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最近臨床的骨折を起こした患者の骨強度と身体活動

2021年11月16日更新者：Joop P.W. van den Bergh

最近臨床的骨折を起こした患者における骨強度、身体活動、転倒、その後の骨折、および死亡率の前向き評価

その後の骨折のリスクは、骨折を起こしていない患者に比べて、骨折を起こしている患者の方が著しく高く、最初の骨折から最初の 2 年以内に最も高くなります。その後の骨折のリスクは、従来の DXA で測定されるような BMD には依存しません。最近の研究では、HRpQCT 測定により、BMD 測定に加えて骨構造、骨の質、骨の強度に関する情報が得られることが示されています。診断戦略は、最近骨折した患者など、転倒、その後の骨折、死亡のリスクが高い患者の骨の質と骨強度、および転倒の予測に焦点を当てる必要があります。そこで研究者らは、臨床的骨折を呈する50歳以上の患者500人を対象に、3年間の追跡期間中の骨強度、身体活動、転倒、その後の骨折、死亡率を評価する前向き観察研究を実施した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

他の：適用できない。この研究は観察コホート研究として設計されています

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

オランダ
- Limburg
  - Venlo、Limburg、オランダ、5912BL
    - VieCuri Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

VieCuri MC Venlo の FLS で評価された最近の骨折患者

説明

包含基準:

最近骨折を負い、VieCuri MC の FLS で評価を受けている 50 歳以上の患者。
研究の条件を理解し、予定された生化学研究手順に従う意思と能力がある患者
倫理委員会に署名した患者は、参加前に特定のインフォームド・コンセントフォームを承認しました。

除外基準:

悪性腫瘍が骨に転移している患者。
骨髄炎の患者。
プロテーゼの破損により骨折した患者。
主任研究者によって判断された患者は精神的に無能である。冷静で患者の情報を理解している患者は、精神的に無能とはみなされない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
HRpQCTで評価した骨強度時間枠：3年	微小有限要素解析によって推定される骨強度の差は、追跡調査後 3 年間以内に骨折を起こした患者と受けなかった患者の間で比較されます。	3年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
骨折後3年以内にその後転倒した場合時間枠：3年	3年間の追跡調査中に新たな転倒を経験した患者の数。	3年
死亡時間枠：3年	3年間の追跡調査中に死亡した患者の数	3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Joop P.W. van den Bergh

捜査官

主任研究者：J PW van den Bergh, MD, PhD、VieCuri Medical Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)