Luuston vahvuus ja fyysinen aktiivisuus potilailla, joilla on äskettäin kliininen murtuma
tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: Joop P.W. van den Bergh
Luun vahvuuden, fyysisen aktiivisuuden, kaatumisten, myöhempien murtumien ja kuolleisuuden tuleva arviointi potilailla, joilla on äskettäin kliininen murtuma
Myöhempien murtumien riski on merkittävästi suurempi potilailla, joilla on murtuma, verrattuna henkilöihin, joilla ei ole aiemmin ollut murtumaa, ja se on suurin kahden ensimmäisen vuoden aikana ensimmäisen murtuman jälkeen.
Myöhemmän murtuman riski ei riipu BMD:stä tavanomaisella DXA:lla mitattuna.
Viimeaikaisissa tutkimuksissa on osoitettu, että HRpQCT-mittaukset antavat tietoa luun rakenteesta, laadusta ja lujuudesta BMD-mittausten lisäksi.
Diagnostisissa strategioissa tulee keskittyä luun laatuun ja lujuuteen sekä kaatumisen ennustamiseen potilailla, joilla on suuri kaatumis-, myöhempien murtumien ja kuolleisuuden riski, kuten potilailla, joilla on äskettäin murtuma.
Siksi tutkijat suorittavat prospektiivisen havainnointitutkimuksen 500 50-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla potilaalla, joilla on kliininen murtuma luun vahvuuden, fyysisen aktiivisuuden, kaatumisten, myöhempien murtumien ja kuolleisuuden arvioimiseksi kolmen vuoden seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Venlo, Limburg, Alankomaat, 5912BL
- VieCuri Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin murtuma arvioitu FLS:ssä VieCuri MC Venlossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on äskettäin tapahtunut murtuma, jota tutkitaan VieCuri MC:n FLS:ssä.
- Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen ehdot ja ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan suunniteltuja biokemiallisia tutkimuksia
- Potilaat, jotka allekirjoittivat eettisen toimikunnan, hyväksyivät erityisen tietoisen suostumuslomakkeen ennen sisällyttämistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luuhun metastasoitunut pahanlaatuisuus.
- Potilaat, joilla on osteomyeliitti.
- Potilaat, joilla on proteesin epäonnistumisen vuoksi murtumia.
- Potilaat, jotka päätutkijan arvion mukaan ovat henkisesti epäpäteviä. Potilaita, jotka ovat kommentteja ja ymmärtävät potilastiedot, ei pidetä henkisesti epäpätevänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun vahvuus arvioitu HRpQCT:llä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Luun lujuuden eroa, joka on arvioitu mikroelementtianalyysien avulla, verrataan potilaiden välillä, joilla on myöhempi murtuma ja ilman murtumaa kolmen vuoden kuluessa seurannasta.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhemmät kuuluvat 3 vuoden kuluessa murtumasta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä, jotka saivat uuden laskun kolmen vuoden seurannan aikana.
|
3 vuotta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kolmen vuoden seurannan aikana kuolleiden potilaiden määrä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J PW van den Bergh, MD, PhD, VieCuri Medical Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL45707.072.13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .