Staphylococcus Aureus Network Adaptive Platform Trial (SNAP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A infecção da corrente sanguínea com a bactéria Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus bacteremia, SAB) é uma infecção grave que resulta em 15-30% dos pacientes afetados morrendo dentro de três meses após adquirir a infecção. O tratamento desta infecção requer que os pacientes sejam hospitalizados, tratados com antibióticos prolongados por via intravenosa e examinados cuidadosamente quanto à ocorrência de complicações associadas a esta condição. Atualmente, existem muitas opções de tratamento em uso, sem um consenso claro sobre qual delas é a melhor. O estudo SNAP visa identificar quais opções de tratamento para SAB resultam no menor número de pacientes morrendo nos primeiros 90 dias após uma infecção.
Em contraste com um estudo clínico convencional, o estudo SNAP examinará várias opções de tratamento diferentes ao mesmo tempo. Os pacientes serão designados aleatoriamente para diferentes opções de tratamento concomitante atualmente consideradas aceitáveis no atendimento médico de rotina, mas à medida que o estudo avança, mais pacientes serão designados para tratamentos que parecem ter melhores resultados do que aqueles com resultados piores. O estudo se adaptará ao acúmulo regular de evidências do estudo, removendo as opções de tratamento consideradas inferiores, incorporando novas opções de tratamento e garantindo que todos os pacientes do estudo recebam os melhores tratamentos assim que forem identificados. Com o tempo, esperamos determinar a melhor combinação de opções de tratamento para pacientes com SAB.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lauren Barina
- Número de telefone: +61 (03) 8344 1623
- E-mail: lauren.barina@unimelb.edu.au
Estude backup de contato
- Nome: Susan Goulding
- Número de telefone: +61 (03) 8344 7799
- E-mail: susan.goulding@unimelb.edu.au
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Charité University Hospital Berlin
-
Investigador principal:
- Miriam Stegemann
-
Dresden, Alemanha
- Recrutamento
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Investigador principal:
- Katja de With
-
Freiburg im Breisgau, Alemanha
- Recrutamento
- University Medical Centre Freiburg
-
Investigador principal:
- Siegbert Richard Rieg
-
Magdeburg, Alemanha
- Recrutamento
- Otto-von-Guericke-university Magdeburg
-
Investigador principal:
- Achim Kaasch
-
-
-
-
Australia Capital Territory
-
Garran, Australia Capital Territory, Austrália, 2605
- Recrutamento
- Canberra Hospital
-
Investigador principal:
- Heather Wilson
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
- Recrutamento
- Blacktown Hospital
-
Investigador principal:
- Ravindra Dotel
-
Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Recrutamento
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Investigador principal:
- Sebastian VanHal
-
Concord, New South Wales, Austrália, 2139
- Recrutamento
- Concord Repatriation and General Hospital
-
Investigador principal:
- Genevieve McKew
-
Subinvestigador:
- Timothy Gray
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- Recrutamento
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Investigador principal:
- Gail Matthews
-
Kingswood, New South Wales, Austrália, 2747
- Recrutamento
- Nepean Hospital
-
Investigador principal:
- Archana Sud
-
Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
- Ainda não está recrutando
- St George Hospital
-
Investigador principal:
- Katy Lai
-
Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
- Recrutamento
- Liverpool Hospital
-
Investigador principal:
- Hong Foo
-
New Lambton Heights, New South Wales, Austrália, 2305
- Recrutamento
- John Hunter Hospital
-
Investigador principal:
- Brian Chong
-
Newcastle, New South Wales, Austrália, 2305
- Recrutamento
- John Hunter Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Coen Butters
-
Orange, New South Wales, Austrália, 2800
- Recrutamento
- Orange Health Service
-
Investigador principal:
- Jacob Williams
-
Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
-
Investigador principal:
- Trine Gulholm
-
Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
- Recrutamento
- Sydney Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Brendan McMullan
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Recrutamento
- Westmead Hospital
-
Investigador principal:
- Matthew O'Sullivan
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Recrutamento
- The Children's Hospital at Westmead
-
Investigador principal:
- Philip Britton
-
Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
- Recrutamento
- Wollongong Hospital
-
Investigador principal:
- Niladri Ghosh
-
-
Northern Territory
-
Tiwi, Northern Territory, Austrália, 0811
- Recrutamento
- Royal Darwin Hospital
-
Investigador principal:
- Jane Davies
-
Subinvestigador:
- Josh Francis
-
Subinvestigador:
- Kate Proudmore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Austrália, 4575
- Recrutamento
- Sunshine Coast University Hospital
-
Investigador principal:
- David Sowden
-
Subinvestigador:
- Shradha Subedi
-
Cairns, Queensland, Austrália, 4870
- Recrutamento
- Cairns Hospital
-
Investigador principal:
- Simon Smith
-
Herston, Queensland, Austrália, 4029
- Recrutamento
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Investigador principal:
- Bridget Barber
-
Ipswich, Queensland, Austrália, 4305
- Recrutamento
- Ipswich Hospital
-
Investigador principal:
- John Woodford
-
Meadowbrook, Queensland, Austrália, 4131
- Ainda não está recrutando
- Logan Hospital
-
Investigador principal:
- Vichitra Sukumaran
-
Redcliffe, Queensland, Austrália, 4020
- Recrutamento
- Redcliffe Hospital
-
Investigador principal:
- Kevin O'Callaghan
-
Robina, Queensland, Austrália, 4226
- Recrutamento
- Robina Hospital
-
Investigador principal:
- Peter Simos
-
South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
- Recrutamento
- Queensland Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Clare Nourse
-
Southport, Queensland, Austrália, 4215
- Recrutamento
- Gold Coast University Hospital
-
Investigador principal:
- Peter Simos
-
Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- Ainda não está recrutando
- Princess Alexandra Hospital
-
Investigador principal:
- Andrew Henderson
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5112
- Recrutamento
- Lyell McEwin Hospital
-
Investigador principal:
- Rory Hannah
-
Bedford Park, South Australia, Austrália, 5042
- Recrutamento
- Flinders Medical Centre
-
Investigador principal:
- Nicholas Anagnostou
-
North Adelaide, South Australia, Austrália, 5006
- Ainda não está recrutando
- Women's and Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Nan Vasilunas
-
North Adelaide, South Australia, Austrália, 5006
- Ainda não está recrutando
- Women and Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Michael Stark
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Austrália, 7000
- Ainda não está recrutando
- Royal Hobart Hospital
-
Investigador principal:
- Peter Leung
-
Launceston, Tasmania, Austrália, 7250
- Recrutamento
- Launceston Hospital
-
Investigador principal:
- Ali Trad
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Austrália, 3350
- Recrutamento
- Grampians Health
-
Investigador principal:
- Robert Commons
-
Bendigo, Victoria, Austrália, 3550
- Recrutamento
- Bendigo Health
-
Investigador principal:
- Andrew Mahony
-
Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
- Recrutamento
- Box Hill Hospital
-
Investigador principal:
- Stephen Guy
-
Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Ainda não está recrutando
- Monash Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Jeremy Carr
-
Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Recrutamento
- Monash Health - Monash Medical Centre & Jesse McPherson Private Hospital
-
Investigador principal:
- Ben Rogers
-
Footscray, Victoria, Austrália, 3011
- Recrutamento
- Western Health - Footscray, Joan Kirner & Sunshine Hospitals
-
Investigador principal:
- Adrian Tramontana
-
Frankston, Victoria, Austrália, 3199
- Ainda não está recrutando
- Frankston Hospital
-
Investigador principal:
- Kasha Singh
-
Geelong, Victoria, Austrália, 3220
- Recrutamento
- Barwon Health - University Hospital Geelong
-
Investigador principal:
- Eugene Athan
-
Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Recrutamento
- Austin Hospital
-
Investigador principal:
- Natasha Holmes
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Recrutamento
- Alfred Hospital
-
Contato:
- James McMahon
-
Investigador principal:
- James McMahon
-
Parkville, Victoria, Austrália, 3050
- Recrutamento
- Royal Melbourne Hospital
-
Investigador principal:
- Justin Denholm
-
Parkville, Victoria, Austrália, 3052
- Recrutamento
- Royal Children's Hospital Melbourne
-
Investigador principal:
- Amanda Gwee
-
Shepparton, Victoria, Austrália, 3630
- Concluído
- Goulburn Valley Health
-
Traralgon, Victoria, Austrália, 3844
- Ainda não está recrutando
- La Trobe Regional Hospital
-
Investigador principal:
- Zaal Meher-Homji
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
- Recrutamento
- Fiona Stanley Hospital
-
Investigador principal:
- Owen Robinson
-
Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Recrutamento
- Perth Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Asha Bowen
-
Subinvestigador:
- Anita Campbell
-
Perth, Western Australia, Austrália, 6000
- Recrutamento
- Royal Perth Hospital
-
Investigador principal:
- Owen Robinson
-
Perth, Western Australia, Austrália, 6112
- Recrutamento
- Armadale Hospital
-
Investigador principal:
- David New
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3M 1M4
- Recrutamento
- South Health Campus
-
Investigador principal:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Canadá, T1Y 6J4
- Recrutamento
- Peter Lougheed Centre
-
Investigador principal:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2V 1P9
- Recrutamento
- Rockyview Hospital
-
Investigador principal:
- Ranjani Somayaji
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N4Z6
- Recrutamento
- Foothills Medical Center
-
Investigador principal:
- Ranjani Somayaji
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B7
- Recrutamento
- University of Alberta Hospital
-
Investigador principal:
- Stephanie Smith
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canadá, V6X1A2
- Recrutamento
- Richmond Hospital
-
Investigador principal:
- Clement Kwok
-
Surrey, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- Fraser Health Authority - Surrey Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Kevin Afra
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
- Recrutamento
- Vancouver General Hospital
-
Investigador principal:
- Jennifer Grant
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- Recrutamento
- St. Boniface Hospital
-
Investigador principal:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 3M7
- Recrutamento
- Grace Hospital
-
Investigador principal:
- Terry Wuerz
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
- Recrutamento
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
Investigador principal:
- Terry Wuerz
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B3V6
- Recrutamento
- Eastern Health - Health Sciences Centre (Memorial University)
-
Investigador principal:
- Peter Daley
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
- Recrutamento
- Eastern Regional Health Authority - St. Clare's Mercy Hospital
-
Investigador principal:
- Peter Daley
-
-
Ontario
-
East York, Ontario, Canadá, M4C3E7
- Recrutamento
- Toronto East Health Network - Michael Garron Hospital
-
Investigador principal:
- Christopher Kandel
-
East York, Ontario, Canadá, M5G2C4
- Concluído
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Investigador principal:
- Dominik Mertz
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8P1A2
- Recrutamento
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
-
Investigador principal:
- Dominik Mertz
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L2V7
- Recrutamento
- Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital
-
Investigador principal:
- Anthony Bai
-
London, Ontario, Canadá
- Concluído
- London Health Sciences Centre - University Hospital, LHSC
-
Niagara Falls, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Niagara Health - Niagara Falls Site
-
Investigador principal:
- David McCullagh
-
Ottawa, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Investigador principal:
- Derek MacFadden
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L6
- Recrutamento
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Investigador principal:
- Derek MacFadden
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6B 0A8
- Concluído
- Sault Area Hospital
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
- Recrutamento
- Niagara Health - St. Catharines site
-
Investigador principal:
- David McCullagh
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Investigador principal:
- Nick Daneman
-
Toronto, Ontario, Canadá, M1L 1W1
- Recrutamento
- Unity Health - St Michael's Hospital
-
Investigador principal:
- Matthew Muller
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Recrutamento
- Sinai Heath System - Mount Sinai Hospital
-
Investigador principal:
- Jennie Johnstone
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Unity Health Toronto - St Joseph's Health Centre
-
Investigador principal:
- Kevin Schwarz
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Concluído
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- CISSS - Hôpital Cité-de-la-Santé Hospital
-
Investigador principal:
- Stephanie Castonguay
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T1E2
- Recrutamento
- Jewish General Hospital
-
Investigador principal:
- Leighanne Parkes
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
- Recrutamento
- McGill University Health Centre - Montral General Hospital
-
Investigador principal:
- Matthew Cheng
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Ainda não está recrutando
- McGill University Health Centre - Montreal Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Jesse Pappenburg
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- McGill University Health Centre - Royal Victoria Hospital
-
Investigador principal:
- Matthew Cheng
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canadá, J7Z5T3
- Recrutamento
- Hopital regional de saint jerome
-
Investigador principal:
- Sébastien Poulin
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5H3
- Recrutamento
- University of Sherbrooke Health Centre - Hospital Fleurimont
-
Investigador principal:
- Francois Lamontagne
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- University of Sherbrooke Health Centre - Hotel Dieu
-
Investigador principal:
- Francois Lamontagne
-
-
-
-
-
Singapore, Cingapura, 308433
- Recrutamento
- Tan Tock Seng Hospital
-
Investigador principal:
- David Lye
-
Singapore, Cingapura, 119228
- Recrutamento
- National University Hospital
-
Investigador principal:
- Sophia Archuleta
-
Singapore, Cingapura, 168753
- Recrutamento
- Singapore General Hospital
-
Investigador principal:
- Shirin Kalimuddin
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Houston Methodist Research Institute
-
Contato:
- Cesar Arias
- Número de telefone: 346-651-8674
- E-mail: caarias@houstonmethodist.org
-
-
-
-
-
Rennes, França
- Recrutamento
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Investigador principal:
- David Luque Paz
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Holanda
- Recrutamento
- Jeroen Bosch Hospital
-
Investigador principal:
- Thijs ten Doesschate
-
Arnhem, Holanda
- Ativo, não recrutando
- Rijnstate Hospital
-
Emmen, Holanda
- Recrutamento
- Treant Ziekenhuis
-
Investigador principal:
- Sander van Assen
-
Groningen, Holanda
- Ativo, não recrutando
- UMC Groningen
-
Maastricht, Holanda
- Recrutamento
- Maastricht UMC+
-
Investigador principal:
- Astrid Oude Lashof
-
Nieuwegein, Holanda
- Recrutamento
- Antonius ziekenhuis
-
Investigador principal:
- Bas Weijer
-
Nijmegen, Holanda
- Recrutamento
- Radboud University Medical Center
-
Investigador principal:
- Nynke Jager
-
Rotterdam, Holanda
- Recrutamento
- Ikazia Ziekenhuis
-
Investigador principal:
- Felix de Jongh
-
Utrecht, Holanda
- Recrutamento
- University Medical Center Utrecht
-
Investigador principal:
- Marjolein Hensgens
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 310960
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus
-
Investigador principal:
- Mical Paul
-
Petah Tikva, Israel
- Recrutamento
- Schneider Hospital
-
Investigador principal:
- Oded Scheureman
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Recrutamento
- Beilinson Hospital
-
Investigador principal:
- Noa Eliakim-Raz
-
Ramat Gan, Israel, 49100
- Recrutamento
- Sheba Medical Centre
-
Investigador principal:
- Dafna Yahav
-
-
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japão, 272-0827
- Recrutamento
- Science Tokyo University Hospital
-
Contato:
- Principal Investigator Yoshiaki Gu
-
-
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Recrutamento
- Starship Hospital
-
Investigador principal:
- Rachel Webb
-
Auckland, Nova Zelândia, 2025
- Recrutamento
- KidzFirst
-
Investigador principal:
- Rachel Webb
-
Hamilton, Nova Zelândia, 3240
- Recrutamento
- Waikato Hospital
-
Investigador principal:
- Paul Huggan
-
Tauranga, Nova Zelândia, 3112
- Recrutamento
- Tauranga Hospital
-
Investigador principal:
- Kate Grimwade
-
Whangarei, Nova Zelândia, 0148
- Ainda não está recrutando
- Whangarei Hospital
-
Investigador principal:
- David Hammer
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Recrutamento
- Auckland City Hospital
-
Investigador principal:
- Mark Hobbs
-
Otahuhu, Auckland, Nova Zelândia, 1640
- Recrutamento
- Middlemore Hospital
-
Investigador principal:
- Genevieve Walls
-
Subinvestigador:
- Rachel Webb
-
Subinvestigador:
- Susan Morpeth
-
Takapuna, Auckland, Nova Zelândia, 0620
- Recrutamento
- North Shore Hospital
-
Investigador principal:
- Nick Gow
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nova Zelândia, 8011
- Ainda não está recrutando
- Christchurch Hospital
-
Investigador principal:
- Sarah Metcalf
-
-
Lower Hutt
-
Boulcott, Lower Hutt, Nova Zelândia, 5010
- Recrutamento
- Hutt Valley Hospital
-
Investigador principal:
- Matthew Kelly
-
-
Wellington Region
-
Newtown, Wellington Region, Nova Zelândia, 6021
- Recrutamento
- Wellington Hospital
-
Investigador principal:
- Max Bloomfield
-
-
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- NHS Grampian
-
Investigador principal:
- Robin Brittain-Long
-
Birmingham, Reino Unido
- Recrutamento
- University Hospitals Birmingham
-
Investigador principal:
- James Scriven
-
Brighton, Reino Unido
- Recrutamento
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
Investigador principal:
- Sunil Sharma
-
Bristol, Reino Unido
- Recrutamento
- North Bristol
-
Investigador principal:
- Ed Moran
-
Bristol, Reino Unido
- Recrutamento
- University Hospitals Bristol and Weston
-
Investigador principal:
- Raje Dhillon
-
Cambridge, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Cambridge University Hospitals
-
Investigador principal:
- Theodore Gouliouris
-
Cardiff, Reino Unido
- Recrutamento
- Cardiff and Vale University
-
Investigador principal:
- Jonathan Underwood
-
Cornwall, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Royal Cornwall Hospitals
-
Investigador principal:
- Ollie Lloyd
-
Devon, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Royal Devon University Healthcare
-
Investigador principal:
- Rachel Patel
-
Dundee, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- NHS Tayside
-
Investigador principal:
- Nikolas Rae
-
Edinburgh, Reino Unido
- Recrutamento
- Lothian Western General
-
Investigador principal:
- Rebecca Sutherland
-
Glasgow, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Greater Glasgow and Clyde
-
Investigador principal:
- Michael Murphey
-
Glasgow, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- NHS Golden Jubilee
-
Investigador principal:
- Fiona Thornburn
-
Hull, Reino Unido
- Recrutamento
- Hull University Teaching Hospitals
-
Investigador principal:
- Nick Easom
-
Leeds, Reino Unido
- Recrutamento
- Leeds Teaching Hospitals
-
Investigador principal:
- Fiona McGill
-
Liverpool, Reino Unido
- Recrutamento
- Liverpool University Hospital
-
Investigador principal:
- Steve Aston
-
London, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Kings College Hospital
-
Investigador principal:
- Jasmin Isalm
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- Imperial College Healthcare
-
Investigador principal:
- Claire Waddlington
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- University College London Hospitals
-
Investigador principal:
- Michael Marks
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- Barts Health
-
Investigador principal:
- Mildred Iro
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal Free London
-
Investigador principal:
- Indran Balakrishnan
-
London, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Great Ormond Street
-
Investigador principal:
- James Hatcher
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- Guys and St Thomas'
-
Investigador principal:
- Anna Goodman
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- Whittington Health
-
Investigador principal:
- Ana Garcia Mingo
-
Manchester, Reino Unido
- Recrutamento
- Manchester University Hospitals
-
Investigador principal:
- Mike Riste
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido
- Recrutamento
- Newcastle upon Tyne Hospitals
-
Investigador principal:
- Ashley (David) Price
-
Nottingham, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Nottingham University Hospitals
-
Investigador principal:
- Tim Sloan
-
Oxford, Reino Unido
- Recrutamento
- Oxford University Hospitals
-
Investigador principal:
- Matthew Scarborough
-
Sheffield, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Investigador principal:
- Julia Grieg
-
South Tees, Reino Unido
- Recrutamento
- South Tees Hospitals
-
Investigador principal:
- John Widdrington
-
Southampton, Reino Unido
- Recrutamento
- University Hospital Southampton
-
Investigador principal:
- Kordo Saeed
-
Stirling, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- NHS Forth Valley
-
Investigador principal:
- Elan Tsarfati
-
Stoke, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- University Hospitals of North Midlands
-
Investigador principal:
- Krishna Banavathi
-
Swansea, Reino Unido
- Recrutamento
- Swansea Bay University Health Board
-
Investigador principal:
- Brendan Healy
-
-
-
-
-
Helsingborg, Suécia
- Recrutamento
- Helsingborg Hospital
-
Investigador principal:
- Jonas Tverring
-
Malmö, Suécia
- Recrutamento
- SUS Malmö
-
Investigador principal:
- Maria Josephson
-
-
-
-
-
Johannesburg, África do Sul
- Ainda não está recrutando
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
Johannesburg, África do Sul
- Ainda não está recrutando
- Rahima Moosa Mother and Child Hospital
-
Johannesburg, África do Sul
- Ativo, não recrutando
- Helen Joseph Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão da PLATAFORMA:
Os pacientes devem preencher todos os seguintes critérios para serem elegíveis para entrar no estudo SNAP:
1. Complexo Staphylococcus aureus cultivado a partir de ≥1 hemocultura 2. Admitido em um hospital participante no momento da avaliação de elegibilidade
Critérios de exclusão da PLATAFORMA:
Os participantes potencialmente elegíveis que atendam a qualquer um dos seguintes critérios no momento da avaliação de elegibilidade para entrada na plataforma serão excluídos do teste:
O tempo de entrada antecipada na plataforma é superior a 72 horas após a coleta da hemocultura índice
a) Caso não seja registrado o horário da coleta da cultura, será utilizado como alternativa o horário do registro laboratorial da amostra
- Bacteremia polimicrobiana, definida como mais de um organismo (em nível de espécie) nas hemoculturas índice, excluindo os organismos considerados contaminantes pelo laboratório de microbiologia ou pelo médico assistente
- Paciente atualmente sendo tratado com um agente antibacteriano sistêmico que não pode ser interrompido (a menos que o antibiótico esteja listado na Tabela 1, que especifica antibióticos permitidos com absorção limitada do trato gastrointestinal ou atividade antimicrobiana insignificante contra S. aureus)
- Participação anterior conhecida no SNAP
- Hemocultura positiva conhecida para S. aureus (do mesmo silo: PSSA, MSSA ou MRSA) entre 72 horas e 180 dias antes do momento da avaliação de elegibilidade
- A equipe de tratamento considera que a inscrição no estudo não é do melhor interesse do paciente
- A equipe de tratamento acredita que a morte é iminente e inevitável
- O paciente está em tratamento de fim de vida e o tratamento com antibióticos não é considerado apropriado
- Paciente <18 anos de idade e recrutamento pediátrico não aprovado no local de recrutamento
Para ser incluído em qualquer um dos seguintes DOMÍNIOS, o participante deve ser elegível para a PLATAFORMA (conforme listado acima)
DOMÍNIO DE TRATAMENTO ADJUNTIVO
Critério de inclusão:
- Todos os participantes que atendem à PLATAFORMA elegíveis são elegíveis para serem incluídos neste domínio, a menos que atendam a qualquer uma das seguintes exclusões listadas.
- Os pacientes são elegíveis para este domínio independentemente dos resultados do teste de suscetibilidade de S. aureus à clindamicina.
Critério de exclusão:
- Reação prévia de hipersensibilidade tipo 1 a lincosamidas
- Atualmente recebendo clindamicina (lincomicina) ou linezolida que não pode ser interrompida ou substituída
- Fasceíte Necrotizante
- Diarreia atual associada a C. difficile (qualquer gravidade) ou diarreia grave de qualquer causa
- CDAD conhecido (C.Difficile Associated Diarrhea) nos últimos 3 meses, ou recidiva de CDAD nos últimos 12 meses
- No momento da avaliação de elegibilidade do domínio, mais de 4 horas se passaram desde a entrada na plataforma
- O médico assistente considera que a inscrição neste domínio não é do melhor interesse do paciente
PSSA, DOMÍNIO DE TRATAMENTO MSSA (espinha dorsal)
Critério de inclusão:
- Para silo de PSSA: A hemocultura de índice é suscetível à penicilina
- Para silo MSSA: Isolado de hemocultura índice é suscetível à meticilina, mas resistente à penicilina
Critérios de exclusão (PSSA e MSSA):
1. >72 horas se passaram desde a coleta da hemocultura índice (ou seja, o momento da coleta da primeira hemocultura positiva do paciente durante este episódio) 2. História de reação de hipersensibilidade tipo I (ou seja, anafilaxia ou angioedema) a qualquer penicilina ou cefalosporina 3. História de reação tardia grave (p. nefrite intersticial alérgica, vasculite cutânea, Stevens-Johnson, DRESS, etc.) a qualquer penicilina ou cefalosporina 4. PSSA silo: erupção cutânea não grave a qualquer penicilina (a menos que o paciente tenha sido posteriormente desmarcado; este critério não inclui o critério 2 e 3 acima), ou silo MSSA: erupção cutânea não grave para cefazolina ou qualquer penicilina (a menos que o paciente tenha sido posteriormente desmarcado)
Náusea, diarreia, dor de cabeça e outros sintomas inespecíficos NÃO são alergias, são intolerância a medicamentos e não são critérios de exclusão. Da mesma forma, uma história vaga de alergia de natureza pouco clara ou uma história familiar de alergia não são exclusões.
5. A equipe de tratamento considera que a inscrição neste domínio não é do melhor interesse do paciente 6. Atualmente recebendo diálise de manutenção (hemodiálise ou diálise peritoneal)
- A terapia de substituição renal aguda (incluindo CRRT, hemodiálise ou diálise peritoneal) não são exclusões. Esses pacientes são elegíveis, desde que o acesso vascular apropriado esteja disponível ou possa ser arranjado.
DOMÍNIO DE TRATAMENTO DE MRSA (espinha dorsal)
Critério de inclusão:
1. MRSA confirmado microbiologicamente
Critério de exclusão:
- O tempo para revelar a alocação é >72 horas a partir do momento da coleta de hemocultura de índice
Alergia grave a qualquer beta-lactâmico (incluindo cefazolina)
- Alergia grave imediata: Anafilaxia/angioedema
- Alergia tardia grave: reação adversa cutânea grave (SCAR; incluindo síndrome de Steven Johnson, necrólise epidérmica tóxica, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP)), lesão hepática grave induzida por drogas, nefrite intersticial alérgica comprovada , anemia hemolítica imunomediada e outras citopenias graves.
Erupção não grave à cefazolina
a) Náusea, diarreia, dor de cabeça e outros sintomas inespecíficos NÃO são alergias, são intolerância a medicamentos e não são critérios de exclusão. Da mesma forma, uma história vaga de alergia de natureza pouco clara ou uma história familiar de alergia não são exclusões.
Alergia grave ou erupção cutânea não grave tanto à vancomicina quanto à daptomicina
a) A reação à infusão de vancomicina (anteriormente conhecida como "síndrome do homem vermelho") é devida à liberação direta de histamina e geralmente não é uma alergia e, portanto, não é considerada uma exclusão.
- A equipe de tratamento considera que a inscrição no domínio não é do interesse do paciente
DOMÍNIO DE INTERRUPÇÃO ORAL ANTERIOR
Critério de inclusão:
Dia 7 (+/- 2 dias):
- Eliminação de SAB pela plataforma Dia 2: hemoculturas negativas para S. aureus da plataforma Dia 2 em diante E nenhuma hemocultura positiva subsequente conhecida
- Afebril (<37,8°C) nas últimas 72 horas (no momento do julgamento da elegibilidade)
- O foco primário é relacionado à linha (cânula IV central ou periférica) ou pele e tecidos moles, E o controle da fonte alcançado (para 'relacionado à linha', isso significa linha removida; para 'pele e tecidos moles' significa local PI considera o controle da fonte para foram alcançados e qualquer abscesso com mais de 2 cm de diâmetro foi drenado)
- Nenhuma evidência de focos metastáticos (no exame clínico ou radiológico, mas a imagem radiológica não é necessária para excluir focos metastáticos se não for clinicamente indicado)
Dia 14 (+/- 2 dias):
- Eliminação de SAB pela plataforma Dia 5: hemoculturas negativas para S. aureus da plataforma Dia 5 (+/-1 dia) E nenhuma hemocultura positiva subsequente conhecida. Se a hemocultura mais recente do Dia 2-4 for negativa para S. aureus, as hemoculturas não precisam ser repetidas no Dia 5 para preencher os critérios de elegibilidade (as hemoculturas do Dia 5 serão consideradas negativas nesta situação)
- Afebril (<37,8°C) nas últimas 72 horas (no momento do julgamento da elegibilidade)
- O investigador principal do local determinou que o controle de origem é adequado
Critério de exclusão:
Ao julgar a elegibilidade no Dia 7 da plataforma (+/- 2 dias) e no Dia 14 (+/- 2 dias), os critérios de exclusão são:
- A adesão a agentes orais é improvável (conforme julgado pelo PI do local em consulta com a equipe de tratamento)
- Absorção gastrointestinal não confiável (por exemplo, vómitos, diarreia, nada por via oral, razões anatómicas)
- Não há antibióticos orais apropriados devido a contraindicações, disponibilidade de medicamentos ou resistência a antibióticos
- Terapia intravenosa contínua inadequada, por ex. sem acesso IV
- O médico não considera apropriado para troca oral precoce
Paciente não está mais disposto a participar do domínio
a) Na preparação para julgar a elegibilidade, pode ser útil discutir com o paciente o potencial para tratamento IV continuado versus troca oral, para permitir o planejamento da alta hospitalar
- A equipe clínica considera que a duração suficiente da antibioticoterapia já foi fornecida
Exclusões ao julgar a elegibilidade para troca oral antecipada no dia 7 do teste (+/- 2 dias):
- Presença de válvula cardíaca protética, marca-passo ou outro implante intracardíaco
- Presença conhecida de coágulo intravascular (excluindo tromboflebite relacionada à linha IV periférica superficial), enxerto ou outro material protético intravascular
- Infecções intravasculares/intracardíacas (p. endocardite, aneurisma micótico)
- Presença de outras anormalidades intracardíacas que colocam o paciente em risco aumentado de endocardite (por exemplo, válvula aórtica bicúspide)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) - Braço de terapia padrão (terapia principal)
Vancomicina ou Daptomicina - Braço de Terapia Padrão Vancomicina intravenosa dosada de acordo com as Diretrizes Terapêuticas Australianas: Isso inclui uma dose de ataque de 25 mg/kg (até 3.000 mg) se considerado apropriado pelo médico assistente, dosagem de manutenção inicial de 15-20 mg/kg a cada 12 horas, com ajuste subsequente para manter área sob a curva concentração-tempo (AUC) de 400 a 600 mg.hr/L OU níveis mínimos de 10-20 mg/L, e o nível inicial obtido 48-72 horas após o início da primeira dose. Daptomicina 8-10mg/kg por dia por via intravenosa. A escolha de vancomicina ou daptomicina ficará a critério do médico. A dosagem será baseada na função renal. |
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Experimental: Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) - Padrão + B-Lactam Braço (terapia principal)
Vancomicina ou Daptomicina (Terapia Padrão) + Beta-Lactâmico (β-lactâmico) Braço Além do tratamento padrão, um β-lactâmico intravenoso será adicionado nos primeiros 7 dias corridos após a randomização (dia 1 sendo o dia da randomização - portanto, os pacientes receberão 6-7 dias de β-lactâmico). Este β-lactâmico será cefazolina intravenosa 2g a cada 8 horas. Para pacientes com insuficiência renal, as doses de administração intravenosa de cefazolina serão ajustadas. |
Cefazolina
Vancomicina ou Daptomicina
Outros nomes:
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Sem intervenção: Staphylococcus aureus suscetível à meticilina (MSSA) - Braço de terapia padrão (terapia principal)
Flucloxacilina ou cloxacilina - braço de terapia padrão Flucloxacilina/cloxacilina 2g intravenosa a cada 4 ou 6 horas. A duração mínima do protocolo do tratamento do estudo alocado é de 14 dias para aqueles não alocados para troca oral precoce e 5 dias para aqueles alocados para troca oral precoce. Para pacientes com insuficiência renal ou doença crítica, a dose de administração intravenosa de flucloxacilina será ajustada. |
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Experimental: Staphylococcus aureus suscetível à meticilina (MSSA) - Braço de intervenção (terapia principal)
Cefazolina - braço intervencionista Cefazolina 2g endovenosa a cada 6 ou 8 horas. A duração mínima do protocolo do tratamento do estudo alocado é de 14 dias para aqueles não alocados para troca oral precoce e 5 dias para aqueles alocados para troca oral precoce. Para pacientes com insuficiência renal ou doença crítica, a dose de administração intravenosa de cefazolina será ajustada. |
Cefazolina
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Sem intervenção: Staphylococcus aureus suscetível à penicilina (PSSA) - Braço de terapia padrão (terapia principal)
Flucloxacilina ou cloxacilina - braço de terapia padrão Flucloxacilina/cloxacilina 2g intravenosa a cada 4 ou 6 horas. A duração mínima do protocolo do tratamento do estudo alocado é de 14 dias para aqueles não alocados para troca oral precoce e 5 dias para aqueles alocados para troca oral precoce. Para pacientes com insuficiência renal ou doença crítica, a dose de administração intravenosa de flucloxacilina será ajustada. |
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Experimental: Staphylococcus aureus suscetível à penicilina (PSSA) - Braço de intervenção (terapia de base)
Benzilpenicilina - Braço Intervencionista Benzilpenicilina intravenosa 1,8g (3 milhões de unidades) a cada 4 ou 6 horas. A duração mínima do protocolo do tratamento do estudo alocado é de 14 dias para aqueles não alocados para troca oral precoce e 5 dias para aqueles alocados para troca oral precoce. Para pacientes com doença crítica, as doses de administração de benzilpenicilina intravenosa serão ajustadas. |
benzilpenicilina
Outros nomes:
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Sem intervenção: Nenhum tratamento adjuvante em combinação com o braço de terapia principal de MRSA ou MSSA ou PSSA
Sem terapia adjuvante + braço de terapia de base para MRSA ou MSSA ou PSSA Os participantes com MRSA, MSSA ou PSSA não terão terapia adjuvante em combinação com seu braço de terapia de espinha dorsal. |
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Sem intervenção: Continuar terapias antibióticas intravenosas (base +/- terapia adjuvante) - braço padrão de tratamento
O braço de terapia de base para MRSA ou MSSA ou PSSA +/- terapia adjuvante continuará em tratamento com antibióticos intravenosos pelo período de tempo de acordo com o padrão de atendimento usual. A elegibilidade dos participantes é avaliada no dia 7 (+/- 2 dias). Se a elegibilidade não for atendida no dia 14, o participante será excluído deste domínio. |
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Experimental: Mudar para antibióticos orais no dia 7 (+/- 2 dias) ou no dia 14 (+/- 2 dias), se elegível.
Mude de antibiótico de base intravenoso para MRSA ou MSSA ou PSSA para antibióticos orais a critério do médico assistente no dia 7 do teste (+/- 2 dias) ou no dia 14 do teste (+/- 2 dias). A elegibilidade dos participantes é avaliada no Dia 7 (+/- 2 dias). Se elegível será randomizado, se não for elegível, a elegibilidade será avaliada novamente no dia 14 (+/- 2 dias). Se a elegibilidade não for atendida no dia 14, o participante será excluído deste domínio. |
Isso envolve testar uma estratégia em vez de agentes antibióticos individuais
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Experimental: Tratamento adjuvante em combinação com braço de terapia de base de MRSA ou MSSA ou PSSA
Terapia adjuvante + braço de terapia de base para MRSA ou MSSA ou PSSA Clindamicina intravenosa (ou lincomicina) 600 mg a cada 8 horas do dia 1 ao dia 5 da plataforma.
Não é necessário ajuste posológico para insuficiência renal.
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Clindamicina
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem PET/CT - braço de tratamento padrão
Os participantes não receberão um PET/CT, além das intervenções de tratamento alocadas. A elegibilidade dos participantes é avaliada no Dia 7 (+/- 2 dias), se elegíveis, serão randomizados. Se a elegibilidade não for atendida, o participante será excluído deste domínio. |
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Experimental: PET/CT no dia 7 do teste (+/- 2 dias), se elegível
O participante receberá um PET/CT nos dias 5 a 12, além de suas intervenções de tratamento alocadas. A elegibilidade dos participantes é avaliada no Dia 7 (+/- 2 dias), se elegíveis, serão randomizados. Se a elegibilidade não for atendida, o participante será excluído deste domínio. |
Imagens FDG PET/CT de corpo inteiro serão realizadas usando um protocolo padronizado que descreve a preparação do paciente e especificações mínimas para produção radiofarmacêutica, controle de qualidade e aquisição de PET/CT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas 90 dias após a entrada na plataforma
Prazo: Da randomização (dia 1) até o dia 90
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O endpoint primário para todas as células e domínios será a mortalidade por todas as causas em 90 dias após a entrada na plataforma. O endpoint primário será determinado por meio de uma pesquisa nos bancos de dados do hospital para um registro da morte de um participante, ou contato de acompanhamento com o prestador de cuidados de saúde comunitário do participante, ou contato de acompanhamento com o paciente ou seu cuidador designado, ou ligação com registros de óbito . |
Da randomização (dia 1) até o dia 90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Core1: mortalidade por todas as causas aos 14, 28 e 42 dias após a entrada da plataforma
Prazo: Da randomização (dia 1) até o dia 14, 28 e 42
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Determinado através de uma busca de bancos de dados hospitalares por um registro de morte de um participante ou contato de acompanhamento com o médico comunitário do participante, ou contato de acompanhamento com o paciente ou seu cuidador indicado ou ligação com os registros da morte.
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Da randomização (dia 1) até o dia 14, 28 e 42
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Core2: Duração da sobrevivência censurada aos 90 dias após a entrada da plataforma
Prazo: Da randomização (dia 1) até o dia 90
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Determinado através de uma busca de bancos de dados hospitalares por um registro de morte de um participante ou contato de acompanhamento com o médico comunitário do participante, ou contato de acompanhamento com o paciente ou seu cuidador indicado ou ligação com os registros da morte.
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Da randomização (dia 1) até o dia 90
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CORE3: Duração da suspensão da hospitalização hospitalar do índice agudo para aqueles que sobrevivem até a alta de instalações de internação aguda (excluindo até agora/copat/opat/reabilitação).
Prazo: Da randomização (dia 1) até a descarga de instalações de hospital agudas, truncadas em 90 dias.
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A hospitalização do índice agudo é definido como admissão hospitalar contínua em uma ou mais instalações de internação agudas para o episódio de índice.
Isso não inclui até agora/opat/copat e reabilitação hospitalar/pós-agudo.
Inclui admissão nos hospitais de cuidados agudos imediatamente anteriores e seguindo os no local de inscrição.
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Da randomização (dia 1) até a descarga de instalações de hospital agudas, truncadas em 90 dias.
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CORE4: Duração da estadia da hospitalização total do índice para aqueles que sobrevivem até a alta hospitalar (incluindo até agora/copat/opat/reabilitação)
Prazo: Da randomização (dia 1) à descarga da hospitalização total do índice, truncada em 90 dias
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A hospitalização total do índice é definida como admissão hospitalar contínua em uma ou mais instalações hospitalares para o episódio de índice, incluindo até agora/opat/copat e passo a passo da reabilitação hospitalar/atendimento pós-agudo (se contínuo com a admissão inicial). Inclui admissão nos hospitais de cuidados agudos imediatamente anteriores e seguindo os no local de inscrição. |
Da randomização (dia 1) à descarga da hospitalização total do índice, truncada em 90 dias
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Core5: Hora de receber alta viva da hospitalização total do índice (incluindo até agora/copat/opat/reabilitação) truncada aos 90 dias após a entrada da plataforma
Prazo: Da randomização (dia 1) à descarga da hospitalização total do índice, truncada em 90 dias
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E todas as mortes dentro de 90 dias serão consideradas '90 dias '
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Da randomização (dia 1) à descarga da hospitalização total do índice, truncada em 90 dias
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Core6: Falha no tratamento microbiológico definido como cultura positiva do local estéril para S. aureus [do mesmo silo que o índice isolar entre 14 e 90 dias após a entrada da plataforma).
Prazo: Do dia 14 até o dia 90
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Um local estéril significa quaisquer locais profundos para as estruturas de pele e pele, incluindo abscessos viscerais e musculoesqueléticos profundos que foram obtidos de maneira estéril.
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Do dia 14 até o dia 90
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Core7: Diagnóstico de novos focos entre 14 e 90 dias após a entrada da plataforma.
Prazo: Do dia 14 até o dia 90
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A presença de novos focos será determinada pelo investigador do local e pode incorporar achados clínicos, radiológicos, microbiológicos e patológicos.
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Do dia 14 até o dia 90
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Core8: Diarréia de C. difficile, conforme determinado por um laboratório clínico nos 90 dias após a entrada da plataforma para os participantes ≥2 anos de idade.
Prazo: Da randomização (dia 1) até o dia 90
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Isso significa que um banquinho submetido a um laboratório clínico testou positivo para o gene da toxina ou toxina de C. difficile.
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Da randomização (dia 1) até o dia 90
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Core9: Reações adversas graves (SARS) nos 90 dias após a entrada da plataforma
Prazo: Da randomização (dia 1) até o dia 90
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SARS definido apenas como eventos sérios que são atribuíveis a uma ou mais intervenções de estudo randomizadas
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Da randomização (dia 1) até o dia 90
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Core10: Custos econômicos da saúde, conforme detalhado no apêndice da Ecnomics de Saúde.
Prazo: Da randomização (dia 1) até o dia 90
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Incluindo o tempo de permanência hospitalar, readmissões e status de emprego do paciente.
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Da randomização (dia 1) até o dia 90
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Core11: Proporção de participantes que retornaram ao seu nível usual de função no dia 90.
Prazo: Da randomização (dia 1) até o dia 90
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Determinado se a pontuação de infecção funcional da corrente sanguínea modificada (FBIs) permaneceu a mesma ou melhorada entre a linha de base e 90 dias após a entrada da plataforma, onde a linha de base = melhor pontuação nas 4 semanas antes da entrada da plataforma.
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Da randomização (dia 1) até o dia 90
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Core12: Desirriabilidade da classificação de resultados 1 (Door1; versão do grupo de liderança de resistência a antibióticos modificados)
Prazo: Da randomização (dia 1) até o dia 90
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Consulte o protocolo principal; Incapaz de inserir a mesa da porta1
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Da randomização (dia 1) até o dia 90
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Core13: Desirriabilidade do Ranking de Resultados 2 (Door2; versão Snap)
Prazo: Da randomização (dia 1) até o dia 90
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Consulte o protocolo principal; Incapaz de inserir a mesa da porta2
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Da randomização (dia 1) até o dia 90
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Core14: Número total de dias de antibióticos (IV e/ou oral/enteral) nos 90 dias após a entrada da plataforma.
Prazo: Da randomização (dia 1) até o dia 90
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Todos os antibióticos devem ser incluídos, não apenas os destinados ao tratamento da bacteremia de S. aureus. Ele também inclui antibióticos da dose profilática (por exemplo, dose profilática trimetoprim-sulfametoxazol). Todos os dias em que qualquer dose de antibiótico é recebida deve ser contada - ou seja, estamos contando o número de dias inteiros ou parciales nos quais qualquer antibiótico é recebido (não o número de doses diárias definidas de antibióticos). Rotas tópicas, inaladas ou outras de administração além de IV ou oral/enteral não devem ser contadas. |
Da randomização (dia 1) até o dia 90
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Core15: Dias vivos e livres de antibióticos nos 90 dias após a entrada da plataforma.
Prazo: Da randomização (dia 1) até o dia 90
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Todos os antibióticos devem ser incluídos, não apenas os destinados ao tratamento da bacteremia de S. aureus. Ele também inclui antibióticos da dose profilática (por exemplo, dose profilática trimetoprim-sulfametoxazol). Todos os dias em que qualquer dose de antibiótico é recebida deve ser contada - ou seja, estamos contando o número de dias inteiros ou parciales nos quais qualquer antibiótico é recebido (não o número de doses diárias definidas de antibióticos). Rotas tópicas, inaladas ou outras de administração além de IV ou oral/enteral não devem ser contadas. |
Da randomização (dia 1) até o dia 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Prof Steven Tong, University of Melbourne / Melbourne Health
- Cadeira de estudo: Prof Joshua Davies, Menzies School of Research / Hunter New England Medical Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Symons TJ, Straiton N, Gagnon R, Littleford R, Campbell AJ, Bowen AC, Stewart AG, Tong SYC, Davis JS. Consumer perspectives on simplified, layered consent for a low risk, but complex pragmatic trial. Trials. 2022 Dec 28;23(1):1055. doi: 10.1186/s13063-022-07023-z.
- Malhame I, Hardy E, Cheng MP, Tong SY, Bowen AC. Walking the walk to include pregnant participants in non-obstetric clinical trials: Insights from the SNAP Trial. Obstet Med. 2023 Mar;16(1):3-4. doi: 10.1177/1753495X231163351. Epub 2023 Mar 22. No abstract available.
- Henderson A, Cheng MP, Chew KL, Coombs GW, Davis JS, Grant JM, Gregson D, Giulieri SG, Howden BP, Lee TC, Nguyen V, Mora JM, Morpeth SC, Robinson JO, Tong SYC, Van Hal SJ; Microbiology Working Group of the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Group. A multi-site, international laboratory study to assess the performance of penicillin susceptibility testing of Staphylococcus aureus. J Antimicrob Chemother. 2023 Jun 1;78(6):1499-1504. doi: 10.1093/jac/dkad116.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, Mora J, Price DJ, Saville BR, Snelling T, Turner R, Webb SA, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. A blueprint for a multi-disease, multi-domain Bayesian adaptive platform trial incorporating adult and paediatric subgroups: the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2023 Dec 6;24(1):795. doi: 10.1186/s13063-023-07718-x.
- Tong SYC, Mora J, Bowen AC, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Heriot GS, Lee TC, Lewis RJ, Lye DC, Mahar RK, Marsh J, McGlothlin A, McQuilten Z, Morpeth SC, Paterson DL, Price DJ, Roberts JA, Robinson JO, van Hal SJ, Walls G, Webb SA, Whiteway L, Yahav D, Davis JS; Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Study Group. The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform Trial Protocol: New Tools for an Old Foe. Clin Infect Dis. 2022 Nov 30;75(11):2027-2034. doi: 10.1093/cid/ciac476.
- de Kretser D, Mora J, Bloomfield M, Campbell A, Cheng MP, Guy S, Hensgens M, Kalimuddin S, Lee TC, Legg A, Mahar RK, Marks M, Marsh J, McGlothin A, Morpeth SC, Sud A, Ten Oever J, Yahav D, Bonten M, Bowen AC, Daneman N, van Hal SJ, Heriot GS, Lewis RJ, Lye DC, McQuilten Z, Paterson DL, Owen Robinson J, Roberts JA, Scarborough M, Webb SA, Whiteway L, Tong SYC, Davis JS, Walls G, Goodman AL; SNAP Early Oral Switch Domain-Specific Working Group and SNAP Global Trial Steering Committee; SNAP Trial Group. Early Oral Antibiotic Switch in Staphylococcus aureus Bacteraemia: The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) Trial Early Oral Switch Protocol. Clin Infect Dis. 2024 Oct 15;79(4):871-887. doi: 10.1093/cid/ciad666.
- Mahar RK, McGlothlin A, Dymock M, Barina L, Bonten M, Bowen A, Cheng MP, Daneman N, Goodman AL, Lee TC, Lewis RJ, Lumley T, McLean ARD, McQuilten Z, Mora J, Paterson DL, Price DJ, Roberts J, Snelling T, Tverring J, Webb SA, Yahav D, Davis JS, Tong SYC, Marsh JA; SNAP Global Trial Steering Committee. Statistical documentation for multi-disease, multi-domain platform trials: our experience with the Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform trial. Trials. 2025 Feb 11;26(1):49. doi: 10.1186/s13063-024-08684-8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções Estafilocócicas
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Lipídios
- Carboidratos
- Compostos policíclicos
- Glicosídeos
- Amidas
- Glicoconjugados
- Compostos macrocíclicos
- Pirrolidinas
- Lincosamides
- beta-lactamas
- Lactamas
- Cefalosporinas
- Thiazines
- Peptídeos, cíclicos
- Lipopeptídeos
- Glicopeptídeos
- Vancomicina
- Daptomicina
- Cefazolina
- Clindamicina
- Penicilinas
- Penicilina G
- Lincomicina
Outros números de identificação do estudo
- CT19029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .