Staphylococcus Aureus 네트워크 적응형 플랫폼 시험 (SNAP)
2026년 4월 29일 업데이트: University of Melbourne
SNAP(Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform) 시험은 황색포도상구균 균혈증(SAB) 환자의 사망률을 줄이기 위한 다양한 개입을 평가하기 위한 국제 다중 센터 무작위 적응 플랫폼 임상 시험입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
황색포도상구균(Staphylococcus aureus bacteraemia, SAB) 박테리아에 의한 혈류 감염은 감염된 환자의 15-30%가 감염 후 3개월 이내에 사망하는 심각한 감염입니다. 이 감염을 치료하려면 환자를 입원시키고 정맥 주사선을 통해 장기간 항생제 치료를 받아야 하며 이 상태와 관련된 합병증의 발생에 대해 주의 깊게 검사해야 합니다. 현재 현재 사용되고 있는 많은 치료 옵션이 있으며 이들 중 어느 것이 가장 좋은지에 대한 명확한 합의가 없습니다. SNAP 시험은 SAB에 대한 어떤 치료 옵션이 감염 후 처음 90일 이내에 사망하는 환자가 가장 적은지 확인하는 것을 목표로 합니다.
기존 임상 시험과 달리 SNAP 시험은 여러 가지 치료 옵션을 한 번에 검사합니다. 환자는 현재 일상적인 의료에서 허용되는 것으로 간주되는 다양한 동시 치료 옵션에 무작위로 배정되지만, 시험이 진행됨에 따라 더 많은 환자가 더 나쁜 결과를 보이는 치료보다 더 나은 결과를 보이는 치료에 배정될 것입니다. 이 시험은 열등한 것으로 밝혀진 치료 옵션을 제거하고 새로운 치료 옵션을 통합하고 시험에 참여하는 모든 환자가 일단 확인되면 최상의 치료를 받도록 보장함으로써 정기적으로 시험 증거를 축적하는 데 적응할 것입니다. 시간이 지남에 따라 SAB 환자를 위한 최상의 치료 옵션 조합을 결정하기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauren Barina
- 전화번호: +61 (03) 8344 1623
- 이메일: lauren.barina@unimelb.edu.au
연구 연락처 백업
- 이름: Susan Goulding
- 전화번호: +61 (03) 8344 7799
- 이메일: susan.goulding@unimelb.edu.au
연구 장소
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Johannesburg, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
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Johannesburg, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Rahima Moosa Mother and Child Hospital
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Johannesburg, 남아프리카
- 모집하지 않고 적극적으로
- Helen Joseph Hospital
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's-Hertogenbosch, 네덜란드
- 모병
- Jeroen Bosch Hospital
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수석 연구원:
- Thijs ten Doesschate
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Arnhem, 네덜란드
- 모집하지 않고 적극적으로
- Rijnstate Hospital
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Emmen, 네덜란드
- 모병
- Treant Ziekenhuis
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수석 연구원:
- Sander van Assen
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Groningen, 네덜란드
- 모집하지 않고 적극적으로
- UMC Groningen
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Maastricht, 네덜란드
- 모병
- Maastricht UMC+
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수석 연구원:
- Astrid Oude Lashof
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Nieuwegein, 네덜란드
- 모병
- Antonius ziekenhuis
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수석 연구원:
- Bas Weijer
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Nijmegen, 네덜란드
- 모병
- Radboud University Medical Center
-
수석 연구원:
- Nynke Jager
-
Rotterdam, 네덜란드
- 모병
- Ikazia Ziekenhuis
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수석 연구원:
- Felix de Jongh
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Utrecht, 네덜란드
- 모병
- University Medical Center Utrecht
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수석 연구원:
- Marjolein Hensgens
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Auckland, 뉴질랜드, 1023
- 모병
- Starship Hospital
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수석 연구원:
- Rachel Webb
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Auckland, 뉴질랜드, 2025
- 모병
- KidzFirst
-
수석 연구원:
- Rachel Webb
-
Hamilton, 뉴질랜드, 3240
- 모병
- Waikato Hospital
-
수석 연구원:
- Paul Huggan
-
Tauranga, 뉴질랜드, 3112
- 모병
- Tauranga Hospital
-
수석 연구원:
- Kate Grimwade
-
Whangarei, 뉴질랜드, 0148
- 아직 모집하지 않음
- Whangarei Hospital
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수석 연구원:
- David Hammer
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-
Auckland
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Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1023
- 모병
- Auckland City Hospital
-
수석 연구원:
- Mark Hobbs
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Otahuhu, Auckland, 뉴질랜드, 1640
- 모병
- Middlemore Hospital
-
수석 연구원:
- Genevieve Walls
-
부수사관:
- Rachel Webb
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부수사관:
- Susan Morpeth
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Takapuna, Auckland, 뉴질랜드, 0620
- 모병
- North Shore Hospital
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수석 연구원:
- Nick Gow
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Canterbury
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Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8011
- 아직 모집하지 않음
- Christchurch Hospital
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수석 연구원:
- Sarah Metcalf
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Lower Hutt
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Boulcott, Lower Hutt, 뉴질랜드, 5010
- 모병
- Hutt Valley Hospital
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수석 연구원:
- Matthew Kelly
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Wellington Region
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Newtown, Wellington Region, 뉴질랜드, 6021
- 모병
- Wellington Hospital
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수석 연구원:
- Max Bloomfield
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Berlin, 독일
- 모병
- Charité University Hospital Berlin
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수석 연구원:
- Miriam Stegemann
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Dresden, 독일
- 모병
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
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수석 연구원:
- Katja de With
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Freiburg im Breisgau, 독일
- 모병
- University Medical Centre Freiburg
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수석 연구원:
- Siegbert Richard Rieg
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Magdeburg, 독일
- 모병
- Otto-von-Guericke-university Magdeburg
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수석 연구원:
- Achim Kaasch
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist Research Institute
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연락하다:
- Cesar Arias
- 전화번호: 346-651-8674
- 이메일: caarias@houstonmethodist.org
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Helsingborg, 스웨덴
- 모병
- Helsingborg Hospital
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수석 연구원:
- Jonas Tverring
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Malmö, 스웨덴
- 모병
- SUS Malmö
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수석 연구원:
- Maria Josephson
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Singapore, 싱가포르, 308433
- 모병
- Tan Tock Seng Hospital
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수석 연구원:
- David Lye
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Singapore, 싱가포르, 119228
- 모병
- National University Hospital
-
수석 연구원:
- Sophia Archuleta
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Singapore, 싱가포르, 168753
- 모병
- Singapore General Hospital
-
수석 연구원:
- Shirin Kalimuddin
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Aberdeen, 영국
- 아직 모집하지 않음
- NHS Grampian
-
수석 연구원:
- Robin Brittain-Long
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Birmingham, 영국
- 모병
- University Hospitals Birmingham
-
수석 연구원:
- James Scriven
-
Brighton, 영국
- 모병
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
수석 연구원:
- Sunil Sharma
-
Bristol, 영국
- 모병
- North Bristol
-
수석 연구원:
- Ed Moran
-
Bristol, 영국
- 모병
- University Hospitals Bristol and Weston
-
수석 연구원:
- Raje Dhillon
-
Cambridge, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Cambridge University Hospitals
-
수석 연구원:
- Theodore Gouliouris
-
Cardiff, 영국
- 모병
- Cardiff and Vale University
-
수석 연구원:
- Jonathan Underwood
-
Cornwall, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Royal Cornwall Hospitals
-
수석 연구원:
- Ollie Lloyd
-
Devon, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Royal Devon University Healthcare
-
수석 연구원:
- Rachel Patel
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Dundee, 영국
- 아직 모집하지 않음
- NHS Tayside
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수석 연구원:
- Nikolas Rae
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Edinburgh, 영국
- 모병
- Lothian Western General
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수석 연구원:
- Rebecca Sutherland
-
Glasgow, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Greater Glasgow and Clyde
-
수석 연구원:
- Michael Murphey
-
Glasgow, 영국
- 아직 모집하지 않음
- NHS Golden Jubilee
-
수석 연구원:
- Fiona Thornburn
-
Hull, 영국
- 모병
- Hull University Teaching Hospitals
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수석 연구원:
- Nick Easom
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Leeds, 영국
- 모병
- Leeds Teaching Hospitals
-
수석 연구원:
- Fiona McGill
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Liverpool, 영국
- 모병
- Liverpool University Hospital
-
수석 연구원:
- Steve Aston
-
London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Kings College Hospital
-
수석 연구원:
- Jasmin Isalm
-
London, 영국
- 모병
- Imperial College Healthcare
-
수석 연구원:
- Claire Waddlington
-
London, 영국
- 모병
- University College London Hospitals
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수석 연구원:
- Michael Marks
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London, 영국
- 모병
- Barts Health
-
수석 연구원:
- Mildred Iro
-
London, 영국
- 모병
- Royal Free London
-
수석 연구원:
- Indran Balakrishnan
-
London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Great Ormond Street
-
수석 연구원:
- James Hatcher
-
London, 영국
- 모병
- Guys and St Thomas'
-
수석 연구원:
- Anna Goodman
-
London, 영국
- 모병
- Whittington Health
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수석 연구원:
- Ana Garcia Mingo
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Manchester, 영국
- 모병
- Manchester University Hospitals
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수석 연구원:
- Mike Riste
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Newcastle upon Tyne, 영국
- 모병
- Newcastle upon Tyne Hospitals
-
수석 연구원:
- Ashley (David) Price
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Nottingham, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Nottingham University Hospitals
-
수석 연구원:
- Tim Sloan
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Oxford, 영국
- 모병
- Oxford University Hospitals
-
수석 연구원:
- Matthew Scarborough
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Sheffield, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Sheffield Teaching Hospitals
-
수석 연구원:
- Julia Grieg
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South Tees, 영국
- 모병
- South Tees Hospitals
-
수석 연구원:
- John Widdrington
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Southampton, 영국
- 모병
- University Hospital Southampton
-
수석 연구원:
- Kordo Saeed
-
Stirling, 영국
- 아직 모집하지 않음
- NHS Forth Valley
-
수석 연구원:
- Elan Tsarfati
-
Stoke, 영국
- 아직 모집하지 않음
- University Hospitals of North Midlands
-
수석 연구원:
- Krishna Banavathi
-
Swansea, 영국
- 모병
- Swansea Bay University Health Board
-
수석 연구원:
- Brendan Healy
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-
-
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Haifa, 이스라엘, 310960
- 모병
- Rambam Health Care Campus
-
수석 연구원:
- Mical Paul
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Petah Tikva, 이스라엘
- 모병
- Schneider Hospital
-
수석 연구원:
- Oded Scheureman
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Petah Tikva, 이스라엘, 49100
- 모병
- Beilinson Hospital
-
수석 연구원:
- Noa Eliakim-Raz
-
Ramat Gan, 이스라엘, 49100
- 모병
- Sheba Medical Centre
-
수석 연구원:
- Dafna Yahav
-
-
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, 일본, 272-0827
- 모병
- Science Tokyo University Hospital
-
연락하다:
- Principal Investigator Yoshiaki Gu
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T3M 1M4
- 모병
- South Health Campus
-
수석 연구원:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T1Y 6J4
- 모병
- Peter Lougheed Centre
-
수석 연구원:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 1P9
- 모병
- Rockyview Hospital
-
수석 연구원:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N4Z6
- 모병
- Foothills Medical Center
-
수석 연구원:
- Ranjani Somayaji
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2B7
- 모병
- University of Alberta Hospital
-
수석 연구원:
- Stephanie Smith
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, 캐나다, V6X1A2
- 모병
- Richmond Hospital
-
수석 연구원:
- Clement Kwok
-
Surrey, British Columbia, 캐나다
- 모병
- Fraser Health Authority - Surrey Memorial Hospital
-
수석 연구원:
- Kevin Afra
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- 모병
- Vancouver General Hospital
-
수석 연구원:
- Jennifer Grant
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- 모병
- St. Boniface Hospital
-
수석 연구원:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3J 3M7
- 모병
- Grace Hospital
-
수석 연구원:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A1R9
- 모병
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
수석 연구원:
- Terry Wuerz
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B3V6
- 모병
- Eastern Health - Health Sciences Centre (Memorial University)
-
수석 연구원:
- Peter Daley
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다
- 모병
- Eastern Regional Health Authority - St. Clare's Mercy Hospital
-
수석 연구원:
- Peter Daley
-
-
Ontario
-
East York, Ontario, 캐나다, M4C3E7
- 모병
- Toronto East Health Network - Michael Garron Hospital
-
수석 연구원:
- Christopher Kandel
-
East York, Ontario, 캐나다, M5G2C4
- 완전한
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- 모병
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
수석 연구원:
- Dominik Mertz
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8P1A2
- 모병
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
-
수석 연구원:
- Dominik Mertz
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L2V7
- 모병
- Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital
-
수석 연구원:
- Anthony Bai
-
London, Ontario, 캐나다
- 완전한
- London Health Sciences Centre - University Hospital, LHSC
-
Niagara Falls, Ontario, 캐나다
- 모병
- Niagara Health - Niagara Falls Site
-
수석 연구원:
- David McCullagh
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
- 모병
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
수석 연구원:
- Derek MacFadden
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H8L6
- 모병
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
수석 연구원:
- Derek MacFadden
-
Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다, P6B 0A8
- 완전한
- Sault Area Hospital
-
St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S 0A9
- 모병
- Niagara Health - St. Catharines site
-
수석 연구원:
- David McCullagh
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
수석 연구원:
- Nick Daneman
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M1L 1W1
- 모병
- Unity Health - St Michael's Hospital
-
수석 연구원:
- Matthew Muller
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- 모병
- Sinai Heath System - Mount Sinai Hospital
-
수석 연구원:
- Jennie Johnstone
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Unity Health Toronto - St Joseph's Health Centre
-
수석 연구원:
- Kevin Schwarz
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- 완전한
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, 캐나다
- 모병
- CISSS - Hôpital Cité-de-la-Santé Hospital
-
수석 연구원:
- Stephanie Castonguay
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T1E2
- 모병
- Jewish General Hospital
-
수석 연구원:
- Leighanne Parkes
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A3J1
- 모병
- McGill University Health Centre - Montral General Hospital
-
수석 연구원:
- Matthew Cheng
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- McGill University Health Centre - Montreal Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Jesse Pappenburg
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- 모병
- McGill University Health Centre - Royal Victoria Hospital
-
수석 연구원:
- Matthew Cheng
-
Saint-Jérôme, Quebec, 캐나다, J7Z5T3
- 모병
- Hopital regional de saint jerome
-
수석 연구원:
- Sébastien Poulin
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5H3
- 모병
- University of Sherbrooke Health Centre - Hospital Fleurimont
-
수석 연구원:
- Francois Lamontagne
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다
- 모병
- University of Sherbrooke Health Centre - Hotel Dieu
-
수석 연구원:
- Francois Lamontagne
-
-
-
-
-
Rennes, 프랑스
- 모병
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
수석 연구원:
- David Luque Paz
-
-
-
-
Australia Capital Territory
-
Garran, Australia Capital Territory, 호주, 2605
- 모병
- Canberra Hospital
-
수석 연구원:
- Heather Wilson
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
- 모병
- Blacktown Hospital
-
수석 연구원:
- Ravindra Dotel
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- 모병
- Royal Prince Alfred Hospital
-
수석 연구원:
- Sebastian VanHal
-
Concord, New South Wales, 호주, 2139
- 모병
- Concord Repatriation and General Hospital
-
수석 연구원:
- Genevieve McKew
-
부수사관:
- Timothy Gray
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- 모병
- St Vincent's Hospital Sydney
-
수석 연구원:
- Gail Matthews
-
Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
- 모병
- Nepean Hospital
-
수석 연구원:
- Archana Sud
-
Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- 아직 모집하지 않음
- St George Hospital
-
수석 연구원:
- Katy Lai
-
Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- 모병
- Liverpool Hospital
-
수석 연구원:
- Hong Foo
-
New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
- 모병
- John Hunter Hospital
-
수석 연구원:
- Brian Chong
-
Newcastle, New South Wales, 호주, 2305
- 모병
- John Hunter Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Coen Butters
-
Orange, New South Wales, 호주, 2800
- 모병
- Orange Health Service
-
수석 연구원:
- Jacob Williams
-
Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- 모병
- Prince of Wales Hospital
-
수석 연구원:
- Trine Gulholm
-
Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- 모병
- Sydney Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Brendan McMullan
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- 모병
- Westmead Hospital
-
수석 연구원:
- Matthew O'Sullivan
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- 모병
- The Children's Hospital at Westmead
-
수석 연구원:
- Philip Britton
-
Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
- 모병
- Wollongong Hospital
-
수석 연구원:
- Niladri Ghosh
-
-
Northern Territory
-
Tiwi, Northern Territory, 호주, 0811
- 모병
- Royal Darwin Hospital
-
수석 연구원:
- Jane Davies
-
부수사관:
- Josh Francis
-
부수사관:
- Kate Proudmore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, 호주, 4575
- 모병
- Sunshine Coast University Hospital
-
수석 연구원:
- David Sowden
-
부수사관:
- Shradha Subedi
-
Cairns, Queensland, 호주, 4870
- 모병
- Cairns Hospital
-
수석 연구원:
- Simon Smith
-
Herston, Queensland, 호주, 4029
- 모병
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
수석 연구원:
- Bridget Barber
-
Ipswich, Queensland, 호주, 4305
- 모병
- Ipswich Hospital
-
수석 연구원:
- John Woodford
-
Meadowbrook, Queensland, 호주, 4131
- 아직 모집하지 않음
- Logan Hospital
-
수석 연구원:
- Vichitra Sukumaran
-
Redcliffe, Queensland, 호주, 4020
- 모병
- Redcliffe Hospital
-
수석 연구원:
- Kevin O'Callaghan
-
Robina, Queensland, 호주, 4226
- 모병
- Robina Hospital
-
수석 연구원:
- Peter Simos
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- 모병
- Queensland Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Clare Nourse
-
Southport, Queensland, 호주, 4215
- 모병
- Gold Coast University Hospital
-
수석 연구원:
- Peter Simos
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- 아직 모집하지 않음
- Princess Alexandra Hospital
-
수석 연구원:
- Andrew Henderson
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5112
- 모병
- Lyell McEwin Hospital
-
수석 연구원:
- Rory Hannah
-
Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
- 모병
- Flinders Medical Centre
-
수석 연구원:
- Nicholas Anagnostou
-
North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- 아직 모집하지 않음
- Women's and Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Nan Vasilunas
-
North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- 아직 모집하지 않음
- Women and Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Michael Stark
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, 호주, 7000
- 아직 모집하지 않음
- Royal Hobart Hospital
-
수석 연구원:
- Peter Leung
-
Launceston, Tasmania, 호주, 7250
- 모병
- Launceston Hospital
-
수석 연구원:
- Ali Trad
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, 호주, 3350
- 모병
- Grampians Health
-
수석 연구원:
- Robert Commons
-
Bendigo, Victoria, 호주, 3550
- 모병
- Bendigo Health
-
수석 연구원:
- Andrew Mahony
-
Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- 모병
- Box Hill Hospital
-
수석 연구원:
- Stephen Guy
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- 아직 모집하지 않음
- Monash Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Jeremy Carr
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- 모병
- Monash Health - Monash Medical Centre & Jesse McPherson Private Hospital
-
수석 연구원:
- Ben Rogers
-
Footscray, Victoria, 호주, 3011
- 모병
- Western Health - Footscray, Joan Kirner & Sunshine Hospitals
-
수석 연구원:
- Adrian Tramontana
-
Frankston, Victoria, 호주, 3199
- 아직 모집하지 않음
- Frankston Hospital
-
수석 연구원:
- Kasha Singh
-
Geelong, Victoria, 호주, 3220
- 모병
- Barwon Health - University Hospital Geelong
-
수석 연구원:
- Eugene Athan
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- 모병
- Austin Hospital
-
수석 연구원:
- Natasha Holmes
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- 모병
- Alfred Hospital
-
연락하다:
- James McMahon
-
수석 연구원:
- James McMahon
-
Parkville, Victoria, 호주, 3050
- 모병
- Royal Melbourne Hospital
-
수석 연구원:
- Justin Denholm
-
Parkville, Victoria, 호주, 3052
- 모병
- Royal Children's Hospital Melbourne
-
수석 연구원:
- Amanda Gwee
-
Shepparton, Victoria, 호주, 3630
- 완전한
- Goulburn Valley Health
-
Traralgon, Victoria, 호주, 3844
- 아직 모집하지 않음
- La Trobe Regional Hospital
-
수석 연구원:
- Zaal Meher-Homji
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- 모병
- Fiona Stanley Hospital
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수석 연구원:
- Owen Robinson
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- 모병
- Perth Children's Hospital
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수석 연구원:
- Asha Bowen
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부수사관:
- Anita Campbell
-
Perth, Western Australia, 호주, 6000
- 모병
- Royal Perth Hospital
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수석 연구원:
- Owen Robinson
-
Perth, Western Australia, 호주, 6112
- 모병
- Armadale Hospital
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수석 연구원:
- David New
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
플랫폼 포함 기준:
SNAP 시험에 참가하려면 환자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
1. 혈액배양 1회 이상에서 배양한 황색포도상구균 복합체 2. 적격성 평가 시 참여병원에 입원한 자
플랫폼 제외 기준:
플랫폼 참가를 위한 적격성 평가 시 다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적으로 적격한 참가자는 시험에서 제외됩니다.
예상 플랫폼 진입 시간이 지표 혈액 배양 수집 후 72시간 이상입니다.
a) 배양 수집 시간이 기록되지 않은 경우, 샘플의 실험실 등록 시간이 대안으로 사용됩니다.
- 미생물학 실험실 또는 치료 임상의에 의해 오염물질로 판단된 유기체를 제외하고 인덱스 혈액 배양에서 하나 이상의 유기체(종 수준에서)로 정의된 다균성 균혈증
- 중단할 수 없는 전신 항균제로 현재 치료 중인 환자(항생제가 위장관에서 제한적으로 흡수되거나 S. aureus에 대한 항균 활성이 무시할 수 있는 허용된 항생제를 지정하는 표 1에 나열되지 않은 경우)
- SNAP에 대한 알려진 이전 참여
- 적격성 평가 시점으로부터 72시간에서 180일 사이에 S. 아우레우스(동일한 사일로: PSSA, MSSA 또는 MRSA)에 대해 알려진 양성 혈액 배양
- 치료 팀이 연구 등록이 환자에게 최선의 이익이 아니라고 간주함
- 치료 팀은 죽음이 임박하고 불가피하다고 믿습니다.
- 환자는 임종 치료를 받고 있으며 항생제 치료가 적절하지 않은 것으로 간주됩니다.
- 모집 사이트에서 승인되지 않은 18세 미만의 환자 및 소아과 모집
다음 도메인 중 하나에 포함되려면 참가자는 플랫폼에 대한 자격을 충족해야 합니다(위에 나열된 대로).
보조 치료 영역
포함 기준:
- PLATFORM 적격성을 충족한 모든 참가자는 나열된 다음 제외 항목 중 하나라도 충족하지 않는 한 이 도메인에 포함될 수 있습니다.
- 환자는 클린다마이신에 대한 S. 아우레우스 감수성 검사 결과와 상관없이 이 영역에 적합합니다.
제외 기준:
- lincosamides에 대한 이전 유형 1 과민 반응
- 현재 중단하거나 대체할 수 없는 클린다마이신(린코마이신) 또는 리네졸리드를 투여받고 있습니다.
- 괴사성 근막염
- 현재 C. difficile 관련 설사(중증도) 또는 원인에 관계없이 심각한 설사
- 지난 3개월 동안 알려진 CDAD(C.Difficile 관련 설사) 또는 지난 12개월 동안 CDAD 재발
- 도메인 적격성 평가 시점에서 플랫폼 진입 후 4시간 이상 경과
- 치료하는 임상의는 이 영역에 등록하는 것이 환자에게 최선의 이익이 아니라고 생각합니다.
PSSA, MSSA 치료 도메인(백본)
포함 기준:
- PSSA 사일로의 경우: 색인 혈액 배양은 페니실린에 민감합니다.
- MSSA 사일로의 경우: 지표 혈액 배양 분리물은 메티실린에 감수성이 있지만 페니실린에 내성이 있습니다.
제외 기준(PSSA 및 MSSA):
1. 지표 혈액 배양 수집 후 72시간 초과(즉, 이 에피소드 동안 환자로부터 첫 번째 양성 혈액 배양 수집 시간) 2. 유형 I 과민 반응의 병력(즉, 페니실린 또는 세팔로스포린에 대한 아나필락시스 또는 혈관부종) 3. 심각한 지연 반응의 병력(예: 모든 페니실린 또는 세팔로스포린에 대한 알레르기성 간질 신염, 피부 혈관염, 스티븐스-존슨, DRESS 등) 4. PSSA 사일로: 모든 페니실린에 대한 심하지 않은 발진(환자가 후속적으로 라벨을 제거하지 않는 한, 이 기준에는 기준 2가 포함되지 않음) 및 위 3), 또는 MSSA 사일로: 세파졸린 또는 페니실린에 대한 심각하지 않은 발진(환자가 후속적으로 라벨을 제거하지 않는 한)
메스꺼움, 설사, 두통 및 기타 비특이적 증상은 알레르기가 아니며 약물 과민증이며 제외 기준이 아닙니다. 유사하게, 불명확한 성격의 알레르기에 대한 모호한 병력 또는 알레르기의 가족력이 배제되지 않습니다.
5. 치료 팀이 이 영역에 등록하는 것이 환자에게 최선의 이익이 아니라고 생각하는 경우 6. 현재 유지 투석(혈액 투석 또는 복막 투석)을 받고 있는 경우
- 급성 신대체 요법(CRRT, 혈액 투석 또는 복막 투석 포함)은 제외되지 않습니다. 이러한 환자는 적절한 혈관 접근이 가능하거나 마련될 수 있는 한 자격이 있습니다.
MRSA 치료 도메인(백본)
포함 기준:
1. 미생물학적으로 확인된 MRSA
제외 기준:
- 배정 공개까지의 시간은 지표 혈액 배양 수집 시간으로부터 >72시간입니다.
베타락탐(세파졸린 포함)에 대한 심각한 알레르기
- 즉각적인 중증 알레르기: 아나필락시스/혈관부종
- 중증 지연성 알레르기: 중증 피부 이상 반응(SCAR; 스티븐 존슨 증후군, 독성 표피 괴사 융해증, 호산구 증가증 및 전신 증상을 동반한 약물 발진(DRESS) 및 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP) 포함), 중증 약물 유도 간 손상, 입증된 알레르기성 간질 신염 , 면역 매개 용혈성 빈혈 및 기타 심각한 혈구 감소증.
cefazolin에 대한 심각하지 않은 발진
a) 메스꺼움, 설사, 두통 및 기타 비특이적 증상은 알레르기가 아니며 약물 과민증이며 배제 기준이 아닙니다. 유사하게, 불명확한 성격의 알레르기에 대한 모호한 병력 또는 알레르기의 가족력이 배제되지 않습니다.
반코마이신 및 답토마이신 모두에 대한 중증 알레르기 또는 중증이 아닌 발진
a) 반코마이신 주입 반응(이전에는 "레드맨 증후군"으로 알려짐)은 직접적인 히스타민 방출로 인한 것이며 일반적으로 알레르기가 아니므로 배제로 간주되지 않습니다.
- 치료 팀은 도메인에 등록하는 것이 환자에게 최선의 이익이 아니라고 간주합니다.
초기 구강 스위치 영역
포함 기준:
7일차(+/- 2일):
- 플랫폼 2일차에 의한 SAB 제거: 플랫폼 2일차부터 S. 아우레우스에 대해 음성인 혈액 배양 및 알려진 후속 양성 혈액 배양 없음
- 최근 72시간 동안 발열(<37.8°C)(적격 판정 시)
- 1차 초점은 라인 관련(중앙 또는 말초 IV 캐뉼라) 또는 피부 및 연조직이고 소스 제어 달성('라인 관련'의 경우 이는 라인이 제거됨을 의미하고 '피부 및 연조직'의 경우 사이트 PI가 소스 제어를 다음으로 간주함을 의미합니다. 달성되었으며 직경 2cm 이상의 농양이 배액되었습니다)
- 전이성 병소의 증거 없음(임상 또는 방사선학적 검사에서, 그러나 임상적으로 지시되지 않은 경우 전이성 병소를 배제하기 위해 방사선 영상이 필요하지 않음)
14일차(+/- 2일):
- 플랫폼 5일에 의한 SAB의 제거: 플랫폼 5일(+/-1일)로부터 S. 아우레우스에 대해 음성인 혈액 배양 및 알려진 후속 양성 혈액 배양 없음. 2-4일째의 가장 최근 혈액 배양이 S. aureus에 대해 음성인 경우, 적격성 기준을 충족하기 위해 혈액 배양을 5일째에 반복할 필요가 없습니다(이 상황에서 5일째 혈액 배양은 음성으로 간주됨).
- 최근 72시간 동안 발열(<37.8°C)(적격 판정 시)
- 사이트 주임 조사관이 소스 제어가 적절하다고 판단했습니다.
제외 기준:
플랫폼 7일차(+/- 2일) 및 14일차(+/- 2일)에서 적격성을 판단할 때 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 구강 제제에 대한 순응 가능성이 낮음(치료 팀과 협의하여 현장 PI에서 판단함)
- 신뢰할 수 없는 위장관 흡수(예: 구토, 설사, 입으로 마시지 않음, 해부학적 이유)
- 금기 사항, 약물 가용성 또는 항생제 내성으로 인해 적절한 경구용 항생제가 없습니다.
- 진행중인 IV 요법 부적합 예. IV 액세스 없음
- 임상의가 조기 구강 전환에 적합하지 않다고 판단함
환자가 더 이상 도메인에 참여할 의사가 없음
a) 적격성 판단에 이르기까지 병원 퇴원 계획을 수립할 수 있도록 지속적인 IV 치료와 구강 전환의 가능성에 대해 환자와 논의하는 것이 도움이 될 수 있습니다.
- 임상팀은 충분한 항생제 치료 기간이 이미 제공되었다고 생각합니다.
시험 7일차(+/- 2일)에 조기 구강 전환에 대한 적격성을 판단할 때 제외:
- 인공 심장 판막, 심박 조율기 또는 기타 심장내 임플란트의 존재
- 혈관내 혈전(표재성 말초 IV 라인 관련 혈전정맥염 제외), 이식편 또는 기타 혈관내 보철물의 알려진 존재
- 혈관내/심장내 감염(예: 심내막염, 진균성 동맥류)
- 환자에게 심내막염의 위험을 증가시키는 것으로 느껴지는 다른 심장 내 이상(예: 이첨판 대동맥 판막)의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) - 표준 요법 팔(척추 요법)
반코마이신 또는 답토마이신 - 표준 치료 팔 호주 치료 지침에 따라 투여되는 반코마이신 정맥 주사: 여기에는 치료 임상의가 적절하다고 판단하는 경우 25mg/kg(최대 3000mg)의 부하 용량, 15-20mg/kg q12h의 초기 유지 용량, 유지를 위한 후속 조정이 포함됩니다. 400~600 mg.hr/L의 농도-시간 곡선하 면적(AUC) 또는 최저 농도는 10~20 mg/L이고, 첫 번째 투여 시작 후 48~72시간에 취한 초기 농도. 하루에 답토마이신 8-10mg/kg을 정맥 주사합니다. 반코마이신 또는 답토마이신의 선택은 임상의의 재량에 따릅니다. 투약은 신장 기능을 기반으로 합니다. |
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실험적: Methicillin-resistant staphylococcus aureus (MRSA) - Standard + B-Lactam Arm (백본 요법)
반코마이신 또는 답토마이신(표준 요법) + 베타-락탐(β-락탐) 팔 표준 치료에 추가하여 무작위 배정 후 처음 7일 동안 정맥 내 β-락탐이 추가됩니다(첫 번째 날은 무작위 배정일이므로 환자는 6-7일 동안 β-락탐을 투여받게 됩니다). 이 β-락탐은 8시간마다 세파졸린 2g을 정맥주사합니다. 신장애 환자의 경우 세파졸린 정맥 투여 용량을 조정합니다. |
세파졸린
반코마이신 또는 답토마이신
다른 이름들:
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간섭 없음: Methicillin-susceptible staphylococcus aureus (MSSA) - Standard Therapy Arm (척추 요법)
Flucloxacillin 또는 cloxacillin - 표준 치료 팔 4시간 또는 6시간마다 플루클록사실린/클록사실린 2g을 정맥 주사합니다. 할당된 연구 치료의 최소 프로토콜 기간은 조기 구강 전환에 할당되지 않은 환자의 경우 14일, 조기 구강 전환에 할당된 환자의 경우 5일입니다. 신장 장애 또는 중환자의 경우 정맥 주사 flucloxacillin 투여 용량이 조정됩니다. |
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실험적: Methicillin-susceptible staphylococcus aureus (MSSA) - Interventional Arm (backbone therapy)
세파졸린 - 중재적 팔 6시간 또는 8시간마다 세파졸린 2g을 정맥 주사합니다. 할당된 연구 치료의 최소 프로토콜 기간은 조기 구강 전환에 할당되지 않은 환자의 경우 14일, 조기 구강 전환에 할당된 환자의 경우 5일입니다. 신장 장애 또는 중증 질환이 있는 환자의 경우 정맥 내 세파졸린 투여 용량이 조정됩니다. |
세파졸린
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간섭 없음: 페니실린 감수성 황색포도상구균(PSSA) - 표준 치료군(척추 요법)
Flucloxacillin 또는 cloxacillin - 표준 치료 팔 4시간 또는 6시간마다 플루클록사실린/클록사실린 2g을 정맥 주사합니다. 할당된 연구 치료의 최소 프로토콜 기간은 조기 구강 전환에 할당되지 않은 환자의 경우 14일, 조기 구강 전환에 할당된 환자의 경우 5일입니다. 신장 장애 또는 중환자의 경우 정맥 주사 flucloxacillin 투여 용량이 조정됩니다. |
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실험적: 페니실린 감수성 황색포도상구균(PSSA) - Interventional Arm(척추 요법)
벤질페니실린 - 중재적 팔 벤질페니실린 1.8g(300만 단위)을 4~6시간마다 정맥 주사합니다. 할당된 연구 치료의 최소 프로토콜 기간은 조기 구강 전환에 할당되지 않은 환자의 경우 14일, 조기 구강 전환에 할당된 환자의 경우 5일입니다. 중환자의 경우 벤질페니실린 정맥 투여 용량이 조정됩니다. |
벤질페니실린
다른 이름들:
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간섭 없음: MRSA, MSSA 또는 PSSA 백본 치료군과 병용한 보조 치료 없음
보조 요법 없음 + MRSA 또는 MSSA 또는 PSSA에 대한 척추 요법 팔 MRSA, MSSA 또는 PSSA가 있는 참가자는 백본 요법 팔과 함께 보조 요법을 사용하지 않습니다. |
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간섭 없음: 정맥 항생제 치료 지속(백본 +/- 보조 요법) - 표준 치료 부문
MRSA 또는 MSSA 또는 PSSA +/- 보조 요법을 위한 백본 요법 부문은 일반적인 치료 표준에 따라 일정 기간 동안 정맥 항생제 치료를 계속합니다. 참가자 적격성은 적격한 경우 7일(+/- 2일)에 평가되고 적격하지 않은 경우 무작위로 선정된 다음 14일(+/- 2일)에 적격성이 다시 평가됩니다. 14일째에 자격이 충족되지 않으면 참가자는 이 도메인에서 제외됩니다. |
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실험적: 자격이 있는 경우 시험 7일(+/- 2일) 또는 14일(+/- 2일)에 경구용 항생제로 전환합니다.
시험 7일(+/- 2일) 또는 시험 14일(+/- 2일)에 치료하는 임상의의 재량에 따라 MRSA 또는 MSSA 또는 PSSA에 대한 정맥 백본 항생제에서 경구 항생제로 전환합니다. 참가자 자격은 7일차(+/- 2일)에 평가됩니다. 자격이 있는 경우 무작위 배정되고 자격이 없는 경우 자격은 14일(+/- 2일)에 다시 평가됩니다. 14일째에 자격이 충족되지 않으면 참가자는 이 도메인에서 제외됩니다. |
여기에는 개별 항생제가 아닌 전략 테스트가 포함됩니다.
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실험적: MRSA, MSSA 또는 PSSA 백본 치료군과 병용한 보조 치료
MRSA, MSSA 또는 PSSA를 위한 보조 요법 + 백본 치료군 플랫폼 1일차부터 5일차까지 8시간마다 클린다마이신(또는 린코마이신) 600mg을 정맥 주사합니다.
신장애에 대한 용량 조절은 필요하지 않습니다.
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클린다마이신
다른 이름들:
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간섭 없음: PET/CT 스캔 없음 - 치료 부문의 표준
참가자는 할당된 치료 중재 외에 PET/CT 스캔을 받지 않습니다. 자격이 무작위로 배정되는 경우 참가자의 적격성은 7일차(+/- 2일)에 평가됩니다. 자격이 충족되지 않으면 참가자는 이 도메인에서 제외됩니다. |
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실험적: 적격한 경우 시험 7일차(+/- 2일)에 PET/CT 스캔
참가자는 할당된 치료 개입 외에도 5~12일차에 PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 자격이 무작위로 배정되는 경우 참가자의 적격성은 7일차(+/- 2일)에 평가됩니다. 자격이 충족되지 않으면 참가자는 이 도메인에서 제외됩니다. |
전신 FDG PET/CT 이미징은 방사성 의약품 생산, 품질 관리 및 PET/CT 획득을 위한 환자 준비 및 최소 사양을 설명하는 표준화된 프로토콜을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플랫폼 진입 후 90일 시점의 모든 원인으로 인한 사망
기간: 무작위 배정(1일)부터 90일까지
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모든 세포 및 도메인에 대한 1차 종점은 플랫폼 진입 후 90일에 모든 원인으로 인한 사망이 될 것입니다. 1차 종점은 참가자의 사망 기록에 대한 병원 데이터베이스 검색, 참가자의 지역 사회 의료 서비스 제공자와의 후속 연락, 환자 또는 지명된 간병인과의 후속 연락 또는 사망 등록과의 연결을 통해 결정됩니다. . |
무작위 배정(1일)부터 90일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Core1 : 플랫폼 입력 후 14, 28 및 42 일에 모든 원인 사망률
기간: 무작위 화 (1 일)에서 14 일, 28 일, 42 일까지
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참가자의 사망 기록에 대한 병원 데이터베이스 검색 또는 참가자의 커뮤니티 의료 서비스 제공자와의 후속 접촉 또는 환자 또는 지명 된 간병인과의 후속 접촉 또는 사망 등록 기관과의 연계를 통해 결정됩니다.
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무작위 화 (1 일)에서 14 일, 28 일, 42 일까지
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CORE2 : 플랫폼 입력 후 90 일에 생존 기간
기간: 무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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참가자의 사망 기록에 대한 병원 데이터베이스 검색 또는 참가자의 커뮤니티 의료 서비스 제공자와의 후속 접촉 또는 환자 또는 지명 된 간병인과의 후속 접촉 또는 사망 등록 기관과의 연계를 통해 결정됩니다.
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무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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CORE3 : 급성 입원 환자 시설 (Hith/Copat/Opat/Rehab 제외)에서 배출 될 때까지 생존하는 사람들을위한 급성 지수 입원 환자 입원 기간.
기간: 무작위 배정 (1 일)에서 급성 입원 환자 시설에서 배출되는 것까지 90 일에 잘 렸습니다.
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급성 지수 입원은 인덱스 에피소드를 위해 하나 이상의 급성 입원 환자 시설에 대한 지속적인 병원 입원으로 정의됩니다.
여기에는 Hith/Opat/Copat 및 단계 다운 입원 환자 재활/급성 치료가 포함되지 않습니다.
여기에는 등록 현장의 직전 및 후에 급성 치료 병원 입국이 포함됩니다.
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무작위 배정 (1 일)에서 급성 입원 환자 시설에서 배출되는 것까지 90 일에 잘 렸습니다.
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Core4 : 병원 퇴원까지 생존 한 사람들을위한 총 지수 입원 기간 (Hith/Copat/Opat/Rehab 포함)
기간: 무작위 화 (1 일)에서 총 지수 입원에서 퇴원까지 90 일에 잘린다.
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총 지수 입원은 HITH/OPAT/COPAT 및 StepDown 입원 환자 재활/급성 치료를 포함하여 인덱스 에피소드에 대한 하나 이상의 입원 환자 시설에 대한 지속적인 병원 입원으로 정의됩니다 (초기 입원 환자 입원과 지속적인 경우). 여기에는 등록 현장의 직전 및 후에 급성 의료 병원 입국이 포함됩니다. |
무작위 화 (1 일)에서 총 지수 입원에서 퇴원까지 90 일에 잘린다.
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CORE5 : 전체 색인 입원 (Hith/Copat/Opat/Rehab 포함)에서 살아있는 시간에 배출되는 시간
기간: 무작위 화 (1 일)에서 총 지수 입원에서 퇴원까지 90 일에 잘린다.
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그리고 90 일 이내에 모든 사망은 '90 일 '으로 간주됩니다.
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무작위 화 (1 일)에서 총 지수 입원에서 퇴원까지 90 일에 잘린다.
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Core6 : 미생물 치료 실패는 S. aureus [플랫폼 진입 후 14 일에서 90 일 사이에 지수 분리와 동일한 사일로의 양성 멸균 부위 배양으로 정의 됨).
기간: 14 일부터 90 일까지
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멸균 부위는 멸균 방식으로 얻은 깊은 내장 및 근골격계 농양을 포함하여 피부 및 피부 구조에 깊은 부위를 의미합니다.
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14 일부터 90 일까지
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Core7 : 플랫폼 진입 후 14 일에서 90 일 사이의 새로운 초점 진단.
기간: 14 일부터 90 일까지
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새로운 초점의 존재는 현장 조사관에 의해 결정될 것이며 임상, 방사선 학적, 미생물 학적 및 병리학 적 소견을 포함시킬 수 있습니다.
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14 일부터 90 일까지
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Core8 : C. Difficile 설사는 2 세 이상의 참가자들을위한 플랫폼 진입 후 90 일 동안 임상 실험실에 의해 결정된 것입니다.
기간: 무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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이것은 임상 실험실에 제출 된 대변이 C. 디피 실레 독소 또는 독소 유전자에 대해 양성으로 테스트했음을 의미합니다.
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무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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Core9 : 플랫폼 진입 후 90 일의 심각한 부작용 반응 (SARS)
기간: 무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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SAR은 하나 이상의 무작위 연구 중재에 기인 한 심각한 사건으로만 정의됩니다.
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무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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Core10 : 건강 경제적 비용 Health Ecnomics 부록에 자세히 설명 된 건강 경제 비용.
기간: 무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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병원 체류 기간, 재 입원 및 환자 고용 상태 포함.
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무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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Core11 : 90 일에 일반적인 기능 수준으로 돌아온 참가자의 비율.
기간: 무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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변형 된 기능적 혈류 감염 점수 (FBIS)가 플랫폼 진입 전 4 주 이내에 기준선 = 최고 점수에서 기준선과 90 일 사이에 동일하게 또는 개선 된 지 여부에 의해 결정됩니다.
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무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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Core12 : 결과 순위 1 (Door1; 변형 항생제 저항성 리더십 그룹 버전)의 바람직 함)
기간: 무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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핵심 프로토콜을 참조하십시오. 도어 1 테이블을 삽입 할 수 없습니다
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무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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Core13 : 결과 순위 2 (Door2; Snap 버전)의 바람직 함
기간: 무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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핵심 프로토콜을 참조하십시오. 도어 2 테이블을 삽입 할 수 없습니다
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무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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Core14 : 플랫폼 진입 후 90 일 동안 총 항생제 일 (IV 및/또는 구강/장내)의 총 수.
기간: 무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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모든 항생제는 S. 아우 레 우스 세균 혈증 치료를위한 것뿐만 아니라 포함되어야합니다. 또한 예방 용량 항생제 (예 : 예방 용량 트리 메토 프림-설파 메톡 사졸)도 포함합니다. 항생제 용량을받는 모든 날은 계산되어야합니다. 즉, 항생제를받는 전체 또는 부분 일의 수를 계산하고 있습니다 (정의 된 일일 용량의 항생제 수가 아님). 국소, 흡입 또는 기타 투여 경로는 IV 또는 경구/장 이상의 경로를 계산해서는 안됩니다. |
무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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Core15 : 플랫폼 진입 후 90 일에 살아 있고 항생제가없는 날.
기간: 무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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모든 항생제는 S. 아우 레 우스 세균 혈증 치료를위한 것뿐만 아니라 포함되어야합니다. 또한 예방 용량 항생제 (예 : 예방 용량 트리 메토 프림-설파 메톡 사졸)도 포함합니다. 항생제 용량을받는 모든 날은 계산되어야합니다. 즉, 항생제를받는 전체 또는 부분 일의 수를 계산하고 있습니다 (정의 된 일일 용량의 항생제 수가 아님). 국소, 흡입 또는 기타 투여 경로는 IV 또는 경구/장 이상의 경로를 계산해서는 안됩니다. |
무작위 화 (1 일)에서 90 일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Prof Steven Tong, University of Melbourne / Melbourne Health
- 연구 의자: Prof Joshua Davies, Menzies School of Research / Hunter New England Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Symons TJ, Straiton N, Gagnon R, Littleford R, Campbell AJ, Bowen AC, Stewart AG, Tong SYC, Davis JS. Consumer perspectives on simplified, layered consent for a low risk, but complex pragmatic trial. Trials. 2022 Dec 28;23(1):1055. doi: 10.1186/s13063-022-07023-z.
- Malhame I, Hardy E, Cheng MP, Tong SY, Bowen AC. Walking the walk to include pregnant participants in non-obstetric clinical trials: Insights from the SNAP Trial. Obstet Med. 2023 Mar;16(1):3-4. doi: 10.1177/1753495X231163351. Epub 2023 Mar 22. No abstract available.
- Henderson A, Cheng MP, Chew KL, Coombs GW, Davis JS, Grant JM, Gregson D, Giulieri SG, Howden BP, Lee TC, Nguyen V, Mora JM, Morpeth SC, Robinson JO, Tong SYC, Van Hal SJ; Microbiology Working Group of the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Group. A multi-site, international laboratory study to assess the performance of penicillin susceptibility testing of Staphylococcus aureus. J Antimicrob Chemother. 2023 Jun 1;78(6):1499-1504. doi: 10.1093/jac/dkad116.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, Mora J, Price DJ, Saville BR, Snelling T, Turner R, Webb SA, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. A blueprint for a multi-disease, multi-domain Bayesian adaptive platform trial incorporating adult and paediatric subgroups: the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2023 Dec 6;24(1):795. doi: 10.1186/s13063-023-07718-x.
- Tong SYC, Mora J, Bowen AC, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Heriot GS, Lee TC, Lewis RJ, Lye DC, Mahar RK, Marsh J, McGlothlin A, McQuilten Z, Morpeth SC, Paterson DL, Price DJ, Roberts JA, Robinson JO, van Hal SJ, Walls G, Webb SA, Whiteway L, Yahav D, Davis JS; Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Study Group. The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform Trial Protocol: New Tools for an Old Foe. Clin Infect Dis. 2022 Nov 30;75(11):2027-2034. doi: 10.1093/cid/ciac476.
- de Kretser D, Mora J, Bloomfield M, Campbell A, Cheng MP, Guy S, Hensgens M, Kalimuddin S, Lee TC, Legg A, Mahar RK, Marks M, Marsh J, McGlothin A, Morpeth SC, Sud A, Ten Oever J, Yahav D, Bonten M, Bowen AC, Daneman N, van Hal SJ, Heriot GS, Lewis RJ, Lye DC, McQuilten Z, Paterson DL, Owen Robinson J, Roberts JA, Scarborough M, Webb SA, Whiteway L, Tong SYC, Davis JS, Walls G, Goodman AL; SNAP Early Oral Switch Domain-Specific Working Group and SNAP Global Trial Steering Committee; SNAP Trial Group. Early Oral Antibiotic Switch in Staphylococcus aureus Bacteraemia: The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Early Oral Switch Protocol. Clin Infect Dis. 2024 Oct 15;79(4):871-887. doi: 10.1093/cid/ciad666.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Barina L, Bonten M, Bowen A, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, McLean ARD, McQuilten Z, Mora J, Paterson DL, Price DJ, Roberts J, Snelling T, Tverring J, Webb SA, Yahav D, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. Statistical documentation for multi-disease, multi-domain platform trials: our experience with the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2025 Feb 11;26(1):49. doi: 10.1186/s13063-024-08684-8.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 감염
- 그람 양성 세균 감염
- 세균 감염
- 세균 감염 및 진균증
- 포도구균 감염
- 펩타이드
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 황 화합물
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 지질
- 탄수화물
- 다 환식 화합물
- 글리코 사이드
- 아미드
- Glycoconjugates
- 마크로 사이 클릭 화합물
- 피 롤리 딘
- 린코사미드
- 베타-락탐
- 락탐
- 세 팔로 스포린
- 티아 지인
- 펩티드, 순환
- 리포 펩티드
- 글리코 펩티드
- 반코마이신
- 답토마이신
- 세파졸린
- 클린다마이신
- 페니실린
- 페니실린 G
- 린코 마이신
기타 연구 ID 번호
- CT19029
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 환자 데이터
IPD 공유 기간
IPD 및 지원 정보는 1차 결과 원고가 출판된 후 12개월 후에 제공되며 10년 동안 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
• 모든 데이터 공유 요청에는 SNAP 데이터 액세스 요청, 목표와 가설에 대한 명확한 설명이 포함된 연구 제안서, 통계 분석 계획이 함께 제공되어야 합니다.
모든 신청서는 SNAP 재판 운영 위원회에서 평가됩니다.
제안된 작업을 수행하는 데 적합한 학업 능력을 갖춘 연구자의 지원이 고려될 것입니다.
제안이 승인되면 데이터를 공유하기 전에 서명된 데이터 전송 계약이 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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