Staphylococcus Aureus Network Adaptive Platform Trial (SNAP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Infektion av blodomloppet med bakterien Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus bacteraemia, SAB) är en allvarlig infektion som resulterar i att 15-30 % av drabbade patienter dör inom tre månader efter att de fått infektionen. Behandling av denna infektion kräver att patienterna är inlagda på sjukhus, behandlas med långvariga antibiotika genom en intravenös linje och noggrant undersöks med avseende på förekomsten av komplikationer i samband med detta tillstånd. För närvarande finns det många behandlingsalternativ som används idag, utan någon tydlig överenskommelse om vilket av dessa som är bäst. SNAP-studien syftar till att identifiera vilka behandlingsalternativ för SAB som resulterar i att de minsta patienterna dör inom de första 90 dagarna efter en infektion.
I motsats till en konventionell klinisk prövning kommer SNAP-studien att undersöka flera olika behandlingsalternativ samtidigt. Patienter kommer att slumpmässigt tilldelas olika samtidiga behandlingsalternativ som för närvarande anses vara acceptabla inom rutinsjukvård, men allt eftersom försöket fortskrider kommer fler patienter att tilldelas behandlingar som verkar ha bättre resultat än de med sämre resultat. Försöket kommer att anpassa sig till att regelbundet ackumulera provbevis genom att ta bort behandlingsalternativ som befunnits vara sämre, införliva nya behandlingsalternativ och säkerställa att alla patienter i studien får de bästa behandlingarna när de väl har identifierats. Med tiden hoppas vi kunna fastställa den bästa kombinationen av behandlingsalternativ för patienter med SAB.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lauren Barina
- Telefonnummer: +61 (03) 8344 1623
- E-post: lauren.barina@unimelb.edu.au
Studera Kontakt Backup
- Namn: Susan Goulding
- Telefonnummer: +61 (03) 8344 7799
- E-post: susan.goulding@unimelb.edu.au
Studieorter
-
-
Australia Capital Territory
-
Garran, Australia Capital Territory, Australien, 2605
- Rekrytering
- Canberra Hospital
-
Huvudutredare:
- Heather Wilson
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
- Rekrytering
- Blacktown Hospital
-
Huvudutredare:
- Ravindra Dotel
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Rekrytering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Huvudutredare:
- Sebastian VanHal
-
Concord, New South Wales, Australien, 2139
- Rekrytering
- Concord Repatriation and General Hospital
-
Huvudutredare:
- Genevieve McKew
-
Underutredare:
- Timothy Gray
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Rekrytering
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Huvudutredare:
- Gail Matthews
-
Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
- Rekrytering
- Nepean Hospital
-
Huvudutredare:
- Archana Sud
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Har inte rekryterat ännu
- St George Hospital
-
Huvudutredare:
- Katy Lai
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Rekrytering
- Liverpool Hospital
-
Huvudutredare:
- Hong Foo
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
- Rekrytering
- John Hunter Hospital
-
Huvudutredare:
- Brian Chong
-
Newcastle, New South Wales, Australien, 2305
- Rekrytering
- John Hunter Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Coen Butters
-
Orange, New South Wales, Australien, 2800
- Rekrytering
- Orange Health Service
-
Huvudutredare:
- Jacob Williams
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- Rekrytering
- Prince of Wales Hospital
-
Huvudutredare:
- Trine Gulholm
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- Rekrytering
- Sydney Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Brendan McMullan
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekrytering
- Westmead Hospital
-
Huvudutredare:
- Matthew O'Sullivan
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekrytering
- The Children's Hospital at Westmead
-
Huvudutredare:
- Philip Britton
-
Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
- Rekrytering
- Wollongong Hospital
-
Huvudutredare:
- Niladri Ghosh
-
-
Northern Territory
-
Tiwi, Northern Territory, Australien, 0811
- Rekrytering
- Royal Darwin Hospital
-
Huvudutredare:
- Jane Davies
-
Underutredare:
- Josh Francis
-
Underutredare:
- Kate Proudmore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australien, 4575
- Rekrytering
- Sunshine Coast University Hospital
-
Huvudutredare:
- David Sowden
-
Underutredare:
- Shradha Subedi
-
Cairns, Queensland, Australien, 4870
- Rekrytering
- Cairns Hospital
-
Huvudutredare:
- Simon Smith
-
Herston, Queensland, Australien, 4029
- Rekrytering
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Huvudutredare:
- Bridget Barber
-
Ipswich, Queensland, Australien, 4305
- Rekrytering
- Ipswich Hospital
-
Huvudutredare:
- John Woodford
-
Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
- Har inte rekryterat ännu
- Logan Hospital
-
Huvudutredare:
- Vichitra Sukumaran
-
Redcliffe, Queensland, Australien, 4020
- Rekrytering
- Redcliffe Hospital
-
Huvudutredare:
- Kevin O'Callaghan
-
Robina, Queensland, Australien, 4226
- Rekrytering
- Robina Hospital
-
Huvudutredare:
- Peter Simos
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Rekrytering
- Queensland Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Clare Nourse
-
Southport, Queensland, Australien, 4215
- Rekrytering
- Gold Coast University Hospital
-
Huvudutredare:
- Peter Simos
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Har inte rekryterat ännu
- Princess Alexandra Hospital
-
Huvudutredare:
- Andrew Henderson
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5112
- Rekrytering
- Lyell McEwin Hospital
-
Huvudutredare:
- Rory Hannah
-
Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
- Rekrytering
- Flinders Medical Centre
-
Huvudutredare:
- Nicholas Anagnostou
-
North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
- Har inte rekryterat ännu
- Women's and Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Nan Vasilunas
-
North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
- Har inte rekryterat ännu
- Women and Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Michael Stark
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australien, 7000
- Har inte rekryterat ännu
- Royal Hobart Hospital
-
Huvudutredare:
- Peter Leung
-
Launceston, Tasmania, Australien, 7250
- Rekrytering
- Launceston Hospital
-
Huvudutredare:
- Ali Trad
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australien, 3350
- Rekrytering
- Grampians Health
-
Huvudutredare:
- Robert Commons
-
Bendigo, Victoria, Australien, 3550
- Rekrytering
- Bendigo Health
-
Huvudutredare:
- Andrew Mahony
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Rekrytering
- Box Hill Hospital
-
Huvudutredare:
- Stephen Guy
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Har inte rekryterat ännu
- Monash Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Jeremy Carr
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Rekrytering
- Monash Health - Monash Medical Centre & Jesse McPherson Private Hospital
-
Huvudutredare:
- Ben Rogers
-
Footscray, Victoria, Australien, 3011
- Rekrytering
- Western Health - Footscray, Joan Kirner & Sunshine Hospitals
-
Huvudutredare:
- Adrian Tramontana
-
Frankston, Victoria, Australien, 3199
- Har inte rekryterat ännu
- Frankston Hospital
-
Huvudutredare:
- Kasha Singh
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- Rekrytering
- Barwon Health - University Hospital Geelong
-
Huvudutredare:
- Eugene Athan
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Rekrytering
- Austin Hospital
-
Huvudutredare:
- Natasha Holmes
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrytering
- Alfred Hospital
-
Kontakt:
- James McMahon
-
Huvudutredare:
- James McMahon
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Rekrytering
- Royal Melbourne Hospital
-
Huvudutredare:
- Justin Denholm
-
Parkville, Victoria, Australien, 3052
- Rekrytering
- Royal Children's Hospital Melbourne
-
Huvudutredare:
- Amanda Gwee
-
Shepparton, Victoria, Australien, 3630
- Avslutad
- Goulburn Valley Health
-
Traralgon, Victoria, Australien, 3844
- Har inte rekryterat ännu
- La Trobe Regional Hospital
-
Huvudutredare:
- Zaal Meher-Homji
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Rekrytering
- Fiona Stanley Hospital
-
Huvudutredare:
- Owen Robinson
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Rekrytering
- Perth Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Asha Bowen
-
Underutredare:
- Anita Campbell
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Rekrytering
- Royal Perth Hospital
-
Huvudutredare:
- Owen Robinson
-
Perth, Western Australia, Australien, 6112
- Rekrytering
- Armadale Hospital
-
Huvudutredare:
- David New
-
-
-
-
-
Rennes, Frankrike
- Rekrytering
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Huvudutredare:
- David Luque Paz
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Houston Methodist Research Institute
-
Kontakt:
- Cesar Arias
- Telefonnummer: 346-651-8674
- E-post: caarias@houstonmethodist.org
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 310960
- Rekrytering
- Rambam Health Care Campus
-
Huvudutredare:
- Mical Paul
-
Petah Tikva, Israel
- Rekrytering
- Schneider Hospital
-
Huvudutredare:
- Oded Scheureman
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rekrytering
- Beilinson Hospital
-
Huvudutredare:
- Noa Eliakim-Raz
-
Ramat Gan, Israel, 49100
- Rekrytering
- Sheba Medical Centre
-
Huvudutredare:
- Dafna Yahav
-
-
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japan, 272-0827
- Rekrytering
- Science Tokyo University Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator Yoshiaki Gu
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
- Rekrytering
- South Health Campus
-
Huvudutredare:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Rekrytering
- Peter Lougheed Centre
-
Huvudutredare:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Rekrytering
- Rockyview Hospital
-
Huvudutredare:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N4Z6
- Rekrytering
- Foothills Medical Center
-
Huvudutredare:
- Ranjani Somayaji
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
- Rekrytering
- University of Alberta Hospital
-
Huvudutredare:
- Stephanie Smith
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X1A2
- Rekrytering
- Richmond Hospital
-
Huvudutredare:
- Clement Kwok
-
Surrey, British Columbia, Kanada
- Rekrytering
- Fraser Health Authority - Surrey Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Kevin Afra
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Rekrytering
- Vancouver General Hospital
-
Huvudutredare:
- Jennifer Grant
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Rekrytering
- St. Boniface Hospital
-
Huvudutredare:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3M7
- Rekrytering
- Grace Hospital
-
Huvudutredare:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Rekrytering
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
Huvudutredare:
- Terry Wuerz
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
- Rekrytering
- Eastern Health - Health Sciences Centre (Memorial University)
-
Huvudutredare:
- Peter Daley
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Rekrytering
- Eastern Regional Health Authority - St. Clare's Mercy Hospital
-
Huvudutredare:
- Peter Daley
-
-
Ontario
-
East York, Ontario, Kanada, M4C3E7
- Rekrytering
- Toronto East Health Network - Michael Garron Hospital
-
Huvudutredare:
- Christopher Kandel
-
East York, Ontario, Kanada, M5G2C4
- Avslutad
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Huvudutredare:
- Dominik Mertz
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P1A2
- Rekrytering
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
-
Huvudutredare:
- Dominik Mertz
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Rekrytering
- Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital
-
Huvudutredare:
- Anthony Bai
-
London, Ontario, Kanada
- Avslutad
- London Health Sciences Centre - University Hospital, LHSC
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- Niagara Health - Niagara Falls Site
-
Huvudutredare:
- David McCullagh
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Huvudutredare:
- Derek MacFadden
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
- Rekrytering
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Huvudutredare:
- Derek MacFadden
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Avslutad
- Sault Area Hospital
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Rekrytering
- Niagara Health - St. Catharines site
-
Huvudutredare:
- David McCullagh
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Rekrytering
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Huvudutredare:
- Nick Daneman
-
Toronto, Ontario, Kanada, M1L 1W1
- Rekrytering
- Unity Health - St Michael's Hospital
-
Huvudutredare:
- Matthew Muller
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Rekrytering
- Sinai Heath System - Mount Sinai Hospital
-
Huvudutredare:
- Jennie Johnstone
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- Unity Health Toronto - St Joseph's Health Centre
-
Huvudutredare:
- Kevin Schwarz
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Avslutad
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- CISSS - Hôpital Cité-de-la-Santé Hospital
-
Huvudutredare:
- Stephanie Castonguay
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Rekrytering
- Jewish General Hospital
-
Huvudutredare:
- Leighanne Parkes
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- Rekrytering
- McGill University Health Centre - Montral General Hospital
-
Huvudutredare:
- Matthew Cheng
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Har inte rekryterat ännu
- McGill University Health Centre - Montreal Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Jesse Pappenburg
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- McGill University Health Centre - Royal Victoria Hospital
-
Huvudutredare:
- Matthew Cheng
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z5T3
- Rekrytering
- Hopital regional de saint jerome
-
Huvudutredare:
- Sébastien Poulin
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3
- Rekrytering
- University of Sherbrooke Health Centre - Hospital Fleurimont
-
Huvudutredare:
- Francois Lamontagne
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- University of Sherbrooke Health Centre - Hotel Dieu
-
Huvudutredare:
- Francois Lamontagne
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Nederländerna
- Rekrytering
- Jeroen Bosch Hospital
-
Huvudutredare:
- Thijs ten Doesschate
-
Arnhem, Nederländerna
- Aktiv, inte rekryterande
- Rijnstate Hospital
-
Emmen, Nederländerna
- Rekrytering
- Treant Ziekenhuis
-
Huvudutredare:
- Sander van Assen
-
Groningen, Nederländerna
- Aktiv, inte rekryterande
- UMC Groningen
-
Maastricht, Nederländerna
- Rekrytering
- Maastricht UMC+
-
Huvudutredare:
- Astrid Oude Lashof
-
Nieuwegein, Nederländerna
- Rekrytering
- Antonius ziekenhuis
-
Huvudutredare:
- Bas Weijer
-
Nijmegen, Nederländerna
- Rekrytering
- Radboud University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Nynke Jager
-
Rotterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Ikazia Ziekenhuis
-
Huvudutredare:
- Felix de Jongh
-
Utrecht, Nederländerna
- Rekrytering
- University Medical Center Utrecht
-
Huvudutredare:
- Marjolein Hensgens
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 1023
- Rekrytering
- Starship Hospital
-
Huvudutredare:
- Rachel Webb
-
Auckland, Nya Zeeland, 2025
- Rekrytering
- KidzFirst
-
Huvudutredare:
- Rachel Webb
-
Hamilton, Nya Zeeland, 3240
- Rekrytering
- Waikato Hospital
-
Huvudutredare:
- Paul Huggan
-
Tauranga, Nya Zeeland, 3112
- Rekrytering
- Tauranga Hospital
-
Huvudutredare:
- Kate Grimwade
-
Whangarei, Nya Zeeland, 0148
- Har inte rekryterat ännu
- Whangarei Hospital
-
Huvudutredare:
- David Hammer
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nya Zeeland, 1023
- Rekrytering
- Auckland City Hospital
-
Huvudutredare:
- Mark Hobbs
-
Otahuhu, Auckland, Nya Zeeland, 1640
- Rekrytering
- Middlemore Hospital
-
Huvudutredare:
- Genevieve Walls
-
Underutredare:
- Rachel Webb
-
Underutredare:
- Susan Morpeth
-
Takapuna, Auckland, Nya Zeeland, 0620
- Rekrytering
- North Shore Hospital
-
Huvudutredare:
- Nick Gow
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nya Zeeland, 8011
- Har inte rekryterat ännu
- Christchurch Hospital
-
Huvudutredare:
- Sarah Metcalf
-
-
Lower Hutt
-
Boulcott, Lower Hutt, Nya Zeeland, 5010
- Rekrytering
- Hutt Valley Hospital
-
Huvudutredare:
- Matthew Kelly
-
-
Wellington Region
-
Newtown, Wellington Region, Nya Zeeland, 6021
- Rekrytering
- Wellington Hospital
-
Huvudutredare:
- Max Bloomfield
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Rekrytering
- Tan Tock Seng Hospital
-
Huvudutredare:
- David Lye
-
Singapore, Singapore, 119228
- Rekrytering
- National University Hospital
-
Huvudutredare:
- Sophia Archuleta
-
Singapore, Singapore, 168753
- Rekrytering
- Singapore General Hospital
-
Huvudutredare:
- Shirin Kalimuddin
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- NHS Grampian
-
Huvudutredare:
- Robin Brittain-Long
-
Birmingham, Storbritannien
- Rekrytering
- University Hospitals Birmingham
-
Huvudutredare:
- James Scriven
-
Brighton, Storbritannien
- Rekrytering
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
Huvudutredare:
- Sunil Sharma
-
Bristol, Storbritannien
- Rekrytering
- North Bristol
-
Huvudutredare:
- Ed Moran
-
Bristol, Storbritannien
- Rekrytering
- University Hospitals Bristol and Weston
-
Huvudutredare:
- Raje Dhillon
-
Cambridge, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Cambridge University Hospitals
-
Huvudutredare:
- Theodore Gouliouris
-
Cardiff, Storbritannien
- Rekrytering
- Cardiff and Vale University
-
Huvudutredare:
- Jonathan Underwood
-
Cornwall, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Royal Cornwall Hospitals
-
Huvudutredare:
- Ollie Lloyd
-
Devon, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Royal Devon University Healthcare
-
Huvudutredare:
- Rachel Patel
-
Dundee, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- NHS Tayside
-
Huvudutredare:
- Nikolas Rae
-
Edinburgh, Storbritannien
- Rekrytering
- Lothian Western General
-
Huvudutredare:
- Rebecca Sutherland
-
Glasgow, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Greater Glasgow and Clyde
-
Huvudutredare:
- Michael Murphey
-
Glasgow, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- NHS Golden Jubilee
-
Huvudutredare:
- Fiona Thornburn
-
Hull, Storbritannien
- Rekrytering
- Hull University Teaching Hospitals
-
Huvudutredare:
- Nick Easom
-
Leeds, Storbritannien
- Rekrytering
- Leeds Teaching Hospitals
-
Huvudutredare:
- Fiona McGill
-
Liverpool, Storbritannien
- Rekrytering
- Liverpool University Hospital
-
Huvudutredare:
- Steve Aston
-
London, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Kings College Hospital
-
Huvudutredare:
- Jasmin Isalm
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Imperial College Healthcare
-
Huvudutredare:
- Claire Waddlington
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- University College London Hospitals
-
Huvudutredare:
- Michael Marks
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Barts Health
-
Huvudutredare:
- Mildred Iro
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Royal Free London
-
Huvudutredare:
- Indran Balakrishnan
-
London, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Great Ormond Street
-
Huvudutredare:
- James Hatcher
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Guys and St Thomas'
-
Huvudutredare:
- Anna Goodman
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Whittington Health
-
Huvudutredare:
- Ana Garcia Mingo
-
Manchester, Storbritannien
- Rekrytering
- Manchester University Hospitals
-
Huvudutredare:
- Mike Riste
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien
- Rekrytering
- Newcastle upon Tyne Hospitals
-
Huvudutredare:
- Ashley (David) Price
-
Nottingham, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Nottingham University Hospitals
-
Huvudutredare:
- Tim Sloan
-
Oxford, Storbritannien
- Rekrytering
- Oxford University Hospitals
-
Huvudutredare:
- Matthew Scarborough
-
Sheffield, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Huvudutredare:
- Julia Grieg
-
South Tees, Storbritannien
- Rekrytering
- South Tees Hospitals
-
Huvudutredare:
- John Widdrington
-
Southampton, Storbritannien
- Rekrytering
- University Hospital Southampton
-
Huvudutredare:
- Kordo Saeed
-
Stirling, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- NHS Forth Valley
-
Huvudutredare:
- Elan Tsarfati
-
Stoke, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospitals of North Midlands
-
Huvudutredare:
- Krishna Banavathi
-
Swansea, Storbritannien
- Rekrytering
- Swansea Bay University Health Board
-
Huvudutredare:
- Brendan Healy
-
-
-
-
-
Helsingborg, Sverige
- Rekrytering
- Helsingborg Hospital
-
Huvudutredare:
- Jonas Tverring
-
Malmö, Sverige
- Rekrytering
- SUS Malmö
-
Huvudutredare:
- Maria Josephson
-
-
-
-
-
Johannesburg, Sydafrika
- Har inte rekryterat ännu
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
Johannesburg, Sydafrika
- Har inte rekryterat ännu
- Rahima Moosa Mother and Child Hospital
-
Johannesburg, Sydafrika
- Aktiv, inte rekryterande
- Helen Joseph Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Rekrytering
- Charité University Hospital Berlin
-
Huvudutredare:
- Miriam Stegemann
-
Dresden, Tyskland
- Rekrytering
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Huvudutredare:
- Katja de With
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland
- Rekrytering
- University Medical Centre Freiburg
-
Huvudutredare:
- Siegbert Richard Rieg
-
Magdeburg, Tyskland
- Rekrytering
- Otto-von-Guericke-university Magdeburg
-
Huvudutredare:
- Achim Kaasch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för PLATTFORM:
Patienter måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigade att delta i SNAP-prövningen:
1. Staphylococcus aureus-komplex odlat från ≥1 blododling 2. Inlagd på ett deltagande sjukhus vid tidpunkten för behörighetsbedömningen
Uteslutningskriterier för PLATTFORM:
Potentiellt kvalificerade deltagare som uppfyller något av följande kriterier vid tidpunkten för kvalificeringsbedömningen för plattformsinträde kommer att uteslutas från provet:
Tiden för förväntad plattformsinträde är längre än 72 timmar efter insamling av indexblodkulturen
a) Om tidpunkten för odlingsinsamlingen inte registreras, kommer tidpunkten för laboratorieregistrering av provet att användas som ett alternativ
- Polymikrobiell bakteriemi, definierad som mer än en organism (på artnivå) i indexblodkulturerna, exklusive de organismer som bedöms vara kontaminanter av antingen det mikrobiologiska laboratoriet eller den behandlande läkaren
- Patient som för närvarande behandlas med ett systemiskt antibakteriellt medel som inte kan upphöra (såvida inte antibiotika är listat i tabell 1, som specificerar tillåtna antibiotika med begränsad absorption från mag-tarmkanalen eller försumbar antimikrobiell aktivitet mot S. aureus)
- Känt tidigare deltagande i SNAP
- Känd positiv blododling för S. aureus (av samma silo: PSSA, MSSA eller MRSA) mellan 72 timmar och 180 dagar före tidpunkten för behörighetsbedömningen
- Behandlande team anser att registrering i studien inte ligger i patientens bästa
- Behandlande team tror att döden är nära förestående och oundviklig
- Patienten är för vård i livets slutskede och antibiotikabehandling anses inte lämplig
- Patient <18 år och pediatrisk rekrytering ej godkänd på rekryteringsställe
För att inkluderas i någon av följande DOMÄNER måste deltagaren uppfyllas kvalificerad för PLATTFORMEN (enligt lista ovan)
ADJUNKTIV BEHANDLINGSDOMÄN
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare som uppfyllde PLATFORM-kvalificerade är berättigade att inkluderas i den här domänen om de inte uppfyller något av nedanstående undantag.
- Patienter är kvalificerade för denna domän oberoende av S. aureus känslighetstestresultat för klindamycin.
Exklusions kriterier:
- Tidigare överkänslighetsreaktion typ 1 mot lincosamider
- Får för närvarande klindamycin (lincomycin) eller linezolid som inte kan upphöra eller ersättas
- Nekrotiserande fasciit
- Aktuell C. difficile associerad diarré (alla svårighetsgrad) eller svår diarré av vilken orsak som helst
- Känd CDAD (C.Difficile Associated Diarrhoea) under de senaste 3 månaderna, eller CDAD-återfall under de senaste 12 månaderna
- Vid tidpunkten för domänbehörighetsbedömningen har mer än 4 timmar förflutit sedan plattformsinträde
- Behandlande läkare anser att registrering i denna domän inte ligger i patientens bästa
PSSA, MSSA TREATMENT DOMAIN (ryggrad)
Inklusionskriterier:
- För PSSA-silo: Indexblododling är penicillinkänslig
- För MSSA-silo: Indexblododlingsisolat är meticillinkänsligt men penicillinresistent
Uteslutningskriterier (PSSA & MSSA):
1. >72 timmar har förflutit sedan insamlingen av indexblodkulturen (d.v.s. tidpunkten för insamling av den första positiva blodkulturen från patienten under denna episod) 2. Historik om typ I-överkänslighetsreaktion (d.v.s. anafylaxi eller angioödem) till något penicillin eller cefalosporin 3. Anamnes med allvarlig fördröjd reaktion (t.ex. allergisk interstitiell nefrit, kutan vaskulit, Stevens-Johnson, DRESS, etc.) mot något penicillin eller cefalosporin 4. PSSA-silo: Icke-svåra utslag mot något penicillin (såvida inte patienten senare har avmärkts; detta kriterium inkluderar inte kriterier 2 och 3 ovan), eller MSSA-silo: Icke-svåra utslag mot cefazolin eller något penicillin (såvida inte patienten senare har avmärkts)
Illamående, diarré, huvudvärk och andra ospecifika symtom är INTE allergier, de är drogintolerans och de är inte uteslutningskriterier. På samma sätt är en vag historia av en allergi av oklar natur eller en familjehistoria av allergi inte undantag.
5. Behandlande team anser att registrering i denna domän inte är i patientens bästa intresse. 6. Får för närvarande underhållsdialys (hemodialys eller peritonealdialys)
- Akut njurersättningsterapi (inklusive CRRT, hemodialys eller peritonealdialys) är inte undantag. Sådana patienter är berättigade så länge som lämplig vaskulär tillgång är tillgänglig eller kan ordnas.
MRSA BEHANDLINGSDOMÄN (ryggrad)
Inklusionskriterier:
1. MRSA bekräftad mikrobiologiskt
Exklusions kriterier:
- Tiden till allokering avslöjar är >72 timmar från tidpunkten för insamling av indexblodkultur
Allvarlig allergi mot beta-laktam (inklusive cefazolin)
- Omedelbar svår allergi: Anafylaxi/angioödem
- Allvarlig fördröjd allergi: Allvarlig kutan biverkning (SCAR; inklusive Steven Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP)), allvarlig läkemedelsinducerad leverskada, bevisad allergisk interstitiell allergisk interstitiell , immunmedierad hemolytisk anemi och annan svår cytopeni.
Icke-svåra utslag mot cefazolin
a) Illamående, diarré, huvudvärk och andra ospecifika symtom är INTE allergier, de är läkemedelsintolerans, och de är inte uteslutningskriterier. På samma sätt är en vag historia av en allergi av oklar natur eller en familjehistoria av allergi inte undantag.
Allvarlig allergi eller icke-svåra utslag mot både vankomycin OCH daptomycin
a) Vankomycininfusionsreaktion (tidigare känd som "red man syndrome") beror på direkt histaminfrisättning och är i allmänhet inte en allergi och anses därför inte vara ett undantag.
- Behandlande team anser att registrering i domänen inte ligger i patientens bästa
TIDIG ORAL BYTA DOMÄN
Inklusionskriterier:
Dag 7 (+/- 2 dagar):
- Rensning av SAB av plattform Dag 2: blododlingar negativa för S. aureus från plattform dag 2 och framåt OCH inga kända efterföljande positiva blododlingar
- Afebril (<37,8°C) under de senaste 72 timmarna (vid tidpunkten för bedömning av behörighet)
- Primärt fokus är antingen linjerelaterat (antingen central eller perifer IV-kanyl) eller hud och mjukvävnad, OCH källkontroll uppnådd (för 'linjerelaterad' betyder detta linje borttagen; för 'hud och mjukvävnad' betyder plats PI anser källkontroll till har uppnåtts och eventuell abscess med en diameter på mer än 2 cm har dränerats)
- Inga tecken på metastaserande foci (vid klinisk eller radiologisk undersökning, men radiologisk bildbehandling krävs inte för att utesluta metastaserande foci om det inte är kliniskt indicerat)
Dag 14 (+/- 2 dagar):
- Clearance av SAB av plattform Dag 5: blododlingar negativa för S. aureus från plattform Dag 5 (+/-1 dag) OCH inga kända efterföljande positiva blododlingar. Om den senaste blododlingen från dag 2-4 är negativ för S. aureus, behöver blododlingar inte upprepas på dag 5 för att uppfylla behörighetskriterierna (blododlingar på dag 5 antas vara negativa i denna situation).
- Afebril (<37,8°C) under de senaste 72 timmarna (vid tidpunkten för bedömning av behörighet)
- Webbplatsens huvudutredare har fastställt att källkontrollen är tillräcklig
Exklusions kriterier:
Vid bedömning av behörighet på plattform Dag 7 (+/- 2 dagar) och på Dag 14 (+/- 2 dagar), är uteslutningskriterierna:
- Det är osannolikt att följa orala medel (enligt bedömning av plats-PI i samråd med det behandlande teamet)
- Otillförlitlig gastrointestinal absorption (t.ex. kräkningar, diarré, ingen genom munnen, anatomiska orsaker)
- Det finns inga lämpliga orala antibiotika på grund av kontraindikationer, läkemedelstillgänglighet eller antibiotikaresistens
- Pågående IV-terapi olämplig t.ex. ingen IV-åtkomst
- Klinikern anser att det inte är lämpligt att tidigt byta oralt
Patienten vill inte längre delta i domänen
a) Inför bedömningen av behörighet kan det vara till hjälp att diskutera med patienten potentialen för fortsatt IV-behandling kontra oral byte, för att möjliggöra planering av sjukhusutskrivning
- Kliniskt team anser att tillräcklig varaktighet av antibiotikabehandling redan har tillhandahållits
Uteslutningar vid bedömning av behörighet för tidigt oralt byte vid provdag 7 (+/- 2 dagar):
- Förekomst av hjärtklaffprotes, pacemaker eller annat intrakardialt implantat
- Känd förekomst av intravaskulär propp (exklusive ytlig perifer IV-linjerelaterad tromboflebit), transplantat eller annat intravaskulärt protesmaterial
- Intravaskulära/intrakardiella infektioner (t. endokardit, mykotisk aneurysm)
- Förekomst av andra intrakardiella abnormiteter som upplevs försätta patienten i ökad risk för endokardit (t.ex. bikuspidal aortaklaff)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) - Standardterapiarm (ryggradsterapi)
Vancomycin eller Daptomycin - Standardterapiarm Antingen intravenöst vankomycin doserat enligt australiensiska terapeutiska riktlinjer: Detta inkluderar en laddningsdos på 25 mg/kg (upp till 3000 mg) om det anses lämpligt av den behandlande läkaren, initial underhållsdosering på 15-20 mg/kg 12h, med efterföljande justering för att bibehålla område under koncentration-tidkurvan (AUC) på 400 till 600 mg.timme/L ELLER dalnivåer vid 10-20 mg/L, och den initiala nivån tagen 48-72 timmar efter påbörjad första dos. Daptomycin 8-10mg/kg per dag intravenöst. Valet av vankomycin eller daptomycin kommer att avgöras av läkaren. Doseringen kommer att baseras på njurfunktionen. |
|
|
Experimentell: Meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) - Standard + B-Lactam Arm (ryggradsterapi)
Vancomycin eller Daptomycin (Standardterapi) + Beta-Lactam (β-laktam) Arm Utöver standardbehandlingen kommer en intravenös β-laktam att läggas till under de första 7 kalenderdagarna efter randomiseringen (dag 1 är dagen för randomiseringen - därför kommer patienterna att få 6-7 dagar med β-laktam). Denna β-laktam kommer att vara intravenös cefazolin 2g var 8:e timme. För patienter med nedsatt njurfunktion kommer de intravenösa administreringsdoserna av cefazolin att justeras. |
Cefazolin
Vancomycin eller Daptomycin
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Meticillin-mottaglig Staphylococcus aureus (MSSA) - Standard Therapy Arm (ryggradsterapi)
Flucloxacillin eller cloxacillin - Standard Therapy Arm Antingen intravenöst flukloxacillin/kloxacillin 2g var 4:e eller 6:e timme. Minsta protokolllängd för tilldelad studiebehandling är 14 dagar för dem som inte tilldelats tidig oral byte och 5 dagar för dem som tilldelats tidig oral byte. För patienter med nedsatt njurfunktion eller kritisk sjukdom kommer den intravenösa administreringsdosen av flukloxacillin att justeras. |
|
|
Experimentell: Meticillin-känsliga stafylokocker aureus (MSSA) - Interventionsarm (ryggradsterapi)
Cefazolin - Interventionsarm Intravenöst cefazolin 2g var 6:e eller 8:e timme. Minsta protokolllängd för tilldelad studiebehandling är 14 dagar för dem som inte tilldelats tidig oral byte och 5 dagar för dem som tilldelats tidig oral byte. För patienter med nedsatt njurfunktion eller kritisk sjukdom kommer den intravenösa administreringsdosen av cefazolin att justeras. |
Cefazolin
|
|
Inget ingripande: Penicillin-mottaglig Staphylococcus aureus (PSSA) - Standard Therapy Arm (ryggradsterapi)
Flucloxacillin eller cloxacillin - Standard Therapy Arm Antingen intravenöst flukloxacillin/kloxacillin 2g var 4:e eller 6:e timme. Minsta protokolllängd för tilldelad studiebehandling är 14 dagar för dem som inte tilldelats tidig oral byte och 5 dagar för dem som tilldelats tidig oral byte. För patienter med nedsatt njurfunktion eller kritisk sjukdom kommer den intravenösa administreringsdosen av flukloxacillin att justeras. |
|
|
Experimentell: Penicillinkänsliga stafylokocker aureus (PSSA) - Interventionsarm (ryggradsterapi)
Bensylpenicillin - Interventionsarm Intravenöst bensylpenicillin 1,8 g (3 miljoner enheter) var 4:e eller 6:e timme. Minsta protokolllängd för tilldelad studiebehandling är 14 dagar för dem som inte tilldelats tidig oral byte och 5 dagar för dem som tilldelats tidig oral byte. För patienter med kritisk sjukdom kommer de intravenösa administreringsdoserna för bensylpenicillin att justeras. |
bensylpenicillin
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Ingen tilläggsbehandling i kombination med MRSA eller MSSA eller PSSA ryggradsterapiarm
Ingen tilläggsterapi + ryggradsterapiarm för MRSA eller MSSA eller PSSA Deltagare med antingen MRSA eller MSSA eller PSSA får ingen tilläggsterapi i kombination med sin ryggradsterapiarm. |
|
|
Inget ingripande: Fortsätt intravenösa antibiotikabehandlingar (ryggrad +/- tilläggsterapi) - standardvårdarm
Ryggradsterapiarm för MRSA eller MSSA eller PSSA +/- tilläggsterapi kommer att fortsätta med intravenös antibiotikabehandling under lång tid enligt vanlig vårdstandard. Deltagarnas behörighet bedöms på dag 7 (+/- 2 dagar) om berättigade kommer att randomiseras om de inte är berättigade, kommer behörighet att bedömas igen på dag 14 (+/- 2 dagar). Om kvalificeringen inte uppfylls vid dag 14 utesluts deltagaren från denna domän. |
|
|
Experimentell: Byt till orala antibiotika vid försöksdag 7 (+/- 2 dagar) eller dag 14 (+/- 2 dagar) om det är lämpligt.
Byt från intravenöst ryggradsantibiotikum för MRSA eller MSSA eller PSSA till orala antibiotika enligt den behandlande läkarens gottfinnande på försöksdag 7 (+/- 2 dagar) eller försöksdag 14 (+/- 2 dagar). Deltagarnas behörighet bedöms på dag 7 (+/- 2 dagar). Om kvalificerad kommer att randomiseras, om inte kvalificerad kommer behörighet att bedömas igen på dag 14 (+/- 2 dagar). Om kvalificeringen inte uppfylls vid dag 14 utesluts deltagaren från denna domän. |
Detta innebär att testa en strategi snarare än enskilda antibiotika
|
|
Experimentell: Tilläggsbehandling i kombination med MRSA eller MSSA eller PSSA ryggradsterapiarm
Tilläggsterapi + ryggradsterapiarm för MRSA eller MSSA eller PSSA Intravenöst clindamycin (eller lincomycin) 600 mg var 8:e timme från plattform dag 1 till dag 5.
Ingen dosjustering behövs för nedsatt njurfunktion.
|
Klindamycin
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Ingen PET/CT-skanning - standardvårdarm
Deltagarna kommer inte att få en PET/CT-skanning, utöver sina tilldelade behandlingsinsatser. Deltagarnas behörighet bedöms på dag 7 (+/- 2 dagar) om berättigade kommer att randomiseras. Om kvalificeringen inte uppfylls utesluts deltagaren från denna domän. |
|
|
Experimentell: PET/CT-skanning vid försöksdag 7 (+/- 2 dagar) om berättigat
Deltagaren kommer att få en PET/CT-skanning dag 5-12, utöver sina tilldelade behandlingsinsatser. Deltagarnas behörighet bedöms på dag 7 (+/- 2 dagar) om berättigade kommer att randomiseras. Om kvalificeringen inte uppfylls utesluts deltagaren från denna domän. |
Helkropps-FDG PET/CT-avbildning kommer att utföras med hjälp av ett standardiserat protokoll som beskriver patientförberedelser och minimispecifikationer för radiofarmaceutisk produktion, kvalitetskontroll och PET/CT-insamling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker 90 dagar efter inträde på plattformen
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
Den primära endpointen för alla celler och domäner kommer att vara dödlighet av alla orsaker 90 dagar efter tillträde till plattformen. Det primära effektmåttet kommer att bestämmas genom en sökning i sjukhusdatabaser efter ett register över en deltagares död, eller uppföljningskontakt med deltagarens lokala vårdgivare, eller uppföljningskontakt med patienten eller dennes utsedda vårdare, eller koppling till dödsregister . |
Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Core1: All-Cause Dödlighet vid 14, 28 och 42 dagar efter plattformsinträde
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till dag 14, 28 och 42
|
Bestäms genom en sökning av sjukhusdatabaser efter en registrering av en deltagares död, eller uppföljningskontakt med deltagarens leverantör av samhällsvård, eller uppföljningskontakt med patienten eller deras nominerade vårdgivare, eller koppling till dödsregister.
|
Från randomisering (dag 1) till dag 14, 28 och 42
|
|
Kärna2: Varaktighet av överlevnad censurerad 90 dagar efter plattformsinträde
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
Bestäms genom en sökning av sjukhusdatabaser efter en registrering av en deltagares död, eller uppföljningskontakt med deltagarens leverantör av samhällsvård, eller uppföljningskontakt med patienten eller deras nominerade vårdgivare, eller koppling till dödsregister.
|
Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
|
CORE3: Längd på vistelse av akut index Inpatient Hospitalization för de som överlever till utsläpp från akuta inpatientanläggningar (exklusive HITH/COPAT/OPAT/Rehab).
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till utsläpp från akuta inpatientanläggningar, trunkerade vid 90 dagar.
|
Akut indexsjukhusinläggning definieras som kontinuerlig sjukhusinträde till en eller flera akuta inpatientanläggningar för indexepisoden.
Detta inkluderar inte HITH/OPAT/COPAT och avstängning av inpatientrehabilitering/efter akut vård.
Det inkluderar tillträde till akuta vårdsjukhus som omedelbart föregår och följer dem på registreringsplatsen.
|
Från randomisering (dag 1) till utsläpp från akuta inpatientanläggningar, trunkerade vid 90 dagar.
|
|
Core4: Längden på vistelse på totalt indexsjukhusinställning för de som överlever till sjukhusutsläpp (inklusive HITH/COPAT/OPAT/REHAB)
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till utskrivning från total index sjukhusinläggning, trunkerad vid 90 dagar
|
Total indexsjukhusinläggning definieras som kontinuerlig sjukhusinträde till en eller flera inpatientanläggningar för indexepisoden, inklusive HITH/OPAT/COPAT och avstängningsinställningsrehabilitering/post-akut vård (om kontinuerlig med den initiala inpatientens antagning). Det inkluderar tillträde till akuta vårdsjukhus som omedelbart föregår och följer dem på registreringsplatsen. |
Från randomisering (dag 1) till utskrivning från total index sjukhusinläggning, trunkerad vid 90 dagar
|
|
Core5: Tid att släppas levande från den totala indexsjukhusinläggningen (inklusive HITH/COPAT/OPAT/Rehab) trunkerad vid 90 dagar efter plattformsinträde
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till utskrivning från total index sjukhusinläggning, trunkerad vid 90 dagar
|
och alla dödsfall inom 90 dagar kommer att betraktas som '90 dagar '
|
Från randomisering (dag 1) till utskrivning från total index sjukhusinläggning, trunkerad vid 90 dagar
|
|
Core6: Mikrobiologisk behandlingsfel definierad som positiv steril platskultur för S. aureus [av samma silo som indexisolatet mellan 14 och 90 dagar efter plattformsinträde).
Tidsram: Från dag 14 till dag 90
|
Ett sterilt ställe betyder alla platser djupt mot hud- och hudstrukturerna, inklusive djupa viscerala och muskuloskeletala abscesser som har erhållits på ett sterilt sätt.
|
Från dag 14 till dag 90
|
|
Core7: Diagnos av nya foci mellan 14 och 90 dagar efter plattformsinträde.
Tidsram: Från dag 14 till dag 90
|
Närvaron av nya foci kommer att bestämmas av webbplatsutredaren och kan införliva kliniska, radiologiska, mikrobiologiska och patologiska fynd.
|
Från dag 14 till dag 90
|
|
Core8: C. difficile diarré, bestämd av ett kliniskt laboratorium under de 90 dagarna efter plattformsinträde för deltagare ≥2 år.
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
Detta innebär att en avföring som skickas till ett kliniskt laboratorium har testat positivt för C. difficile toxin- eller toxingen.
|
Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
|
Core9: Allvarliga biverkningar (SARS) under de 90 dagarna efter plattformsinträde
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
SARS definierade endast som allvarliga händelser som kan hänföras till en eller flera randomiserade studieinterventioner
|
Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
|
CORE10: Hälsoekonomiska kostnader som beskrivs i Health Ecnomics -bilagan.
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
Inklusive sjukhuslängd, återtaganden och patientens anställningsstatus.
|
Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
|
Core11: Andel deltagare som har återvänt till sin vanliga funktionsnivå på dag 90.
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
Bestämd av om den modifierade funktionella blodomloppsinfektionen (FBI) förblev densamma eller förbättrades mellan baslinjen och 90 dagar efter plattformspost där baslinjen = Bästa poäng inom de fyra veckorna före plattformsinträde.
|
Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
|
CORE12: önskvärdhet för utfallsrankning 1 (dörr1; modifierad antibiotikaresistens ledarskapsgrupp version)
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
Se kärnprotokollet; Det går inte att infoga dörr1 -tabell
|
Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
|
CORE13: Önskan om utfallsrankning 2 (Door2; Snap -version)
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
Se kärnprotokollet; Det går inte att infoga dörr2 -tabell
|
Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
|
CORE14: Totalt antal antibiotika dagar (IV och/eller oral/enteral) under de 90 dagarna efter plattformsinträde.
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
Alla antibiotika bör inkluderas, inte bara de som är avsedda för behandling av S. aureus -bakterieremi. Det inkluderar också profylaktisk dosantibiotika (t.ex. profylaktisk dos trimetoprim-sulfametoxazol). Alla dagar på vilka någon antibiotikados mottas bör räknas - dvs. vi räknar antalet hela eller deldagar på vilka antibiotika mottas (inte antalet definierade dagliga doser av antibiotika). Topiska, inhalerade eller andra administreringsvägar förutom IV eller oral/enteral bör inte räknas. |
Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
|
Core15: Days levande och fria från antibiotika under de 90 dagarna efter plattformsinträde.
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
Alla antibiotika bör inkluderas, inte bara de som är avsedda för behandling av S. aureus -bakterieremi. Det inkluderar också profylaktisk dosantibiotika (t.ex. profylaktisk dos trimetoprim-sulfametoxazol). Alla dagar på vilka någon antibiotikados mottas bör räknas - dvs. vi räknar antalet hela eller deldagar på vilka antibiotika mottas (inte antalet definierade dagliga doser av antibiotika). Topiska, inhalerade eller andra administreringsvägar förutom IV eller oral/enteral bör inte räknas. |
Från randomisering (dag 1) till dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Prof Steven Tong, University of Melbourne / Melbourne Health
- Studiestol: Prof Joshua Davies, Menzies School of Research / Hunter New England Medical Centre
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Symons TJ, Straiton N, Gagnon R, Littleford R, Campbell AJ, Bowen AC, Stewart AG, Tong SYC, Davis JS. Consumer perspectives on simplified, layered consent for a low risk, but complex pragmatic trial. Trials. 2022 Dec 28;23(1):1055. doi: 10.1186/s13063-022-07023-z.
- Malhame I, Hardy E, Cheng MP, Tong SY, Bowen AC. Walking the walk to include pregnant participants in non-obstetric clinical trials: Insights from the SNAP Trial. Obstet Med. 2023 Mar;16(1):3-4. doi: 10.1177/1753495X231163351. Epub 2023 Mar 22. No abstract available.
- Henderson A, Cheng MP, Chew KL, Coombs GW, Davis JS, Grant JM, Gregson D, Giulieri SG, Howden BP, Lee TC, Nguyen V, Mora JM, Morpeth SC, Robinson JO, Tong SYC, Van Hal SJ; Microbiology Working Group of the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Group. A multi-site, international laboratory study to assess the performance of penicillin susceptibility testing of Staphylococcus aureus. J Antimicrob Chemother. 2023 Jun 1;78(6):1499-1504. doi: 10.1093/jac/dkad116.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, Mora J, Price DJ, Saville BR, Snelling T, Turner R, Webb SA, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. A blueprint for a multi-disease, multi-domain Bayesian adaptive platform trial incorporating adult and paediatric subgroups: the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2023 Dec 6;24(1):795. doi: 10.1186/s13063-023-07718-x.
- Tong SYC, Mora J, Bowen AC, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Heriot GS, Lee TC, Lewis RJ, Lye DC, Mahar RK, Marsh J, McGlothlin A, McQuilten Z, Morpeth SC, Paterson DL, Price DJ, Roberts JA, Robinson JO, van Hal SJ, Walls G, Webb SA, Whiteway L, Yahav D, Davis JS; Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Study Group. The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform Trial Protocol: New Tools for an Old Foe. Clin Infect Dis. 2022 Nov 30;75(11):2027-2034. doi: 10.1093/cid/ciac476.
- de Kretser D, Mora J, Bloomfield M, Campbell A, Cheng MP, Guy S, Hensgens M, Kalimuddin S, Lee TC, Legg A, Mahar RK, Marks M, Marsh J, McGlothin A, Morpeth SC, Sud A, Ten Oever J, Yahav D, Bonten M, Bowen AC, Daneman N, van Hal SJ, Heriot GS, Lewis RJ, Lye DC, McQuilten Z, Paterson DL, Owen Robinson J, Roberts JA, Scarborough M, Webb SA, Whiteway L, Tong SYC, Davis JS, Walls G, Goodman AL; SNAP Early Oral Switch Domain-Specific Working Group and SNAP Global Trial Steering Committee; SNAP Trial Group. Early Oral Antibiotic Switch in Staphylococcus aureus Bacteraemia: The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Early Oral Switch Protocol. Clin Infect Dis. 2024 Oct 15;79(4):871-887. doi: 10.1093/cid/ciad666.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Barina L, Bonten M, Bowen A, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, McLean ARD, McQuilten Z, Mora J, Paterson DL, Price DJ, Roberts J, Snelling T, Tverring J, Webb SA, Yahav D, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. Statistical documentation for multi-disease, multi-domain platform trials: our experience with the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2025 Feb 11;26(1):49. doi: 10.1186/s13063-024-08684-8.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Stafylokockinfektioner
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Svavelföreningar
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Lipider
- Kolhydrater
- Polycykliska föreningar
- Glykosider
- Amider
- Glykokonjugat
- Makrocykliska föreningar
- Pyrrolidiner
- Linkosamider
- beta-laktamer
- Laktam
- Cephalosporiner
- Tiaziner
- Peptider, cykliska
- Lipopeptider
- Glykopeptider
- Vancomycin
- Daptomycin
- Cefazolin
- Klindamycin
- Penicilliner
- Penicillin G
- Linomycin
Andra studie-ID-nummer
- CT19029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .