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金黄色葡萄球菌网络自适应平台试用 (SNAP)

2026年4月29日 更新者:University of Melbourne
金黄色葡萄球菌网络自适应平台 (SNAP) 试验是一项国际多中心随机自适应平台临床试验,旨在评估一系列干预措施,以降低金黄色葡萄球菌菌血症 (SAB) 患者的死亡率。

研究概览

详细说明

金黄色葡萄球菌(金黄色葡萄球菌菌血症,SAB)的血流感染是一种严重的感染,导致 15-30% 的受影响患者在感染后三个月内死亡。 这种感染的治疗需要患者住院,通过静脉输液管延长抗生素治疗时间,并仔细检查是否出现与这种情况相关的并发症。 目前,有许多治疗方案在使用,但对于哪一种最好,尚无明确的共识。 SNAP 试验旨在确定哪些 SAB 治疗方案可使感染后 90 天内死亡的患者最少。

与传统的临床试验不同,SNAP 试验将同时检查多种不同的治疗方案。 患者将被随机分配到目前被认为在常规医疗护理中可接受的不同并行治疗方案,但随着试验的进行,更多患者将被分配到似乎比结果更差的治疗更好的治疗。 该试验将定期调整以积累试验证据,方法是删除被发现较差的治疗方案,纳入新的治疗方案,并确保试验中的所有患者在确定后都能得到最好的治疗。 随着时间的推移,我们希望确定 SAB 患者的最佳治疗方案组合。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

8000

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Haifa、以色列、310960
        • 招聘中
        • Rambam Health Care Campus
        • 首席研究员:
          • Mical Paul
      • Petah Tikva、以色列
        • 招聘中
        • Schneider Hospital
        • 首席研究员:
          • Oded Scheureman
      • Petah Tikva、以色列、49100
        • 招聘中
        • Beilinson Hospital
        • 首席研究员:
          • Noa Eliakim-Raz
      • Ramat Gan、以色列、49100
        • 招聘中
        • Sheba Medical Centre
        • 首席研究员:
          • Dafna Yahav
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3M 1M4
        • 招聘中
        • South Health Campus
        • 首席研究员:
          • Ranjani Somayaji
      • Calgary、Alberta、加拿大、T1Y 6J4
        • 招聘中
        • Peter Lougheed Centre
        • 首席研究员:
          • Ranjani Somayaji
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2V 1P9
        • 招聘中
        • Rockyview Hospital
        • 首席研究员:
          • Ranjani Somayaji
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N4Z6
        • 招聘中
        • Foothills Medical Center
        • 首席研究员:
          • Ranjani Somayaji
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G2B7
        • 招聘中
        • University of Alberta Hospital
        • 首席研究员:
          • Stephanie Smith
    • British Columbia
      • Richmond、British Columbia、加拿大、V6X1A2
        • 招聘中
        • Richmond Hospital
        • 首席研究员:
          • Clement Kwok
      • Surrey、British Columbia、加拿大
        • 招聘中
        • Fraser Health Authority - Surrey Memorial Hospital
        • 首席研究员:
          • Kevin Afra
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z1M9
        • 招聘中
        • Vancouver General Hospital
        • 首席研究员:
          • Jennifer Grant
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
        • 招聘中
        • St. Boniface Hospital
        • 首席研究员:
          • Terry Wuerz
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3J 3M7
        • 招聘中
        • Grace Hospital
        • 首席研究员:
          • Terry Wuerz
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A1R9
        • 招聘中
        • Health Sciences Centre Winnipeg
        • 首席研究员:
          • Terry Wuerz
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B3V6
        • 招聘中
        • Eastern Health - Health Sciences Centre (Memorial University)
        • 首席研究员:
          • Peter Daley
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大
        • 招聘中
        • Eastern Regional Health Authority - St. Clare's Mercy Hospital
        • 首席研究员:
          • Peter Daley
    • Ontario
      • East York、Ontario、加拿大、M4C3E7
        • 招聘中
        • Toronto East Health Network - Michael Garron Hospital
        • 首席研究员:
          • Christopher Kandel
      • East York、Ontario、加拿大、M5G2C4
        • 完全的
        • University Health Network - Toronto General Hospital
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
        • 首席研究员:
          • Dominik Mertz
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8P1A2
        • 招聘中
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
        • 首席研究员:
          • Dominik Mertz
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L2V7
        • 招聘中
        • Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital
        • 首席研究员:
          • Anthony Bai
      • London、Ontario、加拿大
        • 完全的
        • London Health Sciences Centre - University Hospital, LHSC
      • Niagara Falls、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • Niagara Health - Niagara Falls Site
        • 首席研究员:
          • David McCullagh
      • Ottawa、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • The Ottawa Hospital - General Campus
        • 首席研究员:
          • Derek MacFadden
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H8L6
        • 招聘中
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
        • 首席研究员:
          • Derek MacFadden
      • Sault Ste. Marie、Ontario、加拿大、P6B 0A8
        • 完全的
        • Sault Area Hospital
      • St. Catharines、Ontario、加拿大、L2S 0A9
        • 招聘中
        • Niagara Health - St. Catharines site
        • 首席研究员:
          • David McCullagh
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N3M5
        • 招聘中
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 首席研究员:
          • Nick Daneman
      • Toronto、Ontario、加拿大、M1L 1W1
        • 招聘中
        • Unity Health - St Michael's Hospital
        • 首席研究员:
          • Matthew Muller
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
        • 招聘中
        • Sinai Heath System - Mount Sinai Hospital
        • 首席研究员:
          • Jennie Johnstone
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • Unity Health Toronto - St Joseph's Health Centre
        • 首席研究员:
          • Kevin Schwarz
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • 完全的
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Laval、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • CISSS - Hôpital Cité-de-la-Santé Hospital
        • 首席研究员:
          • Stephanie Castonguay
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T1E2
        • 招聘中
        • Jewish General Hospital
        • 首席研究员:
          • Leighanne Parkes
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A3J1
        • 招聘中
        • McGill University Health Centre - Montral General Hospital
        • 首席研究员:
          • Matthew Cheng
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • 尚未招聘
        • McGill University Health Centre - Montreal Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Jesse Pappenburg
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • McGill University Health Centre - Royal Victoria Hospital
        • 首席研究员:
          • Matthew Cheng
      • Saint-Jérôme、Quebec、加拿大、J7Z5T3
        • 招聘中
        • Hopital regional de saint jerome
        • 首席研究员:
          • Sébastien Poulin
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5H3
        • 招聘中
        • University of Sherbrooke Health Centre - Hospital Fleurimont
        • 首席研究员:
          • Francois Lamontagne
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • University of Sherbrooke Health Centre - Hotel Dieu
        • 首席研究员:
          • Francois Lamontagne
      • Johannesburg、南非
        • 尚未招聘
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Johannesburg、南非
        • 尚未招聘
        • Rahima Moosa Mother and Child Hospital
      • Johannesburg、南非
        • 主动,不招人
        • Helen Joseph Hospital
      • Berlin、德国
        • 招聘中
        • Charité University Hospital Berlin
        • 首席研究员:
          • Miriam Stegemann
      • Dresden、德国
        • 招聘中
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
        • 首席研究员:
          • Katja de With
      • Freiburg im Breisgau、德国
        • 招聘中
        • University Medical Centre Freiburg
        • 首席研究员:
          • Siegbert Richard Rieg
      • Magdeburg、德国
        • 招聘中
        • Otto-von-Guericke-university Magdeburg
        • 首席研究员:
          • Achim Kaasch
      • Singapore、新加坡、308433
        • 招聘中
        • Tan Tock Seng Hospital
        • 首席研究员:
          • David Lye
      • Singapore、新加坡、119228
        • 招聘中
        • National University Hospital
        • 首席研究员:
          • Sophia Archuleta
      • Singapore、新加坡、168753
        • 招聘中
        • Singapore General Hospital
        • 首席研究员:
          • Shirin Kalimuddin
      • Auckland、新西兰、1023
        • 招聘中
        • Starship Hospital
        • 首席研究员:
          • Rachel Webb
      • Auckland、新西兰、2025
        • 招聘中
        • KidzFirst
        • 首席研究员:
          • Rachel Webb
      • Hamilton、新西兰、3240
        • 招聘中
        • Waikato Hospital
        • 首席研究员:
          • Paul Huggan
      • Tauranga、新西兰、3112
        • 招聘中
        • Tauranga Hospital
        • 首席研究员:
          • Kate Grimwade
      • Whangarei、新西兰、0148
        • 尚未招聘
        • Whangarei Hospital
        • 首席研究员:
          • David Hammer
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、新西兰、1023
        • 招聘中
        • Auckland City Hospital
        • 首席研究员:
          • Mark Hobbs
      • Otahuhu、Auckland、新西兰、1640
        • 招聘中
        • Middlemore Hospital
        • 首席研究员:
          • Genevieve Walls
        • 副研究员:
          • Rachel Webb
        • 副研究员:
          • Susan Morpeth
      • Takapuna、Auckland、新西兰、0620
        • 招聘中
        • North Shore Hospital
        • 首席研究员:
          • Nick Gow
    • Canterbury
      • Christchurch、Canterbury、新西兰、8011
        • 尚未招聘
        • Christchurch Hospital
        • 首席研究员:
          • Sarah Metcalf
    • Lower Hutt
      • Boulcott、Lower Hutt、新西兰、5010
        • 招聘中
        • Hutt Valley Hospital
        • 首席研究员:
          • Matthew Kelly
    • Wellington Region
      • Newtown、Wellington Region、新西兰、6021
        • 招聘中
        • Wellington Hospital
        • 首席研究员:
          • Max Bloomfield
    • Chiba
      • Ichikawa、Chiba、日本、272-0827
        • 招聘中
        • Science Tokyo University Hospital
        • 接触:
          • Principal Investigator Yoshiaki Gu
      • Rennes、法国
        • 招聘中
        • CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
        • 首席研究员:
          • David Luque Paz
    • Australia Capital Territory
      • Garran、Australia Capital Territory、澳大利亚、2605
        • 招聘中
        • Canberra Hospital
        • 首席研究员:
          • Heather Wilson
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、澳大利亚、2148
        • 招聘中
        • Blacktown Hospital
        • 首席研究员:
          • Ravindra Dotel
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • 招聘中
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • 首席研究员:
          • Sebastian VanHal
      • Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
        • 招聘中
        • Concord Repatriation and General Hospital
        • 首席研究员:
          • Genevieve McKew
        • 副研究员:
          • Timothy Gray
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
        • 招聘中
        • St Vincent's Hospital Sydney
        • 首席研究员:
          • Gail Matthews
      • Kingswood、New South Wales、澳大利亚、2747
        • 招聘中
        • Nepean Hospital
        • 首席研究员:
          • Archana Sud
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
        • 尚未招聘
        • St George Hospital
        • 首席研究员:
          • Katy Lai
      • Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
        • 招聘中
        • Liverpool Hospital
        • 首席研究员:
          • Hong Foo
      • New Lambton Heights、New South Wales、澳大利亚、2305
        • 招聘中
        • John Hunter Hospital
        • 首席研究员:
          • Brian Chong
      • Newcastle、New South Wales、澳大利亚、2305
        • 招聘中
        • John Hunter Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Coen Butters
      • Orange、New South Wales、澳大利亚、2800
        • 招聘中
        • Orange Health Service
        • 首席研究员:
          • Jacob Williams
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • 招聘中
        • Prince of Wales Hospital
        • 首席研究员:
          • Trine Gulholm
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • 招聘中
        • Sydney Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Brendan McMullan
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • 招聘中
        • Westmead Hospital
        • 首席研究员:
          • Matthew O'Sullivan
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • 招聘中
        • The Children's Hospital at Westmead
        • 首席研究员:
          • Philip Britton
      • Wollongong、New South Wales、澳大利亚、2500
        • 招聘中
        • Wollongong Hospital
        • 首席研究员:
          • Niladri Ghosh
    • Northern Territory
      • Tiwi、Northern Territory、澳大利亚、0811
        • 招聘中
        • Royal Darwin Hospital
        • 首席研究员:
          • Jane Davies
        • 副研究员:
          • Josh Francis
        • 副研究员:
          • Kate Proudmore
    • Queensland
      • Birtinya、Queensland、澳大利亚、4575
        • 招聘中
        • Sunshine Coast University Hospital
        • 首席研究员:
          • David Sowden
        • 副研究员:
          • Shradha Subedi
      • Cairns、Queensland、澳大利亚、4870
        • 招聘中
        • Cairns Hospital
        • 首席研究员:
          • Simon Smith
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • 招聘中
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • 首席研究员:
          • Bridget Barber
      • Ipswich、Queensland、澳大利亚、4305
        • 招聘中
        • Ipswich Hospital
        • 首席研究员:
          • John Woodford
      • Meadowbrook、Queensland、澳大利亚、4131
        • 尚未招聘
        • Logan Hospital
        • 首席研究员:
          • Vichitra Sukumaran
      • Redcliffe、Queensland、澳大利亚、4020
        • 招聘中
        • Redcliffe Hospital
        • 首席研究员:
          • Kevin O'Callaghan
      • Robina、Queensland、澳大利亚、4226
        • 招聘中
        • Robina Hospital
        • 首席研究员:
          • Peter Simos
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • 招聘中
        • Queensland Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Clare Nourse
      • Southport、Queensland、澳大利亚、4215
        • 招聘中
        • Gold Coast University Hospital
        • 首席研究员:
          • Peter Simos
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • 尚未招聘
        • Princess Alexandra Hospital
        • 首席研究员:
          • Andrew Henderson
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5112
        • 招聘中
        • Lyell McEwin Hospital
        • 首席研究员:
          • Rory Hannah
      • Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
        • 招聘中
        • Flinders Medical Centre
        • 首席研究员:
          • Nicholas Anagnostou
      • North Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
        • 尚未招聘
        • Women's and Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Nan Vasilunas
      • North Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
        • 尚未招聘
        • Women and Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Michael Stark
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
        • 尚未招聘
        • Royal Hobart Hospital
        • 首席研究员:
          • Peter Leung
      • Launceston、Tasmania、澳大利亚、7250
        • 招聘中
        • Launceston Hospital
        • 首席研究员:
          • Ali Trad
    • Victoria
      • Ballarat、Victoria、澳大利亚、3350
        • 招聘中
        • Grampians Health
        • 首席研究员:
          • Robert Commons
      • Bendigo、Victoria、澳大利亚、3550
        • 招聘中
        • Bendigo Health
        • 首席研究员:
          • Andrew Mahony
      • Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
        • 招聘中
        • Box Hill Hospital
        • 首席研究员:
          • Stephen Guy
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • 尚未招聘
        • Monash Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Jeremy Carr
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • 招聘中
        • Monash Health - Monash Medical Centre & Jesse McPherson Private Hospital
        • 首席研究员:
          • Ben Rogers
      • Footscray、Victoria、澳大利亚、3011
        • 招聘中
        • Western Health - Footscray, Joan Kirner & Sunshine Hospitals
        • 首席研究员:
          • Adrian Tramontana
      • Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
        • 尚未招聘
        • Frankston Hospital
        • 首席研究员:
          • Kasha Singh
      • Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
        • 招聘中
        • Barwon Health - University Hospital Geelong
        • 首席研究员:
          • Eugene Athan
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • 招聘中
        • Austin Hospital
        • 首席研究员:
          • Natasha Holmes
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • 招聘中
        • Alfred Hospital
        • 接触:
          • James McMahon
        • 首席研究员:
          • James McMahon
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
        • 招聘中
        • Royal Melbourne Hospital
        • 首席研究员:
          • Justin Denholm
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • 招聘中
        • Royal Children's Hospital Melbourne
        • 首席研究员:
          • Amanda Gwee
      • Shepparton、Victoria、澳大利亚、3630
        • 完全的
        • Goulburn Valley Health
      • Traralgon、Victoria、澳大利亚、3844
        • 尚未招聘
        • La Trobe Regional Hospital
        • 首席研究员:
          • Zaal Meher-Homji
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • 招聘中
        • Fiona Stanley Hospital
        • 首席研究员:
          • Owen Robinson
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • 招聘中
        • Perth Children's Hospital
        • 首席研究员:
          • Asha Bowen
        • 副研究员:
          • Anita Campbell
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
        • 招聘中
        • Royal Perth Hospital
        • 首席研究员:
          • Owen Robinson
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6112
        • 招聘中
        • Armadale Hospital
        • 首席研究员:
          • David New
      • Helsingborg、瑞典
        • 招聘中
        • Helsingborg Hospital
        • 首席研究员:
          • Jonas Tverring
      • Malmö、瑞典
        • 招聘中
        • SUS Malmö
        • 首席研究员:
          • Maria Josephson
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
      • Aberdeen、英国
        • 尚未招聘
        • NHS Grampian
        • 首席研究员:
          • Robin Brittain-Long
      • Birmingham、英国
        • 招聘中
        • University Hospitals Birmingham
        • 首席研究员:
          • James Scriven
      • Brighton、英国
        • 招聘中
        • Brighton and Sussex University Hospitals
        • 首席研究员:
          • Sunil Sharma
      • Bristol、英国
        • 招聘中
        • North Bristol
        • 首席研究员:
          • Ed Moran
      • Bristol、英国
        • 招聘中
        • University Hospitals Bristol and Weston
        • 首席研究员:
          • Raje Dhillon
      • Cambridge、英国
        • 尚未招聘
        • Cambridge University Hospitals
        • 首席研究员:
          • Theodore Gouliouris
      • Cardiff、英国
        • 招聘中
        • Cardiff and Vale University
        • 首席研究员:
          • Jonathan Underwood
      • Cornwall、英国
        • 尚未招聘
        • Royal Cornwall Hospitals
        • 首席研究员:
          • Ollie Lloyd
      • Devon、英国
        • 尚未招聘
        • Royal Devon University Healthcare
        • 首席研究员:
          • Rachel Patel
      • Dundee、英国
        • 尚未招聘
        • NHS Tayside
        • 首席研究员:
          • Nikolas Rae
      • Edinburgh、英国
        • 招聘中
        • Lothian Western General
        • 首席研究员:
          • Rebecca Sutherland
      • Glasgow、英国
        • 尚未招聘
        • Greater Glasgow and Clyde
        • 首席研究员:
          • Michael Murphey
      • Glasgow、英国
        • 尚未招聘
        • NHS Golden Jubilee
        • 首席研究员:
          • Fiona Thornburn
      • Hull、英国
        • 招聘中
        • Hull University Teaching Hospitals
        • 首席研究员:
          • Nick Easom
      • Leeds、英国
        • 招聘中
        • Leeds Teaching Hospitals
        • 首席研究员:
          • Fiona McGill
      • Liverpool、英国
        • 招聘中
        • Liverpool University Hospital
        • 首席研究员:
          • Steve Aston
      • London、英国
        • 尚未招聘
        • Kings College Hospital
        • 首席研究员:
          • Jasmin Isalm
      • London、英国
        • 招聘中
        • Imperial College Healthcare
        • 首席研究员:
          • Claire Waddlington
      • London、英国
        • 招聘中
        • University College London Hospitals
        • 首席研究员:
          • Michael Marks
      • London、英国
        • 招聘中
        • Barts Health
        • 首席研究员:
          • Mildred Iro
      • London、英国
        • 招聘中
        • Royal Free London
        • 首席研究员:
          • Indran Balakrishnan
      • London、英国
        • 尚未招聘
        • Great Ormond Street
        • 首席研究员:
          • James Hatcher
      • London、英国
        • 招聘中
        • Guys and St Thomas'
        • 首席研究员:
          • Anna Goodman
      • London、英国
        • 招聘中
        • Whittington Health
        • 首席研究员:
          • Ana Garcia Mingo
      • Manchester、英国
        • 招聘中
        • Manchester University Hospitals
        • 首席研究员:
          • Mike Riste
      • Newcastle upon Tyne、英国
        • 招聘中
        • Newcastle upon Tyne Hospitals
        • 首席研究员:
          • Ashley (David) Price
      • Nottingham、英国
        • 尚未招聘
        • Nottingham University Hospitals
        • 首席研究员:
          • Tim Sloan
      • Oxford、英国
        • 招聘中
        • Oxford University Hospitals
        • 首席研究员:
          • Matthew Scarborough
      • Sheffield、英国
        • 尚未招聘
        • Sheffield Teaching Hospitals
        • 首席研究员:
          • Julia Grieg
      • South Tees、英国
        • 招聘中
        • South Tees Hospitals
        • 首席研究员:
          • John Widdrington
      • Southampton、英国
        • 招聘中
        • University Hospital Southampton
        • 首席研究员:
          • Kordo Saeed
      • Stirling、英国
        • 尚未招聘
        • NHS Forth Valley
        • 首席研究员:
          • Elan Tsarfati
      • Stoke、英国
        • 尚未招聘
        • University Hospitals of North Midlands
        • 首席研究员:
          • Krishna Banavathi
      • Swansea、英国
        • 招聘中
        • Swansea Bay University Health Board
        • 首席研究员:
          • Brendan Healy
      • 's-Hertogenbosch、荷兰
        • 招聘中
        • Jeroen Bosch Hospital
        • 首席研究员:
          • Thijs ten Doesschate
      • Arnhem、荷兰
        • 主动,不招人
        • Rijnstate Hospital
      • Emmen、荷兰
        • 招聘中
        • Treant Ziekenhuis
        • 首席研究员:
          • Sander van Assen
      • Groningen、荷兰
        • 主动,不招人
        • UMC Groningen
      • Maastricht、荷兰
        • 招聘中
        • Maastricht UMC+
        • 首席研究员:
          • Astrid Oude Lashof
      • Nieuwegein、荷兰
        • 招聘中
        • Antonius ziekenhuis
        • 首席研究员:
          • Bas Weijer
      • Nijmegen、荷兰
        • 招聘中
        • Radboud University Medical Center
        • 首席研究员:
          • Nynke Jager
      • Rotterdam、荷兰
        • 招聘中
        • Ikazia Ziekenhuis
        • 首席研究员:
          • Felix de Jongh
      • Utrecht、荷兰
        • 招聘中
        • University Medical Center Utrecht
        • 首席研究员:
          • Marjolein Hensgens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

平台纳入标准:

患者必须满足以下所有条件才有资格进入 SNAP 试验:

1.从≥1个血培养中生长的金黄色葡萄球菌复合体 2.在资格评估时入住参与医院

平台排除标准:

在平台进入资格评估时符合以下任何标准的潜在合格参与者将被排除在试验之外:

  1. 预计进入平台的时间在收集指标血培养后 72 小时以上

    a) 如果未记录培养物采集时间,将使用样品实验室注册时间作为替代时间

  2. 多种微生物菌血症,定义为指标血培养中存在一种以上的生物体(在物种水平上),不包括那些被微生物学实验室或治疗临床医生判断为污染物的生物体
  3. 目前正在接受不能停用的全身性抗菌药物治疗的患者(除非表 1 中列出了抗生素,该表规定允许使用胃肠道吸收有限或对金黄色葡萄球菌的抗菌活性可忽略不计的抗生素)
  4. 已知以前参与过 SNAP
  5. 在资格评估前 72 小时至 180 天,已知金黄色葡萄球菌(同一筒仓:PSSA、MSSA 或 MRSA)血培养呈阳性
  6. 治疗团队认为参加研究不符合患者的最佳利益
  7. 治疗团队认为死亡迫在眉睫且不可避免
  8. 患者接受临终关怀,抗生素治疗被认为不合适
  9. 招募地点未批准 18 岁以下的患者和儿科招募

要包含在以下任何域中,参与者必须满足平台的资格(如上所述)

辅助治疗领域

纳入标准:

  1. 所有满足 PLATFORM 资格的参与者都有资格被包含在该域中,除非他们满足以下列出的任何排除项。
  2. 无论金黄色葡萄球菌对克林霉素的敏感性测试结果如何,患者都符合该领域的条件。

排除标准:

  1. 以前对林可酰胺类药物有 1 型超敏反应
  2. 目前正在接受不能停用或替代的克林霉素(林可霉素)或利奈唑胺
  3. 坏死性筋膜炎
  4. 当前艰难梭菌相关性腹泻(任何严重程度)或任何原因引起的严重腹泻
  5. 过去 3 个月内已知 CDAD(艰难梭菌相关性腹泻),或过去 12 个月内 CDAD 复发
  6. 域名资格评估时,自平台进入以来已超过 4 小时
  7. 治疗临床医生认为加入该领域不符合患者的最佳利益

PSSA、MSSA 治疗领域(骨干)

纳入标准:

  1. 对于 PSSA 筒仓:指标血培养对青霉素敏感
  2. 对于 MSSA 筒仓:指标血培养分离物对甲氧西林敏感但对青霉素具有抗性

排除标准(PSSA 和 MSSA):

1. 自收集指标血培养后 >72 小时(即在此期间从患者身上收集第一次阳性血培养的时间) 2. I 型超敏反应史(即 过敏反应或血管性水肿)对任何青霉素或头孢菌素 3. 严重延迟反应史(例如 过敏性间质性肾炎、皮肤血管炎、Stevens-Johnson、DRESS 等)对任何青霉素或头孢菌素 4. PSSA 筒仓:对任何青霉素均无严重皮疹(除非患者随后被取消标签;此标准不包括标准 2和以上 3),或 MSSA 筒仓:对头孢唑林或任何青霉素的非严重皮疹(除非患者随后被取消标签)

  • 恶心、腹泻、头痛等非特异性症状不是过敏,属于药物不耐受,不属于排除标准。 同样,不明原因的模糊过敏史或过敏家族史也不排除在外。

    5. 治疗团队认为加入该领域不符合患者的最佳利益 6. 目前正在接受维持性透析(血液透析或腹膜透析)

  • 不排除急性肾脏替代疗法(包括 CRRT、血液透析或腹膜透析)。 只要有合适的血管通路可用或可以安排,此类患者就符合条件。

MRSA 治疗域(骨干)

纳入标准:

1. MRSA经微生物学确认

排除标准:

  1. 从指标血培养收集时间到分配显示的时间 >72 小时
  2. 对任何 β-内酰胺(包括头孢唑啉)严重过敏

    1. 立即严重过敏:过敏反应/血管性水肿
    2. 严重迟发性过敏:严重皮肤不良反应(SCAR;包括 Steven Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症、伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹 (DRESS) 和急性全身性发疹性脓疱病 (AGEP))、严重药物性肝损伤、经证实的过敏性间质性肾炎、免疫介导的溶血性贫血和其他严重的血细胞减少症。
  3. 对头孢唑啉不严重的皮疹

    a) 恶心、腹泻、头痛等非特异性症状不属于过敏,属于药物不耐受,不属于排除标准。 同样,不明原因的模糊过敏史或过敏家族史也不排除在外。

  4. 对万古霉素和达托霉素均有严重过敏或非严重皮疹

    a) 万古霉素输注反应(以前称为“红人综合征”)是由于直接释放组胺所致,一般不属于过敏,因此不被视为排除。

  5. 治疗团队认为加入该领域不符合患者的最佳利益

早期口头转换域

纳入标准:

第 7 天(+/- 2 天):

  1. 平台第 2 天清除 SAB:从平台第 2 天开始,金黄色葡萄球菌的血培养呈阴性,并且没有已知的后续阳性血培养
  2. 过去 72 小时内未发热(<37.8°C)(在判断资格时)
  3. 主要焦点是与线路相关(中央或外周 IV 插管)或皮肤和软组织,并且实现源控制(对于“线路相关”,这意味着线路被移除;对于“皮肤和软组织”,意味着现场 PI 考虑源控制以已经达到并且任何直径超过 2 厘米的脓肿都已引流)
  4. 没有转移灶的证据(临床或放射学检查,但如果没有临床指征,则不需要放射学成像来排除转移灶)

第 14 天(+/- 2 天):

  1. 平台第 5 天清除 SAB:平台第 5 天(+/-1 天)的金黄色葡萄球菌血培养呈阴性,并且没有已知的后续阳性血培养。 如果最近第 2-4 天的血培养结果为金黄色葡萄球菌阴性,则无需在第 5 天重复血培养即可满足资格标准(在这种情况下,第 5 天的血培养结果将被假定为阴性)
  2. 过去 72 小时内未发热(<37.8°C)(在判断资格时)
  3. Site Principal Investigator 已确定源控制是充分的

排除标准:

在平台第 7 天(+/- 2 天)和第 14 天(+/- 2 天)判断资格时,排除标准为:

  1. 不太可能依从口服药物(由中心 PI 与治疗团队协商判断)
  2. 不可靠的胃肠道吸收(例如 呕吐、腹泻、无经口、解剖学原因)
  3. 由于禁忌症、药物可用性或抗生素耐药性,没有合适的口服抗生素
  4. 正在进行的 IV 治疗不合适,例如 没有静脉通路
  5. 临床医生认为不适合早期口腔转换
  6. 患者不再愿意参与域

    a) 在判断资格之前,与患者讨论继续静脉注射治疗与口服治疗的可能性可能会有所帮助,以便制定出院计划

  7. 临床团队认为已经提供了足够的抗生素治疗时间

在第 7 天(+/- 2 天)判断早期口服转换资格时的排除:

  1. 人工心脏瓣膜、起搏器或其他心内植入物的存在
  2. 已知存在血管内凝块(不包括浅表外周 IV 线相关血栓性静脉炎)、移植物或其他血管内修复材料
  3. 血管内/心内感染(例如 心内膜炎、霉菌性动脉瘤)
  4. 其他心内异常的存在感觉会增加患者心内膜炎的风险(例如,二尖瓣主动脉瓣)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) - 标准治疗组(骨干治疗)

万古霉素或达托霉素 - 标准治疗组

根据澳大利亚治疗指南静脉注射万古霉素:如果治疗临床医生认为合适,这包括 25 mg/kg(最高 3000mg)的负荷剂量,初始维持剂量为 15-20 mg/kg q12h,随后调整以维持浓度-时间曲线下面积 (AUC) 为 400 至 600 mg.hr/L 或谷水平为 10-20 mg/L,初始水平在首次剂量开始后 48-72 小时取得。 达托霉素 8-10mg/kg 每天静脉注射。 万古霉素或达托霉素的选择将由临床医生决定。 给药将基于肾功能。

实验性的:耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) - 标准 + B-内酰胺组(骨干疗法)

万古霉素或达托霉素(标准疗法)+ β-内酰胺 (β-内酰胺) 组

除了标准治疗外,还将在随机分组后的前 7 个日历日添加静脉注射 β-内酰胺(第 1 天为随机分组日 - 因此患者将接受 6-7 天的 β-内酰胺)。 这种β-内酰胺类头孢唑林每8小时静脉注射2g。 对于肾功能不全的患者,将调整静脉注射头孢唑林的剂量。

头孢唑林
万古霉素或达托霉素
其他名称:
  • 达托霉素
无干预:甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌 (MSSA) - 标准治疗组(骨干治疗)

氟氯西林或氯唑西林 - 标准治疗组

静脉注射氟氯西林/氯唑西林 2g,每 4 或 6 小时一次。 分配研究治疗的最短方案持续时间对于未分配至早期口服转换的患者为 14 天,对于分配至早期口服转换的患者为 5 天。 对于肾功能不全或危重疾病的患者,氟氯西林的静脉给药剂量将进行调整。

实验性的:甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌 (MSSA) - 介入治疗(骨干治疗)

头孢唑啉 - 介入臂

每6或8小时静脉注射头孢唑啉2g。 分配研究治疗的最短方案持续时间对于未分配至早期口服转换的患者为 14 天,对于分配至早期口服转换的患者为 5 天。 对于肾功能不全或危重疾病的患者,静脉注射头孢唑林的剂量将有所调整。

头孢唑林
无干预:青霉素敏感金黄色葡萄球菌 (PSSA) - 标准治疗组(骨干治疗)

氟氯西林或氯唑西林 - 标准治疗组

静脉注射氟氯西林/氯唑西林 2g,每 4 或 6 小时一次。 分配研究治疗的最短方案持续时间对于未分配至早期口服转换的患者为 14 天,对于分配至早期口服转换的患者为 5 天。 对于肾功能不全或危重疾病的患者,氟氯西林的静脉给药剂量将进行调整。

实验性的:青霉素敏感金黄色葡萄球菌 (PSSA) - 介入治疗(骨干治疗)

苄青霉素 - 介入治疗

静脉注射苄青霉素 1.8g(300 万单位),每 4 或 6 小时一次。 分配研究治疗的最短方案持续时间对于未分配至早期口服转换的患者为 14 天,对于分配至早期口服转换的患者为 5 天。 对于危重症患者,静脉注射苄青霉素的给药剂量将有所调整。

苄青霉素
其他名称:
  • 苄青霉素
  • 青霉素G
无干预:没有与 MRSA 或 MSSA 或 PSSA 主干治疗组联合的辅助治疗

无辅助治疗 + MRSA 或 MSSA 或 PSSA 的主干治疗组

患有 MRSA 或 MSSA 或 PSSA 的参与者将没有辅助治疗与其主干治疗组相结合。

无干预:继续静脉内抗生素治疗(骨干 +/- 辅助治疗)- 标准护理组

MRSA 或 MSSA 或 PSSA +/- 辅助治疗的骨干治疗组将按照通常的护理标准继续接受静脉内抗生素治疗一段时间。

参与者资格在第 7 天(+/- 2 天)评估,如果符合条件将随机分配,如果不符合资格,则将在第 14 天(+/- 2 天)再次评估资格。 如果在第 14 天不符合资格,则参与者将被排除在该域之外。

实验性的:如果符合条件,在试验第 7 天(+/- 2 天)或第 14 天(+/- 2 天)改用口服抗生素。

在试验第 7 天(+/- 2 天)或试验第 14 天(+/- 2 天)时,由治疗临床医生酌情决定从用于 MRSA 或 MSSA 或 PSSA 的静脉内主干抗生素切换为口服抗生素。

在第 7 天(+/- 2 天)评估参与者的资格。 如果符合条件,将被随机分配,如果不符合条件,则将在第 14 天(+/- 2 天)再次评估资格。 如果在第 14 天不符合资格,则参与者将被排除在该域之外。

这涉及测试策略而不是单个抗生素药物
实验性的:与 MRSA 或 MSSA 或 PSSA 骨干治疗臂联合进行辅助治疗
针对 MRSA 或 MSSA 或 PSSA 的辅助治疗 + 骨干治疗组 从平台第 1 天到第 5 天,每 8 小时静脉注射克林霉素(或林可霉素) 600 毫克。 肾功能损害无需调整剂量。
克林霉素
其他名称:
  • 林可霉素
无干预:无 PET/CT 扫描 - 标准护理臂

除了分配的治疗干预措施外,参与者不会接受 PET/CT 扫描。

如果符合资格的参与者将被随机分配,则将在第 7 天(+/- 2 天)评估参与者的资格。 如果不符合资格,则参与者将被排除在该域之外。

实验性的:如果符合条件,在试验第 7 天(+/- 2 天)进行 PET/CT 扫描

除了分配的治疗干预措施外,参与者还将在第 5-12 天接受 PET/CT 扫描。

如果符合资格的参与者将被随机分配,则将在第 7 天(+/- 2 天)评估参与者的资格。 如果不符合资格,则参与者将被排除在该域之外。

全身 FDG PET/CT 成像将使用标准化方案进行,该方案描述患者准备以及放射性药物生产、质量控制和 PET/CT 采集的最低规格。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
进入平台后 90 天的全因死亡率
大体时间:从随机化(第 1 天)到第 90 天

所有细胞和域的主要终点将是进入平台后 90 天的全因死亡率。

主要终点将通过以下方式确定:在医院数据库中搜索参与者的死亡记录,或与参与者的社区医疗保健提供者进行后续联系,或与患者或其指定的护理人员进行后续联系,或与死亡登记处联系.

从随机化(第 1 天)到第 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CORE1:平台进入后14、28和42天的全因死亡率
大体时间:从随机化(第1天)到第14、28和42
通过搜索医院数据库来确定参与者死亡的记录,或与参与者的社区医疗保健提供者进行后续接触,或与患者或其提名护理人员的后续联系,或与死亡注册表的联系。
从随机化(第1天)到第14、28和42
CORE2:在平台进入后90天进行生存持续时间
大体时间:从随机化(第1天)到第90天
通过搜索医院数据库来确定参与者死亡的记录,或与参与者的社区医疗保健提供者进行后续接触,或与患者或其提名护理人员的后续联系,或与死亡注册表的联系。
从随机化(第1天)到第90天
CORE3:急性指数住院住院时间的长期,直到从急性住院设施出院(不包括迄今/COPAT/OPAT/REHAB)。
大体时间:从随机化(第1天)到从急性住院设施出院,在90天后截断。
急性指数住院定义为指数发作的一个或多个急性住院设施的连续住院。 这不包括Hith/Opat/copat和Stepdown住院治疗/急性后护理。 它的确包括在登记现场之前和关注急诊医院的入院。
从随机化(第1天)到从急性住院设施出院,在90天后截断。
CORE4:存活到住院直到出院的人的总指数住院时间(包括迄今为止/COPAT/OPAT/REAB)
大体时间:从随机化(第1天)到总索引住院的出院,在90天后被截断

总指数住院定义为索引发作的一个或多个住院设施的连续住院,包括迄今/OPAT/COPAT和Stepdown住院住院/急性后的急性护理(如果连续持续到初始住院入院)。

它包括在紧接在注册现场之前的急诊医院入院。

从随机化(第1天)到总索引住院的出院,在90天后被截断
CORE5:从总索引住院(包括迄今为止/COPAT/OPAT/REHAB)中活着出院的时间在平台进入后90天被截断了
大体时间:从随机化(第1天)到总索引住院的出院,在90天后被截断
所有在90天内的死亡将被视为“ 90天”
从随机化(第1天)到总索引住院的出院,在90天后被截断
CORE6:微生物治疗失败定义为金黄色葡萄球菌的阳性无菌位点培养[与索引分离株在平台进入后的14至90天之间)。
大体时间:从第14天到第90天
无菌部位是指任何对皮肤和皮肤结构深处的部位,包括以无菌方式获得的深内脏和肌肉骨骼脓肿。
从第14天到第90天
CORE7:平台进入后14至90天之间诊断新焦点。
大体时间:从第14天到第90天
新灶的存在将由现场研究者确定,并可以结合临床,放射学,微生物和病理学发现。
从第14天到第90天
CORE8:艰难梭菌腹泻,由临床实验室在平台进入参与者≥2岁的参与者后的90天内确定。
大体时间:从随机化(第1天)到第90天
这意味着提交给临床实验室的粪便对艰难梭菌毒素或毒素基因的测试呈阳性。
从随机化(第1天)到第90天
Core9:平台进入后的90天内,严重的不良反应(SARS)
大体时间:从随机化(第1天)到第90天
SARS仅定义为一个或多个随机研究干预措施的严重事件
从随机化(第1天)到第90天
CORE10:健康经济成本如《健康》附录中所详细介绍。
大体时间:从随机化(第1天)到第90天
包括住院时间,再入院和患者就业状况。
从随机化(第1天)到第90天
Core11:在第90天恢复其通常功能水平的参与者的比例。
大体时间:从随机化(第1天)到第90天
通过改进的功能性血液感染评分(FBI)确定,在平台进入后的基线至90天之间,基线=最佳分数在平台进入前的4周内取得了相同的状态。
从随机化(第1天)到第90天
CORE12:结果排名1(门1;修改的抗生素抗生素领导力小组版本)
大体时间:从随机化(第1天)到第90天
请参阅核心协议;无法插入门1桌
从随机化(第1天)到第90天
CORE13:结果排名2(DOOT2; SNAP版本)
大体时间:从随机化(第1天)到第90天
请参阅核心协议;无法插入门2
从随机化(第1天)到第90天
CORE14:在平台进入后的90天内,抗生素天数(IV和/或口服/肠道)的总数。
大体时间:从随机化(第1天)到第90天

所有抗生素都应包括在内,不仅应包括那些用于治疗金黄色葡萄球菌血症的抗生素。 它还包括预防性剂量抗生素(例如预防性剂量三甲甲基甲磺胺甲氧唑)。

应计算任何抗生素剂量的所有日子 - 即,我们计算收到任何抗生素的全部或兼日数(不是定义的每日剂量抗生素的数量)。

除了IV或口服/肠内外,局部,吸入或其他给药途径不应计算。

从随机化(第1天)到第90天
Core15:在平台进入后的90天内活着并没有抗生素。
大体时间:从随机化(第1天)到第90天

所有抗生素都应包括在内,不仅应包括那些用于治疗金黄色葡萄球菌血症的抗生素。 它还包括预防性剂量抗生素(例如预防性剂量三甲甲基甲磺胺甲氧唑)。

应计算任何抗生素剂量的所有日子 - 即,我们正在计算收到任何抗生素的全部或副天数(不是定义的每日剂量的抗生素数量)。

除了IV或口服/肠内外,局部,吸入或其他给药途径不应计算。

从随机化(第1天)到第90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月16日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月23日

首次发布 (实际的)

2021年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化的患者数据

IPD 共享时间框架

IPD 和支持信息将在主要结果手稿发表后 12 个月内提供,并且有效期为 10 年。

IPD 共享访问标准

• 所有数据共享请求必须附有SNAP 数据访问请求、明确说明目标和假设的研究提案以及统计分析计划。 所有申请将由 SNAP 试验指导委员会进行评估。 将考虑具有适当学术能力来开展拟议工作的研究人员的申请。 如果提案获得批准,则在数据共享之前需要签署数据传输协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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