Staphylococcus Aureus Network Adaptive Platform-onderzoek (SNAP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Infectie van de bloedbaan met de bacterie Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus bacteriëmie, SAB) is een ernstige infectie die ertoe leidt dat 15-30% van de getroffen patiënten binnen drie maanden na het oplopen van de infectie overlijdt. Behandeling van deze infectie vereist dat patiënten in het ziekenhuis worden opgenomen, langdurig worden behandeld met antibiotica via een intraveneuze lijn en zorgvuldig worden onderzocht op het optreden van complicaties die verband houden met deze aandoening. Momenteel zijn er veel behandelingsopties die momenteel worden gebruikt, zonder duidelijke overeenstemming over welke van deze de beste is. De SNAP-studie heeft tot doel vast te stellen welke behandelingsopties voor SAB ertoe leiden dat de minste patiënten overlijden binnen de eerste 90 dagen na een infectie.
In tegenstelling tot een conventionele klinische studie, zal de SNAP-studie meerdere verschillende behandelingsopties tegelijk onderzoeken. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan verschillende gelijktijdige behandelingsopties die momenteel als acceptabel worden beschouwd in de routinematige medische zorg, maar naarmate het onderzoek vordert, zullen meer patiënten worden toegewezen aan behandelingen die betere resultaten lijken te hebben dan die met slechtere resultaten. Het onderzoek zal zich regelmatig aanpassen aan het verzamelen van bewijsmateriaal door behandelingsopties die als inferieur worden beschouwd, te verwijderen, nieuwe behandelingsopties op te nemen en ervoor te zorgen dat alle patiënten in het onderzoek de beste behandelingen krijgen zodra ze zijn geïdentificeerd. In de loop van de tijd hopen we de beste combinatie van behandelingsopties voor patiënten met SAB te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lauren Barina
- Telefoonnummer: +61 (03) 8344 1623
- E-mail: lauren.barina@unimelb.edu.au
Studie Contact Back-up
- Naam: Susan Goulding
- Telefoonnummer: +61 (03) 8344 7799
- E-mail: susan.goulding@unimelb.edu.au
Studie Locaties
-
-
Australia Capital Territory
-
Garran, Australia Capital Territory, Australië, 2605
- Werving
- Canberra Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Heather Wilson
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
- Werving
- Blacktown Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ravindra Dotel
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
- Werving
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Sebastian VanHal
-
Concord, New South Wales, Australië, 2139
- Werving
- Concord Repatriation and General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Genevieve McKew
-
Onderonderzoeker:
- Timothy Gray
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- Werving
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Hoofdonderzoeker:
- Gail Matthews
-
Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
- Werving
- Nepean Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Archana Sud
-
Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
- Nog niet aan het werven
- St George Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Katy Lai
-
Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
- Werving
- Liverpool Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Hong Foo
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australië, 2305
- Werving
- John Hunter Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Brian Chong
-
Newcastle, New South Wales, Australië, 2305
- Werving
- John Hunter Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Coen Butters
-
Orange, New South Wales, Australië, 2800
- Werving
- Orange Health Service
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacob Williams
-
Randwick, New South Wales, Australië, 2031
- Werving
- Prince of Wales Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Trine Gulholm
-
Randwick, New South Wales, Australië, 2031
- Werving
- Sydney Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Brendan McMullan
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Werving
- Westmead Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew O'Sullivan
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Werving
- The Children's Hospital at Westmead
-
Hoofdonderzoeker:
- Philip Britton
-
Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
- Werving
- Wollongong Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Niladri Ghosh
-
-
Northern Territory
-
Tiwi, Northern Territory, Australië, 0811
- Werving
- Royal Darwin Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jane Davies
-
Onderonderzoeker:
- Josh Francis
-
Onderonderzoeker:
- Kate Proudmore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australië, 4575
- Werving
- Sunshine Coast University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- David Sowden
-
Onderonderzoeker:
- Shradha Subedi
-
Cairns, Queensland, Australië, 4870
- Werving
- Cairns Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Simon Smith
-
Herston, Queensland, Australië, 4029
- Werving
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Bridget Barber
-
Ipswich, Queensland, Australië, 4305
- Werving
- Ipswich Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- John Woodford
-
Meadowbrook, Queensland, Australië, 4131
- Nog niet aan het werven
- Logan Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Vichitra Sukumaran
-
Redcliffe, Queensland, Australië, 4020
- Werving
- Redcliffe Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Kevin O'Callaghan
-
Robina, Queensland, Australië, 4226
- Werving
- Robina Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Simos
-
South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
- Werving
- Queensland Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Clare Nourse
-
Southport, Queensland, Australië, 4215
- Werving
- Gold Coast University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Simos
-
Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
- Nog niet aan het werven
- Princess Alexandra Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew Henderson
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5112
- Werving
- Lyell McEwin Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Rory Hannah
-
Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
- Werving
- Flinders Medical Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicholas Anagnostou
-
North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
- Nog niet aan het werven
- Women's and Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Nan Vasilunas
-
North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
- Nog niet aan het werven
- Women and Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Stark
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australië, 7000
- Nog niet aan het werven
- Royal Hobart Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Leung
-
Launceston, Tasmania, Australië, 7250
- Werving
- Launceston Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ali Trad
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australië, 3350
- Werving
- Grampians Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Commons
-
Bendigo, Victoria, Australië, 3550
- Werving
- Bendigo Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew Mahony
-
Box Hill, Victoria, Australië, 3128
- Werving
- Box Hill Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen Guy
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Nog niet aan het werven
- Monash Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeremy Carr
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Werving
- Monash Health - Monash Medical Centre & Jesse McPherson Private Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ben Rogers
-
Footscray, Victoria, Australië, 3011
- Werving
- Western Health - Footscray, Joan Kirner & Sunshine Hospitals
-
Hoofdonderzoeker:
- Adrian Tramontana
-
Frankston, Victoria, Australië, 3199
- Nog niet aan het werven
- Frankston Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Kasha Singh
-
Geelong, Victoria, Australië, 3220
- Werving
- Barwon Health - University Hospital Geelong
-
Hoofdonderzoeker:
- Eugene Athan
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Werving
- Austin Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Natasha Holmes
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Werving
- Alfred Hospital
-
Contact:
- James McMahon
-
Hoofdonderzoeker:
- James McMahon
-
Parkville, Victoria, Australië, 3050
- Werving
- Royal Melbourne Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Justin Denholm
-
Parkville, Victoria, Australië, 3052
- Werving
- Royal Children's Hospital Melbourne
-
Hoofdonderzoeker:
- Amanda Gwee
-
Shepparton, Victoria, Australië, 3630
- Voltooid
- Goulburn Valley Health
-
Traralgon, Victoria, Australië, 3844
- Nog niet aan het werven
- La Trobe Regional Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Zaal Meher-Homji
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
- Werving
- Fiona Stanley Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Owen Robinson
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Werving
- Perth Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Asha Bowen
-
Onderonderzoeker:
- Anita Campbell
-
Perth, Western Australia, Australië, 6000
- Werving
- Royal Perth Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Owen Robinson
-
Perth, Western Australia, Australië, 6112
- Werving
- Armadale Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- David New
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
- Werving
- South Health Campus
-
Hoofdonderzoeker:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
- Werving
- Peter Lougheed Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
- Werving
- Rockyview Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N4Z6
- Werving
- Foothills Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ranjani Somayaji
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
- Werving
- University of Alberta Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Smith
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canada, V6X1A2
- Werving
- Richmond Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Clement Kwok
-
Surrey, British Columbia, Canada
- Werving
- Fraser Health Authority - Surrey Memorial Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Kevin Afra
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
- Werving
- Vancouver General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer Grant
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- Werving
- St. Boniface Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3M7
- Werving
- Grace Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- Werving
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
Hoofdonderzoeker:
- Terry Wuerz
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
- Werving
- Eastern Health - Health Sciences Centre (Memorial University)
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Daley
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- Werving
- Eastern Regional Health Authority - St. Clare's Mercy Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Daley
-
-
Ontario
-
East York, Ontario, Canada, M4C3E7
- Werving
- Toronto East Health Network - Michael Garron Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher Kandel
-
East York, Ontario, Canada, M5G2C4
- Voltooid
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Werving
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Dominik Mertz
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P1A2
- Werving
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Dominik Mertz
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Werving
- Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Anthony Bai
-
London, Ontario, Canada
- Voltooid
- London Health Sciences Centre - University Hospital, LHSC
-
Niagara Falls, Ontario, Canada
- Werving
- Niagara Health - Niagara Falls Site
-
Hoofdonderzoeker:
- David McCullagh
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Werving
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Hoofdonderzoeker:
- Derek MacFadden
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
- Werving
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Hoofdonderzoeker:
- Derek MacFadden
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
- Voltooid
- Sault Area Hospital
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
- Werving
- Niagara Health - St. Catharines site
-
Hoofdonderzoeker:
- David McCullagh
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Werving
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Nick Daneman
-
Toronto, Ontario, Canada, M1L 1W1
- Werving
- Unity Health - St Michael's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Muller
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Werving
- Sinai Heath System - Mount Sinai Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennie Johnstone
-
Toronto, Ontario, Canada
- Werving
- Unity Health Toronto - St Joseph's Health Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Kevin Schwarz
-
Toronto, Ontario, Canada
- Voltooid
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada
- Werving
- CISSS - Hôpital Cité-de-la-Santé Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Castonguay
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
- Werving
- Jewish General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Leighanne Parkes
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
- Werving
- McGill University Health Centre - Montral General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Cheng
-
Montreal, Quebec, Canada
- Nog niet aan het werven
- McGill University Health Centre - Montreal Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jesse Pappenburg
-
Montreal, Quebec, Canada
- Werving
- McGill University Health Centre - Royal Victoria Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Cheng
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z5T3
- Werving
- Hopital regional de saint jerome
-
Hoofdonderzoeker:
- Sébastien Poulin
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H3
- Werving
- University of Sherbrooke Health Centre - Hospital Fleurimont
-
Hoofdonderzoeker:
- Francois Lamontagne
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- Werving
- University of Sherbrooke Health Centre - Hotel Dieu
-
Hoofdonderzoeker:
- Francois Lamontagne
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Werving
- Charité University Hospital Berlin
-
Hoofdonderzoeker:
- Miriam Stegemann
-
Dresden, Duitsland
- Werving
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Hoofdonderzoeker:
- Katja de With
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland
- Werving
- University Medical Centre Freiburg
-
Hoofdonderzoeker:
- Siegbert Richard Rieg
-
Magdeburg, Duitsland
- Werving
- Otto-von-Guericke-university Magdeburg
-
Hoofdonderzoeker:
- Achim Kaasch
-
-
-
-
-
Rennes, Frankrijk
- Werving
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Hoofdonderzoeker:
- David Luque Paz
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 310960
- Werving
- Rambam Health Care Campus
-
Hoofdonderzoeker:
- Mical Paul
-
Petah Tikva, Israël
- Werving
- Schneider Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Oded Scheureman
-
Petah Tikva, Israël, 49100
- Werving
- Beilinson Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Noa Eliakim-Raz
-
Ramat Gan, Israël, 49100
- Werving
- Sheba Medical Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Dafna Yahav
-
-
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japan, 272-0827
- Werving
- Science Tokyo University Hospital
-
Contact:
- Principal Investigator Yoshiaki Gu
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Nederland
- Werving
- Jeroen Bosch Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Thijs ten Doesschate
-
Arnhem, Nederland
- Actief, niet wervend
- Rijnstate Hospital
-
Emmen, Nederland
- Werving
- Treant Ziekenhuis
-
Hoofdonderzoeker:
- Sander van Assen
-
Groningen, Nederland
- Actief, niet wervend
- UMC Groningen
-
Maastricht, Nederland
- Werving
- Maastricht UMC+
-
Hoofdonderzoeker:
- Astrid Oude Lashof
-
Nieuwegein, Nederland
- Werving
- Antonius ziekenhuis
-
Hoofdonderzoeker:
- Bas Weijer
-
Nijmegen, Nederland
- Werving
- Radboud University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Nynke Jager
-
Rotterdam, Nederland
- Werving
- Ikazia Ziekenhuis
-
Hoofdonderzoeker:
- Felix de Jongh
-
Utrecht, Nederland
- Werving
- University Medical Center Utrecht
-
Hoofdonderzoeker:
- Marjolein Hensgens
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- Werving
- Starship Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Rachel Webb
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 2025
- Werving
- KidzFirst
-
Hoofdonderzoeker:
- Rachel Webb
-
Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3240
- Werving
- Waikato Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Huggan
-
Tauranga, Nieuw-Zeeland, 3112
- Werving
- Tauranga Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Kate Grimwade
-
Whangarei, Nieuw-Zeeland, 0148
- Nog niet aan het werven
- Whangarei Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- David Hammer
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- Werving
- Auckland City Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Hobbs
-
Otahuhu, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1640
- Werving
- Middlemore Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Genevieve Walls
-
Onderonderzoeker:
- Rachel Webb
-
Onderonderzoeker:
- Susan Morpeth
-
Takapuna, Auckland, Nieuw-Zeeland, 0620
- Werving
- North Shore Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Nick Gow
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8011
- Nog niet aan het werven
- Christchurch Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah Metcalf
-
-
Lower Hutt
-
Boulcott, Lower Hutt, Nieuw-Zeeland, 5010
- Werving
- Hutt Valley Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Kelly
-
-
Wellington Region
-
Newtown, Wellington Region, Nieuw-Zeeland, 6021
- Werving
- Wellington Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Max Bloomfield
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Werving
- Tan Tock Seng Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- David Lye
-
Singapore, Singapore, 119228
- Werving
- National University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Sophia Archuleta
-
Singapore, Singapore, 168753
- Werving
- Singapore General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Shirin Kalimuddin
-
-
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- NHS Grampian
-
Hoofdonderzoeker:
- Robin Brittain-Long
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- University Hospitals Birmingham
-
Hoofdonderzoeker:
- James Scriven
-
Brighton, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
Hoofdonderzoeker:
- Sunil Sharma
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- North Bristol
-
Hoofdonderzoeker:
- Ed Moran
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- University Hospitals Bristol and Weston
-
Hoofdonderzoeker:
- Raje Dhillon
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- Cambridge University Hospitals
-
Hoofdonderzoeker:
- Theodore Gouliouris
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Cardiff and Vale University
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan Underwood
-
Cornwall, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- Royal Cornwall Hospitals
-
Hoofdonderzoeker:
- Ollie Lloyd
-
Devon, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- Royal Devon University Healthcare
-
Hoofdonderzoeker:
- Rachel Patel
-
Dundee, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- NHS Tayside
-
Hoofdonderzoeker:
- Nikolas Rae
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Lothian Western General
-
Hoofdonderzoeker:
- Rebecca Sutherland
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- Greater Glasgow and Clyde
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Murphey
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- NHS Golden Jubilee
-
Hoofdonderzoeker:
- Fiona Thornburn
-
Hull, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Hull University Teaching Hospitals
-
Hoofdonderzoeker:
- Nick Easom
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Leeds Teaching Hospitals
-
Hoofdonderzoeker:
- Fiona McGill
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Liverpool University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Steve Aston
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- Kings College Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jasmin Isalm
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Imperial College Healthcare
-
Hoofdonderzoeker:
- Claire Waddlington
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- University College London Hospitals
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Marks
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Barts Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Mildred Iro
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Royal Free London
-
Hoofdonderzoeker:
- Indran Balakrishnan
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- Great Ormond Street
-
Hoofdonderzoeker:
- James Hatcher
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Guys and St Thomas'
-
Hoofdonderzoeker:
- Anna Goodman
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Whittington Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Garcia Mingo
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Manchester University Hospitals
-
Hoofdonderzoeker:
- Mike Riste
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Newcastle upon Tyne Hospitals
-
Hoofdonderzoeker:
- Ashley (David) Price
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- Nottingham University Hospitals
-
Hoofdonderzoeker:
- Tim Sloan
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Oxford University Hospitals
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Scarborough
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Hoofdonderzoeker:
- Julia Grieg
-
South Tees, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- South Tees Hospitals
-
Hoofdonderzoeker:
- John Widdrington
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- University Hospital Southampton
-
Hoofdonderzoeker:
- Kordo Saeed
-
Stirling, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- NHS Forth Valley
-
Hoofdonderzoeker:
- Elan Tsarfati
-
Stoke, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- University Hospitals of North Midlands
-
Hoofdonderzoeker:
- Krishna Banavathi
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Swansea Bay University Health Board
-
Hoofdonderzoeker:
- Brendan Healy
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Houston Methodist Research Institute
-
Contact:
- Cesar Arias
- Telefoonnummer: 346-651-8674
- E-mail: caarias@houstonmethodist.org
-
-
-
-
-
Johannesburg, Zuid-Afrika
- Nog niet aan het werven
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
Johannesburg, Zuid-Afrika
- Nog niet aan het werven
- Rahima Moosa Mother and Child Hospital
-
Johannesburg, Zuid-Afrika
- Actief, niet wervend
- Helen Joseph Hospital
-
-
-
-
-
Helsingborg, Zweden
- Werving
- Helsingborg Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonas Tverring
-
Malmö, Zweden
- Werving
- SUS Malmö
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Josephson
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
PLATFORM-opnamecriteria:
Patiënten moeten aan alle volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan de SNAP-studie:
1. Staphylococcus aureus-complex gegroeid uit ≥1 bloedkweek 2. Opgenomen in een deelnemend ziekenhuis op het moment van geschiktheidsbeoordeling
PLATFORM-uitsluitingscriteria:
Potentieel in aanmerking komende deelnemers die aan een van de volgende criteria voldoen op het moment van geschiktheidsbeoordeling voor toegang tot het platform, worden uitgesloten van de proef:
De tijd van verwachte toegang tot het platform is meer dan 72 uur na verzameling van de indexbloedkweek
a) Als het tijdstip van kweekverzameling niet wordt geregistreerd, wordt als alternatief het tijdstip van laboratoriumregistratie van het monster gebruikt
- Polymicrobiële bacteriëmie, gedefinieerd als meer dan één organisme (op soortniveau) in de indexbloedkweken, met uitzondering van die organismen die door het microbiologisch laboratorium of de behandelend clinicus als verontreinigingen worden beschouwd
- Patiënt die momenteel wordt behandeld met een systemisch antibacterieel middel dat niet kan worden stopgezet (tenzij het antibioticum wordt vermeld in tabel 1, die toegestane antibiotica specificeert met beperkte absorptie uit het maagdarmkanaal of verwaarloosbare antimicrobiële activiteit tegen S. aureus)
- Bekende eerdere deelname aan SNAP
- Bekende positieve bloedkweek voor S. aureus (van dezelfde silo: PSSA, MSSA of MRSA) tussen 72 uur en 180 dagen voorafgaand aan de beoordeling van geschiktheid
- Het behandelend team is van mening dat deelname aan de studie niet in het belang van de patiënt is
- Het behandelteam is van mening dat de dood op handen is en onvermijdelijk is
- Patiënt is voor zorg aan het levenseinde en behandeling met antibiotica wordt niet geschikt geacht
- Patiënt <18 jaar en werving van kinderen niet goedgekeurd op de wervingssite
Om te worden opgenomen in een van de volgende DOMEINEN moet de deelnemer in aanmerking komen voor het PLATFORM (zoals hierboven vermeld)
AANVULLEND BEHANDELINGSDOMEIN
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers die voldoen aan het PLATFORM dat in aanmerking komt, komen in aanmerking voor opname in dit domein, tenzij ze voldoen aan een van de volgende vermelde uitsluitingen.
- Patiënten komen in aanmerking voor dit domein, ongeacht de resultaten van S. aureus-gevoeligheidstests voor clindamycine.
Uitsluitingscriteria:
- Vorige type 1 overgevoeligheidsreactie op lincosamiden
- Krijgt momenteel clindamycine (lincomycine) of linezolid die niet kan worden stopgezet of vervangen
- Necrotiserende fasciitis
- Huidige C. difficile geassocieerde diarree (ongeacht de ernst) of ernstige diarree door welke oorzaak dan ook
- Bekende CDAD (C.Difficile Associated Diarree) in de afgelopen 3 maanden, of terugval van CDAD in de afgelopen 12 maanden
- Op het moment van beoordeling van de geschiktheid van het domein zijn er meer dan 4 uur verstreken sinds het betreden van het platform
- De behandelende arts is van mening dat deelname aan dit domein niet in het belang van de patiënt is
PSSA, MSSA BEHANDELINGSDOMEIN (ruggengraat)
Inclusiecriteria:
- Voor PSSA-silo: Indexbloedcultuur is penicillinegevoelig
- Voor MSSA-silo: Index bloedkweekisolaat is methicilline-gevoelig maar penicilline-resistent
Uitsluitingscriteria (PSSA & MSSA):
1. >72 uur zijn verstreken sinds de afname van de indexbloedkweek (d.w.z. het tijdstip van afname van de eerste positieve bloedkweek bij de patiënt tijdens deze episode) 2. Voorgeschiedenis van type I overgevoeligheidsreactie (d.w.z. anafylaxie of angio-oedeem) op een penicilline of cefalosporine 3. Voorgeschiedenis van ernstige vertraagde reactie (bijv. allergische interstitiële nefritis, cutane vasculitis, Stevens-Johnson, DRESS, etc.) op een penicilline of cefalosporine 4. PSSA-silo: niet-ernstige uitslag op een penicilline (tenzij de patiënt vervolgens is gedelabeld; dit criterium omvat niet criterium 2 en 3 hierboven), of MSSA-silo: niet-ernstige uitslag op cefazoline of een penicilline (tenzij de patiënt vervolgens is gedelabeld)
Misselijkheid, diarree, hoofdpijn en andere niet-specifieke symptomen zijn GEEN allergieën, het zijn drugsintolerantie en het zijn geen uitsluitingscriteria. Evenzo zijn een vage geschiedenis van een allergie van onduidelijke aard of een familiegeschiedenis van allergie geen uitsluitingen.
5. Behandelend team acht opname in dit domein niet in het belang van de patiënt 6. Ondergaat momenteel onderhoudsdialyse (hemodialyse of peritoneale dialyse)
- Acute nierfunctievervangende therapie (waaronder CRRT, hemodialyse of peritoneaaldialyse) zijn geen uitsluitingen. Dergelijke patiënten komen in aanmerking zolang geschikte vasculaire toegang beschikbaar is of kan worden geregeld.
MRSA-BEHANDELINGSDOMEIN (ruggengraat)
Inclusiecriteria:
1. MRSA microbiologisch bevestigd
Uitsluitingscriteria:
- De tijd tot de onthulling van de toewijzing is >72 uur vanaf het moment van afname van de indexbloedkweek
Ernstige allergie voor bètalactam (inclusief cefazoline)
- Onmiddellijke ernstige allergie: anafylaxie/angio-oedeem
- Ernstige vertraagde allergie: ernstige huidbijwerking (SCAR; inclusief Steven Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddeluitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP)), ernstige door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging, bewezen allergische interstitiële nefritis , immuungemedieerde hemolytische anemie en andere ernstige cytopenie.
Niet-ernstige uitslag op cefazoline
a) Misselijkheid, diarree, hoofdpijn en andere niet-specifieke symptomen zijn GEEN allergieën, het zijn drugsintolerantie en het zijn geen uitsluitingscriteria. Evenzo zijn een vage geschiedenis van een allergie van onduidelijke aard of een familiegeschiedenis van allergie geen uitsluitingen.
Ernstige allergie of niet-ernstige huiduitslag voor zowel vancomycine als daptomycine
a) Vancomycine-infusiereactie (voorheen bekend als "red-man-syndroom") is het gevolg van directe afgifte van histamine en is over het algemeen geen allergie en wordt daarom niet als een uitsluiting beschouwd.
- Het behandelend team is van mening dat inschrijving in het domein niet in het belang van de patiënt is
VROEGE MONDELINGE WISSELDOMEIN
Inclusiecriteria:
Dag 7 (+/- 2 dagen):
- Klaring van SAB per platform Dag 2: bloedkweken negatief voor S. aureus vanaf platform Dag 2 EN geen latere positieve bloedkweken bekend
- Afebriel (<37,8°C) gedurende de afgelopen 72 uur (op het moment van beoordeling van geschiktheid)
- Primaire focus is of lijngerelateerd (ofwel centrale of perifere infuuscanule) of huid en zacht weefsel, EN broncontrole bereikt (voor 'lijngerelateerd' betekent dit lijn verwijderd; voor 'huid en zacht weefsel' betekent locatie PI broncontrole als zijn bereikt en elk abces met een diameter van meer dan 2 cm is gedraineerd)
- Geen bewijs van metastatische foci (bij klinisch of radiologisch onderzoek, maar radiologische beeldvorming is niet vereist om metastatische foci uit te sluiten indien niet klinisch geïndiceerd)
Dag 14 (+/- 2 dagen):
- Klaring van SAB per platform Dag 5: bloedkweken negatief voor S. aureus vanaf platform Dag 5 (+/-1 dag) EN geen bekende latere positieve bloedkweken. Als de meest recente bloedkweek van dag 2-4 negatief is voor S. aureus, hoeven bloedkweken niet herhaald te worden op dag 5 om aan de geschiktheidscriteria te voldoen (in deze situatie wordt aangenomen dat bloedkweken op dag 5 negatief zijn).
- Afebriel (<37,8°C) gedurende de afgelopen 72 uur (op het moment van beoordeling van geschiktheid)
- Site Principal Investigator heeft vastgesteld dat broncontrole adequaat is
Uitsluitingscriteria:
Bij het beoordelen van geschiktheid op platform Dag 7 (+/- 2 dagen) en op Dag 14 (+/- 2 dagen), zijn uitsluitingscriteria:
- Hechting aan orale middelen onwaarschijnlijk (zoals beoordeeld door PI ter plaatse in overleg met het behandelend team)
- Onbetrouwbare gastro-intestinale absorptie (bijv. braken, diarree, nihil via de mond, anatomische redenen)
- Er zijn geen geschikte orale antibiotica vanwege contra-indicaties, beschikbaarheid van geneesmiddelen of antibioticaresistentie
- Lopende intraveneuze therapie niet geschikt b.v. geen IV-toegang
- Arts acht het niet geschikt voor vroege orale omschakeling
Patiënt wil niet meer deelnemen aan domein
a) In de aanloop naar het beoordelen of u in aanmerking komt, kan het nuttig zijn om met de patiënt de mogelijkheid te bespreken voor voortzetting van de IV-behandeling versus orale overstap, om ontslagplanning uit het ziekenhuis mogelijk te maken
- Het klinische team is van mening dat er al een voldoende duur van de antibiotische therapie is gegeven
Uitsluitingen bij het beoordelen van geschiktheid voor vroege orale switch op proefdag 7 (+/- 2 dagen):
- Aanwezigheid van een hartklepprothese, pacemaker of ander intracardiaal implantaat
- Bekende aanwezigheid van intravasculair stolsel (exclusief oppervlakkige perifere IV-lijn-gerelateerde tromboflebitis), transplantaat of ander intravasculair prothetisch materiaal
- Intravasculaire/intracardiale infecties (bijv. endocarditis, mycotisch aneurysma)
- Aanwezigheid van andere intracardiale afwijkingen die de patiënt een verhoogd risico op endocarditis geven (bijv. bicuspide aortaklep)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Methicilline-resistente staphylococcus aureus (MRSA) - Standaardtherapie-arm (ruggengraattherapie)
Vancomycine of Daptomycine - standaardtherapie-arm Ofwel intraveneuze vancomycine gedoseerd volgens de Australische therapeutische richtlijnen: dit omvat een oplaaddosis van 25 mg/kg (tot 3000 mg) indien dit door de behandelend arts passend wordt geacht, initiële onderhoudsdosering van 15-20 mg/kg elke 12 uur, met daaropvolgende aanpassing om de gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) van 400 tot 600 mg.uur/L OF dalspiegels van 10-20 mg/L, en de initiële spiegel wordt 48-72 uur na de start van de eerste dosis ingenomen. Daptomycine 8-10 mg/kg per dag intraveneus. De keuze van vancomycine of daptomycine is naar goeddunken van de clinicus. De dosering zal gebaseerd zijn op de nierfunctie. |
|
|
Experimenteel: Methicilline-resistente staphylococcus aureus (MRSA) - Standaard + B-Lactam-arm (ruggengraattherapie)
Vancomycine of Daptomycine (standaardtherapie) + bètalactamarm (β-lactam) Naast de standaardbehandeling zal gedurende de eerste 7 kalenderdagen na randomisatie intraveneus β-lactam worden toegevoegd (dag 1 is de dag van randomisatie - patiënten zullen dus 6-7 dagen β-lactam krijgen). Dit β-lactam zal elke 8 uur intraveneus cefazoline 2 g zijn. Voor patiënten met nierinsufficiëntie zullen de intraveneuze toedieningsdoses van cefazoline worden aangepast. |
Cefazoline
Vancomycine of Daptomycine
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Methicilline-gevoelige staphylococcus aureus (MSSA) - Standaardtherapie-arm (ruggengraattherapie)
Flucloxacilline of cloxacilline - Standaard therapiearm Ofwel intraveneus flucloxacilline/cloxacilline 2 g om de 4 of 6 uur. De minimale protocolduur van toegewezen onderzoeksbehandeling is 14 dagen voor degenen die niet zijn toegewezen aan vroege orale switch, en 5 dagen voor degenen die zijn toegewezen aan vroege orale switch. Voor patiënten met nierinsufficiëntie of kritieke ziekte zal de intraveneuze toedieningsdosis flucloxacilline worden aangepast. |
|
|
Experimenteel: Methicilline-gevoelige staphylococcus aureus (MSSA) - Interventionele arm (ruggengraattherapie)
Cefazoline - Interventionele arm Intraveneus cefazoline 2 g om de 6 of 8 uur. De minimale protocolduur van toegewezen onderzoeksbehandeling is 14 dagen voor degenen die niet zijn toegewezen aan vroege orale switch, en 5 dagen voor degenen die zijn toegewezen aan vroege orale switch. Voor patiënten met nierinsufficiëntie of kritieke ziekte zal de intraveneuze toedieningsdosis cefazoline worden aangepast. |
Cefazoline
|
|
Geen tussenkomst: Penicilline-gevoelige staphylococcus aureus (PSSA) - Standaardtherapie-arm (ruggengraattherapie)
Flucloxacilline of cloxacilline - Standaard therapiearm Ofwel intraveneus flucloxacilline/cloxacilline 2 g om de 4 of 6 uur. De minimale protocolduur van toegewezen onderzoeksbehandeling is 14 dagen voor degenen die niet zijn toegewezen aan vroege orale switch, en 5 dagen voor degenen die zijn toegewezen aan vroege orale switch. Voor patiënten met nierinsufficiëntie of kritieke ziekte zal de intraveneuze toedieningsdosis flucloxacilline worden aangepast. |
|
|
Experimenteel: Penicillinegevoelige staphylococcus aureus (PSSA) - Interventionele arm (ruggengraattherapie)
Benzylpenicilline - Interventionele arm Intraveneuze benzylpenicilline 1,8 g (3 miljoen eenheden) om de 4 of 6 uur. De minimale protocolduur van toegewezen onderzoeksbehandeling is 14 dagen voor degenen die niet zijn toegewezen aan vroege orale switch, en 5 dagen voor degenen die zijn toegewezen aan vroege orale switch. Voor patiënten met kritieke ziekte zullen de doseringen voor intraveneuze toediening van benzylpenicilline worden aangepast. |
benzylpenicilline
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen aanvullende behandeling in combinatie met MRSA- of MSSA- of PSSA-ruggengraattherapie-arm
Geen aanvullende therapie + arm voor ruggengraattherapie voor MRSA of MSSA of PSSA Deelnemers met MRSA of MSSA of PSSA krijgen geen aanvullende therapie in combinatie met hun ruggengraattherapie-arm. |
|
|
Geen tussenkomst: Doorgaan met intraveneuze antibiotische therapieën (ruggengraat +/- aanvullende therapie) - zorgstandaard
Ruggengraattherapie-arm voor MRSA of MSSA of PSSA +/- adjuvante therapie zal doorgaan met intraveneuze antibioticabehandeling gedurende de tijdsduur volgens de gebruikelijke zorgstandaard. De geschiktheid van de deelnemers wordt beoordeeld op dag 7 (+/- 2 dagen). Als ze in aanmerking komen, wordt deze gerandomiseerd. Als ze niet in aanmerking komen, wordt de geschiktheid opnieuw beoordeeld op dag 14 (+/- 2 dagen). Als op dag 14 niet aan de geschiktheid wordt voldaan, wordt de deelnemer uitgesloten van dit domein. |
|
|
Experimenteel: Schakel over op orale antibiotica op proefdag 7 (+/- 2 dagen) of dag 14 (+/- 2 dagen) indien in aanmerking komend.
Schakel over van intraveneus ruggengraatantibioticum voor MRSA of MSSA of PSSA naar orale antibiotica naar goeddunken van de behandelende clinicus op proefdag 7 (+/- 2 dagen) of proefdag 14 (+/- 2 dagen). De geschiktheid van de deelnemers wordt beoordeeld op dag 7 (+/- 2 dagen). Als u in aanmerking komt, wordt deze gerandomiseerd, als u niet in aanmerking komt, wordt de geschiktheid opnieuw beoordeeld op dag 14 (+/- 2 dagen). Als op dag 14 niet aan de geschiktheid wordt voldaan, wordt de deelnemer uitgesloten van dit domein. |
Dit omvat het testen van een strategie in plaats van individuele antibiotica
|
|
Experimenteel: Aanvullende behandeling in combinatie met MRSA-, MSSA- of PSSA-ruggengraattherapie-arm
Adjuvante therapie + ruggengraattherapie-arm voor MRSA, MSSA of PSSA Intraveneus clindamycine (of lincomycine) 600 mg elke 8 uur vanaf platformdag 1 tot dag 5.
Er is geen dosisaanpassing nodig bij nierinsufficiëntie.
|
Clindamycine
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen PET/CT-scan - standaardbehandelingsarm
Deelnemers ontvangen geen PET/CT-scan naast de hun toegewezen behandelinterventies. Of de deelnemers in aanmerking komen, wordt beoordeeld op dag 7 (+/- 2 dagen). Als de deelnemers in aanmerking komen, worden ze gerandomiseerd. Als niet aan de criteria wordt voldaan, wordt de deelnemer uitgesloten van dit domein. |
|
|
Experimenteel: PET/CT-scan op proefdag 7 (+/- 2 dagen) indien in aanmerking komend
De deelnemer ontvangt een PET/CT-scan op dag 5-12, naast de toegewezen behandelingsinterventies. Of de deelnemers in aanmerking komen, wordt beoordeeld op dag 7 (+/- 2 dagen). Als de deelnemers in aanmerking komen, worden ze gerandomiseerd. Als niet aan de criteria wordt voldaan, wordt de deelnemer uitgesloten van dit domein. |
FDG PET/CT-beeldvorming van het hele lichaam zal worden uitgevoerd met behulp van een gestandaardiseerd protocol dat de voorbereiding van de patiënt beschrijft en minimumspecificaties voor radiofarmaceutische productie, kwaliteitscontrole en PET/CT-acquisitie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijden door alle oorzaken 90 dagen na betreding van het platform
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
Het primaire eindpunt voor alle cellen en domeinen is sterfte door alle oorzaken 90 dagen na het betreden van het platform. Het primaire eindpunt zal worden bepaald door in ziekenhuisdatabases te zoeken naar een record van het overlijden van een deelnemer, of vervolgcontact met de zorgverlener van de deelnemer in de gemeenschap, of vervolgcontact met de patiënt of hun aangewezen verzorger, of koppeling met overlijdensregisters . |
Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Core1: Mortaliteit door alle oorzaken op 14, 28 en 42 dagen na platform-invoer
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot dag 14, 28 en 42
|
Bepaald door een zoekopdracht in ziekenhuisdatabases voor een record van de dood van een deelnemer, of vervolgcontact met de gemeenschapszorgverlener van de deelnemer, of follow-up contact met de patiënt of hun genomineerde verzorger, of koppeling met overlijdensregisters.
|
Van randomisatie (dag 1) tot dag 14, 28 en 42
|
|
Core2: Duur van overleving gecensureerd op 90 dagen na platforminvoer
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
Bepaald door een zoekopdracht in ziekenhuisdatabases voor een record van de dood van een deelnemer, of vervolgcontact met de gemeenschapszorgverlener van de deelnemer, of follow-up contact met de patiënt of hun genomineerde verzorger, of koppeling met overlijdensregisters.
|
Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
|
Core3: Lengte van verblijf van acute index intramurale ziekenhuisopname voor degenen die overleven tot ontslag uit acute intramurale faciliteiten (exclusief hith/copat/opat/revalidatie).
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot ontslag uit acute intramurale faciliteiten, afgekapt na 90 dagen.
|
Acute index ziekenhuisopname wordt gedefinieerd als continue ziekenhuisopname voor een of meer acute intramurale faciliteiten voor de indexaflevering.
Dit omvat geen hith/opat/copat en stepdown intramurale revalidatie/post-acute zorg.
Het omvat wel toelating tot acute zorgziekenhuizen onmiddellijk voorafgaand aan en volgen die op de inschrijvende site.
|
Van randomisatie (dag 1) tot ontslag uit acute intramurale faciliteiten, afgekapt na 90 dagen.
|
|
Core4: Lengte van het verblijf van totale index -ziekenhuisopname voor degenen die overleven tot het ziekenhuis ontslag (inclusief hith/copat/opat/revalidatie)
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot ontslag uit de totale index -ziekenhuisopname, afgekapt op 90 dagen
|
De totale index-ziekenhuisopname wordt gedefinieerd als continue ziekenhuisopname voor een of meer intramurale faciliteiten voor de indexaflevering, inclusief hith/opat/copat en stepdown intramurale revalidatie/postacute zorg (indien continu met de initiële intramurale opname). Het omvat toelating tot acute zorgziekenhuizen onmiddellijk voorafgaand aan en volgden die op de inschrijvende site. |
Van randomisatie (dag 1) tot ontslag uit de totale index -ziekenhuisopname, afgekapt op 90 dagen
|
|
Core5: tijd tot levend worden ontslagen uit de totale index -ziekenhuisopname (inclusief hith/copat/opat/revalidatie) afgekapt op 90 dagen na platform -invoer
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot ontslag uit de totale index -ziekenhuisopname, afgekapt op 90 dagen
|
En alle sterfgevallen binnen 90 dagen zullen worden beschouwd als '90 dagen '
|
Van randomisatie (dag 1) tot ontslag uit de totale index -ziekenhuisopname, afgekapt op 90 dagen
|
|
Core6: Microbiologisch behandelingsfalen gedefinieerd als positieve steriele site -cultuur voor S. aureus [van dezelfde silo als de index isolaat tussen 14 en 90 dagen na platforminvoer).
Tijdsspanne: Van dag 14 tot dag 90
|
Een steriele plaats betekent eventuele locaties diep naar de huid- en huidstructuren, inclusief diepe viscerale en musculoskeletale abcessen die op een steriele manier zijn verkregen.
|
Van dag 14 tot dag 90
|
|
Core7: Diagnose van nieuwe foci tussen 14 en 90 dagen na platforminvoer.
Tijdsspanne: Van dag 14 tot dag 90
|
De aanwezigheid van nieuwe foci zal worden bepaald door de site -onderzoeker en kan klinische, radiologische, microbiologische en pathologische bevindingen worden opgenomen.
|
Van dag 14 tot dag 90
|
|
Core8: C. difficile diarree zoals bepaald door een klinisch laboratorium in de 90 dagen na het invoer van platform voor deelnemers ≥2 jaar oud.
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
Dit betekent dat een ontlasting die aan een klinisch laboratorium is onderworpen, positief heeft getest op C. difficile toxine of toxinegen.
|
Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
|
Core9: ernstige bijwerkingen (SARS) in de 90 dagen na het invoer van het platform
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
SARS gedefinieerd alleen als serieuze gebeurtenissen die te wijten zijn aan een of meer gerandomiseerde studieinterventies
|
Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
|
Core10: Kosten voor gezondheidseconomische kosten zoals gedetailleerd in de Ecnomics Appendix van de gezondheid.
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
Inclusief het verblijfsduur van het ziekenhuis, de overname en de status van de werkgelegenheid van de patiënt.
|
Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
|
Core11: aandeel deelnemers die zijn teruggekeerd naar hun gebruikelijke functieniveau op dag 90.
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
Bepaald door de vraag of de gemodificeerde functionele bloedstroominfectiescore (FBI's) hetzelfde bleef of verbeterde tussen de basislijn en 90 dagen na platform -invoer waar de basislijn = beste score binnen de 4 weken voorafgaand aan platforminvoer.
|
Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
|
Core12: Wenselijkheid van uitkomstranglijst 1 (Door1; gemodificeerde antibioticaresistentieleider -leiderschapsgroepversie)
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
Zie kernprotocol; Niet in staat om deur1 -tafel in te voegen
|
Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
|
Core13: Wenselijkheid van uitkomstranglijst 2 (Door2; Snap -versie)
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
Zie kernprotocol; Niet in staat om deur2 -tafel in te voegen
|
Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
|
Core14: Totaal aantal antibioticadagen (IV en/of orale/enteral) in de 90 dagen na het invoer van het platform.
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
Alle antibiotica moeten worden opgenomen, niet alleen die bedoeld voor de behandeling van S. aureus bacteremie. Het omvat ook profylactische dosis antibiotica (bijv. Profylactische dosis trimethoprim-sulfamethoxazol). Alle dagen waarop elke antibioticadosis wordt ontvangen, moeten worden geteld - d.w.z. we tellen het aantal hele of gedeeltelijke dagen waarop eventuele antibiotica worden ontvangen (niet het aantal gedefinieerde dagelijkse doses antibiotica). Actuele, ingeademde of andere toedieningsroutes naast IV of orale/enteral mogen niet worden geteld. |
Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
|
Core15: Dagen levend en vrij van antibiotica in de 90 dagen na platforminvoer.
Tijdsspanne: Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
Alle antibiotica moeten worden opgenomen, niet alleen die bedoeld voor de behandeling van S. aureus bacteremie. Het omvat ook profylactische dosis antibiotica (bijv. Profylactische dosis trimethoprim-sulfamethoxazol). Alle dagen waarop elke antibioticadosis wordt ontvangen, moeten worden geteld - d.w.z. we tellen het aantal hele of gedeeltelijke dagen waarop eventuele antibiotica worden ontvangen (niet het aantal gedefinieerde dagelijkse doses antibiotica). Actuele, ingeademde of andere toedieningsroutes naast IV of orale/enteral mogen niet worden geteld. |
Van randomisatie (dag 1) tot dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Prof Steven Tong, University of Melbourne / Melbourne Health
- Studie stoel: Prof Joshua Davies, Menzies School of Research / Hunter New England Medical Centre
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Symons TJ, Straiton N, Gagnon R, Littleford R, Campbell AJ, Bowen AC, Stewart AG, Tong SYC, Davis JS. Consumer perspectives on simplified, layered consent for a low risk, but complex pragmatic trial. Trials. 2022 Dec 28;23(1):1055. doi: 10.1186/s13063-022-07023-z.
- Malhame I, Hardy E, Cheng MP, Tong SY, Bowen AC. Walking the walk to include pregnant participants in non-obstetric clinical trials: Insights from the SNAP Trial. Obstet Med. 2023 Mar;16(1):3-4. doi: 10.1177/1753495X231163351. Epub 2023 Mar 22. No abstract available.
- Henderson A, Cheng MP, Chew KL, Coombs GW, Davis JS, Grant JM, Gregson D, Giulieri SG, Howden BP, Lee TC, Nguyen V, Mora JM, Morpeth SC, Robinson JO, Tong SYC, Van Hal SJ; Microbiology Working Group of the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Group. A multi-site, international laboratory study to assess the performance of penicillin susceptibility testing of Staphylococcus aureus. J Antimicrob Chemother. 2023 Jun 1;78(6):1499-1504. doi: 10.1093/jac/dkad116.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, Mora J, Price DJ, Saville BR, Snelling T, Turner R, Webb SA, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. A blueprint for a multi-disease, multi-domain Bayesian adaptive platform trial incorporating adult and paediatric subgroups: the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2023 Dec 6;24(1):795. doi: 10.1186/s13063-023-07718-x.
- Tong SYC, Mora J, Bowen AC, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Heriot GS, Lee TC, Lewis RJ, Lye DC, Mahar RK, Marsh J, McGlothlin A, McQuilten Z, Morpeth SC, Paterson DL, Price DJ, Roberts JA, Robinson JO, van Hal SJ, Walls G, Webb SA, Whiteway L, Yahav D, Davis JS; Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Study Group. The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform Trial Protocol: New Tools for an Old Foe. Clin Infect Dis. 2022 Nov 30;75(11):2027-2034. doi: 10.1093/cid/ciac476.
- de Kretser D, Mora J, Bloomfield M, Campbell A, Cheng MP, Guy S, Hensgens M, Kalimuddin S, Lee TC, Legg A, Mahar RK, Marks M, Marsh J, McGlothin A, Morpeth SC, Sud A, Ten Oever J, Yahav D, Bonten M, Bowen AC, Daneman N, van Hal SJ, Heriot GS, Lewis RJ, Lye DC, McQuilten Z, Paterson DL, Owen Robinson J, Roberts JA, Scarborough M, Webb SA, Whiteway L, Tong SYC, Davis JS, Walls G, Goodman AL; SNAP Early Oral Switch Domain-Specific Working Group and SNAP Global Trial Steering Committee; SNAP Trial Group. Early Oral Antibiotic Switch in Staphylococcus aureus Bacteraemia: The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Early Oral Switch Protocol. Clin Infect Dis. 2024 Oct 15;79(4):871-887. doi: 10.1093/cid/ciad666.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Barina L, Bonten M, Bowen A, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, McLean ARD, McQuilten Z, Mora J, Paterson DL, Price DJ, Roberts J, Snelling T, Tverring J, Webb SA, Yahav D, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. Statistical documentation for multi-disease, multi-domain platform trials: our experience with the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2025 Feb 11;26(1):49. doi: 10.1186/s13063-024-08684-8.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Stafylokokkeninfecties
- Peptiden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Lipiden
- Koolhydraten
- Polycyclische verbindingen
- Glycosiden
- Amides
- Glycoconjugaten
- Macrocyclische verbindingen
- Pyrrolidines
- Lincosamides
- bèta-lactams
- Lactams
- Cephalosporins
- Thiazines
- Peptiden, cyclisch
- Lipopeptiden
- Glycopeptiden
- Vancomycine
- Daptomycine
- Cefazoline
- Clindamycine
- Penicillines
- Penicilline G
- Lincomycine
Andere studie-ID-nummers
- CT19029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .