Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytrzymałość kości i aktywność fizyczna u pacjentów z niedawno przebytym złamaniem klinicznym

16 listopada 2021 zaktualizowane przez: Joop P.W. van den Bergh

Prospektywna ocena wytrzymałości kości, aktywności fizycznej, upadków, późniejszych złamań i śmiertelności u pacjentów z niedawno przebytym klinicznym złamaniem

Ryzyko kolejnego złamania jest znacząco wyższe u pacjentów ze złamaniem w porównaniu z osobami bez wcześniejszego złamania i jest najwyższe w ciągu pierwszych 2 lat po początkowym złamaniu. Ryzyko późniejszego złamania nie zależy od BMD mierzonej za pomocą konwencjonalnej DXA. W ostatnich badaniach wykazano, że pomiary HRpQCT oprócz pomiarów BMD dostarczają informacji o strukturze kości, jakości i wytrzymałości kości. Strategie diagnostyczne powinny koncentrować się na jakości i wytrzymałości kości oraz przewidywaniu upadków u pacjentów z wysokim ryzykiem upadków, późniejszych złamań i śmiertelności, takich jak pacjenci z niedawnym złamaniem. Dlatego badacze przeprowadzają prospektywne badanie obserwacyjne na 500 pacjentach w wieku 50 lat i starszych, u których wystąpiło kliniczne złamanie, w celu oceny wytrzymałości kości, aktywności fizycznej, upadków, późniejszych złamań i śmiertelności w okresie obserwacji trwającym 3 lata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Nie dotyczy. Badanie zaprojektowano jako obserwacyjne badanie kohortowe

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Holandia
- Limburg
  - Venlo, Limburg, Holandia, 5912BL
    - VieCuri Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedawnym złamaniem oceniani w FLS w VieCuri MC Venlo

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 50 lat i starsi z niedawnym złamaniem, które jest oceniane w FLS w VieCuri MC.
Pacjenci, którzy rozumieją warunki badania i są chętni i zdolni do przestrzegania zaplanowanych procedur badania biochemicznego
Pacjenci, którzy podpisali komisję etyczną, zatwierdzili specjalny formularz świadomej zgody przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z przerzutami nowotworu do kości.
Pacjenci z zapaleniem kości i szpiku.
Pacjenci ze złamaniami z powodu uszkodzenia protezy.
Pacjenci, którzy w ocenie Głównego Badacza są niesprawni umysłowo. Pacjenci ze zdrowym umysłem i rozumiejący informacje o pacjencie nie będą uważani za umysłowo niekompetentnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wytrzymałość kości oceniana za pomocą HRpQCT Ramy czasowe: 3 lata	Różnice w wytrzymałości kości, oszacowane za pomocą analiz mikroelementów skończonych, zostaną porównane między pacjentami z kolejnym złamaniem i bez kolejnego złamania w ciągu 3 lat obserwacji.	3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Kolejne spadki w ciągu 3 lat po złamaniu Ramy czasowe: 3 lata	Liczba pacjentów, u których doszło do ponownego upadku w ciągu 3 lat obserwacji.	3 lata
Śmiertelność Ramy czasowe: 3 lata	Liczba pacjentów zmarłych w ciągu 3 lat obserwacji	3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joop P.W. van den Bergh

Śledczy

Główny śledczy: J PW van den Bergh, MD, PhD, VieCuri Medical Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)