Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av infektion och överföring av SARS-CoV-2 hos pediatriska patienter

24 november 2021 uppdaterad av: BRAZZALE ALESSANDRA ROSALBA, University of Padova

Covid-19-sjukdomen, som härrör från SARS-Cov-2 Coronavirus, dök officiellt upp i Italien i februari 2020. Barn och ungdomar har i de flesta fall en asymtomatisk eller paucisymptomatisk klinisk bild och är mycket sällan inlagda på sjukhus. Just på grund av de blygsamma symtomen som presenteras är informationen om Covid19-sjukdomens naturliga historia och dess symptomatologi fortfarande begränsad.

Eftersom nästan alla barn med Covid19 behandlas av samhällsmedicin, är familjebarnläkare de lämpligaste figurerna för att samla in dessa patienters kliniska historia.

Informationen om smittsätt och spridning på både inomfamiljs- och skolnivå är också dålig, och den roll som öppnandet av skolor kan ha för smittspridning är ännu inte väl etablerad. Vetenskapliga bevis stöder dock den negativa effekten av skolnedläggningar på barns och ungdomars fysiska och psykiska hälsa.

Analys av skolspridning inom ett specifikt område kan därför bidra till ökad kunskap om skolans roll och sådan information kan vara användbar för att vägleda hälsopolitiska val.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Covid-19-sjukdomen, orsakad av coronaviruset Sars-Cov-2, dök officiellt upp i Italien i februari 2020. Från och med januari 2020 hade de första pediatriska fallen redan beskrivits, först i Kina och sedan i andra länder. Kliniska studier tyder på att barn är mottagliga i alla åldrar och kan överföra SARS-CoV-2-viruset; för det mesta analyserade pediatriska studier inlagda patienter.

Främst barn och ungdomar uppvisar asymtomatiska eller paucisymptomatiska symtom och kräver mycket sällan sjukhusvistelse: de biologiska orsakerna till denna annorlunda kliniska bild jämfört med den vuxna befolkningen är inte klarlagda. Bara på grund av den blygsamma symptomatologin som presenteras i pediatrisk ålder, är den naturliga historien för Covid-19-sjukdomen och dess kliniska egenskaper i pediatrisk ålder inte välkänd och sjukdomen kan vara underdiagnostiserad. Lika knapphändig är information om Covid-19 spridd både inom familjen och i skolsamhällen. Dessa data beror på tillgängligheten av tester för identifiering av Sars-CoV-2-infektion och på hur befolkningsscreeningar är organiserade.

Kunskap om kliniska aspekter och spridning av Covid-19 inom familjen och i skolan är dock grundläggande för att orientera hälsopolitiska val som öppning av skolor och sociala, utbildnings- och idrottsplatser för barn och unga. Det är känt att överföring av SARS-CoV-2 kan förekomma i skolmiljöer, men det finns fortfarande inga definitiva uppgifter om vilken inverkan denna överföring kan ha på spridningen av infektionen inom befolkningen, eftersom skolnedläggningar alltid sammanfaller med stängningar av annan verksamhet och ofta med allmänna restriktioner för människors rörlighet. Flera studier tyder på att överföring av SARS-CoV-2 i skolan inte är frekvent. Skolan bidrar med ett blygsamt antal till det totala antalet fall och i många fall är smittan hänförlig till skolpersonalen. Dessutom kan förekomsten av flera fall i samma skola bero på en större spridning av viruset i samhället.

Vetenskapliga bevis bekräftar negativa effekter av skolnedläggningar på barns och ungas fysiska och psykiska hälsa, med en mycket hög kostnad med tanke på inverkan på inlärning och minskning av färdigheter på lång sikt: varje minskning av skoltid har negativa effekter på elevernas kognitiva förmågor, om sannolikheten för att hoppa av skolan, om högskoleinskrivning och om anställningsresultat. Dessutom har distansutbildning förvärrat ojämlikheten, eftersom tillgången till datorer och internet är mycket mer komplicerad för lägre klassfamiljer. I vissa sammanhang har dessutom skolnedläggningar genererat ökat våld i hemmet och situationer med långvarig giftig stress för barn.

Nätverket för samhällsmedicin, bildat av familjebarnläkare, representerar en unik resurs för att studera Covid-19 naturhistoria hos barn och spridning av sjukdomar i deras familj och i skolan inom ett specifikt territorium.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barnpatienter inskrivna av familjebarnläkare som deltar i denna studie, påverkade av Covid-19-sjukdomen vars diagnos bekräftades av SARS-Cov-2 molekylärt test

Beskrivning

Barnpatienter som drabbats av sjukdomen Covid-19 vars diagnos bekräftades av SARS-Cov-2 molekylärt test som registrerats av familjebarnläkare som deltar i denna studie från 1 februari 2020 till 31 december 2021

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med diagnosen Covid-19
Barnpatienter inskrivna av familjebarnläkare som deltar i denna studie, påverkade av Covid-19-sjukdomen vars diagnos bekräftades av SARS-Cov-2 molekylärt test
Familjebaserat frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Naturhistoria
Tidsram: 1 februari 2020 - 31 december 2021
Beskrivning av den naturliga historien om Covid19 hos pediatriska patienter vad gäller längd, svårighetsgrad och symtom
1 februari 2020 - 31 december 2021
Infektion och spridning
Tidsram: 1 februari 2020 - 31 december 2021
Beskrivning av smittsätt och spridning på både inomfamiljs- och skolnivå med hjälp av lämpliga statistiska modeller
1 februari 2020 - 31 december 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skolöppning
Tidsram: 1 februari 2020 - 31 december 2021
Studie av inverkan av skolöppning på smittspridningen med hjälp av lämpliga statistiska modeller
1 februari 2020 - 31 december 2021
Övervakning
Tidsram: 1 februari 2020 - 31 december 2021
Utveckling av ett övervakningsverktyg för smittspridning på skolnivå med hjälp av GIS-teknik
1 februari 2020 - 31 december 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Första postat (Faktisk)

30 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

3
Prenumerera