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小児患者における SARS-CoV-2 の感染と伝播に関する研究

2021年11月24日 更新者：BRAZZALE ALESSANDRA ROSALBA、University of Padova

SARS-Cov-2 コロナウイルスを起源とする Covid-19 病は、2020 年 2 月にイタリアで正式に発生しました。 小児および青少年は、ほとんどの場合、無症候性または微症候性の臨床像を示し、入院することはほとんどありません。 症状が軽度であるため、新型コロナウイルス感染症の自然史とその症状に関する情報は依然として限られています。

新型コロナウイルス感染症に感染したほぼすべての小児が地域医療で治療を受けているため、これらの患者の病歴を収集するのに最も適しているのはかかりつけの小児科医である。

家庭内レベルと学校レベルの両方での感染経路と広がりに関する情報も乏しく、学校の開校が感染拡大に与える役割もまだ十分に確立されていない。 しかし、科学的証拠は、学校閉鎖が子供や青少年の身体的および精神的健康に悪影響を与えることを裏付けています。

したがって、特定の地域における学校の広がりを分析することは、学校の役割に関する知識の向上に貢献する可能性があり、そのような情報は医療政策の選択を導くのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

コロナウイルス Sars-Cov-2 によって引き起こされる Covid-19 病は、2020 年 2 月にイタリアで正式に発生しました。 2020年1月の時点で、最初の小児症例は最初は中国で、次に他の国々でも報告されていました。 臨床研究では、子供はどの年齢でも感受性があり、SARS-CoV-2 ウイルスを伝染させる可能性があることが示唆されています。小児科の研究の大部分は入院患者を分析したものでした。

主に子供や若者は無症候性または微症状を示し、入院が必要になることは非常にまれです。成人集団と比較して臨床像が異なるこの生物学的理由は明らかではありません。 小児期に現れる症状が軽度であるという理由だけで、新型コロナウイルス感染症の自然史と小児期における臨床的特徴はよく知られておらず、この疾患は過少診断されている可能性があります。 家族内と学校コミュニティ内での新型コロナウイルス感染症の蔓延に関する情報も同様に不足しています。 これらのデータは、Sars-CoV-2 感染を特定するための検査の利用可能性と、集団スクリーニングがどのように組織されるかによって異なります。

しかし、家庭内や学校における新型コロナウイルス感染症の臨床的側面と拡散に関する知識は、学校の開設や子供や若者のための社交、教育、スポーツスペースの開設などの医療政策の選択を方向付けるための基礎となります。 SARS-CoV-2 の感染が学校環境で発生する可能性があることは知られていますが、学校の閉鎖は常に学校の閉鎖と一致するため、この感染が集団内での感染の拡大に与える影響に関する決定的なデータはまだありません。他の活動や、多くの場合、人の移動に一般的な制限が課せられます。 いくつかの研究は、学校での SARS-CoV-2 の感染は頻繁ではないことを示唆しています。 感染者数全体に学校が関​​与しているのはわずかであり、多くの場合、感染は学校職員に起因します。 また、同じ学校で複数の感染者が発生するかどうかは、地域社会でのウイルスの蔓延の拡大に依存する可能性があります。

科学的証拠は、学校閉鎖が子供と若者の身体的および精神的健康に悪影響を与えることを確認しており、長期的な学習とスキルの低下への影響を考慮すると非常に高いコストがかかります。授業時間の短縮は生徒の認知力に悪影響を及ぼします。能力、学校中退の確率、大学入学、就職実績など。 さらに、下層階級の家庭ではコンピュータやインターネットへのアクセスがはるかに複雑であるため、遠隔教育は不平等を悪化させています。 さらに、状況によっては、学校閉鎖により家庭内暴力が増加し、子供たちに有毒な長期ストレスがかかる状況が発生しています。

かかりつけの小児科医によって形成される地域医療のネットワークは、子どもの新型コロナウイルス感染症の自然史と、特定地域内の家族や学校における病気の広がりを研究するためのユニークなリソースとなっている。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究に参加しているかかりつけの小児科医によって登録され、SARS-Cov-2分子検査によって診断が確認された新型コロナウイルス感染症に罹患している小児患者

説明

2020年2月1日から2021年12月31日までにこの研究に参加したかかりつけの小児科医によって登録された、SARS-Cov-2分子検査によって診断が確認された、Covid-19疾患の影響を受けた小児患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症と診断された子どもたち
この研究に参加しているかかりつけの小児科医によって登録され、SARS-Cov-2分子検査によって診断が確認された新型コロナウイルス感染症に罹患している小児患者
他の：アンケート
家族別アンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自然史
時間枠：2020年2月1日～2021年12月31日
小児患者における Covid19 の自然経過の期間、重症度、症状に関する説明
2020年2月1日～2021年12月31日
感染と拡大
時間枠：2020年2月1日～2021年12月31日
適切な統計モデルを使用した、家族内レベルと学校レベルの両方での感染と蔓延の様式の説明
2020年2月1日～2021年12月31日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
開校
時間枠：2020年2月1日～2021年12月31日
適切な統計モデルを用いた学校再開の感染拡大への影響の研究
2020年2月1日～2021年12月31日
モニタリング
時間枠：2020年2月1日～2021年12月31日
GIS技術を活用した学校レベルの感染拡大モニタリングツールの開発
2020年2月1日～2021年12月31日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Padova

協力者

Imperial College London
Azienda ULSS 5 Polesana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月3日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月24日

最初の投稿 (実際)

2021年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月24日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PLS COVID 19 - Prog. 3401CESC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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