Síla kostí a fyzická aktivita u pacientů s nedávnou klinickou zlomeninou
16. listopadu 2021 aktualizováno: Joop P.W. van den Bergh
Prospektivní hodnocení síly kostí, fyzické aktivity, pádů, následných zlomenin a úmrtnosti u pacientů s nedávnou klinickou zlomeninou
Riziko následné zlomeniny je významně vyšší u pacientů se zlomeninou ve srovnání s jedinci bez předchozí zlomeniny a je nejvyšší během prvních 2 let po počáteční zlomenině.
Riziko následné zlomeniny nezávisí na BMD, jak je měřeno konvenční DXA.
V nedávných studiích se ukázalo, že měření HRpQCT poskytuje kromě měření BMD informace o kostní struktuře, kvalitě kosti a síle kosti.
Diagnostické strategie by se měly zaměřit na kvalitu kostí a pevnost kostí a predikci pádu u pacientů s vysokým rizikem pádů, následných zlomenin a úmrtnosti, jako jsou pacienti s nedávnou zlomeninou.
Vyšetřovatelé proto provádějí prospektivní observační studii u 500 pacientů ve věku 50 let a starších, kteří mají klinickou zlomeninu, pro hodnocení síly kostí, fyzické aktivity, pádů, následných zlomenin a mortality během období sledování 3 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Venlo, Limburg, Holandsko, 5912BL
- Viecuri Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nedávnou zlomeninou hodnoceni na FLS ve VieCuri MC Venlo
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 50 let a starší s nedávnou zlomeninou, která je hodnocena na FLS ve VieCuri MC.
- Pacienti, kteří rozumí podmínkám studie a jsou ochotni a schopni dodržovat plánované postupy biochemické studie
- Pacienti, kteří podepsali Etickou komisi, schválili před zařazením konkrétní formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s maligním nádorem metastázujícím do kosti.
- Pacienti s osteomyelitidou.
- Pacienti se zlomeninami v důsledku selhání protézy.
- Pacienti, kteří jsou podle posouzení hlavního zkoušejícího duševně nezpůsobilí. Pacienti, kteří jsou shovívaví a rozumí informacím o pacientovi, nebudou považováni za duševně nezpůsobilé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla kostí hodnocená pomocí HRpQCT
Časové okno: 3 roky
|
Rozdíl v pevnosti kosti, odhadnutý pomocí mikro-konečných analýz, bude porovnán mezi pacienty s následnou zlomeninou a bez ní během 3 let sledování.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Následné pády do 3 let po zlomenině
Časové okno: 3 roky
|
Počet pacientů, kteří utrpěli nový pád během 3 let sledování.
|
3 roky
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 3 roky
|
Počet pacientů zemřelých během 3 let sledování
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J PW van den Bergh, MD, PhD, Viecuri Medical Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL45707.072.13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .