Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude sur l'infection et la transmission du SRAS-CoV-2 chez les patients pédiatriques

24 novembre 2021 mis à jour par: BRAZZALE ALESSANDRA ROSALBA, University of Padova

La maladie Covid-19, causée par le coronavirus SARS-Cov-2, est officiellement apparue en Italie en février 2020. Les enfants et les adolescents, dans la plupart des cas, ont un tableau clinique asymptomatique ou paucisymptomatique et sont très rarement hospitalisés. Précisément en raison des symptômes modestes présentés, les informations sur l'histoire naturelle de la maladie Covid19 et sa symptomatologie sont encore limitées.

Parce que presque tous les enfants atteints du Covid19 sont pris en charge par la médecine de ville, les pédiatres de famille sont les figures les plus aptes à recueillir l'histoire clinique de ces patients.

Les informations concernant le mode d'infection et de propagation aux niveaux intrafamilial et scolaire sont également pauvres, et le rôle que l'ouverture des écoles peut avoir sur la propagation de l'infection n'est pas encore bien établi. Cependant, des preuves scientifiques étayent les effets néfastes des fermetures d'écoles sur la santé physique et mentale des enfants et des adolescents.

L'analyse de la répartition scolaire dans une zone spécifique peut donc contribuer à une meilleure connaissance du rôle des écoles, et ces informations peuvent être utiles pour orienter les choix en matière de politique de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie Covid-19, causée par le coronavirus Sars-Cov-2, est officiellement apparue en Italie en février 2020. En janvier 2020, les premiers cas pédiatriques avaient déjà été décrits, d'abord en Chine puis dans d'autres pays. Des études cliniques suggèrent que les enfants sont sensibles à tout âge et peuvent transmettre le virus SARS-CoV-2 ; pour la plupart, les études pédiatriques ont analysé des patients hospitalisés.

Les enfants et les jeunes présentent principalement des symptômes asymptomatiques ou paucisymptomatiques, et nécessitent très rarement une hospitalisation : les raisons biologiques de ce tableau clinique différent par rapport à la population adulte ne sont pas claires. Juste à cause de la symptomatologie modeste présentée à l'âge pédiatrique, l'histoire naturelle de la maladie Covid-19 et ses caractéristiques cliniques à l'âge pédiatrique ne sont pas bien connues et la maladie peut être sous-diagnostiquée. Tout aussi rares sont les informations sur la propagation du Covid-19 tant au sein de la famille que dans les communautés scolaires. Ces données dépendent de la disponibilité des tests d'identification de l'infection par le Sars-CoV-2 et de l'organisation des dépistages en population.

Or, la connaissance des aspects cliniques et de la diffusion du Covid-19 au sein de la famille et à l'école est fondamentale pour orienter les choix de politique de santé comme l'ouverture des écoles et des espaces sociaux, éducatifs et sportifs pour les enfants et les jeunes. On sait que la transmission du SRAS-CoV-2 peut se produire en milieu scolaire, mais il n'existe toujours pas de données définitives sur l'impact que cette transmission peut avoir sur la propagation de l'infection au sein de la population, car les fermetures d'écoles coïncident toujours avec les fermetures d'établissements. d'autres activités et souvent avec des restrictions générales sur la circulation des personnes. Plusieurs études suggèrent que la transmission du SRAS-CoV-2 à l'école n'est pas fréquente. L'école contribue pour une part modeste au nombre total de cas et, dans de nombreux cas, l'infection est imputable au personnel scolaire. De plus, la présence de plusieurs cas dans une même école peut dépendre d'une plus grande propagation du virus dans la communauté.

Les preuves scientifiques confirment les effets néfastes des fermetures d'écoles sur la santé physique et mentale des enfants et des jeunes, avec un coût très élevé compte tenu de l'impact sur l'apprentissage et la réduction des compétences à long terme : toute réduction des heures de classe a des effets négatifs sur les capacités cognitives des élèves. capacités, sur la probabilité de décrochage scolaire, sur l'inscription à l'université et sur les résultats en matière d'emploi. De plus, l'enseignement à distance a exacerbé les inégalités, car l'accès aux ordinateurs et à Internet est beaucoup plus compliqué pour les familles des classes inférieures. De plus, dans certains contextes, la fermeture des écoles a généré une augmentation de la violence domestique et des situations de stress toxique prolongé pour les enfants.

Le réseau de médecine communautaire, formé de pédiatres de famille, représente une ressource unique pour étudier l'histoire naturelle du Covid-19 chez les enfants et la propagation de la maladie dans leur famille et à l'école sur un territoire spécifique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques inscrits par les pédiatres de famille participant à cette étude, touchés par la maladie Covid-19 dont le diagnostic a été confirmé par le test moléculaire SARS-Cov-2

La description

Patients pédiatriques atteints de la maladie Covid-19 dont le diagnostic a été confirmé par le test moléculaire SARS-Cov-2 recrutés par les pédiatres de famille participant à cette étude du 1er février 2020 au 31 décembre 2021

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants diagnostiqués avec le Covid-19
Patients pédiatriques inscrits par les pédiatres de famille participant à cette étude, touchés par la maladie Covid-19 dont le diagnostic a été confirmé par le test moléculaire SARS-Cov-2
Questionnaire familial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Histoire naturelle
Délai: 1 fév. 2020 - 31 déc. 2021
Description de l'histoire naturelle du Covid19 chez les patients pédiatriques en termes de durée, de gravité et de symptômes
1 fév. 2020 - 31 déc. 2021
Infection et propagation
Délai: 1 fév. 2020 - 31 déc. 2021
Description du mode d'infection et de propagation aux niveaux intrafamilial et scolaire à l'aide de modèles statistiques appropriés
1 fév. 2020 - 31 déc. 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ouverture de l'école
Délai: 1 fév. 2020 - 31 déc. 2021
Étude de l'impact de l'ouverture des écoles sur la propagation de l'infection à l'aide de modèles statistiques appropriés
1 fév. 2020 - 31 déc. 2021
Surveillance
Délai: 1 fév. 2020 - 31 déc. 2021
Développement d'un outil de suivi de la propagation de l'infection au niveau scolaire à l'aide de la technologie SIG
1 fév. 2020 - 31 déc. 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Première publication (Réel)

30 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

3
S'abonner