Knoglestyrke og fysisk aktivitet hos patienter med en nylig klinisk fraktur
16. november 2021 opdateret af: Joop P.W. van den Bergh
Prospektiv evaluering af knoglestyrke, fysisk aktivitet, fald, efterfølgende frakturer og dødelighed hos patienter, der præsenterer sig med en nylig klinisk fraktur
Risikoen for en efterfølgende fraktur er signifikant højere hos patienter med fraktur sammenlignet med personer uden tidligere fraktur og er højest inden for de første 2 år efter den første fraktur.
Risikoen for en efterfølgende fraktur er ikke afhængig af BMD målt med konventionel DXA.
I nyere undersøgelser er det vist, at HRpQCT-målinger giver information om knoglestruktur, knoglekvalitet og knoglestyrke udover BMD-målinger.
Diagnostiske strategier bør fokusere på knoglekvalitet og knoglestyrke og faldforudsigelse hos patienter med høj risiko for fald, efterfølgende fraktur og dødelighed, såsom patienter med nyligt brud.
Derfor gennemfører efterforskerne et prospektivt observationsstudie med 500 patienter i alderen 50 år og ældre, som præsenterer sig med en klinisk fraktur til evaluering af knoglestyrke, fysisk aktivitet, fald, efterfølgende frakturer og dødelighed i løbet af en opfølgningsperiode på 3 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Venlo, Limburg, Holland, 5912BL
- Viecuri Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en nylig fraktur evalueret på FLS på VieCuri MC Venlo
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 50 år og ældre med et nyligt brud, der er ved at blive evalueret på FLS på VieCuri MC.
- Patienter, der forstår betingelserne for undersøgelsen og er villige og i stand til at overholde de planlagte biokemiske undersøgelsesprocedurer
- Patienter, der underskrev den etiske komité, godkendte en specifik formular til informeret samtykke før inklusion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med malignitet, der er metastaserende til knoglen.
- Patienter med osteomyelitis.
- Patienter med brud på grund af svigt af en protese.
- Patienter, som ifølge den primære efterforsker vurderet, er mentalt inkompetente. Patienter, der er sammensatte og forstår patientinformationen, vil ikke blive betragtet som mentalt inkompetente
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglestyrke vurderet med HRpQCT
Tidsramme: 3 år
|
Forskel i knoglestyrke, estimeret ved mikrofinite element analyser, vil blive sammenlignet mellem patienter med og uden efterfølgende fraktur inden for 3 år efter opfølgning.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterfølgende fald inden for 3 år efter et brud
Tidsramme: 3 år
|
Antal patienter med et nyt fald i løbet af 3 års opfølgning.
|
3 år
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 3 år
|
Antal afdøde patienter i løbet af 3 års opfølgning
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J PW van den Bergh, MD, PhD, Viecuri Medical Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2021
Først opslået (Faktiske)
1. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL45707.072.13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .