Staphylococcus Aureus Network Adaptive Platform -kokeilu (SNAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenkierron infektio Staphylococcus aureus -bakteerilla (Staphylococcus aureus bacteraemia, SAB) on vakava infektio, jonka seurauksena 15–30 % sairastuneista potilaista kuolee kolmen kuukauden kuluessa infektion saamisesta. Tämän infektion hoito edellyttää potilaiden sairaalahoitoa, pitkäaikaista antibioottihoitoa laskimonsisäisen letkun kautta ja huolellista tutkimusta tähän tilaan liittyvien komplikaatioiden esiintymisen varalta. Tällä hetkellä käytössä on monia hoitovaihtoehtoja, joista ei ole selvää yksimielisyyttä siitä, mikä niistä on paras. SNAP-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä SAB:n hoitovaihtoehdot johtavat siihen, että vähiten potilaita kuolee ensimmäisten 90 päivän aikana infektiosta.
Toisin kuin perinteisessä kliinisessä tutkimuksessa, SNAP-tutkimuksessa tarkastellaan useita eri hoitovaihtoehtoja kerralla. Potilaat jaetaan satunnaisesti erilaisiin samanaikaisiin hoitovaihtoehtoihin, joita tällä hetkellä pidetään hyväksyttävinä rutiininomaisessa sairaanhoidossa, mutta tutkimuksen edetessä enemmän potilaita määrätään hoitoihin, joiden tulokset näyttävät olevan parempia kuin niillä, joiden tulokset ovat huonommat. Tutkimus mukautuu säännöllisesti kertyvään tutkimusnäyttöön poistamalla huonommiksi havaitut hoitovaihtoehdot, sisällyttämällä siihen uusia hoitovaihtoehtoja ja varmistamalla, että kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat parhaat hoidot, kun heidät on tunnistettu. Ajan myötä toivomme voivamme määrittää parhaan hoitovaihtoehtojen yhdistelmän SAB-potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Barina
- Puhelinnumero: +61 (03) 8344 1623
- Sähköposti: lauren.barina@unimelb.edu.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Susan Goulding
- Puhelinnumero: +61 (03) 8344 7799
- Sähköposti: susan.goulding@unimelb.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
-
's-Hertogenbosch, Alankomaat
- Rekrytointi
- Jeroen Bosch Hospital
-
Päätutkija:
- Thijs ten Doesschate
-
Arnhem, Alankomaat
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Rijnstate Hospital
-
Emmen, Alankomaat
- Rekrytointi
- Treant Ziekenhuis
-
Päätutkija:
- Sander van Assen
-
Groningen, Alankomaat
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UMC Groningen
-
Maastricht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maastricht UMC+
-
Päätutkija:
- Astrid Oude Lashof
-
Nieuwegein, Alankomaat
- Rekrytointi
- Antonius ziekenhuis
-
Päätutkija:
- Bas Weijer
-
Nijmegen, Alankomaat
- Rekrytointi
- Radboud University Medical Center
-
Päätutkija:
- Nynke Jager
-
Rotterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Ikazia Ziekenhuis
-
Päätutkija:
- Felix de Jongh
-
Utrecht, Alankomaat
- Rekrytointi
- University Medical Center Utrecht
-
Päätutkija:
- Marjolein Hensgens
-
-
-
-
Australia Capital Territory
-
Garran, Australia Capital Territory, Australia, 2605
- Rekrytointi
- Canberra Hospital
-
Päätutkija:
- Heather Wilson
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Rekrytointi
- Blacktown Hospital
-
Päätutkija:
- Ravindra Dotel
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Rekrytointi
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Päätutkija:
- Sebastian VanHal
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Rekrytointi
- Concord Repatriation and General Hospital
-
Päätutkija:
- Genevieve McKew
-
Alatutkija:
- Timothy Gray
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Rekrytointi
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Päätutkija:
- Gail Matthews
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Rekrytointi
- Nepean Hospital
-
Päätutkija:
- Archana Sud
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Ei vielä rekrytointia
- St George Hospital
-
Päätutkija:
- Katy Lai
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Rekrytointi
- Liverpool Hospital
-
Päätutkija:
- Hong Foo
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- Rekrytointi
- John Hunter Hospital
-
Päätutkija:
- Brian Chong
-
Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
- Rekrytointi
- John Hunter Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Coen Butters
-
Orange, New South Wales, Australia, 2800
- Rekrytointi
- Orange Health Service
-
Päätutkija:
- Jacob Williams
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Päätutkija:
- Trine Gulholm
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekrytointi
- Sydney Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Brendan McMullan
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Westmead Hospital
-
Päätutkija:
- Matthew O'Sullivan
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- The Children's Hospital at Westmead
-
Päätutkija:
- Philip Britton
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Rekrytointi
- Wollongong Hospital
-
Päätutkija:
- Niladri Ghosh
-
-
Northern Territory
-
Tiwi, Northern Territory, Australia, 0811
- Rekrytointi
- Royal Darwin Hospital
-
Päätutkija:
- Jane Davies
-
Alatutkija:
- Josh Francis
-
Alatutkija:
- Kate Proudmore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Rekrytointi
- Sunshine Coast University Hospital
-
Päätutkija:
- David Sowden
-
Alatutkija:
- Shradha Subedi
-
Cairns, Queensland, Australia, 4870
- Rekrytointi
- Cairns Hospital
-
Päätutkija:
- Simon Smith
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Rekrytointi
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Päätutkija:
- Bridget Barber
-
Ipswich, Queensland, Australia, 4305
- Rekrytointi
- Ipswich Hospital
-
Päätutkija:
- John Woodford
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Ei vielä rekrytointia
- Logan Hospital
-
Päätutkija:
- Vichitra Sukumaran
-
Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
- Rekrytointi
- Redcliffe Hospital
-
Päätutkija:
- Kevin O'Callaghan
-
Robina, Queensland, Australia, 4226
- Rekrytointi
- Robina Hospital
-
Päätutkija:
- Peter Simos
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Queensland Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Clare Nourse
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Rekrytointi
- Gold Coast University Hospital
-
Päätutkija:
- Peter Simos
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Ei vielä rekrytointia
- Princess Alexandra Hospital
-
Päätutkija:
- Andrew Henderson
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5112
- Rekrytointi
- Lyell McEwin Hospital
-
Päätutkija:
- Rory Hannah
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Rekrytointi
- Flinders Medical Centre
-
Päätutkija:
- Nicholas Anagnostou
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Ei vielä rekrytointia
- Women's and Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Nan Vasilunas
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Ei vielä rekrytointia
- Women and Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Michael Stark
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Ei vielä rekrytointia
- Royal Hobart Hospital
-
Päätutkija:
- Peter Leung
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
- Rekrytointi
- Launceston Hospital
-
Päätutkija:
- Ali Trad
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australia, 3350
- Rekrytointi
- Grampians Health
-
Päätutkija:
- Robert Commons
-
Bendigo, Victoria, Australia, 3550
- Rekrytointi
- Bendigo Health
-
Päätutkija:
- Andrew Mahony
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Rekrytointi
- Box Hill Hospital
-
Päätutkija:
- Stephen Guy
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Ei vielä rekrytointia
- Monash Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Jeremy Carr
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrytointi
- Monash Health - Monash Medical Centre & Jesse McPherson Private Hospital
-
Päätutkija:
- Ben Rogers
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Rekrytointi
- Western Health - Footscray, Joan Kirner & Sunshine Hospitals
-
Päätutkija:
- Adrian Tramontana
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Ei vielä rekrytointia
- Frankston Hospital
-
Päätutkija:
- Kasha Singh
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Rekrytointi
- Barwon Health - University Hospital Geelong
-
Päätutkija:
- Eugene Athan
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Rekrytointi
- Austin Hospital
-
Päätutkija:
- Natasha Holmes
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrytointi
- Alfred Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- James McMahon
-
Päätutkija:
- James McMahon
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Rekrytointi
- Royal Melbourne Hospital
-
Päätutkija:
- Justin Denholm
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Rekrytointi
- Royal Children's Hospital Melbourne
-
Päätutkija:
- Amanda Gwee
-
Shepparton, Victoria, Australia, 3630
- Valmis
- Goulburn Valley Health
-
Traralgon, Victoria, Australia, 3844
- Ei vielä rekrytointia
- La Trobe Regional Hospital
-
Päätutkija:
- Zaal Meher-Homji
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Rekrytointi
- Fiona Stanley Hospital
-
Päätutkija:
- Owen Robinson
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrytointi
- Perth Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Asha Bowen
-
Alatutkija:
- Anita Campbell
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Rekrytointi
- Royal Perth Hospital
-
Päätutkija:
- Owen Robinson
-
Perth, Western Australia, Australia, 6112
- Rekrytointi
- Armadale Hospital
-
Päätutkija:
- David New
-
-
-
-
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Ei vielä rekrytointia
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Ei vielä rekrytointia
- Rahima Moosa Mother and Child Hospital
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Helen Joseph Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 310960
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
Päätutkija:
- Mical Paul
-
Petah Tikva, Israel
- Rekrytointi
- Schneider Hospital
-
Päätutkija:
- Oded Scheureman
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rekrytointi
- Beilinson Hospital
-
Päätutkija:
- Noa Eliakim-Raz
-
Ramat Gan, Israel, 49100
- Rekrytointi
- Sheba Medical Centre
-
Päätutkija:
- Dafna Yahav
-
-
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japani, 272-0827
- Rekrytointi
- Science Tokyo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator Yoshiaki Gu
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
- Rekrytointi
- South Health Campus
-
Päätutkija:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Rekrytointi
- Peter Lougheed Centre
-
Päätutkija:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Rekrytointi
- Rockyview Hospital
-
Päätutkija:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N4Z6
- Rekrytointi
- Foothills Medical Center
-
Päätutkija:
- Ranjani Somayaji
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
- Rekrytointi
- University of Alberta Hospital
-
Päätutkija:
- Stephanie Smith
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X1A2
- Rekrytointi
- Richmond Hospital
-
Päätutkija:
- Clement Kwok
-
Surrey, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- Fraser Health Authority - Surrey Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Kevin Afra
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Rekrytointi
- Vancouver General Hospital
-
Päätutkija:
- Jennifer Grant
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Rekrytointi
- St. Boniface Hospital
-
Päätutkija:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3M7
- Rekrytointi
- Grace Hospital
-
Päätutkija:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Rekrytointi
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
Päätutkija:
- Terry Wuerz
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
- Rekrytointi
- Eastern Health - Health Sciences Centre (Memorial University)
-
Päätutkija:
- Peter Daley
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Rekrytointi
- Eastern Regional Health Authority - St. Clare's Mercy Hospital
-
Päätutkija:
- Peter Daley
-
-
Ontario
-
East York, Ontario, Kanada, M4C3E7
- Rekrytointi
- Toronto East Health Network - Michael Garron Hospital
-
Päätutkija:
- Christopher Kandel
-
East York, Ontario, Kanada, M5G2C4
- Valmis
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Päätutkija:
- Dominik Mertz
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P1A2
- Rekrytointi
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
-
Päätutkija:
- Dominik Mertz
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Rekrytointi
- Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital
-
Päätutkija:
- Anthony Bai
-
London, Ontario, Kanada
- Valmis
- London Health Sciences Centre - University Hospital, LHSC
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Niagara Health - Niagara Falls Site
-
Päätutkija:
- David McCullagh
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Päätutkija:
- Derek MacFadden
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Päätutkija:
- Derek MacFadden
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Valmis
- Sault Area Hospital
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Rekrytointi
- Niagara Health - St. Catharines site
-
Päätutkija:
- David McCullagh
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Päätutkija:
- Nick Daneman
-
Toronto, Ontario, Kanada, M1L 1W1
- Rekrytointi
- Unity Health - St Michael's Hospital
-
Päätutkija:
- Matthew Muller
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Rekrytointi
- Sinai Heath System - Mount Sinai Hospital
-
Päätutkija:
- Jennie Johnstone
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Unity Health Toronto - St Joseph's Health Centre
-
Päätutkija:
- Kevin Schwarz
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Valmis
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- CISSS - Hôpital Cité-de-la-Santé Hospital
-
Päätutkija:
- Stephanie Castonguay
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital
-
Päätutkija:
- Leighanne Parkes
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre - Montral General Hospital
-
Päätutkija:
- Matthew Cheng
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- McGill University Health Centre - Montreal Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Jesse Pappenburg
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre - Royal Victoria Hospital
-
Päätutkija:
- Matthew Cheng
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z5T3
- Rekrytointi
- Hopital regional de saint jerome
-
Päätutkija:
- Sébastien Poulin
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3
- Rekrytointi
- University of Sherbrooke Health Centre - Hospital Fleurimont
-
Päätutkija:
- Francois Lamontagne
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- University of Sherbrooke Health Centre - Hotel Dieu
-
Päätutkija:
- Francois Lamontagne
-
-
-
-
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Päätutkija:
- David Luque Paz
-
-
-
-
-
Helsingborg, Ruotsi
- Rekrytointi
- Helsingborg Hospital
-
Päätutkija:
- Jonas Tverring
-
Malmö, Ruotsi
- Rekrytointi
- SUS Malmö
-
Päätutkija:
- Maria Josephson
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Charité University Hospital Berlin
-
Päätutkija:
- Miriam Stegemann
-
Dresden, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Päätutkija:
- Katja de With
-
Freiburg im Breisgau, Saksa
- Rekrytointi
- University Medical Centre Freiburg
-
Päätutkija:
- Siegbert Richard Rieg
-
Magdeburg, Saksa
- Rekrytointi
- Otto-von-Guericke-university Magdeburg
-
Päätutkija:
- Achim Kaasch
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Rekrytointi
- Tan Tock Seng Hospital
-
Päätutkija:
- David Lye
-
Singapore, Singapore, 119228
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Päätutkija:
- Sophia Archuleta
-
Singapore, Singapore, 168753
- Rekrytointi
- Singapore General Hospital
-
Päätutkija:
- Shirin Kalimuddin
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Rekrytointi
- Starship Hospital
-
Päätutkija:
- Rachel Webb
-
Auckland, Uusi Seelanti, 2025
- Rekrytointi
- KidzFirst
-
Päätutkija:
- Rachel Webb
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3240
- Rekrytointi
- Waikato Hospital
-
Päätutkija:
- Paul Huggan
-
Tauranga, Uusi Seelanti, 3112
- Rekrytointi
- Tauranga Hospital
-
Päätutkija:
- Kate Grimwade
-
Whangarei, Uusi Seelanti, 0148
- Ei vielä rekrytointia
- Whangarei Hospital
-
Päätutkija:
- David Hammer
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Rekrytointi
- Auckland City Hospital
-
Päätutkija:
- Mark Hobbs
-
Otahuhu, Auckland, Uusi Seelanti, 1640
- Rekrytointi
- Middlemore Hospital
-
Päätutkija:
- Genevieve Walls
-
Alatutkija:
- Rachel Webb
-
Alatutkija:
- Susan Morpeth
-
Takapuna, Auckland, Uusi Seelanti, 0620
- Rekrytointi
- North Shore Hospital
-
Päätutkija:
- Nick Gow
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8011
- Ei vielä rekrytointia
- Christchurch Hospital
-
Päätutkija:
- Sarah Metcalf
-
-
Lower Hutt
-
Boulcott, Lower Hutt, Uusi Seelanti, 5010
- Rekrytointi
- Hutt Valley Hospital
-
Päätutkija:
- Matthew Kelly
-
-
Wellington Region
-
Newtown, Wellington Region, Uusi Seelanti, 6021
- Rekrytointi
- Wellington Hospital
-
Päätutkija:
- Max Bloomfield
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- NHS Grampian
-
Päätutkija:
- Robin Brittain-Long
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals Birmingham
-
Päätutkija:
- James Scriven
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
Päätutkija:
- Sunil Sharma
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- North Bristol
-
Päätutkija:
- Ed Moran
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals Bristol and Weston
-
Päätutkija:
- Raje Dhillon
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Cambridge University Hospitals
-
Päätutkija:
- Theodore Gouliouris
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Cardiff and Vale University
-
Päätutkija:
- Jonathan Underwood
-
Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Royal Cornwall Hospitals
-
Päätutkija:
- Ollie Lloyd
-
Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Royal Devon University Healthcare
-
Päätutkija:
- Rachel Patel
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- NHS Tayside
-
Päätutkija:
- Nikolas Rae
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Lothian Western General
-
Päätutkija:
- Rebecca Sutherland
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Greater Glasgow and Clyde
-
Päätutkija:
- Michael Murphey
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- NHS Golden Jubilee
-
Päätutkija:
- Fiona Thornburn
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Hull University Teaching Hospitals
-
Päätutkija:
- Nick Easom
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Leeds Teaching Hospitals
-
Päätutkija:
- Fiona McGill
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Liverpool University Hospital
-
Päätutkija:
- Steve Aston
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Kings College Hospital
-
Päätutkija:
- Jasmin Isalm
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare
-
Päätutkija:
- Claire Waddlington
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University College London Hospitals
-
Päätutkija:
- Michael Marks
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Barts Health
-
Päätutkija:
- Mildred Iro
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Free London
-
Päätutkija:
- Indran Balakrishnan
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Great Ormond Street
-
Päätutkija:
- James Hatcher
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Guys and St Thomas'
-
Päätutkija:
- Anna Goodman
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Whittington Health
-
Päätutkija:
- Ana Garcia Mingo
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Manchester University Hospitals
-
Päätutkija:
- Mike Riste
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Newcastle upon Tyne Hospitals
-
Päätutkija:
- Ashley (David) Price
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Nottingham University Hospitals
-
Päätutkija:
- Tim Sloan
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Oxford University Hospitals
-
Päätutkija:
- Matthew Scarborough
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Päätutkija:
- Julia Grieg
-
South Tees, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- South Tees Hospitals
-
Päätutkija:
- John Widdrington
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospital Southampton
-
Päätutkija:
- Kordo Saeed
-
Stirling, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- NHS Forth Valley
-
Päätutkija:
- Elan Tsarfati
-
Stoke, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospitals of North Midlands
-
Päätutkija:
- Krishna Banavathi
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Swansea Bay University Health Board
-
Päätutkija:
- Brendan Healy
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Cesar Arias
- Puhelinnumero: 346-651-8674
- Sähköposti: caarias@houstonmethodist.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
ALUSTAN sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua SNAP-tutkimukseen:
1. Staphylococcus aureus -kompleksi, joka on kasvatettu ≥1 veriviljelmästä 2. Otettu osallistuvaan sairaalaan kelpoisuusarvioinnin aikana
ALUSTAN poissulkemiskriteerit:
Mahdollisesti kelvolliset osallistujat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä alustalle pääsyn kelpoisuusarvioinnin aikana, suljetaan pois kokeilusta:
Odotettu alustan tuloaika on yli 72 tuntia indeksiveriviljelmän keräämisen jälkeen
a) Jos viljelmän keräysaikaa ei kirjata, käytetään vaihtoehtona näytteen laboratoriorekisteröintiaikaa
- Polymikrobiaalinen bakteremia, joka määritellään useammaksi kuin yhdeksi organismiksi (lajitasolla) indeksiveriviljelmissä, lukuun ottamatta organismeja, jotka joko mikrobiologinen laboratorio tai hoitava lääkäri on arvioinut kontaminantteiksi
- Potilas, jota parhaillaan hoidetaan systeemisellä antibakteerisella aineella, jota ei voida lopettaa (ellei antibioottia ole lueteltu taulukossa 1, joka määrittelee sallitut antibiootit, joiden imeytyminen ruoansulatuskanavasta on rajoitettu tai joiden antimikrobinen vaikutus S. aureusta vastaan on merkityksetön)
- Tunnettu aiempi osallistuminen SNAP:iin
- Tunnettu positiivinen S. aureus -veriviljely (samasta siilosta: PSSA, MSSA tai MRSA) 72 tunnin ja 180 päivän välillä ennen kelpoisuusarviointia
- Hoitoryhmä katsoo, että tutkimukseen ilmoittautuminen ei ole potilaan edun mukaista
- Hoitotiimi uskoo, että kuolema on välitön ja väistämätön
- Potilas on tarkoitettu loppuelämän hoitoon, eikä antibioottihoitoa pidetä tarkoituksenmukaisena
- Alle 18-vuotiaiden potilaiden ja lasten rekrytointia ei ole hyväksytty rekrytointipaikalla
Jotta osallistuja voidaan sisällyttää johonkin seuraavista VERKKOTUNNUKSEISTA, hänen on täytettävä PLATFORM-kelpoisuus (kuten yllä on lueteltu)
LISÄHOIDON DOMAIN
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat, jotka täyttivät vaatimukset täyttävän ALUSTAN, voivat tulla mukaan tähän verkkotunnukseen, elleivät he täytä jotakin seuraavista luetelluista poissulkemisista.
- Potilaat ovat oikeutettuja tähän domeeniin riippumatta S. aureus -herkkyystestien tuloksista klindamysiinille.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi tyypin 1 yliherkkyysreaktio linkosamideille
- Saat tällä hetkellä klindamysiiniä (linkomysiiniä) tai linetsolidia, joita ei voida lopettaa tai korvata
- Nekrotisoiva fasciiitti
- Nykyinen C. difficileen liittyvä ripuli (vakavuudesta tahansa) tai mistä tahansa syystä johtuva vakava ripuli
- Tunnettu CDAD (C.Difficile Associated Diarrhoea) viimeisen 3 kuukauden aikana tai CDAD:n uusiutuminen viimeisen 12 kuukauden aikana
- Verkkotunnuksen kelpoisuuden arvioinnin aikaan alustan käyttöönotosta on kulunut yli 4 tuntia
- Hoitava kliinikko katsoo, että ilmoittautuminen tälle alueelle ei ole potilaan edun mukaista
PSSA, MSSA TREATMENT DOMAIN (selkäranka)
Sisällyttämiskriteerit:
- PSSA-siilolle: Indeksiveren viljelmä on penisilliinille herkkä
- MSSA-siilolle: Index-veriviljely-isolaatti on metisilliinille herkkä, mutta penisilliiniresistentti
Poissulkemiskriteerit (PSSA ja MSSA):
1. >72 tuntia on kulunut indeksiveriviljelmän keräämisestä (eli ajankohta, jolloin ensimmäinen positiivinen veriviljelmä kerättiin potilaalta tämän jakson aikana) 2. Aiempi tyypin I yliherkkyysreaktio (ts. anafylaksia tai angioödeema) jollekin penisilliinille tai kefalosporiinille 3. Aiempi vakava viivästynyt reaktio (esim. allerginen interstitiaalinen nefriitti, ihon vaskuliitti, Stevens-Johnson, DRESS jne.) mille tahansa penisilliinille tai kefalosporiinille 4. PSSA-siilo: Ei-vakava ihottuma mille tahansa penisilliinille (ellei potilasta ole myöhemmin poistettu; tämä kriteeri ei sisällä kriteeriä 2 ja 3 edellä) tai MSSA-siilo: Ei-vakava ihottuma kefatsoliinille tai mille tahansa penisilliinille (ellei potilasta ole myöhemmin poistettu leimauksesta)
Pahoinvointi, ripuli, päänsärky ja muut epäspesifiset oireet EIVÄT ole allergioita, ne ovat lääke-intoleranssia, eivätkä ne ole poissulkemiskriteereitä. Samoin epämääräinen allergiahistoria tai suvussa esiintynyt allergia eivät ole poissulkevia.
5. Hoitoryhmä katsoo, että tälle alueelle ilmoittautuminen ei ole potilaan edun mukaista. 6. Tällä hetkellä ylläpitodialyysi (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi)
- Akuutti munuaiskorvaushoito (mukaan lukien CRRT, hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi) ei ole poissulkeminen. Tällaiset potilaat ovat kelvollisia niin kauan kuin asianmukaiset verisuonet ovat saatavilla tai ne voidaan järjestää.
MRSA TREATMENT DOMAIN (selkäranka)
Sisällyttämiskriteerit:
1. MRSA vahvistettu mikrobiologisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aika allokoinnin paljastamiseen on >72 tuntia indeksiveriviljelyn keräämisestä
Vaikea allergia jollekin beetalaktaamille (mukaan lukien kefatsoliini)
- Välitön vakava allergia: anafylaksia/angioödeema
- Vaikea viivästynyt allergia: Vaikea ihon haittavaikutus (SCAR; mukaan lukien Steven Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, eosinofiliaa ja systeemisiä oireita sisältävä lääkeihottuma (DRESS) ja akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP), vakava lääkkeiden aiheuttama maksavaurio, todistettu allerginen interstitiaalinen nefriitti , immuunivälitteinen hemolyyttinen anemia ja muu vakava sytopenia.
Ei-vakava ihottuma kefatsoliiniin
a) Pahoinvointi, ripuli, päänsärky ja muut epäspesifiset oireet EIVÄT ole allergioita, ne ovat lääke-intoleranssia, eivätkä ne ole poissulkemiskriteereitä. Samoin epämääräinen allergiahistoria tai suvussa esiintynyt allergia eivät ole poissulkevia.
Vaikea allergia tai ei-vakava ihottuma sekä vankomysiinille että daptomysiinille
a) Vankomysiini-infuusioreaktio (aiemmin "punaisen miehen oireyhtymä") johtuu suorasta histamiinin vapautumisesta, eikä se yleensä ole allergia, eikä sitä siksi pidetä poissulkemisena.
- Hoitotiimi katsoo, että verkkotunnukseen ilmoittautuminen ei ole potilaan edun mukaista
EARLY ORAL SWITCH DOMAIN
Sisällyttämiskriteerit:
Päivä 7 (+/- 2 päivää):
- SAB:n puhdistuma alustan mukaan Päivä 2: S. aureus -negatiiviset veriviljelmät alustasta 2. päivästä eteenpäin Eikä tunnettuja myöhempiä positiivisia veriviljelmiä
- Kuume (<37,8°C) viimeisten 72 tunnin aikana (kelpoisuuden arvioinnin aikaan)
- Ensisijainen kohdistus on joko linjaan liittyvä (joko keskus- tai perifeerinen IV-kanyyli) tai iho ja pehmytkudokset, JA saavutettu lähteen hallinta ("linjaan liittyvälle" tämä tarkoittaa linjan poistamista; "iholle ja pehmytkudokselle" tarkoittaa kohtaa, jossa PI pitää lähteen hallintaa on saavutettu ja mikä tahansa halkaisijaltaan yli 2 cm:n paise on tyhjennetty)
- Ei näyttöä metastaattisista pesäkkeistä (kliinisessä tai radiologisessa tutkimuksessa, mutta radiologista kuvantamista ei vaadita metastaattisten pesäkkeiden poissulkemiseksi, jos se ei ole kliinisesti aiheellista)
Päivä 14 (+/- 2 päivää):
- SAB:n puhdistuma alustan mukaan Päivä 5: S. aureus -negatiiviset veriviljelmät alustasta 5. päivästä (+/-1 päivä) Eikä tunnettuja myöhempiä positiivisia veriviljelmiä. Jos viimeisin päivien 2–4 veriviljely on negatiivinen S. aureus -bakteerin suhteen, veriviljelmiä ei tarvitse toistaa päivänä 5 kelpoisuuskriteerien täyttämiseksi (päivän 5 veriviljelmien oletetaan olevan negatiivinen tässä tilanteessa)
- Kuume (<37,8°C) viimeisten 72 tunnin aikana (kelpoisuuden arvioinnin aikaan)
- Kohteen päätutkija on todennut, että lähteiden valvonta on riittävä
Poissulkemiskriteerit:
Arvioitaessa kelpoisuutta alustan päivänä 7 (+/- 2 päivää) ja päivänä 14 (+/- 2 päivää), poissulkemiskriteerit ovat:
- Suun kautta otettavien aineiden noudattaminen on epätodennäköistä (paikan PI:n arvioiden mukaan kuultuaan hoitoryhmää)
- Epäluotettava imeytyminen ruoansulatuskanavasta (esim. oksentelu, ripuli, nolla suun kautta, anatomiset syyt)
- Asianmukaisia oraalisia antibiootteja ei ole olemassa vasta-aiheiden, lääkkeiden saatavuuden tai antibioottiresistenssin vuoksi
- Meneillään oleva IV-hoito sopimaton esim. ei IV pääsyä
- Kliinikon mielestä varhainen suullinen vaihto ei ole sopiva
Potilas ei enää halua osallistua verkkotunnukseen
a) Ennen kelpoisuuden arvioimista voi olla hyödyllistä keskustella potilaan kanssa IV-hoidon jatkamisen mahdollisuudesta verrattuna suun kautta tapahtuvaan vaihtoon, jotta sairaalasta poistumisen suunnittelu voidaan tehdä
- Kliininen ryhmä arvioi, että antibioottihoitoa on jo annettu riittävän pitkäksi ajaksi
Poissulkemiset arvioitaessa kelpoisuutta varhaiseen suulliseen vaihtoon kokeilupäivänä 7 (+/- 2 päivää):
- Proteettisen sydänläpän, sydämentahdistimen tai muun sydämensisäisen implantin läsnäolo
- Tunnettu intravaskulaarinen hyytymä (pois lukien pinnallinen perifeerinen IV-linjaan liittyvä tromboflebiitti), siirrännäinen tai muu intravaskulaarinen proteesimateriaali
- Suonensisäiset/sydämensisäiset infektiot (esim. endokardiitti, mykoottinen aneurysma)
- Muiden sydämensisäisten poikkeavuuksien esiintyminen, joiden katsotaan lisäävän potilaalla endokardiitin riskiä (esim.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) - Standard Therapy Arm (selkärankahoito)
Vankomysiini tai daptomysiini - standardihoitovarsi Joko suonensisäinen vankomysiini annosteltuna Australian terapeuttisten ohjeiden mukaisesti: Tämä sisältää kyllästysannoksen 25 mg/kg (jopa 3000 mg), jos hoitava kliinikko katsoo sen sopivaksi, alkuannostuksen 15-20 mg/kg q12h, minkä jälkeen säätöä ylläpitoa varten. pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala on 400-600 mg.hr/L TAI alimmillaan tasoilla 10-20 mg/l, ja alkutaso mitattuna 48-72 tuntia ensimmäisen annoksen aloittamisen jälkeen. Daptomysiini 8-10 mg/kg päivässä suonensisäisesti. Vankomysiinin tai daptomysiinin valinta on lääkärin harkinnan mukaan. Annostus perustuu munuaisten toimintaan. |
|
|
Kokeellinen: Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) - Standard + B-laktaamikäsi (selkärankahoito)
Vankomysiini tai daptomysiini (standardihoito) + beetalaktaami (β-laktaami) käsivarsi Tavanomaisen hoidon lisäksi suonensisäistä β-laktaamia lisätään ensimmäisten 7 kalenteripäivän ajan satunnaistamisen jälkeen (päivä 1 on satunnaistamisen päivä, joten potilaat saavat 6-7 päivää β-laktaamia). Tämä β-laktaami on suonensisäinen kefatsoliini 2g 8 tunnin välein. Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, suonensisäisiä kefatsoliiniannoksia muutetaan. |
Kefatsoliini
Vankomysiini tai daptomysiini
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Metisilliinille herkkä Staphylococcus aureus (MSSA) - Standard Therapy Arm (selkärankahoito)
Flukloksasilliini tai kloksasilliini - Standard Therapy Arm Joko suonensisäinen flukloksasilliini/kloksasilliini 2 g 4 tai 6 tunnin välein. Myönnetyn tutkimushoidon protokollan vähimmäiskesto on 14 päivää niille, joita ei ole määrätty aikaiseen suun kautta tapahtuvaan vaihtoon, ja 5 päivää niille, joille on määrätty aikaiseen suun kautta tapahtuvaan vaihtoon. Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai vakava sairaus, laskimoon annettavaa flukloksasilliiniannosta muutetaan. |
|
|
Kokeellinen: Metisilliinille herkkä Staphylococcus aureus (MSSA) - Interventiokäsi (selkärankahoito)
Kefatsoliini - Interventiovarsi Kefatsoliinia suonensisäisesti 2 g 6 tai 8 tunnin välein. Myönnetyn tutkimushoidon protokollan vähimmäiskesto on 14 päivää niille, joita ei ole määrätty aikaiseen suun kautta tapahtuvaan vaihtoon, ja 5 päivää niille, joille on määrätty aikaiseen suun kautta tapahtuvaan vaihtoon. Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai vakava sairaus, suonensisäistä kefatsoliiniannosta muutetaan. |
Kefatsoliini
|
|
Ei väliintuloa: Penisilliinille herkkä Staphylococcus aureus (PSSA) - Standard Therapy Arm (selkärankahoito)
Flukloksasilliini tai kloksasilliini - Standard Therapy Arm Joko suonensisäinen flukloksasilliini/kloksasilliini 2 g 4 tai 6 tunnin välein. Myönnetyn tutkimushoidon protokollan vähimmäiskesto on 14 päivää niille, joita ei ole määrätty aikaiseen suun kautta tapahtuvaan vaihtoon, ja 5 päivää niille, joille on määrätty aikaiseen suun kautta tapahtuvaan vaihtoon. Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai vakava sairaus, laskimoon annettavaa flukloksasilliiniannosta muutetaan. |
|
|
Kokeellinen: Penisilliinille herkkä Staphylococcus aureus (PSSA) - Interventiokäsi (selkärankahoito)
Bentsyylipenisilliini - Interventiovarsi Laskimonsisäinen bentsyylipenisilliini 1,8 g (3 miljoonaa yksikköä) 4 tai 6 tunnin välein. Myönnetyn tutkimushoidon protokollan vähimmäiskesto on 14 päivää niille, joita ei ole määrätty aikaiseen suun kautta tapahtuvaan vaihtoon, ja 5 päivää niille, joille on määrätty aikaiseen suun kautta tapahtuvaan vaihtoon. Potilaille, joilla on kriittinen sairaus, suonensisäisiä bentsyylipenisilliiniannoksia muutetaan. |
bentsyylipenisilliini
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei lisähoitoa yhdessä MRSA:n tai MSSA:n tai PSSA:n selkärankahoitovarren kanssa
Ei lisähoitoa + selkärankahoitovarsi MRSA:lle tai MSSA:lle tai PSSA:lle Osallistujat, joilla on joko MRSA, MSSA tai PSSA, eivät saa lisähoitoa yhdessä selkärankahoitonsa kanssa. |
|
|
Ei väliintuloa: Jatka suonensisäistä antibioottihoitoa (selkäranka +/- liitännäishoito) - normaali hoitohaara
MRSA- tai MSSA- tai PSSA +/- -lisähoitoa koskeva selkärankahoitoa jatketaan suonensisäisellä antibioottihoidolla tavanomaisen hoitotavan mukaisesti. Osallistujien kelpoisuus arvioidaan päivänä 7 (+/- 2 päivää), jos kelpoisuus satunnaistetaan, jos kelpoisuus ei kelpaa, kelpoisuus arvioidaan uudelleen päivänä 14 (+/- 2 päivää). Jos kelpoisuus ei täyty 14. päivänä, osallistuja suljetaan pois tästä verkkotunnuksesta. |
|
|
Kokeellinen: Vaihda oraalisiin antibiootteihin kokeilupäivänä 7 (+/- 2 päivää) tai päivänä 14 (+/- 2 päivää), jos se on kelvollinen.
Vaihda suonensisäisestä runkoantibiootista MRSA:n tai MSSA:n tai PSSA:n varalta oraalisiin antibiootteihin hoitavan lääkärin harkinnan mukaan tutkimuspäivänä 7 (+/- 2 päivää) tai tutkimuspäivänä 14 (+/- 2 päivää). Osallistujien kelpoisuus arvioidaan päivänä 7 (+/- 2 päivää). Jos kelpoisuus satunnaistetaan, jos ei kelpoisuus, kelpoisuus arvioidaan uudelleen päivänä 14 (+/- 2 päivää). Jos kelpoisuus ei täyty 14. päivänä, osallistuja suljetaan pois tästä verkkotunnuksesta. |
Tämä edellyttää strategian testaamista yksittäisten antibioottisten aineiden sijaan
|
|
Kokeellinen: Lisähoito yhdistettynä MRSA:n tai MSSA:n tai PSSA:n selkärankahoitoon
Lisähoito + MRSA:n tai MSSA:n tai PSSA:n selkärankahoitoa varten Suonensisäinen klindamysiini (tai linkomysiini) 600 mg 8 tunnin välein alustapäivästä 1 päivään 5.
Annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.
|
Klindamysiini
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei PET/CT-skannausta - hoitokäsivarren standardi
Osallistujat eivät saa PET/CT-skannausta heille määrättyjen hoitotoimenpiteiden lisäksi. Osallistujien kelpoisuus arvioidaan päivänä 7 (+/- 2 päivää), jos kelpoisuus satunnaistetaan. Jos kelpoisuus ei täyty, osallistuja suljetaan pois tästä verkkotunnuksesta. |
|
|
Kokeellinen: PET/CT-skannaus koepäivänä 7 (+/- 2 päivää), jos kelvollinen
Osallistuja saa PET/CT-skannauksen päivänä 5-12 hänelle osoitettujen hoitotoimenpiteiden lisäksi. Osallistujien kelpoisuus arvioidaan päivänä 7 (+/- 2 päivää), jos kelpoisuus satunnaistetaan. Jos kelpoisuus ei täyty, osallistuja suljetaan pois tästä verkkotunnuksesta. |
Koko kehon FDG PET/CT-kuvaus suoritetaan käyttäen standardoitua protokollaa, jossa kuvataan potilaan valmistelu ja radiofarmaseuttisen tuotannon, laadunvalvonnan ja PET/CT-kuvauksen vähimmäisvaatimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus 90 päivää alustan tulon jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1) päivään 90
|
Kaikkien solujen ja verkkotunnusten ensisijainen päätetapahtuma on kaikista syistä johtuva kuolleisuus 90 päivän kuluttua alustan tulosta. Ensisijainen päätepiste määritetään hakemalla sairaalan tietokannoista tietue osallistujan kuolemasta, tai seurantayhteys osallistujan paikalliseen terveydenhuollon tarjoajaan tai seurantayhteys potilaaseen tai hänen nimettyyn hoitajaan tai yhteys kuolinrekistereihin. . |
Satunnaistamisesta (päivä 1) päivään 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Core1: Kaiken syyt kuolleisuus 14, 28 ja 42 päivää alustan jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1) päivään 14, 28 ja 42 asti
|
Määritetään etsimällä sairaalatietokantoja osallistujan kuolemasta tai seurantayhteydestä osallistujan yhteisön terveydenhuollon tarjoajaan tai seurantayhteyteen potilaan tai heidän nimitetyn hoitajan kanssa tai yhteyden kuolemanrekisteriin.
|
Satunnaistamisesta (päivä 1) päivään 14, 28 ja 42 asti
|
|
Core2: Selviytymisen kesto sensuroitu 90 päivää alustan merkinnän jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
Määritetään etsimällä sairaalatietokantoja osallistujan kuolemasta tai seurantayhteydestä osallistujan yhteisön terveydenhuollon tarjoajaan tai seurantayhteyteen potilaan tai heidän nimitetyn hoitajan kanssa tai yhteyden kuolemanrekisteriin.
|
Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
|
Core3: Akuutin indeksin potilaiden sairaalahoidon pituus niille, jotka ovat selviytyneet akuutista sairaalahoidosta (lukuun ottamatta Hith/copat/OPAT/kuntoutusta).
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1), kunnes päästöt akuutista sairaalahoidosta, katkaistu 90 päivässä.
|
Akuutti indeksin sairaalahoito määritellään jatkuvaksi sairaalahoitoon yhdeksi tai useammalle akuuttiin sairaalahoitoon hakemistojaksoon.
Tämä ei sisällä Hith/OPAT/Copat- ja askelpoistojen kuntoutusta/akuutin jälkeistä hoitoa.
Siihen sisältyy pääsy akuutin hoitosairaaloihin välittömästi edeltävän ja ilmoittautumispaikan seurauksena.
|
Satunnaistamisesta (päivä 1), kunnes päästöt akuutista sairaalahoidosta, katkaistu 90 päivässä.
|
|
Core4: Koko indeksin sairaalahoitoon säilyneiden kesto sairaalahoidon vastuuvapauden mukaan (mukaan lukien Hith/copat/OPAT/REOM),
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1) purkautuneena kokonais -indeksin sairaalahoidosta, katkaistu 90 päivässä
|
Kokonaisindeksin sairaalahoitoon määritellään jatkuvaa sairaalahoitoa yhdestä tai useammasta indeksijakson sairaalahoidosta, mukaan lukien Hith/OPAT/Copat ja askelpoiston kuntoutus/akuutin jälkeinen hoito (jos jatkuvaa alkuperäisen sairaalahoidon sisäänpääsyä). Se sisältää pääsyn akuutin hoitosairaaloihin välittömästi edeltävän ja ilmoittautumisalueen seurauksena. |
Satunnaistamisesta (päivä 1) purkautuneena kokonais -indeksin sairaalahoidosta, katkaistu 90 päivässä
|
|
Core5: Aika, joka on vapautettu elossa kokonais -indeksin sairaalahoidosta (mukaan lukien Hith/copat/OPAT/REOM), katkaistu 90 päivän kuluttua alustan merkinnästä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 1) purkautuneena kokonais -indeksin sairaalahoidosta, katkaistu 90 päivässä
|
ja kaikkia kuolemia 90 päivän sisällä pidetään '90 päivää '
|
Satunnaistamisesta (päivä 1) purkautuneena kokonais -indeksin sairaalahoidosta, katkaistu 90 päivässä
|
|
Core6: Mikrobiologinen hoitovirhe, joka on määritelty positiiviseksi steriiliksi paikan viljelmäksi S. aureuksen [saman siilon kuin indeksi -isolaatin välillä 14–90 päivää alustan merkinnän jälkeen).
Aikaikkuna: Päivästä 14. päivään 90
|
Steriilillä kohdalla tarkoitetaan kaikkia kohtia, jotka ovat syvällä iho- ja ihorakenteisiin, mukaan lukien syvät viskeraaliset ja tuki- ja liikuntaelinten paiseet, jotka on saatu steriilillä tavalla.
|
Päivästä 14. päivään 90
|
|
Core7: Uusien polttojen diagnoosi välillä 14–90 päivää alustan pääsyn jälkeen.
Aikaikkuna: Päivästä 14. päivään 90
|
Uuden polttoaineen esiintymisen määrittelee alueen tutkija, ja se voi sisältää kliiniset, radiologiset, mikrobiologiset ja patologiset havainnot.
|
Päivästä 14. päivään 90
|
|
Core8: C. Difficile -ripuli kliinisen laboratorion määrittämänä 90 päivän kuluttua ≥2 -vuotiaiden osallistujien alustan merkinnästä.
Aikaikkuna: Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
Tämä tarkoittaa, että kliiniseen laboratorioon toimitetun jakkaran on testattu positiivisesti C. difficile -toksiinin tai toksiinigeenin suhteen.
|
Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
|
Core9: Vakavat haittavaikutukset (SARS) 90 päivän kuluttua alustan merkinnästä
Aikaikkuna: Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
SARS määritettiin vain vakaviksi tapahtumiksi, jotka johtuvat yhdestä tai useammasta satunnaistetusta tutkimustoimenpiteestä
|
Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
|
Core10: Terveydenhuollon taloudelliset kustannukset, kuten Health Ecnomics -liitteessä.
Aikaikkuna: Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
Mukaan lukien sairaalan oleskelun pituus, takaisinotto ja potilaiden työllisyystila.
|
Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
|
Core11: Osallistujien osuus, jotka ovat palanneet tavanomaiseen toimintatasoonsa 90 päivänä.
Aikaikkuna: Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
Määritetään sen perusteella, pysyiko modifioitu funktionaalinen verenkierto -infektiopiste (FBIS) samana vai parannettuko lähtötilanteen ja 90 päivän välillä alustan jälkeen, missä lähtötaso = paras pistemäärä 4 viikon kuluessa ennen alustan pääsyä.
|
Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
|
Core12: Tuloksen sijoituksen 1 toivottavuus (DOOR1; modifioitu antibioottiresistenssin johtamisryhmän versio)
Aikaikkuna: Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
Katso ydinprotokolla; Oven 1 taulukko ei voi lisätä
|
Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
|
Core13: Tuloksen sijoitus 2 (oven2; Snap -versio)
Aikaikkuna: Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
Katso ydinprotokolla; Oven2 pöytä ei voi lisätä
|
Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
|
Core14: Antibioottipäivien kokonaismäärä (IV ja/tai oraalinen/enteraalinen) 90 päivän kuluttua alustan merkinnästä.
Aikaikkuna: Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
Kaikki antibiootit tulisi sisällyttää mukaan paitsi ne, jotka on tarkoitettu S. aureus -bakteemian hoitoon. Se sisältää myös ennaltaehkäisevän annoksen antibiootit (esim. Ennaltaehkäisevä annos trimetoprimi-sulfametoksatsoli). Kaikki päivät, jolloin kaikki antibioottiannokset saadaan, on laskettava - ts. Laskemme kokonais- tai osapäivien lukumäärän, jolloin antibiootteja vastaanotetaan (ei määriteltyjen päivittäisten antibioottien annosten lukumäärä). Ajankohtaisia, hengitettyjä tai muita annosreitejä IV: n tai suun kautta/enteraalin lisäksi ei pidä laskea. |
Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
|
Core15: Päivät elossa ja ilmaiseksi antibiooteista 90 päivän kuluttua alustan merkinnästä.
Aikaikkuna: Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
Kaikki antibiootit tulisi sisällyttää mukaan paitsi ne, jotka on tarkoitettu S. aureus -bakteemian hoitoon. Se sisältää myös ennaltaehkäisevän annoksen antibiootit (esim. Ennaltaehkäisevä annos trimetoprimi-sulfametoksatsoli). Kaikki päivät, jolloin kaikki antibioottiannokset saadaan, on laskettava - ts. Laskemme kokonais- tai osapäivien lukumäärän, jolloin antibiootteja vastaanotetaan (ei määriteltyjen päivittäisten antibioottien annosten lukumäärä). Ajankohtaisia, hengitettyjä tai muita annosreitejä IV: n tai suun kautta/enteraalin lisäksi ei pidä laskea. |
Satunnaisesta (päivä 1) päivään 90 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof Steven Tong, University of Melbourne / Melbourne Health
- Opintojen puheenjohtaja: Prof Joshua Davies, Menzies School of Research / Hunter New England Medical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Symons TJ, Straiton N, Gagnon R, Littleford R, Campbell AJ, Bowen AC, Stewart AG, Tong SYC, Davis JS. Consumer perspectives on simplified, layered consent for a low risk, but complex pragmatic trial. Trials. 2022 Dec 28;23(1):1055. doi: 10.1186/s13063-022-07023-z.
- Malhame I, Hardy E, Cheng MP, Tong SY, Bowen AC. Walking the walk to include pregnant participants in non-obstetric clinical trials: Insights from the SNAP Trial. Obstet Med. 2023 Mar;16(1):3-4. doi: 10.1177/1753495X231163351. Epub 2023 Mar 22. No abstract available.
- Henderson A, Cheng MP, Chew KL, Coombs GW, Davis JS, Grant JM, Gregson D, Giulieri SG, Howden BP, Lee TC, Nguyen V, Mora JM, Morpeth SC, Robinson JO, Tong SYC, Van Hal SJ; Microbiology Working Group of the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Group. A multi-site, international laboratory study to assess the performance of penicillin susceptibility testing of Staphylococcus aureus. J Antimicrob Chemother. 2023 Jun 1;78(6):1499-1504. doi: 10.1093/jac/dkad116.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, Mora J, Price DJ, Saville BR, Snelling T, Turner R, Webb SA, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. A blueprint for a multi-disease, multi-domain Bayesian adaptive platform trial incorporating adult and paediatric subgroups: the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2023 Dec 6;24(1):795. doi: 10.1186/s13063-023-07718-x.
- Tong SYC, Mora J, Bowen AC, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Heriot GS, Lee TC, Lewis RJ, Lye DC, Mahar RK, Marsh J, McGlothlin A, McQuilten Z, Morpeth SC, Paterson DL, Price DJ, Roberts JA, Robinson JO, van Hal SJ, Walls G, Webb SA, Whiteway L, Yahav D, Davis JS; Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Study Group. The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform Trial Protocol: New Tools for an Old Foe. Clin Infect Dis. 2022 Nov 30;75(11):2027-2034. doi: 10.1093/cid/ciac476.
- de Kretser D, Mora J, Bloomfield M, Campbell A, Cheng MP, Guy S, Hensgens M, Kalimuddin S, Lee TC, Legg A, Mahar RK, Marks M, Marsh J, McGlothin A, Morpeth SC, Sud A, Ten Oever J, Yahav D, Bonten M, Bowen AC, Daneman N, van Hal SJ, Heriot GS, Lewis RJ, Lye DC, McQuilten Z, Paterson DL, Owen Robinson J, Roberts JA, Scarborough M, Webb SA, Whiteway L, Tong SYC, Davis JS, Walls G, Goodman AL; SNAP Early Oral Switch Domain-Specific Working Group and SNAP Global Trial Steering Committee; SNAP Trial Group. Early Oral Antibiotic Switch in Staphylococcus aureus Bacteraemia: The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Early Oral Switch Protocol. Clin Infect Dis. 2024 Oct 15;79(4):871-887. doi: 10.1093/cid/ciad666.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Barina L, Bonten M, Bowen A, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, McLean ARD, McQuilten Z, Mora J, Paterson DL, Price DJ, Roberts J, Snelling T, Tverring J, Webb SA, Yahav D, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. Statistical documentation for multi-disease, multi-domain platform trials: our experience with the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2025 Feb 11;26(1):49. doi: 10.1186/s13063-024-08684-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Stafylokokki-infektiot
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Lipidit
- Hiilihydraatit
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Amidit
- Glykoconjugates
- Makrosykliset yhdisteet
- Pyrrolidiinit
- Lincosamides
- beeta-laktaamit
- Laktaamit
- Kefalosporiinit
- Tiatsiinit
- Peptidit, syklinen
- Lipopeptidit
- Glykopeptidit
- Vankomysiini
- Daptomysiini
- Kefatsoliini
- Klindamysiini
- Penisilliinit
- Penisilliini G
- Lincomysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT19029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .