Ensayo de plataforma adaptativa de la red Staphylococcus Aureus (SNAP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La infección del torrente sanguíneo con la bacteria Staphylococcus aureus (Bacteriemia por Staphylococcus aureus, SAB) es una infección grave que provoca la muerte del 15-30% de los pacientes afectados dentro de los tres meses posteriores a la adquisición de la infección. El tratamiento de esta infección requiere que los pacientes sean hospitalizados, tratados con antibióticos prolongados a través de una vía intravenosa y examinados cuidadosamente para detectar la aparición de complicaciones asociadas con esta afección. En la actualidad, existen muchas opciones de tratamiento en uso, sin un acuerdo claro sobre cuál de ellas es la mejor. El ensayo SNAP tiene como objetivo identificar qué opciones de tratamiento para SAB resultan en la muerte de la menor cantidad de pacientes dentro de los primeros 90 días después de una infección.
A diferencia de un ensayo clínico convencional, el ensayo SNAP examinará múltiples opciones de tratamiento diferentes a la vez. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a diferentes opciones de tratamiento concurrentes que actualmente se consideran aceptables en la atención médica de rutina, pero a medida que avanza el ensayo, más pacientes serán asignados a tratamientos que parecen tener mejores resultados que aquellos con peores resultados. El ensayo se adaptará para acumular evidencia del ensayo, de forma regular, eliminando las opciones de tratamiento que se consideren inferiores, incorporando nuevas opciones de tratamiento y asegurando que todos los pacientes en el ensayo reciban los mejores tratamientos una vez que hayan sido identificados. Con el tiempo, esperamos determinar la mejor combinación de opciones de tratamiento para pacientes con SAB.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lauren Barina
- Número de teléfono: +61 (03) 8344 1623
- Correo electrónico: lauren.barina@unimelb.edu.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Susan Goulding
- Número de teléfono: +61 (03) 8344 7799
- Correo electrónico: susan.goulding@unimelb.edu.au
Ubicaciones de estudio
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-
-
Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Charité University Hospital Berlin
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Investigador principal:
- Miriam Stegemann
-
Dresden, Alemania
- Reclutamiento
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Investigador principal:
- Katja de With
-
Freiburg im Breisgau, Alemania
- Reclutamiento
- University Medical Centre Freiburg
-
Investigador principal:
- Siegbert Richard Rieg
-
Magdeburg, Alemania
- Reclutamiento
- Otto-von-Guericke-university Magdeburg
-
Investigador principal:
- Achim Kaasch
-
-
-
-
Australia Capital Territory
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Garran, Australia Capital Territory, Australia, 2605
- Reclutamiento
- Canberra Hospital
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Investigador principal:
- Heather Wilson
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-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Reclutamiento
- Blacktown Hospital
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Investigador principal:
- Ravindra Dotel
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Reclutamiento
- Royal Prince Alfred Hospital
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Investigador principal:
- Sebastian VanHal
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Reclutamiento
- Concord Repatriation and General Hospital
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Investigador principal:
- Genevieve McKew
-
Sub-Investigador:
- Timothy Gray
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Reclutamiento
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Investigador principal:
- Gail Matthews
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Reclutamiento
- Nepean Hospital
-
Investigador principal:
- Archana Sud
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Aún no reclutando
- St George Hospital
-
Investigador principal:
- Katy Lai
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Reclutamiento
- Liverpool Hospital
-
Investigador principal:
- Hong Foo
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- Reclutamiento
- John Hunter Hospital
-
Investigador principal:
- Brian Chong
-
Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
- Reclutamiento
- John Hunter Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Coen Butters
-
Orange, New South Wales, Australia, 2800
- Reclutamiento
- Orange Health Service
-
Investigador principal:
- Jacob Williams
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
-
Investigador principal:
- Trine Gulholm
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Reclutamiento
- Sydney Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Brendan McMullan
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamiento
- Westmead Hospital
-
Investigador principal:
- Matthew O'Sullivan
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamiento
- The Children's Hospital at Westmead
-
Investigador principal:
- Philip Britton
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Reclutamiento
- Wollongong Hospital
-
Investigador principal:
- Niladri Ghosh
-
-
Northern Territory
-
Tiwi, Northern Territory, Australia, 0811
- Reclutamiento
- Royal Darwin Hospital
-
Investigador principal:
- Jane Davies
-
Sub-Investigador:
- Josh Francis
-
Sub-Investigador:
- Kate Proudmore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Reclutamiento
- Sunshine Coast University Hospital
-
Investigador principal:
- David Sowden
-
Sub-Investigador:
- Shradha Subedi
-
Cairns, Queensland, Australia, 4870
- Reclutamiento
- Cairns Hospital
-
Investigador principal:
- Simon Smith
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Reclutamiento
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Investigador principal:
- Bridget Barber
-
Ipswich, Queensland, Australia, 4305
- Reclutamiento
- Ipswich Hospital
-
Investigador principal:
- John Woodford
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Aún no reclutando
- Logan Hospital
-
Investigador principal:
- Vichitra Sukumaran
-
Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
- Reclutamiento
- Redcliffe Hospital
-
Investigador principal:
- Kevin O'Callaghan
-
Robina, Queensland, Australia, 4226
- Reclutamiento
- Robina Hospital
-
Investigador principal:
- Peter Simos
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Reclutamiento
- Queensland Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Clare Nourse
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Reclutamiento
- Gold Coast University Hospital
-
Investigador principal:
- Peter Simos
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Aún no reclutando
- Princess Alexandra Hospital
-
Investigador principal:
- Andrew Henderson
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5112
- Reclutamiento
- Lyell McEwin Hospital
-
Investigador principal:
- Rory Hannah
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Reclutamiento
- Flinders Medical Centre
-
Investigador principal:
- Nicholas Anagnostou
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Aún no reclutando
- Women's and Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Nan Vasilunas
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Aún no reclutando
- Women and Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Michael Stark
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Aún no reclutando
- Royal Hobart Hospital
-
Investigador principal:
- Peter Leung
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
- Reclutamiento
- Launceston Hospital
-
Investigador principal:
- Ali Trad
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australia, 3350
- Reclutamiento
- Grampians Health
-
Investigador principal:
- Robert Commons
-
Bendigo, Victoria, Australia, 3550
- Reclutamiento
- Bendigo Health
-
Investigador principal:
- Andrew Mahony
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Reclutamiento
- Box Hill Hospital
-
Investigador principal:
- Stephen Guy
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Aún no reclutando
- Monash Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Jeremy Carr
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Reclutamiento
- Monash Health - Monash Medical Centre & Jesse McPherson Private Hospital
-
Investigador principal:
- Ben Rogers
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Reclutamiento
- Western Health - Footscray, Joan Kirner & Sunshine Hospitals
-
Investigador principal:
- Adrian Tramontana
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Aún no reclutando
- Frankston Hospital
-
Investigador principal:
- Kasha Singh
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Reclutamiento
- Barwon Health - University Hospital Geelong
-
Investigador principal:
- Eugene Athan
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Reclutamiento
- Austin Hospital
-
Investigador principal:
- Natasha Holmes
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Reclutamiento
- Alfred Hospital
-
Contacto:
- James McMahon
-
Investigador principal:
- James McMahon
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Reclutamiento
- Royal Melbourne Hospital
-
Investigador principal:
- Justin Denholm
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Reclutamiento
- Royal Children's Hospital Melbourne
-
Investigador principal:
- Amanda Gwee
-
Shepparton, Victoria, Australia, 3630
- Terminado
- Goulburn Valley Health
-
Traralgon, Victoria, Australia, 3844
- Aún no reclutando
- La Trobe Regional Hospital
-
Investigador principal:
- Zaal Meher-Homji
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Reclutamiento
- Fiona Stanley Hospital
-
Investigador principal:
- Owen Robinson
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Reclutamiento
- Perth Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Asha Bowen
-
Sub-Investigador:
- Anita Campbell
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Reclutamiento
- Royal Perth Hospital
-
Investigador principal:
- Owen Robinson
-
Perth, Western Australia, Australia, 6112
- Reclutamiento
- Armadale Hospital
-
Investigador principal:
- David New
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3M 1M4
- Reclutamiento
- South Health Campus
-
Investigador principal:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Canadá, T1Y 6J4
- Reclutamiento
- Peter Lougheed Centre
-
Investigador principal:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2V 1P9
- Reclutamiento
- Rockyview Hospital
-
Investigador principal:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N4Z6
- Reclutamiento
- Foothills Medical Center
-
Investigador principal:
- Ranjani Somayaji
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B7
- Reclutamiento
- University of Alberta Hospital
-
Investigador principal:
- Stephanie Smith
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canadá, V6X1A2
- Reclutamiento
- Richmond Hospital
-
Investigador principal:
- Clement Kwok
-
Surrey, British Columbia, Canadá
- Reclutamiento
- Fraser Health Authority - Surrey Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Kevin Afra
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
- Reclutamiento
- Vancouver General Hospital
-
Investigador principal:
- Jennifer Grant
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- Reclutamiento
- St. Boniface Hospital
-
Investigador principal:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 3M7
- Reclutamiento
- Grace Hospital
-
Investigador principal:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
- Reclutamiento
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
Investigador principal:
- Terry Wuerz
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B3V6
- Reclutamiento
- Eastern Health - Health Sciences Centre (Memorial University)
-
Investigador principal:
- Peter Daley
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
- Reclutamiento
- Eastern Regional Health Authority - St. Clare's Mercy Hospital
-
Investigador principal:
- Peter Daley
-
-
Ontario
-
East York, Ontario, Canadá, M4C3E7
- Reclutamiento
- Toronto East Health Network - Michael Garron Hospital
-
Investigador principal:
- Christopher Kandel
-
East York, Ontario, Canadá, M5G2C4
- Terminado
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Investigador principal:
- Dominik Mertz
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8P1A2
- Reclutamiento
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
-
Investigador principal:
- Dominik Mertz
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L2V7
- Reclutamiento
- Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital
-
Investigador principal:
- Anthony Bai
-
London, Ontario, Canadá
- Terminado
- London Health Sciences Centre - University Hospital, LHSC
-
Niagara Falls, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Niagara Health - Niagara Falls Site
-
Investigador principal:
- David McCullagh
-
Ottawa, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Investigador principal:
- Derek MacFadden
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L6
- Reclutamiento
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Investigador principal:
- Derek MacFadden
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6B 0A8
- Terminado
- Sault Area Hospital
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
- Reclutamiento
- Niagara Health - St. Catharines site
-
Investigador principal:
- David McCullagh
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Investigador principal:
- Nick Daneman
-
Toronto, Ontario, Canadá, M1L 1W1
- Reclutamiento
- Unity Health - St Michael's Hospital
-
Investigador principal:
- Matthew Muller
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Reclutamiento
- Sinai Heath System - Mount Sinai Hospital
-
Investigador principal:
- Jennie Johnstone
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Unity Health Toronto - St Joseph's Health Centre
-
Investigador principal:
- Kevin Schwarz
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Terminado
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- CISSS - Hôpital Cité-de-la-Santé Hospital
-
Investigador principal:
- Stephanie Castonguay
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T1E2
- Reclutamiento
- Jewish General Hospital
-
Investigador principal:
- Leighanne Parkes
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
- Reclutamiento
- McGill University Health Centre - Montral General Hospital
-
Investigador principal:
- Matthew Cheng
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Aún no reclutando
- McGill University Health Centre - Montreal Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Jesse Pappenburg
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- McGill University Health Centre - Royal Victoria Hospital
-
Investigador principal:
- Matthew Cheng
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canadá, J7Z5T3
- Reclutamiento
- Hopital regional de saint jerome
-
Investigador principal:
- Sébastien Poulin
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5H3
- Reclutamiento
- University of Sherbrooke Health Centre - Hospital Fleurimont
-
Investigador principal:
- Francois Lamontagne
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- University of Sherbrooke Health Centre - Hotel Dieu
-
Investigador principal:
- Francois Lamontagne
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Houston Methodist Research Institute
-
Contacto:
- Cesar Arias
- Número de teléfono: 346-651-8674
- Correo electrónico: caarias@houstonmethodist.org
-
-
-
-
-
Rennes, Francia
- Reclutamiento
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Investigador principal:
- David Luque Paz
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 310960
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus
-
Investigador principal:
- Mical Paul
-
Petah Tikva, Israel
- Reclutamiento
- Schneider Hospital
-
Investigador principal:
- Oded Scheureman
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Reclutamiento
- Beilinson Hospital
-
Investigador principal:
- Noa Eliakim-Raz
-
Ramat Gan, Israel, 49100
- Reclutamiento
- Sheba Medical Centre
-
Investigador principal:
- Dafna Yahav
-
-
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japón, 272-0827
- Reclutamiento
- Science Tokyo University Hospital
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Contacto:
- Principal Investigator Yoshiaki Gu
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- Reclutamiento
- Starship Hospital
-
Investigador principal:
- Rachel Webb
-
Auckland, Nueva Zelanda, 2025
- Reclutamiento
- KidzFirst
-
Investigador principal:
- Rachel Webb
-
Hamilton, Nueva Zelanda, 3240
- Reclutamiento
- Waikato Hospital
-
Investigador principal:
- Paul Huggan
-
Tauranga, Nueva Zelanda, 3112
- Reclutamiento
- Tauranga Hospital
-
Investigador principal:
- Kate Grimwade
-
Whangarei, Nueva Zelanda, 0148
- Aún no reclutando
- Whangarei Hospital
-
Investigador principal:
- David Hammer
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- Reclutamiento
- Auckland City Hospital
-
Investigador principal:
- Mark Hobbs
-
Otahuhu, Auckland, Nueva Zelanda, 1640
- Reclutamiento
- Middlemore Hospital
-
Investigador principal:
- Genevieve Walls
-
Sub-Investigador:
- Rachel Webb
-
Sub-Investigador:
- Susan Morpeth
-
Takapuna, Auckland, Nueva Zelanda, 0620
- Reclutamiento
- North Shore Hospital
-
Investigador principal:
- Nick Gow
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8011
- Aún no reclutando
- Christchurch Hospital
-
Investigador principal:
- Sarah Metcalf
-
-
Lower Hutt
-
Boulcott, Lower Hutt, Nueva Zelanda, 5010
- Reclutamiento
- Hutt Valley Hospital
-
Investigador principal:
- Matthew Kelly
-
-
Wellington Region
-
Newtown, Wellington Region, Nueva Zelanda, 6021
- Reclutamiento
- Wellington Hospital
-
Investigador principal:
- Max Bloomfield
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Países Bajos
- Reclutamiento
- Jeroen Bosch Hospital
-
Investigador principal:
- Thijs ten Doesschate
-
Arnhem, Países Bajos
- Activo, no reclutando
- Rijnstate Hospital
-
Emmen, Países Bajos
- Reclutamiento
- Treant Ziekenhuis
-
Investigador principal:
- Sander van Assen
-
Groningen, Países Bajos
- Activo, no reclutando
- UMC Groningen
-
Maastricht, Países Bajos
- Reclutamiento
- Maastricht UMC+
-
Investigador principal:
- Astrid Oude Lashof
-
Nieuwegein, Países Bajos
- Reclutamiento
- Antonius ziekenhuis
-
Investigador principal:
- Bas Weijer
-
Nijmegen, Países Bajos
- Reclutamiento
- Radboud University Medical Center
-
Investigador principal:
- Nynke Jager
-
Rotterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Ikazia Ziekenhuis
-
Investigador principal:
- Felix de Jongh
-
Utrecht, Países Bajos
- Reclutamiento
- University Medical Center Utrecht
-
Investigador principal:
- Marjolein Hensgens
-
-
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido
- Aún no reclutando
- NHS Grampian
-
Investigador principal:
- Robin Brittain-Long
-
Birmingham, Reino Unido
- Reclutamiento
- University Hospitals Birmingham
-
Investigador principal:
- James Scriven
-
Brighton, Reino Unido
- Reclutamiento
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
Investigador principal:
- Sunil Sharma
-
Bristol, Reino Unido
- Reclutamiento
- North Bristol
-
Investigador principal:
- Ed Moran
-
Bristol, Reino Unido
- Reclutamiento
- University Hospitals Bristol and Weston
-
Investigador principal:
- Raje Dhillon
-
Cambridge, Reino Unido
- Aún no reclutando
- Cambridge University Hospitals
-
Investigador principal:
- Theodore Gouliouris
-
Cardiff, Reino Unido
- Reclutamiento
- Cardiff and Vale University
-
Investigador principal:
- Jonathan Underwood
-
Cornwall, Reino Unido
- Aún no reclutando
- Royal Cornwall Hospitals
-
Investigador principal:
- Ollie Lloyd
-
Devon, Reino Unido
- Aún no reclutando
- Royal Devon University Healthcare
-
Investigador principal:
- Rachel Patel
-
Dundee, Reino Unido
- Aún no reclutando
- NHS Tayside
-
Investigador principal:
- Nikolas Rae
-
Edinburgh, Reino Unido
- Reclutamiento
- Lothian Western General
-
Investigador principal:
- Rebecca Sutherland
-
Glasgow, Reino Unido
- Aún no reclutando
- Greater Glasgow and Clyde
-
Investigador principal:
- Michael Murphey
-
Glasgow, Reino Unido
- Aún no reclutando
- NHS Golden Jubilee
-
Investigador principal:
- Fiona Thornburn
-
Hull, Reino Unido
- Reclutamiento
- Hull University Teaching Hospitals
-
Investigador principal:
- Nick Easom
-
Leeds, Reino Unido
- Reclutamiento
- Leeds Teaching Hospitals
-
Investigador principal:
- Fiona McGill
-
Liverpool, Reino Unido
- Reclutamiento
- Liverpool University Hospital
-
Investigador principal:
- Steve Aston
-
London, Reino Unido
- Aún no reclutando
- Kings College Hospital
-
Investigador principal:
- Jasmin Isalm
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Imperial College Healthcare
-
Investigador principal:
- Claire Waddlington
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- University College London Hospitals
-
Investigador principal:
- Michael Marks
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Barts Health
-
Investigador principal:
- Mildred Iro
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal Free London
-
Investigador principal:
- Indran Balakrishnan
-
London, Reino Unido
- Aún no reclutando
- Great Ormond Street
-
Investigador principal:
- James Hatcher
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Guys and St Thomas'
-
Investigador principal:
- Anna Goodman
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Whittington Health
-
Investigador principal:
- Ana Garcia Mingo
-
Manchester, Reino Unido
- Reclutamiento
- Manchester University Hospitals
-
Investigador principal:
- Mike Riste
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido
- Reclutamiento
- Newcastle upon Tyne Hospitals
-
Investigador principal:
- Ashley (David) Price
-
Nottingham, Reino Unido
- Aún no reclutando
- Nottingham University Hospitals
-
Investigador principal:
- Tim Sloan
-
Oxford, Reino Unido
- Reclutamiento
- Oxford University Hospitals
-
Investigador principal:
- Matthew Scarborough
-
Sheffield, Reino Unido
- Aún no reclutando
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Investigador principal:
- Julia Grieg
-
South Tees, Reino Unido
- Reclutamiento
- South Tees Hospitals
-
Investigador principal:
- John Widdrington
-
Southampton, Reino Unido
- Reclutamiento
- University Hospital Southampton
-
Investigador principal:
- Kordo Saeed
-
Stirling, Reino Unido
- Aún no reclutando
- NHS Forth Valley
-
Investigador principal:
- Elan Tsarfati
-
Stoke, Reino Unido
- Aún no reclutando
- University Hospitals of North Midlands
-
Investigador principal:
- Krishna Banavathi
-
Swansea, Reino Unido
- Reclutamiento
- Swansea Bay University Health Board
-
Investigador principal:
- Brendan Healy
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Reclutamiento
- Tan Tock Seng Hospital
-
Investigador principal:
- David Lye
-
Singapore, Singapur, 119228
- Reclutamiento
- National University Hospital
-
Investigador principal:
- Sophia Archuleta
-
Singapore, Singapur, 168753
- Reclutamiento
- Singapore General Hospital
-
Investigador principal:
- Shirin Kalimuddin
-
-
-
-
-
Johannesburg, Sudáfrica
- Aún no reclutando
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
Johannesburg, Sudáfrica
- Aún no reclutando
- Rahima Moosa Mother and Child Hospital
-
Johannesburg, Sudáfrica
- Activo, no reclutando
- Helen Joseph Hospital
-
-
-
-
-
Helsingborg, Suecia
- Reclutamiento
- Helsingborg Hospital
-
Investigador principal:
- Jonas Tverring
-
Malmö, Suecia
- Reclutamiento
- SUS Malmö
-
Investigador principal:
- Maria Josephson
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión PLATAFORMA:
Los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser elegibles para participar en el ensayo SNAP:
1. Complejo Staphylococcus aureus cultivado a partir de ≥1 hemocultivo 2. Admitido en un hospital participante en el momento de la evaluación de elegibilidad
Criterios de exclusión de PLATAFORMA:
Los participantes potencialmente elegibles que cumplan cualquiera de los siguientes criterios en el momento de la evaluación de elegibilidad para ingresar a la plataforma serán excluidos de la prueba:
El tiempo de ingreso anticipado a la plataforma es mayor a 72 horas posteriores a la recolección del hemocultivo índice
a) Cuando no se registre la hora de recolección del cultivo, se utilizará como alternativa la hora de registro de la muestra en el laboratorio.
- Bacteriemia polimicrobiana, definida como más de un organismo (a nivel de especie) en los hemocultivos índice, excluyendo aquellos organismos considerados contaminantes por el laboratorio de microbiología o el médico tratante
- Paciente actualmente en tratamiento con un agente antibacteriano sistémico que no se puede suspender (a menos que el antibiótico esté incluido en la Tabla 1, que especifica antibióticos permitidos con absorción limitada en el tracto gastrointestinal o actividad antimicrobiana insignificante contra S. aureus)
- Participación previa conocida en SNAP
- Cultivo de sangre positivo conocido para S. aureus (del mismo silo: PSSA, MSSA o MRSA) entre 72 horas y 180 días antes del momento de la evaluación de elegibilidad
- El equipo de tratamiento considera que la inscripción en el estudio no es lo mejor para el paciente
- El equipo tratante cree que la muerte es inminente e inevitable
- El paciente está para atención al final de la vida y el tratamiento con antibióticos no se considera apropiado
- Paciente <18 años de edad y reclutamiento pediátrico no aprobado en el sitio de reclutamiento
Para ser incluido en cualquiera de los siguientes DOMINIOS, el participante debe cumplir con los requisitos para la PLATAFORMA (como se indica arriba)
DOMINIO DE TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes que cumplieron con los requisitos de PLATAFORMA son elegibles para ser incluidos en este dominio a menos que cumplan con alguna de las siguientes exclusiones enumeradas.
- Los pacientes son elegibles para este dominio independientemente de los resultados de las pruebas de susceptibilidad de S. aureus a la clindamicina.
Criterio de exclusión:
- Reacción previa de hipersensibilidad tipo 1 a las lincosamidas
- Actualmente recibe clindamicina (lincomicina) o linezolida que no puede suspenderse ni sustituirse
- fascitis necrosante
- Diarrea actual asociada a C. difficile (cualquier gravedad) o diarrea grave por cualquier causa
- CDAD conocida (Diarrea asociada a C. Difficile) en los últimos 3 meses, o recaída de CDAD en los últimos 12 meses
- En el momento de la evaluación de elegibilidad del dominio, han transcurrido más de 4 horas desde el ingreso a la plataforma
- El médico tratante considera que la inscripción en este dominio no es lo mejor para el paciente
PSSA, MSSA DOMINIO DE TRATAMIENTO (columna vertebral)
Criterios de inclusión:
- Para silo de PSSA: el hemocultivo índice es sensible a la penicilina
- Para silo MSSA: el aislado de hemocultivo índice es sensible a la meticilina pero resistente a la penicilina
Criterios de exclusión (PSSA y MSSA):
1. Han transcurrido >72 horas desde la recolección del hemocultivo índice (es decir, el momento de la recolección del primer hemocultivo positivo del paciente durante este episodio) 2. Antecedentes de reacción de hipersensibilidad tipo I (es decir, anafilaxia o angioedema) a cualquier penicilina o cefalosporina 3. Antecedentes de reacción tardía grave (p. nefritis intersticial alérgica, vasculitis cutánea, Stevens-Johnson, DRESS, etc.) a cualquier penicilina o cefalosporina 4. Silo PSSA: Erupción no grave a cualquier penicilina (a menos que el paciente haya sido desetiquetado posteriormente; este criterio no incluye el criterio 2 y 3 anteriores), o silo MSSA: Erupción no grave a cefazolina o cualquier penicilina (a menos que el paciente haya sido posteriormente desetiquetado)
Náuseas, diarrea, dolor de cabeza y otros síntomas inespecíficos NO son alergias, son intolerancia a medicamentos y no son criterios de exclusión. Del mismo modo, una historia vaga de una alergia de naturaleza poco clara o una historia familiar de alergia no son exclusiones.
5. El equipo de tratamiento considera que la inscripción en este dominio no es lo mejor para el paciente 6. Actualmente recibe diálisis de mantenimiento (hemodiálisis o diálisis peritoneal)
- La terapia de reemplazo renal aguda (incluyendo CRRT, hemodiálisis o diálisis peritoneal) no son exclusiones. Dichos pacientes son elegibles siempre que esté disponible o se pueda arreglar un acceso vascular apropiado.
DOMINIO DE TRATAMIENTO DE MRSA (columna vertebral)
Criterios de inclusión:
1. MRSA confirmado microbiológicamente
Criterio de exclusión:
- El tiempo de revelación de la asignación es >72 horas desde el momento de la recolección del hemocultivo índice
Alergia grave a cualquier betalactámico (incluida la cefazolina)
- Alergia grave inmediata: anafilaxia/angioedema
- Alergia retardada grave: Reacción adversa cutánea grave (SCAR, incluido el síndrome de Steven Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la erupción por fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y la pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA)), lesión hepática grave inducida por fármacos, nefritis intersticial alérgica demostrada , anemia hemolítica inmunomediada y otras citopenias graves.
Erupción no grave a cefazolina
a) Náuseas, diarrea, dolor de cabeza y otros síntomas inespecíficos NO son alergias, son intolerancia a medicamentos, y no son criterios de exclusión. Del mismo modo, una historia vaga de una alergia de naturaleza poco clara o una historia familiar de alergia no son exclusiones.
Alergia grave o sarpullido no grave tanto a la vancomicina como a la daptomicina
a) La reacción a la infusión de vancomicina (anteriormente conocida como "síndrome del hombre rojo") se debe a la liberación directa de histamina y generalmente no es una alergia y, por lo tanto, no se considera una exclusión.
- El equipo de tratamiento considera que la inscripción en el dominio no es lo mejor para el paciente
DOMINIO DE CAMBIO ORAL TEMPRANO
Criterios de inclusión:
Día 7 (+/- 2 días):
- Aprobación de SAB por plataforma Día 2: hemocultivos negativos para S. aureus desde la plataforma Día 2 en adelante Y sin hemocultivos positivos posteriores conocidos
- Afebril (<37,8 °C) durante las últimas 72 horas (en el momento de evaluar la elegibilidad)
- El foco principal está relacionado con la línea (ya sea una cánula IV central o periférica) o la piel y los tejidos blandos, Y se logró el control de la fuente (para 'relacionado con la línea' esto significa que se eliminó la línea; para 'piel y tejido blando' significa que el IP del sitio considera que el control de la fuente se han logrado y se ha drenado cualquier absceso de más de 2 cm de diámetro)
- Sin evidencia de focos metastásicos (en el examen clínico o radiológico, pero no se requieren imágenes radiológicas para excluir focos metastásicos si no están clínicamente indicados)
Día 14 (+/- 2 días):
- Aclaramiento de SAB por plataforma Día 5: cultivos de sangre negativos para S. aureus desde la plataforma Día 5 (+/-1 día) Y sin hemocultivos positivos posteriores conocidos. Si el hemocultivo más reciente de los días 2 a 4 es negativo para S. aureus, no es necesario repetir los hemocultivos el día 5 para cumplir con los criterios de elegibilidad (se supondrá que los hemocultivos del día 5 son negativos en esta situación)
- Afebril (<37,8 °C) durante las últimas 72 horas (en el momento de evaluar la elegibilidad)
- El investigador principal del sitio ha determinado que el control de la fuente es adecuado
Criterio de exclusión:
Al juzgar la elegibilidad en la plataforma el día 7 (+/- 2 días) y el día 14 (+/- 2 días), los criterios de exclusión son:
- La adherencia a los agentes orales es improbable (según lo juzgado por el PI del sitio en consulta con el equipo de tratamiento)
- Absorción gastrointestinal poco fiable (p. vómitos, diarrea, nulo por vía oral, razones anatómicas)
- No hay antibióticos orales apropiados debido a las contraindicaciones, la disponibilidad de medicamentos o la resistencia a los antibióticos.
- La terapia IV en curso no es adecuada, p. sin acceso intravenoso
- El médico no considera apropiado el cambio oral temprano
El paciente ya no desea participar en el dominio
a) En el período previo a la evaluación de la elegibilidad, puede ser útil discutir con el paciente la posibilidad de continuar con el tratamiento IV versus el cambio oral, para permitir la planificación del alta hospitalaria.
- El equipo clínico considera que ya se ha proporcionado una duración suficiente de la terapia con antibióticos
Exclusiones al juzgar la elegibilidad para el cambio oral temprano en el día 7 del juicio (+/- 2 días):
- Presencia de válvula cardíaca protésica, marcapasos u otro implante intracardíaco
- Presencia conocida de coágulo intravascular (excluida la tromboflebitis relacionada con la línea IV periférica superficial), injerto u otro material protésico intravascular
- Infecciones intravasculares/intracardíacas (p. endocarditis, aneurisma micótico)
- Presencia de otras anomalías intracardiacas que se considera que ponen al paciente en mayor riesgo de endocarditis (p. ej., válvula aórtica bicúspide)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) - Grupo de terapia estándar (terapia principal)
Vancomicina o Daptomicina - Brazo de terapia estándar Vancomicina intravenosa dosificada según las Directrices terapéuticas australianas: Esto incluye una dosis de carga de 25 mg/kg (hasta 3000 mg) si el médico tratante lo considera apropiado, dosis de mantenimiento inicial de 15-20 mg/kg cada 12 h, con ajuste posterior para mantener área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) de 400 a 600 mg.hr/L O niveles mínimos de 10-20 mg/L, y el nivel inicial tomado 48-72 horas después del inicio de la primera dosis. Daptomicina 8-10 mg/kg por día por vía intravenosa. La elección de vancomicina o daptomicina quedará a discreción del médico. La dosificación se basará en la función renal. |
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Experimental: Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) - Brazo estándar + B-lactámico (terapia principal)
Brazo de vancomicina o daptomicina (terapia estándar) + betalactámico (β-lactámico) Además del tratamiento estándar, se agregará un β-lactámico intravenoso durante los primeros 7 días calendario posteriores a la aleatorización (siendo el día 1 el día de la aleatorización; por lo tanto, los pacientes recibirán 6-7 días de β-lactámico). Este β-lactámico será cefazolina intravenosa 2g cada 8 horas. Para pacientes con insuficiencia renal, se ajustarán las dosis de administración de cefazolina intravenosa. |
Cefazolina
Vancomicina o Daptomicina
Otros nombres:
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Sin intervención: Staphylococcus aureus sensible a la meticilina (MSSA) - Grupo de terapia estándar (terapia básica)
Flucloxacilina o cloxacilina - Brazo de terapia estándar Flucloxacilina/cloxacilina intravenosa 2 g cada 4 o 6 horas. La duración mínima del protocolo del tratamiento del estudio asignado es de 14 días para los no asignados al cambio oral temprano y de 5 días para los asignados al cambio oral temprano. Para pacientes con insuficiencia renal o enfermedad crítica, se ajustará la dosis de administración intravenosa de flucloxacilina. |
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Experimental: Staphylococcus aureus sensible a la meticilina (MSSA) - Brazo intervencionista (terapia de columna vertebral)
Cefazolina - Brazo intervencionista Cefazolina intravenosa 2g cada 6 u 8 horas. La duración mínima del protocolo del tratamiento del estudio asignado es de 14 días para los no asignados al cambio oral temprano y de 5 días para los asignados al cambio oral temprano. Para pacientes con insuficiencia renal o enfermedad crítica, se ajustará la dosis de administración de cefazolina intravenosa. |
Cefazolina
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Sin intervención: Staphylococcus aureus sensible a penicilina (PSSA) - Brazo de terapia estándar (terapia de columna)
Flucloxacilina o cloxacilina - Brazo de terapia estándar Flucloxacilina/cloxacilina intravenosa 2 g cada 4 o 6 horas. La duración mínima del protocolo del tratamiento del estudio asignado es de 14 días para los no asignados al cambio oral temprano y de 5 días para los asignados al cambio oral temprano. Para pacientes con insuficiencia renal o enfermedad crítica, se ajustará la dosis de administración intravenosa de flucloxacilina. |
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Experimental: Staphylococcus aureus sensible a la penicilina (PSSA) - Brazo intervencionista (terapia de la columna vertebral)
Bencilpenicilina - Brazo intervencionista Bencilpenicilina intravenosa 1,8g (3 millones de unidades) cada 4 o 6 horas. La duración mínima del protocolo del tratamiento del estudio asignado es de 14 días para los no asignados al cambio oral temprano y de 5 días para los asignados al cambio oral temprano. Para pacientes con enfermedad crítica se ajustarán las dosis de administración de bencilpenicilina intravenosa. |
bencilpenicilina
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin tratamiento adyuvante en combinación con MRSA o MSSA o grupo de terapia de columna vertebral PSSA
Sin terapia adyuvante + brazo de terapia principal para MRSA o MSSA o PSSA Los participantes con MRSA, MSSA o PSSA no recibirán terapia adyuvante en combinación con su brazo de terapia principal. |
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Sin intervención: Continuar las terapias con antibióticos intravenosos (columna vertebral +/- terapia adyuvante) - brazo de atención estándar
El brazo de terapia principal para MRSA o MSSA o PSSA +/- la terapia adyuvante continuará con el tratamiento con antibióticos intravenosos durante el período de tiempo según el estándar de atención habitual. La elegibilidad de los participantes se evalúa el día 7 (+/- 2 días) si son elegibles se aleatorizarán; si no son elegibles, la elegibilidad se evaluará nuevamente el día 14 (+/- 2 días). Si no se cumple la elegibilidad el día 14, el participante queda excluido de este dominio. |
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Experimental: Cambie a antibióticos orales en el día 7 del ensayo (+/- 2 días) o el día 14 (+/- 2 días) si es elegible.
Cambie del antibiótico principal intravenoso para MRSA, MSSA o PSSA a antibióticos orales a discreción del médico tratante en el día 7 del ensayo (+/- 2 días) o el día 14 del ensayo (+/- 2 días). La elegibilidad de los participantes se evalúa el día 7 (+/- 2 días). Si es elegible se aleatorizará, si no es elegible, la elegibilidad se evaluará nuevamente el día 14 (+/- 2 días). Si no se cumple la elegibilidad el día 14, el participante queda excluido de este dominio. |
Esto implica probar una estrategia en lugar de agentes antibióticos individuales.
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Experimental: Tratamiento complementario en combinación con el brazo de terapia principal de MRSA, MSSA o PSSA
Terapia complementaria + grupo de terapia básica para MRSA, MSSA o PSSA Clindamicina (o lincomicina) intravenosa, 600 mg cada 8 horas desde el día 1 de la plataforma hasta el día 5.
No es necesario ajustar la dosis en caso de insuficiencia renal.
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Clindamicina
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin exploración PET/CT: brazo de atención estándar
Los participantes no recibirán una exploración PET/CT, además de las intervenciones de tratamiento asignadas. La elegibilidad de los participantes se evalúa el día 7 (+/- 2 días) si los elegibles serán asignados al azar. Si no se cumple la elegibilidad, el participante queda excluido de este dominio. |
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Experimental: Exploración PET/CT en el día 7 del ensayo (+/- 2 días) si es elegible
El participante recibirá una exploración PET/CT del día 5 al 12, además de las intervenciones de tratamiento asignadas. La elegibilidad de los participantes se evalúa el día 7 (+/- 2 días) si los elegibles serán asignados al azar. Si no se cumple la elegibilidad, el participante queda excluido de este dominio. |
Las imágenes de PET/CT con FDG de cuerpo entero se realizarán utilizando un protocolo estandarizado que describe la preparación del paciente y las especificaciones mínimas para la producción de radiofármacos, el control de calidad y la adquisición de PET/CT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por todas las causas a los 90 días de la entrada en la plataforma
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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El criterio principal de valoración para todas las células y dominios será la mortalidad por todas las causas a los 90 días después de la entrada en la plataforma. El criterio principal de valoración se determinará a través de una búsqueda en las bases de datos del hospital para obtener un registro de la muerte de un participante, o un contacto de seguimiento con el proveedor de atención médica de la comunidad del participante, o un contacto de seguimiento con el paciente o su cuidador designado, o un vínculo con los registros de defunción. . |
Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Core1: mortalidad por todas las causas a los 14, 28 y 42 días después de la entrada de la plataforma
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 14, 28 y 42
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Determinado a través de una búsqueda de bases de datos del hospital para un registro de la muerte de un participante, o contacto de seguimiento con el proveedor de atención médica comunitaria del participante, o el contacto de seguimiento con el paciente o su cuidador nominado, o vinculación con los registros de la muerte.
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Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 14, 28 y 42
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Core2: Duración de la supervivencia censurada a los 90 días después de la entrada de la plataforma
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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Determinado a través de una búsqueda de bases de datos del hospital para un registro de la muerte de un participante, o contacto de seguimiento con el proveedor de atención médica comunitaria del participante, o el contacto de seguimiento con el paciente o su cuidador nominado, o vinculación con los registros de la muerte.
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Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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Core3: Duración de la estadía de la hospitalización de pacientes hospitalizados con índice agudo para aquellos que sobreviven hasta el alta de las instalaciones de pacientes hospitalizados agudos (excluyendo Hith/Copat/Opat/Rehab).
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (día 1) hasta el alta de las instalaciones de pacientes hospitalizados agudos, truncados a los 90 días.
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La hospitalización del índice agudo se define como el ingreso continuo del hospital a una o más instalaciones de pacientes hospitalizados agudos para el episodio de índice.
Esto no incluye Hith/Opat/Copat y Stepdown Hapatient Rehabilitation/Post-Ase Atre.
Incluye la admisión a los hospitales de cuidados agudos que preceden inmediatamente y después de aquellos en el sitio de inscripción.
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Desde la aleatorización (día 1) hasta el alta de las instalaciones de pacientes hospitalizados agudos, truncados a los 90 días.
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Core4: Duración de la estadía de la hospitalización del índice total para aquellos que sobreviven hasta el alta hospitalaria (incluida la copa/copat/opat/rehabilitación)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (día 1) hasta el alta de la hospitalización total del índice, truncado a los 90 días
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La hospitalización total del índice se define como el ingreso continuo del hospital a una o más instalaciones para pacientes hospitalizados para el episodio de índice, incluida la rehabilitación de pacientes hospitalizados con Hith/Opat/Copat y Stepdown/cuidados post-agudos (si continúa con el ingreso inicial para pacientes hospitalizados). Incluye la admisión a los hospitales de cuidados agudos que preceden inmediatamente y luego de los que están en el sitio de inscripción. |
Desde la aleatorización (día 1) hasta el alta de la hospitalización total del índice, truncado a los 90 días
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CORE5: Tiempo de ser dado de alta viva de la hospitalización total del índice (incluida la mano de la entrada de la plataforma.
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (día 1) hasta el alta de la hospitalización total del índice, truncado a los 90 días
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y todas las muertes dentro de los 90 días se considerarán '90 días '
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Desde la aleatorización (día 1) hasta el alta de la hospitalización total del índice, truncado a los 90 días
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Core6: Falla del tratamiento microbiológico definido como cultivo positivo del sitio estéril para S. aureus [del mismo silo que el índice aislado entre 14 y 90 días después de la entrada de la plataforma).
Periodo de tiempo: Desde el día 14 hasta el día 90
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Un sitio estéril significa cualquier sitio de profundidad para las estructuras de la piel y la piel, incluidas las profundas abscesos viscerales y musculoesqueléticos que se han obtenido de manera estéril.
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Desde el día 14 hasta el día 90
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Core7: Diagnóstico de nuevos focos entre 14 y 90 días después de la entrada de la plataforma.
Periodo de tiempo: Desde el día 14 hasta el día 90
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El investigador del sitio determinará la presencia de nuevos focos y puede incorporar hallazgos clínicos, radiológicos, microbiológicos y patológicos.
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Desde el día 14 hasta el día 90
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CORE8: Diarrea de C. difficile según lo determine un laboratorio clínico en los 90 días posteriores a la entrada de la plataforma para los participantes ≥2 años de edad.
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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Esto significa que un taburete sometido a un laboratorio clínico ha dado positivo por la toxina o el gen de toxina de C. difficile.
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Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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Core9: Reacciones adversas graves (SARS) en los 90 días posteriores a la entrada de la plataforma
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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SARS definido solo como eventos graves que son atribuibles a una o más intervenciones de estudio aleatorias
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Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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CORE10: Costos económicos de salud como se detalla en el Apéndice de Ecnomics de Salud.
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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Incluida la duración del hospital, los reingresos y el estado laboral del paciente.
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Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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Core11: proporción de participantes que han regresado a su nivel habitual de función en el día 90.
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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Determinado por si el puntaje de infección del torrente sanguíneo funcional modificado (FBI) permaneció igual o mejorado entre la línea de base y 90 días después de la entrada de la plataforma donde la línea de base = mejor puntaje dentro de las 4 semanas anteriores a la entrada de la plataforma.
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Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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CORE12: La conveniencia del Ranking de resultados 1 (Door1; Versión del Grupo de Liderazgo de Resistencia Antibiótica Modificada)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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Ver protocolo central; No se puede insertar la mesa de la puerta1
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Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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CORE13: Deseabilidad del Ranking de resultados 2 (Door2; Versión Snap)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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Ver protocolo central; No se puede insertar la mesa de la puerta2
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Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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Core14: Número total de días de antibióticos (IV y/o orales/enterales) en los 90 días posteriores a la entrada de la plataforma.
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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Se deben incluir todos los antibióticos, no solo los destinados al tratamiento de la bacteriemia de S. aureus. También incluye antibióticos de dosis profiláctica (por ejemplo, dosis profiláctica trimetoprim-sulfametoxazol). Se deben contar todos los días en los que se recibe cualquier dosis de antibiótico, es decir, contamos el número de días completos o parciales en los que se reciben antibióticos (no el número de dosis diarias definidas de antibióticos). No se debe contar las rutas de administración tópicas, inhaladas u otras además de IV o oral/enteral. |
Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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Core15: Días vivos y libres de antibióticos en los 90 días posteriores a la entrada de la plataforma.
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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Se deben incluir todos los antibióticos, no solo los destinados al tratamiento de la bacteriemia de S. aureus. También incluye antibióticos de dosis profiláctica (por ejemplo, dosis profiláctica trimetoprim-sulfametoxazol). Se deben contar todos los días en los que se recibe cualquier dosis de antibiótico, es decir, contamos el número de días completos o parciales en los que se reciben antibióticos (no el número de dosis diarias definidas de antibióticos). No se debe contar las rutas de administración tópicas, inhaladas u otras además de IV o oral/enteral. |
Desde la aleatorización (día 1) hasta el día 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Prof Steven Tong, University of Melbourne / Melbourne Health
- Silla de estudio: Prof Joshua Davies, Menzies School of Research / Hunter New England Medical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Symons TJ, Straiton N, Gagnon R, Littleford R, Campbell AJ, Bowen AC, Stewart AG, Tong SYC, Davis JS. Consumer perspectives on simplified, layered consent for a low risk, but complex pragmatic trial. Trials. 2022 Dec 28;23(1):1055. doi: 10.1186/s13063-022-07023-z.
- Malhame I, Hardy E, Cheng MP, Tong SY, Bowen AC. Walking the walk to include pregnant participants in non-obstetric clinical trials: Insights from the SNAP Trial. Obstet Med. 2023 Mar;16(1):3-4. doi: 10.1177/1753495X231163351. Epub 2023 Mar 22. No abstract available.
- Henderson A, Cheng MP, Chew KL, Coombs GW, Davis JS, Grant JM, Gregson D, Giulieri SG, Howden BP, Lee TC, Nguyen V, Mora JM, Morpeth SC, Robinson JO, Tong SYC, Van Hal SJ; Microbiology Working Group of the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Group. A multi-site, international laboratory study to assess the performance of penicillin susceptibility testing of Staphylococcus aureus. J Antimicrob Chemother. 2023 Jun 1;78(6):1499-1504. doi: 10.1093/jac/dkad116.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, Mora J, Price DJ, Saville BR, Snelling T, Turner R, Webb SA, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. A blueprint for a multi-disease, multi-domain Bayesian adaptive platform trial incorporating adult and paediatric subgroups: the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2023 Dec 6;24(1):795. doi: 10.1186/s13063-023-07718-x.
- Tong SYC, Mora J, Bowen AC, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Heriot GS, Lee TC, Lewis RJ, Lye DC, Mahar RK, Marsh J, McGlothlin A, McQuilten Z, Morpeth SC, Paterson DL, Price DJ, Roberts JA, Robinson JO, van Hal SJ, Walls G, Webb SA, Whiteway L, Yahav D, Davis JS; Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Study Group. The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform Trial Protocol: New Tools for an Old Foe. Clin Infect Dis. 2022 Nov 30;75(11):2027-2034. doi: 10.1093/cid/ciac476.
- de Kretser D, Mora J, Bloomfield M, Campbell A, Cheng MP, Guy S, Hensgens M, Kalimuddin S, Lee TC, Legg A, Mahar RK, Marks M, Marsh J, McGlothin A, Morpeth SC, Sud A, Ten Oever J, Yahav D, Bonten M, Bowen AC, Daneman N, van Hal SJ, Heriot GS, Lewis RJ, Lye DC, McQuilten Z, Paterson DL, Owen Robinson J, Roberts JA, Scarborough M, Webb SA, Whiteway L, Tong SYC, Davis JS, Walls G, Goodman AL; SNAP Early Oral Switch Domain-Specific Working Group and SNAP Global Trial Steering Committee; SNAP Trial Group. Early Oral Antibiotic Switch in Staphylococcus aureus Bacteraemia: The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Early Oral Switch Protocol. Clin Infect Dis. 2024 Oct 15;79(4):871-887. doi: 10.1093/cid/ciad666.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Barina L, Bonten M, Bowen A, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, McLean ARD, McQuilten Z, Mora J, Paterson DL, Price DJ, Roberts J, Snelling T, Tverring J, Webb SA, Yahav D, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. Statistical documentation for multi-disease, multi-domain platform trials: our experience with the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2025 Feb 11;26(1):49. doi: 10.1186/s13063-024-08684-8.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estafilocócicas
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Lípidos
- Carbohidratos
- Compuestos policíclicos
- Glucósidos
- Amidas
- Glucoconjugados
- Compuestos macrocíclicos
- Pirrolidinas
- Lincosamides
- beta-lactamas
- Lactamas
- Cefalosporinas
- Tiazinas
- Péptidos, cíclicos
- Lipopéptidos
- Glucopéptidos
- Vancomicina
- Daptomicina
- Cefazolina
- Clindamicina
- Penicilinas
- Penicilina G
- Lincomicina
Otros números de identificación del estudio
- CT19029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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