Activation comportementale pour la dépression grâce à la réalité virtuelle
30 novembre 2021 mis à jour par: Universitat Jaume I
Évaluer l'efficacité d'une brève intervention de réalité virtuelle pour l'humeur dépressive
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Desirée Colombo, PhD
- Numéro de téléphone: 964 387648
- E-mail: dcolombo@uji.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carlos Suso, PhD
- E-mail: susor@uji.es
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Questionnaire sur la santé du patient - 9 (mesure de la dépression) sur 9
- Programme d'affect positif et négatif (mesure de l'affect positif et négatif) : score d'affect positif inférieur à 24
- Âge supérieur à 18 ans
- Signe un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Effectue plus de 20 % des évaluations rétrospectivement (pas le jour où elles sont attribuées)
- A un trouble de santé mentale grave tel qu'évalué par le MINI International Neuropsychiatric Interview
- Ne signe pas le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de réalité virtuelle
Utilisation de google maps avec réalité virtuelle pour situer virtuellement les participants dans des scénarios motivants pour eux (par exemple, la plage, une montagne, un parc, etc.) au choix.
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Les enquêteurs favoriseront l'activation comportementale (augmentation du nombre et du temps des activités menées) situant la personne dans des situations motivantes à l'aide de la réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'activation comportementale
Délai: Changement jusqu'à la fin des études, en moyenne 31 jours. Le résultat sera évalué quotidiennement (à 21h) pendant 31 jours. Les changements seront étudiés de la ligne de base au post-traitement en utilisant tous les points de temps correspondants (ligne de base vs post-traitement)
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Sur une échelle de 0 (pas du tout) à 6 (tout à fait), "dans quelle mesure avez-vous été satisfait de ce que vous avez fait aujourd'hui ?"
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Changement jusqu'à la fin des études, en moyenne 31 jours. Le résultat sera évalué quotidiennement (à 21h) pendant 31 jours. Les changements seront étudiés de la ligne de base au post-traitement en utilisant tous les points de temps correspondants (ligne de base vs post-traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'humeur
Délai: Changement jusqu'à la fin des études, en moyenne 31 jours. Le résultat sera évalué quotidiennement (à 21h) pendant 31 jours. Les changements seront étudiés de la ligne de base au post-traitement en utilisant tous les points de temps correspondants (de la ligne de base au post-traitement)
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Sur une échelle de 0 (complètement triste) à 100 (complètement heureux), "comment vous êtes-vous senti aujourd'hui ?"
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Changement jusqu'à la fin des études, en moyenne 31 jours. Le résultat sera évalué quotidiennement (à 21h) pendant 31 jours. Les changements seront étudiés de la ligne de base au post-traitement en utilisant tous les points de temps correspondants (de la ligne de base au post-traitement)
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Changement dans la dépression
Délai: Changement jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 31 jours. Le résultat sera évalué quotidiennement (à 21h) pendant 31 jours. Les changements seront étudiés de la ligne de base au post-traitement en utilisant tous les points de temps correspondants (de la ligne de base au post-traitement)
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Sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (complètement), "comment était votre niveau de dépression aujourd'hui ?"
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Changement jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 31 jours. Le résultat sera évalué quotidiennement (à 21h) pendant 31 jours. Les changements seront étudiés de la ligne de base au post-traitement en utilisant tous les points de temps correspondants (de la ligne de base au post-traitement)
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Changement d'affect positif
Délai: Changement jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 31 jours. Le résultat sera évalué quotidiennement (à 21h) pendant 31 jours. Les changements seront étudiés de la ligne de base au post-traitement en utilisant tous les points de temps correspondants (de la ligne de base au post-traitement)
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Sur une échelle de 1 (pas du tout) à 5 (complètement), "comment était votre effet positif aujourd'hui ?"
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Changement jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 31 jours. Le résultat sera évalué quotidiennement (à 21h) pendant 31 jours. Les changements seront étudiés de la ligne de base au post-traitement en utilisant tous les points de temps correspondants (de la ligne de base au post-traitement)
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Changement d'affect négatif
Délai: Changement jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 31 jours. Le résultat sera évalué quotidiennement (à 21h) pendant 31 jours. Les changements seront étudiés de la ligne de base au post-traitement en utilisant tous les points de temps correspondants (de la ligne de base au post-traitement)
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Sur une échelle de 1 (pas du tout) à 5 (complètement), "comment était votre effet négatif aujourd'hui ?"
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Changement jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 31 jours. Le résultat sera évalué quotidiennement (à 21h) pendant 31 jours. Les changements seront étudiés de la ligne de base au post-traitement en utilisant tous les points de temps correspondants (de la ligne de base au post-traitement)
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Changement de niveau d'activité
Délai: Changement jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 31 jours. Le résultat sera évalué quotidiennement (à 21h) pendant 31 jours. Les changements seront étudiés de la ligne de base au post-traitement en utilisant tous les points de temps correspondants (de la ligne de base au post-traitement)
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Sur une échelle de 0 (minimum) à 100 (maximum), "quel était votre niveau d'activité aujourd'hui ?"
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Changement jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 31 jours. Le résultat sera évalué quotidiennement (à 21h) pendant 31 jours. Les changements seront étudiés de la ligne de base au post-traitement en utilisant tous les points de temps correspondants (de la ligne de base au post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
22 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2021
Première publication (Réel)
1 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMA1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront anonymisées et ne seront partagées que sur demande raisonnable sans informations d'identification
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .