Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botsterkte en fysieke activiteit bij patiënten met een recente klinische fractuur

16 november 2021 bijgewerkt door: Joop P.W. van den Bergh

Prospectieve evaluatie van botsterkte, lichamelijke activiteit, vallen, daaropvolgende fracturen en mortaliteit bij patiënten met een recente klinische fractuur

Het risico op een volgende fractuur is significant hoger bij patiënten met een fractuur dan bij personen zonder eerdere fractuur en is het hoogst binnen de eerste 2 jaar na de eerste fractuur. Het risico op een volgende fractuur is niet afhankelijk van de BMD zoals gemeten met conventionele DXA. In recente onderzoeken is aangetoond dat HRpQCT-metingen naast BMD-metingen ook informatie geven over botstructuur, botkwaliteit en botsterkte. Diagnostische strategieën moeten gericht zijn op botkwaliteit en botsterkte en valvoorspelling bij patiënten met een hoog risico op vallen, latere fracturen en mortaliteit, zoals patiënten met een recente fractuur. Daarom voeren de onderzoekers een prospectieve observationele studie uit bij 500 patiënten van 50 jaar en ouder die zich presenteren met een klinische fractuur voor evaluatie van botsterkte, fysieke activiteit, vallen, daaropvolgende fracturen en mortaliteit gedurende een follow-upperiode van 3 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Niet toepasbaar. De studie is opgezet als een observationele cohortstudie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Nederland
- Limburg
  - Venlo, Limburg, Nederland, 5912BL
    - VieCuri Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een recente fractuur beoordeeld op de FLS in VieCuri MC Venlo

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 50 jaar en ouder met een recente fractuur die wordt beoordeeld op de FLS in VieCuri MC.
Patiënten die de voorwaarden van het onderzoek begrijpen en bereid en in staat zijn om te voldoen aan de geplande biochemische onderzoeksprocedures
Patiënten die de ethische commissie hebben ondertekend, keurden het specifieke formulier voor geïnformeerde toestemming voorafgaand aan opname goed.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met maligniteiten die tot op het bot zijn uitgezaaid.
Patiënten met osteomyelitis.
Patiënten met fracturen als gevolg van falen van een prothese.
Patiënten die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker geestelijk incompetent zijn. Patiënten die gezond zijn en de patiënteninformatie begrijpen, worden niet als wilsbekwaam beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Botsterkte beoordeeld met HRpQCT Tijdsspanne: 3 jaar	Verschil in botsterkte, geschat door micro-eindige elementen analyses, zal binnen 3 jaar na follow-up worden vergeleken tussen patiënten met en zonder breuk.	3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Latere valpartijen binnen 3 jaar na een fractuur Tijdsspanne: 3 jaar	Aantal patiënten dat een nieuwe val doormaakte gedurende 3 jaar follow-up.	3 jaar
Sterfte Tijdsspanne: 3 jaar	Aantal patiënten overleden gedurende 3 jaar follow-up	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joop P.W. van den Bergh

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: J PW van den Bergh, MD, PhD, VieCuri Medical Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)