Knochenstärke und körperliche Aktivität bei Patienten mit einer kürzlichen klinischen Fraktur
16. November 2021 aktualisiert von: Joop P.W. van den Bergh
Prospektive Bewertung der Knochenstärke, körperlichen Aktivität, Stürze, nachfolgender Frakturen und Mortalität bei Patienten mit einer kürzlichen klinischen Fraktur
Das Risiko einer Folgefraktur ist bei Patienten mit einer Fraktur deutlich höher als bei Personen ohne vorherige Fraktur und ist innerhalb der ersten 2 Jahre nach der ersten Fraktur am höchsten.
Das Risiko einer späteren Fraktur hängt nicht von der BMD ab, die mit konventioneller DXA gemessen wird.
In aktuellen Studien wurde gezeigt, dass HRpQCT-Messungen zusätzlich zu BMD-Messungen Informationen über Knochenstruktur, Knochenqualität und Knochenstärke liefern.
Diagnosestrategien sollten sich auf die Knochenqualität und -stärke sowie auf die Sturzvorhersage bei Patienten konzentrieren, bei denen ein hohes Risiko für Stürze, Folgefrakturen und Mortalität besteht, wie z. B. Patienten mit einer kürzlich erlittenen Fraktur.
Daher führen die Forscher eine prospektive Beobachtungsstudie an 500 Patienten im Alter von 50 Jahren und älter durch, die sich mit einer klinischen Fraktur vorstellen, um die Knochenstärke, körperliche Aktivität, Stürze, Folgefrakturen und Mortalität während einer Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limburg
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Venlo, Limburg, Niederlande, 5912BL
- Viecuri Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer kürzlich erlittenen Fraktur wurden am FLS des VieCuri MC Venlo untersucht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 50 Jahren und älter mit einer kürzlich erlittenen Fraktur, die am FLS des VieCuri MC untersucht wird.
- Patienten, die die Bedingungen der Studie verstehen und bereit und in der Lage sind, die geplanten biochemischen Studienverfahren einzuhalten
- Patienten, die die Ethikkommission unterzeichnet haben, genehmigten vor der Aufnahme ein spezifisches Einverständnisformular.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit maligner Erkrankung, die in den Knochen metastasiert.
- Patienten mit Osteomyelitis.
- Patienten mit Frakturen aufgrund des Versagens einer Prothese.
- Patienten, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes geistig inkompetent sind. Patienten, die compos mentis sind und die Patienteninformationen verstehen, werden nicht als geistig inkompetent betrachtet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenstärke bestimmt mit HRpQCT
Zeitfenster: 3 Jahre
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Der durch Mikro-Finite-Elemente-Analysen geschätzte Unterschied in der Knochenstärke wird zwischen Patienten mit und ohne Folgefraktur innerhalb von 3 Jahren nach der Nachuntersuchung verglichen.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachfolgende Stürze innerhalb von 3 Jahren nach einer Fraktur
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anzahl der Patienten, die während der 3-jährigen Nachbeobachtung einen erneuten Sturz erleiden.
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3 Jahre
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Mortalität
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anzahl der Patienten, die während der 3-jährigen Nachbeobachtungszeit verstorben sind
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: J PW van den Bergh, MD, PhD, Viecuri Medical Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL45707.072.13
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