Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zakażenia i przenoszenia SARS-CoV-2 u pacjentów pediatrycznych

24 listopada 2021 zaktualizowane przez: BRAZZALE ALESSANDRA ROSALBA, University of Padova

Choroba Covid-19, zapoczątkowana przez koronawirusa SARS-Cov-2, oficjalnie pojawiła się we Włoszech w lutym 2020 roku. Dzieci i młodzież w większości przypadków mają bezobjawowy lub skąpoobjawowy obraz kliniczny i bardzo rzadko są hospitalizowane. Właśnie ze względu na prezentowane skromne objawy, informacje na temat naturalnej historii choroby Covid-19 i jej symptomatologii są nadal ograniczone.

Ponieważ prawie wszystkie dzieci z Covid-19 są leczone przez medycynę środowiskową, pediatrzy rodzinni są najbardziej odpowiednimi osobami do zebrania historii klinicznej tych pacjentów.

Informacje dotyczące sposobu zakażenia i rozprzestrzeniania się zarówno na poziomie wewnątrzrodzinnym, jak i szkolnym są również ubogie, a rola, jaką otwarcie szkół może mieć w rozprzestrzenianiu się zakażenia, nie jest jeszcze dobrze ustalona. Dowody naukowe potwierdzają jednak niekorzystny wpływ zamykania szkół na zdrowie fizyczne i psychiczne dzieci i młodzieży.

Analiza rozmieszczenia szkół na określonym obszarze może zatem przyczynić się do poszerzenia wiedzy na temat roli szkół, a takie informacje mogą być przydatne przy podejmowaniu decyzji dotyczących polityki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Covid-19, wywoływana przez koronawirusa Sars-Cov-2, oficjalnie pojawiła się we Włoszech w lutym 2020 roku. Od stycznia 2020 r. opisano już pierwsze przypadki pediatryczne, początkowo w Chinach, a następnie w innych krajach. Badania kliniczne sugerują, że dzieci są podatne w każdym wieku i mogą przenosić wirusa SARS-CoV-2; w przeważającej części badania pediatryczne analizowały hospitalizowanych pacjentów.

Głównie dzieci i młodzież wykazują objawy bezobjawowe lub skąpoobjawowe i bardzo rzadko wymagają hospitalizacji: biologiczne przyczyny tego odmiennego obrazu klinicznego w porównaniu z populacją dorosłych nie są jasne. Tylko ze względu na skromną symptomatologię prezentowaną w wieku dziecięcym, naturalny przebieg choroby Covid-19 i jej cechy kliniczne w wieku dziecięcym nie są dobrze poznane, a choroba może być niedodiagnozowana. Równie skąpe są informacje o rozprzestrzenianiu się Covid-19 zarówno w rodzinie, jak iw społecznościach szkolnych. Dane te zależą od dostępności testów do identyfikacji zakażenia Sars-CoV-2 oraz od sposobu organizacji badań przesiewowych populacji.

Jednak wiedza na temat aspektów klinicznych i rozprzestrzeniania się Covid-19 w rodzinie i szkole ma fundamentalne znaczenie dla ukierunkowania wyborów w zakresie polityki zdrowotnej, takich jak otwieranie szkół oraz przestrzeni społecznych, edukacyjnych i sportowych dla dzieci i młodzieży. Wiadomo, że transmisja SARS-CoV-2 może mieć miejsce w środowisku szkolnym, ale nadal nie ma jednoznacznych danych na temat wpływu, jaki ta transmisja może mieć na rozprzestrzenianie się zakażenia w populacji, ponieważ zamknięcie szkół zawsze pokrywa się z zamknięciem placówek innych działań i często z ogólnymi ograniczeniami w przepływie osób. Kilka badań sugeruje, że transmisja SARS-CoV-2 w szkole nie jest częsta. Szkoła ma niewielki udział w ogólnej liczbie przypadków, aw wielu przypadkach infekcję można przypisać personelowi szkoły. Ponadto obecność wielu przypadków w tej samej szkole może zależeć od większego rozprzestrzeniania się wirusa w społeczności.

Dowody naukowe potwierdzają niekorzystny wpływ zamykania szkół na zdrowie fizyczne i psychiczne dzieci i młodzieży, co wiąże się z bardzo wysokimi kosztami, biorąc pod uwagę wpływ na uczenie się i ograniczenie umiejętności w perspektywie długoterminowej: wszelkie skrócenie godzin szkolnych ma negatywny wpływ na zdolności poznawcze uczniów umiejętności, prawdopodobieństwa porzucenia szkoły, zapisania się na studia i wyników w zatrudnieniu. Ponadto kształcenie na odległość pogłębiło nierówności, ponieważ dostęp do komputerów i internetu jest znacznie bardziej skomplikowany dla rodzin z niższych klas. Ponadto w niektórych kontekstach zamknięcie szkół spowodowało wzrost przemocy domowej i sytuacji długotrwałego toksycznego stresu u dzieci.

Sieć medycyny środowiskowej, utworzona przez pediatrów rodzinnych, stanowi wyjątkowe źródło do badania historii naturalnej Covid-19 u dzieci i rozprzestrzeniania się choroby w ich rodzinie i szkole na określonym terytorium.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni włączeni przez pediatrów rodzinnych uczestniczących w tym badaniu, dotknięci chorobą Covid-19, u których rozpoznanie zostało potwierdzone testem molekularnym SARS-Cov-2

Opis

Pacjenci pediatryczni z chorobą Covid-19, u których rozpoznanie zostało potwierdzone testem molekularnym SARS-Cov-2, zgłoszeni przez pediatrów rodzinnych uczestniczących w tym badaniu od 1 lutego 2020 r. do 31 grudnia 2021 r.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z rozpoznaniem Covid-19
Pacjenci pediatryczni włączeni przez pediatrów rodzinnych uczestniczących w tym badaniu, dotknięci chorobą Covid-19, u których rozpoznanie zostało potwierdzone testem molekularnym SARS-Cov-2
Kwestionariusz rodzinny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia naturalna
Ramy czasowe: 1 lutego 2020 - 31 grudnia 2021
Opis naturalnego przebiegu Covid-19 u pacjentów pediatrycznych pod względem długości, nasilenia i objawów
1 lutego 2020 - 31 grudnia 2021
Infekcja i rozprzestrzenianie się
Ramy czasowe: 1 lutego 2020 - 31 grudnia 2021
Opis sposobu zakażenia i rozprzestrzeniania się zarówno na poziomie wewnątrzrodzinnym, jak i szkolnym przy użyciu odpowiednich modeli statystycznych
1 lutego 2020 - 31 grudnia 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otwarcie szkoły
Ramy czasowe: 1 lutego 2020 - 31 grudnia 2021
Badanie wpływu otwarcia szkół na rozprzestrzenianie się infekcji z wykorzystaniem odpowiednich modeli statystycznych
1 lutego 2020 - 31 grudnia 2021
Monitorowanie
Ramy czasowe: 1 lutego 2020 - 31 grudnia 2021
Opracowanie narzędzia do monitorowania rozprzestrzeniania się infekcji na poziomie szkoły z wykorzystaniem technologii GIS
1 lutego 2020 - 31 grudnia 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj