Behawioralna aktywacja depresji za pośrednictwem wirtualnej rzeczywistości
30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Universitat Jaume I
Oceń skuteczność krótkiej interwencji w wirtualnej rzeczywistości w przypadku obniżonego nastroju
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Desirée Colombo, PhD
- Numer telefonu: 964 387648
- E-mail: dcolombo@uji.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carlos Suso, PhD
- E-mail: susor@uji.es
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (miara depresji) powyżej 9
- Harmonogram afektu pozytywnego i negatywnego (miara afektu pozytywnego i negatywnego): wynik pozytywnego afektu poniżej 24
- Wiek powyżej 18 lat
- Podpisuje świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Kończy ponad 20% ocen retrospektywnie (nie w dniu ich przypisania)
- Cierpi na poważne zaburzenie zdrowia psychicznego, co oceniono za pomocą Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego MINI
- Nie podpisuje świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie wirtualnej rzeczywistości
Wykorzystanie map Google z wirtualną rzeczywistością do wirtualnego umiejscowienia uczestników w scenariuszach, które są dla nich motywujące (tj. plaża, góra, park itp.) według ich wyboru.
|
Badacze będą zachęcać do aktywizacji behawioralnej (zwiększenia liczby i czasu prowadzonych czynności) sytuowania osoby w sytuacjach motywujących za pomocą wirtualnej rzeczywistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywacji behawioralnej
Ramy czasowe: Zmiana do ukończenia studiów, średnio 31 dni. Wynik będzie oceniany codziennie (o 21:00) przez 31 dni. Zmiany będą badane od punktu początkowego do okresu po leczeniu z wykorzystaniem wszystkich odpowiednich punktów czasowych (poziom wyjściowy vs stan po leczeniu)
|
W skali od 0 (wcale) do 6 (całkowicie) „w jakim stopniu byłeś zadowolony z tego, co dzisiaj zrobiłeś?”
|
Zmiana do ukończenia studiów, średnio 31 dni. Wynik będzie oceniany codziennie (o 21:00) przez 31 dni. Zmiany będą badane od punktu początkowego do okresu po leczeniu z wykorzystaniem wszystkich odpowiednich punktów czasowych (poziom wyjściowy vs stan po leczeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Zmiana do ukończenia studiów, średnio 31 dni. Wynik będzie oceniany codziennie (o 21:00) przez 31 dni. Zmiany będą badane od punktu początkowego do okresu po leczeniu z wykorzystaniem wszystkich odpowiednich punktów czasowych (od punktu początkowego do okresu po leczeniu)
|
W skali od 0 (całkowicie smutny) do 100 (całkowicie szczęśliwy), „jak się dzisiaj czułeś?”
|
Zmiana do ukończenia studiów, średnio 31 dni. Wynik będzie oceniany codziennie (o 21:00) przez 31 dni. Zmiany będą badane od punktu początkowego do okresu po leczeniu z wykorzystaniem wszystkich odpowiednich punktów czasowych (od punktu początkowego do okresu po leczeniu)
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Zmiana do końca badania, średnio 31 dni. Wynik będzie oceniany codziennie (o 21:00) przez 31 dni. Zmiany będą badane od punktu początkowego do okresu po leczeniu z wykorzystaniem wszystkich odpowiednich punktów czasowych (od punktu początkowego do okresu po leczeniu)
|
W skali od 0 (wcale) do 3 (całkowicie), „Jaki był Twój poziom depresji dzisiaj?”
|
Zmiana do końca badania, średnio 31 dni. Wynik będzie oceniany codziennie (o 21:00) przez 31 dni. Zmiany będą badane od punktu początkowego do okresu po leczeniu z wykorzystaniem wszystkich odpowiednich punktów czasowych (od punktu początkowego do okresu po leczeniu)
|
|
Zmiana w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: Zmiana do końca badania, średnio 31 dni. Wynik będzie oceniany codziennie (o 21:00) przez 31 dni. Zmiany będą badane od punktu początkowego do okresu po leczeniu z wykorzystaniem wszystkich odpowiednich punktów czasowych (od punktu początkowego do okresu po leczeniu)
|
W skali od 1 (wcale) do 5 (całkowicie) „Jaki był Twój pozytywny nastrój dzisiaj?”
|
Zmiana do końca badania, średnio 31 dni. Wynik będzie oceniany codziennie (o 21:00) przez 31 dni. Zmiany będą badane od punktu początkowego do okresu po leczeniu z wykorzystaniem wszystkich odpowiednich punktów czasowych (od punktu początkowego do okresu po leczeniu)
|
|
Zmiana negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Zmiana do końca badania, średnio 31 dni. Wynik będzie oceniany codziennie (o 21:00) przez 31 dni. Zmiany będą badane od punktu początkowego do okresu po leczeniu z wykorzystaniem wszystkich odpowiednich punktów czasowych (od punktu początkowego do okresu po leczeniu)
|
W skali od 1 (wcale) do 5 (całkowicie) „Jaki był Twój dzisiejszy negatywny nastrój?”
|
Zmiana do końca badania, średnio 31 dni. Wynik będzie oceniany codziennie (o 21:00) przez 31 dni. Zmiany będą badane od punktu początkowego do okresu po leczeniu z wykorzystaniem wszystkich odpowiednich punktów czasowych (od punktu początkowego do okresu po leczeniu)
|
|
Zmiana poziomu aktywności
Ramy czasowe: Zmiana do końca badania, średnio 31 dni. Wynik będzie oceniany codziennie (o 21:00) przez 31 dni. Zmiany będą badane od punktu początkowego do okresu po leczeniu z wykorzystaniem wszystkich odpowiednich punktów czasowych (od punktu początkowego do okresu po leczeniu)
|
W skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) „jaki był Twój dzisiejszy poziom aktywności?”
|
Zmiana do końca badania, średnio 31 dni. Wynik będzie oceniany codziennie (o 21:00) przez 31 dni. Zmiany będą badane od punktu początkowego do okresu po leczeniu z wykorzystaniem wszystkich odpowiednich punktów czasowych (od punktu początkowego do okresu po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
22 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMA1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostaną zanonimizowane i będą udostępniane tylko na uzasadnione żądanie bez informacji identyfikujących
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .