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黄色ブドウ球菌ネットワーク アダプティブ プラットフォーム トライアル (SNAP)

2026年4月29日 更新者：University of Melbourne
黄色ブドウ球菌ネットワーク アダプティブ プラットフォーム (SNAP) 試験は、黄色ブドウ球菌菌血症 (SAB) 患者の死亡率を低下させるためのさまざまな介入を評価するための、国際的な多施設ランダム化アダプティブ プラットフォーム臨床試験です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

黄色ブドウ球菌 (Staphylococcus aureus bacteraemia、SAB) による血流の感染は、感染後 3 か月以内に罹患患者の 15 ～ 30% が死亡する深刻な感染症です。 この感染症の治療には、患者を入院させ、静脈ラインを介して長期の抗生物質で治療し、この状態に関連する合併症の発生について慎重に検査する必要があります. 現在、多くの治療オプションが現在使用されており、どれが最適かについて明確な合意はありません. SNAP 試験の目的は、SAB のどの治療オプションが、感染後 90 日以内に死亡する患者が最も少ないかを特定することです。

従来の臨床試験とは対照的に、SNAP 試験では複数の異なる治療オプションを一度に検討します。 患者は、現在通常の医療ケアで受け入れられると考えられているさまざまな同時治療オプションに無作為に割り当てられますが、試験が進むにつれて、より多くの患者が、結果が悪いものよりも結果が良いと思われる治療に割り当てられるようになります。 この試験は、劣っていることが判明した治療オプションを削除し、新しい治療オプションを組み込み、試験に参加するすべての患者が特定されたら最善の治療を受けられるようにすることにより、定期的に試験エビデンスの蓄積に適応します。 時間が経つにつれて、SAB患者にとって最良の治療オプションの組み合わせを決定したいと考えています.

研究の種類

介入

入学 (推定)

8000

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Houston Methodist Research Institute
        • コンタクト：
  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス
        • まだ募集していません
        • NHS Grampian
        • 主任研究者：
          • Robin Brittain-Long
      • Birmingham、イギリス
        • 募集
        • University Hospitals Birmingham
        • 主任研究者：
          • James Scriven
      • Brighton、イギリス
        • 募集
        • Brighton and Sussex University Hospitals
        • 主任研究者：
          • Sunil Sharma
      • Bristol、イギリス
        • 募集
        • North Bristol
        • 主任研究者：
          • Ed Moran
      • Bristol、イギリス
        • 募集
        • University Hospitals Bristol and Weston
        • 主任研究者：
          • Raje Dhillon
      • Cambridge、イギリス
        • まだ募集していません
        • Cambridge University Hospitals
        • 主任研究者：
          • Theodore Gouliouris
      • Cardiff、イギリス
        • 募集
        • Cardiff and Vale University
        • 主任研究者：
          • Jonathan Underwood
      • Cornwall、イギリス
        • まだ募集していません
        • Royal Cornwall Hospitals
        • 主任研究者：
          • Ollie Lloyd
      • Devon、イギリス
        • まだ募集していません
        • Royal Devon University Healthcare
        • 主任研究者：
          • Rachel Patel
      • Dundee、イギリス
        • まだ募集していません
        • NHS Tayside
        • 主任研究者：
          • Nikolas Rae
      • Edinburgh、イギリス
        • 募集
        • Lothian Western General
        • 主任研究者：
          • Rebecca Sutherland
      • Glasgow、イギリス
        • まだ募集していません
        • Greater Glasgow and Clyde
        • 主任研究者：
          • Michael Murphey
      • Glasgow、イギリス
        • まだ募集していません
        • NHS Golden Jubilee
        • 主任研究者：
          • Fiona Thornburn
      • Hull、イギリス
        • 募集
        • Hull University Teaching Hospitals
        • 主任研究者：
          • Nick Easom
      • Leeds、イギリス
        • 募集
        • Leeds Teaching Hospitals
        • 主任研究者：
          • Fiona McGill
      • Liverpool、イギリス
        • 募集
        • Liverpool University Hospital
        • 主任研究者：
          • Steve Aston
      • London、イギリス
        • まだ募集していません
        • Kings College Hospital
        • 主任研究者：
          • Jasmin Isalm
      • London、イギリス
        • 募集
        • Imperial College Healthcare
        • 主任研究者：
          • Claire Waddlington
      • London、イギリス
        • 募集
        • University College London Hospitals
        • 主任研究者：
          • Michael Marks
      • London、イギリス
        • 募集
        • Barts Health
        • 主任研究者：
          • Mildred Iro
      • London、イギリス
        • 募集
        • Royal Free London
        • 主任研究者：
          • Indran Balakrishnan
      • London、イギリス
        • まだ募集していません
        • Great Ormond Street
        • 主任研究者：
          • James Hatcher
      • London、イギリス
        • 募集
        • Guys and St Thomas'
        • 主任研究者：
          • Anna Goodman
      • London、イギリス
        • 募集
        • Whittington Health
        • 主任研究者：
          • Ana Garcia Mingo
      • Manchester、イギリス
        • 募集
        • Manchester University Hospitals
        • 主任研究者：
          • Mike Riste
      • Newcastle upon Tyne、イギリス
        • 募集
        • Newcastle upon Tyne Hospitals
        • 主任研究者：
          • Ashley (David) Price
      • Nottingham、イギリス
        • まだ募集していません
        • Nottingham University Hospitals
        • 主任研究者：
          • Tim Sloan
      • Oxford、イギリス
        • 募集
        • Oxford University Hospitals
        • 主任研究者：
          • Matthew Scarborough
      • Sheffield、イギリス
        • まだ募集していません
        • Sheffield Teaching Hospitals
        • 主任研究者：
          • Julia Grieg
      • South Tees、イギリス
        • 募集
        • South Tees Hospitals
        • 主任研究者：
          • John Widdrington
      • Southampton、イギリス
        • 募集
        • University Hospital Southampton
        • 主任研究者：
          • Kordo Saeed
      • Stirling、イギリス
        • まだ募集していません
        • NHS Forth Valley
        • 主任研究者：
          • Elan Tsarfati
      • Stoke、イギリス
        • まだ募集していません
        • University Hospitals of North Midlands
        • 主任研究者：
          • Krishna Banavathi
      • Swansea、イギリス
        • 募集
        • Swansea Bay University Health Board
        • 主任研究者：
          • Brendan Healy
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、310960
        • 募集
        • Rambam Health Care Campus
        • 主任研究者：
          • Mical Paul
      • Petah Tikva、イスラエル
        • 募集
        • Schneider Hospital
        • 主任研究者：
          • Oded Scheureman
      • Petah Tikva、イスラエル、49100
        • 募集
        • Beilinson Hospital
        • 主任研究者：
          • Noa Eliakim-Raz
      • Ramat Gan、イスラエル、49100
        • 募集
        • Sheba Medical Centre
        • 主任研究者：
          • Dafna Yahav
  • オランダ
      • 's-Hertogenbosch、オランダ
        • 募集
        • Jeroen Bosch Hospital
        • 主任研究者：
          • Thijs ten Doesschate
      • Arnhem、オランダ
        • 積極的、募集していない
        • Rijnstate Hospital
      • Emmen、オランダ
        • 募集
        • Treant Ziekenhuis
        • 主任研究者：
          • Sander van Assen
      • Groningen、オランダ
        • 積極的、募集していない
        • UMC Groningen
      • Maastricht、オランダ
        • 募集
        • Maastricht UMC+
        • 主任研究者：
          • Astrid Oude Lashof
      • Nieuwegein、オランダ
        • 募集
        • Antonius ziekenhuis
        • 主任研究者：
          • Bas Weijer
      • Nijmegen、オランダ
        • 募集
        • Radboud University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Nynke Jager
      • Rotterdam、オランダ
        • 募集
        • Ikazia Ziekenhuis
        • 主任研究者：
          • Felix de Jongh
      • Utrecht、オランダ
        • 募集
        • University Medical Center Utrecht
        • 主任研究者：
          • Marjolein Hensgens
  • オーストラリア
    • Australia Capital Territory
      • Garran、Australia Capital Territory、オーストラリア、2605
        • 募集
        • Canberra Hospital
        • 主任研究者：
          • Heather Wilson
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
        • 募集
        • Blacktown Hospital
        • 主任研究者：
          • Ravindra Dotel
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • 募集
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • 主任研究者：
          • Sebastian VanHal
      • Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
        • 募集
        • Concord Repatriation and General Hospital
        • 主任研究者：
          • Genevieve McKew
        • 副調査官：
          • Timothy Gray
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • 募集
        • St Vincent's Hospital Sydney
        • 主任研究者：
          • Gail Matthews
      • Kingswood、New South Wales、オーストラリア、2747
        • 募集
        • Nepean Hospital
        • 主任研究者：
          • Archana Sud
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • まだ募集していません
        • St George Hospital
        • 主任研究者：
          • Katy Lai
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • 募集
        • Liverpool Hospital
        • 主任研究者：
          • Hong Foo
      • New Lambton Heights、New South Wales、オーストラリア、2305
        • 募集
        • John Hunter Hospital
        • 主任研究者：
          • Brian Chong
      • Newcastle、New South Wales、オーストラリア、2305
        • 募集
        • John Hunter Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Coen Butters
      • Orange、New South Wales、オーストラリア、2800
        • 募集
        • Orange Health Service
        • 主任研究者：
          • Jacob Williams
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • 募集
        • Prince of Wales Hospital
        • 主任研究者：
          • Trine Gulholm
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • 募集
        • Sydney Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Brendan McMullan
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • 募集
        • Westmead Hospital
        • 主任研究者：
          • Matthew O'Sullivan
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • 募集
        • The Children's Hospital at Westmead
        • 主任研究者：
          • Philip Britton
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
        • 募集
        • Wollongong Hospital
        • 主任研究者：
          • Niladri Ghosh
    • Northern Territory
      • Tiwi、Northern Territory、オーストラリア、0811
        • 募集
        • Royal Darwin Hospital
        • 主任研究者：
          • Jane Davies
        • 副調査官：
          • Josh Francis
        • 副調査官：
          • Kate Proudmore
    • Queensland
      • Birtinya、Queensland、オーストラリア、4575
        • 募集
        • Sunshine Coast University Hospital
        • 主任研究者：
          • David Sowden
        • 副調査官：
          • Shradha Subedi
      • Cairns、Queensland、オーストラリア、4870
        • 募集
        • Cairns Hospital
        • 主任研究者：
          • Simon Smith
      • Herston、Queensland、オーストラリア、4029
        • 募集
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • 主任研究者：
          • Bridget Barber
      • Ipswich、Queensland、オーストラリア、4305
        • 募集
        • Ipswich Hospital
        • 主任研究者：
          • John Woodford
      • Meadowbrook、Queensland、オーストラリア、4131
        • まだ募集していません
        • Logan Hospital
        • 主任研究者：
          • Vichitra Sukumaran
      • Redcliffe、Queensland、オーストラリア、4020
        • 募集
        • Redcliffe Hospital
        • 主任研究者：
          • Kevin O'Callaghan
      • Robina、Queensland、オーストラリア、4226
        • 募集
        • Robina Hospital
        • 主任研究者：
          • Peter Simos
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • 募集
        • Queensland Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Clare Nourse
      • Southport、Queensland、オーストラリア、4215
        • 募集
        • Gold Coast University Hospital
        • 主任研究者：
          • Peter Simos
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • まだ募集していません
        • Princess Alexandra Hospital
        • 主任研究者：
          • Andrew Henderson
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5112
        • 募集
        • Lyell McEwin Hospital
        • 主任研究者：
          • Rory Hannah
      • Bedford Park、South Australia、オーストラリア、5042
        • 募集
        • Flinders Medical Centre
        • 主任研究者：
          • Nicholas Anagnostou
      • North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
        • まだ募集していません
        • Women's and Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Nan Vasilunas
      • North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
        • まだ募集していません
        • Women and Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Michael Stark
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
        • まだ募集していません
        • Royal Hobart Hospital
        • 主任研究者：
          • Peter Leung
      • Launceston、Tasmania、オーストラリア、7250
        • 募集
        • Launceston Hospital
        • 主任研究者：
          • Ali Trad
    • Victoria
      • Ballarat、Victoria、オーストラリア、3350
        • 募集
        • Grampians Health
        • 主任研究者：
          • Robert Commons
      • Bendigo、Victoria、オーストラリア、3550
        • 募集
        • Bendigo Health
        • 主任研究者：
          • Andrew Mahony
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • 募集
        • Box Hill Hospital
        • 主任研究者：
          • Stephen Guy
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • まだ募集していません
        • Monash Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Jeremy Carr
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • 募集
        • Monash Health - Monash Medical Centre & Jesse McPherson Private Hospital
        • 主任研究者：
          • Ben Rogers
      • Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
        • 募集
        • Western Health - Footscray, Joan Kirner & Sunshine Hospitals
        • 主任研究者：
          • Adrian Tramontana
      • Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
        • まだ募集していません
        • Frankston Hospital
        • 主任研究者：
          • Kasha Singh
      • Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
        • 募集
        • Barwon Health - University Hospital Geelong
        • 主任研究者：
          • Eugene Athan
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • 募集
        • Austin Hospital
        • 主任研究者：
          • Natasha Holmes
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • 募集
        • Alfred Hospital
        • コンタクト：
          • James McMahon
        • 主任研究者：
          • James McMahon
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • 募集
        • Royal Melbourne Hospital
        • 主任研究者：
          • Justin Denholm
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
        • 募集
        • Royal Children's Hospital Melbourne
        • 主任研究者：
          • Amanda Gwee
      • Shepparton、Victoria、オーストラリア、3630
        • 完了
        • Goulburn Valley Health
      • Traralgon、Victoria、オーストラリア、3844
        • まだ募集していません
        • La Trobe Regional Hospital
        • 主任研究者：
          • Zaal Meher-Homji
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • 募集
        • Fiona Stanley Hospital
        • 主任研究者：
          • Owen Robinson
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • 募集
        • Perth Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Asha Bowen
        • 副調査官：
          • Anita Campbell
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • 募集
        • Royal Perth Hospital
        • 主任研究者：
          • Owen Robinson
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6112
        • 募集
        • Armadale Hospital
        • 主任研究者：
          • David New
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3M 1M4
        • 募集
        • South Health Campus
        • 主任研究者：
          • Ranjani Somayaji
      • Calgary、Alberta、カナダ、T1Y 6J4
        • 募集
        • Peter Lougheed Centre
        • 主任研究者：
          • Ranjani Somayaji
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2V 1P9
        • 募集
        • Rockyview Hospital
        • 主任研究者：
          • Ranjani Somayaji
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N4Z6
        • 募集
        • Foothills Medical Center
        • 主任研究者：
          • Ranjani Somayaji
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G2B7
        • 募集
        • University of Alberta Hospital
        • 主任研究者：
          • Stephanie Smith
    • British Columbia
      • Richmond、British Columbia、カナダ、V6X1A2
        • 募集
        • Richmond Hospital
        • 主任研究者：
          • Clement Kwok
      • Surrey、British Columbia、カナダ
        • 募集
        • Fraser Health Authority - Surrey Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Kevin Afra
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z1M9
        • 募集
        • Vancouver General Hospital
        • 主任研究者：
          • Jennifer Grant
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
        • 募集
        • St. Boniface Hospital
        • 主任研究者：
          • Terry Wuerz
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3J 3M7
        • 募集
        • Grace Hospital
        • 主任研究者：
          • Terry Wuerz
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A1R9
        • 募集
        • Health Sciences Centre Winnipeg
        • 主任研究者：
          • Terry Wuerz
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B3V6
        • 募集
        • Eastern Health - Health Sciences Centre (Memorial University)
        • 主任研究者：
          • Peter Daley
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ
        • 募集
        • Eastern Regional Health Authority - St. Clare's Mercy Hospital
        • 主任研究者：
          • Peter Daley
    • Ontario
      • East York、Ontario、カナダ、M4C3E7
        • 募集
        • Toronto East Health Network - Michael Garron Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher Kandel
      • East York、Ontario、カナダ、M5G2C4
        • 完了
        • University Health Network - Toronto General Hospital
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • 募集
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
        • 主任研究者：
          • Dominik Mertz
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8P1A2
        • 募集
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
        • 主任研究者：
          • Dominik Mertz
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L2V7
        • 募集
        • Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital
        • 主任研究者：
          • Anthony Bai
      • London、Ontario、カナダ
        • 完了
        • London Health Sciences Centre - University Hospital, LHSC
      • Niagara Falls、Ontario、カナダ
        • 募集
        • Niagara Health - Niagara Falls Site
        • 主任研究者：
          • David McCullagh
      • Ottawa、Ontario、カナダ
        • 募集
        • The Ottawa Hospital - General Campus
        • 主任研究者：
          • Derek MacFadden
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H8L6
        • 募集
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
        • 主任研究者：
          • Derek MacFadden
      • Sault Ste. Marie、Ontario、カナダ、P6B 0A8
        • 完了
        • Sault Area Hospital
      • St. Catharines、Ontario、カナダ、L2S 0A9
        • 募集
        • Niagara Health - St. Catharines site
        • 主任研究者：
          • David McCullagh
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
        • 募集
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 主任研究者：
          • Nick Daneman
      • Toronto、Ontario、カナダ、M1L 1W1
        • 募集
        • Unity Health - St Michael's Hospital
        • 主任研究者：
          • Matthew Muller
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
        • 募集
        • Sinai Heath System - Mount Sinai Hospital
        • 主任研究者：
          • Jennie Johnstone
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • 募集
        • Unity Health Toronto - St Joseph's Health Centre
        • 主任研究者：
          • Kevin Schwarz
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • 完了
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ
        • 募集
        • CISSS - Hôpital Cité-de-la-Santé Hospital
        • 主任研究者：
          • Stephanie Castonguay
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T1E2
        • 募集
        • Jewish General Hospital
        • 主任研究者：
          • Leighanne Parkes
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A3J1
        • 募集
        • McGill University Health Centre - Montral General Hospital
        • 主任研究者：
          • Matthew Cheng
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • まだ募集していません
        • McGill University Health Centre - Montreal Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Jesse Pappenburg
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • 募集
        • McGill University Health Centre - Royal Victoria Hospital
        • 主任研究者：
          • Matthew Cheng
      • Saint-Jérôme、Quebec、カナダ、J7Z5T3
        • 募集
        • Hopital regional de saint jerome
        • 主任研究者：
          • Sébastien Poulin
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5H3
        • 募集
        • University of Sherbrooke Health Centre - Hospital Fleurimont
        • 主任研究者：
          • Francois Lamontagne
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ
        • 募集
        • University of Sherbrooke Health Centre - Hotel Dieu
        • 主任研究者：
          • Francois Lamontagne
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、308433
        • 募集
        • Tan Tock Seng Hospital
        • 主任研究者：
          • David Lye
      • Singapore、シンガポール、119228
        • 募集
        • National University Hospital
        • 主任研究者：
          • Sophia Archuleta
      • Singapore、シンガポール、168753
        • 募集
        • Singapore General Hospital
        • 主任研究者：
          • Shirin Kalimuddin
  • スウェーデン
      • Helsingborg、スウェーデン
        • 募集
        • Helsingborg Hospital
        • 主任研究者：
          • Jonas Tverring
      • Malmö、スウェーデン
        • 募集
        • SUS Malmö
        • 主任研究者：
          • Maria Josephson
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ
        • 募集
        • Charité University Hospital Berlin
        • 主任研究者：
          • Miriam Stegemann
      • Dresden、ドイツ
        • 募集
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
        • 主任研究者：
          • Katja de With
      • Freiburg im Breisgau、ドイツ
        • 募集
        • University Medical Centre Freiburg
        • 主任研究者：
          • Siegbert Richard Rieg
      • Magdeburg、ドイツ
        • 募集
        • Otto-von-Guericke-university Magdeburg
        • 主任研究者：
          • Achim Kaasch
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1023
        • 募集
        • Starship Hospital
        • 主任研究者：
          • Rachel Webb
      • Auckland、ニュージーランド、2025
        • 募集
        • KidzFirst
        • 主任研究者：
          • Rachel Webb
      • Hamilton、ニュージーランド、3240
        • 募集
        • Waikato Hospital
        • 主任研究者：
          • Paul Huggan
      • Tauranga、ニュージーランド、3112
        • 募集
        • Tauranga Hospital
        • 主任研究者：
          • Kate Grimwade
      • Whangarei、ニュージーランド、0148
        • まだ募集していません
        • Whangarei Hospital
        • 主任研究者：
          • David Hammer
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、ニュージーランド、1023
        • 募集
        • Auckland City Hospital
        • 主任研究者：
          • Mark Hobbs
      • Otahuhu、Auckland、ニュージーランド、1640
        • 募集
        • Middlemore Hospital
        • 主任研究者：
          • Genevieve Walls
        • 副調査官：
          • Rachel Webb
        • 副調査官：
          • Susan Morpeth
      • Takapuna、Auckland、ニュージーランド、0620
        • 募集
        • North Shore Hospital
        • 主任研究者：
          • Nick Gow
    • Canterbury
      • Christchurch、Canterbury、ニュージーランド、8011
        • まだ募集していません
        • Christchurch Hospital
        • 主任研究者：
          • Sarah Metcalf
    • Lower Hutt
      • Boulcott、Lower Hutt、ニュージーランド、5010
        • 募集
        • Hutt Valley Hospital
        • 主任研究者：
          • Matthew Kelly
    • Wellington Region
      • Newtown、Wellington Region、ニュージーランド、6021
        • 募集
        • Wellington Hospital
        • 主任研究者：
          • Max Bloomfield
  • フランス
      • Rennes、フランス
        • 募集
        • CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
        • 主任研究者：
          • David Luque Paz
  • 南アフリカ
      • Johannesburg、南アフリカ
        • まだ募集していません
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Johannesburg、南アフリカ
        • まだ募集していません
        • Rahima Moosa Mother and Child Hospital
      • Johannesburg、南アフリカ
        • 積極的、募集していない
        • Helen Joseph Hospital
  • 日本
    • Chiba
      • Ichikawa、Chiba、日本、272-0827
        • 募集
        • Science Tokyo University Hospital
        • コンタクト：
          • Principal Investigator Yoshiaki Gu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

プラットフォームの包含基準:

患者は、SNAP 試験に参加する資格を得るために、次の基準をすべて満たす必要があります。

1. 1 回以上の血液培養から増殖した黄色ブドウ球菌複合体 2. 適格性評価時に参加病院に入院

プラットフォーム除外基準:

プラットフォーム エントリの適格性評価の時点で、次の基準のいずれかを満たす潜在的に適格な参加者は、トライアルから除外されます。

  1. -予想されるプラットフォームへのエントリの時間は、インデックス血液培養の収集後72時間以上です

    a) 培養収集の時間が記録されていない場合、サンプルの実験室登録の時間が代替として使用されます。

  2. 多菌性菌血症は、微生物検査室または治療する臨床医によって汚染物質であると判断された微生物を除く、インデックス血液培養における（種レベルでの）複数の微生物として定義されます
  3. -現在中止できない全身抗菌剤で治療されている患者（抗生物質が表1にリストされている場合を除く。これは、消化管からの吸収が制限されているか、黄色ブドウ球菌に対する抗菌活性がごくわずかである許可された抗生物質を指定している場合を除く）
  4. SNAPへの既知の以前の参加
  5. -黄色ブドウ球菌（同じサイロの：PSSA、MSSAまたはMRSA）の既知の陽性血液培養は、適格性評価の時間の72時間前から180日前まで
  6. 治療チームは、研究への登録が患者の最善の利益にならないとみなす
  7. 治療チームは、死が差し迫っていて避けられないと信じている
  8. 患者は終末期ケアを受けており、抗生物質治療は適切ではないと考えられています
  9. -患者は18歳未満で、募集サイトで承認されていない小児科の募集

次のドメインのいずれかに含まれるには、参加者はプラットフォームの資格を満たす必要があります (上記のとおり)。

補助治療ドメイン

包含基準:

  1. PLATFORM 資格を満たしたすべての参加者は、以下にリストされている除外のいずれかを満たさない限り、このドメインに含まれる資格があります。
  2. 患者は、クリンダマイシンに対する黄色ブドウ球菌感受性試験の結果に関係なく、このドメインに適格です。

除外基準:

  1. リンコサミドに対する1型過敏反応の既往
  2. 現在、中止または代替できないクリンダマイシン（リンコマイシン）またはリネゾリドを投与されている
  3. 壊死性筋膜炎
  4. -現在の C. difficile 関連の下痢（重症度は問わない）または原因を問わない重度の下痢
  5. -過去3か月の既知のCDAD（C.Difficile Associated Diarrhoea）、または過去12か月のCDAD再発
  6. ドメイン適格性評価の時点で、プラットフォーム エントリから 4 時間以上経過している
  7. 治療する臨床医は、このドメインへの登録は患者の最善の利益にならないとみなします

PSSA、MSSA 治療ドメイン (バックボーン)

包含基準:

  1. PSSA サイロの場合: インデックス血液培養はペニシリン感受性です
  2. MSSA サイロの場合: インデックス血液培養分離株はメチシリン感受性ですが、ペニシリン耐性です

除外基準 (PSSA & MSSA):

1.指標となる血液培養の収集から72時間以上経過している（つまり、このエピソード中に患者から最初に陽性の血液培養が収集された時間） 2.I型過敏反応の病歴（つまり、 ペニシリンまたはセファロスポリンに対するアナフィラキシーまたは血管性浮腫） 3.重度の遅発性反応の病歴（例： アレルギー性間質性腎炎、皮膚血管炎、Stevens-Johnson、DRESS など) からペニシリンまたはセファロスポリンへ 4. PSSA サイロ: 重度でない発疹からペニシリンへ (その後患者のラベルが解除された場合を除く; この基準には基準 2 は含まれない)および上記 3)、または MSSA サイロ: セファゾリンまたは任意のペニシリンに対する重度ではない発疹 (患者がその後ラベル解除されていない限り)

  • 吐き気、下痢、頭痛、その他の非特異的な症状はアレルギーではなく、薬物不耐性であり、除外基準ではありません。 同様に、不明確な性質のアレルギーのあいまいな病歴、またはアレルギーの家族歴は除外されません.

    5. 治療チームが、このドメインへの登録が患者の最善の利益にならないとみなす 6. 現在、維持透析（血液透析または腹膜透析）を受けている

  • 急性腎代替療法（CRRT、血液透析または腹膜透析を含む）は除外されません。 このような患者は、適切な血管アクセスが利用可能であるか、手配できる限り適格です。

MRSA治療ドメイン（バックボーン）

包含基準:

1. 微生物学的に確認されたMRSA

除外基準:

  1. 割り当てが明らかになるまでの時間は、指標となる血液培養の収集時間から 72 時間以上です

  2. ベータラクタム（セファゾリンを含む）に対する重度のアレルギー

    1. 即時の重度のアレルギー：アナフィラキシー/血管性浮腫
    2. 重度の遅発性アレルギー: 重度の皮膚有害反応 (SCAR; スティーブン・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、好酸球増加および全身症状を伴う薬物発疹 (DRESS) および急性汎発性発疹性膿疱症 (AGEP) を含む)、重度の薬物誘発性肝障害、証明されたアレルギー性間質性腎炎、免疫介在性溶血性貧血およびその他の重度の血球減少症。

  3. セファゾリンに対する重度でない発疹

    a) 吐き気、下痢、頭痛、その他の非特異的な症状はアレルギーではなく、薬物不耐症であり、除外基準ではありません。 同様に、不明確な性質のアレルギーのあいまいな病歴、またはアレルギーの家族歴は除外されません.

  4. -バンコマイシンとダプトマイシンの両方に対する重度のアレルギーまたは重度ではない発疹

    a) バンコマイシン注入反応 (以前は「レッドマン症候群」として知られていた) は、ヒスタミンの直接放出によるものであり、一般的にアレルギーではないため、除外とは見なされません。

  5. 治療チームは、ドメインへの登録が患者の最善の利益にならないとみなします

初期の口腔スイッチドメイン

包含基準:

7 日目 (+/- 2 日):

  1. プラットフォーム別の SAB のクリアランス 2 日目: プラットフォーム 2 日目以降の黄色ブドウ球菌の血液培養は陰性であり、その後の既知の陽性血液培養はありません
  2. 過去72時間の無熱（37.8℃未満）（適格判定時）
  3. 主な焦点は、ライン関連（中央または末梢 IV カニューレのいずれか）または皮膚および軟部組織のいずれかであり、かつ線源管理が達成されている（「線関連」の場合は線が除去されたことを意味し、「皮膚および軟部組織」の場合は、PI が線源管理を考慮した部位を意味するが達成され、直径 2cm を超える膿瘍が排出された場合)
  4. 転移病巣の証拠なし（臨床検査または放射線検査によるが、臨床的に示されていない場合、転移病巣を除外するために放射線画像検査は必要ない）

14 日目 (+/- 2 日):

  1. プラットフォームによるＳＡＢのクリアランス５日目：プラットフォーム５日目から黄色ブドウ球菌の血液培養が陰性であり（±１日）、その後の血液培養が陽性であることが知られていない。 2 ～ 4 日目の最新の血液培養で黄色ブドウ球菌が陰性である場合、適格基準を満たすために 5 日目に血液培養を繰り返す必要はありません (この状況では、5 日目の血液培養は陰性であると見なされます)。
  2. 過去72時間の無熱（37.8℃未満）（適格判定時）
  3. サイト主任調査員は、ソース管理が適切であると判断しました

除外基準:

プラットフォームの 7 日目 (+/- 2 日) および 14 日目 (+/- 2 日) で適格性を判断する場合、除外基準は次のとおりです。

  1. 経口剤へのアドヒアランスの可能性は低い (治療チームと相談して施設 PI が判断)
  2. 信頼できない胃腸吸収 (例: 嘔吐、下痢、無口、解剖学的理由)
  3. 禁忌、薬剤の入手可能性、または抗生物質耐性のため、適切な経口抗生物質がない
  4. 進行中の IV 療法は不適切です。 IVアクセスなし
  5. 臨床医は、早期の口腔切り替えは適切ではないと考えています

  6. 患者はドメインに参加する意思がなくなった

    a) 適格性を判断する前に、退院計画を可能にするために、IV 治療と経口切り替えの継続の可能性について患者と話し合うことが役立つ場合があります。

  7. 臨床チームは、十分な期間の抗生物質療法がすでに提供されているとみなします

トライアル 7 日目 (+/- 2 日) で早期経口切り替えの適格性を判断する際の除外:

  1. -人工心臓弁、ペースメーカー、またはその他の心臓内インプラントの存在
  2. -血管内血栓の既知の存在（表在性末梢IVライン関連の血栓性静脈炎を除く）、移植片またはその他の血管内補綴物
  3. 血管内/心臓内感染 (例: 心内膜炎、真菌性動脈瘤)
  4. 患者を心内膜炎の危険にさらすと感じられる他の心臓内異常の存在（例えば、大動脈二尖弁）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) - 標準治療群 (バックボーン治療)

バンコマイシンまたはダプトマイシン - 標準治療群

オーストラリアの治療ガイドラインに従って投与されたバンコマイシンの静脈内投与: これには、治療する臨床医が適切と判断した場合の 25 mg/kg (最大 3000 mg) の負荷投与量、15 ～ 20 mg/kg q12h での初期維持投与、その後の維持のための調整が含まれます。濃度-時間曲線下面積 (AUC) が 400 ～ 600 mg.hr/L、またはトラフ レベルが 10 ～ 20 mg/L であり、最初の投与開始から 48 ～ 72 時間後に最初のレベルが取得されます。 ダプトマイシン8～10mg/kg/日を静脈内投与。 バンコマイシンまたはダプトマイシンの選択は、臨床医の裁量に委ねられます。 投薬は腎機能に基づく。
実験的：メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) - 標準 + B-ラクタムアーム (バックボーン療法)

バンコマイシンまたはダプトマイシン (標準療法) + ベータラクタム (β-ラクタム) アーム

標準治療に加えて、無作為化後の最初の7日間はβ-ラクタムの静脈内投与が追加されます（1日目は無作為化の日です - したがって、患者は6～7日間のβ-ラクタムを投与されます）。 このβ-ラクタムは、8時間ごとにセファゾリン2gを静脈内投与されます。 腎障害のある患者の場合、静脈内セファゾリン投与量が調整されます。
薬：セファゾリン
セファゾリン
薬：バンコマイシン
バンコマイシンまたはダプトマイシン
他の名前：
  • ダプトマイシン
介入なし：メチシリン感受性黄色ブドウ球菌 (MSSA) - 標準治療群 (バックボーン治療)

フルクロキサシリンまたはクロキサシリン - 標準治療群

フルクロキサシリン/クロキサシリン 2g を 4 時間または 6 時間ごとに静脈内投与します。 割り当てられた研究治療の最小プロトコル期間は、早期経口切り替えに割り当てられていない場合は 14 日、早期経口切り替えに割り当てられた場合は 5 日です。 腎機能障害または重大な病気の患者の場合、フルクロキサシリンの静脈内投与量が調整されます。
実験的：メチシリン感受性黄色ブドウ球菌 (MSSA) - インターベンショナル アーム (バックボーン療法)

セファゾリン - 介入アーム

静脈内セファゾリン 2g を 6 または 8 時間ごとに。 割り当てられた研究治療の最小プロトコル期間は、早期経口切り替えに割り当てられていない場合は 14 日、早期経口切り替えに割り当てられた場合は 5 日です。 腎機能障害または重大な病気の患者の場合、セファゾリンの静脈内投与量が調整されます。
薬：セファゾリン
セファゾリン
介入なし：ペニシリン感受性黄色ブドウ球菌 (PSSA) - 標準治療群 (バックボーン治療)

フルクロキサシリンまたはクロキサシリン - 標準治療群

フルクロキサシリン/クロキサシリン 2g を 4 時間または 6 時間ごとに静脈内投与します。 割り当てられた研究治療の最小プロトコル期間は、早期経口切り替えに割り当てられていない場合は 14 日、早期経口切り替えに割り当てられた場合は 5 日です。 腎機能障害または重大な病気の患者の場合、フルクロキサシリンの静脈内投与量が調整されます。
実験的：ペニシリン感受性黄色ブドウ球菌 (PSSA) - インターベンショナル アーム (バックボーン療法)

ベンジルペニシリン - 介入アーム

静脈内ベンジルペニシリン 1.8g (300 万単位) を 4 時間または 6 時間ごとに。 割り当てられた研究治療の最小プロトコル期間は、早期経口切り替えに割り当てられていない場合は 14 日、早期経口切り替えに割り当てられた場合は 5 日です。 重症患者の場合、ベンジルペニシリンの静脈内投与量が調整されます。
薬：ペニシリン
ベンジルペニシリン
他の名前：
  • ベンジルペニシリン
  • ペニシリンG
介入なし：MRSA、MSSA、または PSSA の基幹療法群と併用する補助療法なし

MRSAまたはMSSAまたはPSSAに対する補助療法なし+基幹療法アーム

MRSAまたはMSSAまたはPSSAのいずれかの参加者は、バックボーン治療アームと組み合わせた補助療法を受けません。
介入なし：静脈内抗生物質療法の継続 (バックボーン +/- 補助療法) - 標準治療群

MRSAまたはMSSAまたはPSSA +/-補助療法のバックボーン治療群は、通常の標準治療に従って、静脈内抗生物質治療を継続します。

参加者の適格性は、適格な場合は 7 日目 (+/- 2 日) に評価され、適格でない場合は無作為化され、適格性は 14 日目 (+/- 2 日) に再度評価されます。 14 日目に資格が満たされない場合、参加者はこのドメインから除外されます。
実験的：適格な場合は、トライアル 7 日目 (+/- 2 日) または 14 日目 (+/- 2 日) に経口抗生物質に切り替えます。

試験7日目（+/- 2日）または試験14日目（+/- 2日）に、治療する臨床医の裁量で、MRSAまたはMSSAまたはPSSAの静脈内主鎖抗生物質から経口抗生物質に切り替えます。

参加者の適格性は、7 日目 (+/- 2 日) に評価されます。 資格がある場合は無作為化され、資格がない場合は 14 日目 (+/- 2 日) に再度資格が評価されます。 14 日目に資格が満たされない場合、参加者はこのドメインから除外されます。
他の：経口抗生物質への早期切り替えの有効性
これには、個々の抗生物質ではなく戦略のテストが含まれます
実験的：MRSA、MSSA、またはPSSA骨格治療群と組み合わせた補助治療
MRSA、MSSA、または PSSA に対する補助療法 + バックボーン療法群 プラットフォーム 1 日目から 5 日目まで 8 時間ごとにクリンダマイシン (またはリンコマイシン) 600mg を静脈内投与。 腎障害に対する用量調整は必要ありません。
薬：クリンダマイシン
クリンダマイシン
他の名前：
  • リンコマイシン
介入なし：PET/CT スキャンなし - 標準治療部門

参加者は、割り当てられた治療介入のほかに、PET/CT スキャンを受けません。

参加資格がランダム化される場合、参加資格は 7 日目 (+/- 2 日) に評価されます。 資格が満たされない場合、参加者はこのドメインから除外されます。
実験的：対象となる場合、治験 7 日目 (+/- 2 日) での PET/CT スキャン

参加者は、割り当てられた治療介入に加えて、5～12日目にPET/CTスキャンを受けます。

参加資格がランダム化される場合、参加資格は 7 日目 (+/- 2 日) に評価されます。 資格が満たされない場合、参加者はこのドメインから除外されます。
放射線：全身FDG PET/CT撮影
全身 FDG PET/CT イメージングは​​、患者の準備と、放射性医薬品の製造、品質管理、および PET/CT 取得に関する最小限の仕様を記載した標準化されたプロトコルを使用して実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラットフォームへのエントリ後 90 日での全死因死亡率
時間枠：無作為化（1日目）から90日目まで

すべての細胞とドメインの主要評価項目は、プラットフォームに参入してから 90 日後の全死因死亡率です。

主要エンドポイントは、参加者の死亡の記録、または参加者の地域の医療提供者とのフォローアップ連絡、患者またはその指名された介護者とのフォローアップ連絡、または死亡登録とのリンクに関する病院データベースの検索を通じて決定されます。 .
無作為化（1日目）から90日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Core1：プラットフォーム入力後14、28、42日での全死因死亡率
時間枠：ランダム化（1日目）から14日目、28日目、42日目まで
参加者の死亡の記録、または参加者のコミュニティヘルスケアプロバイダーとのフォローアップの連絡、患者または指名された介護者とのフォローアップの連絡、または死亡登録との連携を介して、病院のデータベースを検索することで決定されました。
ランダム化（1日目）から14日目、28日目、42日目まで
Core2：プラットフォーム入力後90日後に検閲された生存期間
時間枠：ランダム化（1日目）から90日目まで
参加者の死亡の記録、または参加者のコミュニティヘルスケアプロバイダーとのフォローアップの連絡、患者または指名された介護者とのフォローアップの連絡、または死亡登録との連携を介して、病院のデータベースを検索することで決定されました。
ランダム化（1日目）から90日目まで
Core3：急性入院施設からの排出まで生存している人々の急性指数入院入院の滞在期間（hith/copat/opat/rehabを除く）。
時間枠：ランダム化（1日目）から、90日で切り捨てられた急性入院施設からの排出まで。
急性指数入院は、インデックスエピソードの1つまたは複数の急性入院施設への継続的な入院として定義されます。 これには、hith/opat/copatおよびステップダウン入院患者のリハビリテーション/急性期治療は含まれません。 これには、登録サイトの直前および追跡の直前およびその後の急性ケア病院への入場が含まれます。
ランダム化（1日目）から、90日で切り捨てられた急性入院施設からの排出まで。
Core4：退院まで生き残っている人のための総指数入院の長さ（hith/copat/opat/rehabを含む）
時間枠：ランダム化（1日目）から総インデックス入院からの退院、90日で切り捨てられた

総インデックス入院は、hith/opat/copatおよびステップダウン入院患者のリハビリテーション/急性ケアを含む、インデックスエピソードの1つ以上の入院施設への継続的な入院として定義されます（最初の入院患者入院と継続する場合）。

これには、登録サイトの直前および追跡の直前およびその後の急性ケア病院への入場が含まれます。
ランダム化（1日目）から総インデックス入院からの退院、90日で切り捨てられた
Core5：プラットフォーム入力後90日後に切り捨てられた総インデックス入院（hith/copat/opat/rehabを含む）から生きたまま退院する時間
時間枠：ランダム化（1日目）から総インデックス入院からの退院、90日で切り捨てられた
そして、90日以内のすべての死亡は「90日」と見なされます
ランダム化（1日目）から総インデックス入院からの退院、90日で切り捨てられた
Core6：微生物治療の失敗は、プラットフォーム入力後14〜90日間のインデックス分離株と同じサイロの黄色ブドウ球菌の正の滅菌部位培養として定義されました。
時間枠：14日目から90日目まで
滅菌部位とは、滅菌方法で得られた深い内臓および筋骨格の膿瘍を含む、皮膚や皮膚の構造に深い場所を意味します。
14日目から90日目まで
Core7：プラットフォーム入力から14日から90日後の新しい病巣の診断。
時間枠：14日目から90日目まで
新しい病巣の存在は、サイト調査員によって決定され、臨床的、放射線学的、微生物学的、病理学的所見を組み込むことができます。
14日目から90日目まで
Core8：2歳以上の参加者のプラットフォーム入力後90日後に臨床検査室によって決定されるC. difficile下痢。
時間枠：ランダム化（1日目）から90日目まで
これは、臨床検査室に提出された便がC. difficile毒素または毒素遺伝子について陽性であることを意味します。
ランダム化（1日目）から90日目まで
CORE9：プラットフォーム入力後90日後の深刻な副作用（SARS）
時間枠：ランダム化（1日目）から90日目まで
SARSは、1つまたは複数の無作為化研究介入に起因する深刻なイベントとしてのみ定義されています
ランダム化（1日目）から90日目まで
Core10：健康エクノミクスの付録で詳述されている健康経済コスト。
時間枠：ランダム化（1日目）から90日目まで
滞在期間、再入院、患者の雇用状況を含む。
ランダム化（1日目）から90日目まで
Core11：90日目に通常の機能レベルに戻った参加者の割合。
時間枠：ランダム化（1日目）から90日目まで
修正された官能的な血流感染スコア（FBIS）が、プラットフォーム入力のベースラインと90日後に同じままであるか、プラットフォーム入力の4週間前のベースライン=ベストスコアの間で同じままであるかどうかによって決定されました。
ランダム化（1日目）から90日目まで
Core12：結果ランキング1（door1;修正抗生物質抵抗性リーダーシップグループバージョン）の望ましさ
時間枠：ランダム化（1日目）から90日目まで
コアプロトコルを参照してください。 door1テーブルを挿入できません
ランダム化（1日目）から90日目まで
Core13：結果ランキング2（door2; snapバージョン）の望ましさ
時間枠：ランダム化（1日目）から90日目まで
コアプロトコルを参照してください。 DOOR2テーブルを挿入できません
ランダム化（1日目）から90日目まで
Core14：プラットフォーム入力後90日間の抗生物質日（IVおよび/または経口/経腸）の総数。
時間枠：ランダム化（1日目）から90日目まで

黄色ブドウ球菌の治療を目的としたものだけでなく、すべての抗生物質を含める必要があります。 また、予防的用量抗生物質（例えば、予防用量トリメトプリム - スルファメトキサゾール）も含まれます。

抗生物質用量を受け取るすべての日をカウントする必要があります。つまり、抗生物質を受け取った日数または一部の日数（抗生物質の定義された毎日の用量の数ではありません）をカウントしています。

IVまたは経口/経腸以外の局所、吸入、またはその他の投与経路をカウントすべきではありません。
ランダム化（1日目）から90日目まで
Core15：プラットフォーム入力後90日後に、生きていて抗生物質がない日。
時間枠：ランダム化（1日目）から90日目まで

黄色ブドウ球菌の治療を目的としたものだけでなく、すべての抗生物質を含める必要があります。 また、予防的用量抗生物質（例えば、予防用量トリメトプリム - スルファメトキサゾール）も含まれます。

抗生物質用量を受け取るすべての日をカウントする必要があります。つまり、抗生物質を受け取った日数または一部の日数（抗生物質の定義された毎日の用量の数ではありません）をカウントしています。

IVまたは経口/経腸以外の局所、吸入、またはその他の投与経路をカウントすべきではありません。
ランダム化（1日目）から90日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Melbourne

協力者

King's College London
Radboud University Medical Center
Rambam Health Care Campus
Sunnybrook Health Sciences Centre
UMC Utrecht
University College, London
Tan Tock Seng Hospital
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
The Methodist Hospital Research Institute
Menzies School of Health Research
Berry Consultants
The University of Queensland
Telethon Kids Institute
Queensland University of Technology
The Peter Doherty Institute for Infection and Immunity
Aotearoa Clinical Trials

捜査官

  • スタディチェア：Prof Steven Tong、University of Melbourne / Melbourne Health
  • スタディチェア：Prof Joshua Davies、Menzies School of Research / Hunter New England Medical Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月16日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月23日

最初の投稿 (実際)

2021年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CT19029

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された患者データ

IPD 共有時間枠

IPD およびサポート情報は、一次結果原稿の発行から 12 か月後に利用可能になり、10 年間利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

• データ共有のすべてのリクエストには、SNAP データ アクセス リクエスト、目的と仮説を明確に述べた研究提案書、および統計分析計画が添付されている必要があります。 すべての申請は SNAP トライアル運営委員会によって評価されます。 提案された研究を実施するのに適切な学力を備えた研究者からの申請が考慮されます。 提案が承認された場合、データ共有の前に署名されたデータ転送契約が必要になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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