近期临床骨折患者的骨强度和体力活动
2021年11月16日 更新者：Joop P.W. van den Bergh
近期临床骨折患者的骨强度、体力活动、跌倒、后续骨折和死亡率的前瞻性评估
与先前没有骨折的个体相比，出现骨折的患者随后发生骨折的风险明显更高，并且在初次骨折后的前 2 年内最高。
后续骨折的风险与传统 DXA 测量的 BMD 无关。
在最近的研究中，除了 BMD 测量之外，HRpQCT 测量还提供了有关骨骼结构、骨骼质量和骨骼强度的信息。
诊断策略应侧重于骨质和骨强度，以及跌倒、后续骨折和死亡率高风险患者（例如近期骨折患者）的跌倒预测。
因此，研究人员对 500 名 50 岁及以上临床骨折患者进行了一项前瞻性观察研究，以评估骨强度、体力活动、跌倒、后续骨折和 3 年随访期间的死亡率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limburg
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Venlo、Limburg、荷兰、5912BL
- VieCuri Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
最近在 VieCuri MC Venlo 的 FLS 接受骨折评估的患者
描述
纳入标准：
- VieCuri MC 的 FLS 正在对 50 岁及以上近期骨折的患者进行评估。
- 了解研究条件并愿意并能够遵守预定的生化研究程序的患者
- 签署伦理委员会的患者在纳入前批准了特定的知情同意书。
排除标准：
- 恶性肿瘤转移至骨的患者。
- 骨髓炎患者。
- 由于假体失效而骨折的患者。
- 由首席研究员判断的患者精神上无能力。 有镇定精神并了解患者信息的患者不会被视为精神上无行为能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用 HRpQCT 评估骨强度
大体时间：3年
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通过微有限元分析估计的骨强度差异，将在随访 3 年内比较有无后续骨折的患者。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨折后 3 年内再次跌倒
大体时间：3年
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在 3 年的随访期间再次跌倒的患者人数。
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3年
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死亡
大体时间：3年
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随访 3 年期间死亡的患者人数
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：J PW van den Bergh, MD, PhD、VieCuri Medical Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月16日
首次发布 (实际的)
2021年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月16日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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