Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie infekce a přenosu SARS-CoV-2 u dětských pacientů

24. listopadu 2021 aktualizováno: BRAZZALE ALESSANDRA ROSALBA, University of Padova

Onemocnění Covid-19, jehož původcem je koronavirus SARS-Cov-2, se oficiálně objevilo v Itálii v únoru 2020. Děti a dospívající mají ve většině případů asymptomatický nebo paucisymptomatický klinický obraz a jsou velmi zřídka hospitalizováni. Právě kvůli skromným prezentovaným symptomům jsou informace o přirozené historii onemocnění Covid19 a jeho symptomatologii stále omezené.

Vzhledem k tomu, že téměř všechny děti s Covid19 jsou léčeny komunitní medicínou, jsou rodinní pediatři nejvhodnějšími údaji pro sběr klinické anamnézy těchto pacientů.

Informace o způsobu nákazy a šíření jak na vnitrorodinné, tak školní úrovni jsou rovněž nedostatečné a role, kterou může otevření škol sehrát při šíření infekce, není dosud dobře stanovena. Vědecké důkazy však podporují nepříznivý vliv zavírání škol na fyzické a duševní zdraví dětí a dospívajících.

Analýza rozložení škol v konkrétní oblasti může proto přispět ke zvýšení znalostí o úloze škol a takové informace mohou být užitečné při rozhodování o zdravotní politice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nemoc Covid-19 způsobená koronavirem Sars-Cov-2 se oficiálně objevila v Itálii v únoru 2020. V lednu 2020 již byly popsány první dětské případy, nejprve v Číně a poté v dalších zemích. Klinické studie naznačují, že děti jsou vnímavé v jakémkoli věku a mohou přenášet virus SARS-CoV-2; z větší části pediatrické studie analyzovaly hospitalizované pacienty.

Především děti a mladí lidé mají asymptomatické nebo paucisymptomatické příznaky a velmi zřídka vyžadují hospitalizaci: biologické důvody tohoto odlišného klinického obrazu ve srovnání s dospělou populací nejsou jasné. Právě kvůli skromné ​​symptomatologii prezentované v dětském věku není přirozená historie onemocnění Covid-19 a jeho klinické příznaky v dětském věku dobře známé a onemocnění může být poddiagnostikováno. Stejně vzácné jsou informace o Covid-19 šířeném jak v rámci rodiny, tak ve školních komunitách. Tyto údaje závisí na dostupnosti testů pro identifikaci infekce Sars-CoV-2 a na tom, jak jsou organizovány populační screeningy.

Znalosti o klinických aspektech a šíření Covid-19 v rodině a ve škole jsou však zásadní pro orientaci zdravotních politik, jako je otevírání škol a společenských, vzdělávacích a sportovních prostor pro děti a mladé lidi. Je známo, že k přenosu SARS-CoV-2 může dojít ve školním prostředí, ale stále neexistují žádné definitivní údaje o dopadu, který tento přenos může mít na šíření infekce v populaci, protože uzavření škol se vždy shoduje s uzavřením škol. jiné činnosti a často s obecným omezením pohybu osob. Několik studií naznačuje, že přenos SARS-CoV-2 ve škole není častý. Škola se na celkovém počtu případů podílí skromným počtem a v mnoha případech je infekce způsobena zaměstnanci školy. Také přítomnost více případů ve stejné škole může záviset na větším šíření viru v komunitě.

Vědecké důkazy potvrzují nepříznivý účinek zavírání škol na fyzické a duševní zdraví dětí a mladých lidí s velmi vysokými náklady s ohledem na dopad na učení a snížení dovedností v dlouhodobém horizontu: jakékoli zkrácení vyučovací hodiny má negativní dopad na kognitivní funkce studentů. schopnosti, pravděpodobnost předčasného ukončení školy, zápis na vysokou školu a výsledky zaměstnání. Distanční studium navíc nerovnost prohloubilo, protože pro rodiny z nižší třídy je přístup k počítačům a internetu mnohem komplikovanější. V některých kontextech navíc zavírání škol vyvolalo nárůst domácího násilí a situací dlouhodobého toxického stresu pro děti.

Síť komunitní medicíny tvořená rodinnými pediatry představuje jedinečný zdroj pro studium přirozené historie Covid-19 u dětí a šíření nemocí v jejich rodině a ve škole na konkrétním území.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti zapsaní rodinnými pediatry účastnícími se této studie, postižení onemocněním Covid-19, jejichž diagnóza byla potvrzena molekulárním testem SARS-Cov-2

Popis

Pediatričtí pacienti postižení onemocněním Covid-19, jejichž diagnóza byla potvrzena molekulárním testem SARS-Cov-2 zařazeným rodinnými pediatry účastnícími se této studie od 1. února 2020 do 31. prosince 2021

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s diagnózou Covid-19
Pediatričtí pacienti zapsaní rodinnými pediatry účastnícími se této studie, postižení onemocněním Covid-19, jejichž diagnóza byla potvrzena molekulárním testem SARS-Cov-2
Rodinný dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírodní historie
Časové okno: 1. února 2020 – 31. prosince 2021
Popis přirozené historie Covid19 u dětských pacientů z hlediska délky, závažnosti a symptomů
1. února 2020 – 31. prosince 2021
Infekce a šíření
Časové okno: 1. února 2020 – 31. prosince 2021
Popis způsobu infekce a šíření na vnitrorodinné i školní úrovni pomocí vhodných statistických modelů
1. února 2020 – 31. prosince 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otevření školy
Časové okno: 1. února 2020 – 31. prosince 2021
Studium vlivu otevření škol na šíření infekce pomocí vhodných statistických modelů
1. února 2020 – 31. prosince 2021
Sledování
Časové okno: 1. února 2020 – 31. prosince 2021
Vývoj nástroje pro monitorování šíření infekce na úrovni škol s využitím technologie GIS
1. února 2020 – 31. prosince 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

3
Předplatit