Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Staphylococcus Aureus Network Adaptive Platform Trial (SNAP)

29. april 2026 oppdatert av: University of Melbourne

Studien med Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) er en internasjonal multisentrert randomisert adaptiv plattform klinisk studie for å evaluere en rekke intervensjoner for å redusere dødeligheten for pasienter med Staphylococcus Aureus bakteriemi (SAB).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Staphylococcus Aureus Bakteremi

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infeksjon av blodbanen med bakterien Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus bacteraemia, SAB) er en alvorlig infeksjon som resulterer i at 15-30 % av de rammede pasientene dør innen tre måneder etter å ha fått infeksjonen. Behandling av denne infeksjonen krever at pasienter legges inn på sykehus, behandles med langvarig antibiotika gjennom en intravenøs linje, og nøye undersøkes for forekomst av komplikasjoner forbundet med denne tilstanden. For tiden er det mange behandlingsalternativer i dagens bruk, uten noen klar enighet om hvilken av disse som er best. SNAP-studien har som mål å identifisere hvilke behandlingsalternativer for SAB som resulterer i at færrest pasienter dør innen de første 90 dagene etter en infeksjon.

I motsetning til en konvensjonell klinisk studie, vil SNAP-studien undersøke flere forskjellige behandlingsalternativer samtidig. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt forskjellige samtidige behandlingsalternativer som for tiden anses som akseptable i rutinemessig medisinsk behandling, men etter hvert som studien skrider frem, vil flere pasienter bli tildelt behandlinger som ser ut til å ha bedre resultater enn de med dårligere utfall. Forsøket vil tilpasse seg akkumulering av prøvebevis, med jevne mellomrom, ved å fjerne behandlingsalternativer som er funnet å være dårligere, innlemme nye behandlingsalternativer, og sikre at alle pasienter i studien får de beste behandlingene når de er identifisert. Over tid håper vi å finne den beste kombinasjonen av behandlingsalternativer for pasienter med SAB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8000

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Lauren Barina
Telefonnummer: +61 (03) 8344 1623
E-post: lauren.barina@unimelb.edu.au

Studer Kontakt Backup

Navn: Susan Goulding
Telefonnummer: +61 (03) 8344 7799
E-post: susan.goulding@unimelb.edu.au

Studiesteder

Australia
- Australia Capital Territory
  - Garran, Australia Capital Territory, Australia, 2605
    - Rekruttering
    - Canberra Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Heather Wilson
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
    - Rekruttering
    - Blacktown Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Ravindra Dotel
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Rekruttering
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Sebastian VanHal
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
    - Rekruttering
    - Concord Repatriation and General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Genevieve McKew
    - Underetterforsker:
      
      Timothy Gray
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
    - Rekruttering
    - St Vincent's Hospital Sydney
    - Hovedetterforsker:
      
      Gail Matthews
  - Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
    - Rekruttering
    - Nepean Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Archana Sud
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - Har ikke rekruttert ennå
    - St George Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Katy Lai
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
    - Rekruttering
    - Liverpool Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Hong Foo
  - New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
    - Rekruttering
    - John Hunter Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Brian Chong
  - Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
    - Rekruttering
    - John Hunter Children's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Coen Butters
  - Orange, New South Wales, Australia, 2800
    - Rekruttering
    - Orange Health Service
    - Hovedetterforsker:
      
      Jacob Williams
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Rekruttering
    - Prince of Wales Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Trine Gulholm
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Rekruttering
    - Sydney Children's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Brendan McMullan
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekruttering
    - Westmead Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthew O'Sullivan
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekruttering
    - The Children's Hospital at Westmead
    - Hovedetterforsker:
      
      Philip Britton
  - Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
    - Rekruttering
    - Wollongong Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Niladri Ghosh
- Northern Territory
  - Tiwi, Northern Territory, Australia, 0811
    - Rekruttering
    - Royal Darwin Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jane Davies
    - Underetterforsker:
      
      Josh Francis
    - Underetterforsker:
      
      Kate Proudmore
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Rekruttering
    - Sunshine Coast University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      David Sowden
    - Underetterforsker:
      
      Shradha Subedi
  - Cairns, Queensland, Australia, 4870
    - Rekruttering
    - Cairns Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Simon Smith
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Rekruttering
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Bridget Barber
  - Ipswich, Queensland, Australia, 4305
    - Rekruttering
    - Ipswich Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      John Woodford
  - Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Logan Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Vichitra Sukumaran
  - Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
    - Rekruttering
    - Redcliffe Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Kevin O'Callaghan
  - Robina, Queensland, Australia, 4226
    - Rekruttering
    - Robina Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Peter Simos
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Rekruttering
    - Queensland Children's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Clare Nourse
  - Southport, Queensland, Australia, 4215
    - Rekruttering
    - Gold Coast University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Peter Simos
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Princess Alexandra Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Andrew Henderson
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5112
    - Rekruttering
    - Lyell McEwin Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Rory Hannah
  - Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
    - Rekruttering
    - Flinders Medical Centre
    - Hovedetterforsker:
      
      Nicholas Anagnostou
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Women's and Children's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Nan Vasilunas
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Women and Children's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Stark
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Royal Hobart Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Peter Leung
  - Launceston, Tasmania, Australia, 7250
    - Rekruttering
    - Launceston Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Ali Trad
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Australia, 3350
    - Rekruttering
    - Grampians Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Robert Commons
  - Bendigo, Victoria, Australia, 3550
    - Rekruttering
    - Bendigo Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Andrew Mahony
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Rekruttering
    - Box Hill Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Stephen Guy
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Monash Children's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jeremy Carr
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Rekruttering
    - Monash Health - Monash Medical Centre & Jesse McPherson Private Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Ben Rogers
  - Footscray, Victoria, Australia, 3011
    - Rekruttering
    - Western Health - Footscray, Joan Kirner & Sunshine Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      Adrian Tramontana
  - Frankston, Victoria, Australia, 3199
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Frankston Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Kasha Singh
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - Rekruttering
    - Barwon Health - University Hospital Geelong
    - Hovedetterforsker:
      
      Eugene Athan
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Rekruttering
    - Austin Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Natasha Holmes
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Rekruttering
    - Alfred Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      James McMahon
    - Hovedetterforsker:
      
      James McMahon
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Rekruttering
    - Royal Melbourne Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Justin Denholm
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Rekruttering
    - Royal Children's Hospital Melbourne
    - Hovedetterforsker:
      
      Amanda Gwee
  - Shepparton, Victoria, Australia, 3630
    - Fullført
    - Goulburn Valley Health
  - Traralgon, Victoria, Australia, 3844
    - Har ikke rekruttert ennå
    - La Trobe Regional Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Zaal Meher-Homji
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Rekruttering
    - Fiona Stanley Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Owen Robinson
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Rekruttering
    - Perth Children's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Asha Bowen
    - Underetterforsker:
      
      Anita Campbell
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Rekruttering
    - Royal Perth Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Owen Robinson
  - Perth, Western Australia, Australia, 6112
    - Rekruttering
    - Armadale Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      David New
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
    - Rekruttering
    - South Health Campus
    - Hovedetterforsker:
      
      Ranjani Somayaji
  - Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
    - Rekruttering
    - Peter Lougheed Centre
    - Hovedetterforsker:
      
      Ranjani Somayaji
  - Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
    - Rekruttering
    - Rockyview Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Ranjani Somayaji
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N4Z6
    - Rekruttering
    - Foothills Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Ranjani Somayaji
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
    - Rekruttering
    - University of Alberta Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Stephanie Smith
- British Columbia
  - Richmond, British Columbia, Canada, V6X1A2
    - Rekruttering
    - Richmond Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Clement Kwok
  - Surrey, British Columbia, Canada
    - Rekruttering
    - Fraser Health Authority - Surrey Memorial Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Kevin Afra
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
    - Rekruttering
    - Vancouver General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jennifer Grant
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
    - Rekruttering
    - St. Boniface Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Terry Wuerz
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3M7
    - Rekruttering
    - Grace Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Terry Wuerz
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
    - Rekruttering
    - Health Sciences Centre Winnipeg
    - Hovedetterforsker:
      
      Terry Wuerz
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
    - Rekruttering
    - Eastern Health - Health Sciences Centre (Memorial University)
    - Hovedetterforsker:
      
      Peter Daley
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
    - Rekruttering
    - Eastern Regional Health Authority - St. Clare's Mercy Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Peter Daley
- Ontario
  - East York, Ontario, Canada, M4C3E7
    - Rekruttering
    - Toronto East Health Network - Michael Garron Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Christopher Kandel
  - East York, Ontario, Canada, M5G2C4
    - Fullført
    - University Health Network - Toronto General Hospital
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - Rekruttering
    - Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Dominik Mertz
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8P1A2
    - Rekruttering
    - Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Dominik Mertz
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
    - Rekruttering
    - Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Anthony Bai
  - London, Ontario, Canada
    - Fullført
    - London Health Sciences Centre - University Hospital, LHSC
  - Niagara Falls, Ontario, Canada
    - Rekruttering
    - Niagara Health - Niagara Falls Site
    - Hovedetterforsker:
      
      David McCullagh
  - Ottawa, Ontario, Canada
    - Rekruttering
    - The Ottawa Hospital - General Campus
    - Hovedetterforsker:
      
      Derek MacFadden
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
    - Rekruttering
    - The Ottawa Hospital - Civic Campus
    - Hovedetterforsker:
      
      Derek MacFadden
  - Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
    - Fullført
    - Sault Area Hospital
  - St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
    - Rekruttering
    - Niagara Health - St. Catharines site
    - Hovedetterforsker:
      
      David McCullagh
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
    - Rekruttering
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
    - Hovedetterforsker:
      
      Nick Daneman
  - Toronto, Ontario, Canada, M1L 1W1
    - Rekruttering
    - Unity Health - St Michael's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthew Muller
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
    - Rekruttering
    - Sinai Heath System - Mount Sinai Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jennie Johnstone
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Rekruttering
    - Unity Health Toronto - St Joseph's Health Centre
    - Hovedetterforsker:
      
      Kevin Schwarz
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Fullført
    - University Health Network - Toronto Western Hospital
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada
    - Rekruttering
    - CISSS - Hôpital Cité-de-la-Santé Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Stephanie Castonguay
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
    - Rekruttering
    - Jewish General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Leighanne Parkes
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
    - Rekruttering
    - McGill University Health Centre - Montral General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthew Cheng
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Har ikke rekruttert ennå
    - McGill University Health Centre - Montreal Children's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jesse Pappenburg
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Rekruttering
    - McGill University Health Centre - Royal Victoria Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthew Cheng
  - Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z5T3
    - Rekruttering
    - Hopital regional de saint jerome
    - Hovedetterforsker:
      
      Sébastien Poulin
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H3
    - Rekruttering
    - University of Sherbrooke Health Centre - Hospital Fleurimont
    - Hovedetterforsker:
      
      Francois Lamontagne
  - Sherbrooke, Quebec, Canada
    - Rekruttering
    - University of Sherbrooke Health Centre - Hotel Dieu
    - Hovedetterforsker:
      
      Francois Lamontagne
Forente stater
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - Houston Methodist Research Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Cesar Arias
      
      Telefonnummer: 346-651-8674
      
      E-post: caarias@houstonmethodist.org
Frankrike
- - Rennes, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
    - Hovedetterforsker:
      
      David Luque Paz
Israel
- - Haifa, Israel, 310960
    - Rekruttering
    - Rambam Health Care Campus
    - Hovedetterforsker:
      
      Mical Paul
  - Petah Tikva, Israel
    - Rekruttering
    - Schneider Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Oded Scheureman
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - Rekruttering
    - Beilinson Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Noa Eliakim-Raz
  - Ramat Gan, Israel, 49100
    - Rekruttering
    - Sheba Medical Centre
    - Hovedetterforsker:
      
      Dafna Yahav
Japan
- Chiba
  - Ichikawa, Chiba, Japan, 272-0827
    - Rekruttering
    - Science Tokyo University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator Yoshiaki Gu
Nederland
- - 's-Hertogenbosch, Nederland
    - Rekruttering
    - Jeroen Bosch Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Thijs ten Doesschate
  - Arnhem, Nederland
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Rijnstate Hospital
  - Emmen, Nederland
    - Rekruttering
    - Treant Ziekenhuis
    - Hovedetterforsker:
      
      Sander van Assen
  - Groningen, Nederland
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - UMC Groningen
  - Maastricht, Nederland
    - Rekruttering
    - Maastricht UMC+
    - Hovedetterforsker:
      
      Astrid Oude Lashof
  - Nieuwegein, Nederland
    - Rekruttering
    - Antonius ziekenhuis
    - Hovedetterforsker:
      
      Bas Weijer
  - Nijmegen, Nederland
    - Rekruttering
    - Radboud University Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Nynke Jager
  - Rotterdam, Nederland
    - Rekruttering
    - Ikazia Ziekenhuis
    - Hovedetterforsker:
      
      Felix de Jongh
  - Utrecht, Nederland
    - Rekruttering
    - University Medical Center Utrecht
    - Hovedetterforsker:
      
      Marjolein Hensgens
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 1023
    - Rekruttering
    - Starship Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Rachel Webb
  - Auckland, New Zealand, 2025
    - Rekruttering
    - KidzFirst
    - Hovedetterforsker:
      
      Rachel Webb
  - Hamilton, New Zealand, 3240
    - Rekruttering
    - Waikato Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Paul Huggan
  - Tauranga, New Zealand, 3112
    - Rekruttering
    - Tauranga Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Kate Grimwade
  - Whangarei, New Zealand, 0148
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Whangarei Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      David Hammer
- Auckland
  - Grafton, Auckland, New Zealand, 1023
    - Rekruttering
    - Auckland City Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Mark Hobbs
  - Otahuhu, Auckland, New Zealand, 1640
    - Rekruttering
    - Middlemore Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Genevieve Walls
    - Underetterforsker:
      
      Rachel Webb
    - Underetterforsker:
      
      Susan Morpeth
  - Takapuna, Auckland, New Zealand, 0620
    - Rekruttering
    - North Shore Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Nick Gow
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Christchurch Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Sarah Metcalf
- Lower Hutt
  - Boulcott, Lower Hutt, New Zealand, 5010
    - Rekruttering
    - Hutt Valley Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthew Kelly
- Wellington Region
  - Newtown, Wellington Region, New Zealand, 6021
    - Rekruttering
    - Wellington Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Max Bloomfield
Singapore
- - Singapore, Singapore, 308433
    - Rekruttering
    - Tan Tock Seng Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      David Lye
  - Singapore, Singapore, 119228
    - Rekruttering
    - National University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Sophia Archuleta
  - Singapore, Singapore, 168753
    - Rekruttering
    - Singapore General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Shirin Kalimuddin
Storbritannia
- - Aberdeen, Storbritannia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - NHS Grampian
    - Hovedetterforsker:
      
      Robin Brittain-Long
  - Birmingham, Storbritannia
    - Rekruttering
    - University Hospitals Birmingham
    - Hovedetterforsker:
      
      James Scriven
  - Brighton, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Brighton and Sussex University Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      Sunil Sharma
  - Bristol, Storbritannia
    - Rekruttering
    - North Bristol
    - Hovedetterforsker:
      
      Ed Moran
  - Bristol, Storbritannia
    - Rekruttering
    - University Hospitals Bristol and Weston
    - Hovedetterforsker:
      
      Raje Dhillon
  - Cambridge, Storbritannia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Cambridge University Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      Theodore Gouliouris
  - Cardiff, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Cardiff and Vale University
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonathan Underwood
  - Cornwall, Storbritannia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Royal Cornwall Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      Ollie Lloyd
  - Devon, Storbritannia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Royal Devon University Healthcare
    - Hovedetterforsker:
      
      Rachel Patel
  - Dundee, Storbritannia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - NHS Tayside
    - Hovedetterforsker:
      
      Nikolas Rae
  - Edinburgh, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Lothian Western General
    - Hovedetterforsker:
      
      Rebecca Sutherland
  - Glasgow, Storbritannia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Greater Glasgow and Clyde
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Murphey
  - Glasgow, Storbritannia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - NHS Golden Jubilee
    - Hovedetterforsker:
      
      Fiona Thornburn
  - Hull, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Hull University Teaching Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      Nick Easom
  - Leeds, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Leeds Teaching Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      Fiona McGill
  - Liverpool, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Liverpool University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Steve Aston
  - London, Storbritannia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Kings College Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jasmin Isalm
  - London, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Imperial College Healthcare
    - Hovedetterforsker:
      
      Claire Waddlington
  - London, Storbritannia
    - Rekruttering
    - University College London Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Marks
  - London, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Barts Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Mildred Iro
  - London, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Royal Free London
    - Hovedetterforsker:
      
      Indran Balakrishnan
  - London, Storbritannia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Great Ormond Street
    - Hovedetterforsker:
      
      James Hatcher
  - London, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Guys and St Thomas'
    - Hovedetterforsker:
      
      Anna Goodman
  - London, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Whittington Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Ana Garcia Mingo
  - Manchester, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Manchester University Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      Mike Riste
  - Newcastle upon Tyne, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Newcastle upon Tyne Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      Ashley (David) Price
  - Nottingham, Storbritannia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Nottingham University Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      Tim Sloan
  - Oxford, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Oxford University Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthew Scarborough
  - Sheffield, Storbritannia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Sheffield Teaching Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      Julia Grieg
  - South Tees, Storbritannia
    - Rekruttering
    - South Tees Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      John Widdrington
  - Southampton, Storbritannia
    - Rekruttering
    - University Hospital Southampton
    - Hovedetterforsker:
      
      Kordo Saeed
  - Stirling, Storbritannia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - NHS Forth Valley
    - Hovedetterforsker:
      
      Elan Tsarfati
  - Stoke, Storbritannia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University Hospitals of North Midlands
    - Hovedetterforsker:
      
      Krishna Banavathi
  - Swansea, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Swansea Bay University Health Board
    - Hovedetterforsker:
      
      Brendan Healy
Sverige
- - Helsingborg, Sverige
    - Rekruttering
    - Helsingborg Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonas Tverring
  - Malmö, Sverige
    - Rekruttering
    - SUS Malmö
    - Hovedetterforsker:
      
      Maria Josephson
Sør-Afrika
- - Johannesburg, Sør-Afrika
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
  - Johannesburg, Sør-Afrika
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Rahima Moosa Mother and Child Hospital
  - Johannesburg, Sør-Afrika
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Helen Joseph Hospital
Tyskland
- - Berlin, Tyskland
    - Rekruttering
    - Charité University Hospital Berlin
    - Hovedetterforsker:
      
      Miriam Stegemann
  - Dresden, Tyskland
    - Rekruttering
    - University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
    - Hovedetterforsker:
      
      Katja de With
  - Freiburg im Breisgau, Tyskland
    - Rekruttering
    - University Medical Centre Freiburg
    - Hovedetterforsker:
      
      Siegbert Richard Rieg
  - Magdeburg, Tyskland
    - Rekruttering
    - Otto-von-Guericke-university Magdeburg
    - Hovedetterforsker:
      
      Achim Kaasch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

PLATTFORM Inkluderingskriterier:

Pasienter må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert til å delta i SNAP-prøven:

1. Staphylococcus aureus kompleks dyrket fra ≥1 blodkultur 2. Innlagt på et deltakende sykehus på tidspunktet for kvalifikasjonsvurderingen

PLATTFORM Ekskluderingskriterier:

Potensielt kvalifiserte deltakere som oppfyller noen av følgende kriterier på tidspunktet for kvalifiseringsvurderingen for plattforminngang, vil bli ekskludert fra prøveperioden:

Tidspunktet for forventet plattforminngang er mer enn 72 timer etter innsamling av indeksblodkulturen
a) Der tidspunktet for kulturinnsamling ikke er registrert, vil tidspunktet for laboratorieregistrering av prøven bli brukt som et alternativ
Polymikrobiell bakteriemi, definert som mer enn én organisme (på artsnivå) i indeksblodkulturene, unntatt de organismer som enten det mikrobiologiske laboratoriet eller behandlende kliniker bedømmer å være kontaminanter
Pasient som for tiden behandles med et systemisk antibakterielt middel som ikke kan stoppes (med mindre antibiotika er oppført i tabell 1, som spesifiserer tillatte antibiotika med begrenset absorpsjon fra mage-tarmkanalen eller ubetydelig antimikrobiell aktivitet mot S. aureus)
Kjent tidligere deltakelse i SNAP
Kjent positiv blodkultur for S. aureus (av samme silo: PSSA, MSSA eller MRSA) mellom 72 timer og 180 dager før tidspunktet for kvalifikasjonsvurderingen
Behandlingsteamet anser påmelding i studien ikke er i pasientens beste interesse
Behandlingsteamet mener at døden er nært forestående og uunngåelig
Pasienten er for behandling ved livets slutt, og antibiotikabehandling anses ikke hensiktsmessig
Pasient <18 år og pediatrisk rekruttering ikke godkjent på rekrutteringsstedet

For å bli inkludert i noen av følgende DOMENER må deltakeren være kvalifisert for PLATTFORMEN (som oppført ovenfor)

ADJUNKTIVT BEHANDLINGSDOMENE

Inklusjonskriterier:

Alle deltakere som møtte den kvalifiserte PLATTFORMEN er kvalifisert til å bli inkludert i dette domenet med mindre de oppfyller noen av de følgende ekskluderingene som er oppført.
Pasienter er kvalifisert for dette domenet uavhengig av S. aureus følsomhetstestresultater for klindamycin.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere type 1 overfølsomhetsreaksjon mot lincosamider
Får for tiden klindamycin (lincomycin) eller linezolid som ikke kan stoppes eller erstattes
Nekrotiserende fasciitt
Nåværende C. difficile assosiert diaré (uansett alvorlighetsgrad) eller alvorlig diaré uansett årsak
Kjent CDAD (C.Difficile Associated Diarrhoea) de siste 3 månedene, eller CDAD-tilbakefall de siste 12 månedene
På tidspunktet for domenekvalifiseringsvurderingen, har det gått mer enn 4 timer siden plattformen kom inn
Behandlende kliniker mener at registrering i dette domenet ikke er i pasientens beste interesse

PSSA, MSSA BEHANDLINGSDOMENE (ryggrad)

Inklusjonskriterier:

For PSSA-silo: Indeksblodkultur er penicillin-mottakelig
For MSSA-silo: Indeksblodkulturisolat er meticillin-mottakelig, men penicillin-resistent

Ekskluderingskriterier (PSSA og MSSA):

1. >72 timer har gått siden innsamlingen av indeksblodkulturen (dvs. tidspunktet for innsamling av den første positive blodkulturen fra pasienten under denne episoden) 2. Anamnese med type I overfølsomhetsreaksjon (dvs. anafylaksi eller angioødem) til penicillin eller cefalosporin 3. Anamnese med alvorlig forsinket reaksjon (f.eks. allergisk interstitiell nefritt, kutan vaskulitt, Stevens-Johnson, DRESS, etc.) mot penicillin eller cefalosporin 4. PSSA-silo: Ikke-alvorlig utslett mot penicillin (med mindre pasienten senere har blitt avmerket; dette kriteriet inkluderer ikke kriterier 2 og 3 ovenfor), eller MSSA-silo: Ikke-alvorlig utslett mot cefazolin eller penicillin (med mindre pasienten senere har blitt avmerket)

Kvalme, diaré, hodepine og andre uspesifikke symptomer er IKKE allergier, de er medikamentintoleranse, og de er ikke eksklusjonskriterier. På samme måte er en vag historie med en allergi av uklar natur, eller en familiehistorie med allergi, ikke unntak.
5. Behandlende team mener at registrering i dette domenet ikke er i pasientens beste interesse. 6. Får for tiden vedlikeholdsdialyse (hemodialyse eller peritonealdialyse)
Akutt nyreerstatningsterapi (inkludert CRRT, hemodialyse eller peritonealdialyse) er ikke utelukkende. Slike pasienter er kvalifisert så lenge passende vaskulær tilgang er tilgjengelig eller kan ordnes.

MRSA BEHANDLINGSDOMENE (ryggrad)

Inklusjonskriterier:

1. MRSA bekreftet mikrobiologisk

Ekskluderingskriterier:

Tid til tildeling avsløre er >72 timer fra tidspunktet for innsamling av indeksblodkultur
Alvorlig allergi mot beta-laktam (inkludert cefazolin)
1. Umiddelbar alvorlig allergi: Anafylaksi/angioødem
2. Alvorlig forsinket allergi: Alvorlig kutan bivirkning (SCAR; inkludert Steven Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)), alvorlig medikamentindusert leverskade, påvist allergisk interstitiell allergisk , immunmediert hemolytisk anemi og annen alvorlig cytopeni.
Ikke-alvorlig utslett til cefazolin
a) Kvalme, diaré, hodepine og andre uspesifikke symptomer er IKKE allergier, de er medikamentintoleranse, og de er ikke eksklusjonskriterier. På samme måte er en vag historie med en allergi av uklar natur, eller en familiehistorie med allergi, ikke unntak.
Alvorlig allergi eller ikke-alvorlig utslett mot både vankomycin OG daptomycin
a) Vankomycin-infusjonsreaksjon (tidligere kjent som "red man syndrome") skyldes direkte histaminfrigjøring og er vanligvis ikke en allergi, og anses derfor ikke som en eksklusjon.
Behandlingsteamet mener at registrering i domenet ikke er i pasientens beste interesse

TIDLIG MUNTLIG BYTT DOMENE

Inklusjonskriterier:

Dag 7 (+/- 2 dager):

Klarering av SAB av plattform Dag 2: blodkulturer negative for S. aureus fra plattform dag 2 og utover OG ingen kjente påfølgende positive blodkulturer
Afebril (<37,8 °C) de siste 72 timene (på tidspunktet for kvalifiseringstidspunktet)
Primærfokus er enten linjerelatert (enten sentral eller perifer IV-kanyle) eller hud og bløtvev, OG kildekontroll oppnådd (for 'linjerelatert' betyr dette linje fjernet; for 'hud og bløtvev' betyr stedet PI anser kildekontroll for å har blitt oppnådd og enhver abscess med en diameter på mer enn 2 cm har blitt drenert)
Ingen tegn på metastatiske foci (ved klinisk eller radiologisk undersøkelse, men radiologisk avbildning er ikke nødvendig for å utelukke metastatiske foci hvis ikke klinisk indisert)

Dag 14 (+/- 2 dager):

Clearance av SAB ved plattform Dag 5: blodkulturer negative for S. aureus fra plattform dag 5 (+/-1 dag) OG ingen kjente påfølgende positive blodkulturer. Hvis den siste blodkulturen fra dag 2-4 er negativ for S. aureus, trenger ikke blodkulturer å gjentas på dag 5 for å oppfylle kvalifikasjonskriteriene (blodkulturer på dag 5 antas å være negative i denne situasjonen).
Afebril (<37,8 °C) de siste 72 timene (på tidspunktet for kvalifiseringstidspunktet)
Nettstedets hovedetterforsker har bestemt at kildekontrollen er tilstrekkelig

Ekskluderingskriterier:

Når du bedømmer kvalifisering på plattformdag 7 (+/- 2 dager) og på dag 14 (+/- 2 dager), er eksklusjonskriteriene:

Overholdelse av orale midler usannsynlig (som bedømt av stedets PI i samråd med behandlende team)
Upålitelig gastrointestinal absorpsjon (f.eks. oppkast, diaré, ikke gjennom munnen, anatomiske årsaker)
Det finnes ingen passende orale antibiotika på grunn av kontraindikasjoner, tilgjengelighet av legemidler eller antibiotikaresistens
Pågående IV-behandling uegnet f.eks. ingen IV-tilgang
Legen anser det ikke som hensiktsmessig for tidlig oral bytte
Pasienten er ikke lenger villig til å delta i domenet
a) I forkant av å bedømme kvalifisering, kan det være nyttig å diskutere med pasienten potensialet for fortsatt IV-behandling versus oral bytte, for å tillate sykehusutskrivningsplanlegging
Klinisk team vurderer at tilstrekkelig varighet av antibiotikabehandling allerede er gitt

Utelukkelser ved vurdering av kvalifisering for tidlig muntlig bytte ved prøvedag 7 (+/- 2 dager):

Tilstedeværelse av hjerteklaffprotese, pacemaker eller annet intrakardialt implantat
Kjent tilstedeværelse av intravaskulær blodpropp (unntatt overfladisk perifer IV-linjerelatert tromboflebitt), graft eller annet intravaskulært protesemateriale
Intravaskulære/intrakardiale infeksjoner (f. endokarditt, mykotisk aneurisme)
Tilstedeværelse av andre intrakardiale abnormiteter føltes for å sette pasienten i økt risiko for endokarditt (f.eks. bikuspidal aortaklaff)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Meticillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) - Standard terapiarm (ryggradsbehandling) Vancomycin eller Daptomycin - Standard terapiarm Enten intravenøs vankomycin dosert i henhold til australske terapeutiske retningslinjer: Dette inkluderer en startdose på 25 mg/kg (opptil 3000 mg) hvis det anses som hensiktsmessig av den behandlende klinikeren, initial vedlikeholdsdosering på 15-20 mg/kg 12h, med påfølgende justering for å opprettholde areal under konsentrasjon-tid-kurven (AUC) på 400 til 600 mg.time/L ELLER bunnnivåer ved 10-20 mg/L, og startnivået tatt 48-72 timer etter initiering av den første dosen. Daptomycin 8-10mg/kg per dag intravenøst. Valget av vankomycin eller daptomycin vil være etter klinikerens skjønn. Dosering vil være basert på nyrefunksjon.
Eksperimentell: Meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) - Standard + B-Lactam Arm (ryggradsbehandling) Vancomycin eller Daptomycin (Standardterapi) + Beta-Lactam (β-laktam) Arm I tillegg til standardbehandling vil en intravenøs β-laktam legges til de første 7 kalenderdagene etter randomisering (dag 1 er dagen for randomisering - derfor vil pasienter få 6-7 dager med β-laktam). Denne β-laktamen vil være intravenøs cefazolin 2g hver 8. time. For pasienter med nedsatt nyrefunksjon vil de intravenøse administrasjonsdosene av cefazolin bli justert.	Legemiddel: Cefazolin Cefazolin Legemiddel: Vancomycin Vancomycin eller Daptomycin Andre navn: Daptomycin
Ingen inngripen: Meticillin-mottakelig Staphylococcus aureus (MSSA) - Standard terapiarm (ryggradsbehandling) Flucloxacillin eller Cloxacillin - Standard Therapy Arm Enten intravenøs flucloxacillin/cloxacillin 2g hver 4. eller 6. time. Minimum protokollvarighet for tildelt studiebehandling er 14 dager for de som ikke er tildelt tidlig oral bytte, og 5 dager for de som er tildelt tidlig oral bytte. For pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller kritisk sykdom vil den intravenøse flukloxacillindosen justeres.
Eksperimentell: Meticillin-følsomme Staphylococcus aureus (MSSA) - Intervensjonsarm (ryggradsbehandling) Cefazolin - Intervensjonsarm Intravenøs cefazolin 2g hver 6. eller 8. time. Minimum protokollvarighet for tildelt studiebehandling er 14 dager for de som ikke er tildelt tidlig oral bytte, og 5 dager for de som er tildelt tidlig oral bytte. For pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller kritisk sykdom vil den intravenøse administrasjonsdosen av cefazolin bli justert.	Legemiddel: Cefazolin Cefazolin
Ingen inngripen: Penicillin-mottakelig Staphylococcus aureus (PSSA) - Standard terapiarm (ryggradsbehandling) Flucloxacillin eller Cloxacillin - Standard Therapy Arm Enten intravenøs flucloxacillin/cloxacillin 2g hver 4. eller 6. time. Minimum protokollvarighet for tildelt studiebehandling er 14 dager for de som ikke er tildelt tidlig oral bytte, og 5 dager for de som er tildelt tidlig oral bytte. For pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller kritisk sykdom vil den intravenøse flukloxacillindosen justeres.
Eksperimentell: Penicillin-mottakelig Staphylococcus aureus (PSSA) - Intervensjonsarm (ryggradsbehandling) Benzylpenicillin - Intervensjonsarm Intravenøs benzylpenicillin 1,8 g (3 millioner enheter) hver 4. eller 6. time. Minimum protokollvarighet for tildelt studiebehandling er 14 dager for de som ikke er tildelt tidlig oral bytte, og 5 dager for de som er tildelt tidlig oral bytte. For pasienter med kritisk sykdom vil de intravenøse administrasjonsdosene av benzylpenicillin bli justert.	Legemiddel: Penicillin benzylpenicillin Andre navn: Benzylpenicillin Penicillin G
Ingen inngripen: Ingen tilleggsbehandling i kombinasjon med MRSA eller MSSA eller PSSA ryggradsterapiarm Ingen tilleggsterapi + ryggradsterapiarm for MRSA eller MSSA eller PSSA Deltakere med enten MRSA eller MSSA eller PSSA vil ikke ha tilleggsbehandling i kombinasjon med ryggradsterapiarmen.
Ingen inngripen: Fortsett intravenøse antibiotikabehandlinger (ryggrad +/- tilleggsbehandling) - standardbehandlingsarm Ryggradens terapiarm for MRSA eller MSSA eller PSSA +/- tilleggsterapi vil fortsette med intravenøs antibiotikabehandling i lang tid i henhold til vanlig behandlingsstandard. Deltakeres kvalifisering vurderes på dag 7 (+/- 2 dager) hvis kvalifisert vil bli randomisert hvis ikke kvalifisert, vil kvalifikasjonen bli vurdert igjen på dag 14 (+/- 2 dager). Hvis kvalifikasjonen ikke er oppfylt på dag 14, blir deltakeren ekskludert fra dette domenet.
Eksperimentell: Bytt til orale antibiotika på prøvedag 7 (+/- 2 dager) eller dag 14 (+/- 2 dager) hvis det er kvalifisert. Bytt fra intravenøst ryggradsantibiotika for MRSA eller MSSA eller PSSA til orale antibiotika etter behandlende klinikers skjønn på prøvedag 7 (+/- 2 dager) eller prøvedag 14 (+/- 2 dager). Deltakernes valgbarhet vurderes på dag 7 (+/- 2 dager). Hvis kvalifisert vil bli randomisert, hvis ikke kvalifisert, vil kvalifikasjonen bli vurdert igjen på dag 14 (+/- 2 dager). Hvis kvalifikasjonen ikke er oppfylt på dag 14, blir deltakeren ekskludert fra dette domenet.	Annen: Effektiviteten av tidlig overgang til orale antibiotika Dette innebærer å teste en strategi i stedet for individuelle antibiotika
Eksperimentell: Tilleggsbehandling i kombinasjon med MRSA eller MSSA eller PSSA ryggradsterapiarm Tilleggsterapi + ryggradsterapiarm for MRSA eller MSSA eller PSSA Intravenøs clindamycin (eller lincomycin) 600 mg hver 8. time fra plattform dag 1 til dag 5. Ingen dosejustering er nødvendig ved nedsatt nyrefunksjon.	Legemiddel: Klindamycin Klindamycin Andre navn: Linkomycin
Ingen inngripen: Ingen PET/CT-skanning - standard omsorgsarm Deltakerne vil ikke motta en PET/CT-skanning, i tillegg til de tildelte behandlingsintervensjonene. Deltakeres kvalifisering vurderes på dag 7 (+/- 2 dager) hvis kvalifisert vil bli randomisert. Hvis kvalifikasjonen ikke er oppfylt, blir deltakeren ekskludert fra dette domenet.
Eksperimentell: PET/CT-skanning på prøvedag 7 (+/- 2 dager) hvis kvalifisert Deltakeren vil motta en PET/CT-skanning på dag 5-12, i tillegg til de tildelte behandlingsintervensjonene. Deltakeres kvalifisering vurderes på dag 7 (+/- 2 dager) hvis kvalifisert vil bli randomisert. Hvis kvalifikasjonen ikke er oppfylt, blir deltakeren ekskludert fra dette domenet.	Stråling: Helkropp FDG PET/CT Imaging Helkropps-FDG PET/CT-avbildning vil bli utført ved hjelp av en standardisert protokoll som beskriver pasientforberedelse og minimumsspesifikasjoner for radiofarmasøytisk produksjon, kvalitetskontroll og PET/CT-anskaffelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker 90 dager etter entring av plattformen Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til dag 90	Det primære endepunktet for alle celler og domener vil være dødelighet av alle årsaker 90 dager etter plattforminngang. Det primære endepunktet vil bli bestemt gjennom et søk i sykehusdatabaser for en registrering av en deltakers død, eller oppfølgingskontakt med deltakerens helsepersonell i lokalsamfunnet, eller oppfølgingskontakt med pasienten eller deres utpekte omsorgsperson, eller kobling med dødsregistre .	Fra randomisering (dag 1) til dag 90

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Melbourne

Samarbeidspartnere

King's College London

Radboud University Medical Center

Rambam Health Care Campus

Sunnybrook Health Sciences Centre

UMC Utrecht

University College, London

Tan Tock Seng Hospital

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

The Methodist Hospital Research Institute

Menzies School of Health Research

Berry Consultants

The University of Queensland

Telethon Kids Institute

Queensland University of Technology

The Peter Doherty Institute for Infection and Immunity

Aotearoa Clinical Trials

Etterforskere

Studiestol: Prof Steven Tong, University of Melbourne / Melbourne Health
Studiestol: Prof Joshua Davies, Menzies School of Research / Hunter New England Medical Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

SNAP Trial Website

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CT19029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte pasientdata

IPD-delingstidsramme

IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig 12 måneder etter publisering av manuskriptet for primærresultater og vil være tilgjengelig i en 10-årsperiode.

Tilgangskriterier for IPD-deling

• Alle forespørsler om datadeling må ledsages av en SNAP-forespørsel om datatilgang fra, et studieforslag med tydelige mål og hypoteser, og en statistisk analyseplan. Alle søknader vil bli vurdert av SNAP Trial Steering Committee. Søknader fra etterforskere med passende akademisk evne til å utføre det foreslåtte arbeidet vil bli vurdert. Hvis et forslag godkjennes, vil det kreves en signert dataoverføringsavtale før datadeling.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE
ICF
ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Core1: Dødelighet av alle årsaker 14, 28 og 42 dager etter plattformoppføring Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til dag 14, 28 og 42	Bestemt gjennom et søk i sykehusdatabaser for en oversikt over en deltakers død, eller oppfølgingskontakt med deltakerens helsepersonell, eller oppfølgingskontakt med pasienten eller deres nominerte pleier, eller kobling med dødsregistre.	Fra randomisering (dag 1) til dag 14, 28 og 42
Core2: varighet av overlevelse sensurert 90 dager etter plattformoppføring Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til dag 90	Bestemt gjennom et søk i sykehusdatabaser for en oversikt over en deltakers død, eller oppfølgingskontakt med deltakerens helsepersonell, eller oppfølgingskontakt med pasienten eller deres nominerte pleier, eller kobling med dødsregistre.	Fra randomisering (dag 1) til dag 90
Core3: Lengde på oppholdet av akutt indeks sykehusinnleggelse for de som overlever til utskrivning fra akutte døgnfasiliteter (unntatt HITH/COPAT/OPAT/Rehab). Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til utskrivning fra akutte døgnfasiliteter, avkortet etter 90 dager.	Akutt indeks sykehusinnleggelse er definert som kontinuerlig sykehusinnleggelse til en eller flere akutte døgnfasiliteter for indeksepisoden. Dette inkluderer ikke HITH/OPAT/COPAT og nedtrappende rehabilitering/post-akutt omsorg. Det inkluderer opptak til akutte sykehus som umiddelbart før de på påmeldingsstedet.	Fra randomisering (dag 1) til utskrivning fra akutte døgnfasiliteter, avkortet etter 90 dager.
Core4: Lengde på oppholdet av total indeks sykehusinnleggelse for de som overlever til utskrivning av sykehus (inkludert HITH/COPAT/OPAT/Rehab) Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til utskrivning fra total indeks sykehusinnleggelse, avkortet til 90 dager	Total indeks sykehusinnleggelse er definert som kontinuerlig sykehusinnleggelse til ett eller flere døgnfasiliteter for indeksepisoden, inkludert HITH/OPAT/COPAT og trinndown døgnrehabilitering/post-akutt omsorg (hvis kontinuerlig med den innledende døgnåpen). Det inkluderer opptak til akutte sykehus som er umiddelbart før og følger dem på påmeldingsstedet.	Fra randomisering (dag 1) til utskrivning fra total indeks sykehusinnleggelse, avkortet til 90 dager
Core5: tid til å bli utskrevet levende fra den totale indeksen sykehusinnleggelse (inkludert HITH/COPAT/OPAT/Rehab) avkortet 90 dager etter plattformoppføring Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til utskrivning fra total indeks sykehusinnleggelse, avkortet til 90 dager	Og alle dødsfall innen 90 dager vil bli betraktet som '90 dager '	Fra randomisering (dag 1) til utskrivning fra total indeks sykehusinnleggelse, avkortet til 90 dager
Core6: Mikrobiologisk behandlingssvikt definert som positiv steril stedskultur for S. aureus [av samme silo som indeksisolatet mellom 14 og 90 dager etter plattformoppføring). Tidsramme: Fra dag 14 til dag 90	Et sterilt sted betyr alle steder dypt for hud- og hudstrukturene, inkludert dype viscerale og muskel- og skjelett abscesser som er oppnådd på en steril måte.	Fra dag 14 til dag 90
Core7: Diagnostisering av nye foci mellom 14 og 90 dager etter plattformoppføring. Tidsramme: Fra dag 14 til dag 90	Tilstedeværelsen av nye foci vil bli bestemt av nettstedforskeren og kan inkorporere kliniske, radiologiske, mikrobiologiske og patologiske funn.	Fra dag 14 til dag 90
Core8: C. difficile diaré som bestemt av et klinisk laboratorium i de 90 dagene etter plattformoppføring for deltakere ≥2 år. Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til dag 90	Dette betyr at en avføring sendt til et klinisk laboratorium har testet positivt for C. difficile toksin eller toksingen.	Fra randomisering (dag 1) til dag 90
Core9: alvorlige bivirkninger (SARS) i de 90 dagene etter plattformoppføring Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til dag 90	SARS definert bare som alvorlige hendelser som kan tilskrives ett eller flere randomiserte studieintervensjoner	Fra randomisering (dag 1) til dag 90
Core10: Helseøkonomiske kostnader som beskrevet i Health Ecnomics vedlegg. Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til dag 90	Inkludert sykehuslengde på opphold, tilbaketakinger og status for ansettelsesstatus.	Fra randomisering (dag 1) til dag 90
Core11: Andel deltakere som har kommet tilbake til sitt vanlige funksjonsnivå på dag 90. Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til dag 90	Bestemt av om den modifiserte funksjonelle blodomløpets infeksjonsscore (FBIS) forble den samme eller forbedret mellom baseline og 90 dager etter plattformoppføring der baseline = best score innen 4 uker før plattformoppføring.	Fra randomisering (dag 1) til dag 90
Core12: Ønskelighet av utfallsrangering 1 (Door1; Modified Antibiotic Resistance Leadership Group Version) Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til dag 90	Se kjerneprotokoll; Kan ikke sette inn dør1 -bord	Fra randomisering (dag 1) til dag 90
Core13: Ønskelighet av utfallsrangering 2 (Door2; Snap -versjon) Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til dag 90	Se kjerneprotokoll; Kan ikke sette inn Door2 -tabellen	Fra randomisering (dag 1) til dag 90
Core14: Totalt antall antibiotikadager (IV og/eller oral/enteral) i 90 dager etter plattformoppføring. Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til dag 90	Alle antibiotika skal inkluderes, ikke bare de som er beregnet på behandling av S. aureus -bakterieremia. Det inkluderer også profylaktisk doseantibiotika (f.eks. Profylaktisk dosetrimetoprim-sulfametoksazol). Alle dager som enhver antibiotikadose mottas skal telles - dvs. vi teller antall hele eller deldager som antibiotika mottas (ikke antall definerte daglige doser antibiotika). Aktuelle, inhalerte eller andre administrasjonsveier foruten IV eller oral/enteral bør ikke telles.	Fra randomisering (dag 1) til dag 90
Core15: Dager i live og fri for antibiotika i de 90 dagene etter plattformoppføring. Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til dag 90	Alle antibiotika skal inkluderes, ikke bare de som er beregnet på behandling av S. aureus -bakterieremia. Det inkluderer også profylaktisk doseantibiotika (f.eks. Profylaktisk dosetrimetoprim-sulfametoksazol). Alle dager som enhver antibiotikadose mottas skal telles - dvs. vi teller antall hele eller deldager som antibiotika mottas (ikke antall definerte daglige doser antibiotika). Aktuelle, inhalerte eller andre administrasjonsveier foruten IV eller oral/enteral bør ikke telles.	Fra randomisering (dag 1) til dag 90

Staphylococcus Aureus Network Adaptive Platform Trial (SNAP)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA