Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beinstyrke og fysisk aktivitet hos pasienter med nylig klinisk brudd

16. november 2021 oppdatert av: Joop P.W. van den Bergh

Prospektiv evaluering av beinstyrke, fysisk aktivitet, fall, påfølgende frakturer og dødelighet hos pasienter som har nylig hatt et klinisk brudd

Risikoen for et påfølgende brudd er signifikant høyere hos pasienter med brudd sammenlignet med personer uten tidligere brudd og er høyest i løpet av de første 2 årene etter det første bruddet. Risikoen for et påfølgende brudd er ikke avhengig av BMD målt med konvensjonell DXA. I nyere studier er det vist at HRpQCT-målinger gir informasjon om beinstruktur, beinkvalitet og beinstyrke i tillegg til BMD-målinger. Diagnostiske strategier bør fokuseres på beinkvalitet og beinstyrke og fallprediksjon hos pasienter med høy risiko for fall, påfølgende brudd og dødelighet, slik som pasienter med nylig brudd. Derfor gjennomfører etterforskerne en prospektiv observasjonsstudie på 500 pasienter i alderen 50 år og eldre som har et klinisk brudd for evaluering av beinstyrke, fysisk aktivitet, fall, påfølgende brudd og dødelighet i løpet av en oppfølgingsperiode på 3 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Ikke aktuelt. Studien er designet som en observasjonskohortstudie

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Nederland
- Limburg
  - Venlo, Limburg, Nederland, 5912BL
    - VieCuri Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nylig brudd evaluert ved FLS ved VieCuri MC Venlo

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 50 år og eldre med et nylig brudd som blir evaluert ved FLS ved VieCuri MC.
Pasienter som forstår betingelsene for studien og er villige og i stand til å overholde de planlagte biokjemiske studieprosedyrene
Pasienter som undertegnet den etiske komiteen, godkjente et spesifikt skjema for informert samtykke før inkludering.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med malignitet som er metastaserende til beinet.
Pasienter med osteomyelitt.
Pasienter med brudd på grunn av svikt i en protese.
Pasienter, som vurderes av hovedetterforskeren, er mentalt inkompetente. Pasienter som er sammensatt og forstår pasientinformasjonen, vil ikke anses som mentalt inkompetente

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Benstyrke vurdert med HRpQCT Tidsramme: 3 år	Forskjeller i beinstyrke, estimert ved mikrofinite element-analyser, vil bli sammenlignet mellom pasienter med og uten påfølgende fraktur innen 3 år etter oppfølging.	3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Påfølgende fall innen 3 år etter et brudd Tidsramme: 3 år	Antall pasienter som får et nytt fall i løpet av 3 års oppfølging.	3 år
Dødelighet Tidsramme: 3 år	Antall pasienter døde i løpet av 3 års oppfølging	3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joop P.W. van den Bergh

Etterforskere

Hovedetterforsker: J PW van den Bergh, MD, PhD, VieCuri Medical Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)