Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální aktivace pro depresi prostřednictvím virtuální reality

30. listopadu 2021 aktualizováno: Universitat Jaume I
Vyhodnoťte účinnost krátké intervence ve virtuální realitě pro depresivní náladu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Desirée Colombo, PhD
  • Telefonní číslo: 964 387648
  • E-mail: dcolombo@uji.es

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dotazník o zdraví pacienta - 9 (míra deprese) za 9
  • Plán pozitivních a negativních vlivů (míra pozitivního a negativního vlivu): skóre pozitivního vlivu pod 24
  • Věk nad 18 let
  • Podepisuje informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Dokončí více než 20 % hodnocení zpětně (ne v den, kdy byly přiděleny)
  • Má závažnou poruchu duševního zdraví, jak bylo vyhodnoceno v mezinárodním neuropsychiatrickém rozhovoru MINI
  • Nepodepisuje informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba virtuální realitou
Využití google map s virtuální realitou k virtuálnímu umístění účastníků do scénářů, které jsou pro ně motivující (tj. pláž, hora, park atd.) podle jejich výběru.
Jiný: Behaviorální aktivace pomocí virtuální reality
Vyšetřovatelé podpoří behaviorální aktivaci (zvýšení počtu a času prováděných aktivit), které umístí osobu do motivujících situací pomocí virtuální reality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v aktivaci chování
Časové okno: Změna dokončením studia, průměrně 31 dní. Výsledek bude vyhodnocován denně (ve 21:00) po dobu 31 dnů. Změny budou zkoumány od základní linie do doby po léčbě pomocí všech odpovídajících časových bodů (základní linie vs. po léčbě)
Na škále od 0 (vůbec ne) do 6 (zcela) „do jaké míry jste byli spokojeni s tím, co jste dnes dělali?“
Změna dokončením studia, průměrně 31 dní. Výsledek bude vyhodnocován denně (ve 21:00) po dobu 31 dnů. Změny budou zkoumány od základní linie do doby po léčbě pomocí všech odpovídajících časových bodů (základní linie vs. po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nálady
Časové okno: Změna dokončením studia, průměrně 31 dní. Výsledek bude vyhodnocován denně (ve 21:00) po dobu 31 dnů. Změny budou zkoumány od základní linie do doby po léčbě pomocí všech odpovídajících časových bodů (od výchozí linie do doby po léčbě)
Na škále od 0 (zcela smutný) do 100 (zcela šťastný) „jak jste se dnes cítili?“
Změna dokončením studia, průměrně 31 dní. Výsledek bude vyhodnocován denně (ve 21:00) po dobu 31 dnů. Změny budou zkoumány od základní linie do doby po léčbě pomocí všech odpovídajících časových bodů (od výchozí linie do doby po léčbě)
Změna v depresi
Časové okno: Změna prostřednictvím dokončení studie, průměrně 31 dní. Výsledek bude hodnocen denně (ve 21:00) po dobu 31 dnů. Změny budou zkoumány od základní linie do doby po léčbě pomocí všech odpovídajících časových bodů (od výchozí linie do doby po léčbě)
Na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (zcela) „jaká byla vaše dnešní míra deprese?“
Změna prostřednictvím dokončení studie, průměrně 31 dní. Výsledek bude hodnocen denně (ve 21:00) po dobu 31 dnů. Změny budou zkoumány od základní linie do doby po léčbě pomocí všech odpovídajících časových bodů (od výchozí linie do doby po léčbě)
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: Změna prostřednictvím dokončení studie, průměrně 31 dní. Výsledek bude hodnocen denně (ve 21:00) po dobu 31 dnů. Změny budou zkoumány od základní linie do doby po léčbě pomocí všech odpovídajících časových bodů (od výchozí linie do doby po léčbě)
Na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (zcela) „jaký byl váš pozitivní dopad dnes?“
Změna prostřednictvím dokončení studie, průměrně 31 dní. Výsledek bude hodnocen denně (ve 21:00) po dobu 31 dnů. Změny budou zkoumány od základní linie do doby po léčbě pomocí všech odpovídajících časových bodů (od výchozí linie do doby po léčbě)
Změna negativního vlivu
Časové okno: Změna prostřednictvím dokončení studie, průměrně 31 dní. Výsledek bude hodnocen denně (ve 21:00) po dobu 31 dnů. Změny budou zkoumány od základní linie do doby po léčbě pomocí všech odpovídajících časových bodů (od výchozí linie do doby po léčbě)
Na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (zcela) „jaký byl váš dnešní negativní vliv?“
Změna prostřednictvím dokončení studie, průměrně 31 dní. Výsledek bude hodnocen denně (ve 21:00) po dobu 31 dnů. Změny budou zkoumány od základní linie do doby po léčbě pomocí všech odpovídajících časových bodů (od výchozí linie do doby po léčbě)
Změna úrovně aktivity
Časové okno: Změna prostřednictvím dokončení studie, průměrně 31 dní. Výsledek bude hodnocen denně (ve 21:00) po dobu 31 dnů. Změny budou zkoumány od základní linie do doby po léčbě pomocí všech odpovídajících časových bodů (od výchozí linie do doby po léčbě)
Na stupnici od 0 (minimum) do 100 (maximum) „jaká byla vaše dnešní úroveň aktivity?“
Změna prostřednictvím dokončení studie, průměrně 31 dní. Výsledek bude hodnocen denně (ve 21:00) po dobu 31 dnů. Změny budou zkoumány od základní linie do doby po léčbě pomocí všech odpovídajících časových bodů (od výchozí linie do doby po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Jaume I

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

22. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMA1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou anonymizovány a budou sdíleny pouze na základě přiměřené žádosti bez identifikačních údajů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální aktivace pomocí virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit