Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Staphylococcus Aureus Network Adaptive Platform Trial (SNAP)

29. april 2026 opdateret af: University of Melbourne
Studiet med Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) er et internationalt multicentreret randomiseret adaptivt platform klinisk forsøg til at evaluere en række interventioner for at reducere dødeligheden for patienter med Staphylococcus Aureus bakteriæmi (SAB).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infektion af blodbanen med bakterien Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus bacteraemia, SAB) er en alvorlig infektion, der resulterer i, at 15-30 % af de ramte patienter dør inden for tre måneder efter at have fået infektionen. Behandling af denne infektion kræver, at patienter indlægges på hospital, behandles med længerevarende antibiotika gennem en intravenøs linje og omhyggeligt undersøges for forekomsten af ​​komplikationer forbundet med denne tilstand. På nuværende tidspunkt er der mange behandlingsmuligheder i brug, uden nogen klar aftale om, hvilken af ​​disse der er bedst. SNAP-forsøget har til formål at identificere, hvilke behandlingsmuligheder for SAB, der resulterer i, at de færreste patienter dør inden for de første 90 dage efter en infektion.

I modsætning til et konventionelt klinisk forsøg vil SNAP-studiet undersøge flere forskellige behandlingsmuligheder på én gang. Patienter vil blive tilfældigt tildelt forskellige samtidige behandlingsmuligheder, der i øjeblikket anses for acceptable i rutinemæssig medicinsk behandling, men efterhånden som forsøget skrider frem, vil flere patienter blive tildelt behandlinger, der ser ud til at have bedre resultater end dem med dårligere resultater. Forsøget vil tilpasse sig akkumulering af forsøgsbevis på regelmæssig basis ved at fjerne behandlingsmuligheder, der er fundet at være dårligere, indarbejde nye behandlingsmuligheder og sikre, at alle patienter i forsøget får de bedste behandlinger, når de er blevet identificeret. Med tiden håber vi at finde den bedste kombination af behandlingsmuligheder for patienter med SAB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • Australia Capital Territory
      • Garran, Australia Capital Territory, Australien, 2605
        • Rekruttering
        • Canberra Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Heather Wilson
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekruttering
        • Blacktown Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ravindra Dotel
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Rekruttering
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sebastian VanHal
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Rekruttering
        • Concord Repatriation and General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Genevieve McKew
        • Underforsker:
          • Timothy Gray
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Rekruttering
        • St Vincent's Hospital Sydney
        • Ledende efterforsker:
          • Gail Matthews
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Rekruttering
        • Nepean Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Archana Sud
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St George Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Katy Lai
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Rekruttering
        • Liverpool Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hong Foo
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • Rekruttering
        • John Hunter Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Chong
      • Newcastle, New South Wales, Australien, 2305
        • Rekruttering
        • John Hunter Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Coen Butters
      • Orange, New South Wales, Australien, 2800
        • Rekruttering
        • Orange Health Service
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob Williams
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Trine Gulholm
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Rekruttering
        • Sydney Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Brendan McMullan
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekruttering
        • Westmead Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew O'Sullivan
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Britton
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Rekruttering
        • Wollongong Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Niladri Ghosh
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Australien, 0811
        • Rekruttering
        • Royal Darwin Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jane Davies
        • Underforsker:
          • Josh Francis
        • Underforsker:
          • Kate Proudmore
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Rekruttering
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • David Sowden
        • Underforsker:
          • Shradha Subedi
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Rekruttering
        • Cairns Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Simon Smith
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Rekruttering
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bridget Barber
      • Ipswich, Queensland, Australien, 4305
        • Rekruttering
        • Ipswich Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John Woodford
      • Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Logan Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Vichitra Sukumaran
      • Redcliffe, Queensland, Australien, 4020
        • Rekruttering
        • Redcliffe Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin O'Callaghan
      • Robina, Queensland, Australien, 4226
        • Rekruttering
        • Robina Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Simos
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekruttering
        • Queensland Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Clare Nourse
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Rekruttering
        • Gold Coast University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Simos
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Princess Alexandra Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Henderson
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5112
        • Rekruttering
        • Lyell McEwin Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Rory Hannah
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Rekruttering
        • Flinders Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas Anagnostou
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Women's and Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nan Vasilunas
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Women and Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Stark
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Royal Hobart Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Leung
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
        • Rekruttering
        • Launceston Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ali Trad
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Rekruttering
        • Grampians Health
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Commons
      • Bendigo, Victoria, Australien, 3550
        • Rekruttering
        • Bendigo Health
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Mahony
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Rekruttering
        • Box Hill Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Guy
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Monash Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jeremy Carr
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Rekruttering
        • Monash Health - Monash Medical Centre & Jesse McPherson Private Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ben Rogers
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Rekruttering
        • Western Health - Footscray, Joan Kirner & Sunshine Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • Adrian Tramontana
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Frankston Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kasha Singh
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Rekruttering
        • Barwon Health - University Hospital Geelong
        • Ledende efterforsker:
          • Eugene Athan
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekruttering
        • Austin Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Natasha Holmes
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • Alfred Hospital
        • Kontakt:
          • James McMahon
        • Ledende efterforsker:
          • James McMahon
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Rekruttering
        • Royal Melbourne Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Justin Denholm
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Rekruttering
        • Royal Children's Hospital Melbourne
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda Gwee
      • Shepparton, Victoria, Australien, 3630
        • Afsluttet
        • Goulburn Valley Health
      • Traralgon, Victoria, Australien, 3844
        • Ikke rekrutterer endnu
        • La Trobe Regional Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Zaal Meher-Homji
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Rekruttering
        • Fiona Stanley Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Owen Robinson
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekruttering
        • Perth Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Asha Bowen
        • Underforsker:
          • Anita Campbell
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Rekruttering
        • Royal Perth Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Owen Robinson
      • Perth, Western Australia, Australien, 6112
        • Rekruttering
        • Armadale Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • David New
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
        • Rekruttering
        • South Health Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Ranjani Somayaji
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
        • Rekruttering
        • Peter Lougheed Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Ranjani Somayaji
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
        • Rekruttering
        • Rockyview Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ranjani Somayaji
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N4Z6
        • Rekruttering
        • Foothills Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ranjani Somayaji
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Smith
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V6X1A2
        • Rekruttering
        • Richmond Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Clement Kwok
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Fraser Health Authority - Surrey Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Afra
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Rekruttering
        • Vancouver General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Grant
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Rekruttering
        • St. Boniface Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Terry Wuerz
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3M7
        • Rekruttering
        • Grace Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Terry Wuerz
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
        • Rekruttering
        • Health Sciences Centre Winnipeg
        • Ledende efterforsker:
          • Terry Wuerz
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
        • Rekruttering
        • Eastern Health - Health Sciences Centre (Memorial University)
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Daley
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Rekruttering
        • Eastern Regional Health Authority - St. Clare's Mercy Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Daley
    • Ontario
      • East York, Ontario, Canada, M4C3E7
        • Rekruttering
        • Toronto East Health Network - Michael Garron Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Kandel
      • East York, Ontario, Canada, M5G2C4
        • Afsluttet
        • University Health Network - Toronto General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Dominik Mertz
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P1A2
        • Rekruttering
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Dominik Mertz
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Rekruttering
        • Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Bai
      • London, Ontario, Canada
        • Afsluttet
        • London Health Sciences Centre - University Hospital, LHSC
      • Niagara Falls, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Niagara Health - Niagara Falls Site
        • Ledende efterforsker:
          • David McCullagh
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital - General Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Derek MacFadden
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Derek MacFadden
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
        • Afsluttet
        • Sault Area Hospital
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
        • Rekruttering
        • Niagara Health - St. Catharines site
        • Ledende efterforsker:
          • David McCullagh
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Nick Daneman
      • Toronto, Ontario, Canada, M1L 1W1
        • Rekruttering
        • Unity Health - St Michael's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Muller
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Rekruttering
        • Sinai Heath System - Mount Sinai Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jennie Johnstone
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Unity Health Toronto - St Joseph's Health Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Schwarz
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Afsluttet
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • CISSS - Hôpital Cité-de-la-Santé Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Castonguay
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Leighanne Parkes
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre - Montral General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Cheng
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Ikke rekrutterer endnu
        • McGill University Health Centre - Montreal Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jesse Pappenburg
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre - Royal Victoria Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Cheng
      • Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z5T3
        • Rekruttering
        • Hopital regional de saint jerome
        • Ledende efterforsker:
          • Sébastien Poulin
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H3
        • Rekruttering
        • University of Sherbrooke Health Centre - Hospital Fleurimont
        • Ledende efterforsker:
          • Francois Lamontagne
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • University of Sherbrooke Health Centre - Hotel Dieu
        • Ledende efterforsker:
          • Francois Lamontagne
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • NHS Grampian
        • Ledende efterforsker:
          • Robin Brittain-Long
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospitals Birmingham
        • Ledende efterforsker:
          • James Scriven
      • Brighton, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Brighton and Sussex University Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • Sunil Sharma
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • North Bristol
        • Ledende efterforsker:
          • Ed Moran
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospitals Bristol and Weston
        • Ledende efterforsker:
          • Raje Dhillon
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cambridge University Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • Theodore Gouliouris
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Cardiff and Vale University
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Underwood
      • Cornwall, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Royal Cornwall Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • Ollie Lloyd
      • Devon, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Royal Devon University Healthcare
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel Patel
      • Dundee, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • NHS Tayside
        • Ledende efterforsker:
          • Nikolas Rae
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Lothian Western General
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca Sutherland
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Greater Glasgow and Clyde
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Murphey
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • NHS Golden Jubilee
        • Ledende efterforsker:
          • Fiona Thornburn
      • Hull, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Hull University Teaching Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • Nick Easom
      • Leeds, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Leeds Teaching Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • Fiona McGill
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Liverpool University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Steve Aston
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kings College Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jasmin Isalm
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Imperial College Healthcare
        • Ledende efterforsker:
          • Claire Waddlington
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University College London Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Marks
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Barts Health
        • Ledende efterforsker:
          • Mildred Iro
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Free London
        • Ledende efterforsker:
          • Indran Balakrishnan
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Great Ormond Street
        • Ledende efterforsker:
          • James Hatcher
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Guys and St Thomas'
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Goodman
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Whittington Health
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Garcia Mingo
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Manchester University Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • Mike Riste
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • Ashley (David) Price
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nottingham University Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • Tim Sloan
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Oxford University Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Scarborough
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sheffield Teaching Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • Julia Grieg
      • South Tees, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • South Tees Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • John Widdrington
      • Southampton, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospital Southampton
        • Ledende efterforsker:
          • Kordo Saeed
      • Stirling, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • NHS Forth Valley
        • Ledende efterforsker:
          • Elan Tsarfati
      • Stoke, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospitals of North Midlands
        • Ledende efterforsker:
          • Krishna Banavathi
      • Swansea, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Swansea Bay University Health Board
        • Ledende efterforsker:
          • Brendan Healy
  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
        • Ledende efterforsker:
          • David Luque Paz
  • Holland
      • 's-Hertogenbosch, Holland
        • Rekruttering
        • Jeroen Bosch Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Thijs ten Doesschate
      • Arnhem, Holland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rijnstate Hospital
      • Emmen, Holland
        • Rekruttering
        • Treant Ziekenhuis
        • Ledende efterforsker:
          • Sander van Assen
      • Groningen, Holland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UMC Groningen
      • Maastricht, Holland
        • Rekruttering
        • Maastricht UMC+
        • Ledende efterforsker:
          • Astrid Oude Lashof
      • Nieuwegein, Holland
        • Rekruttering
        • Antonius Ziekenhuis
        • Ledende efterforsker:
          • Bas Weijer
      • Nijmegen, Holland
        • Rekruttering
        • Radboud University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Nynke Jager
      • Rotterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Ikazia Ziekenhuis
        • Ledende efterforsker:
          • Felix de Jongh
      • Utrecht, Holland
        • Rekruttering
        • University Medical Center Utrecht
        • Ledende efterforsker:
          • Marjolein Hensgens
  • Israel
      • Haifa, Israel, 310960
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Mical Paul
      • Petah Tikva, Israel
        • Rekruttering
        • Schneider Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Oded Scheureman
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rekruttering
        • Beilinson Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Noa Eliakim-Raz
      • Ramat Gan, Israel, 49100
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Dafna Yahav
  • Japan
    • Chiba
      • Ichikawa, Chiba, Japan, 272-0827
        • Rekruttering
        • Science Tokyo University Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator Yoshiaki Gu
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • Starship Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel Webb
      • Auckland, New Zealand, 2025
        • Rekruttering
        • KidzFirst
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel Webb
      • Hamilton, New Zealand, 3240
        • Rekruttering
        • Waikato Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Huggan
      • Tauranga, New Zealand, 3112
        • Rekruttering
        • Tauranga Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kate Grimwade
      • Whangarei, New Zealand, 0148
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Whangarei Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • David Hammer
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • Auckland City Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Hobbs
      • Otahuhu, Auckland, New Zealand, 1640
        • Rekruttering
        • Middlemore Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Genevieve Walls
        • Underforsker:
          • Rachel Webb
        • Underforsker:
          • Susan Morpeth
      • Takapuna, Auckland, New Zealand, 0620
        • Rekruttering
        • North Shore Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nick Gow
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Christchurch Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Metcalf
    • Lower Hutt
      • Boulcott, Lower Hutt, New Zealand, 5010
        • Rekruttering
        • Hutt Valley Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Kelly
    • Wellington Region
      • Newtown, Wellington Region, New Zealand, 6021
        • Rekruttering
        • Wellington Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Max Bloomfield
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Rekruttering
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • David Lye
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sophia Archuleta
      • Singapore, Singapore, 168753
        • Rekruttering
        • Singapore General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shirin Kalimuddin
  • Sverige
      • Helsingborg, Sverige
        • Rekruttering
        • Helsingborg Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jonas Tverring
      • Malmö, Sverige
        • Rekruttering
        • SUS Malmö
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Josephson
  • Sydafrika
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Rahima Moosa Mother and Child Hospital
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Helen Joseph Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Charité University Hospital Berlin
        • Ledende efterforsker:
          • Miriam Stegemann
      • Dresden, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
        • Ledende efterforsker:
          • Katja de With
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Medical Centre Freiburg
        • Ledende efterforsker:
          • Siegbert Richard Rieg
      • Magdeburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Otto-von-Guericke-university Magdeburg
        • Ledende efterforsker:
          • Achim Kaasch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

PLATFORM Inklusionskriterier:

Patienter skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til at deltage i SNAP-forsøget:

1. Staphylococcus aureus kompleks dyrket fra ≥1 blodkultur 2. Indlagt på et deltagende hospital på tidspunktet for berettigelsesvurderingen

PLATFORM Eksklusionskriterier:

Potentielt kvalificerede deltagere, der opfylder et af følgende kriterier på tidspunktet for berettigelsesvurderingen til platformsadgang, vil blive udelukket fra forsøget:

  1. Tidspunktet for den forventede platformindgang er mere end 72 timer efter indsamling af indeksblodkulturen

    a) Hvor tidspunktet for kulturopsamling ikke er registreret, vil tidspunktet for laboratorieregistrering af prøven blive brugt som et alternativ

  2. Polymikrobiel bakteriæmi, defineret som mere end én organisme (på artsniveau) i indeksblodkulturerne, med undtagelse af de organismer, der vurderes at være kontaminanter af enten det mikrobiologiske laboratorium eller den behandlende kliniker
  3. Patient, der i øjeblikket behandles med et systemisk antibakterielt middel, som ikke kan ophøre (medmindre antibiotika er anført i tabel 1, som specificerer tilladte antibiotika med begrænset absorption fra mave-tarmkanalen eller ubetydelig antimikrobiel aktivitet mod S. aureus)
  4. Kendt tidligere deltagelse i SNAP
  5. Kendt positiv blodkultur for S. aureus (af samme silo: PSSA, MSSA eller MRSA) mellem 72 timer og 180 dage før tidspunktet for berettigelsesvurderingen
  6. Det behandlende team vurderer, at tilmelding til undersøgelsen ikke er i patientens bedste interesse
  7. Behandlingsteamet mener, at døden er nært forestående og uundgåelig
  8. Patienten er til pleje ved livets afslutning, og antibiotikabehandling anses for uegnet
  9. Patient <18 år og pædiatrisk rekruttering ikke godkendt på rekrutteringsstedet

For at blive inkluderet i et af følgende DOMÆNER skal deltageren være kvalificeret til PLATFORMEN (som angivet ovenfor)

ADJUNKTIVT BEHANDLINGSDOMÆNE

Inklusionskriterier:

  1. Alle deltagere, der opfyldte den PLATFORM-kvalificerede, er berettiget til at blive inkluderet i dette domæne, medmindre de opfylder nogen af ​​følgende ekskluderinger.
  2. Patienter er kvalificerede til dette domæne uanset S. aureus-følsomhedstestresultater for clindamycin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere type 1 overfølsomhedsreaktion over for lincosamider
  2. Modtager i øjeblikket clindamycin (lincomycin) eller linezolid, som ikke kan ophøre eller erstattes
  3. Nekrotiserende fasciitis
  4. Aktuel C. difficile associeret diarré (enhver sværhedsgrad) eller svær diarré af enhver årsag
  5. Kendt CDAD (C.Difficile Associated Diarrhoea) inden for de seneste 3 måneder, eller CDAD-tilbagefald inden for de seneste 12 måneder
  6. På tidspunktet for domænets kvalificeringsvurdering er der gået mere end 4 timer siden platformens adgang
  7. Behandlende kliniker mener, at tilmelding til dette domæne ikke er i patientens bedste interesse

PSSA, MSSA BEHANDLINGSDOMÆNE (rygrad)

Inklusionskriterier:

  1. For PSSA-silo: Indeksblodkultur er penicillin-modtagelig
  2. For MSSA-silo: Indeksblodkulturisolat er methicillin-modtageligt, men penicillin-resistent

Ekskluderingskriterier (PSSA & MSSA):

1. Der er gået >72 timer siden indsamlingen af ​​indeksblodkulturen (dvs. tidspunktet for indsamling af den første positive blodkultur fra patienten under denne episode) 2. Anamnese med type I overfølsomhedsreaktion (dvs. anafylaksi eller angioødem) til enhver penicillin eller cephalosporin 3. Anamnese med alvorlig forsinket reaktion (f.eks. allergisk interstitiel nefritis, kutan vaskulitis, Stevens-Johnson, DRESS osv.) over for enhver penicillin eller cephalosporin 4. PSSA-silo: Ikke-alvorligt udslæt over for penicillin (medmindre patienten efterfølgende er blevet afmærket; dette kriterium omfatter ikke kriterier 2 og 3 ovenfor), eller MSSA-silo: Ikke-alvorligt udslæt til cefazolin eller penicillin (medmindre patienten efterfølgende er blevet afmærket)

  • Kvalme, diarré, hovedpine og andre uspecifikke symptomer er IKKE allergier, de er lægemiddelintolerance, og de er ikke eksklusionskriterier. På samme måde er en vag historie med en allergi af uklar karakter eller en familiehistorie med allergi ikke undtagelser.

    5. Behandlende team vurderer, at tilmelding til dette domæne ikke er i patientens bedste interesse. 6. Modtager i øjeblikket vedligeholdelsesdialyse (hæmodialyse eller peritonealdialyse)

  • Akut nyreudskiftningsterapi (inklusive CRRT, hæmodialyse eller peritonealdialyse) er ikke udelukkelser. Sådanne patienter er berettigede, så længe passende vaskulær adgang er tilgængelig eller kan arrangeres.

MRSA BEHANDLINGSDOMÆNE (rygrad)

Inklusionskriterier:

1. MRSA bekræftet mikrobiologisk

Ekskluderingskriterier:

  1. Tiden til tildeling afslører er >72 timer fra tidspunktet for indsamling af indeksblodkultur

  2. Alvorlig allergi over for beta-lactam (inklusive cefazolin)

    1. Øjeblikkelig svær allergi: Anafylaksi/angioødem
    2. Alvorlig forsinket allergi: Alvorlig kutan bivirkning (SCAR; inklusive Steven Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)), alvorlig lægemiddelinduceret leverskade, påvist allergisk interstitiel , immunmedieret hæmolytisk anæmi og anden svær cytopeni.

  3. Ikke-alvorligt udslæt til cefazolin

    a) Kvalme, diarré, hovedpine og andre uspecifikke symptomer er IKKE allergier, de er lægemiddelintolerance, og de er ikke eksklusionskriterier. På samme måde er en vag historie med en allergi af uklar karakter eller en familiehistorie med allergi ikke undtagelser.

  4. Alvorlig allergi eller ikke-alvorligt udslæt over for både vancomycin OG daptomycin

    a) Vancomycin-infusionsreaktion (tidligere kendt som "rød mands syndrom") skyldes direkte histaminfrigivelse og er generelt ikke en allergi og betragtes derfor ikke som en udelukkelse.

  5. Det behandlende team vurderer, at tilmelding til domænet ikke er i patientens bedste interesse

TIDLIGT ORAL SKIFT DOMÆNE

Inklusionskriterier:

Dag 7 (+/- 2 dage):

  1. Clearance af SAB ved platform Dag 2: blodkulturer negative for S. aureus fra platform dag 2 og frem, OG ingen kendte efterfølgende positive blodkulturer
  2. Afebril (<37,8°C) i de seneste 72 timer (på tidspunktet for bedømmelse af berettigelse)
  3. Primært fokus er enten linjerelateret (enten central eller perifer IV-kanyle) eller hud og blødt væv, OG opnået kildekontrol (for 'linjerelateret' betyder dette linje fjernet; for 'hud og blødt væv' betyder stedet PI anser kildekontrol for at være er opnået, og enhver byld med en diameter på mere end 2 cm er blevet drænet)
  4. Ingen tegn på metastatiske foci (ved klinisk eller radiologisk undersøgelse, men radiologisk billeddannelse er ikke påkrævet for at udelukke metastatiske foci, hvis det ikke er klinisk indiceret)

Dag 14 (+/- 2 dage):

  1. Clearance af SAB ved platform Dag 5: blodkulturer negative for S. aureus fra platform dag 5 (+/-1 dag) OG ingen kendte efterfølgende positive blodkulturer. Hvis den seneste blodkultur fra dag 2-4 er negativ for S. aureus, behøver blodkulturer ikke at blive gentaget på dag 5 for at opfylde berettigelseskriterierne (blodkulturer på dag 5 antages at være negative i denne situation).
  2. Afebril (<37,8°C) i de seneste 72 timer (på tidspunktet for bedømmelse af berettigelse)
  3. Site Principal Investigator har fastslået, at kildekontrol er tilstrækkelig

Ekskluderingskriterier:

Ved bedømmelse af berettigelse på platform Dag 7 (+/- 2 dage) og på Dag 14 (+/- 2 dage), er eksklusionskriterier:

  1. Overholdelse af orale midler usandsynlig (som bedømt af PI på stedet i samråd med det behandlende team)
  2. Upålidelig gastrointestinal absorption (f.eks. opkastning, diarré, ingen gennem munden, anatomiske årsager)
  3. Der er ingen passende orale antibiotika på grund af kontraindikationer, tilgængelighed af lægemidler eller antibiotikaresistens
  4. Løbende IV-behandling uegnet f.eks. ingen IV-adgang
  5. Klinikeren vurderer, at det ikke er hensigtsmæssigt at skifte oralt tidligt

  6. Patienten er ikke længere villig til at deltage i domænet

    a) I optakten til at bedømme berettigelse kan det være nyttigt at diskutere med patienten potentialet for fortsat IV-behandling versus oral skift for at muliggøre planlægning af hospitalsudskrivning

  7. Det kliniske hold vurderer, at der allerede er givet tilstrækkelig varighed af antibiotikabehandling

Udelukkelser ved bedømmelse af berettigelse til tidligt oralt skifte på prøvedag 7 (+/- 2 dage):

  1. Tilstedeværelse af hjerteklapprotese, pacemaker eller andet intrakardialt implantat
  2. Kendt tilstedeværelse af intravaskulær blodprop (undtagen overfladisk perifer IV-linje-relateret tromboflebitis), graft eller andet intravaskulært protesemateriale
  3. Intravaskulære/intrakardiale infektioner (f. endocarditis, mykotisk aneurisme)
  4. Tilstedeværelse af andre intrakardiale abnormiteter, der menes at sætte patienten i øget risiko for endokarditis (f.eks. bikuspidal aortaklap)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Methicillin-resistente staphylococcus aureus (MRSA) - Standard terapiarm (rygradsterapi)

Vancomycin eller Daptomycin - Standard Terapiarm

Enten intravenøs vancomycin doseret i henhold til australske terapeutiske retningslinjer: Dette inkluderer en startdosis på 25 mg/kg (op til 3000 mg), hvis det anses for passende af den behandlende kliniker, initial vedligeholdelsesdosis på 15-20 mg/kg 12h, med efterfølgende justering for at opretholde areal under koncentration-tid-kurven (AUC) på 400 til 600 mg.hr/L ELLER bundniveauer ved 10-20 mg/L, og det initiale niveau taget 48-72 timer efter påbegyndelsen af ​​den første dosis. Daptomycin 8-10mg/kg pr. dag intravenøst. Valget af vancomycin eller daptomycin vil være efter klinikerens skøn. Dosering vil være baseret på nyrefunktionen.
Eksperimentel: Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) - Standard + B-Lactam Arm (rygradsbehandling)

Vancomycin eller Daptomycin (Standardterapi) + Beta-Lactam (β-lactam) Arm

Ud over standardbehandlingen vil en intravenøs β-lactam blive tilføjet de første 7 kalenderdage efter randomiseringen (dag 1 er dagen for randomiseringen - derfor vil patienter modtage 6-7 dage med β-lactam). Denne β-lactam vil være intravenøs cefazolin 2g hver 8. time. For patienter med nedsat nyrefunktion vil de intravenøse indgivelsesdoser af cefazolin blive justeret.
Medicin: Cefazolin
Cefazolin
Medicin: Vancomycin
Vancomycin eller Daptomycin
Andre navne:
  • Daptomycin
Ingen indgriben: Methicillin-følsomme Staphylococcus aureus (MSSA) - Standard Therapy Arm (rygradsterapi)

Flucloxacillin eller cloxacillin - Standard Terapiarm

Enten intravenøs flucloxacillin/cloxacillin 2g hver 4. eller 6. time. Minimumsprotokolvarigheden af ​​tildelt undersøgelsesbehandling er 14 dage for dem, der ikke er allokeret til tidlig oral skift, og 5 dage for dem, der er allokeret til tidlig oral skift. For patienter med nedsat nyrefunktion eller kritisk sygdom vil den intravenøse administrationsdosis af flucloxacillin blive justeret.
Eksperimentel: Methicillin-følsomme staphylococcus aureus (MSSA) - Interventionel arm (rygradsterapi)

Cefazolin - Interventionsarm

Intravenøs cefazolin 2g hver 6. eller 8. time. Minimumsprotokolvarigheden af ​​tildelt undersøgelsesbehandling er 14 dage for dem, der ikke er allokeret til tidlig oral skift, og 5 dage for dem, der er allokeret til tidlig oral skift. For patienter med nedsat nyrefunktion eller kritisk sygdom vil den intravenøse administrationsdosis af cefazolin blive justeret.
Medicin: Cefazolin
Cefazolin
Ingen indgriben: Penicillin-følsomme Staphylococcus aureus (PSSA) - Standard terapiarm (rygradsterapi)

Flucloxacillin eller cloxacillin - Standard Terapiarm

Enten intravenøs flucloxacillin/cloxacillin 2g hver 4. eller 6. time. Minimumsprotokolvarigheden af ​​tildelt undersøgelsesbehandling er 14 dage for dem, der ikke er allokeret til tidlig oral skift, og 5 dage for dem, der er allokeret til tidlig oral skift. For patienter med nedsat nyrefunktion eller kritisk sygdom vil den intravenøse administrationsdosis af flucloxacillin blive justeret.
Eksperimentel: Penicillin-følsomme Staphylococcus aureus (PSSA) - Interventionsarm (rygradsterapi)

Benzylpenicillin - Interventionsarm

Intravenøs benzylpenicillin 1,8 g (3 millioner enheder) hver 4. eller 6. time. Minimumsprotokolvarigheden af ​​tildelt undersøgelsesbehandling er 14 dage for dem, der ikke er allokeret til tidlig oral skift, og 5 dage for dem, der er allokeret til tidlig oral skift. For patienter med kritisk sygdom vil den intravenøse administrationsdosering af benzylpenicillin blive justeret.
Medicin: Penicillin
benzylpenicillin
Andre navne:
  • Benzylpenicillin
  • Penicillin G
Ingen indgriben: Ingen supplerende behandling i kombination med MRSA- eller MSSA- eller PSSA-rygradsterapiarm

Ingen supplerende terapi + rygradsterapiarm for MRSA eller MSSA eller PSSA

Deltagere med enten MRSA eller MSSA eller PSSA vil ikke have nogen supplerende behandling i kombination med deres rygradsterapiarm.
Ingen indgriben: Fortsæt intravenøse antibiotikabehandlinger (rygrad +/- supplerende terapi) - standardbehandlingsarm

Rygradsterapiarm for MRSA eller MSSA eller PSSA +/- supplerende terapi vil fortsætte med intravenøs antibiotikabehandling i lang tid som sædvanlig standardbehandling.

Deltageres berettigelse vurderes på dag 7 (+/- 2 dage), hvis berettigede vil blive randomiseret, hvis de ikke er berettigede, vil berettigelse blive vurderet igen på dag 14 (+/- 2 dage). Hvis berettigelsen ikke er opfyldt på dag 14, er deltageren udelukket fra dette domæne.
Eksperimentel: Skift til orale antibiotika på prøvedag 7 (+/- 2 dage) eller dag 14 (+/- 2 dage), hvis det er kvalificeret.

Skift fra intravenøst ​​rygradantibiotikum til MRSA eller MSSA eller PSSA til orale antibiotika efter den behandlende klinikers skøn på forsøgsdag 7 (+/- 2 dage) eller forsøgsdag 14 (+/- 2 dage).

Deltageres berettigelse vurderes på dag 7 (+/- 2 dage). Hvis berettiget vil blive randomiseret, hvis ikke kvalificeret, vil berettigelse blive vurderet igen på dag 14 (+/- 2 dage). Hvis berettigelsen ikke er opfyldt på dag 14, er deltageren udelukket fra dette domæne.
Andet: Effektiviteten af ​​tidligt skifte til oral antibiotika
Dette indebærer at teste en strategi frem for individuelle antibiotika
Eksperimentel: Tillægsbehandling i kombination med MRSA- eller MSSA- eller PSSA-rygradsterapiarm
Supplerende terapi + rygradsterapiarm for MRSA eller MSSA eller PSSA Intravenøs clindamycin (eller lincomycin) 600 mg hver 8. time fra platform dag 1 til dag 5. Der er ikke behov for dosisjustering ved nedsat nyrefunktion.
Medicin: Clindamycin
Clindamycin
Andre navne:
  • Linkomycin
Ingen indgriben: Ingen PET/CT-scanning - standard plejearm

Deltagerne vil ikke modtage en PET/CT-scanning ud over deres tildelte behandlingsinterventioner.

Deltageres berettigelse vurderes på dag 7 (+/- 2 dage), hvis berettigede vil blive randomiseret. Hvis berettigelsen ikke er opfyldt, er deltageren udelukket fra dette domæne.
Eksperimentel: PET/CT-scanning på prøvedag 7 (+/- 2 dage), hvis kvalificeret

Deltageren vil modtage en PET/CT-scanning på dag 5-12 ud over deres tildelte behandlingsinterventioner.

Deltageres berettigelse vurderes på dag 7 (+/- 2 dage), hvis berettigede vil blive randomiseret. Hvis berettigelsen ikke er opfyldt, er deltageren udelukket fra dette domæne.
Stråling: FDG PET/CT-billeddannelse af hele kroppen
FDG PET/CT-billeddannelse af hele kroppen vil blive udført ved hjælp af en standardiseret protokol, der beskriver patientforberedelse og minimumsspecifikationer for radiofarmaceutisk produktion, kvalitetskontrol og PET/CT-opsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager 90 dage efter platformens indtræden
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til dag 90

Det primære endepunkt for alle celler og domæner vil være dødelighed af alle årsager 90 dage efter platformens indtræden.

Det primære endepunkt vil blive bestemt gennem en søgning i hospitalsdatabaser efter en registrering af en deltagers død, eller opfølgende kontakt med deltagerens lokale sundhedsplejerske eller opfølgende kontakt med patienten eller dennes udpegede plejer eller kobling med dødsregistre .
Fra randomisering (dag 1) til dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Core1: Dødelighed af al årsag ved 14, 28 og 42 dage efter platformindgangen
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) indtil dag 14, 28 og 42
Bestemt gennem en søgning efter hospitalsdatabaser for en fortegnelse over en deltagers død eller opfølgningskontakt med deltagerens sundhedsudbyder i samfundet eller opfølgningskontakt med patienten eller deres nominerede plejer eller sammenhæng med dødsregistre.
Fra randomisering (dag 1) indtil dag 14, 28 og 42
Core2: Varighed af overlevelse censureret 90 dage efter platformindgangen
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90
Bestemt gennem en søgning efter hospitalsdatabaser for en fortegnelse over en deltagers død eller opfølgningskontakt med deltagerens sundhedsudbyder i samfundet eller opfølgningskontakt med patienten eller deres nominerede plejer eller sammenhæng med dødsregistre.
Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90
Core3: Ophold på ophold af akut indeksinpatient hospitalisering for dem, der overlever indtil udskrivning fra akutte inpatientfaciliteter (ekskl. Hith/copat/opat/rehabilitering).
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) indtil udskrivning fra akutte inpatientfaciliteter trunkerede 90 dage.
Akut indeks hospitalisering defineres som kontinuerlig hospitaloptagelse i en eller flere akutte ambulante faciliteter til indeksepisoden. Dette inkluderer ikke hith/opat/copat og stepdown inpatient rehabilitering/post-akut pleje. Det inkluderer adgang til akutte plejehospitaler umiddelbart forud for og at følge dem på tilmeldingsstedet.
Fra randomisering (dag 1) indtil udskrivning fra akutte inpatientfaciliteter trunkerede 90 dage.
Core4: Opholdslængde af samlet indeks hospitalisering for dem, der overlever indtil udskrivning på hospitalet (inklusive Hith/Copat/Opat/Rehab)
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til udledning fra total indeks hospitalisering, trunkeret på 90 dage

Total indeks hospitalisering defineres som kontinuerlig hospitaloptagelse i en eller flere indpatientfaciliteter til indeksepisoden, herunder Hith/Opat/Copat og Stepdown Inpatient Rehabilitation/Post-Acut Care (hvis kontinuerlig med den indledende indpatientoptagelse).

Det inkluderer optagelse på akutte plejehospitaler umiddelbart forud for og at følge dem på tilmeldingsstedet.
Fra randomisering (dag 1) til udledning fra total indeks hospitalisering, trunkeret på 90 dage
Core5: Tid til at blive udskrevet i live fra den samlede indeks hospitalisering (inklusive hith/copat/opat/rehabilitering) trunkeret 90 dage efter platformindgang
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til udledning fra total indeks hospitalisering, trunkeret på 90 dage
og alle dødsfald inden for 90 dage vil blive betragtet som '90 dage '
Fra randomisering (dag 1) til udledning fra total indeks hospitalisering, trunkeret på 90 dage
Core6: Mikrobiologisk behandlingssvigt defineret som positiv steril stedkultur for S. aureus [af samme silo som indeksisolatet mellem 14 og 90 dage efter platformindgangen).
Tidsramme: Fra dag 14 til dag 90
Et sterilt sted betyder alle steder dybt til huden og hudstrukturer, herunder dyb visceral og muskuloskeletalt abscesser, der er opnået på en steril måde.
Fra dag 14 til dag 90
Core7: Diagnose af nye foci mellem 14 og 90 dage efter platformindgangen.
Tidsramme: Fra dag 14 til dag 90
Tilstedeværelsen af nye foci bestemmes af webstedets efterforsker og kan inkorporere kliniske, radiologiske, mikrobiologiske og patologiske fund.
Fra dag 14 til dag 90
Core8: C. Difficile -diarré som bestemt af et klinisk laboratorium i 90 dage efter platformindgangen for deltagerne ≥2 år.
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90
Dette betyder, at en afføring, der er indsendt til et klinisk laboratorium, har testet positivt for C. difficile toksin eller toksingen.
Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90
Core9: Alvorlige bivirkninger (SARS) i 90 dage efter platformindgangen
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90
SARS definerede kun som alvorlige begivenheder, der kan tilskrives en eller flere randomiserede undersøgelsesinterventioner
Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90
Core10: Sundhedsøkonomiske omkostninger som beskrevet i sundheds ECNOMICS -appendiks.
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90
Inklusive ophold på hospitalets længde, tilbagetagelser og patientens beskæftigelsesstatus.
Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90
Core11: Andel af deltagere, der er vendt tilbage til deres sædvanlige funktionsniveau på dag 90.
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90
Bestemt af, om den modificerede funktionelle blodstrøminfektionsresultat (FBIS) forblev den samme eller forbedrede mellem baseline og 90 dage efter platformindgangen, hvor baseline = bedste score inden for de 4 uger før platformindgangen.
Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90
Core12: Ønskelighed af udfaldsrangering 1 (Door1; Modified Antibiotic Resistance Leadership Group version)
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90
Se kerneprotokol; Kan ikke indsætte Door1 -bordet
Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90
Core13: Ønskelighed af udfaldsrangering 2 (Door2; Snap -version)
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90
Se kerneprotokol; Kan ikke indsætte Door2 -tabel
Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90
Core14: Samlet antal antibiotiske dage (IV og/eller oral/enteral) i 90 dage efter platformindgangen.
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90

Alle antibiotika bør inkluderes, ikke kun dem, der er beregnet til behandling af S. aureus -bakteræmi. Det inkluderer også profylaktisk dosisantibiotika (f.eks. Profylaktisk dosis trimethoprim-sulfamethoxazol).

Alle dage, hvor enhver antibiotisk dosis modtages, skal tælles - dvs. vi tæller antallet af hele eller delvis dage, hvor antibiotika modtages (ikke antallet af definerede daglige doser af antibiotika).

Topiske, inhalerede eller andre administrationsruter udover IV eller oral/enteral bør ikke tælles.
Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90
Core15: Days Alive og fri for antibiotika i 90 dage efter platformindgangen.
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90

Alle antibiotika bør inkluderes, ikke kun dem, der er beregnet til behandling af S. aureus -bakteræmi. Det inkluderer også profylaktisk dosisantibiotika (f.eks. Profylaktisk dosis trimethoprim-sulfamethoxazol).

Alle dage, hvor enhver antibiotisk dosis modtages, skal tælles - dvs. vi tæller antallet af hele eller delvis dage, hvor antibiotika modtages (ikke antallet af definerede daglige doser af antibiotika).

Topiske, inhalerede eller andre administrationsruter udover IV eller oral/enteral bør ikke tælles.
Fra randomisering (dag 1) indtil dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Melbourne

Samarbejdspartnere

King's College London
Radboud University Medical Center
Rambam Health Care Campus
Sunnybrook Health Sciences Centre
UMC Utrecht
University College, London
Tan Tock Seng Hospital
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
The Methodist Hospital Research Institute
Menzies School of Health Research
Berry Consultants
The University of Queensland
Telethon Kids Institute
Queensland University of Technology
The Peter Doherty Institute for Infection and Immunity
Aotearoa Clinical Trials

Efterforskere

  • Studiestol: Prof Steven Tong, University of Melbourne / Melbourne Health
  • Studiestol: Prof Joshua Davies, Menzies School of Research / Hunter New England Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (Faktiske)

30. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT19029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede patientdata

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende information vil være tilgængelige 12 måneder efter offentliggørelsen af ​​det primære resultatmanuskript og vil være tilgængelige i en 10-årig periode.

IPD-delingsadgangskriterier

• Alle anmodninger om datadeling skal ledsages af en anmodning om SNAP-dataadgang fra, et undersøgelsesforslag med klar redegørelse for mål og hypoteser og en statistisk analyseplan. Alle ansøgninger vil blive vurderet af SNAP Trial Steering Committee. Ansøgninger fra efterforskere med passende akademisk kapacitet til at udføre det foreslåede arbejde vil blive taget i betragtning. Hvis et forslag godkendes, kræves der en underskrevet dataoverførselsaftale før datadeling.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus Bakteriæmi

Kliniske forsøg med Cefazolin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner