Прочность костей и физическая активность у пациентов с недавним клиническим переломом
16 ноября 2021 г. обновлено: Joop P.W. van den Bergh
Проспективная оценка прочности костей, физической активности, падений, последующих переломов и смертности у пациентов с недавним клиническим переломом
Риск последующего перелома значительно выше у пациентов с переломом по сравнению с лицами без предшествующего перелома и является самым высоким в течение первых 2 лет после первоначального перелома.
Риск последующего перелома не зависит от МПК, измеренной с помощью обычного DXA.
В недавних исследованиях было показано, что измерения HRpQCT предоставляют информацию о структуре кости, качестве кости и прочности кости в дополнение к измерениям BMD.
Диагностические стратегии должны быть сосредоточены на качестве и прочности костей, а также прогнозировании падений у пациентов с высоким риском падений, последующих переломов и смертности, таких как пациенты с недавним переломом.
Поэтому исследователи проводят проспективное обсервационное исследование у 500 пациентов в возрасте 50 лет и старше с клиническим переломом для оценки прочности кости, физической активности, падений, последующих переломов и смертности в течение периода наблюдения 3 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Venlo, Limburg, Нидерланды, 5912BL
- Viecuri Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с недавним переломом, прошедшие обследование в FLS в VieCuri MC Venlo
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 50 лет и старше с недавним переломом, которые проходят обследование в FLS в медицинском центре VieCuri.
- Пациенты, которые понимают условия исследования и желают и могут соблюдать запланированные процедуры биохимического исследования
- Пациенты, подписавшие Комитет по этике, одобрили конкретную форму информированного согласия до включения.
Критерий исключения:
- Пациенты со злокачественными метастазами в кости.
- Больные остеомиелитом.
- Пациенты с переломами из-за отказа протеза.
- Пациенты, которые, по мнению главного исследователя, являются психически недееспособными. Пациенты, которые находятся в здравом уме и понимают информацию о пациенте, не будут считаться психически недееспособными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность костей, оцененная с помощью HRpQCT
Временное ограничение: 3 года
|
Различия в прочности костей, оцененные с помощью анализа микроконечных элементов, будут сравниваться между пациентами с последующим переломом и без него в течение 3 лет наблюдения.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последующие падения в течение 3 лет после перелома
Временное ограничение: 3 года
|
Количество пациентов, перенесших новое падение в течение 3 лет наблюдения.
|
3 года
|
|
Смертность
Временное ограничение: 3 года
|
Количество пациентов, умерших за 3 года наблюдения
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: J PW van den Bergh, MD, PhD, Viecuri Medical Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL45707.072.13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .