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Un estudio de la infección y transmisión del SARS-CoV-2 en pacientes pediátricos

24 de noviembre de 2021 actualizado por: BRAZZALE ALESSANDRA ROSALBA, University of Padova

La enfermedad Covid-19, originada por el coronavirus SARS-Cov-2, apareció oficialmente en Italia en febrero de 2020. Los niños y adolescentes, en la mayoría de los casos, presentan un cuadro clínico asintomático o paucisintomático y muy rara vez son hospitalizados. Precisamente por los modestos síntomas presentados, la información sobre la historia natural de la enfermedad de Covid19 y su sintomatología aún es limitada.

Debido a que casi todos los niños con Covid19 son tratados por medicina comunitaria, los pediatras de familia son las figuras más idóneas para recoger la historia clínica de estos pacientes.

La información sobre el modo de infección y propagación tanto a nivel intrafamiliar como escolar también es deficiente, y el papel que puede tener la apertura de escuelas en la propagación de la infección aún no está bien establecido. Sin embargo, la evidencia científica avala el efecto adverso del cierre de escuelas en la salud física y mental de niños, niñas y adolescentes.

Por lo tanto, el análisis de la distribución escolar en un área específica puede contribuir a un mayor conocimiento sobre el papel de las escuelas, y dicha información puede ser útil para guiar las opciones de políticas de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad Covid-19, causada por el coronavirus Sars-Cov-2, apareció oficialmente en Italia en febrero de 2020. A enero de 2020 ya se habían descrito los primeros casos pediátricos, inicialmente en China y luego en otros países. Los estudios clínicos sugieren que los niños son susceptibles a cualquier edad y pueden transmitir el virus SARS-CoV-2; en su mayor parte los estudios pediátricos analizaron pacientes hospitalizados.

La mayoría de los niños y jóvenes presentan síntomas asintomáticos o paucisintomáticos, y muy raramente requieren hospitalización: las razones biológicas de este cuadro clínico diferente en comparación con la población adulta no están claras. Solo por la modesta sintomatología que se presenta en la edad pediátrica, la historia natural de la enfermedad por Covid-19 y sus características clínicas en la edad pediátrica no son bien conocidas y la enfermedad puede estar infradiagnosticada. Igualmente escasa es la información sobre la propagación del Covid-19 tanto dentro de la familia como en las comunidades escolares. Estos datos dependen de la disponibilidad de pruebas para la identificación de la infección por Sars-CoV-2 y de cómo se organizan los cribados poblacionales.

Sin embargo, el conocimiento sobre los aspectos clínicos y la difusión de la Covid-19 en la familia y en la escuela son fundamentales para orientar opciones de política de salud como la apertura de escuelas y de espacios sociales, educativos y deportivos para niños y jóvenes. Se sabe que la transmisión del SARS-CoV-2 puede ocurrir en el ámbito escolar, pero aún no existen datos definitivos sobre el impacto que esta transmisión puede tener en la propagación de la infección entre la población, debido a que el cierre de escuelas siempre coincide con el cierre de otras actividades y, a menudo, con restricciones generales a la circulación de personas. Varios estudios sugieren que la transmisión del SARS-CoV-2 en la escuela no es frecuente. La escuela contribuye con un número modesto al número total de casos y en muchos casos la infección es atribuible al personal de la escuela. Además, la presencia de múltiples casos en una misma escuela puede depender de una mayor propagación del virus en la comunidad.

La evidencia científica confirma el efecto adverso del cierre de escuelas en la salud física y mental de niños y jóvenes, con un costo muy alto considerando el impacto en el aprendizaje y la reducción de habilidades a largo plazo: cualquier reducción de la jornada escolar tiene efectos negativos en las capacidades cognitivas de los estudiantes. habilidades, sobre la probabilidad de abandonar la escuela, sobre la inscripción en la universidad y sobre los resultados laborales. Además, la educación a distancia ha exacerbado la desigualdad, porque el acceso a computadoras e internet es mucho más complicado para las familias de clase baja. Además, en algunos contextos, el cierre de escuelas ha generado aumentos de violencia doméstica y situaciones de estrés tóxico prolongado para los niños.

La red de medicina comunitaria, formada por pediatras de familia, representa un recurso único para estudiar la historia natural de la Covid-19 en los niños y la propagación de la enfermedad en su familia y en la escuela dentro de un territorio específico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Emanuela Frascella, MD, PhD
  • Número de teléfono: +39 347 4194941
  • Correo electrónico: ela.frascella@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos inscritos por los pediatras de familia participantes en este estudio, afectados por la enfermedad Covid-19 cuyo diagnóstico fue confirmado por prueba molecular SARS-Cov-2

Descripción

Pacientes pediátricos afectados por la enfermedad de Covid-19 cuyo diagnóstico fue confirmado por prueba molecular SARS-Cov-2 inscritos por los pediatras de familia participantes en este estudio del 1 de febrero de 2020 al 31 de diciembre de 2021

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños diagnosticados con Covid-19
Pacientes pediátricos inscritos por los pediatras de familia participantes en este estudio, afectados por la enfermedad Covid-19 cuyo diagnóstico fue confirmado por prueba molecular SARS-Cov-2
Cuestionario basado en la familia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Historia Natural
Periodo de tiempo: 1 de febrero de 2020 - 31 de diciembre de 2021
Descripción de la historia natural del Covid19 en pacientes pediátricos en términos de duración, severidad y síntomas
1 de febrero de 2020 - 31 de diciembre de 2021
Infección y propagación
Periodo de tiempo: 1 de febrero de 2020 - 31 de diciembre de 2021
Descripción del modo de infección y propagación tanto a nivel intrafamiliar como escolar utilizando modelos estadísticos adecuados
1 de febrero de 2020 - 31 de diciembre de 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apertura de la escuela
Periodo de tiempo: 1 de febrero de 2020 - 31 de diciembre de 2021
Estudio del impacto de la apertura escolar en la propagación de la infección mediante modelos estadísticos adecuados
1 de febrero de 2020 - 31 de diciembre de 2021
Supervisión
Periodo de tiempo: 1 de febrero de 2020 - 31 de diciembre de 2021
Desarrollo de una herramienta de seguimiento de la propagación de la infección a nivel escolar utilizando tecnología GIS
1 de febrero de 2020 - 31 de diciembre de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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