仮想現実を通じたうつ病の行動活性化
2021年11月30日 更新者：Universitat Jaume I
憂鬱な気分に対する短時間の仮想現実介入の有効性を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Desirée Colombo, PhD
- 電話番号：964 387648
- メール：dcolombo@uji.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carlos Suso, PhD
- メール：susor@uji.es
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者健康アンケート - 9 (うつ病の尺度) 9 以上
- ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール (ポジティブおよびネガティブな感情の尺度): ポジティブな感情スコアが 24 未満
- 18歳以上
- インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 遡及的に評価の 20% 以上を完了します (割り当てられた日ではありません)。
- MINI国際神経精神医学面接で評価された重度の精神的健康障害がある
- インフォームドコンセントに署名しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：仮想現実治療
仮想現実を備えた Google マップを使用して、参加者を自分の選択に応じてやる気を起こさせるシナリオ (つまり、ビーチ、山、公園など) に仮想的に配置します。
|
研究者は、仮想現実を使用して、対象者をやる気を起こさせる状況に置き、行動の活性化（実施される活動の回数と時間の増加）を奨励します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
行動活性化の変化
時間枠：研究完了までの変化は平均 31 日です。結果は 31 日間毎日 (午後 9 時) に評価されます。ベースラインから治療後までの変化は、対応するすべての時点（ベースラインと治療後）を使用して調査されます。
|
0 (まったく感じなかった) から 6 (完全に感じた) までのスケールで、「今日の作業にどの程度満足しましたか?」
|
研究完了までの変化は平均 31 日です。結果は 31 日間毎日 (午後 9 時) に評価されます。ベースラインから治療後までの変化は、対応するすべての時点（ベースラインと治療後）を使用して調査されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気分の変化
時間枠：研究完了までの変化は平均 31 日です。結果は 31 日間毎日 (午後 9 時) に評価されます。ベースラインから治療後までの変化は、対応するすべての時点 (ベースラインから治療後) を使用して調査されます。
|
0 (完全に悲しい) から 100 (完全に幸せ) までのスケールで、「今日はどう感じましたか?」
|
研究完了までの変化は平均 31 日です。結果は 31 日間毎日 (午後 9 時) に評価されます。ベースラインから治療後までの変化は、対応するすべての時点 (ベースラインから治療後) を使用して調査されます。
|
|
うつ病の変化
時間枠：研究完了までの変化、平均 31 日。結果は 31 日間毎日 (午後 9 時に) 評価されます。ベースラインから治療後までの変化は、対応するすべての時点 (ベースラインから治療後) を使用して調査されます。
|
0 (まったくない) から 3 (完全に) までのスケールで、「今日のあなたのうつ病のレベルはどうでしたか?」
|
研究完了までの変化、平均 31 日。結果は 31 日間毎日 (午後 9 時に) 評価されます。ベースラインから治療後までの変化は、対応するすべての時点 (ベースラインから治療後) を使用して調査されます。
|
|
ポジティブな影響の変化
時間枠：研究完了までの変化、平均 31 日。結果は 31 日間毎日 (午後 9 時に) 評価されます。ベースラインから治療後までの変化は、対応するすべての時点 (ベースラインから治療後) を使用して調査されます。
|
1 (まったくない) から 5 (完全に) までのスケールで、「今日のあなたのポジティブな感情はどうでしたか?」
|
研究完了までの変化、平均 31 日。結果は 31 日間毎日 (午後 9 時に) 評価されます。ベースラインから治療後までの変化は、対応するすべての時点 (ベースラインから治療後) を使用して調査されます。
|
|
ネガティブな影響の変化
時間枠：研究完了までの変化、平均 31 日。結果は 31 日間毎日 (午後 9 時に) 評価されます。ベースラインから治療後までの変化は、対応するすべての時点 (ベースラインから治療後) を使用して調査されます。
|
1 (まったくない) から 5 (完全に) までのスケールで、「今日のあなたのネガティブな感情はどうでしたか?」
|
研究完了までの変化、平均 31 日。結果は 31 日間毎日 (午後 9 時に) 評価されます。ベースラインから治療後までの変化は、対応するすべての時点 (ベースラインから治療後) を使用して調査されます。
|
|
活動レベルの変化
時間枠：研究完了までの変化、平均 31 日。結果は 31 日間毎日 (午後 9 時に) 評価されます。ベースラインから治療後までの変化は、対応するすべての時点 (ベースラインから治療後) を使用して調査されます。
|
0 (最小) から 100 (最大) までのスケールで、「今日のあなたの活動レベルはどれくらいでしたか?」
|
研究完了までの変化、平均 31 日。結果は 31 日間毎日 (午後 9 時に) 評価されます。ベースラインから治療後までの変化は、対応するすべての時点 (ベースラインから治療後) を使用して調査されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月5日
一次修了 (予想される)
2022年1月22日
研究の完了 (予想される)
2022年2月20日
試験登録日
最初に提出
2021年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月30日
最初の投稿 (実際)
2021年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月30日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。