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Um estudo da infecção e transmissão de SARS-CoV-2 em pacientes pediátricos

24 de novembro de 2021 atualizado por: BRAZZALE ALESSANDRA ROSALBA, University of Padova

A doença Covid-19, originada pelo Coronavírus SARS-Cov-2, apareceu oficialmente na Itália em fevereiro de 2020. Crianças e adolescentes, na maioria das vezes, apresentam quadro clínico assintomático ou paucissintomático e muito raramente são internados. Justamente pelos modestos sintomas apresentados, as informações sobre a história natural da doença Covid19 e sua sintomatologia ainda são limitadas.

Porque quase todas as crianças com Covid19 são tratadas pela medicina comunitária, os pediatras de família são as figuras mais adequadas para recolher a história clínica destes doentes.

A informação sobre o modo de contágio e propagação tanto a nível intrafamiliar como escolar é também escassa, e o papel que a abertura das escolas pode ter na propagação da infeção ainda não está bem estabelecido. No entanto, evidências científicas apóiam o efeito adverso do fechamento de escolas na saúde física e mental de crianças e adolescentes.

A análise da distribuição escolar em uma área específica pode, portanto, contribuir para aumentar o conhecimento sobre o papel das escolas, e essas informações podem ser úteis para orientar as escolhas de políticas de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença Covid-19, causada pelo coronavírus Sars-Cov-2, apareceu oficialmente na Itália em fevereiro de 2020. Em janeiro de 2020, já haviam sido descritos os primeiros casos pediátricos, inicialmente na China e depois em outros países. Estudos clínicos sugerem que crianças são suscetíveis em qualquer idade e podem transmitir o vírus SARS-CoV-2; a maioria dos estudos pediátricos analisou pacientes hospitalizados.

Principalmente crianças e jovens apresentam sintomas assintomáticos ou paucissintomáticos, e muito raramente requerem hospitalização: as razões biológicas para este quadro clínico diferente em comparação com a população adulta não são claras. Justamente pela modesta sintomatologia apresentada em idade pediátrica, a história natural da doença Covid-19 e suas características clínicas em idade pediátrica não são bem conhecidas e a doença pode estar subdiagnosticada. Igualmente escassa é a divulgação da Covid-19 tanto no seio familiar como nas comunidades escolares. Esses dados dependem da disponibilidade de testes para identificação da infecção por Sars-CoV-2 e de como são organizados os rastreios populacionais.

No entanto, o conhecimento sobre os aspectos clínicos e a difusão da Covid-19 na família e na escola são fundamentais para orientar escolhas de políticas de saúde como a abertura de escolas e de espaços sociais, educativos e desportivos para crianças e jovens. Sabe-se que a transmissão do SARS-CoV-2 pode ocorrer em ambiente escolar, mas ainda não há dados definitivos sobre o impacto que essa transmissão pode ter na disseminação da infecção na população, pois o fechamento das escolas sempre coincide com o fechamento das escolas. outras atividades e muitas vezes com restrições gerais à circulação de pessoas. Vários estudos sugerem que a transmissão do SARS-CoV-2 na escola não é frequente. A escola contribui com um número modesto para o número total de casos e, em muitos casos, a infecção é atribuível ao pessoal da escola. Além disso, a presença de múltiplos casos na mesma escola pode depender de uma maior disseminação do vírus na comunidade.

Evidências científicas confirmam efeito adverso do encerramento das escolas na saúde física e mental das crianças e jovens, com um custo muito elevado tendo em conta o impacto na aprendizagem e redução de competências a longo prazo: qualquer redução do horário escolar tem efeitos negativos no desempenho cognitivo dos alunos habilidades, na probabilidade de abandonar a escola, na matrícula na faculdade e nos resultados do emprego. Além disso, o ensino a distância agravou a desigualdade, pois o acesso ao computador e à internet é muito mais complicado para as famílias de classe baixa. Além disso, em alguns contextos, o fechamento da escola gerou aumento da violência doméstica e situações de estresse tóxico prolongado para as crianças.

A rede de medicina comunitária, formada por pediatras de família, representa um recurso único para estudar a história natural da Covid-19 em crianças e a propagação da doença na família e na escola dentro de um território específico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos cadastrados pelos pediatras de família participantes deste estudo, acometidos pela doença Covid-19 cujo diagnóstico foi confirmado pelo teste molecular SARS-Cov-2

Descrição

Pacientes pediátricos afetados pela doença Covid-19 cujo diagnóstico foi confirmado pelo teste molecular SARS-Cov-2 inscritos pelos pediatras de família participantes deste estudo de 1º de fevereiro de 2020 a 31 de dezembro de 2021

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças diagnosticadas com Covid-19
Pacientes pediátricos cadastrados pelos pediatras de família participantes deste estudo, acometidos pela doença Covid-19 cujo diagnóstico foi confirmado pelo teste molecular SARS-Cov-2
Questionário familiar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
História Natural
Prazo: 1º de fevereiro de 2020 - 31 de dezembro de 2021
Descrição da história natural do Covid19 em pacientes pediátricos em termos de extensão, gravidade e sintomas
1º de fevereiro de 2020 - 31 de dezembro de 2021
Infecção e disseminação
Prazo: 1º de fevereiro de 2020 - 31 de dezembro de 2021
Descrição do modo de infecção e disseminação tanto no nível intrafamiliar quanto escolar usando modelos estatísticos adequados
1º de fevereiro de 2020 - 31 de dezembro de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abertura da escola
Prazo: 1º de fevereiro de 2020 - 31 de dezembro de 2021
Estudo do impacto da abertura das escolas na propagação da infecção usando modelos estatísticos adequados
1º de fevereiro de 2020 - 31 de dezembro de 2021
Monitoramento
Prazo: 1º de fevereiro de 2020 - 31 de dezembro de 2021
Desenvolvimento de uma ferramenta de monitorização da propagação da infeção a nível escolar utilizando tecnologia GIS
1º de fevereiro de 2020 - 31 de dezembro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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