Испытание сетевой адаптивной платформы Staphylococcus Aureus (SNAP)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Заражение кровотока бактерией Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus bacteraemia, SAB) является серьезной инфекцией, в результате которой 15-30% больных умирают в течение трех месяцев после заражения. Лечение этой инфекции требует госпитализации пациентов, длительного лечения антибиотиками через внутривенный катетер и тщательного обследования на предмет возникновения осложнений, связанных с этим состоянием. В настоящее время в настоящее время используется множество вариантов лечения, но нет четкого согласия относительно того, какой из них лучше. Исследование SNAP направлено на то, чтобы определить, какие варианты лечения САБ приводят к наименьшему количеству пациентов, умирающих в течение первых 90 дней после заражения.
В отличие от обычного клинического исследования, в исследовании SNAP одновременно исследуются несколько различных вариантов лечения. Пациенты будут случайным образом распределяться по разным вариантам одновременного лечения, которые в настоящее время считаются приемлемыми для обычной медицинской помощи, но по мере продвижения исследования все больше пациентов будут назначаться на лечение, которое, по-видимому, дает лучшие результаты, чем лечение с худшими результатами. Испытание будет адаптироваться к регулярному накоплению экспериментальных данных путем исключения вариантов лечения, которые оказались менее эффективными, включения новых вариантов лечения и обеспечения того, чтобы все пациенты, участвующие в испытании, получали наилучшее лечение после того, как они были выявлены. Со временем мы надеемся определить наилучшую комбинацию вариантов лечения пациентов с САБ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lauren Barina
- Номер телефона: +61 (03) 8344 1623
- Электронная почта: lauren.barina@unimelb.edu.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Susan Goulding
- Номер телефона: +61 (03) 8344 7799
- Электронная почта: susan.goulding@unimelb.edu.au
Места учебы
-
-
Australia Capital Territory
-
Garran, Australia Capital Territory, Австралия, 2605
- Рекрутинг
- Canberra Hospital
-
Главный следователь:
- Heather Wilson
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Австралия, 2148
- Рекрутинг
- Blacktown Hospital
-
Главный следователь:
- Ravindra Dotel
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
- Рекрутинг
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Главный следователь:
- Sebastian VanHal
-
Concord, New South Wales, Австралия, 2139
- Рекрутинг
- Concord Repatriation and General Hospital
-
Главный следователь:
- Genevieve McKew
-
Младший исследователь:
- Timothy Gray
-
Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
- Рекрутинг
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Главный следователь:
- Gail Matthews
-
Kingswood, New South Wales, Австралия, 2747
- Рекрутинг
- Nepean Hospital
-
Главный следователь:
- Archana Sud
-
Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
- Еще не набирают
- St George Hospital
-
Главный следователь:
- Katy Lai
-
Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
- Рекрутинг
- Liverpool Hospital
-
Главный следователь:
- Hong Foo
-
New Lambton Heights, New South Wales, Австралия, 2305
- Рекрутинг
- John Hunter Hospital
-
Главный следователь:
- Brian Chong
-
Newcastle, New South Wales, Австралия, 2305
- Рекрутинг
- John Hunter Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Coen Butters
-
Orange, New South Wales, Австралия, 2800
- Рекрутинг
- Orange Health Service
-
Главный следователь:
- Jacob Williams
-
Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
Главный следователь:
- Trine Gulholm
-
Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
- Рекрутинг
- Sydney Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Brendan McMullan
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Рекрутинг
- Westmead Hospital
-
Главный следователь:
- Matthew O'Sullivan
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Рекрутинг
- The Children's Hospital at Westmead
-
Главный следователь:
- Philip Britton
-
Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
- Рекрутинг
- Wollongong Hospital
-
Главный следователь:
- Niladri Ghosh
-
-
Northern Territory
-
Tiwi, Northern Territory, Австралия, 0811
- Рекрутинг
- Royal Darwin Hospital
-
Главный следователь:
- Jane Davies
-
Младший исследователь:
- Josh Francis
-
Младший исследователь:
- Kate Proudmore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Австралия, 4575
- Рекрутинг
- Sunshine Coast University Hospital
-
Главный следователь:
- David Sowden
-
Младший исследователь:
- Shradha Subedi
-
Cairns, Queensland, Австралия, 4870
- Рекрутинг
- Cairns Hospital
-
Главный следователь:
- Simon Smith
-
Herston, Queensland, Австралия, 4029
- Рекрутинг
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Главный следователь:
- Bridget Barber
-
Ipswich, Queensland, Австралия, 4305
- Рекрутинг
- Ipswich Hospital
-
Главный следователь:
- John Woodford
-
Meadowbrook, Queensland, Австралия, 4131
- Еще не набирают
- Logan Hospital
-
Главный следователь:
- Vichitra Sukumaran
-
Redcliffe, Queensland, Австралия, 4020
- Рекрутинг
- Redcliffe Hospital
-
Главный следователь:
- Kevin O'Callaghan
-
Robina, Queensland, Австралия, 4226
- Рекрутинг
- Robina Hospital
-
Главный следователь:
- Peter Simos
-
South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
- Рекрутинг
- Queensland Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Clare Nourse
-
Southport, Queensland, Австралия, 4215
- Рекрутинг
- Gold Coast University Hospital
-
Главный следователь:
- Peter Simos
-
Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
- Еще не набирают
- Princess Alexandra Hospital
-
Главный следователь:
- Andrew Henderson
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5112
- Рекрутинг
- Lyell McEwin Hospital
-
Главный следователь:
- Rory Hannah
-
Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
- Рекрутинг
- Flinders Medical Centre
-
Главный следователь:
- Nicholas Anagnostou
-
North Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
- Еще не набирают
- Women's and Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Nan Vasilunas
-
North Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
- Еще не набирают
- Women and Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Michael Stark
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
- Еще не набирают
- Royal Hobart Hospital
-
Главный следователь:
- Peter Leung
-
Launceston, Tasmania, Австралия, 7250
- Рекрутинг
- Launceston Hospital
-
Главный следователь:
- Ali Trad
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Австралия, 3350
- Рекрутинг
- Grampians Health
-
Главный следователь:
- Robert Commons
-
Bendigo, Victoria, Австралия, 3550
- Рекрутинг
- Bendigo Health
-
Главный следователь:
- Andrew Mahony
-
Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
- Рекрутинг
- Box Hill Hospital
-
Главный следователь:
- Stephen Guy
-
Clayton, Victoria, Австралия, 3168
- Еще не набирают
- Monash Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Jeremy Carr
-
Clayton, Victoria, Австралия, 3168
- Рекрутинг
- Monash Health - Monash Medical Centre & Jesse McPherson Private Hospital
-
Главный следователь:
- Ben Rogers
-
Footscray, Victoria, Австралия, 3011
- Рекрутинг
- Western Health - Footscray, Joan Kirner & Sunshine Hospitals
-
Главный следователь:
- Adrian Tramontana
-
Frankston, Victoria, Австралия, 3199
- Еще не набирают
- Frankston Hospital
-
Главный следователь:
- Kasha Singh
-
Geelong, Victoria, Австралия, 3220
- Рекрутинг
- Barwon Health - University Hospital Geelong
-
Главный следователь:
- Eugene Athan
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Рекрутинг
- Austin Hospital
-
Главный следователь:
- Natasha Holmes
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Рекрутинг
- Alfred Hospital
-
Контакт:
- James McMahon
-
Главный следователь:
- James McMahon
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3050
- Рекрутинг
- Royal Melbourne Hospital
-
Главный следователь:
- Justin Denholm
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3052
- Рекрутинг
- Royal Children's Hospital Melbourne
-
Главный следователь:
- Amanda Gwee
-
Shepparton, Victoria, Австралия, 3630
- Завершенный
- Goulburn Valley Health
-
Traralgon, Victoria, Австралия, 3844
- Еще не набирают
- La Trobe Regional Hospital
-
Главный следователь:
- Zaal Meher-Homji
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
- Рекрутинг
- Fiona Stanley Hospital
-
Главный следователь:
- Owen Robinson
-
Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
- Рекрутинг
- Perth Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Asha Bowen
-
Младший исследователь:
- Anita Campbell
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6000
- Рекрутинг
- Royal Perth Hospital
-
Главный следователь:
- Owen Robinson
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6112
- Рекрутинг
- Armadale Hospital
-
Главный следователь:
- David New
-
-
-
-
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- Charité University Hospital Berlin
-
Главный следователь:
- Miriam Stegemann
-
Dresden, Германия
- Рекрутинг
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Главный следователь:
- Katja de With
-
Freiburg im Breisgau, Германия
- Рекрутинг
- University Medical Centre Freiburg
-
Главный следователь:
- Siegbert Richard Rieg
-
Magdeburg, Германия
- Рекрутинг
- Otto-von-Guericke-university Magdeburg
-
Главный следователь:
- Achim Kaasch
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 310960
- Рекрутинг
- Rambam Health Care Campus
-
Главный следователь:
- Mical Paul
-
Petah Tikva, Израиль
- Рекрутинг
- Schneider Hospital
-
Главный следователь:
- Oded Scheureman
-
Petah Tikva, Израиль, 49100
- Рекрутинг
- Beilinson Hospital
-
Главный следователь:
- Noa Eliakim-Raz
-
Ramat Gan, Израиль, 49100
- Рекрутинг
- Sheba Medical Centre
-
Главный следователь:
- Dafna Yahav
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3M 1M4
- Рекрутинг
- South Health Campus
-
Главный следователь:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Канада, T1Y 6J4
- Рекрутинг
- Peter Lougheed Centre
-
Главный следователь:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Канада, T2V 1P9
- Рекрутинг
- Rockyview Hospital
-
Главный следователь:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N4Z6
- Рекрутинг
- Foothills Medical Center
-
Главный следователь:
- Ranjani Somayaji
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G2B7
- Рекрутинг
- University of Alberta Hospital
-
Главный следователь:
- Stephanie Smith
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Канада, V6X1A2
- Рекрутинг
- Richmond Hospital
-
Главный следователь:
- Clement Kwok
-
Surrey, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- Fraser Health Authority - Surrey Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Kevin Afra
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
- Рекрутинг
- Vancouver General Hospital
-
Главный следователь:
- Jennifer Grant
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
- Рекрутинг
- St. Boniface Hospital
-
Главный следователь:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3J 3M7
- Рекрутинг
- Grace Hospital
-
Главный следователь:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A1R9
- Рекрутинг
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
Главный следователь:
- Terry Wuerz
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B3V6
- Рекрутинг
- Eastern Health - Health Sciences Centre (Memorial University)
-
Главный следователь:
- Peter Daley
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада
- Рекрутинг
- Eastern Regional Health Authority - St. Clare's Mercy Hospital
-
Главный следователь:
- Peter Daley
-
-
Ontario
-
East York, Ontario, Канада, M4C3E7
- Рекрутинг
- Toronto East Health Network - Michael Garron Hospital
-
Главный следователь:
- Christopher Kandel
-
East York, Ontario, Канада, M5G2C4
- Завершенный
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Главный следователь:
- Dominik Mertz
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8P1A2
- Рекрутинг
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
-
Главный следователь:
- Dominik Mertz
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L2V7
- Рекрутинг
- Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital
-
Главный следователь:
- Anthony Bai
-
London, Ontario, Канада
- Завершенный
- London Health Sciences Centre - University Hospital, LHSC
-
Niagara Falls, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Niagara Health - Niagara Falls Site
-
Главный следователь:
- David McCullagh
-
Ottawa, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Главный следователь:
- Derek MacFadden
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H8L6
- Рекрутинг
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Главный следователь:
- Derek MacFadden
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Канада, P6B 0A8
- Завершенный
- Sault Area Hospital
-
St. Catharines, Ontario, Канада, L2S 0A9
- Рекрутинг
- Niagara Health - St. Catharines site
-
Главный следователь:
- David McCullagh
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N3M5
- Рекрутинг
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Главный следователь:
- Nick Daneman
-
Toronto, Ontario, Канада, M1L 1W1
- Рекрутинг
- Unity Health - St Michael's Hospital
-
Главный следователь:
- Matthew Muller
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
- Рекрутинг
- Sinai Heath System - Mount Sinai Hospital
-
Главный следователь:
- Jennie Johnstone
-
Toronto, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Unity Health Toronto - St Joseph's Health Centre
-
Главный следователь:
- Kevin Schwarz
-
Toronto, Ontario, Канада
- Завершенный
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- CISSS - Hôpital Cité-de-la-Santé Hospital
-
Главный следователь:
- Stephanie Castonguay
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T1E2
- Рекрутинг
- Jewish General Hospital
-
Главный следователь:
- Leighanne Parkes
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A3J1
- Рекрутинг
- McGill University Health Centre - Montral General Hospital
-
Главный следователь:
- Matthew Cheng
-
Montreal, Quebec, Канада
- Еще не набирают
- McGill University Health Centre - Montreal Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Jesse Pappenburg
-
Montreal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- McGill University Health Centre - Royal Victoria Hospital
-
Главный следователь:
- Matthew Cheng
-
Saint-Jérôme, Quebec, Канада, J7Z5T3
- Рекрутинг
- Hopital regional de saint jerome
-
Главный следователь:
- Sébastien Poulin
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5H3
- Рекрутинг
- University of Sherbrooke Health Centre - Hospital Fleurimont
-
Главный следователь:
- Francois Lamontagne
-
Sherbrooke, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- University of Sherbrooke Health Centre - Hotel Dieu
-
Главный следователь:
- Francois Lamontagne
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Нидерланды
- Рекрутинг
- Jeroen Bosch Hospital
-
Главный следователь:
- Thijs ten Doesschate
-
Arnhem, Нидерланды
- Активный, не рекрутирующий
- Rijnstate Hospital
-
Emmen, Нидерланды
- Рекрутинг
- Treant Ziekenhuis
-
Главный следователь:
- Sander van Assen
-
Groningen, Нидерланды
- Активный, не рекрутирующий
- UMC Groningen
-
Maastricht, Нидерланды
- Рекрутинг
- Maastricht UMC+
-
Главный следователь:
- Astrid Oude Lashof
-
Nieuwegein, Нидерланды
- Рекрутинг
- Antonius ziekenhuis
-
Главный следователь:
- Bas Weijer
-
Nijmegen, Нидерланды
- Рекрутинг
- Radboud University Medical Center
-
Главный следователь:
- Nynke Jager
-
Rotterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- Ikazia Ziekenhuis
-
Главный следователь:
- Felix de Jongh
-
Utrecht, Нидерланды
- Рекрутинг
- University Medical Center Utrecht
-
Главный следователь:
- Marjolein Hensgens
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1023
- Рекрутинг
- Starship Hospital
-
Главный следователь:
- Rachel Webb
-
Auckland, Новая Зеландия, 2025
- Рекрутинг
- KidzFirst
-
Главный следователь:
- Rachel Webb
-
Hamilton, Новая Зеландия, 3240
- Рекрутинг
- Waikato Hospital
-
Главный следователь:
- Paul Huggan
-
Tauranga, Новая Зеландия, 3112
- Рекрутинг
- Tauranga Hospital
-
Главный следователь:
- Kate Grimwade
-
Whangarei, Новая Зеландия, 0148
- Еще не набирают
- Whangarei Hospital
-
Главный следователь:
- David Hammer
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1023
- Рекрутинг
- Auckland City Hospital
-
Главный следователь:
- Mark Hobbs
-
Otahuhu, Auckland, Новая Зеландия, 1640
- Рекрутинг
- Middlemore Hospital
-
Главный следователь:
- Genevieve Walls
-
Младший исследователь:
- Rachel Webb
-
Младший исследователь:
- Susan Morpeth
-
Takapuna, Auckland, Новая Зеландия, 0620
- Рекрутинг
- North Shore Hospital
-
Главный следователь:
- Nick Gow
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Новая Зеландия, 8011
- Еще не набирают
- Christchurch Hospital
-
Главный следователь:
- Sarah Metcalf
-
-
Lower Hutt
-
Boulcott, Lower Hutt, Новая Зеландия, 5010
- Рекрутинг
- Hutt Valley Hospital
-
Главный следователь:
- Matthew Kelly
-
-
Wellington Region
-
Newtown, Wellington Region, Новая Зеландия, 6021
- Рекрутинг
- Wellington Hospital
-
Главный следователь:
- Max Bloomfield
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 308433
- Рекрутинг
- Tan Tock Seng Hospital
-
Главный следователь:
- David Lye
-
Singapore, Сингапур, 119228
- Рекрутинг
- National University Hospital
-
Главный следователь:
- Sophia Archuleta
-
Singapore, Сингапур, 168753
- Рекрутинг
- Singapore General Hospital
-
Главный следователь:
- Shirin Kalimuddin
-
-
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- NHS Grampian
-
Главный следователь:
- Robin Brittain-Long
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University Hospitals Birmingham
-
Главный следователь:
- James Scriven
-
Brighton, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
Главный следователь:
- Sunil Sharma
-
Bristol, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- North Bristol
-
Главный следователь:
- Ed Moran
-
Bristol, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University Hospitals Bristol and Weston
-
Главный следователь:
- Raje Dhillon
-
Cambridge, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Cambridge University Hospitals
-
Главный следователь:
- Theodore Gouliouris
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Cardiff and Vale University
-
Главный следователь:
- Jonathan Underwood
-
Cornwall, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Royal Cornwall Hospitals
-
Главный следователь:
- Ollie Lloyd
-
Devon, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Royal Devon University Healthcare
-
Главный следователь:
- Rachel Patel
-
Dundee, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- NHS Tayside
-
Главный следователь:
- Nikolas Rae
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Lothian Western General
-
Главный следователь:
- Rebecca Sutherland
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Greater Glasgow and Clyde
-
Главный следователь:
- Michael Murphey
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- NHS Golden Jubilee
-
Главный следователь:
- Fiona Thornburn
-
Hull, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Hull University Teaching Hospitals
-
Главный следователь:
- Nick Easom
-
Leeds, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Leeds Teaching Hospitals
-
Главный следователь:
- Fiona McGill
-
Liverpool, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Liverpool University Hospital
-
Главный следователь:
- Steve Aston
-
London, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Kings College Hospital
-
Главный следователь:
- Jasmin Isalm
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Imperial College Healthcare
-
Главный следователь:
- Claire Waddlington
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University College London Hospitals
-
Главный следователь:
- Michael Marks
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Barts Health
-
Главный следователь:
- Mildred Iro
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Free London
-
Главный следователь:
- Indran Balakrishnan
-
London, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Great Ormond Street
-
Главный следователь:
- James Hatcher
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Guys and St Thomas'
-
Главный следователь:
- Anna Goodman
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Whittington Health
-
Главный следователь:
- Ana Garcia Mingo
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Manchester University Hospitals
-
Главный следователь:
- Mike Riste
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Newcastle upon Tyne Hospitals
-
Главный следователь:
- Ashley (David) Price
-
Nottingham, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Nottingham University Hospitals
-
Главный следователь:
- Tim Sloan
-
Oxford, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Oxford University Hospitals
-
Главный следователь:
- Matthew Scarborough
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Главный следователь:
- Julia Grieg
-
South Tees, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- South Tees Hospitals
-
Главный следователь:
- John Widdrington
-
Southampton, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University Hospital Southampton
-
Главный следователь:
- Kordo Saeed
-
Stirling, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- NHS Forth Valley
-
Главный следователь:
- Elan Tsarfati
-
Stoke, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- University Hospitals of North Midlands
-
Главный следователь:
- Krishna Banavathi
-
Swansea, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Swansea Bay University Health Board
-
Главный следователь:
- Brendan Healy
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Houston Methodist Research Institute
-
Контакт:
- Cesar Arias
- Номер телефона: 346-651-8674
- Электронная почта: caarias@houstonmethodist.org
-
-
-
-
-
Rennes, Франция
- Рекрутинг
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Главный следователь:
- David Luque Paz
-
-
-
-
-
Helsingborg, Швеция
- Рекрутинг
- Helsingborg Hospital
-
Главный следователь:
- Jonas Tverring
-
Malmö, Швеция
- Рекрутинг
- SUS Malmö
-
Главный следователь:
- Maria Josephson
-
-
-
-
-
Johannesburg, Южная Африка
- Еще не набирают
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
Johannesburg, Южная Африка
- Еще не набирают
- Rahima Moosa Mother and Child Hospital
-
Johannesburg, Южная Африка
- Активный, не рекрутирующий
- Helen Joseph Hospital
-
-
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Япония, 272-0827
- Рекрутинг
- Science Tokyo University Hospital
-
Контакт:
- Principal Investigator Yoshiaki Gu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
ПЛАТФОРМА Критерии включения:
Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям, чтобы иметь право на участие в исследовании SNAP:
1. Комплекс Staphylococcus aureus, выращенный из ≥1 культуры крови 2. Госпитализированный в участвующую больницу во время оценки приемлемости
ПЛАТФОРМА Критерии исключения:
Потенциально подходящие участники, отвечающие любому из следующих критериев на момент оценки приемлемости для участия в платформе, будут исключены из испытания:
Время предполагаемого входа на платформу превышает 72 часа после сбора индексной культуры крови.
а) Если время сбора культуры не зарегистрировано, в качестве альтернативы будет использоваться время лабораторной регистрации образца.
- Полимикробная бактериемия, определяемая как более чем один микроорганизм (на уровне видов) в основных культурах крови, за исключением тех организмов, которые признаны контаминантами микробиологической лабораторией или лечащим врачом
- В настоящее время пациент получает системный антибактериальный препарат, прием которого нельзя прекратить (если антибиотик не указан в Таблице 1, в которой указаны разрешенные антибиотики с ограниченной абсорбцией из желудочно-кишечного тракта или с незначительной антимикробной активностью в отношении S. aureus)
- Известное предыдущее участие в SNAP
- Известный положительный посев крови на S. aureus (одного и того же бункера: PSSA, MSSA или MRSA) в период от 72 часов до 180 дней до момента оценки приемлемости
- Лечащая команда считает, что включение в исследование не отвечает интересам пациента
- Лечащая команда считает, что смерть неизбежна и близка
- Пациент находится на лечении в конце жизни, и лечение антибиотиками считается нецелесообразным.
- Набор пациентов моложе 18 лет и педиатрический набор не одобрен в месте набора
Чтобы быть включенным в любой из следующих ДОМЕНОВ, участник должен иметь право на ПЛАТФОРМУ (как указано выше)
ОБЛАСТЬ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ЛЕЧЕНИЯ
Критерии включения:
- Все участники, соответствующие критериям PLATFORM, могут быть включены в этот домен, если они не соответствуют ни одному из перечисленных ниже исключений.
- Пациенты имеют право на участие в этом домене независимо от результатов тестирования на чувствительность S. aureus к клиндамицину.
Критерий исключения:
- Предыдущая реакция гиперчувствительности 1 типа на линкозамиды
- В настоящее время получает клиндамицин (линкомицин) или линезолид, прием которых нельзя прекратить или заменить
- Некротизирующий фасциит
- Текущая диарея, связанная с C. difficile (любой тяжести) или тяжелая диарея любой причины
- Известный CDAD (диарея, ассоциированная с C. Difficile) за последние 3 месяца или рецидив CDAD за последние 12 месяцев
- На момент оценки приемлемости домена с момента входа на платформу прошло более 4 часов.
- Лечащий врач считает, что регистрация в этой области не отвечает интересам пациента.
PSSA, ОБЛАСТЬ ОБРАБОТКИ MSSA (основная)
Критерии включения:
- Для бункера PSSA: индексная культура крови чувствительна к пенициллину.
- Для бункера MSSA: индексный изолят культуры крови чувствителен к метициллину, но устойчив к пенициллину.
Критерии исключения (PSSA и MSSA):
1. Прошло >72 часов с момента взятия исходной культуры крови (т.е. времени сбора первой положительной культуры крови у пациента во время этого эпизода) 2. Реакция гиперчувствительности I типа в анамнезе (т.е. анафилаксия или ангионевротический отек) на любой пенициллин или цефалоспорин 3. Тяжелая отсроченная реакция в анамнезе (например, аллергический интерстициальный нефрит, кожный васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, DRESS и т. д.) на любой пенициллин или цефалоспорин 4. Силос PSSA: нетяжелая сыпь на любой пенициллин (за исключением случаев, когда у пациента впоследствии была отменена маркировка; этот критерий не включает критерий 2). и 3 выше), или бункер MSSA: нетяжелая сыпь на цефазолин или любой пенициллин (за исключением случаев, когда у пациента впоследствии была отменена маркировка).
Тошнота, диарея, головная боль и другие неспецифические симптомы НЕ являются аллергией, они являются непереносимостью лекарств и не являются критериями исключения. Точно так же смутная история аллергии неясной природы или семейная история аллергии не являются исключениями.
5. Лечащая группа считает, что участие в этой области не отвечает интересам пациента 6. В настоящее время получает поддерживающий диализ (гемодиализ или перитонеальный диализ)
- Острая заместительная почечная терапия (включая ПЗПТ, гемодиализ или перитонеальный диализ) не является исключением. Такие пациенты имеют право на лечение, если имеется или может быть организован соответствующий сосудистый доступ.
ДОМЕН ЛЕЧЕНИЯ MRSA (основной)
Критерии включения:
1. MRSA подтвержден микробиологически
Критерий исключения:
- Время до выявления выделений составляет >72 часов с момента сбора индексной гемокультуры.
Тяжелая аллергия на любой бета-лактам (включая цефазолин)
- Немедленная сильная аллергия: анафилаксия/ангионевротический отек.
- Тяжелая отсроченная аллергия: тяжелая кожная побочная реакция (SCAR; включая синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)), тяжелое лекарственное поражение печени, подтвержденный аллергический интерстициальный нефрит. , иммуноопосредованная гемолитическая анемия и другие тяжелые цитопении.
Нетяжелая сыпь на цефазолин
а) Тошнота, диарея, головная боль и другие неспецифические симптомы НЕ являются аллергией, они являются непереносимостью лекарств и не являются критериями исключения. Точно так же смутная история аллергии неясной природы или семейная история аллергии не являются исключениями.
Тяжелая аллергия или нетяжелая сыпь как на ванкомицин, так и на даптомицин
а) Реакция на инфузию ванкомицина (ранее известная как «синдром красного человека») связана с прямым высвобождением гистамина и, как правило, не является аллергией, поэтому не считается исключением.
- Лечащая команда считает, что регистрация в домене не отвечает интересам пациента
РАННИЙ ОРАЛЬНЫЙ ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ ДОМЕНА
Критерии включения:
День 7 (+/- 2 дня):
- Клиренс SAB на платформе. День 2: посев крови отрицательный на S. aureus, начиная со 2-го дня платформы, И никаких известных последующих положительных посевов крови.
- Отсутствие лихорадки (<37,8°C) в течение последних 72 часов (на момент определения права на участие)
- Первичный фокус связан либо с линией (центральная или периферическая внутривенная канюля), либо с кожей и мягкими тканями, И достигается контроль источника (для «связанного с линией» это означает, что линия удалена; для «кожи и мягких тканей» означает, что участок PI считает, что контроль источника должен быть были достигнуты, и любой абсцесс диаметром более 2 см был дренирован)
- Отсутствие признаков метастатических очагов (при клиническом или рентгенологическом исследовании, но радиологическая визуализация не требуется для исключения метастатических очагов, если нет клинических показаний)
День 14 (+/- 2 дня):
- Клиренс SAB по платформе День 5: посев крови отрицательный на S. aureus с платформы День 5 (+/- 1 день) И отсутствие известных последующих положительных посевов крови. Если самый последний посев крови со 2-го по 4-й день дает отрицательный результат на S. aureus, нет необходимости повторять посев крови на 5-й день для выполнения критериев приемлемости (в этой ситуации посев крови на 5-й день будет считаться отрицательным).
- Отсутствие лихорадки (<37,8°C) в течение последних 72 часов (на момент определения права на участие)
- Главный исследователь Зоны определил, что система контроля источника является адекватной.
Критерий исключения:
При оценке приемлемости платформы на 7-й день (+/- 2 дня) и на 14-й день (+/- 2 дня) критериями исключения являются:
- Приверженность к пероральным препаратам маловероятна (судя по PI сайта после консультации с лечащей бригадой)
- Ненадежная желудочно-кишечная абсорбция (например, рвота, диарея, отсутствие перорального приема, анатомические причины)
- Не существует подходящих пероральных антибиотиков из-за противопоказаний, доступности лекарств или резистентности к антибиотикам.
- Текущая внутривенная терапия не подходит, т.е. нет внутривенного доступа
- Клиницист считает нецелесообразным раннее пероральное переключение
Пациент больше не желает участвовать в домене
а) В преддверии оценки приемлемости может быть полезно обсудить с пациентом возможность продолжения внутривенного лечения по сравнению с переходом на пероральный прием, чтобы обеспечить планирование выписки из стационара.
- Клиническая группа считает, что достаточная продолжительность антибактериальной терапии уже была обеспечена.
Исключения при оценке права на ранний переход на пероральный прием на 7-й день испытания (+/- 2 дня):
- Наличие протеза сердечного клапана, кардиостимулятора или другого внутрисердечного имплантата
- Известное наличие внутрисосудистого сгустка (за исключением поверхностного периферического тромбофлебита, связанного с внутривенным введением), трансплантата или другого внутрисосудистого протезного материала
- Внутрисосудистые/внутрисердечные инфекции (например, эндокардит, микотическая аневризма)
- Наличие других внутрисердечных аномалий, повышающих риск эндокардита (например, двустворчатый аортальный клапан)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA) - Стандартная терапевтическая рука (терапия позвоночника)
Ванкомицин или даптомицин — стандартная группа терапии Либо внутривенное введение ванкомицина, дозировка которого соответствует Австралийским терапевтическим рекомендациям: это включает нагрузочную дозу 25 мг/кг (до 3000 мг), если лечащий врач сочтет это целесообразным, первоначальную поддерживающую дозу 15-20 мг/кг каждые 12 часов с последующей корректировкой для поддержания площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) от 400 до 600 мг.ч/л ИЛИ минимальные уровни 10-20 мг/л и начальный уровень через 48-72 часа после начала приема первой дозы. Даптомицин 8-10 мг/кг в сутки внутривенно. Выбор ванкомицина или даптомицина остается на усмотрение врача. Дозирование будет основываться на функции почек. |
|
|
Экспериментальный: Метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA) - Стандарт + B-Lactam Arm (основная терапия)
Ванкомицин или даптомицин (стандартная терапия) + бета-лактам (β-лактам) Рука В дополнение к стандартному лечению будет добавлен внутривенный β-лактам в течение первых 7 календарных дней после рандомизации (день 1 является днем рандомизации, поэтому пациенты будут получать β-лактам в течение 6-7 дней). Этим бета-лактамом будет цефазолин внутривенно по 2 г каждые 8 часов. Для пациентов с почечной недостаточностью дозы внутривенного введения цефазолина будут скорректированы. |
Цефазолин
Ванкомицин или Даптомицин
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Метициллин-чувствительный золотистый стафилококк (MSSA) - Стандартная группа терапии (основная терапия)
Флуклоксациллин или клоксациллин — группа стандартной терапии Либо внутривенно флуклоксациллин/клоксациллин 2 г каждые 4 или 6 часов. Минимальная продолжительность протокола назначенного исследуемого лечения составляет 14 дней для тех, кому не назначен ранний пероральный переход, и 5 дней для тех, кому назначен ранний пероральный переход. Для пациентов с почечной недостаточностью или критическими состояниями доза внутривенного введения флуклоксациллина будет скорректирована. |
|
|
Экспериментальный: Метициллин-чувствительный золотистый стафилококк (MSSA) - Интервенционная рука (терапия позвоночника)
Цефазолин - Интервенционная рука Внутривенно цефазолин 2 г каждые 6 или 8 часов. Минимальная продолжительность протокола назначенного исследуемого лечения составляет 14 дней для тех, кому не назначен ранний пероральный переход, и 5 дней для тех, кому назначен ранний пероральный переход. Для пациентов с почечной недостаточностью или критическими заболеваниями доза внутривенного введения цефазолина будет скорректирована. |
Цефазолин
|
|
Без вмешательства: Чувствительный к пенициллину золотистый стафилококк (PSSA) - Стандартная группа терапии (терапия позвоночника)
Флуклоксациллин или клоксациллин — группа стандартной терапии Либо внутривенно флуклоксациллин/клоксациллин 2 г каждые 4 или 6 часов. Минимальная продолжительность протокола назначенного исследуемого лечения составляет 14 дней для тех, кому не назначен ранний пероральный переход, и 5 дней для тех, кому назначен ранний пероральный переход. Для пациентов с почечной недостаточностью или критическими состояниями доза внутривенного введения флуклоксациллина будет скорректирована. |
|
|
Экспериментальный: Чувствительный к пенициллину золотистый стафилококк (PSSA) - Интервенционная рука (терапия позвоночника)
Бензилпенициллин - Интервенционная рука Бензилпенициллин внутривенно 1,8 г (3 млн ЕД) каждые 4 или 6 часов. Минимальная продолжительность протокола назначенного исследуемого лечения составляет 14 дней для тех, кому не назначен ранний пероральный переход, и 5 дней для тех, кому назначен ранний пероральный переход. Для пациентов в критическом состоянии дозы внутривенного введения бензилпенициллина будут скорректированы. |
бензилпенициллин
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет дополнительного лечения в комбинации с MRSA, MSSA или PSSA в группе терапии позвоночника.
Нет дополнительной терапии + группа терапии позвоночника для MRSA, MSSA или PSSA Участники с MRSA, MSSA или PSSA не будут получать дополнительную терапию в сочетании с их группой терапии позвоночника. |
|
|
Без вмешательства: Продолжение внутривенной антибиотикотерапии (позвоночник +/- дополнительная терапия) - стандартная группа лечения
Группа поддерживающей терапии для MRSA, MSSA или PSSA +/- дополнительная терапия будет продолжать внутривенное лечение антибиотиками в течение определенного периода времени в соответствии с обычным стандартом лечения. Приемлемость участников оценивается на 7-й день (+/- 2 дня), если они имеют право, будут рандомизированы, если нет, то право на участие будет оцениваться снова на 14-й день (+/- 2 дня). Если к 14-му дню соответствие требованиям не выполняется, участник исключается из этого домена. |
|
|
Экспериментальный: Перейдите на пероральные антибиотики на 7-й день исследования (+/- 2 дня) или на 14-й день (+/- 2 дня), если это возможно.
Переключение с внутривенного основного антибиотика для MRSA, MSSA или PSSA на пероральные антибиотики по усмотрению лечащего врача на 7-й день исследования (+/- 2 дня) или на 14-й день исследования (+/- 2 дня). Право участников оценивается на 7-й день (+/- 2 дня). Если право на участие будет рандомизировано, если нет, то право на соответствие будет оцениваться снова на 14-й день (+/- 2 дня). Если к 14-му дню соответствие требованиям не выполняется, участник исключается из этого домена. |
Это включает в себя тестирование стратегии, а не отдельных антибиотиков.
|
|
Экспериментальный: Дополнительное лечение в сочетании с основной терапией MRSA или MSSA или PSSA.
Дополнительная терапия + группа базовой терапии для лечения MRSA, MSSA или PSSA. Клиндамицин (или линкомицин) внутривенно по 600 мг каждые 8 часов с 1-го по 5-й день платформы.
При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
|
Клиндамицин
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет ПЭТ/КТ – стандартная группа лечения
Участники не будут проходить ПЭТ/КТ в дополнение к назначенным им лечебным вмешательствам. Право участников на участие оценивается на 7-й день (+/- 2 дня), если оно соответствует критериям, оно будет рандомизировано. Если право на участие не соблюдено, участник исключается из этого домена. |
|
|
Экспериментальный: ПЭТ/КТ на 7-й день исследования (+/- 2 дня), если это соответствует критериям
Участник получит ПЭТ/КТ на дни 5–12 в дополнение к назначенным ему лечебным вмешательствам. Право участников на участие оценивается на 7-й день (+/- 2 дня), если оно соответствует критериям, оно будет рандомизировано. Если право на участие не соблюдено, участник исключается из этого домена. |
ФДГ-ПЭТ/КТ-визуализация всего тела будет выполняться с использованием стандартизированного протокола, описывающего подготовку пациентов и минимальные требования для производства радиофармацевтических препаратов, контроля качества и получения данных ПЭТ/КТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин через 90 дней после входа на платформу
Временное ограничение: От рандомизации (день 1) до дня 90
|
Первичной конечной точкой для всех клеток и доменов будет смертность от всех причин через 90 дней после входа в платформу. Первичная конечная точка будет определяться путем поиска в больничных базах данных записи о смерти участника, или последующем контакте с поставщиком медицинских услуг участника по месту жительства, или последующем контакте с пациентом или назначенным им опекуном, или связью с реестрами смерти. . |
От рандомизации (день 1) до дня 90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Core1: Смертность от всех причин через 14, 28 и 42 дня после входа платформы
Временное ограничение: Из рандомизации (день 1) до 14, 28 и 42
|
Определяется в результате поиска баз данных в больничных данных для записи о смерти участника или последующего контакта с поставщиком общественного здравоохранения участника, или последующего контакта с пациентом или их назначенным опекуном, или связи с реестрами смерти.
|
Из рандомизации (день 1) до 14, 28 и 42
|
|
Core2: Продолжительность выживаемости подвергалась цензуре через 90 дней после входа на платформу
Временное ограничение: Из рандомизации (день 1) до 90
|
Определяется в результате поиска баз данных в больничных данных для записи о смерти участника или последующего контакта с поставщиком общественного здравоохранения участника, или последующего контакта с пациентом или их назначенным опекуном, или связи с реестрами смерти.
|
Из рандомизации (день 1) до 90
|
|
Core3: продолжительность пребывания в стационарной госпитализации с острым индексом для тех, кто выживает до выписки из острых стационарных учреждений (исключая Hith/Copat/Opat/Rehab).
Временное ограничение: Из рандомизации (день 1) до выписки из острых стационарных средств, усеченных через 90 дней.
|
Острый индекс госпитализация определяется как непрерывное госпитализацию в одном или нескольких острых стационарных учреждениях для индекса.
Это не включает в себя Hith/Opat/Copat и реконструкцию стационарного лечения/пост-часовой помощи.
Он включает в себя поступление в больницы неотложной помощи, непосредственно предшествующие и следуя за регистрационными площадками.
|
Из рандомизации (день 1) до выписки из острых стационарных средств, усеченных через 90 дней.
|
|
Core4: продолжительность пребывания общего индекса госпитализации для тех, кто выживает до увольнения в больнице (включая Hith/Copat/Opat/Rehab)
Временное ограничение: От рандомизации (день 1) до выписки из общей индексной госпитализации, усеченной через 90 дней
|
Общая индексная госпитализация определяется как непрерывное госпитализацию в одно или несколько стационарных учреждений для индексного эпизода, включая Hith/Opat/Copat и шагающий стационарное лечение/пост-активное лечение (если непрерывно при первоначальном поступлении в стационар). Он включает в себя поступление в больницы неотложной медицинской помощи, непосредственно предшествующие и следуя за тем, как на участке. |
От рандомизации (день 1) до выписки из общей индексной госпитализации, усеченной через 90 дней
|
|
Core5: Время выписана заживо из общей индексной госпитализации (включая Hith/copat/opat/rehab) усечен через 90 дней после входа платформы
Временное ограничение: От рандомизации (день 1) до выписки из общей индексной госпитализации, усеченной через 90 дней
|
и все смерти в течение 90 дней будут рассмотрены 90 дней '
|
От рандомизации (день 1) до выписки из общей индексной госпитализации, усеченной через 90 дней
|
|
Core6: недостаточность микробиологической обработки, определенная как положительная стерильная культура участков для S. aureus [того же силоса, что и индекс, изолят через 14 и 90 дней после входа на платформу).
Временное ограничение: С 14 до 90 лет
|
Стерильный участок означает любые участки глубоко до кожи и кожи, включая глубокие висцеральные и скелетные абсцессы, которые были получены стерильным образом.
|
С 14 до 90 лет
|
|
Core7: Диагноз новых очагов между 14 и 90 днями после входа на платформу.
Временное ограничение: С 14 до 90 лет
|
Наличие новых фокусов будет определена исследователем сайта и может включать клинические, радиологические, микробиологические и патологические результаты.
|
С 14 до 90 лет
|
|
CORE8: C. Difficile диарея, как определено клинической лабораторией в течение 90 дней после вступления в платформу для участников ≥2 лет.
Временное ограничение: Из рандомизации (день 1) до 90
|
Это означает, что стул, поданный в клиническую лабораторию, проверил положительный результат на ген токсина или токсина C. difficile.
|
Из рандомизации (день 1) до 90
|
|
Core9: Серьезные побочные реакции (SARS) в течение 90 дней после входа платформы
Временное ограничение: Из рандомизации (день 1) до 90
|
SARS определяется только как серьезные события, которые связаны с одним или несколькими рандомизированными исследованиями исследования
|
Из рандомизации (день 1) до 90
|
|
Core10: Экономические затраты на здоровье, как подробно описано в приложении Ecnomics Health.
Временное ограничение: Из рандомизации (день 1) до 90
|
В том числе продолжительность пребывания в больнице, реадмиссии и статус занятости пациентов.
|
Из рандомизации (день 1) до 90
|
|
Core11: доля участников, которые вернулись к своему обычному уровню функции на 90 -й день.
Временное ограничение: Из рандомизации (день 1) до 90
|
Определяется, оставался ли модифицированная функциональная оценка инфекции кровотока (FBI) прежним или улучшается между исходным уровнем и через 90 дней после входа на платформу, где базовая линия = наилучшая оценка в течение 4 недель до входа платформы.
|
Из рандомизации (день 1) до 90
|
|
Core12: Желательность ранжирования результатов 1 (дверь1; модифицированная версия группы лидерства с устойчивостью к антибиотикам)
Временное ограничение: Из рандомизации (день 1) до 90
|
См. Протокол Core; Невозможно вставить таблицу дверей1
|
Из рандомизации (день 1) до 90
|
|
CORE13: Желательность результатов рейтинга 2 (дверь2; версия SNAP)
Временное ограничение: Из рандомизации (день 1) до 90
|
См. Протокол Core; Невозможно вставить стол дверного2
|
Из рандомизации (день 1) до 90
|
|
Core14: общее количество антибиотических дней (IV и/или перорального/энтерального) в течение 90 дней после записи платформы.
Временное ограничение: Из рандомизации (день 1) до 90
|
Все антибиотики должны быть включены, а не только те, которые предназначены для лечения бактериии S. aureus. Он также включает в себя профилактические дозы антибиотики (например, профилактическая доза триметоприм-сульфаметоксазол). Все дни, в которые следует подсчитывать любую дозу антибиотиков, то есть мы рассчитываем количество целых или частичных дней, на которые принимаются любые антибиотики (не число определенных ежедневных доз антибиотиков). Актуальные, вдыхаемые или другие маршруты введения, помимо IV или устного/энтерального, не должны учитываться. |
Из рандомизации (день 1) до 90
|
|
Core15: Дни живы и свободные от антибиотиков в течение 90 дней после входа в платформу.
Временное ограничение: Из рандомизации (день 1) до 90
|
Все антибиотики должны быть включены, а не только те, которые предназначены для лечения бактериии S. aureus. Он также включает в себя профилактические дозы антибиотики (например, профилактическая доза триметоприм-сульфаметоксазол). Все дни, в которые следует подсчитывать любую дозу антибиотиков, то есть мы рассчитываем количество целых или частичных дней, на которые принимаются любые антибиотики (не число определенных ежедневных доз антибиотиков). Актуальные, вдыхаемые или другие маршруты введения, помимо IV или устного/энтерального, не должны учитываться. |
Из рандомизации (день 1) до 90
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Prof Steven Tong, University of Melbourne / Melbourne Health
- Учебный стул: Prof Joshua Davies, Menzies School of Research / Hunter New England Medical Centre
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Symons TJ, Straiton N, Gagnon R, Littleford R, Campbell AJ, Bowen AC, Stewart AG, Tong SYC, Davis JS. Consumer perspectives on simplified, layered consent for a low risk, but complex pragmatic trial. Trials. 2022 Dec 28;23(1):1055. doi: 10.1186/s13063-022-07023-z.
- Malhame I, Hardy E, Cheng MP, Tong SY, Bowen AC. Walking the walk to include pregnant participants in non-obstetric clinical trials: Insights from the SNAP Trial. Obstet Med. 2023 Mar;16(1):3-4. doi: 10.1177/1753495X231163351. Epub 2023 Mar 22. No abstract available.
- Henderson A, Cheng MP, Chew KL, Coombs GW, Davis JS, Grant JM, Gregson D, Giulieri SG, Howden BP, Lee TC, Nguyen V, Mora JM, Morpeth SC, Robinson JO, Tong SYC, Van Hal SJ; Microbiology Working Group of the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Group. A multi-site, international laboratory study to assess the performance of penicillin susceptibility testing of Staphylococcus aureus. J Antimicrob Chemother. 2023 Jun 1;78(6):1499-1504. doi: 10.1093/jac/dkad116.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, Mora J, Price DJ, Saville BR, Snelling T, Turner R, Webb SA, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. A blueprint for a multi-disease, multi-domain Bayesian adaptive platform trial incorporating adult and paediatric subgroups: the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2023 Dec 6;24(1):795. doi: 10.1186/s13063-023-07718-x.
- Tong SYC, Mora J, Bowen AC, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Heriot GS, Lee TC, Lewis RJ, Lye DC, Mahar RK, Marsh J, McGlothlin A, McQuilten Z, Morpeth SC, Paterson DL, Price DJ, Roberts JA, Robinson JO, van Hal SJ, Walls G, Webb SA, Whiteway L, Yahav D, Davis JS; Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Study Group. The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform Trial Protocol: New Tools for an Old Foe. Clin Infect Dis. 2022 Nov 30;75(11):2027-2034. doi: 10.1093/cid/ciac476.
- de Kretser D, Mora J, Bloomfield M, Campbell A, Cheng MP, Guy S, Hensgens M, Kalimuddin S, Lee TC, Legg A, Mahar RK, Marks M, Marsh J, McGlothin A, Morpeth SC, Sud A, Ten Oever J, Yahav D, Bonten M, Bowen AC, Daneman N, van Hal SJ, Heriot GS, Lewis RJ, Lye DC, McQuilten Z, Paterson DL, Owen Robinson J, Roberts JA, Scarborough M, Webb SA, Whiteway L, Tong SYC, Davis JS, Walls G, Goodman AL; SNAP Early Oral Switch Domain-Specific Working Group and SNAP Global Trial Steering Committee; SNAP Trial Group. Early Oral Antibiotic Switch in Staphylococcus aureus Bacteraemia: The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Early Oral Switch Protocol. Clin Infect Dis. 2024 Oct 15;79(4):871-887. doi: 10.1093/cid/ciad666.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Barina L, Bonten M, Bowen A, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, McLean ARD, McQuilten Z, Mora J, Paterson DL, Price DJ, Roberts J, Snelling T, Tverring J, Webb SA, Yahav D, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. Statistical documentation for multi-disease, multi-domain platform trials: our experience with the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2025 Feb 11;26(1):49. doi: 10.1186/s13063-024-08684-8.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Стафилококковые инфекции
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Липиды
- Углеводы
- Полициклические соединения
- Гликозиды
- Амиды
- Гликоконъюгаты
- Макроциклические соединения
- Пирролидины
- Линкосамиды
- бета-лактамы
- Лактамы
- Цефалоспорины
- Тиазины
- Пептиды, циклические
- Липопептиды
- Гликопептиды
- Ванкомицин
- Даптомицин
- Цефазолин
- Клиндамицин
- Пенициллины
- Пенициллин G
- Линкомицин
Другие идентификационные номера исследования
- CT19029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .