Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de infectie en overdracht van SARS-CoV-2 bij pediatrische patiënten

24 november 2021 bijgewerkt door: BRAZZALE ALESSANDRA ROSALBA, University of Padova

De ziekte van Covid-19, ontstaan ​​door SARS-Cov-2 Coronavirus, verscheen officieel in Italië in februari 2020. Kinderen en adolescenten hebben in de meeste gevallen een asymptomatisch of pauci-symptomatisch klinisch beeld en worden zeer zelden in het ziekenhuis opgenomen. Juist vanwege de bescheiden gepresenteerde symptomen is de informatie over de natuurlijke geschiedenis van de ziekte van Covid19 en de symptomatologie ervan nog steeds beperkt.

Omdat bijna alle kinderen met Covid19 worden behandeld door de gemeenschapsgeneeskunde, zijn huisartsen de meest geschikte figuren om de klinische geschiedenis van deze patiënten te verzamelen.

Er is ook weinig informatie over de wijze van infectie en verspreiding, zowel binnen het gezin als op school, en de rol die het openen van scholen kan spelen bij de verspreiding van infectie is nog niet goed vastgesteld. Wetenschappelijk bewijs ondersteunt echter het nadelige effect van schoolsluitingen op de fysieke en mentale gezondheid van kinderen en adolescenten.

Analyse van de schoolspreiding in een bepaald gebied kan daarom bijdragen aan meer kennis over de rol van scholen, en dergelijke informatie kan nuttig zijn bij het sturen van keuzes in het gezondheidsbeleid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Covid-19, veroorzaakt door het coronavirus Sars-Cov-2, verscheen officieel in Italië in februari 2020. Vanaf januari 2020 waren de eerste pediatrische gevallen al beschreven, eerst in China en daarna in andere landen. Klinische studies suggereren dat kinderen op elke leeftijd vatbaar zijn en het SARS-CoV-2-virus kunnen overdragen; pediatrische studies analyseerden grotendeels gehospitaliseerde patiënten.

Vooral kinderen en jongeren vertonen asymptomatische of pauci-symptomatische symptomen en vereisen zeer zelden ziekenhuisopname: de biologische redenen voor dit andere klinische beeld in vergelijking met de volwassen bevolking zijn niet duidelijk. Alleen al vanwege de bescheiden symptomatologie die op de kinderleeftijd wordt gepresenteerd, zijn de natuurlijke geschiedenis van de ziekte van Covid-19 en de klinische kenmerken ervan op de kinderleeftijd niet goed bekend en kan de ziekte ondergediagnosticeerd zijn. Even schaars is de verspreiding van informatie over Covid-19, zowel binnen het gezin als binnen schoolgemeenschappen. Deze gegevens zijn afhankelijk van de beschikbaarheid van tests voor de identificatie van Sars-CoV-2-infectie en van de manier waarop bevolkingsonderzoeken worden georganiseerd.

Kennis over de klinische aspecten en de verspreiding van Covid-19 binnen het gezin en op school zijn echter van fundamenteel belang om keuzes in het gezondheidsbeleid te oriënteren, zoals de opening van scholen en van sociale, educatieve en sportruimten voor kinderen en jongeren. Het is bekend dat overdracht van SARS-CoV-2 kan plaatsvinden in schoolomgevingen, maar er zijn nog geen definitieve gegevens over de impact die deze overdracht kan hebben op de verspreiding van de infectie binnen de bevolking, omdat schoolsluitingen altijd samenvallen met sluitingen van andere activiteiten en vaak met algemene beperkingen op het verkeer van mensen. Verschillende studies suggereren dat de overdracht van SARS-CoV-2 op school niet frequent is. De school draagt ​​in bescheiden mate bij aan het totale aantal gevallen en in veel gevallen is de besmetting te wijten aan het schoolpersoneel. Ook kan de aanwezigheid van meerdere gevallen op dezelfde school afhangen van een grotere verspreiding van het virus in de gemeenschap.

Wetenschappelijk bewijs bevestigt het nadelige effect van schoolsluitingen op de fysieke en mentale gezondheid van kinderen en jongeren, met zeer hoge kosten gezien de impact op het leren en de vermindering van vaardigheden op de lange termijn: elke vermindering van schooluren heeft negatieve effecten op de cognitieve ontwikkeling van leerlingen. capaciteiten, over de kans om voortijdig van school te gaan, over inschrijving op een universiteit en over arbeidsresultaten. Bovendien heeft afstandsonderwijs de ongelijkheid verergerd, omdat de toegang tot computers en internet voor gezinnen uit de lagere klassen veel gecompliceerder is. Bovendien heeft de sluiting van scholen in sommige contexten geleid tot een toename van huiselijk geweld en situaties van giftige langdurige stress voor kinderen.

Het netwerk van gemeenschapsgeneeskunde, gevormd door gezinsartsen, vormt een unieke bron om de natuurlijke geschiedenis van Covid-19 bij kinderen en de verspreiding van ziekten in hun familie en op school binnen een specifiek gebied te bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten die zijn ingeschreven door de gezinsartsen die deelnemen aan deze studie, getroffen door de ziekte van Covid-19 en waarvan de diagnose werd bevestigd door de SARS-Cov-2 moleculaire test

Beschrijving

Pediatrische patiënten getroffen door de ziekte van Covid-19 van wie de diagnose werd bevestigd door de SARS-Cov-2 moleculaire test die was ingeschreven door de gezinsartsen die deelnamen aan deze studie van 1 februari 2020 tot 31 december 2021

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen gediagnosticeerd met Covid-19
Pediatrische patiënten die zijn ingeschreven door de gezinsartsen die deelnemen aan deze studie, getroffen door de ziekte van Covid-19 en waarvan de diagnose werd bevestigd door de SARS-Cov-2 moleculaire test
Familie-gebaseerde vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natuurlijke geschiedenis
Tijdsspanne: 1 februari 2020 - 31 december 2021
Beschrijving van het natuurlijke beloop van Covid19 bij pediatrische patiënten in termen van lengte, ernst en symptomen
1 februari 2020 - 31 december 2021
Infectie en verspreiding
Tijdsspanne: 1 februari 2020 - 31 december 2021
Beschrijving van de wijze van infectie en verspreiding, zowel binnen het gezin als op school, met behulp van geschikte statistische modellen
1 februari 2020 - 31 december 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schoolopening
Tijdsspanne: 1 februari 2020 - 31 december 2021
Studie van de impact van het openen van scholen op de verspreiding van het virus met behulp van geschikte statistische modellen
1 februari 2020 - 31 december 2021
Toezicht houden
Tijdsspanne: 1 februari 2020 - 31 december 2021
Ontwikkeling van een monitoringtool voor de verspreiding van infecties op schoolniveau met behulp van GIS-technologie
1 februari 2020 - 31 december 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren