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Eine Studie zur Infektion und Übertragung von SARS-CoV-2 bei pädiatrischen Patienten

24. November 2021 aktualisiert von: BRAZZALE ALESSANDRA ROSALBA, University of Padova

Die vom Coronavirus SARS-Cov-2 verursachte Krankheit Covid-19 trat im Februar 2020 offiziell in Italien auf. Kinder und Jugendliche haben in den meisten Fällen ein asymptomatisches oder pauzsymptomatisches Krankheitsbild und werden nur sehr selten ins Krankenhaus eingeliefert. Gerade aufgrund der bescheidenen Symptome sind die Informationen zum natürlichen Verlauf der Covid19-Erkrankung und ihrer Symptomatik noch begrenzt.

Da fast alle an Covid-19 erkrankten Kinder von der Gemeinschaftsmedizin behandelt werden, sind Familienkinderärzte die am besten geeigneten Ansprechpartner für die Erhebung der Krankengeschichte dieser Patienten.

Auch die Informationen über die Art der Ansteckung und Ausbreitung sowohl innerhalb der Familie als auch auf schulischer Ebene sind dürftig, und die Rolle, die die Öffnung von Schulen bei der Ausbreitung der Infektion spielen könnte, ist noch nicht eindeutig geklärt. Allerdings belegen wissenschaftliche Erkenntnisse die negativen Auswirkungen von Schulschließungen auf die körperliche und geistige Gesundheit von Kindern und Jugendlichen.

Eine Analyse der Schulverteilung in einem bestimmten Gebiet kann daher zu einem besseren Wissen über die Rolle der Schulen beitragen, und solche Informationen können bei gesundheitspolitischen Entscheidungen hilfreich sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die durch das Coronavirus Sars-Cov-2 verursachte Krankheit Covid-19 trat im Februar 2020 offiziell in Italien auf. Im Januar 2020 wurden bereits erste pädiatrische Fälle beschrieben, zunächst in China und dann auch in anderen Ländern. Klinische Studien legen nahe, dass Kinder in jedem Alter anfällig sind und das SARS-CoV-2-Virus übertragen können; In den meisten pädiatrischen Studien wurden hospitalisierte Patienten untersucht.

Vor allem Kinder und Jugendliche weisen asymptomatische oder pauzsymptomatische Symptome auf und müssen sehr selten ins Krankenhaus eingeliefert werden: Die biologischen Gründe für dieses im Vergleich zur erwachsenen Bevölkerung unterschiedliche Krankheitsbild sind unklar. Allein aufgrund der bescheidenen Symptomatik im pädiatrischen Alter sind der natürliche Verlauf der Covid-19-Erkrankung und ihre klinischen Merkmale im pädiatrischen Alter nicht gut bekannt und die Krankheit wird möglicherweise unterdiagnostiziert. Ebenso rar sind Informationen über die Verbreitung von Covid-19 sowohl innerhalb der Familie als auch in Schulgemeinschaften. Diese Daten hängen von der Verfügbarkeit von Tests zur Identifizierung einer Sars-CoV-2-Infektion und der Organisation von Bevölkerungsscreenings ab.

Kenntnisse über klinische Aspekte und die Verbreitung von Covid-19 in der Familie und in der Schule sind jedoch von grundlegender Bedeutung für die Ausrichtung gesundheitspolitischer Entscheidungen wie der Öffnung von Schulen sowie von Sozial-, Bildungs- und Sporträumen für Kinder und Jugendliche. Es ist bekannt, dass es in Schulen zu einer Übertragung von SARS-CoV-2 kommen kann, es liegen jedoch noch keine endgültigen Daten darüber vor, welche Auswirkungen diese Übertragung auf die Ausbreitung der Infektion in der Bevölkerung haben könnte, da Schulschließungen immer mit Schulschließungen einhergehen andere Aktivitäten und oft mit allgemeinen Einschränkungen der Personenfreizügigkeit. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass die Übertragung von SARS-CoV-2 in der Schule nicht häufig vorkommt. Die Schule trägt nur in bescheidenem Maße zur Gesamtzahl der Fälle bei, und in vielen Fällen ist die Infektion dem Schulpersonal zuzuschreiben. Das Auftreten mehrerer Fälle in derselben Schule kann auch auf eine stärkere Verbreitung des Virus in der Gemeinde zurückzuführen sein.

Wissenschaftliche Erkenntnisse bestätigen die negativen Auswirkungen von Schulschließungen auf die körperliche und geistige Gesundheit von Kindern und Jugendlichen, was angesichts der langfristigen Auswirkungen auf das Lernen und den Abbau von Fähigkeiten mit sehr hohen Kosten verbunden ist: Jede Verkürzung der Schulstunden hat negative Auswirkungen auf die kognitiven Fähigkeiten der Schüler Fähigkeiten, von der Wahrscheinlichkeit eines Schulabbruchs, von der Einschreibung an einer Hochschule und von den Beschäftigungsergebnissen. Darüber hinaus hat der Fernunterricht die Ungleichheit verschärft, da der Zugang zu Computern und Internet für Familien aus der Unterschicht deutlich schwieriger ist. Darüber hinaus hat die Schließung von Schulen in einigen Kontexten zu einem Anstieg häuslicher Gewalt und zu Situationen toxischen Langzeitstresses für Kinder geführt.

Das Netzwerk der Gemeinschaftsmedizin, das von Familienkinderärzten gebildet wird, stellt eine einzigartige Ressource zur Untersuchung des natürlichen Verlaufs von Covid-19 bei Kindern und der Ausbreitung der Krankheit in ihrer Familie und in der Schule in einem bestimmten Gebiet dar.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, die von den an dieser Studie teilnehmenden Familienkinderärzten aufgenommen wurden und an einer Covid-19-Erkrankung leiden und deren Diagnose durch einen molekularen SARS-Cov-2-Test bestätigt wurde

Beschreibung

Von der Covid-19-Krankheit betroffene pädiatrische Patienten, deren Diagnose durch einen molekularen SARS-Cov-2-Test bestätigt wurde, wurden von den an dieser Studie teilnehmenden Familienkinderärzten vom 1. Februar 2020 bis zum 31. Dezember 2021 aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder, bei denen Covid-19 diagnostiziert wurde
Pädiatrische Patienten, die von den an dieser Studie teilnehmenden Familienkinderärzten aufgenommen wurden und an einer Covid-19-Erkrankung leiden und deren Diagnose durch einen molekularen SARS-Cov-2-Test bestätigt wurde
Familienbasierter Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Naturgeschichte
Zeitfenster: 1. Februar 2020 – 31. Dezember 2021
Beschreibung des natürlichen Verlaufs von Covid19 bei pädiatrischen Patienten hinsichtlich Dauer, Schweregrad und Symptomen
1. Februar 2020 – 31. Dezember 2021
Infektion und Ausbreitung
Zeitfenster: 1. Februar 2020 – 31. Dezember 2021
Beschreibung des Infektions- und Ausbreitungswegs sowohl auf innerfamiliärer als auch auf schulischer Ebene anhand geeigneter statistischer Modelle
1. Februar 2020 – 31. Dezember 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schuleröffnung
Zeitfenster: 1. Februar 2020 – 31. Dezember 2021
Untersuchung der Auswirkungen der Schulöffnung auf die Infektionsausbreitung anhand geeigneter statistischer Modelle
1. Februar 2020 – 31. Dezember 2021
Überwachung
Zeitfenster: 1. Februar 2020 – 31. Dezember 2021
Entwicklung eines Überwachungsinstruments zur Überwachung der Infektionsausbreitung auf Schulebene mithilfe von GIS-Technologie
1. Februar 2020 – 31. Dezember 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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