Ativação Comportamental para Depressão Através da Realidade Virtual
30 de novembro de 2021 atualizado por: Universitat Jaume I
Avalie a eficácia de uma breve intervenção de realidade virtual para humor deprimido
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Desirée Colombo, PhD
- Número de telefone: 964 387648
- E-mail: dcolombo@uji.es
Estude backup de contato
- Nome: Carlos Suso, PhD
- E-mail: susor@uji.es
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Questionário de Saúde do Paciente - 9 (medida de depressão) acima de 9
- Escala de afeto positivo e negativo (medida de afeto positivo e negativo): pontuação de afeto positivo abaixo de 24
- Idade acima de 18 anos
- Assina o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Conclui mais de 20% das avaliações retrospectivamente (não no dia em que são atribuídas)
- Tem um transtorno mental grave, conforme avaliado com a MINI International Neuropsychiatric Interview
- Não assina o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de realidade virtual
Utilização de google maps com realidade virtual para situar virtualmente os participantes em cenários que os motivam (ou seja, a praia, uma montanha, um parque, etc.) à sua escolha.
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Os investigadores irão estimular a ativação comportamental (aumento do número e tempo das atividades realizadas) situando a pessoa em situações motivadoras usando realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ativação comportamental
Prazo: Mudança até a conclusão do estudo, uma média de 31 dias. O resultado será avaliado diariamente (às 21h) durante 31 dias. As alterações serão investigadas desde a linha de base até o pós-tratamento usando todos os pontos de tempo correspondentes (linha de base x pós-tratamento)
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Em uma escala de 0 (nada) a 6 (totalmente), "até que ponto você ficou satisfeito com o que fez hoje?"
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Mudança até a conclusão do estudo, uma média de 31 dias. O resultado será avaliado diariamente (às 21h) durante 31 dias. As alterações serão investigadas desde a linha de base até o pós-tratamento usando todos os pontos de tempo correspondentes (linha de base x pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de humor
Prazo: Mudança até a conclusão do estudo, uma média de 31 dias. O resultado será avaliado diariamente (às 21h) durante 31 dias. As alterações serão investigadas desde a linha de base até o pós-tratamento usando todos os pontos de tempo correspondentes (da linha de base ao pós-tratamento)
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Em uma escala de 0 (totalmente triste) a 100 (totalmente feliz), "como você se sentiu hoje?"
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Mudança até a conclusão do estudo, uma média de 31 dias. O resultado será avaliado diariamente (às 21h) durante 31 dias. As alterações serão investigadas desde a linha de base até o pós-tratamento usando todos os pontos de tempo correspondentes (da linha de base ao pós-tratamento)
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Mudança na Depressão
Prazo: Mudança até a conclusão do estudo, em média 31 dias. O resultado será avaliado diariamente (às 21h) durante 31 dias. As alterações serão investigadas desde a linha de base até o pós-tratamento usando todos os pontos de tempo correspondentes (da linha de base ao pós-tratamento)
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Em uma escala de 0 (nada) a 3 (totalmente), "como foi seu nível de depressão hoje?"
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Mudança até a conclusão do estudo, em média 31 dias. O resultado será avaliado diariamente (às 21h) durante 31 dias. As alterações serão investigadas desde a linha de base até o pós-tratamento usando todos os pontos de tempo correspondentes (da linha de base ao pós-tratamento)
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Mudança no afeto positivo
Prazo: Mudança até a conclusão do estudo, em média 31 dias. O resultado será avaliado diariamente (às 21h) durante 31 dias. As alterações serão investigadas desde a linha de base até o pós-tratamento usando todos os pontos de tempo correspondentes (da linha de base ao pós-tratamento)
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Em uma escala de 1 (nada) a 5 (totalmente), "como foi seu afeto positivo hoje?"
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Mudança até a conclusão do estudo, em média 31 dias. O resultado será avaliado diariamente (às 21h) durante 31 dias. As alterações serão investigadas desde a linha de base até o pós-tratamento usando todos os pontos de tempo correspondentes (da linha de base ao pós-tratamento)
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Mudança no afeto negativo
Prazo: Mudança até a conclusão do estudo, em média 31 dias. O resultado será avaliado diariamente (às 21h) durante 31 dias. As alterações serão investigadas desde a linha de base até o pós-tratamento usando todos os pontos de tempo correspondentes (da linha de base ao pós-tratamento)
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Em uma escala de 1 (nada) a 5 (totalmente), "como foi seu afeto negativo hoje?"
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Mudança até a conclusão do estudo, em média 31 dias. O resultado será avaliado diariamente (às 21h) durante 31 dias. As alterações serão investigadas desde a linha de base até o pós-tratamento usando todos os pontos de tempo correspondentes (da linha de base ao pós-tratamento)
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Mudança no nível de atividade
Prazo: Mudança até a conclusão do estudo, em média 31 dias. O resultado será avaliado diariamente (às 21h) durante 31 dias. As alterações serão investigadas desde a linha de base até o pós-tratamento usando todos os pontos de tempo correspondentes (da linha de base ao pós-tratamento)
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Em uma escala de 0 (mínimo) a 100 (máximo), "qual foi seu nível de atividade hoje?"
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Mudança até a conclusão do estudo, em média 31 dias. O resultado será avaliado diariamente (às 21h) durante 31 dias. As alterações serão investigadas desde a linha de base até o pós-tratamento usando todos os pontos de tempo correspondentes (da linha de base ao pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
22 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMA1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão anonimizados e serão compartilhados apenas mediante solicitação razoável, sem informações de identificação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .