Zkouška síťové adaptivní platformy Staphylococcus Aureus (SNAP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Infekce krevního řečiště bakterií Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus bacteremia, SAB) je závažná infekce, při které 15–30 % postižených pacientů zemře do tří měsíců od získání infekce. Léčba této infekce vyžaduje hospitalizaci pacientů, dlouhodobou léčbu antibiotiky intravenózní linkou a pečlivé vyšetření na výskyt komplikací spojených s tímto stavem. V současné době existuje mnoho možností léčby, které se v současnosti používají, bez jasné shody o tom, která z nich je nejlepší. Cílem studie SNAP je zjistit, které možnosti léčby SAB vedou k tomu, že během prvních 90 dnů po infekci zemře nejméně pacientů.
Na rozdíl od konvenční klinické studie bude studie SNAP zkoumat více různých možností léčby najednou. Pacienti budou náhodně rozděleni do různých možností souběžné léčby, které jsou v současné době považovány za přijatelné v rámci běžné lékařské péče, ale s postupem studie bude více pacientů přiděleno k léčbě, která má lepší výsledky než pacienti s horšími výsledky. Studie se bude pravidelně přizpůsobovat shromažďování důkazů ze studie tím, že odstraní možnosti léčby, u kterých se zjistí, že jsou horší, začlení nové možnosti léčby a zajistí, aby všichni pacienti ve studii dostávali nejlepší léčbu, jakmile budou identifikováni. Doufáme, že postupem času určíme nejlepší kombinaci možností léčby pro pacienty s SAB.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lauren Barina
- Telefonní číslo: +61 (03) 8344 1623
- E-mail: lauren.barina@unimelb.edu.au
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Susan Goulding
- Telefonní číslo: +61 (03) 8344 7799
- E-mail: susan.goulding@unimelb.edu.au
Studijní místa
-
-
Australia Capital Territory
-
Garran, Australia Capital Territory, Austrálie, 2605
- Nábor
- Canberra Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Heather Wilson
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
- Nábor
- Blacktown Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ravindra Dotel
-
Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
- Nábor
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sebastian VanHal
-
Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
- Nábor
- Concord Repatriation and General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Genevieve McKew
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Timothy Gray
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
- Nábor
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gail Matthews
-
Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
- Nábor
- Nepean Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Archana Sud
-
Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
- Zatím nenabíráme
- St George Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katy Lai
-
Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
- Nábor
- Liverpool Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hong Foo
-
New Lambton Heights, New South Wales, Austrálie, 2305
- Nábor
- John Hunter Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brian Chong
-
Newcastle, New South Wales, Austrálie, 2305
- Nábor
- John Hunter Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Coen Butters
-
Orange, New South Wales, Austrálie, 2800
- Nábor
- Orange Health Service
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jacob Williams
-
Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Trine Gulholm
-
Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
- Nábor
- Sydney Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brendan McMullan
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Nábor
- Westmead Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew O'Sullivan
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Nábor
- The Children's Hospital at Westmead
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philip Britton
-
Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
- Nábor
- Wollongong Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Niladri Ghosh
-
-
Northern Territory
-
Tiwi, Northern Territory, Austrálie, 0811
- Nábor
- Royal Darwin Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jane Davies
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Josh Francis
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kate Proudmore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Austrálie, 4575
- Nábor
- Sunshine Coast University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Sowden
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shradha Subedi
-
Cairns, Queensland, Austrálie, 4870
- Nábor
- Cairns Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Simon Smith
-
Herston, Queensland, Austrálie, 4029
- Nábor
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bridget Barber
-
Ipswich, Queensland, Austrálie, 4305
- Nábor
- Ipswich Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John Woodford
-
Meadowbrook, Queensland, Austrálie, 4131
- Zatím nenabíráme
- Logan Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vichitra Sukumaran
-
Redcliffe, Queensland, Austrálie, 4020
- Nábor
- Redcliffe Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin O'Callaghan
-
Robina, Queensland, Austrálie, 4226
- Nábor
- Robina Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Simos
-
South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
- Nábor
- Queensland Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Clare Nourse
-
Southport, Queensland, Austrálie, 4215
- Nábor
- Gold Coast University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Simos
-
Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
- Zatím nenabíráme
- Princess Alexandra Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew Henderson
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5112
- Nábor
- Lyell McEwin Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rory Hannah
-
Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
- Nábor
- Flinders Medical Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicholas Anagnostou
-
North Adelaide, South Australia, Austrálie, 5006
- Zatím nenabíráme
- Women's and Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nan Vasilunas
-
North Adelaide, South Australia, Austrálie, 5006
- Zatím nenabíráme
- Women and Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Stark
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
- Zatím nenabíráme
- Royal Hobart Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Leung
-
Launceston, Tasmania, Austrálie, 7250
- Nábor
- Launceston Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ali Trad
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Austrálie, 3350
- Nábor
- Grampians Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Commons
-
Bendigo, Victoria, Austrálie, 3550
- Nábor
- Bendigo Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew Mahony
-
Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
- Nábor
- Box Hill Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen Guy
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Zatím nenabíráme
- Monash Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeremy Carr
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Nábor
- Monash Health - Monash Medical Centre & Jesse McPherson Private Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ben Rogers
-
Footscray, Victoria, Austrálie, 3011
- Nábor
- Western Health - Footscray, Joan Kirner & Sunshine Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adrian Tramontana
-
Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
- Zatím nenabíráme
- Frankston Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kasha Singh
-
Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
- Nábor
- Barwon Health - University Hospital Geelong
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eugene Athan
-
Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
- Nábor
- Austin Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Natasha Holmes
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Nábor
- Alfred Hospital
-
Kontakt:
- James McMahon
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James McMahon
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
- Nábor
- Royal Melbourne Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Justin Denholm
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
- Nábor
- Royal Children's Hospital Melbourne
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amanda Gwee
-
Shepparton, Victoria, Austrálie, 3630
- Dokončeno
- Goulburn Valley Health
-
Traralgon, Victoria, Austrálie, 3844
- Zatím nenabíráme
- La Trobe Regional Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zaal Meher-Homji
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
- Nábor
- Fiona Stanley Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Owen Robinson
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
- Nábor
- Perth Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Asha Bowen
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anita Campbell
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
- Nábor
- Royal Perth Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Owen Robinson
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6112
- Nábor
- Armadale Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David New
-
-
-
-
-
Rennes, Francie
- Nábor
- CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Luque Paz
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Holandsko
- Nábor
- Jeroen Bosch Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thijs ten Doesschate
-
Arnhem, Holandsko
- Aktivní, ne nábor
- Rijnstate Hospital
-
Emmen, Holandsko
- Nábor
- Treant Ziekenhuis
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sander van Assen
-
Groningen, Holandsko
- Aktivní, ne nábor
- UMC Groningen
-
Maastricht, Holandsko
- Nábor
- Maastricht UMC+
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Astrid Oude Lashof
-
Nieuwegein, Holandsko
- Nábor
- Antonius Ziekenhuis
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bas Weijer
-
Nijmegen, Holandsko
- Nábor
- Radboud University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nynke Jager
-
Rotterdam, Holandsko
- Nábor
- Ikazia Ziekenhuis
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Felix de Jongh
-
Utrecht, Holandsko
- Nábor
- University Medical Center Utrecht
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marjolein Hensgens
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 310960
- Nábor
- Rambam Health Care Campus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mical Paul
-
Petah Tikva, Izrael
- Nábor
- Schneider Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Oded Scheureman
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Nábor
- Beilinson Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Noa Eliakim-Raz
-
Ramat Gan, Izrael, 49100
- Nábor
- Sheba Medical Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dafna Yahav
-
-
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japonsko, 272-0827
- Nábor
- Science Tokyo University Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator Yoshiaki Gu
-
-
-
-
-
Johannesburg, Jižní Afrika
- Zatím nenabíráme
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
Johannesburg, Jižní Afrika
- Zatím nenabíráme
- Rahima Moosa Mother and Child Hospital
-
Johannesburg, Jižní Afrika
- Aktivní, ne nábor
- Helen Joseph Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
- Nábor
- South Health Campus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Nábor
- Peter Lougheed Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Nábor
- Rockyview Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N4Z6
- Nábor
- Foothills Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ranjani Somayaji
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
- Nábor
- University of Alberta Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephanie Smith
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X1A2
- Nábor
- Richmond Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Clement Kwok
-
Surrey, British Columbia, Kanada
- Nábor
- Fraser Health Authority - Surrey Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin Afra
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Nábor
- Vancouver General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer Grant
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Nábor
- St. Boniface Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3M7
- Nábor
- Grace Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Nábor
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Terry Wuerz
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
- Nábor
- Eastern Health - Health Sciences Centre (Memorial University)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Daley
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Nábor
- Eastern Regional Health Authority - St. Clare's Mercy Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Daley
-
-
Ontario
-
East York, Ontario, Kanada, M4C3E7
- Nábor
- Toronto East Health Network - Michael Garron Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher Kandel
-
East York, Ontario, Kanada, M5G2C4
- Dokončeno
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Nábor
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dominik Mertz
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P1A2
- Nábor
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dominik Mertz
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Nábor
- Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony Bai
-
London, Ontario, Kanada
- Dokončeno
- London Health Sciences Centre - University Hospital, LHSC
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada
- Nábor
- Niagara Health - Niagara Falls Site
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David McCullagh
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Nábor
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Derek MacFadden
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
- Nábor
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Derek MacFadden
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Dokončeno
- Sault Area Hospital
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Nábor
- Niagara Health - St. Catharines site
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David McCullagh
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Nábor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nick Daneman
-
Toronto, Ontario, Kanada, M1L 1W1
- Nábor
- Unity Health - St Michael's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Muller
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Nábor
- Sinai Heath System - Mount Sinai Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennie Johnstone
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Nábor
- Unity Health Toronto - St Joseph's Health Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin Schwarz
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Dokončeno
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada
- Nábor
- CISSS - Hôpital Cité-de-la-Santé Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephanie Castonguay
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Nábor
- Jewish General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leighanne Parkes
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- Nábor
- McGill University Health Centre - Montral General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Cheng
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Zatím nenabíráme
- McGill University Health Centre - Montreal Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jesse Pappenburg
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Nábor
- McGill University Health Centre - Royal Victoria Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Cheng
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z5T3
- Nábor
- Hopital regional de saint jerome
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sébastien Poulin
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3
- Nábor
- University of Sherbrooke Health Centre - Hospital Fleurimont
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Francois Lamontagne
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Nábor
- University of Sherbrooke Health Centre - Hotel Dieu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Francois Lamontagne
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 1023
- Nábor
- Starship Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rachel Webb
-
Auckland, Nový Zéland, 2025
- Nábor
- KidzFirst
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rachel Webb
-
Hamilton, Nový Zéland, 3240
- Nábor
- Waikato Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul Huggan
-
Tauranga, Nový Zéland, 3112
- Nábor
- Tauranga Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kate Grimwade
-
Whangarei, Nový Zéland, 0148
- Zatím nenabíráme
- Whangarei Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Hammer
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nový Zéland, 1023
- Nábor
- Auckland City Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Hobbs
-
Otahuhu, Auckland, Nový Zéland, 1640
- Nábor
- Middlemore Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Genevieve Walls
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rachel Webb
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Susan Morpeth
-
Takapuna, Auckland, Nový Zéland, 0620
- Nábor
- North Shore Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nick Gow
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8011
- Zatím nenabíráme
- Christchurch Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah Metcalf
-
-
Lower Hutt
-
Boulcott, Lower Hutt, Nový Zéland, 5010
- Nábor
- Hutt Valley Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Kelly
-
-
Wellington Region
-
Newtown, Wellington Region, Nový Zéland, 6021
- Nábor
- Wellington Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Max Bloomfield
-
-
-
-
-
Berlin, Německo
- Nábor
- Charité University Hospital Berlin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Miriam Stegemann
-
Dresden, Německo
- Nábor
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katja de With
-
Freiburg im Breisgau, Německo
- Nábor
- University Medical Centre Freiburg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Siegbert Richard Rieg
-
Magdeburg, Německo
- Nábor
- Otto-von-Guericke-university Magdeburg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Achim Kaasch
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Nábor
- Tan Tock Seng Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Lye
-
Singapore, Singapur, 119228
- Nábor
- National University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sophia Archuleta
-
Singapore, Singapur, 168753
- Nábor
- Singapore General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shirin Kalimuddin
-
-
-
-
-
Aberdeen, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- NHS Grampian
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robin Brittain-Long
-
Birmingham, Spojené království
- Nábor
- University Hospitals Birmingham
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Scriven
-
Brighton, Spojené království
- Nábor
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sunil Sharma
-
Bristol, Spojené království
- Nábor
- North Bristol
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ed Moran
-
Bristol, Spojené království
- Nábor
- University Hospitals Bristol and Weston
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raje Dhillon
-
Cambridge, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- Cambridge University Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Theodore Gouliouris
-
Cardiff, Spojené království
- Nábor
- Cardiff and Vale University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Underwood
-
Cornwall, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- Royal Cornwall Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ollie Lloyd
-
Devon, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- Royal Devon University Healthcare
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rachel Patel
-
Dundee, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- NHS Tayside
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nikolas Rae
-
Edinburgh, Spojené království
- Nábor
- Lothian Western General
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rebecca Sutherland
-
Glasgow, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- Greater Glasgow and Clyde
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Murphey
-
Glasgow, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- NHS Golden Jubilee
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fiona Thornburn
-
Hull, Spojené království
- Nábor
- Hull University Teaching Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nick Easom
-
Leeds, Spojené království
- Nábor
- Leeds Teaching Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fiona McGill
-
Liverpool, Spojené království
- Nábor
- Liverpool University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steve Aston
-
London, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- Kings College Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jasmin Isalm
-
London, Spojené království
- Nábor
- Imperial College Healthcare
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claire Waddlington
-
London, Spojené království
- Nábor
- University College London Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Marks
-
London, Spojené království
- Nábor
- Barts Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mildred Iro
-
London, Spojené království
- Nábor
- Royal Free London
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Indran Balakrishnan
-
London, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- Great Ormond Street
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Hatcher
-
London, Spojené království
- Nábor
- Guys and St Thomas'
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anna Goodman
-
London, Spojené království
- Nábor
- Whittington Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ana Garcia Mingo
-
Manchester, Spojené království
- Nábor
- Manchester University Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mike Riste
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království
- Nábor
- Newcastle Upon Tyne Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashley (David) Price
-
Nottingham, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- Nottingham University Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tim Sloan
-
Oxford, Spojené království
- Nábor
- Oxford University Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Scarborough
-
Sheffield, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julia Grieg
-
South Tees, Spojené království
- Nábor
- South Tees Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John Widdrington
-
Southampton, Spojené království
- Nábor
- University Hospital Southampton
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kordo Saeed
-
Stirling, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- NHS Forth Valley
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elan Tsarfati
-
Stoke, Spojené království
- Zatím nenabíráme
- University Hospitals of North Midlands
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Krishna Banavathi
-
Swansea, Spojené království
- Nábor
- Swansea Bay University Health Board
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brendan Healy
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Houston Methodist Research Institute
-
Kontakt:
- Cesar Arias
- Telefonní číslo: 346-651-8674
- E-mail: caarias@houstonmethodist.org
-
-
-
-
-
Helsingborg, Švédsko
- Nábor
- Helsingborg Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonas Tverring
-
Malmö, Švédsko
- Nábor
- SUS Malmö
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Josephson
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí PLATFORMY:
Pacienti musí splňovat všechna následující kritéria, aby byli způsobilí vstoupit do studie SNAP:
1. Komplex Staphylococcus aureus vyrostlý z ≥1 hemokultury 2. Přijat do zúčastněné nemocnice v době posouzení způsobilosti
Kritéria vyloučení PLATFORMY:
Potenciálně způsobilí účastníci splňující kterékoli z následujících kritérií v době posouzení způsobilosti pro vstup na platformu budou ze zkušebního období vyloučeni:
Doba předpokládaného vstupu na platformu je delší než 72 hodin po odběru indexové hemokultury
a) Tam, kde není zaznamenán čas odběru kultury, bude alternativně použit čas laboratorní registrace vzorku
- Polymikrobiální bakteriémie, definovaná jako více než jeden organismus (na úrovni druhu) v indexových hemokulturách, s výjimkou organismů, které mikrobiologická laboratoř nebo ošetřující lékař považují za kontaminující
- Pacient aktuálně léčený systémovým antibakteriálním přípravkem, který nelze vysadit (pokud antibiotikum není uvedeno v tabulce 1, která specifikuje povolená antibiotika s omezenou absorpcí z gastrointestinálního traktu nebo se zanedbatelnou antimikrobiální aktivitou proti S. aureus)
- Známá předchozí účast ve SNAP
- Známá pozitivní hemokultura na S. aureus (ze stejného sila: PSSA, MSSA nebo MRSA) mezi 72 hodinami a 180 dny před časem posouzení způsobilosti
- Ošetřující tým se domnívá, že zařazení do studie není v nejlepším zájmu pacienta
- Ošetřující tým věří, že smrt je bezprostřední a nevyhnutelná
- Pacient je pro péči na konci života a léčba antibiotiky není považována za vhodnou
- Pacient mladší 18 let a nábor pediatrů nebyl schválen v místě náboru
Aby mohl být účastník zahrnut do kterékoli z následujících DOMÉN, musí splňovat podmínky pro PLATFORMU (jak je uvedeno výše)
DOMÉNA ADJUNKTIVNÍ LÉČBY
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci, kteří splnili podmínky pro PLATFORMU, mají nárok být zahrnuti do této domény, pokud nesplňují některou z níže uvedených výjimek.
- Pacienti jsou způsobilí pro tuto doménu bez ohledu na výsledky testování citlivosti S. aureus na klindamycin.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí hypersenzitivní reakce typu 1 na linkosamidy
- V současné době dostáváte klindamycin (linkomycin) nebo linezolid, který nelze vysadit ani nahradit
- Nekrotizující fasciitida
- Současný průjem spojený s C. difficile (jakékoli závažnosti) nebo těžký průjem z jakékoli příčiny
- Známá CDAD (C.Difficile Associated Diarrhoea) za poslední 3 měsíce nebo relaps CDAD za posledních 12 měsíců
- V době hodnocení způsobilosti domény uplynuly od vstupu na platformu více než 4 hodiny
- Ošetřující lékař se domnívá, že zařazení do této domény není v nejlepším zájmu pacienta
LÉČEBNÁ DOMÉNA PSSA, MSSA (páteř)
Kritéria pro zařazení:
- Pro silo PSSA: Indexová hemokultura je citlivá na penicilin
- Pro silo MSSA: Izolát indexové hemokultury je citlivý na meticilin, ale odolný vůči penicilinu
Kritéria vyloučení (PSSA a MSSA):
1. Od odběru indexové hemokultury uplynulo >72 hodin (tj. čas odběru první pozitivní hemokultury od pacienta během této epizody) 2. Anamnéza reakce přecitlivělosti I. typu (tj. anafylaxe nebo angioedém) na jakýkoli penicilin nebo cefalosporin 3. Závažná opožděná reakce v anamnéze (např. alergická intersticiální nefritida, kožní vaskulitida, Stevens-Johnson, DRESS atd.) na jakýkoli penicilin nebo cefalosporin. a 3 výše), nebo silo MSSA: Nezávažná vyrážka na cefazolin nebo jakýkoli penicilin (pokud pacient nebyl následně odznačen)
Nevolnost, průjem, bolest hlavy a další nespecifické příznaky NEJSOU alergie, jsou to léková intolerance a nejsou vylučovacími kritérii. Stejně tak nejasná anamnéza alergie nejasné povahy nebo rodinná anamnéza alergie nejsou výjimkou.
5. Ošetřující tým se domnívá, že zařazení do této domény není v nejlepším zájmu pacienta 6. V současné době podstupuje udržovací dialýzu (hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu)
- Akutní renální substituční terapie (včetně CRRT, hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy) není vyloučena. Takoví pacienti jsou způsobilí, pokud je k dispozici nebo může být zajištěn vhodný cévní přístup.
LÉČEBNÁ DOMÉNA MRSA (páteř)
Kritéria pro zařazení:
1. MRSA potvrzena mikrobiologicky
Kritéria vyloučení:
- Čas do odhalení alokace je >72 hodin od doby odběru indexové hemokultury
Závažná alergie na jakýkoli beta-laktam (včetně cefazolinu)
- Okamžitá těžká alergie: Anafylaxe/angioedém
- Závažná opožděná alergie: Závažná kožní nežádoucí reakce (SCAR; včetně Steven Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy, lékové vyrážky s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP)), závažné poškození jater vyvolané léky, prokázaná alergická intersticiální nefritida imunitně zprostředkovaná hemolytická anémie a další závažná cytopenie.
Nezávažná vyrážka po cefazolinu
a) Nevolnost, průjem, bolest hlavy a další nespecifické příznaky NEJSOU alergie, jsou to léková intolerance a nejsou vylučovacími kritérii. Stejně tak nejasná anamnéza alergie nejasné povahy nebo rodinná anamnéza alergie nejsou výjimkou.
Závažná alergie nebo nezávažná vyrážka na vankomycin A daptomycin
a) Reakce na infuzi vankomycinu (dříve známá jako „syndrom červeného muže“) je způsobena přímým uvolňováním histaminu a obecně se nejedná o alergii, a proto se nepovažuje za vyloučení.
- Ošetřující tým se domnívá, že registrace v doméně není v nejlepším zájmu pacienta
DOMÉNA VČASNÉHO ÚSTNÍHO PŘEPÍNAČE
Kritéria pro zařazení:
Den 7 (+/- 2 dny):
- Clearance SAB platformou Den 2: hemokultury negativní na S. aureus od platformy Den 2 a dále A žádné známé následné pozitivní hemokultury
- Afebrilie (<37,8 °C) za posledních 72 hodin (v době posuzování způsobilosti)
- Primární ohnisko souvisí buď s linií (buď centrální nebo periferní IV kanyla), nebo s kůží a měkkými tkáněmi, A bylo dosaženo kontroly zdroje (pro „související s linií“ to znamená, že linie byla odstraněna; pro „kůže a měkká tkáň“ znamená, že místo PI považuje kontrolu zdroje za bylo dosaženo a jakýkoli absces o průměru větším než 2 cm byl vypuštěn)
- Žádné známky metastatických ložisek (při klinickém nebo radiologickém vyšetření, ale radiologické zobrazování není nutné k vyloučení metastatických ložisek, pokud to není klinicky indikováno)
Den 14 (+/- 2 dny):
- Clearance SAB platformou Den 5: krevní kultury negativní na S. aureus z platformy Den 5 (+/-1 den) A žádné známé následné pozitivní hemokultury. Pokud je nejnovější hemokultura ze dne 2-4 negativní na S. aureus, není nutné hemokultury opakovat v den 5, aby byla splněna kritéria způsobilosti (v této situaci budou hemokultury v 5. dni považovány za negativní)
- Afebrilie (<37,8 °C) za posledních 72 hodin (v době posuzování způsobilosti)
- Hlavní řešitel lokality rozhodl, že kontrola zdroje je dostatečná
Kritéria vyloučení:
Při posuzování způsobilosti 7. den platformy (+/- 2 dny) a 14. den (+/- 2 dny) jsou kritéria vyloučení:
- Přilnavost k perorálním látkám nepravděpodobná (podle posouzení pracoviště PI po konzultaci s ošetřujícím týmem)
- Nespolehlivá gastrointestinální absorpce (např. zvracení, průjem, nula ústy, anatomické důvody)
- Neexistují žádná vhodná perorální antibiotika kvůli kontraindikacím, dostupnosti léků nebo antibiotické rezistenci
- Probíhající IV terapie nevhodná např. žádný IV přístup
- Klinický lékař nepovažuje včasnou perorální změnu za vhodnou
Pacient již není ochotný účastnit se domény
a) Před posouzením způsobilosti může být užitečné prodiskutovat s pacientem potenciál pro pokračující IV léčbu oproti perorálnímu přechodu, aby bylo možné naplánovat propuštění z nemocnice
- Klinický tým se domnívá, že již byla poskytnuta dostatečná délka antibiotické terapie
Výjimky při posuzování způsobilosti pro předčasnou perorální změnu ve zkušebním dnu 7 (+/- 2 dny):
- Přítomnost protetické srdeční chlopně, kardiostimulátoru nebo jiného intrakardiálního implantátu
- Známá přítomnost intravaskulární sraženiny (kromě povrchové periferní IV linie související tromboflebitida), štěpu nebo jiného intravaskulárního protetického materiálu
- Intravaskulární/intrakardiální infekce (např. endokarditida, mykotické aneuryzma)
- Přítomnost dalších intrakardiálních abnormalit, které pociťují pacienta ve zvýšeném riziku endokarditidy (např. bikuspidální aortální chlopeň)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Methicilin-rezistentní staphylococcus aureus (MRSA) – standardní terapeutické rameno (páteřní terapie)
Vankomycin nebo Daptomycin – standardní terapeutické rameno Buď intravenózní vankomycin podávaný podle australských terapeutických pokynů: To zahrnuje úvodní dávku 25 mg/kg (až 3000 mg), pokud to ošetřující lékař považuje za vhodné, počáteční udržovací dávku 15–20 mg/kg každých 12 hodin s následnou úpravou k udržení plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) 400 až 600 mg.h/l NEBO minimální hladiny při 10-20 mg/l a počáteční hladina přijatá 48-72 hodin po zahájení první dávky. Daptomycin 8-10 mg/kg denně intravenózně. Volba vankomycinu nebo daptomycinu bude na uvážení lékaře. Dávkování bude založeno na funkci ledvin. |
|
|
Experimentální: Methicilin-rezistentní staphylococcus aureus (MRSA) – standardní + B-laktamové rameno (páteřní terapie)
Vankomycin nebo daptomycin (standardní terapie) + rameno beta-laktamu (β-laktamu) Kromě standardní léčby bude po dobu prvních 7 kalendářních dnů po randomizaci přidán intravenózní β-laktam (den 1 je dnem randomizace – pacienti tedy dostanou β-laktam 6–7 dní). Tímto β-laktamem bude intravenózní cefazolin 2 g každých 8 hodin. U pacientů s poruchou funkce ledvin budou dávky intravenózního cefazolinu upraveny. |
Cefazolin
Vankomycin nebo Daptomycin
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Staphylococcus aureus citlivý na meticilin (MSSA) – standardní terapeutické rameno (páteřní terapie)
Flukloxacilin nebo cloxacilin – standardní terapeutické rameno Buď intravenózní flukloxacilin/kloxacilin 2 g každé 4 nebo 6 hodin. Minimální doba trvání protokolu přidělené studijní léčby je 14 dní pro pacienty, kterým nebyla přidělena časná perorální změna, a 5 dnů pro pacienty, kterým byla přidělena časná perorální změna. U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo kritickým onemocněním bude dávka intravenózního flukloxacilinu upravena. |
|
|
Experimentální: Staphylococcus aureus citlivý na meticilin (MSSA) – intervenční rameno (páteřní terapie)
Cefazolin - intervenční rameno Intravenózní cefazolin 2 g každých 6 nebo 8 hodin. Minimální doba trvání protokolu přidělené studijní léčby je 14 dní pro pacienty, kterým nebyla přidělena časná perorální změna, a 5 dnů pro pacienty, kterým byla přidělena časná perorální změna. U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo kritickým onemocněním bude dávka intravenózního cefazolinu upravena. |
Cefazolin
|
|
Žádný zásah: Staphylococcus aureus citlivý na penicilin (PSSA) – standardní terapeutické rameno (páteřní terapie)
Flukloxacilin nebo cloxacilin – standardní terapeutické rameno Buď intravenózní flukloxacilin/kloxacilin 2 g každé 4 nebo 6 hodin. Minimální doba trvání protokolu přidělené studijní léčby je 14 dní pro pacienty, kterým nebyla přidělena časná perorální změna, a 5 dnů pro pacienty, kterým byla přidělena časná perorální změna. U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo kritickým onemocněním bude dávka intravenózního flukloxacilinu upravena. |
|
|
Experimentální: Staphylococcus aureus citlivý na penicilin (PSSA) – intervenční rameno (páteřní terapie)
Benzylpenicilin – intervenční rameno Intravenózní benzylpenicilin 1,8 g (3 miliony jednotek) každé 4 nebo 6 hodin. Minimální doba trvání protokolu přidělené studijní léčby je 14 dní pro pacienty, kterým nebyla přidělena časná perorální změna, a 5 dnů pro pacienty, kterým byla přidělena časná perorální změna. U pacientů s kritickým onemocněním budou dávky intravenózního podávání benzylpenicilinu upraveny. |
benzylpenicilin
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádná doplňková léčba v kombinaci s ramenem páteřní terapie MRSA nebo MSSA nebo PSSA
Žádná přídavná terapie + rameno páteřní terapie pro MRSA nebo MSSA nebo PSSA Účastníci s MRSA nebo MSSA nebo PSSA nebudou mít žádnou doplňkovou terapii v kombinaci s ramenem s páteřní terapií. |
|
|
Žádný zásah: Pokračovat v intravenózních antibiotických terapiích (páteřní +/- doplňková terapie) – standardní péče rameno
Rameno páteřní terapie pro MRSA nebo MSSA nebo PSSA +/- adjuvantní terapie bude pokračovat v intravenózní antibiotické léčbě po dobu podle obvyklé standardní péče. Způsobilost účastníků se posuzuje v den 7 (+/- 2 dny), pokud budou způsobilí randomizováni, pokud nebudou způsobilí, bude způsobilost znovu posouzena v den 14 (+/- 2 dny). Pokud nebude splněna způsobilost do 14. dne, je účastník z této domény vyloučen. |
|
|
Experimentální: Pokud je to vhodné, přejděte na perorální antibiotika v den zkoušky 7 (+/- 2 dny) nebo 14. den (+/- 2 dny).
Přepněte z intravenózního hlavního antibiotika pro MRSA nebo MSSA nebo PSSA na perorální antibiotika podle uvážení ošetřujícího lékaře v den 7 (+/- 2 dny) nebo 14. den (+/- 2 dny). Způsobilost účastníků se posuzuje v den 7 (+/- 2 dny). Pokud způsobilost bude náhodně vybrána, pokud nebude způsobilá, bude způsobilost posouzena znovu v den 14 (+/- 2 dny). Pokud nebude splněna způsobilost do 14. dne, je účastník z této domény vyloučen. |
To zahrnuje testování strategie spíše než jednotlivých antibiotik
|
|
Experimentální: Doplňková léčba v kombinaci s páteřní terapií MRSA nebo MSSA nebo PSSA
Rameno přídavné terapie + páteřní terapie pro MRSA nebo MSSA nebo PSSA Intravenózní klindamycin (nebo linkomycin) 600 mg každých 8 hodin od 1. dne do 5. dne platformy.
Při poruše ledvin není nutná úprava dávkování.
|
Klindamycin
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádné PET/CT vyšetření – rameno standardní péče
Účastníci neobdrží kromě jim přidělených léčebných intervencí ani PET/CT sken. Způsobilost účastníků se posuzuje v den 7 (+/- 2 dny), pokud budou způsobilí náhodně vybráni. Pokud není splněna způsobilost, je účastník z této domény vyloučen. |
|
|
Experimentální: PET/CT sken v den zkoušky 7 (+/- 2 dny), pokud je to vhodné
Účastník obdrží PET/CT sken v den 5-12, navíc k přiděleným léčebným intervencím. Způsobilost účastníků se posuzuje v den 7 (+/- 2 dny), pokud budou způsobilí náhodně vybráni. Pokud není splněna způsobilost, je účastník z této domény vyloučen. |
Celotělové FDG PET/CT zobrazení bude provedeno pomocí standardizovaného protokolu popisujícího přípravu pacienta a minimální specifikace pro výrobu radiofarmak, kontrolu kvality a získání PET/CT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin po 90 dnech po vstupu na platformu
Časové okno: Od randomizace (den 1) do dne 90
|
Primárním koncovým bodem pro všechny buňky a domény bude mortalita ze všech příčin 90 dní po vstupu na platformu. Primární cílový bod bude určen prohledáváním nemocničních databází pro záznam o úmrtí účastníka nebo následným kontaktem s poskytovatelem komunitní zdravotní péče účastníka nebo následným kontaktem s pacientem nebo jeho jmenovaným pečovatelem nebo propojením s registry úmrtí . |
Od randomizace (den 1) do dne 90
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Core1: Úmrtnost všech příčin ve výši 14, 28 a 42 dní po zadání platformy
Časové okno: Z randomizace (1. den) do 14., 28. a 42
|
Stanoveno prostřednictvím vyhledávání databází nemocnic za účelem záznamu o smrti účastníka nebo následného kontaktu s poskytovatelem zdravotní péče účastníka nebo následného kontaktu s pacientem nebo jejich nominovaným pečovatelem nebo propojení s registry smrti.
|
Z randomizace (1. den) do 14., 28. a 42
|
|
Core2: Doba trvání přežití cenzurovaná 90 dní po vstupu na platformu
Časové okno: Z randomizace (1. den) do 90
|
Stanoveno prostřednictvím vyhledávání databází nemocnic za účelem záznamu o smrti účastníka nebo následného kontaktu s poskytovatelem zdravotní péče účastníka nebo následného kontaktu s pacientem nebo jejich nominovaným pečovatelem nebo propojení s registry smrti.
|
Z randomizace (1. den) do 90
|
|
Core3: Délka pobytu akutního indexu hospitalizace pro ty, kteří přežívají až do propuštění z akutních lůžkových zařízení (s výjimkou Hith/copt/oPat/rehab).
Časové okno: Od randomizace (1. den) do propuštění z akutních lůžkových zařízení, zkrácených po 90 dnech.
|
Hospitalizace akutního indexu je definována jako nepřetržité přijetí do nemocnice do jednoho nebo více akutních lůžkových zařízení pro indexovou epizodu.
To nezahrnuje HITH/OPAT/COPAT a STROTEDONT INPATIENT REHABILITACE/POST-ACUTE CARE.
Zahrnuje přijetí do nemocnic akutní péče bezprostředně předcházející a sledují ty na místě zápisu.
|
Od randomizace (1. den) do propuštění z akutních lůžkových zařízení, zkrácených po 90 dnech.
|
|
Core4: Délka pobytu celkového indexu hospitalizace pro ty, kteří přežívají až do propuštění nemocnice (včetně HITH/COPAT/OPAT/REHAB)
Časové okno: Od randomizace (1. den) k propuštění z celkového indexu hospitalizace, zkrácené na 90 dnů
|
Hospitalizace celkového indexu je definována jako nepřetržité přijetí do nemocnice do jednoho nebo více lůžkových zařízení pro indexovou epizodu, včetně HITH/OPAT/COPAT a STROPSOND INPATIENT REHABILITACE/POSTER-akutní péči (pokud je nepřetržitá s počátečním vstupním vstupně). Zahrnuje přijetí do nemocnic akutní péče bezprostředně předcházející a sleduje ty na místě přihlášení. |
Od randomizace (1. den) k propuštění z celkového indexu hospitalizace, zkrácené na 90 dnů
|
|
Core5: Čas na propuštění naživu z celkového indexu hospitalizace (včetně Hith/copt/oPat/Rehab) zkrácené 90 dní po vstupu platformy
Časové okno: Od randomizace (1. den) k propuštění z celkového indexu hospitalizace, zkrácené na 90 dnů
|
a všechna úmrtí do 90 dnů bude považována za 90 dní '
|
Od randomizace (1. den) k propuštění z celkového indexu hospitalizace, zkrácené na 90 dnů
|
|
Core6: Selhání mikrobiologického ošetření definované jako pozitivní sterilní kultura místa pro S. aureus [stejného sila jako izolát indexu mezi 14 a 90 dnů po vstupu platformy).
Časové okno: Od 14. dne do 90
|
Sterilní místo znamená jakákoli místa hluboká na kůži a kožní struktury, včetně hlubokých viscerálních a muskuloskeletálních abscesů, které byly získány sterilním způsobem.
|
Od 14. dne do 90
|
|
Core7: Diagnóza nových ložisek mezi 14 a 90 dny po vstupu na platformu.
Časové okno: Od 14. dne do 90
|
Přítomnost nových ložisek bude určena vyšetřovatelem místa a může zahrnovat klinické, radiologické, mikrobiologické a patologické nálezy.
|
Od 14. dne do 90
|
|
Core8: C. difficile průjem, jak je stanovena klinickou laboratoří v 90 dnech po vstupu platformy pro účastníky ≥ 2 roky věku.
Časové okno: Z randomizace (1. den) do 90
|
To znamená, že stolice předložená klinické laboratoři testovala pozitivní na gen toxinu nebo toxinu C. difficile.
|
Z randomizace (1. den) do 90
|
|
Core9: Vážné nežádoucí účinky (SARS) v 90 dnech po zadání platformy
Časové okno: Z randomizace (1. den) do 90
|
SARS definoval pouze jako závažné události, které lze připsat jedné nebo více randomizované studijní intervence
|
Z randomizace (1. den) do 90
|
|
Core10: Zdravotní ekonomické náklady, jak jsou podrobně uvedeny v příloze ECNOMICS.
Časové okno: Z randomizace (1. den) do 90
|
Včetně délky pobytu v nemocnici, readmise a stavu zaměstnání pacientů.
|
Z randomizace (1. den) do 90
|
|
Core11: Podíl účastníků, kteří se vrátili na svou obvyklou úroveň funkce v den 90.
Časové okno: Z randomizace (1. den) do 90
|
Stanoveno tím, zda modifikované skóre funkční infekce krevního řečiště (FBI) zůstalo stejné nebo zlepšeno mezi výchozím a 90 dny po vstupu platformy, kde základní linie = nejlepší skóre během 4 týdnů před zadáním platformy.
|
Z randomizace (1. den) do 90
|
|
Core12: Vhodnost hodnocení výsledků 1 (Door1; Modified Antibiotic Resistance Leadership Leadership Version)
Časové okno: Z randomizace (1. den) do 90
|
Viz Core Protocol; Nelze vložit stůl dveří
|
Z randomizace (1. den) do 90
|
|
Core13: Vhodovost hodnocení výsledků 2 (dveře2; Snap verze)
Časové okno: Z randomizace (1. den) do 90
|
Viz Core Protocol; Nelze vložit stůl dveří2
|
Z randomizace (1. den) do 90
|
|
Core14: Celkový počet antibiotických dnů (IV a/nebo ústní/enterál) v 90 dnech po zadání platformy.
Časové okno: Z randomizace (1. den) do 90
|
Všechna antibiotika by měla být zahrnuta, nejen antibiotika určená k léčbě bakterémie S. aureus. Zahrnuje také antibiotika profylaktických dávek (např. Profylaktická dávka trimethoprim-sulfamethoxazol). Všechny dny, kdy je přijímána jakákoli dávka antibiotiky, by se měla spočítat - tj. Počítáme počet celých nebo částečných dnů, kdy jsou přijímána jakákoli antibiotika (nikoli počet definovaných denních dávek antibiotik). Neměly se spočítat lokální, inhalované nebo jiné správní cesty kromě IV nebo ústního/enterálu. |
Z randomizace (1. den) do 90
|
|
Core15: Dny naživu a bez antibiotik za 90 dnů po vstupu platformy.
Časové okno: Z randomizace (1. den) do 90
|
Všechna antibiotika by měla být zahrnuta, nejen antibiotika určená k léčbě bakterémie S. aureus. Zahrnuje také antibiotika profylaktických dávek (např. Profylaktická dávka trimethoprim-sulfamethoxazol). Všechny dny, kdy je přijímána jakákoli dávka antibiotiky, by se měla spočítat - tj. Počítáme počet celých nebo částečných dnů, kdy jsou přijímána jakákoli antibiotika (nikoli počet definovaných denních dávek antibiotik). Neměly se spočítat lokální, inhalované nebo jiné správní cesty kromě IV nebo ústního/enterálu. |
Z randomizace (1. den) do 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Prof Steven Tong, University of Melbourne / Melbourne Health
- Studijní židle: Prof Joshua Davies, Menzies School of Research / Hunter New England Medical Centre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Symons TJ, Straiton N, Gagnon R, Littleford R, Campbell AJ, Bowen AC, Stewart AG, Tong SYC, Davis JS. Consumer perspectives on simplified, layered consent for a low risk, but complex pragmatic trial. Trials. 2022 Dec 28;23(1):1055. doi: 10.1186/s13063-022-07023-z.
- Malhame I, Hardy E, Cheng MP, Tong SY, Bowen AC. Walking the walk to include pregnant participants in non-obstetric clinical trials: Insights from the SNAP Trial. Obstet Med. 2023 Mar;16(1):3-4. doi: 10.1177/1753495X231163351. Epub 2023 Mar 22. No abstract available.
- Henderson A, Cheng MP, Chew KL, Coombs GW, Davis JS, Grant JM, Gregson D, Giulieri SG, Howden BP, Lee TC, Nguyen V, Mora JM, Morpeth SC, Robinson JO, Tong SYC, Van Hal SJ; Microbiology Working Group of the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Group. A multi-site, international laboratory study to assess the performance of penicillin susceptibility testing of Staphylococcus aureus. J Antimicrob Chemother. 2023 Jun 1;78(6):1499-1504. doi: 10.1093/jac/dkad116.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, Mora J, Price DJ, Saville BR, Snelling T, Turner R, Webb SA, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. A blueprint for a multi-disease, multi-domain Bayesian adaptive platform trial incorporating adult and paediatric subgroups: the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2023 Dec 6;24(1):795. doi: 10.1186/s13063-023-07718-x.
- Tong SYC, Mora J, Bowen AC, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Heriot GS, Lee TC, Lewis RJ, Lye DC, Mahar RK, Marsh J, McGlothlin A, McQuilten Z, Morpeth SC, Paterson DL, Price DJ, Roberts JA, Robinson JO, van Hal SJ, Walls G, Webb SA, Whiteway L, Yahav D, Davis JS; Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Study Group. The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform Trial Protocol: New Tools for an Old Foe. Clin Infect Dis. 2022 Nov 30;75(11):2027-2034. doi: 10.1093/cid/ciac476.
- de Kretser D, Mora J, Bloomfield M, Campbell A, Cheng MP, Guy S, Hensgens M, Kalimuddin S, Lee TC, Legg A, Mahar RK, Marks M, Marsh J, McGlothin A, Morpeth SC, Sud A, Ten Oever J, Yahav D, Bonten M, Bowen AC, Daneman N, van Hal SJ, Heriot GS, Lewis RJ, Lye DC, McQuilten Z, Paterson DL, Owen Robinson J, Roberts JA, Scarborough M, Webb SA, Whiteway L, Tong SYC, Davis JS, Walls G, Goodman AL; SNAP Early Oral Switch Domain-Specific Working Group and SNAP Global Trial Steering Committee; SNAP Trial Group. Early Oral Antibiotic Switch in Staphylococcus aureus Bacteraemia: The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Early Oral Switch Protocol. Clin Infect Dis. 2024 Oct 15;79(4):871-887. doi: 10.1093/cid/ciad666.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Barina L, Bonten M, Bowen A, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, McLean ARD, McQuilten Z, Mora J, Paterson DL, Price DJ, Roberts J, Snelling T, Tverring J, Webb SA, Yahav D, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. Statistical documentation for multi-disease, multi-domain platform trials: our experience with the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2025 Feb 11;26(1):49. doi: 10.1186/s13063-024-08684-8.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Stafylokokové infekce
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Sloučeniny síry
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Lipidy
- Uhlohydráty
- Polycyklické sloučeniny
- Glykosidy
- Amidy
- Glykokonjugáty
- Makrocyklické sloučeniny
- Pyrrolidiny
- Lincosamides
- Beta-laktamy
- Laktamy
- Cefalosporiny
- Thiaziny
- Peptidy, cyklické
- Lipopeptidy
- Glykopeptidy
- Vankomycin
- Daptomycin
- Cefazolin
- Klindamycin
- Peniciliny
- Penicilin G
- Lincomycin
Další identifikační čísla studie
- CT19029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .