Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af infektion og transmission af SARS-CoV-2 hos pædiatriske patienter

24. november 2021 opdateret af: BRAZZALE ALESSANDRA ROSALBA, University of Padova

Covid-19 sygdom, der stammer fra SARS-Cov-2 Coronavirus, dukkede officielt op i Italien i februar 2020. Børn og unge har i de fleste tilfælde et asymptomatisk eller paucisymptomatisk klinisk billede og er meget sjældent indlagt. Netop på grund af de beskedne symptomer, der præsenteres, er information om Covid19-sygdommens naturlige historie og dens symptomatologi stadig begrænset.

Fordi næsten alle børn med Covid19 behandles af samfundsmedicin, er familiebørnlæger de bedst egnede figurer til at indsamle disse patienters kliniske historie.

Informationen om smittemåden og spredningen på både familie- og skoleniveau er også dårlig, og den rolle, som åbningen af ​​skoler kan have for smittespredning, er endnu ikke veletableret. Men videnskabelig dokumentation understøtter den negative effekt af skolelukninger på børns og unges fysiske og mentale sundhed.

Analyse af skolespredning på et specifikt område kan derfor bidrage til øget viden om skolernes rolle, og sådan information kan være nyttig som vejledning i sundhedspolitiske valg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Covid-19 sygdom, forårsaget af coronavirus Sars-Cov-2, dukkede officielt op i Italien i februar 2020. Fra januar 2020 var de første pædiatriske tilfælde allerede blevet beskrevet, først i Kina og derefter i andre lande. Kliniske undersøgelser tyder på, at børn er modtagelige i alle aldre og kan overføre SARS-CoV-2 virus; for det meste analyserede pædiatriske undersøgelser indlagte patienter.

Hovedsageligt børn og unge har asymptomatiske eller paucisymptomatiske symptomer og kræver meget sjældent hospitalsindlæggelse: de biologiske årsager til dette anderledes kliniske billede sammenlignet med den voksne befolkning er ikke klare. Bare på grund af den beskedne symptomatologi, der præsenteres i den pædiatriske alder, er den naturlige historie af Covid-19 sygdom og dens kliniske træk i den pædiatriske alder ikke velkendt, og sygdommen kan være underdiagnosticeret. Lige så sparsom er information om Covid-19 spredt både i familien og i skolesamfund. Disse data afhænger af tilgængeligheden af ​​tests til identifikation af Sars-CoV-2-infektion og af, hvordan befolkningsscreeninger er organiseret.

Men viden om kliniske aspekter og spredning af Covid-19 i familien og i skolen er grundlæggende for at orientere sundhedspolitiske valg såsom åbning af skoler og af sociale, pædagogiske og idrætsrum for børn og unge. Det er kendt, at overførsel af SARS-CoV-2 kan forekomme i skolemiljøer, men der er stadig ingen definitive data om, hvilken indvirkning denne overførsel kan have på spredningen af ​​infektionen i befolkningen, fordi skolelukninger altid falder sammen med lukninger af andre aktiviteter og ofte med generelle restriktioner for personers bevægelighed. Flere undersøgelser tyder på, at overførsel af SARS-CoV-2 i skolen ikke er hyppig. Skolen bidrager med et beskedent antal til det samlede antal tilfælde, og i mange tilfælde kan smitten tilskrives skolens personale. Tilstedeværelsen af ​​flere tilfælde på samme skole kan også afhænge af en større spredning af virussen i samfundet.

Videnskabelige beviser bekræfter en negativ effekt af skolelukninger på børns og unges fysiske og mentale sundhed, med meget høje omkostninger i betragtning af indvirkning på læring og reduktion af færdigheder på lang sigt: enhver reduktion i skoletid har negative virkninger på elevernes kognitive evner. evner, om sandsynligheden for at droppe ud af skolen, på college-indskrivning og på beskæftigelsesresultater. Derudover har fjernundervisning forværret uligheden, fordi adgang til computere og internet er meget mere kompliceret for familier i lavere klasse. Desuden har skolelukning i nogle sammenhænge medført stigninger i vold i hjemmet og situationer med giftig langvarig stress for børn.

Netværket af samfundsmedicin, dannet af familiebørnlæger, repræsenterer en unik ressource til at studere Covid-19 naturhistorie hos børn og spredning af sygdom i deres familie og i skolen inden for et specifikt territorium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter indskrevet af familiebørnlægerne, der deltager i denne undersøgelse, ramt af Covid-19 sygdom, hvis diagnose blev bekræftet af SARS-Cov-2 molekylær test

Beskrivelse

Pædiatriske patienter ramt af Covid-19 sygdom, hvis diagnose blev bekræftet af SARS-Cov-2 molekylær test indskrevet af familiebørnelæger, der deltager i denne undersøgelse fra 1. februar 2020 til 31. december 2021

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn diagnosticeret med Covid-19
Pædiatriske patienter indskrevet af familiebørnlægerne, der deltager i denne undersøgelse, ramt af Covid-19 sygdom, hvis diagnose blev bekræftet af SARS-Cov-2 molekylær test
Familiebaseret spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Naturhistorie
Tidsramme: 1. februar 2020 - 31. december 2021
Beskrivelse af den naturlige historie af Covid19 hos pædiatriske patienter med hensyn til længde, sværhedsgrad og symptomer
1. februar 2020 - 31. december 2021
Infektion og spredning
Tidsramme: 1. februar 2020 - 31. december 2021
Beskrivelse af smittemåden og spredningen på både intrafamilie- og skoleniveau ved brug af egnede statistiske modeller
1. februar 2020 - 31. december 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skoleåbning
Tidsramme: 1. februar 2020 - 31. december 2021
Undersøgelse af indvirkningen af ​​skoleåbning på smittespredning ved hjælp af egnede statistiske modeller
1. februar 2020 - 31. december 2021
Overvågning
Tidsramme: 1. februar 2020 - 31. december 2021
Udvikling af et overvågningsværktøj af smittespredning på skoleniveau ved brug af GIS-teknologi
1. februar 2020 - 31. december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2021

Først opslået (Faktiske)

30. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner