Essai sur la plateforme adaptative du réseau Staphylococcus aureus (SNAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'infection de la circulation sanguine par la bactérie Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus bacteraemia, SAB) est une infection grave qui entraîne le décès de 15 à 30 % des patients atteints dans les trois mois suivant l'acquisition de l'infection. Le traitement de cette infection nécessite que les patients soient hospitalisés, traités avec des antibiotiques prolongés par voie intraveineuse et soigneusement examinés pour détecter la survenue de complications associées à cette affection. À l'heure actuelle, il existe de nombreuses options de traitement actuellement utilisées, sans accord clair quant à la meilleure d'entre elles. L'essai SNAP vise à identifier les options de traitement pour le SAB qui entraînent le moins de décès de patients dans les 90 premiers jours après une infection.
Contrairement à un essai clinique conventionnel, l'essai SNAP examinera plusieurs options de traitement différentes à la fois. Les patients seront assignés au hasard à différentes options de traitement simultanées actuellement considérées comme acceptables dans les soins médicaux de routine, mais à mesure que l'essai progresse, davantage de patients seront assignés à des traitements qui semblent avoir de meilleurs résultats que ceux qui ont de moins bons résultats. L'essai s'adaptera à l'accumulation de preuves d'essais, sur une base régulière, en supprimant les options de traitement jugées inférieures, en incorporant de nouvelles options de traitement et en s'assurant que tous les patients de l'essai reçoivent les meilleurs traitements une fois qu'ils ont été identifiés. Au fil du temps, nous espérons déterminer la meilleure combinaison d'options de traitement pour les patients atteints de SAB.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lauren Barina
- Numéro de téléphone: +61 (03) 8344 1623
- E-mail: lauren.barina@unimelb.edu.au
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Susan Goulding
- Numéro de téléphone: +61 (03) 8344 7799
- E-mail: susan.goulding@unimelb.edu.au
Lieux d'étude
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Johannesburg, Afrique du Sud
- Pas encore de recrutement
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
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Johannesburg, Afrique du Sud
- Pas encore de recrutement
- Rahima Moosa Mother and Child Hospital
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Johannesburg, Afrique du Sud
- Actif, ne recrute pas
- Helen Joseph Hospital
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Berlin, Allemagne
- Recrutement
- Charité University Hospital Berlin
-
Chercheur principal:
- Miriam Stegemann
-
Dresden, Allemagne
- Recrutement
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Chercheur principal:
- Katja de With
-
Freiburg im Breisgau, Allemagne
- Recrutement
- University Medical Centre Freiburg
-
Chercheur principal:
- Siegbert Richard Rieg
-
Magdeburg, Allemagne
- Recrutement
- Otto-von-Guericke-university Magdeburg
-
Chercheur principal:
- Achim Kaasch
-
-
-
-
Australia Capital Territory
-
Garran, Australia Capital Territory, Australie, 2605
- Recrutement
- Canberra Hospital
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Chercheur principal:
- Heather Wilson
-
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New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australie, 2148
- Recrutement
- Blacktown Hospital
-
Chercheur principal:
- Ravindra Dotel
-
Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
- Recrutement
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Chercheur principal:
- Sebastian VanHal
-
Concord, New South Wales, Australie, 2139
- Recrutement
- Concord Repatriation and General Hospital
-
Chercheur principal:
- Genevieve McKew
-
Sous-enquêteur:
- Timothy Gray
-
Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
- Recrutement
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Chercheur principal:
- Gail Matthews
-
Kingswood, New South Wales, Australie, 2747
- Recrutement
- Nepean Hospital
-
Chercheur principal:
- Archana Sud
-
Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
- Pas encore de recrutement
- St George Hospital
-
Chercheur principal:
- Katy Lai
-
Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
- Recrutement
- Liverpool Hospital
-
Chercheur principal:
- Hong Foo
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australie, 2305
- Recrutement
- John Hunter Hospital
-
Chercheur principal:
- Brian Chong
-
Newcastle, New South Wales, Australie, 2305
- Recrutement
- John Hunter Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Coen Butters
-
Orange, New South Wales, Australie, 2800
- Recrutement
- Orange Health Service
-
Chercheur principal:
- Jacob Williams
-
Randwick, New South Wales, Australie, 2031
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
-
Chercheur principal:
- Trine Gulholm
-
Randwick, New South Wales, Australie, 2031
- Recrutement
- Sydney Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Brendan McMullan
-
Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Recrutement
- Westmead Hospital
-
Chercheur principal:
- Matthew O'Sullivan
-
Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Recrutement
- The Children's Hospital at Westmead
-
Chercheur principal:
- Philip Britton
-
Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
- Recrutement
- Wollongong Hospital
-
Chercheur principal:
- Niladri Ghosh
-
-
Northern Territory
-
Tiwi, Northern Territory, Australie, 0811
- Recrutement
- Royal Darwin Hospital
-
Chercheur principal:
- Jane Davies
-
Sous-enquêteur:
- Josh Francis
-
Sous-enquêteur:
- Kate Proudmore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australie, 4575
- Recrutement
- Sunshine Coast University Hospital
-
Chercheur principal:
- David Sowden
-
Sous-enquêteur:
- Shradha Subedi
-
Cairns, Queensland, Australie, 4870
- Recrutement
- Cairns Hospital
-
Chercheur principal:
- Simon Smith
-
Herston, Queensland, Australie, 4029
- Recrutement
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Chercheur principal:
- Bridget Barber
-
Ipswich, Queensland, Australie, 4305
- Recrutement
- Ipswich Hospital
-
Chercheur principal:
- John Woodford
-
Meadowbrook, Queensland, Australie, 4131
- Pas encore de recrutement
- Logan Hospital
-
Chercheur principal:
- Vichitra Sukumaran
-
Redcliffe, Queensland, Australie, 4020
- Recrutement
- Redcliffe Hospital
-
Chercheur principal:
- Kevin O'Callaghan
-
Robina, Queensland, Australie, 4226
- Recrutement
- Robina Hospital
-
Chercheur principal:
- Peter Simos
-
South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Recrutement
- Queensland Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Clare Nourse
-
Southport, Queensland, Australie, 4215
- Recrutement
- Gold Coast University Hospital
-
Chercheur principal:
- Peter Simos
-
Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
- Pas encore de recrutement
- Princess Alexandra Hospital
-
Chercheur principal:
- Andrew Henderson
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5112
- Recrutement
- Lyell McEwin Hospital
-
Chercheur principal:
- Rory Hannah
-
Bedford Park, South Australia, Australie, 5042
- Recrutement
- Flinders Medical Centre
-
Chercheur principal:
- Nicholas Anagnostou
-
North Adelaide, South Australia, Australie, 5006
- Pas encore de recrutement
- Women's and Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Nan Vasilunas
-
North Adelaide, South Australia, Australie, 5006
- Pas encore de recrutement
- Women and Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Michael Stark
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australie, 7000
- Pas encore de recrutement
- Royal Hobart Hospital
-
Chercheur principal:
- Peter Leung
-
Launceston, Tasmania, Australie, 7250
- Recrutement
- Launceston Hospital
-
Chercheur principal:
- Ali Trad
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australie, 3350
- Recrutement
- Grampians Health
-
Chercheur principal:
- Robert Commons
-
Bendigo, Victoria, Australie, 3550
- Recrutement
- Bendigo Health
-
Chercheur principal:
- Andrew Mahony
-
Box Hill, Victoria, Australie, 3128
- Recrutement
- Box Hill Hospital
-
Chercheur principal:
- Stephen Guy
-
Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Pas encore de recrutement
- Monash Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Jeremy Carr
-
Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Recrutement
- Monash Health - Monash Medical Centre & Jesse McPherson Private Hospital
-
Chercheur principal:
- Ben Rogers
-
Footscray, Victoria, Australie, 3011
- Recrutement
- Western Health - Footscray, Joan Kirner & Sunshine Hospitals
-
Chercheur principal:
- Adrian Tramontana
-
Frankston, Victoria, Australie, 3199
- Pas encore de recrutement
- Frankston Hospital
-
Chercheur principal:
- Kasha Singh
-
Geelong, Victoria, Australie, 3220
- Recrutement
- Barwon Health - University Hospital Geelong
-
Chercheur principal:
- Eugene Athan
-
Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
- Recrutement
- Austin Hospital
-
Chercheur principal:
- Natasha Holmes
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Recrutement
- Alfred Hospital
-
Contact:
- James McMahon
-
Chercheur principal:
- James McMahon
-
Parkville, Victoria, Australie, 3050
- Recrutement
- Royal Melbourne Hospital
-
Chercheur principal:
- Justin Denholm
-
Parkville, Victoria, Australie, 3052
- Recrutement
- Royal Children's Hospital Melbourne
-
Chercheur principal:
- Amanda Gwee
-
Shepparton, Victoria, Australie, 3630
- Complété
- Goulburn Valley Health
-
Traralgon, Victoria, Australie, 3844
- Pas encore de recrutement
- La Trobe Regional Hospital
-
Chercheur principal:
- Zaal Meher-Homji
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
- Recrutement
- Fiona Stanley Hospital
-
Chercheur principal:
- Owen Robinson
-
Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
- Recrutement
- Perth Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Asha Bowen
-
Sous-enquêteur:
- Anita Campbell
-
Perth, Western Australia, Australie, 6000
- Recrutement
- Royal Perth Hospital
-
Chercheur principal:
- Owen Robinson
-
Perth, Western Australia, Australie, 6112
- Recrutement
- Armadale Hospital
-
Chercheur principal:
- David New
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
- Recrutement
- South Health Campus
-
Chercheur principal:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
- Recrutement
- Peter Lougheed Centre
-
Chercheur principal:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
- Recrutement
- Rockyview Hospital
-
Chercheur principal:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N4Z6
- Recrutement
- Foothills Medical Center
-
Chercheur principal:
- Ranjani Somayaji
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
- Recrutement
- University of Alberta Hospital
-
Chercheur principal:
- Stephanie Smith
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canada, V6X1A2
- Recrutement
- Richmond Hospital
-
Chercheur principal:
- Clement Kwok
-
Surrey, British Columbia, Canada
- Recrutement
- Fraser Health Authority - Surrey Memorial Hospital
-
Chercheur principal:
- Kevin Afra
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
- Recrutement
- Vancouver General Hospital
-
Chercheur principal:
- Jennifer Grant
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- Recrutement
- St. Boniface Hospital
-
Chercheur principal:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3M7
- Recrutement
- Grace Hospital
-
Chercheur principal:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- Recrutement
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
Chercheur principal:
- Terry Wuerz
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
- Recrutement
- Eastern Health - Health Sciences Centre (Memorial University)
-
Chercheur principal:
- Peter Daley
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- Recrutement
- Eastern Regional Health Authority - St. Clare's Mercy Hospital
-
Chercheur principal:
- Peter Daley
-
-
Ontario
-
East York, Ontario, Canada, M4C3E7
- Recrutement
- Toronto East Health Network - Michael Garron Hospital
-
Chercheur principal:
- Christopher Kandel
-
East York, Ontario, Canada, M5G2C4
- Complété
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Recrutement
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Chercheur principal:
- Dominik Mertz
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P1A2
- Recrutement
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
-
Chercheur principal:
- Dominik Mertz
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Recrutement
- Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital
-
Chercheur principal:
- Anthony Bai
-
London, Ontario, Canada
- Complété
- London Health Sciences Centre - University Hospital, LHSC
-
Niagara Falls, Ontario, Canada
- Recrutement
- Niagara Health - Niagara Falls Site
-
Chercheur principal:
- David McCullagh
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Recrutement
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Chercheur principal:
- Derek MacFadden
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
- Recrutement
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Chercheur principal:
- Derek MacFadden
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
- Complété
- Sault Area Hospital
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
- Recrutement
- Niagara Health - St. Catharines site
-
Chercheur principal:
- David McCullagh
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Recrutement
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Chercheur principal:
- Nick Daneman
-
Toronto, Ontario, Canada, M1L 1W1
- Recrutement
- Unity Health - St Michael's Hospital
-
Chercheur principal:
- Matthew Muller
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Recrutement
- Sinai Heath System - Mount Sinai Hospital
-
Chercheur principal:
- Jennie Johnstone
-
Toronto, Ontario, Canada
- Recrutement
- Unity Health Toronto - St Joseph's Health Centre
-
Chercheur principal:
- Kevin Schwarz
-
Toronto, Ontario, Canada
- Complété
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada
- Recrutement
- CISSS - Hôpital Cité-de-la-Santé Hospital
-
Chercheur principal:
- Stephanie Castonguay
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
- Recrutement
- Jewish General Hospital
-
Chercheur principal:
- Leighanne Parkes
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
- Recrutement
- McGill University Health Centre - Montral General Hospital
-
Chercheur principal:
- Matthew Cheng
-
Montreal, Quebec, Canada
- Pas encore de recrutement
- McGill University Health Centre - Montreal Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Jesse Pappenburg
-
Montreal, Quebec, Canada
- Recrutement
- McGill University Health Centre - Royal Victoria Hospital
-
Chercheur principal:
- Matthew Cheng
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z5T3
- Recrutement
- Hopital regional de saint jerome
-
Chercheur principal:
- Sébastien Poulin
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H3
- Recrutement
- University of Sherbrooke Health Centre - Hospital Fleurimont
-
Chercheur principal:
- Francois Lamontagne
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- Recrutement
- University of Sherbrooke Health Centre - Hotel Dieu
-
Chercheur principal:
- Francois Lamontagne
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-
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-
Rennes, France
- Recrutement
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Chercheur principal:
- David Luque Paz
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-
Haifa, Israël, 310960
- Recrutement
- Rambam Health Care Campus
-
Chercheur principal:
- Mical Paul
-
Petah Tikva, Israël
- Recrutement
- Schneider Hospital
-
Chercheur principal:
- Oded Scheureman
-
Petah Tikva, Israël, 49100
- Recrutement
- Beilinson Hospital
-
Chercheur principal:
- Noa Eliakim-Raz
-
Ramat Gan, Israël, 49100
- Recrutement
- Sheba Medical Centre
-
Chercheur principal:
- Dafna Yahav
-
-
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japon, 272-0827
- Recrutement
- Science Tokyo University Hospital
-
Contact:
- Principal Investigator Yoshiaki Gu
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-
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-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
- Recrutement
- Starship Hospital
-
Chercheur principal:
- Rachel Webb
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 2025
- Recrutement
- KidzFirst
-
Chercheur principal:
- Rachel Webb
-
Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3240
- Recrutement
- Waikato Hospital
-
Chercheur principal:
- Paul Huggan
-
Tauranga, Nouvelle-Zélande, 3112
- Recrutement
- Tauranga Hospital
-
Chercheur principal:
- Kate Grimwade
-
Whangarei, Nouvelle-Zélande, 0148
- Pas encore de recrutement
- Whangarei Hospital
-
Chercheur principal:
- David Hammer
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
- Recrutement
- Auckland City Hospital
-
Chercheur principal:
- Mark Hobbs
-
Otahuhu, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1640
- Recrutement
- Middlemore Hospital
-
Chercheur principal:
- Genevieve Walls
-
Sous-enquêteur:
- Rachel Webb
-
Sous-enquêteur:
- Susan Morpeth
-
Takapuna, Auckland, Nouvelle-Zélande, 0620
- Recrutement
- North Shore Hospital
-
Chercheur principal:
- Nick Gow
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nouvelle-Zélande, 8011
- Pas encore de recrutement
- Christchurch Hospital
-
Chercheur principal:
- Sarah Metcalf
-
-
Lower Hutt
-
Boulcott, Lower Hutt, Nouvelle-Zélande, 5010
- Recrutement
- Hutt Valley Hospital
-
Chercheur principal:
- Matthew Kelly
-
-
Wellington Region
-
Newtown, Wellington Region, Nouvelle-Zélande, 6021
- Recrutement
- Wellington Hospital
-
Chercheur principal:
- Max Bloomfield
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Pays-Bas
- Recrutement
- Jeroen Bosch Hospital
-
Chercheur principal:
- Thijs ten Doesschate
-
Arnhem, Pays-Bas
- Actif, ne recrute pas
- Rijnstate Hospital
-
Emmen, Pays-Bas
- Recrutement
- Treant Ziekenhuis
-
Chercheur principal:
- Sander van Assen
-
Groningen, Pays-Bas
- Actif, ne recrute pas
- UMC Groningen
-
Maastricht, Pays-Bas
- Recrutement
- Maastricht UMC+
-
Chercheur principal:
- Astrid Oude Lashof
-
Nieuwegein, Pays-Bas
- Recrutement
- Antonius ziekenhuis
-
Chercheur principal:
- Bas Weijer
-
Nijmegen, Pays-Bas
- Recrutement
- Radboud University Medical Center
-
Chercheur principal:
- Nynke Jager
-
Rotterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Ikazia Ziekenhuis
-
Chercheur principal:
- Felix de Jongh
-
Utrecht, Pays-Bas
- Recrutement
- University Medical Center Utrecht
-
Chercheur principal:
- Marjolein Hensgens
-
-
-
-
-
Aberdeen, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- NHS Grampian
-
Chercheur principal:
- Robin Brittain-Long
-
Birmingham, Royaume-Uni
- Recrutement
- University Hospitals Birmingham
-
Chercheur principal:
- James Scriven
-
Brighton, Royaume-Uni
- Recrutement
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
Chercheur principal:
- Sunil Sharma
-
Bristol, Royaume-Uni
- Recrutement
- North Bristol
-
Chercheur principal:
- Ed Moran
-
Bristol, Royaume-Uni
- Recrutement
- University Hospitals Bristol and Weston
-
Chercheur principal:
- Raje Dhillon
-
Cambridge, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Cambridge University Hospitals
-
Chercheur principal:
- Theodore Gouliouris
-
Cardiff, Royaume-Uni
- Recrutement
- Cardiff and Vale University
-
Chercheur principal:
- Jonathan Underwood
-
Cornwall, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Royal Cornwall Hospitals
-
Chercheur principal:
- Ollie Lloyd
-
Devon, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Royal Devon University Healthcare
-
Chercheur principal:
- Rachel Patel
-
Dundee, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- NHS Tayside
-
Chercheur principal:
- Nikolas Rae
-
Edinburgh, Royaume-Uni
- Recrutement
- Lothian Western General
-
Chercheur principal:
- Rebecca Sutherland
-
Glasgow, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Greater Glasgow and Clyde
-
Chercheur principal:
- Michael Murphey
-
Glasgow, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- NHS Golden Jubilee
-
Chercheur principal:
- Fiona Thornburn
-
Hull, Royaume-Uni
- Recrutement
- Hull University Teaching Hospitals
-
Chercheur principal:
- Nick Easom
-
Leeds, Royaume-Uni
- Recrutement
- Leeds Teaching Hospitals
-
Chercheur principal:
- Fiona McGill
-
Liverpool, Royaume-Uni
- Recrutement
- Liverpool University Hospital
-
Chercheur principal:
- Steve Aston
-
London, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Kings College Hospital
-
Chercheur principal:
- Jasmin Isalm
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Imperial College Healthcare
-
Chercheur principal:
- Claire Waddlington
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- University College London Hospitals
-
Chercheur principal:
- Michael Marks
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Barts Health
-
Chercheur principal:
- Mildred Iro
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Royal Free London
-
Chercheur principal:
- Indran Balakrishnan
-
London, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Great Ormond Street
-
Chercheur principal:
- James Hatcher
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Guys and St Thomas'
-
Chercheur principal:
- Anna Goodman
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Whittington Health
-
Chercheur principal:
- Ana Garcia Mingo
-
Manchester, Royaume-Uni
- Recrutement
- Manchester University Hospitals
-
Chercheur principal:
- Mike Riste
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni
- Recrutement
- Newcastle upon Tyne Hospitals
-
Chercheur principal:
- Ashley (David) Price
-
Nottingham, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Nottingham University Hospitals
-
Chercheur principal:
- Tim Sloan
-
Oxford, Royaume-Uni
- Recrutement
- Oxford University Hospitals
-
Chercheur principal:
- Matthew Scarborough
-
Sheffield, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Chercheur principal:
- Julia Grieg
-
South Tees, Royaume-Uni
- Recrutement
- South Tees Hospitals
-
Chercheur principal:
- John Widdrington
-
Southampton, Royaume-Uni
- Recrutement
- University Hospital Southampton
-
Chercheur principal:
- Kordo Saeed
-
Stirling, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- NHS Forth Valley
-
Chercheur principal:
- Elan Tsarfati
-
Stoke, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- University Hospitals of North Midlands
-
Chercheur principal:
- Krishna Banavathi
-
Swansea, Royaume-Uni
- Recrutement
- Swansea Bay University Health Board
-
Chercheur principal:
- Brendan Healy
-
-
-
-
-
Singapore, Singapour, 308433
- Recrutement
- Tan Tock Seng Hospital
-
Chercheur principal:
- David Lye
-
Singapore, Singapour, 119228
- Recrutement
- National University Hospital
-
Chercheur principal:
- Sophia Archuleta
-
Singapore, Singapour, 168753
- Recrutement
- Singapore General Hospital
-
Chercheur principal:
- Shirin Kalimuddin
-
-
-
-
-
Helsingborg, Suède
- Recrutement
- Helsingborg Hospital
-
Chercheur principal:
- Jonas Tverring
-
Malmö, Suède
- Recrutement
- SUS Malmö
-
Chercheur principal:
- Maria Josephson
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Houston Methodist Research Institute
-
Contact:
- Cesar Arias
- Numéro de téléphone: 346-651-8674
- E-mail: caarias@houstonmethodist.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion de la PLATEFORME :
Les patients doivent remplir tous les critères suivants pour pouvoir participer à l'essai SNAP :
1. Complexe Staphylococcus aureus développé à partir de ≥1 hémoculture 2. Admis dans un hôpital participant au moment de l'évaluation de l'éligibilité
Critères d'exclusion de la PLATEFORME :
Les participants potentiellement éligibles répondant à l'un des critères suivants au moment de l'évaluation de l'éligibilité pour l'entrée sur la plateforme seront exclus de l'essai :
L'heure d'entrée prévue sur la plateforme est supérieure à 72 heures après le prélèvement de l'hémoculture index
a) Lorsque l'heure de la collecte de la culture n'est pas enregistrée, l'heure de l'enregistrement de l'échantillon au laboratoire sera utilisée comme alternative
- Bactériémie polymicrobienne, définie comme plus d'un organisme (au niveau de l'espèce) dans les hémocultures index, à l'exclusion des organismes jugés comme contaminants par le laboratoire de microbiologie ou le clinicien traitant
- Patient actuellement traité avec un agent antibactérien systémique qui ne peut pas être interrompu (sauf si l'antibiotique est répertorié dans le tableau 1, qui spécifie les antibiotiques autorisés avec une absorption limitée du tractus gastro-intestinal ou une activité antimicrobienne négligeable contre S. aureus)
- Participation antérieure connue à SNAP
- Hémoculture positive connue pour S. aureus (du même silo : PSSA, MSSA ou MRSA) entre 72 heures et 180 jours avant l'heure de l'évaluation de l'éligibilité
- L'équipe traitante estime que l'inscription à l'étude n'est pas dans le meilleur intérêt du patient
- L'équipe soignante croit que la mort est imminente et inévitable
- Le patient reçoit des soins de fin de vie et le traitement antibiotique est considéré comme non approprié
- Patient < 18 ans et recrutement pédiatrique non approuvé au site de recrutement
Pour être inclus dans l'un des DOMAINES suivants, le participant doit être éligible à la PLATEFORME (comme indiqué ci-dessus)
DOMAINE DU TRAITEMENT D'APPOINT
Critère d'intégration:
- Tous les participants qui ont satisfait à la PLATEFORME éligible sont éligibles pour être inclus dans ce domaine, sauf s'ils répondent à l'une des exclusions suivantes répertoriées.
- Les patients sont éligibles pour ce domaine quels que soient les résultats des tests de sensibilité de S. aureus à la clindamycine.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de réaction d'hypersensibilité de type 1 aux lincosamides
- Recevoir actuellement de la clindamycine (lincomycine) ou du linézolide qui ne peut être interrompu ou remplacé
- Fasciite nécrosante
- Diarrhée actuelle associée à C. difficile (toute gravité) ou diarrhée sévère quelle qu'en soit la cause
- CDAD (C.Difficile Associated Diarrhoea) connu au cours des 3 derniers mois, ou rechute de CDAD au cours des 12 derniers mois
- Au moment de l'évaluation de l'éligibilité du domaine, plus de 4 heures se sont écoulées depuis l'entrée sur la plateforme
- Le clinicien traitant estime que l'inscription dans ce domaine n'est pas dans le meilleur intérêt du patient
DOMAINE DE TRAITEMENT PSSA, MSSA (backbone)
Critère d'intégration:
- Pour le silo PSSA : l'hémoculture index est sensible à la pénicilline
- Pour le silo MSSA : l'isolat d'hémoculture index est sensible à la méthicilline mais résistant à la pénicilline
Critères d'exclusion (PSSA & MSSA):
1. >72 heures se sont écoulées depuis le prélèvement de l'hémoculture index (c'est-à-dire l'heure du prélèvement de la première hémoculture positive du patient au cours de cet épisode) 2. Antécédents de réaction d'hypersensibilité de type I (c'est-à-dire anaphylaxie ou œdème de Quincke) à toute pénicilline ou céphalosporine 3. Antécédents de réaction retardée sévère (par ex. néphrite interstitielle allergique, vascularite cutanée, Stevens-Johnson, DRESS, etc.) à toute pénicilline ou céphalosporine et 3 ci-dessus), ou silo MSSA : éruption cutanée non sévère à la céfazoline ou à toute pénicilline (sauf si le patient a été ultérieurement dé-étiqueté)
Les nausées, diarrhées, maux de tête et autres symptômes non spécifiques ne sont PAS des allergies, ce sont des intolérances médicamenteuses et ne sont pas des critères d'exclusion. De même, un antécédent vague d'allergie de nature incertaine, ou des antécédents familiaux d'allergie ne sont pas des exclusions.
5. L'équipe traitante estime que l'inscription dans ce domaine n'est pas dans le meilleur intérêt du patient 6. Actuellement sous dialyse d'entretien (hémodialyse ou dialyse péritonéale)
- La thérapie de remplacement rénal aigu (y compris la CRRT, l'hémodialyse ou la dialyse péritonéale) n'est pas exclue. Ces patients sont éligibles tant qu'un accès vasculaire approprié est disponible ou peut être organisé.
DOMAINE DE TRAITEMENT DU SARM (épine dorsale)
Critère d'intégration:
1. SARM confirmé microbiologiquement
Critère d'exclusion:
- Le délai de révélation de l'attribution est supérieur à 72 heures à compter du moment de la collecte de l'hémoculture de référence
Allergie sévère à toute bêta-lactamine (y compris la céfazoline)
- Allergie sévère immédiate : anaphylaxie/œdème de Quincke
- Allergie retardée sévère : réaction indésirable cutanée sévère (SCAR ; y compris le syndrome de Steven Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, l'éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)), atteinte hépatique grave d'origine médicamenteuse, néphrite interstitielle allergique avérée , anémie hémolytique à médiation immunitaire et autres cytopénies sévères.
Éruption cutanée non sévère à la céfazoline
a) Les nausées, diarrhées, maux de tête et autres symptômes non spécifiques ne sont PAS des allergies, ce sont des intolérances médicamenteuses et ne sont pas des critères d'exclusion. De même, un antécédent vague d'allergie de nature incertaine, ou des antécédents familiaux d'allergie ne sont pas des exclusions.
Allergie sévère ou éruption cutanée non sévère à la fois à la vancomycine ET à la daptomycine
a) La réaction à la perfusion de vancomycine (anciennement connue sous le nom de "syndrome de l'homme rouge") est due à la libération directe d'histamine et n'est généralement pas une allergie, et n'est donc pas considérée comme une exclusion.
- L'équipe traitante estime que l'inscription dans le domaine n'est pas dans le meilleur intérêt du patient
DOMAINE DE COMMUTATION ORALE PRECOCE
Critère d'intégration:
Jour 7 (+/- 2 jours) :
- Élimination du SAB par la plate-forme au jour 2 : hémocultures négatives pour S. aureus à partir de la plate-forme au jour 2 ET aucune hémoculture positive ultérieure connue
- Afébrile (<37,8 °C) au cours des 72 dernières heures (au moment du jugement d'éligibilité)
- L'objectif principal est soit lié à la ligne (canule IV centrale ou périphérique) soit à la peau et aux tissus mous, ET contrôle de la source réalisé (pour « lié à la ligne », cela signifie que la ligne a été retirée ; pour « peau et tissus mous », le PI du site considère que le contrôle de la source est ont été atteints et tout abcès de plus de 2 cm de diamètre a été drainé)
- Aucun signe de foyers métastatiques (à l'examen clinique ou radiologique, mais l'imagerie radiologique n'est pas nécessaire pour exclure les foyers métastatiques s'ils ne sont pas cliniquement indiqués)
Jour 14 (+/- 2 jours):
- Clairance du SAB par la plate-forme au jour 5 : hémocultures négatives pour S. aureus à partir de la plate-forme au jour 5 (+/-1 jour) ET aucune hémoculture positive ultérieure connue. Si l'hémoculture la plus récente du jour 2 à 4 est négative pour S. aureus, les hémocultures n'ont pas besoin d'être répétées le jour 5 pour répondre aux critères d'éligibilité (les hémocultures du jour 5 seront supposées négatives dans cette situation)
- Afébrile (<37,8 °C) au cours des 72 dernières heures (au moment du jugement d'éligibilité)
- L'enquêteur principal du site a déterminé que le contrôle à la source est adéquat
Critère d'exclusion:
Lors de l'évaluation de l'éligibilité au jour 7 de la plateforme (+/- 2 jours) et au jour 14 (+/- 2 jours), les critères d'exclusion sont :
- Adhésion aux agents oraux peu probable (selon l'IP du site en consultation avec l'équipe de traitement)
- Absorption gastro-intestinale peu fiable (par ex. vomissements, diarrhée, néant par la bouche, raisons anatomiques)
- Il n'y a pas d'antibiotiques oraux appropriés en raison des contre-indications, de la disponibilité des médicaments ou de la résistance aux antibiotiques
- Traitement IV en cours inadapté, par ex. pas d'accès intraveineux
- Le clinicien ne juge pas approprié un changement oral précoce
Le patient ne veut plus participer au domaine
a) Avant de juger de l'éligibilité, il peut être utile de discuter avec le patient de la possibilité de poursuivre le traitement IV par rapport à un changement par voie orale, afin de permettre la planification de la sortie de l'hôpital
- L'équipe clinique estime qu'une durée suffisante d'antibiothérapie a déjà été fournie
Exclusions lors de l'évaluation de l'éligibilité au changement oral précoce au jour 7 de l'essai (+/- 2 jours) :
- Présence d'une valve cardiaque prothétique, d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre implant intracardiaque
- Présence connue d'un caillot intravasculaire (à l'exclusion de la thrombophlébite périphérique superficielle liée à la voie intraveineuse), d'un greffon ou d'un autre matériel prothétique intravasculaire
- Infections intravasculaires/intracardiaques (par ex. endocardite, anévrisme mycosique)
- Présence d'autres anomalies intracardiaques ressenties comme exposant le patient à un risque accru d'endocardite (par exemple, valve aortique bicuspide)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) - Groupe de traitement standard (thérapie dorsale)
Vancomycine ou Daptomycine - Groupe de traitement standard Soit de la vancomycine intraveineuse dosée conformément aux directives thérapeutiques australiennes : cela comprend une dose de charge de 25 mg/kg (jusqu'à 3 000 mg) si cela est jugé approprié par le clinicien traitant, une dose d'entretien initiale de 15 à 20 mg/kg toutes les 12 heures, avec un ajustement ultérieur pour maintenir aire sous la courbe concentration-temps (ASC) de 400 à 600 mg.h/L OU niveaux creux à 10-20 mg/L, et le niveau initial pris 48-72 heures après le début de la première dose. Daptomycine 8-10 mg/kg par jour par voie intraveineuse. Le choix de la vancomycine ou de la daptomycine sera à la discrétion du clinicien. Le dosage sera basé sur la fonction rénale. |
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Expérimental: Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) - Bras Standard + B-Lactame (thérapie dorsale)
Bras vancomycine ou daptomycine (traitement standard) + bêta-lactamine (β-lactamine) En plus du traitement standard, une β-lactamine intraveineuse sera ajoutée pendant les 7 premiers jours calendaires suivant la randomisation (le jour 1 étant le jour de la randomisation - les patients recevront donc 6 à 7 jours de β-lactamine). Cette β-lactamine sera de la céfazoline intraveineuse 2g toutes les 8 heures. Pour les patients insuffisants rénaux, les doses d'administration intraveineuse de céfazoline seront ajustées. |
Céfazoline
Vancomycine ou Daptomycine
Autres noms:
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Aucune intervention: Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline (MSSA) - Groupe de traitement standard (thérapie dorsale)
Flucloxacilline ou cloxacilline - Groupe de traitement standard Soit flucloxacilline/cloxacilline intraveineuse 2g toutes les 4 ou 6 heures. La durée minimale du protocole du traitement de l'étude attribué est de 14 jours pour ceux qui n'ont pas été attribués au changement oral précoce et de 5 jours pour ceux qui ont été attribués au changement oral précoce. Pour les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie grave, la dose d'administration intraveineuse de flucloxacilline sera ajustée. |
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Expérimental: Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline (MSSA) - Bras interventionnel (thérapie dorsale)
Céfazoline - Bras interventionnel Céfazoline intraveineuse 2g toutes les 6 ou 8 heures. La durée minimale du protocole du traitement de l'étude attribué est de 14 jours pour ceux qui n'ont pas été attribués au changement oral précoce et de 5 jours pour ceux qui ont été attribués au changement oral précoce. Pour les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie grave, la dose d'administration intraveineuse de céfazoline sera ajustée. |
Céfazoline
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Aucune intervention: Staphylococcus aureus sensible à la pénicilline (PSSA) - Groupe de thérapie standard (thérapie dorsale)
Flucloxacilline ou cloxacilline - Groupe de traitement standard Soit flucloxacilline/cloxacilline intraveineuse 2g toutes les 4 ou 6 heures. La durée minimale du protocole du traitement de l'étude attribué est de 14 jours pour ceux qui n'ont pas été attribués au changement oral précoce et de 5 jours pour ceux qui ont été attribués au changement oral précoce. Pour les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie grave, la dose d'administration intraveineuse de flucloxacilline sera ajustée. |
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Expérimental: Staphylococcus aureus sensible à la pénicilline (PSSA) - Bras interventionnel (thérapie dorsale)
Benzylpénicilline - Bras interventionnel Benzylpénicilline intraveineuse 1,8 g (3 millions d'unités) toutes les 4 ou 6 heures. La durée minimale du protocole du traitement de l'étude attribué est de 14 jours pour ceux qui n'ont pas été attribués au changement oral précoce et de 5 jours pour ceux qui ont été attribués au changement oral précoce. Pour les patients atteints d'une maladie grave, les doses d'administration intraveineuse de benzylpénicilline seront ajustées. |
benzylpénicilline
Autres noms:
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Aucune intervention: Pas de traitement d'appoint en association avec le bras de thérapie dorsale MRSA ou MSSA ou PSSA
Pas de traitement adjuvant + bras de thérapie dorsale pour le SARM ou le MSSA ou le PSSA Les participants atteints de SARM, de MSSA ou de PSSA ne recevront aucun traitement d'appoint en combinaison avec leur bras de thérapie dorsale. |
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Aucune intervention: Poursuivre les antibiothérapies intraveineuses (colonne vertébrale +/- thérapie adjuvante) - bras standard de soins
Le bras de thérapie dorsale pour le traitement adjuvant SARM ou MSSA ou PSSA +/- continuera le traitement antibiotique par voie intraveineuse pendant la durée conformément aux normes de soins habituelles. L'éligibilité des participants est évaluée au jour 7 (+/- 2 jours) si éligibles seront randomisés s'ils ne sont pas éligibles, l'éligibilité sera à nouveau évaluée au jour 14 (+/- 2 jours). Si l'éligibilité n'est pas remplie au jour 14, le participant est exclu de ce domaine. |
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Expérimental: Passer aux antibiotiques oraux au jour 7 de l'essai (+/- 2 jours) ou au jour 14 (+/- 2 jours) si éligible.
Passer d'un antibiotique intraveineux du squelette pour le SARM, le MSSA ou le PSSA à des antibiotiques oraux à la discrétion des cliniciens traitants au jour 7 de l'essai (+/- 2 jours) ou au jour 14 de l'essai (+/- 2 jours). L'éligibilité des participants est évaluée au jour 7 (+/- 2 jours). Si éligible sera randomisé, s'il n'est pas éligible, l'éligibilité sera à nouveau évaluée au Jour 14 (+/- 2 jours). Si l'éligibilité n'est pas remplie au jour 14, le participant est exclu de ce domaine. |
Cela implique de tester une stratégie plutôt que des agents antibiotiques individuels
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Expérimental: Traitement d'appoint en association avec le bras de thérapie de base SARM, MSSA ou PSSA
Thérapie d'appoint + bras de thérapie de base pour le SARM, le MSSA ou le PSSA Clindamycine (ou lincomycine) intraveineuse 600 mg toutes les 8 heures du jour 1 au jour 5 de la plateforme.
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale.
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Clindamycine
Autres noms:
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Aucune intervention: Pas de TEP/CT - bras de soins standard
Les participants ne recevront pas de TEP/CT, en plus des interventions thérapeutiques qui leur sont attribuées. L'éligibilité des participants est évaluée au jour 7 (+/- 2 jours) si l'éligibilité sera randomisée. Si l'éligibilité n'est pas remplie, le participant est exclu de ce domaine. |
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Expérimental: TEP/CT scan au jour 7 de l'essai (+/- 2 jours) si éligible
Le participant recevra une TEP/CT du jour 5 au jour 12, en plus des interventions thérapeutiques qui lui sont attribuées. L'éligibilité des participants est évaluée au jour 7 (+/- 2 jours) si l'éligibilité sera randomisée. Si l'éligibilité n'est pas remplie, le participant est exclu de ce domaine. |
L'imagerie TEP/CT FDG du corps entier sera réalisée à l'aide d'un protocole standardisé décrivant la préparation du patient et les spécifications minimales pour la production radiopharmaceutique, le contrôle qualité et l'acquisition TEP/CT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes à 90 jours après l'entrée sur la plateforme
Délai: De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Le critère d'évaluation principal pour toutes les cellules et tous les domaines sera la mortalité toutes causes confondues 90 jours après l'entrée sur la plateforme. Le critère d'évaluation principal sera déterminé par une recherche dans les bases de données hospitalières pour un enregistrement du décès d'un participant, ou un contact de suivi avec le fournisseur de soins de santé communautaire du participant, ou un contact de suivi avec le patient ou son soignant désigné, ou un lien avec les registres de décès . |
De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Core1: mortalité toutes causes à 14, 28 et 42 jours après l'entrée de la plate-forme
Délai: De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 14, 28 et 42
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Déterminé par une recherche dans les bases de données hospitalières pour un enregistrement du décès d'un participant, ou un contact de suivi avec le fournisseur de soins de santé communautaire du participant, ou un contact de suivi avec le patient ou son soignant nommé, ou des liens avec les registres de la mort.
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De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 14, 28 et 42
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Core2: durée de survie censurée à 90 jours après l'entrée de la plate-forme
Délai: De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Déterminé par une recherche dans les bases de données hospitalières pour un enregistrement du décès d'un participant, ou un contact de suivi avec le fournisseur de soins de santé communautaire du participant, ou un contact de suivi avec le patient ou son soignant nommé, ou des liens avec les registres de la mort.
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De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Core3: durée du séjour de l'indice aigu hospitalisation des patients hospitalisés pour ceux qui survivent jusqu'à la sortie des installations hospitalières aiguës (à l'exclusion de Hith / Copat / Opat / Rehab).
Délai: De la randomisation (jour 1) jusqu'à la sortie des installations hospitalières aiguës, tronquées à 90 jours.
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L'hospitalisation de l'indice aigu est définie comme l'admission continue à l'hôpital dans une ou plusieurs installations de patients hospitalisés aiguës pour l'épisode d'index.
Cela n'inclut pas HITH / OPAT / COPAT et SUPPORD HosSpatient Rehabilitation / Post-Atty Care.
Il comprend l'admission aux hôpitaux de soins actifs précédant immédiatement et suivant ceux du site d'inscription.
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De la randomisation (jour 1) jusqu'à la sortie des installations hospitalières aiguës, tronquées à 90 jours.
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Core4: durée du séjour de l'hospitalisation totale de l'indice pour ceux qui survivent jusqu'à la sortie de l'hôpital (y compris Hith / Copat / Opat / Rehab)
Délai: De la randomisation (jour 1) à la sortie de l'hospitalisation totale de l'indice, tronqué à 90 jours
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L'hospitalisation totale de l'indice est définie comme l'admission continue à l'hôpital dans une ou plusieurs installations pour patients hospitalisés pour l'épisode de l'index, y compris Hith / Opat / Copat et SUPPORD HosSpatient Rehabilitation / Post-aigu Care (s'il est continu avec l'admission initiale aux patients hospitalisés). Il comprend l'admission aux hôpitaux de soins actifs précédant immédiatement et suivant ceux du site d'inscription. |
De la randomisation (jour 1) à la sortie de l'hospitalisation totale de l'indice, tronqué à 90 jours
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Core5: Il est temps de libérer vivant de l'hospitalisation totale de l'indice (y compris Hith / Copat / Opat / Rehab) tronqué à 90 jours après l'entrée de la plate-forme
Délai: De la randomisation (jour 1) à la sortie de l'hospitalisation totale de l'indice, tronqué à 90 jours
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Et tous les décès dans les 90 jours seront considérés comme des «90 jours»
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De la randomisation (jour 1) à la sortie de l'hospitalisation totale de l'indice, tronqué à 90 jours
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Core6: échec du traitement microbiologique défini comme une culture de site stérile positive pour S. aureus [du même silo que l'isolat d'index entre 14 et 90 jours après l'entrée de la plate-forme).
Délai: Du jour 14 au jour 90
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Un site stérile signifie tous les sites profonds pour la peau et les structures cutanées, y compris les abcès viscéraux et musculo-squelettiques profonds qui ont été obtenus de manière stérile.
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Du jour 14 au jour 90
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Core7: Diagnostic de nouveaux foyers entre 14 et 90 jours après l'entrée de la plate-forme.
Délai: Du jour 14 au jour 90
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La présence de nouveaux foyers sera déterminée par l'investigateur du site et peut incorporer les résultats cliniques, radiologiques, microbiologiques et pathologiques.
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Du jour 14 au jour 90
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Core8: C. difficile Diarrhée telle que déterminée par un laboratoire clinique dans les 90 jours suivant l'entrée de la plate-forme pour les participants ≥ 2 ans.
Délai: De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Cela signifie qu'un tabouret soumis à un laboratoire clinique a été testé positif pour la toxine C. difficile ou le gène de toxine.
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De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Core9: réactions indésirables graves (SRAS) dans les 90 jours suivant l'entrée de la plate-forme
Délai: De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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SRAS défini uniquement comme des événements sérieux qui sont attribuables à une ou plusieurs interventions d'étude randomisées
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De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Core10: Coûts économiques de la santé détaillés dans l'annexe de la santé de l'Ecnomics.
Délai: De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Y compris la durée du séjour de l'hôpital, les réadmissions et le statut d'emploi des patients.
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De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Core11: Proportion de participants qui sont revenus à leur niveau de fonction habituel au jour 90.
Délai: De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Déterminé par le fait que le score d'infection sanguine fonctionnel modifié (FBIS) est resté le même ou s'est amélioré entre la ligne de base et 90 jours après l'entrée de la plate-forme où la ligne de base = meilleur score dans les 4 semaines précédant l'entrée de la plate-forme.
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De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Core12: désirabilité du classement des résultats 1 (Door1; Version du groupe de leadership de la résistance aux antibiotiques modifiée)
Délai: De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Voir Protocole de base; Impossible d'insérer la table de porte1
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De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Core13: désirabilité du classement des résultats 2 (Door2; version Snap)
Délai: De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Voir Protocole de base; Impossible d'insérer une table de porte2
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De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Core14: Nombre total de jours antibiotiques (iv et / ou oral / entéral) dans les 90 jours suivant l'entrée de la plate-forme.
Délai: De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Tous les antibiotiques doivent être inclus, non seulement ceux destinés au traitement de la bactériémie de S. aureus. Il comprend également des antibiotiques à dose prophylactique (par exemple, la dose prophylactique triméthoprime-sulfaméthoxazole). Tous les jours où toute dose d'antibiotique est reçue doit être comptée - c'est-à-dire que nous comptons le nombre de jours entiers ou en partie lesquels des antibiotiques sont reçus (et non le nombre de doses quotidiennes définies d'antibiotiques). Le topique, inhalé ou d'autres voies d'administration en plus de IV ou orale / entérale ne doit pas être compté. |
De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Core15: jours vivants et exempts d'antibiotiques dans les 90 jours suivant l'entrée de la plate-forme.
Délai: De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Tous les antibiotiques doivent être inclus, non seulement ceux destinés au traitement de la bactériémie de S. aureus. Il comprend également des antibiotiques à dose prophylactique (par exemple, la dose prophylactique triméthoprime-sulfaméthoxazole). Tous les jours où toute dose d'antibiotique est reçue doit être comptée - c'est-à-dire que nous comptons le nombre de jours entiers ou en partie lesquels des antibiotiques sont reçus (et non le nombre de doses quotidiennes définies d'antibiotiques). Le topique, inhalé ou d'autres voies d'administration en plus de IV ou orale / entérale ne doit pas être compté. |
De la randomisation (jour 1) jusqu'au jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Prof Steven Tong, University of Melbourne / Melbourne Health
- Chaise d'étude: Prof Joshua Davies, Menzies School of Research / Hunter New England Medical Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
- Symons TJ, Straiton N, Gagnon R, Littleford R, Campbell AJ, Bowen AC, Stewart AG, Tong SYC, Davis JS. Consumer perspectives on simplified, layered consent for a low risk, but complex pragmatic trial. Trials. 2022 Dec 28;23(1):1055. doi: 10.1186/s13063-022-07023-z.
- Malhame I, Hardy E, Cheng MP, Tong SY, Bowen AC. Walking the walk to include pregnant participants in non-obstetric clinical trials: Insights from the SNAP Trial. Obstet Med. 2023 Mar;16(1):3-4. doi: 10.1177/1753495X231163351. Epub 2023 Mar 22. No abstract available.
- Henderson A, Cheng MP, Chew KL, Coombs GW, Davis JS, Grant JM, Gregson D, Giulieri SG, Howden BP, Lee TC, Nguyen V, Mora JM, Morpeth SC, Robinson JO, Tong SYC, Van Hal SJ; Microbiology Working Group of the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Group. A multi-site, international laboratory study to assess the performance of penicillin susceptibility testing of Staphylococcus aureus. J Antimicrob Chemother. 2023 Jun 1;78(6):1499-1504. doi: 10.1093/jac/dkad116.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, Mora J, Price DJ, Saville BR, Snelling T, Turner R, Webb SA, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. A blueprint for a multi-disease, multi-domain Bayesian adaptive platform trial incorporating adult and paediatric subgroups: the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2023 Dec 6;24(1):795. doi: 10.1186/s13063-023-07718-x.
- Tong SYC, Mora J, Bowen AC, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Heriot GS, Lee TC, Lewis RJ, Lye DC, Mahar RK, Marsh J, McGlothlin A, McQuilten Z, Morpeth SC, Paterson DL, Price DJ, Roberts JA, Robinson JO, van Hal SJ, Walls G, Webb SA, Whiteway L, Yahav D, Davis JS; Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Study Group. The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform Trial Protocol: New Tools for an Old Foe. Clin Infect Dis. 2022 Nov 30;75(11):2027-2034. doi: 10.1093/cid/ciac476.
- de Kretser D, Mora J, Bloomfield M, Campbell A, Cheng MP, Guy S, Hensgens M, Kalimuddin S, Lee TC, Legg A, Mahar RK, Marks M, Marsh J, McGlothin A, Morpeth SC, Sud A, Ten Oever J, Yahav D, Bonten M, Bowen AC, Daneman N, van Hal SJ, Heriot GS, Lewis RJ, Lye DC, McQuilten Z, Paterson DL, Owen Robinson J, Roberts JA, Scarborough M, Webb SA, Whiteway L, Tong SYC, Davis JS, Walls G, Goodman AL; SNAP Early Oral Switch Domain-Specific Working Group and SNAP Global Trial Steering Committee; SNAP Trial Group. Early Oral Antibiotic Switch in Staphylococcus aureus Bacteraemia: The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Early Oral Switch Protocol. Clin Infect Dis. 2024 Oct 15;79(4):871-887. doi: 10.1093/cid/ciad666.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Barina L, Bonten M, Bowen A, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, McLean ARD, McQuilten Z, Mora J, Paterson DL, Price DJ, Roberts J, Snelling T, Tverring J, Webb SA, Yahav D, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. Statistical documentation for multi-disease, multi-domain platform trials: our experience with the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2025 Feb 11;26(1):49. doi: 10.1186/s13063-024-08684-8.
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Termes liés à cette étude
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections staphylococciques
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Composés de soufre
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- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
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- Lipides
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- Lipopeptides
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