Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av infeksjon og overføring av SARS-CoV-2 hos pediatriske pasienter

24. november 2021 oppdatert av: BRAZZALE ALESSANDRA ROSALBA, University of Padova

Covid-19-sykdommen, som stammer fra SARS-Cov-2 Coronavirus, dukket offisielt opp i Italia i februar 2020. Barn og ungdom har i de fleste tilfeller et asymptomatisk eller pausisymptomatisk klinisk bilde og er svært sjelden innlagt på sykehus. Nettopp på grunn av de beskjedne symptomene som presenteres, er informasjon om den naturlige historien til Covid19-sykdommen og dens symptomatologi fortsatt begrenset.

Fordi nesten alle barn med Covid19 blir behandlet av samfunnsmedisin, er familiebarneleger de mest passende figurene for å samle den kliniske historien til disse pasientene.

Informasjon om smittemåte og spredning både på familie- og skolenivå er også dårlig, og hvilken rolle åpning av skoler kan ha for smittespredning er ennå ikke godt etablert. Vitenskapelig bevis støtter imidlertid den negative effekten av skolenedleggelser på den fysiske og mentale helsen til barn og ungdom.

Analyse av skolespredning på et bestemt område kan derfor bidra til økt kunnskap om skolens rolle, og slik informasjon kan være nyttig for å veilede helsepolitiske valg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Covid-19-sykdommen, forårsaket av koronaviruset Sars-Cov-2, dukket offisielt opp i Italia i februar 2020. Fra januar 2020 var de første pediatriske tilfellene allerede beskrevet, først i Kina og deretter i andre land. Kliniske studier tyder på at barn er mottakelige i alle aldre og kan overføre SARS-CoV-2-viruset; for det meste analyserte pediatriske studier innlagte pasienter.

Hovedsakelig barn og unge har asymptomatiske eller pausisymptomatiske symptomer, og krever svært sjelden sykehusinnleggelse: de biologiske årsakene til dette forskjellige kliniske bildet sammenlignet med den voksne befolkningen er ikke klare. Bare på grunn av den beskjedne symptomatologien som presenteres i pediatrisk alder, er den naturlige historien til Covid-19 sykdom og dens kliniske trekk i pediatrisk alder ikke godt kjent, og sykdommen kan være underdiagnostisert. Like lite er informasjon om Covid-19 spredt både i familien og i skolemiljøene. Disse dataene avhenger av tilgjengeligheten av tester for identifisering av Sars-CoV-2-infeksjon og av hvordan befolkningsscreeninger er organisert.

Kunnskap om kliniske aspekter og spredning av Covid-19 i familien og på skolen er imidlertid grunnleggende for å orientere helsepolitiske valg som åpning av skoler og sosiale, pedagogiske og idrettslige rom for barn og unge. Det er kjent at overføring av SARS-CoV-2 kan forekomme i skolemiljøer, men det er fortsatt ingen definitive data om hvilken innvirkning denne overføringen kan ha på spredningen av infeksjonen i befolkningen, fordi skolestengninger alltid sammenfaller med nedleggelser av andre aktiviteter og ofte med generelle restriksjoner på bevegelse av personer. Flere studier tyder på at overføring av SARS-CoV-2 på skolen ikke er hyppig. Skolen bidrar med et beskjedent antall til det totale antallet tilfeller og i mange tilfeller kan smitten tilskrives skolens ansatte. Tilstedeværelsen av flere tilfeller på samme skole kan også avhenge av en større spredning av viruset i samfunnet.

Vitenskapelig bevis bekrefter negativ effekt av skolenedleggelser på den fysiske og mentale helsen til barn og unge, med svært høye kostnader tatt i betraktning påvirkning på læring og reduksjon av ferdigheter på lang sikt: enhver reduksjon i skoletid har negative effekter på elevenes kognitive evner, på sannsynligheten for å droppe ut av skolen, på påmelding til høyskoler og på sysselsettingsresultater. I tillegg har fjernundervisning forverret ulikheten, fordi tilgang til datamaskiner og internett er mye mer komplisert for familier i lavere klasse. I noen sammenhenger har skolestengning dessuten ført til økt vold i hjemmet og situasjoner med giftig langvarig stress for barn.

Nettverket for samfunnsmedisin, dannet av familiebarneleger, representerer en unik ressurs for å studere Covid-19 naturhistorie hos barn og spredning av sykdom i familien og på skolen innenfor et spesifikt territorium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barnepasienter registrert av barnelegene som deltar i denne studien, påvirket av Covid-19 sykdom hvis diagnose ble bekreftet av SARS-Cov-2 molekylær test

Beskrivelse

Pediatriske pasienter rammet av Covid-19-sykdommen hvis diagnose ble bekreftet av SARS-Cov-2 molekylær test registrert av familiebarnelegene som deltok i denne studien fra 1. februar 2020 til 31. desember 2021

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn diagnostisert med Covid-19
Barnepasienter registrert av barnelegene som deltar i denne studien, påvirket av Covid-19 sykdom hvis diagnose ble bekreftet av SARS-Cov-2 molekylær test
Familiebasert spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig historie
Tidsramme: 1. februar 2020 – 31. desember 2021
Beskrivelse av den naturlige historien til Covid19 hos pediatriske pasienter når det gjelder lengde, alvorlighetsgrad og symptomer
1. februar 2020 – 31. desember 2021
Infeksjon og spredning
Tidsramme: 1. februar 2020 – 31. desember 2021
Beskrivelse av smittemåte og spredning på både intrafamilie- og skolenivå ved bruk av egnede statistiske modeller
1. februar 2020 – 31. desember 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skoleåpning
Tidsramme: 1. februar 2020 – 31. desember 2021
Studie av virkningen av skoleåpning på smittespredning ved bruk av egnede statistiske modeller
1. februar 2020 – 31. desember 2021
Overvåkning
Tidsramme: 1. februar 2020 – 31. desember 2021
Utvikling av et overvåkingsverktøy for smittespredning på skolenivå ved bruk av GIS-teknologi
1. februar 2020 – 31. desember 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere