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通过虚拟现实激活抑郁症的行为

2021年11月30日 更新者:Universitat Jaume I
评估简短的虚拟现实干预对抑郁情绪的有效性

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Desirée Colombo, PhD
  • 电话号码:964 387648
  • 邮箱:dcolombo@uji.es

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者健康问卷 - 9(抑郁量度)超过 9
  • 正面和负面影响表(正面和负面影响的衡量标准):正面影响得分低于 24
  • 18岁以上
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 回顾性地完成超过 20% 的评估(不是他们被分配的那一天)
  • 根据 MINI International Neuropsychiatric Interview 的评估,患有严重的心理健康障碍
  • 未签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实治疗
使用带有虚拟现实的谷歌地图,将参与者虚拟地置于他们选择的激发他们的场景中(即海滩、山脉、公园等)。
调查人员将鼓励行为激活(增加进行活动的次数和时间),使用虚拟现实将人置于激励情境中

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为激活的变化
大体时间:通过学习完成变化,平均31天。结果将在 31 天内每天(晚上 9 点)进行评估。将使用所有相应的时间点(基线与治疗后)调查从基线到治疗后的变化
从 0(一点也不)到 6(完全),“您对今天的工作满意到什么程度?”
通过学习完成变化,平均31天。结果将在 31 天内每天(晚上 9 点)进行评估。将使用所有相应的时间点(基线与治疗后)调查从基线到治疗后的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪变化
大体时间:通过学习完成变化,平均31天。结果将在 31 天内每天(晚上 9 点)进行评估。将使用所有相应的时间点(基线到治疗后)调查从基线到治疗后的变化
在从 0(完全悲伤)到 100(完全快乐)的范围内,“你今天感觉如何?”
通过学习完成变化,平均31天。结果将在 31 天内每天(晚上 9 点)进行评估。将使用所有相应的时间点(基线到治疗后)调查从基线到治疗后的变化
抑郁症的变化
大体时间:通过研究完成而改变,平均 31 天。将在 31 天内每天(晚上 9 点)评估结果。将使用所有相应的时间点(基线到治疗后)调查从基线到治疗后的变化
在从 0(完全没有)到 3(完全)的范围内,“你今天的抑郁程度如何?”
通过研究完成而改变,平均 31 天。将在 31 天内每天(晚上 9 点)评估结果。将使用所有相应的时间点(基线到治疗后)调查从基线到治疗后的变化
积极影响的变化
大体时间:通过研究完成而改变,平均 31 天。将在 31 天内每天(晚上 9 点)评估结果。将使用所有相应的时间点(基线到治疗后)调查从基线到治疗后的变化
从 1(完全没有)到 5(完全)的等级,“你今天的积极影响如何?”
通过研究完成而改变,平均 31 天。将在 31 天内每天(晚上 9 点)评估结果。将使用所有相应的时间点(基线到治疗后)调查从基线到治疗后的变化
负面影响的变化
大体时间:通过研究完成而改变,平均 31 天。将在 31 天内每天(晚上 9 点)评估结果。将使用所有相应的时间点(基线到治疗后)调查从基线到治疗后的变化
从 1(完全没有)到 5(完全)的等级,“你今天的负面影响如何?”
通过研究完成而改变,平均 31 天。将在 31 天内每天(晚上 9 点)评估结果。将使用所有相应的时间点(基线到治疗后)调查从基线到治疗后的变化
活动水平的变化
大体时间:通过研究完成而改变,平均 31 天。将在 31 天内每天(晚上 9 点)评估结果。将使用所有相应的时间点(基线到治疗后)调查从基线到治疗后的变化
在从 0(最低)到 100(最高)的范围内,“你今天的活动水平是多少?”
通过研究完成而改变,平均 31 天。将在 31 天内每天(晚上 9 点)评估结果。将使用所有相应的时间点(基线到治疗后)调查从基线到治疗后的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年12月5日

初级完成 (预期的)

2022年1月22日

研究完成 (预期的)

2022年2月20日

研究注册日期

首次提交

2021年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月30日

首次发布 (实际的)

2021年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月30日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EMA1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据将被匿名化,并且只有在合理要求下才会共享,而不会提供身份信息

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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