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SARS-CoV-2 在儿科患者中的感染和传播研究

2021年11月24日 更新者:BRAZZALE ALESSANDRA ROSALBA、University of Padova

Covid-19 疾病起源于 SARS-Cov-2 冠状病毒,于 2020 年 2 月在意大利正式出现。 在大多数情况下,儿童和青少年的临床表现无症状或少有症状,很少住院。 正是由于出现了轻微的症状,有关 Covid19 疾病的自然病程及其症状的信息仍然有限。

因为几乎所有的新冠患儿都接受社区医疗治疗,家庭儿科医生是收集这些患者临床病史的最合适人物。

关于家庭内部和学校层面的感染和传播方式的信息也很少,学校开放对感染传播可能产生的作用尚未确定。 然而,科学证据支持学校停课对儿童和青少年身心健康的不利影响。

因此,分析特定地区的学校分布有助于增加对学校作用的了解,此类信息可能有助于指导卫生政策的选择。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

由冠状病毒 Sars-Cov-2 引起的 Covid-19 病于 2020 年 2 月在意大利正式出现。 截至 2020 年 1 月,已经描述了第一批儿科病例,最初是在中国,然后是其他国家。 临床研究表明,儿童在任何年龄都易感,可以传播 SARS-CoV-2 病毒;大多数儿科研究分析的是住院患者。

主要是儿童和年轻人出现无症状或少量症状,很少需要住院:与成年人相比,这种不同临床表现的生物学原因尚不清楚。 仅仅因为在儿科时期出现的轻微症状,Covid-19 疾病的自然病程及其在儿科时期的临床特征尚不为人所知,并且该病可能未得到充分诊断。 同样稀缺的是在家庭和学校社区中传播的有关 Covid-19 的信息。 这些数据取决于用于识别 Sars-CoV-2 感染的测试的可用性以及人群筛查的组织方式。

然而,关于临床方面的知识以及 Covid-19 在家庭和学校中的传播对于确定健康政策选择的方向至关重要,例如为儿童和年轻人开放学校以及社会、教育和体育空间。 众所周知,SARS-CoV-2 的传播可能发生在学校环境中,但仍然没有关于这种传播可能对人群中感染传播产生影响的明确数据,因为学校停课总是与学校停课同时进行其他活动,而且通常对人员流动有一般限制。 多项研究表明,SARS-CoV-2 在学校的传播并不频繁。 学校对病例总数的贡献不大,在许多情况下,感染归因于学校教职工。 此外,同一所学校出现多个病例可能取决于病毒在社区中的更大传播。

科学证据证实,学校停课对儿童和青少年的身心健康有不利影响,考虑到对学习的影响和技能的长期下降,代价非常高:任何减少上课时间都会对学生的认知能力产生负面影响能力、辍学概率、大学入学率和就业结果。 此外,远程学习加剧了不平等,因为对于下层家庭来说,使用计算机和互联网要复杂得多。 此外,在某些情况下,学校停课导致家庭暴力和儿童长期承受有害压力的情况增加。

由家庭儿科医生组成的社区医学网络代表了一种独特的资源,可用于研究儿童的 Covid-19 自然史以及疾病在特定区域内的家庭和学校中的传播。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

由参与本研究的家庭儿科医生招募的受 SARS-Cov-2 分子检测确诊的受 Covid-19 疾病影响的儿科患者

描述

2020年2月1日至2021年12月31日参与本研究的家庭儿科医生登记的经SARS-Cov-2分子检测确诊的受Covid-19疾病影响的儿科患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
被诊断出患有 Covid-19 的儿童
由参与本研究的家庭儿科医生招募的受 SARS-Cov-2 分子检测确诊的受 Covid-19 疾病影响的儿科患者
基于家庭的问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自然历史
大体时间:2020年2月1日~2021年12月31日
从长度、严重程度和症状方面描述儿科患者 Covid19 的自然病程
2020年2月1日~2021年12月31日
感染和传播
大体时间:2020年2月1日~2021年12月31日
使用合适的统计模型描述家庭内部和学校层面的感染和传播模式
2020年2月1日~2021年12月31日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
开学
大体时间:2020年2月1日~2021年12月31日
使用合适的统计模型研究开学对感染传播的影响
2020年2月1日~2021年12月31日
监控
大体时间:2020年2月1日~2021年12月31日
使用 GIS 技术开发学校级感染传播监测工具
2020年2月1日~2021年12月31日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月3日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月24日

首次发布 (实际的)

2021年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月24日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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