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Résistance osseuse et activité physique chez les patients ayant récemment subi une fracture clinique

16 novembre 2021 mis à jour par: Joop P.W. van den Bergh

Évaluation prospective de la résistance osseuse, de l'activité physique, des chutes, des fractures ultérieures et de la mortalité chez les patients présentant une fracture clinique récente

Le risque d'une fracture ultérieure est significativement plus élevé chez les patients présentant une fracture par rapport aux personnes sans fracture antérieure et est le plus élevé dans les 2 premières années après la fracture initiale. Le risque de fracture ultérieure ne dépend pas de la DMO telle que mesurée par la DXA conventionnelle. Dans des études récentes, il a été démontré que les mesures HRpQCT fournissent des informations sur la structure osseuse, la qualité osseuse et la résistance osseuse en plus des mesures de la DMO. Les stratégies de diagnostic doivent être axées sur la qualité et la solidité des os et la prédiction des chutes chez les patients à haut risque de chutes, de fractures ultérieures et de mortalité, comme les patients ayant subi une fracture récente. Par conséquent, les chercheurs mènent une étude observationnelle prospective chez 500 patients âgés de 50 ans et plus qui présentent une fracture clinique pour l'évaluation de la résistance osseuse, de l'activité physique, des chutes, des fractures ultérieures et de la mortalité pendant une période de suivi de 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: N'est pas applicable. L'étude est conçue comme une étude de cohorte observationnelle

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pays-Bas
- Limburg
  - Venlo, Limburg, Pays-Bas, 5912BL
    - VieCuri Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec une fracture récente évalués au FLS de VieCuri MC Venlo

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 50 ans et plus avec une fracture récente en cours d'évaluation au FLS de VieCuri MC.
Patients qui comprennent les conditions de l'étude et sont disposés et capables de se conformer aux procédures d'étude biochimique prévues
Les patients ayant signé le comité d'éthique ont approuvé le formulaire de consentement éclairé spécifique avant l'inclusion.

Critère d'exclusion:

Patients atteints d'une tumeur maligne métastatique à l'os.
Patients atteints d'ostéomyélite.
Patients présentant des fractures dues à la défaillance d'une prothèse.
Les patients qui, selon l'investigateur principal, sont mentalement incompétents. Les patients qui sont calmes et qui comprennent les informations du patient ne seront pas considérés comme mentalement incompétents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résistance osseuse évaluée avec HRpQCT Délai: 3 années	La différence de résistance osseuse, estimée par des analyses par éléments micro-finis, sera comparée entre les patients avec et sans fracture ultérieure dans les 3 ans suivant le suivi.	3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Chutes ultérieures dans les 3 ans suivant une fracture Délai: 3 années	Nombre de patients subissant une nouvelle chute au cours des 3 années de suivi.	3 années
Mortalité Délai: 3 années	Nombre de patients décédés au cours des 3 années de suivi	3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joop P.W. van den Bergh

Les enquêteurs

Chercheur principal: J PW van den Bergh, MD, PhD, VieCuri Medical Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)