Käyttäytymisaktivointi masennukseen virtuaalitodellisuuden avulla
tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Universitat Jaume I
Arvioi lyhyen virtuaalitodellisuusintervention tehokkuutta masentuneeseen mielialaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Desirée Colombo, PhD
- Puhelinnumero: 964 387648
- Sähköposti: dcolombo@uji.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carlos Suso, PhD
- Sähköposti: susor@uji.es
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan terveyskysely - 9 (masennusmittari) yli 9
- Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mitta): positiivisen vaikutuksen pistemäärä alle 24
- Ikä yli 18 vuotta
- Merkitsee tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Suorittaa yli 20 % arvioinneista takautuvasti (ei sinä päivänä, jona ne määrätään)
- Hänellä on vakava mielenterveyshäiriö MINI International Neuropsychiatric Interview -haastattelun perusteella
- Ei allekirjoita tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden hoito
Käytä google-karttoja virtuaalitodellisuuden kanssa osallistujien sijoittamiseen virtuaalisesti heitä motivoiviin skenaarioihin (esim. ranta, vuori, puisto jne.) heidän valintansa mukaan.
|
Tutkijat rohkaisevat käyttäytymisaktivointia (tehtyjen toimintojen määrän ja ajan lisäämistä) sijoittamalla henkilön motivoiviin tilanteisiin virtuaalitodellisuuden avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymisaktivoinnissa
Aikaikkuna: Muutos opintojen päätyttyä, keskimäärin 31 päivää. Tulosta arvioidaan päivittäin (klo 21) 31 päivän ajan. Muutoksia tutkitaan lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan käyttäen kaikkia vastaavia aikapisteitä (perustila vs. hoidon jälkeinen aika)
|
Asteikolla 0 (ei ollenkaan) 6 (täysin): "Missä määrin olit tyytyväinen siihen, mitä teit tänään?"
|
Muutos opintojen päätyttyä, keskimäärin 31 päivää. Tulosta arvioidaan päivittäin (klo 21) 31 päivän ajan. Muutoksia tutkitaan lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan käyttäen kaikkia vastaavia aikapisteitä (perustila vs. hoidon jälkeinen aika)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Muutos opintojen päätyttyä, keskimäärin 31 päivää. Tulosta arvioidaan päivittäin (klo 21) 31 päivän ajan. Muutokset tutkitaan lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan käyttäen kaikkia vastaavia aikapisteitä (perustasosta hoidon jälkeiseen)
|
Asteikolla 0 (täysin surullinen) 100:aan (täysin onnellinen): "Miltä sinusta tuntui tänään?"
|
Muutos opintojen päätyttyä, keskimäärin 31 päivää. Tulosta arvioidaan päivittäin (klo 21) 31 päivän ajan. Muutokset tutkitaan lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan käyttäen kaikkia vastaavia aikapisteitä (perustasosta hoidon jälkeiseen)
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 31 päivää. Tulosta arvioidaan päivittäin (klo 21) 31 päivän ajan. Muutokset tutkitaan lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan käyttäen kaikkia vastaavia aikapisteitä (perustasosta hoidon jälkeiseen)
|
Asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (täysin): "mikä oli masennuksen tasosi tänään?"
|
Muutos tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 31 päivää. Tulosta arvioidaan päivittäin (klo 21) 31 päivän ajan. Muutokset tutkitaan lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan käyttäen kaikkia vastaavia aikapisteitä (perustasosta hoidon jälkeiseen)
|
|
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 31 päivää. Tulosta arvioidaan päivittäin (klo 21) 31 päivän ajan. Muutokset tutkitaan lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan käyttäen kaikkia vastaavia aikapisteitä (perustasosta hoidon jälkeiseen)
|
Asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5:een (täysin): "mikä oli positiivinen vaikuttuksesi tänään?"
|
Muutos tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 31 päivää. Tulosta arvioidaan päivittäin (klo 21) 31 päivän ajan. Muutokset tutkitaan lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan käyttäen kaikkia vastaavia aikapisteitä (perustasosta hoidon jälkeiseen)
|
|
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 31 päivää. Tulosta arvioidaan päivittäin (klo 21) 31 päivän ajan. Muutokset tutkitaan lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan käyttäen kaikkia vastaavia aikapisteitä (perustasosta hoidon jälkeiseen)
|
Asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5:een (täysin): "miten negatiivinen vaikuttuksesi oli tänään?"
|
Muutos tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 31 päivää. Tulosta arvioidaan päivittäin (klo 21) 31 päivän ajan. Muutokset tutkitaan lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan käyttäen kaikkia vastaavia aikapisteitä (perustasosta hoidon jälkeiseen)
|
|
Muutos aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 31 päivää. Tulosta arvioidaan päivittäin (klo 21) 31 päivän ajan. Muutokset tutkitaan lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan käyttäen kaikkia vastaavia aikapisteitä (perustasosta hoidon jälkeiseen)
|
Asteikolla 0 (minimi) 100 (maksimi) "mikä oli aktiivisuustasosi tänään?"
|
Muutos tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 31 päivää. Tulosta arvioidaan päivittäin (klo 21) 31 päivän ajan. Muutokset tutkitaan lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan käyttäen kaikkia vastaavia aikapisteitä (perustasosta hoidon jälkeiseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 22. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMA1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot anonymisoidaan ja jaetaan vain kohtuullisesta pyynnöstä ilman tunnistetietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .