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Verhaltensaktivierung bei Depressionen durch virtuelle Realität

30. November 2021 aktualisiert von: Universitat Jaume I
Bewerten Sie die Wirksamkeit einer kurzen Virtual-Reality-Intervention bei depressiver Verstimmung

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Desirée Colombo, PhD
  • Telefonnummer: 964 387648
  • E-Mail: dcolombo@uji.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 (Maß für Depression) über 9
  • Positiver und negativer Affektplan (Maß für positiven und negativen Affekt): positiver Affektwert unter 24
  • Alter über 18 Jahre
  • Unterschreibt die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schließt mehr als 20 % der Bewertungen im Nachhinein ab (nicht am Tag ihrer Zuweisung)
  • Hat eine schwere psychische Störung, wie im MINI International Neuropsychiatric Interview ermittelt
  • Unterschreibt die Einverständniserklärung nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Behandlung
Verwendung von Google Maps mit virtueller Realität, um die Teilnehmer virtuell in Szenarien ihrer Wahl zu versetzen, die sie motivieren (z. B. den Strand, einen Berg, einen Park usw.).
Sonstiges: Verhaltensaktivierung mittels virtueller Realität
Die Ermittler werden die Verhaltensaktivierung fördern (Erhöhung der Anzahl und Zeit der durchgeführten Aktivitäten), indem sie die Person mithilfe der virtuellen Realität in motivierende Situationen versetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verhaltensaktivierung
Zeitfenster: Änderung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 31 Tage. Das Ergebnis wird 31 Tage lang täglich (um 21 Uhr) ausgewertet. Veränderungen werden vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung unter Verwendung aller entsprechenden Zeitpunkte (Ausgangswert vs. Nachbehandlung) untersucht.
Auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 6 (überhaupt nicht): „Inwieweit waren Sie mit dem, was Sie heute gemacht haben, zufrieden?“
Änderung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 31 Tage. Das Ergebnis wird 31 Tage lang täglich (um 21 Uhr) ausgewertet. Veränderungen werden vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung unter Verwendung aller entsprechenden Zeitpunkte (Ausgangswert vs. Nachbehandlung) untersucht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungswandel
Zeitfenster: Änderung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 31 Tage. Das Ergebnis wird 31 Tage lang täglich (um 21 Uhr) ausgewertet. Veränderungen werden vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung unter Verwendung aller entsprechenden Zeitpunkte (Ausgangswert bis Nachbehandlung) untersucht.
Auf einer Skala von 0 (völlig traurig) bis 100 (völlig glücklich): „Wie haben Sie sich heute gefühlt?“
Änderung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 31 Tage. Das Ergebnis wird 31 Tage lang täglich (um 21 Uhr) ausgewertet. Veränderungen werden vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung unter Verwendung aller entsprechenden Zeitpunkte (Ausgangswert bis Nachbehandlung) untersucht.
Veränderung der Depression
Zeitfenster: Änderung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 31 Tage. Das Ergebnis wird 31 Tage lang täglich (um 21 Uhr) ausgewertet. Veränderungen werden vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung unter Verwendung aller entsprechenden Zeitpunkte (Ausgangswert bis Nachbehandlung) untersucht.
Auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (überhaupt nicht): „Wie war Ihr Depressionsgrad heute?“
Änderung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 31 Tage. Das Ergebnis wird 31 Tage lang täglich (um 21 Uhr) ausgewertet. Veränderungen werden vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung unter Verwendung aller entsprechenden Zeitpunkte (Ausgangswert bis Nachbehandlung) untersucht.
Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: Änderung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 31 Tage. Das Ergebnis wird 31 Tage lang täglich (um 21 Uhr) ausgewertet. Veränderungen werden vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung unter Verwendung aller entsprechenden Zeitpunkte (Ausgangswert bis Nachbehandlung) untersucht.
Auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (überhaupt nicht): „Wie waren Ihre positiven Auswirkungen heute?“
Änderung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 31 Tage. Das Ergebnis wird 31 Tage lang täglich (um 21 Uhr) ausgewertet. Veränderungen werden vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung unter Verwendung aller entsprechenden Zeitpunkte (Ausgangswert bis Nachbehandlung) untersucht.
Veränderung des negativen Affekts
Zeitfenster: Änderung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 31 Tage. Das Ergebnis wird 31 Tage lang täglich (um 21 Uhr) ausgewertet. Veränderungen werden vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung unter Verwendung aller entsprechenden Zeitpunkte (Ausgangswert bis Nachbehandlung) untersucht.
Auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (überhaupt nicht): „Wie waren Ihre negativen Auswirkungen heute?“
Änderung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 31 Tage. Das Ergebnis wird 31 Tage lang täglich (um 21 Uhr) ausgewertet. Veränderungen werden vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung unter Verwendung aller entsprechenden Zeitpunkte (Ausgangswert bis Nachbehandlung) untersucht.
Änderung des Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Änderung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 31 Tage. Das Ergebnis wird 31 Tage lang täglich (um 21 Uhr) ausgewertet. Veränderungen werden vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung unter Verwendung aller entsprechenden Zeitpunkte (Ausgangswert bis Nachbehandlung) untersucht.
Auf einer Skala von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum): „Wie hoch war Ihr Aktivitätsniveau heute?“
Änderung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 31 Tage. Das Ergebnis wird 31 Tage lang täglich (um 21 Uhr) ausgewertet. Veränderungen werden vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung unter Verwendung aller entsprechenden Zeitpunkte (Ausgangswert bis Nachbehandlung) untersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Jaume I

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

22. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMA1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden anonymisiert und nur auf begründete Anfrage ohne identifizierende Informationen weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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