Beteendeaktivering för depression genom virtuell verklighet
30 november 2021 uppdaterad av: Universitat Jaume I
Utvärdera effektiviteten av en kort virtuell verklighetsintervention för nedstämdhet
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Desirée Colombo, PhD
- Telefonnummer: 964 387648
- E-post: dcolombo@uji.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Carlos Suso, PhD
- E-post: susor@uji.es
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienthälsa frågeformulär - 9 (mått på depression) över 9
- Schema för positiva och negativa effekter (mått på positiv och negativ påverkan): positiv påverkan under 24
- Ålder över 18 år
- Signerar informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Slutför mer än 20 % av utvärderingarna i efterhand (inte den dag de tilldelas)
- Har en allvarlig psykisk störning som utvärderats med MINI International Neuropsychiatric Interview
- Skriver inte på det informerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual reality-behandling
Användning av google maps med virtuell verklighet för att virtuellt placera deltagarna i scenarier som är motiverande för dem (d.v.s. stranden, ett berg, en park, etc.) efter eget val.
|
Utredarna kommer att uppmuntra beteendeaktivering (ökning av antalet och tiden för utförda aktiviteter) för att placera personen i motiverande situationer med hjälp av virtuell verklighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i beteendeaktivering
Tidsram: Förändring genom avslutad studie, i genomsnitt 31 dagar. Resultatet kommer att utvärderas dagligen (kl. 21.00) under 31 dagar. Förändringar kommer att undersökas från baslinje till efterbehandling med alla motsvarande tidpunkter (baslinje vs efterbehandling)
|
På en skala från 0 (inte alls) till 6 (helt), "i vilken utsträckning var du nöjd med det du gjorde idag?"
|
Förändring genom avslutad studie, i genomsnitt 31 dagar. Resultatet kommer att utvärderas dagligen (kl. 21.00) under 31 dagar. Förändringar kommer att undersökas från baslinje till efterbehandling med alla motsvarande tidpunkter (baslinje vs efterbehandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i humör
Tidsram: Förändring genom avslutad studie, i genomsnitt 31 dagar. Resultatet kommer att utvärderas dagligen (kl. 21.00) under 31 dagar. Förändringar kommer att undersökas från baslinje till efterbehandling med alla motsvarande tidpunkter (baslinje till efterbehandling)
|
På en skala från 0 (helt ledsen) till 100 (helt nöjd), "hur kände du dig idag?"
|
Förändring genom avslutad studie, i genomsnitt 31 dagar. Resultatet kommer att utvärderas dagligen (kl. 21.00) under 31 dagar. Förändringar kommer att undersökas från baslinje till efterbehandling med alla motsvarande tidpunkter (baslinje till efterbehandling)
|
|
Förändring i depression
Tidsram: Förändring genom avslutad studie, i genomsnitt 31 dagar.. Resultatet kommer att utvärderas dagligen (kl. 21.00) under 31 dagar. Förändringar kommer att undersökas från baslinje till efterbehandling med alla motsvarande tidpunkter (baslinje till efterbehandling)
|
På en skala från 0 (inte alls) till 3 (helt), "hur var din nivå av depression idag?"
|
Förändring genom avslutad studie, i genomsnitt 31 dagar.. Resultatet kommer att utvärderas dagligen (kl. 21.00) under 31 dagar. Förändringar kommer att undersökas från baslinje till efterbehandling med alla motsvarande tidpunkter (baslinje till efterbehandling)
|
|
Förändring i positiv påverkan
Tidsram: Förändring genom avslutad studie, i genomsnitt 31 dagar.. Resultatet kommer att utvärderas dagligen (kl. 21.00) under 31 dagar. Förändringar kommer att undersökas från baslinje till efterbehandling med alla motsvarande tidpunkter (baslinje till efterbehandling)
|
På en skala från 1 (inte alls) till 5 (helt), "hur var din positiva påverkan idag?"
|
Förändring genom avslutad studie, i genomsnitt 31 dagar.. Resultatet kommer att utvärderas dagligen (kl. 21.00) under 31 dagar. Förändringar kommer att undersökas från baslinje till efterbehandling med alla motsvarande tidpunkter (baslinje till efterbehandling)
|
|
Förändring i negativ påverkan
Tidsram: Förändring genom avslutad studie, i genomsnitt 31 dagar.. Resultatet kommer att utvärderas dagligen (kl. 21.00) under 31 dagar. Förändringar kommer att undersökas från baslinje till efterbehandling med alla motsvarande tidpunkter (baslinje till efterbehandling)
|
På en skala från 1 (inte alls) till 5 (helt), "hur var din negativa påverkan idag?"
|
Förändring genom avslutad studie, i genomsnitt 31 dagar.. Resultatet kommer att utvärderas dagligen (kl. 21.00) under 31 dagar. Förändringar kommer att undersökas från baslinje till efterbehandling med alla motsvarande tidpunkter (baslinje till efterbehandling)
|
|
Ändring av aktivitetsnivå
Tidsram: Förändring genom avslutad studie, i genomsnitt 31 dagar.. Resultatet kommer att utvärderas dagligen (kl. 21.00) under 31 dagar. Förändringar kommer att undersökas från baslinje till efterbehandling med alla motsvarande tidpunkter (baslinje till efterbehandling)
|
På en skala från 0 (minst) till 100 (högst), "vilken var din aktivitetsnivå idag?"
|
Förändring genom avslutad studie, i genomsnitt 31 dagar.. Resultatet kommer att utvärderas dagligen (kl. 21.00) under 31 dagar. Förändringar kommer att undersökas från baslinje till efterbehandling med alla motsvarande tidpunkter (baslinje till efterbehandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
5 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
22 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
20 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2021
Första postat (Faktisk)
1 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMA1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att anonymiseras och delas endast på rimlig begäran utan identifierande information
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .