- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05138640
최근 임상 골절 환자의 골 강도 및 신체 활동
2021년 11월 16일 업데이트: Joop P.W. van den Bergh
최근 임상적 골절이 있는 환자의 골 강도, 신체 활동, 낙상, 후속 골절 및 사망에 대한 전향적 평가
후속 골절의 위험은 이전 골절이 없는 개인에 비해 골절이 있는 환자에서 훨씬 더 높으며 초기 골절 후 처음 2년 이내에 가장 높습니다.
후속 골절의 위험은 기존 DXA로 측정한 BMD에 의존하지 않습니다.
최근 연구에서 HRpQCT 측정은 BMD 측정 외에도 뼈 구조, 뼈 품질 및 뼈 강도에 대한 정보를 제공하는 것으로 나타났습니다.
진단 전략은 최근 골절이 있는 환자와 같이 낙상, 후속 골절 및 사망 위험이 높은 환자의 골질 및 골 강도 및 낙상 예측에 중점을 두어야 합니다.
따라서 연구자들은 3년의 추적 기간 동안 뼈 강도, 신체 활동, 낙상, 후속 골절 및 사망률을 평가하기 위해 임상 골절을 내원한 50세 이상의 환자 500명을 대상으로 전향적 관찰 연구를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Venlo, Limburg, 네덜란드, 5912BL
- VieCuri Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VieCuri MC Venlo의 FLS에서 평가된 최근 골절이 있는 환자
설명
포함 기준:
- VieCuri MC의 FLS에서 평가 중인 최근 골절이 있는 50세 이상의 환자.
- 연구 조건을 이해하고 예정된 생화학 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 환자
- 윤리 위원회에 서명한 환자는 포함되기 전에 특정 사전 동의 양식을 승인했습니다.
제외 기준:
- 뼈에 전이된 악성 종양 환자.
- 골수염 환자.
- 보철물의 실패로 인한 골절 환자.
- 연구책임자가 판단한 정신적으로 무능한 환자. comos mentis이고 환자 정보를 이해하는 환자는 정신적으로 무능한 것으로 간주되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HRpQCT로 뼈 강도 평가
기간: 3 년
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미세 유한 요소 분석으로 추정된 골 강도의 차이는 후속 골절이 있는 환자와 없는 환자 사이에서 추적 3년 이내에 비교됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절 후 3년 이내에 후속 낙상
기간: 3 년
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3년의 추적 기간 동안 새로운 낙상을 지속한 환자 수.
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3 년
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인류
기간: 3 년
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3년간의 추적 기간 동안 사망한 환자 수
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J PW van den Bergh, MD, PhD, VieCuri Medical Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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