- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05137535
소아 환자의 SARS-CoV-2 감염 및 전파에 관한 연구
SARS-Cov-2 코로나바이러스에 의해 시작된 Covid-19 질병은 2020년 2월 이탈리아에서 공식적으로 나타났습니다. 대부분의 경우 어린이와 청소년은 무증상 또는 소수 증상이 있으며 입원하는 경우는 매우 드뭅니다. 겸손한 증상이 나타나기 때문에 Covid19 질병의 자연 경과 및 증상에 대한 정보는 여전히 제한적입니다.
코로나19에 걸린 거의 모든 어린이들이 지역사회 의료기관에서 치료를 받고 있기 때문에 가족 소아과 의사가 이들 환자의 임상 병력을 수집하기에 가장 적합한 인물이다.
가족 내 및 학교 수준의 감염 및 확산 방식에 관한 정보도 부족하며, 학교 개학이 감염 확산에 미칠 수 있는 역할도 아직 잘 확립되지 않았습니다. 그러나 과학적 증거는 학교 폐쇄가 어린이와 청소년의 신체적, 정신적 건강에 미치는 악영향을 뒷받침합니다.
따라서 특정 지역의 학교 확산 분석은 학교의 역할에 대한 지식을 높이는 데 기여할 수 있으며 이러한 정보는 보건 정책 선택을 안내하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 Sars-Cov-2로 인한 Covid-19 질병은 2020년 2월 이탈리아에서 공식적으로 나타났습니다. 2020년 1월 현재 최초의 소아 사례가 이미 설명되었으며 처음에는 중국에서, 그 다음에는 다른 국가에서 설명되었습니다. 임상 연구에 따르면 어린이는 모든 연령에서 취약하며 SARS-CoV-2 바이러스를 전염시킬 수 있습니다. 대부분의 소아 연구에서 입원 환자를 분석했습니다.
주로 어린이와 청소년은 무증상 또는 빈혈 증상을 나타내며 매우 드물게 입원이 필요합니다. 성인 인구와 비교하여 이러한 다른 임상상에 대한 생물학적 이유는 명확하지 않습니다. 소아 연령에서 나타나는 경미한 증상 때문에 Covid-19 질병의 자연 경과 및 소아 연령의 임상 특징은 잘 알려져 있지 않으며 질병이 과소 진단될 수 있습니다. 가족과 학교 커뮤니티 모두에서 확산되는 Covid-19에 대한 정보도 마찬가지로 부족합니다. 이 데이터는 Sars-CoV-2 감염 식별을 위한 테스트의 가용성과 인구 선별 검사 구성 방식에 따라 달라집니다.
그러나 가정과 학교 내 코로나19의 임상적 측면과 확산에 대한 지식은 어린이와 청소년을 위한 학교 개교와 사회적, 교육적, 스포츠 공간과 같은 보건 정책 선택을 지향하는 데 기본이 됩니다. SARS-CoV-2의 전파는 학교 환경에서 발생할 수 있는 것으로 알려져 있지만 학교 폐쇄는 항상 다른 활동과 종종 사람들의 이동에 대한 일반적인 제한이 있습니다. 여러 연구에 따르면 학교에서의 SARS-CoV-2 전파는 빈번하지 않습니다. 학교는 총 사례 수에 약간의 기여를 하며 많은 경우 감염은 교직원에 기인합니다. 또한 같은 학교에서 여러 건의 사례가 존재하는 것은 지역사회의 바이러스 확산 정도에 따라 달라질 수 있습니다.
과학적 증거에 따르면 학교 폐쇄가 어린이와 청소년의 신체적, 정신적 건강에 악영향을 미치며 장기적으로 학습 및 기술 감소에 미치는 영향을 고려할 때 매우 높은 비용이 듭니다. 수업 시간 단축은 학생의 인지 능력에 부정적인 영향을 미칩니다. 능력, 학교를 그만둘 확률, 대학 등록 및 고용 결과에 관한 것입니다. 또한 원격 학습은 불평등을 악화시켰습니다. 컴퓨터와 인터넷에 대한 액세스가 하층 가정에 훨씬 더 복잡하기 때문입니다. 더욱이 어떤 상황에서는 학교 폐쇄로 인해 가정 폭력이 증가하고 아동에게 지속되는 유해한 스트레스 상황이 발생했습니다.
가족 소아과 의사에 의해 형성된 지역 사회 의학 네트워크는 어린이의 Covid-19 자연사 및 가족과 특정 지역 내 학교에서의 질병 확산을 연구할 수 있는 고유한 리소스를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alessandra R. Brazzale, PhD
- 전화번호: +39 049 827 4136
- 이메일: alessandra.brazzale@unipd.it
연구 연락처 백업
- 이름: Emanuela Frascella, MD, PhD
- 전화번호: +39 347 4194941
- 이메일: ela.frascella@gmail.com
연구 장소
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RO
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Rovigo, RO, 이탈리아
- 모병
- AULSS 5 Polesana
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연락하다:
- Emanuela Frascella, PhD
- 이메일: ela.frascella@gmail.com
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연락하다:
- Alessandra R Brazzale, PhD
- 이메일: alessandra.brazzale@unipd.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나19 진단을 받은 어린이
본 연구에 참여하는 가족 소아과 의사가 등록한 소아 환자 중 SARS-Cov-2 분자 검사로 진단이 확인된 Covid-19 질병에 걸린 환자
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가족 기반 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연사
기간: 2020년 2월 1일 - 2021년 12월 31일
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길이, 중증도 및 증상 측면에서 소아 환자의 Covid19 자연사 설명
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2020년 2월 1일 - 2021년 12월 31일
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감염 및 확산
기간: 2020년 2월 1일 - 2021년 12월 31일
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적절한 통계 모델을 사용하여 가족 내 및 학교 수준에서 감염 및 확산 방식에 대한 설명
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2020년 2월 1일 - 2021년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개학
기간: 2020년 2월 1일 - 2021년 12월 31일
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적절한 통계모델을 이용한 개학이 감염 확산에 미치는 영향 연구
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2020년 2월 1일 - 2021년 12월 31일
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모니터링
기간: 2020년 2월 1일 - 2021년 12월 31일
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GIS 기술을 활용한 학교 차원의 감염 확산 모니터링 도구 개발
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2020년 2월 1일 - 2021년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mehta NS, Mytton OT, Mullins EWS, Fowler TA, Falconer CL, Murphy OB, Langenberg C, Jayatunga WJP, Eddy DH, Nguyen-Van-Tam JS. SARS-CoV-2 (COVID-19): What Do We Know About Children? A Systematic Review. Clin Infect Dis. 2020 Dec 3;71(9):2469-2479. doi: 10.1093/cid/ciaa556.
- Posfay-Barbe KM, Wagner N, Gauthey M, Moussaoui D, Loevy N, Diana A, L'Huillier AG. COVID-19 in Children and the Dynamics of Infection in Families. Pediatrics. 2020 Aug;146(2):e20201576. doi: 10.1542/peds.2020-1576. Epub 2020 May 26. No abstract available.
- Dorigatti I, Lavezzo E, Manuto L, Ciavarella C, Pacenti M, Boldrin C, Cattai M, Saluzzo F, Franchin E, Del Vecchio C, Caldart F, Castelli G, Nicoletti M, Nieddu E, Salvadoretti E, Labella B, Fava L, Guglielmo S, Fascina M, Grazioli M, Alvisi G, Vanuzzo MC, Zupo T, Calandrin R, Lisi V, Rossi L, Castagliuolo I, Merigliano S, Unwin HJT, Plebani M, Padoan A, Brazzale AR, Toppo S, Ferguson NM, Donnelly CA, Crisanti A. SARS-CoV-2 antibody dynamics and transmission from community-wide serological testing in the Italian municipality of Vo'. Nat Commun. 2021 Jul 19;12(1):4383. doi: 10.1038/s41467-021-24622-7. Erratum In: Nat Commun. 2021 Aug 12;12(1):5020.
- European Centre for Disease Prevention and Control. TECHNICAL REPORT COVID-19 in children and the role of school settings in transmission - update 23 December 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PLS COVID 19 - Prog. 3401CESC
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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