Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Staphylococcus Aureus Network Adaptive Platform Trial (SNAP)

29 aprile 2026 aggiornato da: University of Melbourne

Lo studio Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) è uno studio clinico internazionale multicentrico randomizzato Adaptive Platform per valutare una serie di interventi per ridurre la mortalità per i pazienti con batteriemia da Staphylococcus Aureus (SAB).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Batteriemia da Staphylococcus Aureus

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infezione del flusso sanguigno con il batterio Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus bacteremia, SAB) è una grave infezione che provoca la morte del 15-30% dei pazienti affetti entro tre mesi dall'acquisizione dell'infezione. Il trattamento di questa infezione richiede che i pazienti vengano ricoverati in ospedale, trattati con antibiotici prolungati attraverso una linea endovenosa ed esaminati attentamente per l'insorgenza di complicanze associate a questa condizione. Al momento, ci sono molte opzioni terapeutiche attualmente in uso, senza un chiaro accordo su quale di queste sia la migliore. Lo studio SNAP mira a identificare quali opzioni terapeutiche per il SAB comportano il minor numero di pazienti che muoiono entro i primi 90 giorni dopo un'infezione.

A differenza di uno studio clinico convenzionale, lo studio SNAP esaminerà più opzioni terapeutiche contemporaneamente. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a diverse opzioni terapeutiche simultanee attualmente considerate accettabili nelle cure mediche di routine, ma con il progredire dello studio, più pazienti verranno assegnati a trattamenti che sembrano avere risultati migliori rispetto a quelli con esiti peggiori. Lo studio si adatterà all'accumulo di prove sperimentali, su base regolare, rimuovendo le opzioni terapeutiche ritenute inferiori, incorporando nuove opzioni terapeutiche e garantendo che tutti i pazienti nello studio ricevano i migliori trattamenti una volta che sono stati identificati. Nel tempo, speriamo di determinare la migliore combinazione di opzioni terapeutiche per i pazienti con SAB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8000

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Lauren Barina
Numero di telefono: +61 (03) 8344 1623
Email: lauren.barina@unimelb.edu.au

Backup dei contatti dello studio

Nome: Susan Goulding
Numero di telefono: +61 (03) 8344 7799
Email: susan.goulding@unimelb.edu.au

Luoghi di studio

Australia
- Australia Capital Territory
  - Garran, Australia Capital Territory, Australia, 2605
    - Reclutamento
    - Canberra Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Heather Wilson
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
    - Reclutamento
    - Blacktown Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Ravindra Dotel
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Reclutamento
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Sebastian VanHal
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
    - Reclutamento
    - Concord Repatriation and General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Genevieve McKew
    - Sub-investigatore:
      
      Timothy Gray
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
    - Reclutamento
    - St Vincent's Hospital Sydney
    - Investigatore principale:
      
      Gail Matthews
  - Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
    - Reclutamento
    - Nepean Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Archana Sud
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - Non ancora reclutamento
    - St George Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Katy Lai
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
    - Reclutamento
    - Liverpool Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Hong Foo
  - New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
    - Reclutamento
    - John Hunter Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Brian Chong
  - Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
    - Reclutamento
    - John Hunter Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Coen Butters
  - Orange, New South Wales, Australia, 2800
    - Reclutamento
    - Orange Health Service
    - Investigatore principale:
      
      Jacob Williams
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Reclutamento
    - Prince of Wales Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Trine Gulholm
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Reclutamento
    - Sydney Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Brendan McMullan
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Reclutamento
    - Westmead Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Matthew O'Sullivan
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Reclutamento
    - The Children's Hospital at Westmead
    - Investigatore principale:
      
      Philip Britton
  - Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
    - Reclutamento
    - Wollongong Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Niladri Ghosh
- Northern Territory
  - Tiwi, Northern Territory, Australia, 0811
    - Reclutamento
    - Royal Darwin Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jane Davies
    - Sub-investigatore:
      
      Josh Francis
    - Sub-investigatore:
      
      Kate Proudmore
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Reclutamento
    - Sunshine Coast University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      David Sowden
    - Sub-investigatore:
      
      Shradha Subedi
  - Cairns, Queensland, Australia, 4870
    - Reclutamento
    - Cairns Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Simon Smith
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Reclutamento
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Bridget Barber
  - Ipswich, Queensland, Australia, 4305
    - Reclutamento
    - Ipswich Hospital
    - Investigatore principale:
      
      John Woodford
  - Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
    - Non ancora reclutamento
    - Logan Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Vichitra Sukumaran
  - Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
    - Reclutamento
    - Redcliffe Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Kevin O'Callaghan
  - Robina, Queensland, Australia, 4226
    - Reclutamento
    - Robina Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Peter Simos
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Reclutamento
    - Queensland Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Clare Nourse
  - Southport, Queensland, Australia, 4215
    - Reclutamento
    - Gold Coast University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Peter Simos
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Non ancora reclutamento
    - Princess Alexandra Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Andrew Henderson
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5112
    - Reclutamento
    - Lyell McEwin Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Rory Hannah
  - Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
    - Reclutamento
    - Flinders Medical Centre
    - Investigatore principale:
      
      Nicholas Anagnostou
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Non ancora reclutamento
    - Women's and Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Nan Vasilunas
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Non ancora reclutamento
    - Women and Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Michael Stark
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    - Non ancora reclutamento
    - Royal Hobart Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Peter Leung
  - Launceston, Tasmania, Australia, 7250
    - Reclutamento
    - Launceston Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Ali Trad
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Australia, 3350
    - Reclutamento
    - Grampians Health
    - Investigatore principale:
      
      Robert Commons
  - Bendigo, Victoria, Australia, 3550
    - Reclutamento
    - Bendigo Health
    - Investigatore principale:
      
      Andrew Mahony
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Reclutamento
    - Box Hill Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Stephen Guy
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Non ancora reclutamento
    - Monash Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jeremy Carr
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Reclutamento
    - Monash Health - Monash Medical Centre & Jesse McPherson Private Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Ben Rogers
  - Footscray, Victoria, Australia, 3011
    - Reclutamento
    - Western Health - Footscray, Joan Kirner & Sunshine Hospitals
    - Investigatore principale:
      
      Adrian Tramontana
  - Frankston, Victoria, Australia, 3199
    - Non ancora reclutamento
    - Frankston Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Kasha Singh
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - Reclutamento
    - Barwon Health - University Hospital Geelong
    - Investigatore principale:
      
      Eugene Athan
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Reclutamento
    - Austin Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Natasha Holmes
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Reclutamento
    - Alfred Hospital
    - Contatto:
      
      James McMahon
    - Investigatore principale:
      
      James McMahon
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Reclutamento
    - Royal Melbourne Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Justin Denholm
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Reclutamento
    - Royal Children's Hospital Melbourne
    - Investigatore principale:
      
      Amanda Gwee
  - Shepparton, Victoria, Australia, 3630
    - Completato
    - Goulburn Valley Health
  - Traralgon, Victoria, Australia, 3844
    - Non ancora reclutamento
    - La Trobe Regional Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Zaal Meher-Homji
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Reclutamento
    - Fiona Stanley Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Owen Robinson
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Reclutamento
    - Perth Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Asha Bowen
    - Sub-investigatore:
      
      Anita Campbell
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Reclutamento
    - Royal Perth Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Owen Robinson
  - Perth, Western Australia, Australia, 6112
    - Reclutamento
    - Armadale Hospital
    - Investigatore principale:
      
      David New
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
    - Reclutamento
    - South Health Campus
    - Investigatore principale:
      
      Ranjani Somayaji
  - Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
    - Reclutamento
    - Peter Lougheed Centre
    - Investigatore principale:
      
      Ranjani Somayaji
  - Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
    - Reclutamento
    - Rockyview Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Ranjani Somayaji
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N4Z6
    - Reclutamento
    - Foothills Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Ranjani Somayaji
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
    - Reclutamento
    - University of Alberta Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Stephanie Smith
- British Columbia
  - Richmond, British Columbia, Canada, V6X1A2
    - Reclutamento
    - Richmond Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Clement Kwok
  - Surrey, British Columbia, Canada
    - Reclutamento
    - Fraser Health Authority - Surrey Memorial Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Kevin Afra
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
    - Reclutamento
    - Vancouver General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jennifer Grant
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
    - Reclutamento
    - St. Boniface Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Terry Wuerz
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3M7
    - Reclutamento
    - Grace Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Terry Wuerz
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
    - Reclutamento
    - Health Sciences Centre Winnipeg
    - Investigatore principale:
      
      Terry Wuerz
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
    - Reclutamento
    - Eastern Health - Health Sciences Centre (Memorial University)
    - Investigatore principale:
      
      Peter Daley
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
    - Reclutamento
    - Eastern Regional Health Authority - St. Clare's Mercy Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Peter Daley
- Ontario
  - East York, Ontario, Canada, M4C3E7
    - Reclutamento
    - Toronto East Health Network - Michael Garron Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Christopher Kandel
  - East York, Ontario, Canada, M5G2C4
    - Completato
    - University Health Network - Toronto General Hospital
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - Reclutamento
    - Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Dominik Mertz
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8P1A2
    - Reclutamento
    - Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Dominik Mertz
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
    - Reclutamento
    - Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Anthony Bai
  - London, Ontario, Canada
    - Completato
    - London Health Sciences Centre - University Hospital, LHSC
  - Niagara Falls, Ontario, Canada
    - Reclutamento
    - Niagara Health - Niagara Falls Site
    - Investigatore principale:
      
      David McCullagh
  - Ottawa, Ontario, Canada
    - Reclutamento
    - The Ottawa Hospital - General Campus
    - Investigatore principale:
      
      Derek MacFadden
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
    - Reclutamento
    - The Ottawa Hospital - Civic Campus
    - Investigatore principale:
      
      Derek MacFadden
  - Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
    - Completato
    - Sault Area Hospital
  - St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
    - Reclutamento
    - Niagara Health - St. Catharines site
    - Investigatore principale:
      
      David McCullagh
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
    - Reclutamento
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
    - Investigatore principale:
      
      Nick Daneman
  - Toronto, Ontario, Canada, M1L 1W1
    - Reclutamento
    - Unity Health - St Michael's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Matthew Muller
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
    - Reclutamento
    - Sinai Heath System - Mount Sinai Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jennie Johnstone
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Reclutamento
    - Unity Health Toronto - St Joseph's Health Centre
    - Investigatore principale:
      
      Kevin Schwarz
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Completato
    - University Health Network - Toronto Western Hospital
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada
    - Reclutamento
    - CISSS - Hôpital Cité-de-la-Santé Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Stephanie Castonguay
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
    - Reclutamento
    - Jewish General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Leighanne Parkes
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
    - Reclutamento
    - McGill University Health Centre - Montral General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Matthew Cheng
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Non ancora reclutamento
    - McGill University Health Centre - Montreal Children's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jesse Pappenburg
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Reclutamento
    - McGill University Health Centre - Royal Victoria Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Matthew Cheng
  - Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z5T3
    - Reclutamento
    - Hopital regional de saint jerome
    - Investigatore principale:
      
      Sébastien Poulin
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H3
    - Reclutamento
    - University of Sherbrooke Health Centre - Hospital Fleurimont
    - Investigatore principale:
      
      Francois Lamontagne
  - Sherbrooke, Quebec, Canada
    - Reclutamento
    - University of Sherbrooke Health Centre - Hotel Dieu
    - Investigatore principale:
      
      Francois Lamontagne
Francia
- - Rennes, Francia
    - Reclutamento
    - CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
    - Investigatore principale:
      
      David Luque Paz
Germania
- - Berlin, Germania
    - Reclutamento
    - Charité University Hospital Berlin
    - Investigatore principale:
      
      Miriam Stegemann
  - Dresden, Germania
    - Reclutamento
    - University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
    - Investigatore principale:
      
      Katja de With
  - Freiburg im Breisgau, Germania
    - Reclutamento
    - University Medical Centre Freiburg
    - Investigatore principale:
      
      Siegbert Richard Rieg
  - Magdeburg, Germania
    - Reclutamento
    - Otto-von-Guericke-university Magdeburg
    - Investigatore principale:
      
      Achim Kaasch
Giappone
- Chiba
  - Ichikawa, Chiba, Giappone, 272-0827
    - Reclutamento
    - Science Tokyo University Hospital
    - Contatto:
      
      Principal Investigator Yoshiaki Gu
Israele
- - Haifa, Israele, 310960
    - Reclutamento
    - Rambam Health Care Campus
    - Investigatore principale:
      
      Mical Paul
  - Petah Tikva, Israele
    - Reclutamento
    - Schneider Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Oded Scheureman
  - Petah Tikva, Israele, 49100
    - Reclutamento
    - Beilinson Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Noa Eliakim-Raz
  - Ramat Gan, Israele, 49100
    - Reclutamento
    - Sheba Medical Centre
    - Investigatore principale:
      
      Dafna Yahav
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda, 1023
    - Reclutamento
    - Starship Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Rachel Webb
  - Auckland, Nuova Zelanda, 2025
    - Reclutamento
    - KidzFirst
    - Investigatore principale:
      
      Rachel Webb
  - Hamilton, Nuova Zelanda, 3240
    - Reclutamento
    - Waikato Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Paul Huggan
  - Tauranga, Nuova Zelanda, 3112
    - Reclutamento
    - Tauranga Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Kate Grimwade
  - Whangarei, Nuova Zelanda, 0148
    - Non ancora reclutamento
    - Whangarei Hospital
    - Investigatore principale:
      
      David Hammer
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nuova Zelanda, 1023
    - Reclutamento
    - Auckland City Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Mark Hobbs
  - Otahuhu, Auckland, Nuova Zelanda, 1640
    - Reclutamento
    - Middlemore Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Genevieve Walls
    - Sub-investigatore:
      
      Rachel Webb
    - Sub-investigatore:
      
      Susan Morpeth
  - Takapuna, Auckland, Nuova Zelanda, 0620
    - Reclutamento
    - North Shore Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Nick Gow
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8011
    - Non ancora reclutamento
    - Christchurch Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Sarah Metcalf
- Lower Hutt
  - Boulcott, Lower Hutt, Nuova Zelanda, 5010
    - Reclutamento
    - Hutt Valley Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Matthew Kelly
- Wellington Region
  - Newtown, Wellington Region, Nuova Zelanda, 6021
    - Reclutamento
    - Wellington Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Max Bloomfield
Olanda
- - 's-Hertogenbosch, Olanda
    - Reclutamento
    - Jeroen Bosch Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Thijs ten Doesschate
  - Arnhem, Olanda
    - Attivo, non reclutante
    - Rijnstate Hospital
  - Emmen, Olanda
    - Reclutamento
    - Treant Ziekenhuis
    - Investigatore principale:
      
      Sander van Assen
  - Groningen, Olanda
    - Attivo, non reclutante
    - UMC Groningen
  - Maastricht, Olanda
    - Reclutamento
    - Maastricht UMC+
    - Investigatore principale:
      
      Astrid Oude Lashof
  - Nieuwegein, Olanda
    - Reclutamento
    - Antonius Ziekenhuis
    - Investigatore principale:
      
      Bas Weijer
  - Nijmegen, Olanda
    - Reclutamento
    - Radboud University Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Nynke Jager
  - Rotterdam, Olanda
    - Reclutamento
    - Ikazia Ziekenhuis
    - Investigatore principale:
      
      Felix de Jongh
  - Utrecht, Olanda
    - Reclutamento
    - University Medical Center Utrecht
    - Investigatore principale:
      
      Marjolein Hensgens
Regno Unito
- - Aberdeen, Regno Unito
    - Non ancora reclutamento
    - NHS Grampian
    - Investigatore principale:
      
      Robin Brittain-Long
  - Birmingham, Regno Unito
    - Reclutamento
    - University Hospitals Birmingham
    - Investigatore principale:
      
      James Scriven
  - Brighton, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Brighton and Sussex University Hospitals
    - Investigatore principale:
      
      Sunil Sharma
  - Bristol, Regno Unito
    - Reclutamento
    - North Bristol
    - Investigatore principale:
      
      Ed Moran
  - Bristol, Regno Unito
    - Reclutamento
    - University Hospitals Bristol and Weston
    - Investigatore principale:
      
      Raje Dhillon
  - Cambridge, Regno Unito
    - Non ancora reclutamento
    - Cambridge University Hospitals
    - Investigatore principale:
      
      Theodore Gouliouris
  - Cardiff, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Cardiff and Vale University
    - Investigatore principale:
      
      Jonathan Underwood
  - Cornwall, Regno Unito
    - Non ancora reclutamento
    - Royal Cornwall Hospitals
    - Investigatore principale:
      
      Ollie Lloyd
  - Devon, Regno Unito
    - Non ancora reclutamento
    - Royal Devon University Healthcare
    - Investigatore principale:
      
      Rachel Patel
  - Dundee, Regno Unito
    - Non ancora reclutamento
    - NHS Tayside
    - Investigatore principale:
      
      Nikolas Rae
  - Edinburgh, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Lothian Western General
    - Investigatore principale:
      
      Rebecca Sutherland
  - Glasgow, Regno Unito
    - Non ancora reclutamento
    - Greater Glasgow and Clyde
    - Investigatore principale:
      
      Michael Murphey
  - Glasgow, Regno Unito
    - Non ancora reclutamento
    - NHS Golden Jubilee
    - Investigatore principale:
      
      Fiona Thornburn
  - Hull, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Hull University Teaching Hospitals
    - Investigatore principale:
      
      Nick Easom
  - Leeds, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Leeds Teaching Hospitals
    - Investigatore principale:
      
      Fiona McGill
  - Liverpool, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Liverpool University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Steve Aston
  - London, Regno Unito
    - Non ancora reclutamento
    - Kings College Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jasmin Isalm
  - London, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Imperial College Healthcare
    - Investigatore principale:
      
      Claire Waddlington
  - London, Regno Unito
    - Reclutamento
    - University College London Hospitals
    - Investigatore principale:
      
      Michael Marks
  - London, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Barts Health
    - Investigatore principale:
      
      Mildred Iro
  - London, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Royal Free London
    - Investigatore principale:
      
      Indran Balakrishnan
  - London, Regno Unito
    - Non ancora reclutamento
    - Great Ormond Street
    - Investigatore principale:
      
      James Hatcher
  - London, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Guys and St Thomas'
    - Investigatore principale:
      
      Anna Goodman
  - London, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Whittington Health
    - Investigatore principale:
      
      Ana Garcia Mingo
  - Manchester, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Manchester University Hospitals
    - Investigatore principale:
      
      Mike Riste
  - Newcastle upon Tyne, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Newcastle Upon Tyne Hospitals
    - Investigatore principale:
      
      Ashley (David) Price
  - Nottingham, Regno Unito
    - Non ancora reclutamento
    - Nottingham University Hospitals
    - Investigatore principale:
      
      Tim Sloan
  - Oxford, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Oxford University Hospitals
    - Investigatore principale:
      
      Matthew Scarborough
  - Sheffield, Regno Unito
    - Non ancora reclutamento
    - Sheffield Teaching Hospitals
    - Investigatore principale:
      
      Julia Grieg
  - South Tees, Regno Unito
    - Reclutamento
    - South Tees Hospitals
    - Investigatore principale:
      
      John Widdrington
  - Southampton, Regno Unito
    - Reclutamento
    - University Hospital Southampton
    - Investigatore principale:
      
      Kordo Saeed
  - Stirling, Regno Unito
    - Non ancora reclutamento
    - NHS Forth Valley
    - Investigatore principale:
      
      Elan Tsarfati
  - Stoke, Regno Unito
    - Non ancora reclutamento
    - University Hospitals of North Midlands
    - Investigatore principale:
      
      Krishna Banavathi
  - Swansea, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Swansea Bay University Health Board
    - Investigatore principale:
      
      Brendan Healy
Singapore
- - Singapore, Singapore, 308433
    - Reclutamento
    - Tan Tock Seng Hospital
    - Investigatore principale:
      
      David Lye
  - Singapore, Singapore, 119228
    - Reclutamento
    - National University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Sophia Archuleta
  - Singapore, Singapore, 168753
    - Reclutamento
    - Singapore General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Shirin Kalimuddin
Stati Uniti
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - Houston Methodist Research Institute
    - Contatto:
      
      Cesar Arias
      
      Numero di telefono: 346-651-8674
      
      Email: caarias@houstonmethodist.org
Sud Africa
- - Johannesburg, Sud Africa
    - Non ancora reclutamento
    - Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
  - Johannesburg, Sud Africa
    - Non ancora reclutamento
    - Rahima Moosa Mother and Child Hospital
  - Johannesburg, Sud Africa
    - Attivo, non reclutante
    - Helen Joseph Hospital
Svezia
- - Helsingborg, Svezia
    - Reclutamento
    - Helsingborg Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jonas Tverring
  - Malmö, Svezia
    - Reclutamento
    - SUS Malmö
    - Investigatore principale:
      
      Maria Josephson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

PIATTAFORMA Criteri di inclusione:

I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per poter partecipare allo studio SNAP:

1. Staphylococcus aureus complex cresciuto da ≥1 emocoltura 2. Ricoverato in un ospedale partecipante al momento della valutazione dell'idoneità

Criteri di esclusione della PIATTAFORMA:

I partecipanti potenzialmente idonei che soddisfano uno dei seguenti criteri al momento della valutazione dell'idoneità per l'accesso alla piattaforma saranno esclusi dalla sperimentazione:

Il tempo di ingresso previsto nella piattaforma è superiore a 72 ore dopo la raccolta dell'emocoltura indice
a) Nel caso in cui l'ora della raccolta della coltura non sia registrata, verrà utilizzata in alternativa l'ora della registrazione in laboratorio del campione
Batteriemia polimicrobica, definita come più di un microrganismo (a livello di specie) nelle emocolture indice, esclusi quei microrganismi giudicati contaminanti dal laboratorio di microbiologia o dal medico curante
Paziente attualmente in trattamento con un agente antibatterico sistemico che non può essere interrotto (a meno che l'antibiotico non sia elencato nella Tabella 1, che specifica gli antibiotici consentiti con assorbimento limitato dal tratto gastrointestinale o attività antimicrobica trascurabile contro S. aureus)
Precedente partecipazione nota a SNAP
Emocoltura positiva nota per S. aureus (dello stesso silo: PSSA, MSSA o MRSA) tra 72 ore e 180 giorni prima del momento della valutazione dell'idoneità
Il team di cura ritiene che l'arruolamento nello studio non sia nel migliore interesse del paziente
Il team di cura crede che la morte sia imminente e inevitabile
Il paziente è destinato alle cure di fine vita e il trattamento antibiotico non è considerato appropriato
Paziente <18 anni di età e reclutamento pediatrico non approvato nel sito di reclutamento

Per essere incluso in uno dei seguenti DOMINI, il partecipante deve essere idoneo alla PIATTAFORMA (come elencato sopra)

DOMINIO DI TRATTAMENTO AGGIUNTIVO

Criterio di inclusione:

Tutti i partecipanti che hanno soddisfatto l'idoneità della PIATTAFORMA possono essere inclusi in questo dominio a meno che non soddisfino una delle seguenti esclusioni elencate.
I pazienti sono idonei per questo dominio indipendentemente dai risultati dei test di sensibilità di S. aureus alla clindamicina.

Criteri di esclusione:

Precedente reazione di ipersensibilità di tipo 1 ai lincosamidi
Attualmente riceve clindamicina (lincomicina) o linezolid che non possono essere interrotti o sostituiti
Fascite necrotizzante
Attuale diarrea associata a C. difficile (qualsiasi gravità) o diarrea grave da qualsiasi causa
CDAD nota (diarrea associata a C.Difficile) negli ultimi 3 mesi o recidiva di CDAD negli ultimi 12 mesi
Al momento della valutazione dell'idoneità del dominio, sono trascorse più di 4 ore dall'ingresso in piattaforma
Il medico curante ritiene che l'arruolamento in questo dominio non sia nel migliore interesse del paziente

DOMINIO DI TRATTAMENTO PSSA, MSSA (spina dorsale)

Criterio di inclusione:

Per il silo PSSA: l'emocoltura indice è sensibile alla penicillina
Per il silo MSSA: l'isolato dell'emocoltura indice è sensibile alla meticillina ma resistente alla penicillina

Criteri di esclusione (PSSA e MSSA):

1. Sono trascorse più di 72 ore dalla raccolta dell'emocoltura indice (ovvero l'ora della raccolta della prima emocoltura positiva dal paziente durante questo episodio) 2. Anamnesi di reazione di ipersensibilità di tipo I (es. anafilassi o angioedema) a qualsiasi penicillina o cefalosporina 3. Anamnesi di grave reazione ritardata (ad es. nefrite interstiziale allergica, vasculite cutanea, Stevens-Johnson, DRESS, ecc.) a qualsiasi penicillina o cefalosporina 4. PSSA silo: rash non grave a qualsiasi penicillina (a meno che il paziente non sia stato successivamente demarcato; questo criterio non include i criteri 2 e 3 sopra), o silo MSSA: rash non grave alla cefazolina o a qualsiasi penicillina (a meno che il paziente non sia stato successivamente demarcato)

Nausea, diarrea, mal di testa e altri sintomi non specifici NON sono allergie, sono intolleranza ai farmaci e non sono criteri di esclusione. Allo stesso modo, una vaga storia di allergia di natura poco chiara o una storia familiare di allergia non sono esclusi.
5. Il team di cura ritiene che l'arruolamento in questo dominio non sia nel migliore interesse del paziente 6. Attualmente in dialisi di mantenimento (emodialisi o dialisi peritoneale)
La terapia sostitutiva renale acuta (inclusa CRRT, emodialisi o dialisi peritoneale) non è esclusa. Tali pazienti sono ammissibili fintanto che è disponibile o può essere organizzato un accesso vascolare appropriato.

DOMINIO DI TRATTAMENTO MRSA (spina dorsale)

Criterio di inclusione:

1. MRSA confermato microbiologicamente

Criteri di esclusione:

Il tempo di rivelazione dell'assegnazione è >72 ore dal momento della raccolta dell'emocoltura indice
Grave allergia a qualsiasi beta-lattamico (inclusa la cefazolina)
1. Allergia grave immediata: anafilassi/angioedema
2. Grave allergia ritardata: grave reazione avversa cutanea (SCAR; inclusa la sindrome di Steven Johnson, necrolisi epidermica tossica, eruzione cutanea da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)), grave danno epatico indotto da farmaci, comprovata nefrite interstiziale allergica , anemia emolitica immuno-mediata e altra grave citopenia.
Rash non grave alla cefazolina
a) Nausea, diarrea, mal di testa e altri sintomi non specifici NON sono allergie, sono intolleranze ai farmaci e non sono criteri di esclusione. Allo stesso modo, una vaga storia di allergia di natura poco chiara o una storia familiare di allergia non sono esclusi.
Grave allergia o rash non grave sia alla vancomicina che alla daptomicina
a) La reazione all'infusione di vancomicina (precedentemente nota come "sindrome dell'uomo rosso") è dovuta al rilascio diretto di istamina e non è generalmente un'allergia, e pertanto non è considerata un'esclusione.
Il team di cura ritiene che l'iscrizione al dominio non sia nel migliore interesse del paziente

DOMINIO DI INTERRUTTORE ORALE ANTICIPATO

Criterio di inclusione:

Giorno 7 (+/- 2 giorni):

Autorizzazione del SAB per piattaforma Giorno 2: emocolture negative per S. aureus dalla piattaforma Giorno 2 in poi E nessuna successiva emocoltura positiva nota
Febbrile (<37,8°C) nelle ultime 72 ore (al momento della valutazione dell'idoneità)
L'obiettivo primario è correlato alla linea (cannula IV centrale o periferica) o alla pelle e ai tessuti molli, E il controllo della fonte ottenuto (per "correlato alla linea" ciò significa linea rimossa; per "pelle e tessuti molli" significa che il PI del sito considera il controllo della fonte per sono stati raggiunti e qualsiasi ascesso di diametro superiore a 2 cm è stato drenato)
Nessuna evidenza di focolai metastatici (all'esame clinico o radiologico, ma l'imaging radiologico non è necessario per escludere focolai metastatici se non clinicamente indicato)

Giorno 14 (+/- 2 giorni):

Liquidazione del SAB dalla piattaforma Giorno 5: emocolture negative per S. aureus dalla piattaforma Giorno 5 (+/-1 giorno) E nessuna successiva emocoltura positiva nota. Se l'emocoltura più recente del giorno 2-4 è negativa per S. aureus, non è necessario ripetere le emocolture il giorno 5 per soddisfare i criteri di ammissibilità (in questa situazione si presume che le emocolture del giorno 5 siano negative)
Febbrile (<37,8°C) nelle ultime 72 ore (al momento della valutazione dell'idoneità)
Il Site Principal Investigator ha determinato che il controllo del codice sorgente è adeguato

Criteri di esclusione:

Quando si giudica l'idoneità alla piattaforma Day 7 (+/- 2 giorni) e Day 14 (+/- 2 giorni), i criteri di esclusione sono:

Improbabile aderenza agli agenti orali (come giudicato dal PI del sito in consultazione con il team di trattamento)
Assorbimento gastrointestinale inaffidabile (ad es. vomito, diarrea, assenza per via orale, motivi anatomici)
Non ci sono antibiotici orali appropriati a causa di controindicazioni, disponibilità di farmaci o resistenza agli antibiotici
Terapia endovenosa in corso non adatta ad es. nessun accesso IV
Il medico non ritiene appropriato il passaggio precoce alla terapia orale
Paziente non più disposto a partecipare al dominio
a) Prima di giudicare l'idoneità, può essere utile discutere con il paziente il potenziale per continuare il trattamento IV rispetto al passaggio orale, per consentire la pianificazione delle dimissioni dall'ospedale
Il team clinico ritiene che sia già stata fornita una durata sufficiente della terapia antibiotica

Esclusioni nel giudicare l'idoneità per il passaggio orale anticipato al giorno 7 di prova (+/- 2 giorni):

Presenza di valvola cardiaca protesica, pacemaker o altro impianto intracardiaco
Presenza nota di coagulo intravascolare (esclusa tromboflebite correlata alla linea IV periferica superficiale), innesto o altro materiale protesico intravascolare
Infezioni intravascolari/intracardiache (ad es. endocardite, aneurisma micotico)
Si ritiene che la presenza di altre anomalie intracardiache metta il paziente a maggior rischio di endocardite (ad es. valvola aortica bicuspide)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) - Braccio di terapia standard (terapia della colonna vertebrale) Vancomicina o daptomicina - braccio di terapia standard O vancomicina per via endovenosa dosata secondo le linee guida terapeutiche australiane: include una dose di carico di 25 mg/kg (fino a 3000 mg) se considerata appropriata dal medico curante, dose iniziale di mantenimento a 15-20 mg/kg ogni 12 ore, con successivo aggiustamento per mantenere area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) da 400 a 600 mg.hr/L O livelli minimi a 10-20 mg/L e il livello iniziale preso 48-72 ore dopo l'inizio della prima dose. Daptomicina 8-10 mg/kg al giorno per via endovenosa. La scelta di vancomicina o daptomicina sarà a discrezione del medico. Il dosaggio sarà basato sulla funzionalità renale.
Sperimentale: Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) - Braccio standard + B-Lactam (terapia della colonna vertebrale) Vancomicina o daptomicina (terapia standard) + braccio beta-lattamico (β-lattamico) Oltre al trattamento standard verrà aggiunto un β-lattamico per via endovenosa per i primi 7 giorni di calendario successivi alla randomizzazione (il giorno 1 è il giorno della randomizzazione, quindi i pazienti riceveranno 6-7 giorni di β-lattamico). Questo β-lattamico sarà cefazolina per via endovenosa 2 g ogni 8 ore. Per i pazienti con insufficienza renale le dosi di somministrazione endovenosa di cefazolina saranno aggiustate.	Droga: Cefazolin Cefazolin Droga: Vancomicina Vancomicina o Daptomicina Altri nomi: Daptomicina
Nessun intervento: Staphylococcus aureus meticillino-sensibile (MSSA) - Braccio terapeutico standard (terapia dorsale) Flucloxacillina o cloxacillina - braccio di terapia standard O flucloxacillina/cloxacillina per via endovenosa 2 g ogni 4 o 6 ore. La durata minima del protocollo del trattamento in studio assegnato è di 14 giorni per quelli non assegnati al passaggio orale precoce e di 5 giorni per quelli assegnati al passaggio orale precoce. Per i pazienti con insufficienza renale o malattia critica la dose di somministrazione endovenosa di flucloxacillina sarà aggiustata.
Sperimentale: Staphylococcus aureus meticillino-sensibile (MSSA) - Braccio interventistico (terapia dorsale) Cefazolin - Braccio interventistico Cefazolina endovenosa 2 g ogni 6 o 8 ore. La durata minima del protocollo del trattamento in studio assegnato è di 14 giorni per quelli non assegnati al passaggio orale precoce e di 5 giorni per quelli assegnati al passaggio orale precoce. Per i pazienti con insufficienza renale o malattia critica la dose di somministrazione endovenosa di cefazolina sarà aggiustata.	Droga: Cefazolin Cefazolin
Nessun intervento: Stafilococco aureo sensibile alla penicillina (PSSA) - Braccio di terapia standard (terapia della colonna vertebrale) Flucloxacillina o cloxacillina - braccio di terapia standard O flucloxacillina/cloxacillina per via endovenosa 2 g ogni 4 o 6 ore. La durata minima del protocollo del trattamento in studio assegnato è di 14 giorni per quelli non assegnati al passaggio orale precoce e di 5 giorni per quelli assegnati al passaggio orale precoce. Per i pazienti con insufficienza renale o malattia critica la dose di somministrazione endovenosa di flucloxacillina sarà aggiustata.
Sperimentale: Stafilococco aureo sensibile alla penicillina (PSSA) - Braccio interventistico (terapia della colonna vertebrale) Benzilpenicillina - Braccio interventistico Benzilpenicillina endovenosa 1,8 g (3 milioni di unità) ogni 4 o 6 ore. La durata minima del protocollo del trattamento in studio assegnato è di 14 giorni per quelli non assegnati al passaggio orale precoce e di 5 giorni per quelli assegnati al passaggio orale precoce. Per i pazienti con malattia critica le dosi di somministrazione endovenosa di benzilpenicillina saranno aggiustate.	Droga: Penicillina benzilpenicillina Altri nomi: Benzilpenicillina Penicillina G
Nessun intervento: Nessun trattamento aggiuntivo in combinazione con il braccio di terapia dorsale MRSA o MSSA o PSSA Nessuna terapia aggiuntiva + braccio di terapia dorsale per MRSA o MSSA o PSSA I partecipanti con MRSA o MSSA o PSSA non riceveranno alcuna terapia aggiuntiva in combinazione con il loro braccio di terapia dorsale.
Nessun intervento: Continuare le terapie antibiotiche per via endovenosa (backbone +/- terapia aggiuntiva) - braccio di cura standard Il braccio della terapia di base per MRSA o MSSA o PSSA +/- la terapia aggiuntiva continuerà con il trattamento antibiotico per via endovenosa per il periodo di tempo previsto dal consueto standard di cura. L'idoneità dei partecipanti viene valutata al giorno 7 (+/- 2 giorni) se idonei saranno randomizzati, se non idonei, l'idoneità verrà valutata nuovamente al giorno 14 (+/- 2 giorni). Se l'idoneità non viene soddisfatta al giorno 14, il partecipante viene escluso da questo dominio.
Sperimentale: Passare agli antibiotici orali al giorno 7 (+/- 2 giorni) o al giorno 14 (+/- 2 giorni) se idoneo. Passare dall'antibiotico backbone per via endovenosa per MRSA o MSSA o PSSA agli antibiotici orali a discrezione dei medici curanti al giorno 7 della prova (+/- 2 giorni) o al giorno 14 della prova (+/- 2 giorni). L'idoneità dei partecipanti viene valutata al giorno 7 (+/- 2 giorni). Se idonei saranno randomizzati, se non idonei, l'idoneità verrà valutata nuovamente al giorno 14 (+/- 2 giorni). Se l'idoneità non viene soddisfatta al giorno 14, il partecipante viene escluso da questo dominio.	Altro: Efficacia del passaggio precoce agli antibiotici orali Ciò implica testare una strategia piuttosto che singoli agenti antibiotici
Sperimentale: Trattamento aggiuntivo in combinazione con il braccio terapeutico di base MRSA o MSSA o PSSA Terapia aggiuntiva + braccio di terapia di base per MRSA o MSSA o PSSA Clindamicina per via endovenosa (o lincomicina) 600 mg ogni 8 ore dal giorno 1 al giorno 5 della piattaforma. Non è necessario alcun aggiustamento della dose in caso di insufficienza renale.	Droga: Clindamicina Clindamicina Altri nomi: Lincomicina
Nessun intervento: Nessuna scansione PET/TAC: braccio di cura standard I partecipanti non riceveranno una scansione PET/CT, oltre agli interventi terapeutici assegnati. L'idoneità dei partecipanti viene valutata al giorno 7 (+/- 2 giorni), se idonei verranno randomizzati. Se l'idoneità non viene soddisfatta, il partecipante verrà escluso da questo dominio.
Sperimentale: Scansione PET/TC al giorno 7 della prova (+/- 2 giorni) se idonea Il partecipante riceverà una scansione PET/CT al giorno 5-12, in aggiunta agli interventi terapeutici assegnati. L'idoneità dei partecipanti viene valutata al giorno 7 (+/- 2 giorni), se idonei verranno randomizzati. Se l'idoneità non viene soddisfatta, il partecipante verrà escluso da questo dominio.	Radiazione: Imaging PET/CT FDG di tutto il corpo L'imaging PET/CT FDG di tutto il corpo verrà eseguito utilizzando un protocollo standardizzato che descrive la preparazione del paziente e le specifiche minime per la produzione radiofarmaceutica, il controllo di qualità e l'acquisizione PET/CT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause a 90 giorni dall'ingresso in piattaforma Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90	L'endpoint primario per tutte le celle e i domini sarà la mortalità per tutte le cause a 90 giorni dall'ingresso nella piattaforma. L'endpoint primario sarà determinato attraverso una ricerca nei database ospedalieri per una registrazione della morte di un partecipante, o un contatto di follow-up con l'operatore sanitario della comunità del partecipante, o un contatto di follow-up con il paziente o il suo assistente nominato, o il collegamento con i registri dei decessi .	Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Melbourne

Collaboratori

King's College London

Radboud University Medical Center

Rambam Health Care Campus

Sunnybrook Health Sciences Centre

UMC Utrecht

University College, London

Tan Tock Seng Hospital

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

The Methodist Hospital Research Institute

Menzies School of Health Research

Berry Consultants

The University of Queensland

Telethon Kids Institute

Queensland University of Technology

The Peter Doherty Institute for Infection and Immunity

Aotearoa Clinical Trials

Investigatori

Cattedra di studio: Prof Steven Tong, University of Melbourne / Melbourne Health
Cattedra di studio: Prof Joshua Davies, Menzies School of Research / Hunter New England Medical Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

SNAP Trial Website

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CT19029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei pazienti anonimizzati

Periodo di condivisione IPD

L'IPD e le informazioni di supporto saranno disponibili 12 mesi dopo la pubblicazione del manoscritto dei risultati primari e saranno disponibili per un periodo di 10 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

• Tutte le richieste di condivisione dei dati devono essere accompagnate da una richiesta di accesso ai dati SNAP, una proposta di studio con una chiara dichiarazione di obiettivi e ipotesi e un piano di analisi statistica. Tutte le richieste saranno valutate dal comitato direttivo della sperimentazione SNAP. Verranno prese in considerazione le candidature di ricercatori con adeguate capacità accademiche per condurre il lavoro proposto. Se una proposta viene approvata, prima della condivisione dei dati sarà richiesto un accordo di trasferimento dei dati firmato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
ICF
CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Batteriemia da Staphylococcus Aureus

University Hospital Tuebingen

Reclutamento

Primo studio sull'uomo a dose singola e a dose multipla per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia dell'HY-133 (HY-133)

Staphylococcus aureus

Germania
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Completato

Decolonizzazione di pazienti portatori di S. Aureus prima della cardiochirurgia: studio dei fattori di rischio associati al fallimento (STAdécol)

Staphylococcus aureus

Francia
University of Sheffield
Rajarata University, Sri Lanka

Sconosciuto

A Study to Investigate the Transmission and Burden of PVL-MRSA in Households in Sri Lanka

Staphylococcus aureus
NovaDigm Therapeutics, Inc.
Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...

Completato

Valutazione del vaccino NDV-3A nella prevenzione della colonizzazione di S. Aureus

Staphylococcus aureus

Stati Uniti
West Virginia University

Iscrizione su invito

Lo Staphylococcus aureus batteriemia doppia terapia precoce migliora i risultati? (SABEDTIO)

Batteriemia da Staphylococcus Aureus

Stati Uniti
Intermountain Health Care, Inc.

Non ancora reclutamento

Terapia Antibiotica in Combinazione per la Batteriemia da Staphylococcus Aureus (COMBAT-SAB)

Batteriemia da Staphylococcus Aureus

Stati Uniti
AstraZeneca
Parexel

Non ancora reclutamento

A Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of AZD7760 in Healthy Japanese Adults

Infezione del flusso sanguigno da Staphylococcus Aureus

Giappone
Region Skane

Reclutamento

Confronto tra cloxacillina e benzilpenicillina nella batteriemia da S. Aureus sensibile alla penicillina (COMeBAC)

Batteriemia stafilococcica | Infezione da Staphylococcus (S.) Aureus | Infezioni del flusso sanguigno da Staphylococcus Aureus (BSI; batteriemia) | Batteriemia da Staphylococcus Aureus

Svezia
Hospices Civils de Lyon

Completato

Trasporto nasale di Staphylococcus aureus (SANAC)

Trasporto nasale di Staphylococcus Aureus

Francia
Northwestern University

Completato

Liquidazione di Staphylococcus Aureus nasale con unguento antibiotico triplo

Portatori nasali di Staphylococcus Aureus

Stati Uniti

Prove cliniche su Cefazolin

Aultman Health Foundation

Completato

Antibiotici profilattici per la prevenzione delle complicanze della ferita dopo la vulvectomia

Infezione della ferita

Stati Uniti
Stanford University

Completato

Profilassi preoperatoria con vancomicina e cefazolina in pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare pediatrica

Disturbo della valvola aortica | Malattie cardiache congenite

Stati Uniti
Chinese University of Hong Kong

Ritirato

Definizione della durata ottimale del trattamento per la peritonite correlata alla dialisi peritoneale "a basso rischio"

Peritonite associata a dialisi peritoneale

Hong Kong
Milton S. Hershey Medical Center

Ritirato

Infusione continua v bolo di cefazolina durante la riparazione dell'ernia ventrale

Infezioni del sito chirurgico
Washington University School of Medicine

Completato

La profilassi antibiotica riduce le complicanze della ferita dopo l'escissione vulvare delle lesioni precancerose

Lesione vulvare precancerosa | Lesione vulvare benigna

Stati Uniti
University of Missouri-Columbia

Completato

Antibiotic Prophylaxis in Orthopaedic Traumatology

Ferite e lesioni | Fratture, chiuse

Stati Uniti
Phillip Brian Smith
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...

Completato

Uno studio in aperto per descrivere la farmacocinetica della cefazolina nei neonati pretermine

Sepsi | Prematurità

Brasile
West Virginia University

Ritirato

Concentrazioni sieriche e tissutali di cefazolina in pazienti di peso normale sottoposti a parto cesareo.

Infezione | Profilassi antibiotica | Parto cesareo

Stati Uniti
Carmel Medical Center

Reclutamento

Prevenzione della peritonite dopo l'inserimento del catetere per dialisi peritoneale.

Infezione da catetere per dialisi peritoneale | Peritonite associata a dialisi peritoneale | Complicanza della dialisi peritoneale

Israele
Baxter Healthcare Corporation

Completato

Cefazolin PK Studio 3g vs 2g

Sano

Stati Uniti

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Core1: mortalità per tutte le cause a 14, 28 e 42 giorni dopo l'ingresso della piattaforma Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 14, 28 e 42	Determinato attraverso una ricerca di database ospedalieri per un registro della morte di un partecipante o un contatto di follow-up con il fornitore di assistenza sanitaria della comunità del partecipante o un contatto di follow-up con il paziente o il loro accompagnatore nominato o un legame con i registri della morte.	Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 14, 28 e 42
Core2: durata della sopravvivenza censurata a 90 giorni dopo l'ingresso della piattaforma Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90	Determinato attraverso una ricerca di database ospedalieri per un registro della morte di un partecipante o un contatto di follow-up con il fornitore di assistenza sanitaria della comunità del partecipante o un contatto di follow-up con il paziente o il loro accompagnatore nominato o un legame con i registri della morte.	Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90
Core3: durata della permanenza di ricovero ospedaliero indice acuto per coloro che sopravvivono fino alla dimissione da strutture di ospedali acute (escluse HITH/COPAT/OPAT/REVAB). Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) fino alla dimissione da strutture ospedaliere acute, troncate a 90 giorni.	L'ospedale indice acuto è definito come ricovero ospedaliero continuo a una o più strutture ospedaliere acute per l'episodio dell'indice. Ciò non include Hith/OPAT/COPAT e la riabilitazione ospedaliera/cure post-acute. Include l'ammissione agli ospedali di cure acute immediatamente precedenti e seguendo quelli nel sito di iscrizione.	Dalla randomizzazione (giorno 1) fino alla dimissione da strutture ospedaliere acute, troncate a 90 giorni.
Core4: durata del ricovero in ospedale totale per coloro che sopravvivono fino alla dimissione dell'ospedale (incluso HITH/COPAT/OPAT/REVAB) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) alla dimissione dall'ospedale dell'indice totale, troncata a 90 giorni	L'ospedale dell'indice totale è definito come ricovero ospedaliero continuo a uno o più strutture ospedaliere per l'episodio dell'indice, tra cui HITH/OPAT/COPAT e la riabilitazione ospedaliera/cure post-acuta (se continue con l'ammissione ospedaliera iniziale). Include l'ammissione agli ospedali di cure acute immediatamente precedenti e seguendo quelli nel sito di iscrizione.	Dalla randomizzazione (giorno 1) alla dimissione dall'ospedale dell'indice totale, troncata a 90 giorni
Core5: tempo per essere dimesso in vita dall'ospedale dell'indice totale (incluso HITH/COPAT/OPAT/REVAB) troncato a 90 giorni dopo l'ingresso della piattaforma Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) alla dimissione dall'ospedale dell'indice totale, troncata a 90 giorni	e tutte le morti entro 90 giorni saranno considerate '90 giorni '	Dalla randomizzazione (giorno 1) alla dimissione dall'ospedale dell'indice totale, troncata a 90 giorni
Core6: fallimento del trattamento microbiologico definito come coltura di sito sterile positiva per S. aureus [dello stesso silo dell'isolato dell'indice tra 14 e 90 giorni dopo l'ingresso della piattaforma). Lasso di tempo: Dal giorno 14 al giorno 90	Un sito sterile indica qualsiasi siti profondo per le strutture della pelle e della pelle, tra cui ascessi viscerali e muscoloscheletrici profondi che sono stati ottenuti in modo sterile.	Dal giorno 14 al giorno 90
Core7: diagnosi di nuovi fuochi tra 14 e 90 giorni dopo l'ingresso della piattaforma. Lasso di tempo: Dal giorno 14 al giorno 90	La presenza di nuovi fuochi sarà determinata dallo investigatore del sito e può incorporare risultati clinici, radiologici, microbiologici e patologici.	Dal giorno 14 al giorno 90
Core8: C. difficile diarrea come determinato da un laboratorio clinico nei 90 giorni successivi all'ingresso della piattaforma per i partecipanti ≥2 anni di età. Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90	Ciò significa che una feci presentata a un laboratorio clinico è risultata positiva per la tossina C. difficile o il gene della tossina.	Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90
Core9: reazioni avverse gravi (SARS) nei 90 giorni successivi alla voce della piattaforma Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90	SARS ha definito solo eventi seri che sono attribuibili a uno o più interventi di studio randomizzati	Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90
Core10: costi economici sanitari come dettagliato nell'appendice per l'ecnomica sanitaria. Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90	Compresa la durata del soggiorno in ospedale, le riammissioni e lo stato di occupazione del paziente.	Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90
Core11: proporzione di partecipanti che sono tornati al normale livello di funzione al giorno 90. Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90	Determinato dal fatto che il punteggio di infezione del flusso sanguigno funzionale modificato (FBI) sia rimasto lo stesso o migliorato tra la linea di base e 90 giorni dopo l'ingresso della piattaforma dove il punteggio basale = migliore entro le 4 settimane prima della voce della piattaforma.	Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90
Core12: desiderabilità della classifica dei risultati 1 (Door1; versione del gruppo di leadership di resistenza agli antibiotici modificata) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90	Vedi Protocollo principale; Impossibile inserire il tavolo della porta1	Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90
Core13: desiderabilità della classifica dei risultati 2 (Door2; versione SNAP) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90	Vedi Protocollo principale; Impossibile inserire il tavolo della porta2	Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90
Core14: numero totale di giorni di antibiotici (IV e/o orale/enterale) nei 90 giorni successivi alla voce della piattaforma. Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90	Tutti gli antibiotici dovrebbero essere inclusi, non solo quelli destinati al trattamento della batteriemia di S. aureus. Include anche antibiotici a dose profilattica (ad esempio, dose profilattica trimetoprim-solfametossazolo). Tutti i giorni in cui deve essere ricevuta qualsiasi dose di antibiotico, ovvero stiamo contando il numero di giorni interi o in parte su cui vengono ricevuti qualsiasi antibiotico (non il numero di dosi giornaliere definite di antibiotici). Non devono essere conteggiati percorsi topici, inalati o altre percorsi di somministrazione oltre a IV o orale/enter.	Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90
Core15: giorni vivi e privi di antibiotici nei 90 giorni successivi all'ingresso della piattaforma. Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90	Tutti gli antibiotici dovrebbero essere inclusi, non solo quelli destinati al trattamento della batteriemia di S. aureus. Include anche antibiotici a dose profilattica (ad esempio, dose profilattica trimetoprim-solfametossazolo). Tutti i giorni in cui deve essere ricevuta qualsiasi dose di antibiotico, ovvero stiamo contando il numero di giorni interi o in parte su cui vengono ricevuti qualsiasi antibiotico (non il numero di dosi giornaliere definite di antibiotici). Non devono essere conteggiati percorsi topici, inalati o altre percorsi di somministrazione oltre a IV o orale/enter.	Dalla randomizzazione (giorno 1) fino al giorno 90

Staphylococcus Aureus Network Adaptive Platform Trial (SNAP)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Prove cliniche su Batteriemia da Staphylococcus Aureus

Prove cliniche su Cefazolin

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici