Força óssea e atividade física em pacientes com fratura clínica recente
16 de novembro de 2021 atualizado por: Joop P.W. van den Bergh
Avaliação prospectiva da resistência óssea, atividade física, quedas, fraturas subseqüentes e mortalidade em pacientes com fratura clínica recente
O risco de fratura subsequente é significativamente maior em pacientes com fratura em comparação com indivíduos sem fratura prévia e é maior nos primeiros 2 anos após a fratura inicial.
O risco de uma fratura subseqüente não depende da DMO medida por DXA convencional.
Em estudos recentes, foi demonstrado que as medições de HRpQCT fornecem informações sobre estrutura óssea, qualidade e resistência óssea, além das medições de DMO.
As estratégias diagnósticas devem ser focadas na qualidade e resistência óssea e na previsão de queda em pacientes com alto risco de quedas, fratura subsequente e mortalidade, como pacientes com fratura recente.
Portanto, os investigadores conduzem um estudo observacional prospectivo em 500 pacientes com 50 anos ou mais que apresentam uma fratura clínica para avaliação da resistência óssea, atividade física, quedas, fraturas subsequentes e mortalidade durante um período de acompanhamento de 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limburg
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Venlo, Limburg, Holanda, 5912BL
- VieCuri Medical Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fratura recente avaliados no FLS em VieCuri MC Venlo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 50 anos ou mais com fratura recente em avaliação no FLS do VieCuri MC.
- Pacientes que entendem as condições do estudo e estão dispostos e aptos a cumprir os procedimentos agendados do estudo bioquímico
- Os pacientes que assinaram o Comitê de Ética aprovaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido específico antes da inclusão.
Critério de exclusão:
- Pacientes com malignidade metastática para o osso.
- Pacientes com osteomielite.
- Pacientes com fraturas por falha de prótese.
- Pacientes que, conforme julgado pelo Investigador Principal, são mentalmente incompetentes. Os pacientes que são compos mentis e entendem as informações do paciente não serão considerados mentalmente incompetentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força óssea avaliada com HRpQCT
Prazo: 3 anos
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A diferença na resistência óssea, estimada por análises de micro-elementos finitos, será comparada entre pacientes com e sem fratura subsequente dentro de 3 anos de acompanhamento.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quedas subsequentes dentro de 3 anos após uma fratura
Prazo: 3 anos
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Número de pacientes que sofreram uma nova queda durante 3 anos de acompanhamento.
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3 anos
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Mortalidade
Prazo: 3 anos
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Número de pacientes falecidos durante 3 anos de acompanhamento
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: J PW van den Bergh, MD, PhD, VieCuri Medical Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL45707.072.13
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