Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SARS-CoV-2-infektiosta ja -tartunnasta lapsipotilailla

keskiviikko 24. marraskuuta 2021 päivittänyt: BRAZZALE ALESSANDRA ROSALBA, University of Padova

SARS-Cov-2 Coronaviruksen aiheuttama Covid-19-tauti esiintyi virallisesti Italiassa helmikuussa 2020. Lapsilla ja nuorilla on useimmissa tapauksissa oireeton tai vähäoireinen kliininen kuva, ja he joutuvat hyvin harvoin sairaalaan. Juuri vähäisten oireiden vuoksi tietoa Covid19-taudin luonnosta ja sen oireista on edelleen vähän.

Koska lähes kaikki Covid19-potilaat hoidetaan yhteisölääketieteessä, perhepedilääkärit ovat sopivimmat henkilöt keräämään näiden potilaiden kliinisen historian.

Tieto tartuntatavasta ja leviämisestä sekä perheen sisäisillä että koulutasoilla on myös heikkoa, eikä koulujen avaamisen mahdollista roolia tartunnan leviämisessä ole vielä selvitetty. Tieteelliset todisteet kuitenkin tukevat koulujen sulkemisen haitallisia vaikutuksia lasten ja nuorten fyysiseen ja henkiseen terveyteen.

Koulujen levinneisyyden analysointi tietyllä alueella voi siksi lisätä tietoa koulujen roolista, ja tällainen tieto voi olla hyödyllistä ohjattaessa terveyspoliittisia valintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronaviruksen Sars-Cov-2 aiheuttama Covid-19-tauti esiintyi virallisesti Italiassa helmikuussa 2020. Tammikuussa 2020 ensimmäiset lapsitapaukset oli jo kuvattu, aluksi Kiinassa ja sitten muissa maissa. Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että lapset ovat alttiita missä tahansa iässä ja voivat levittää SARS-CoV-2-virusta. Suurin osa pediatrisista tutkimuksista analysoitiin sairaalapotilaita.

Pääosin lapsilla ja nuorilla on oireettomia tai vähäoireisia, ja he tarvitsevat erittäin harvoin sairaalahoitoa: biologiset syyt tähän aikuisväestöstä poikkeavaan kliiniseen kuvaan eivät ole selvillä. Pelkästään lasten iän vaatimattomien oireiden vuoksi Covid-19-taudin luonnollista historiaa ja sen kliinisiä piirteitä lasten iässä ei tunneta hyvin ja sairaus saattaa olla alidiagnosoitu. Yhtä niukasti tietoa Covid-19:stä leviää sekä perheessä että kouluyhteisöissä. Nämä tiedot riippuvat Sars-CoV-2-infektion tunnistamiseen tarkoitettujen testien saatavuudesta ja siitä, kuinka väestöseulonnat on järjestetty.

Tieto kliinisistä näkökohdista ja Covid-19:n leviämisestä perheessä ja koulussa on kuitenkin olennaista suuntaamaan terveyspoliittisia valintoja, kuten koulujen sekä lasten ja nuorten sosiaalisten, koulutus- ja liikuntatilojen avaamista. Tiedetään, että SARS-CoV-2-tartunta voi tapahtua kouluympäristössä, mutta vielä ei ole olemassa lopullisia tietoja tämän tartunnan vaikutuksista tartunnan leviämiseen väestössä, koska koulujen sulkemiset tapahtuvat aina samaan aikaan koulujen sulkemisen kanssa. muuta toimintaa ja usein yleisiä ihmisten liikkumisrajoituksia. Useat tutkimukset viittaavat siihen, että SARS-CoV-2:n tarttuminen koulussa ei ole yleistä. Koulun osuus tapausten kokonaismäärästä on vaatimaton ja monissa tapauksissa tartunta johtuu koulun henkilökunnasta. Myös useiden tapausten esiintyminen samassa koulussa voi riippua viruksen laajemmasta leviämisestä yhteisössä.

Tieteelliset todisteet vahvistavat koulujen sulkemisen haitalliset vaikutukset lasten ja nuorten fyysiseen ja henkiseen terveyteen, ja kustannukset ovat erittäin korkeat ottaen huomioon vaikutukset oppimiseen ja taitojen heikkenemiseen pitkällä aikavälillä: koulutuntien vähentämisellä on kielteisiä vaikutuksia opiskelijoiden kognitiivisiin kykyihin. kykyjä, koulunkäynnin keskeyttämisen todennäköisyyttä, korkeakouluihin ilmoittautumista ja työllistymisen tuloksia. Lisäksi etäopiskelu on lisännyt eriarvoisuutta, koska alemman luokan perheille pääsy tietokoneisiin ja internetiin on paljon monimutkaisempaa. Lisäksi joissakin yhteyksissä koulujen sulkeminen on lisännyt perheväkivaltaa ja aiheuttanut lapsille myrkyllistä pitkäaikaista stressiä.

Perhelastelääkäreiden muodostama yhteisölääketieteen verkosto on ainutlaatuinen resurssi tutkia lasten Covid-19-luonnonhistoriaa ja taudin leviämistä heidän perheessään ja koulussa tietyllä alueella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuvien perhelastenlääkärien ottamat lapsipotilaat, joilla on Covid-19-tauti ja joiden diagnoosi vahvistettiin SARS-Cov-2-molekyylitestillä

Kuvaus

Covid-19-tautia sairastavat lapsipotilaat, joiden diagnoosi vahvistettiin SARS-Cov-2-molekyylitestillä, jotka tähän tutkimukseen osallistuneet perhepedilääkärit osallistuivat 1.2.2020–31.12.2021

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on diagnosoitu Covid-19
Tähän tutkimukseen osallistuvien perhelastenlääkärien ottamat lapsipotilaat, joilla on Covid-19-tauti ja joiden diagnoosi vahvistettiin SARS-Cov-2-molekyylitestillä
Perhepohjainen kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luonnonhistoria
Aikaikkuna: 1.2.2020–31.12.2021
Kuvaus lapsipotilaiden Covid19:n luonnollisesta historiasta pituuden, vakavuuden ja oireiden suhteen
1.2.2020–31.12.2021
Infektio ja leviäminen
Aikaikkuna: 1.2.2020–31.12.2021
Kuvaus tartuntatavasta ja leviämisestä sekä perheen sisällä että koulutasolla sopivilla tilastollisilla malleilla
1.2.2020–31.12.2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulun avajaiset
Aikaikkuna: 1.2.2020–31.12.2021
Selvitys koulujen avaamisen vaikutuksesta tartunnan leviämiseen sopivilla tilastomalleilla
1.2.2020–31.12.2021
Valvonta
Aikaikkuna: 1.2.2020–31.12.2021
Tartunnan leviämisen seurantatyökalun kehittäminen koulutasolla paikkatietotekniikalla
1.2.2020–31.12.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa